CN106729628A - 一种防治奶牛乳房炎的中药复方制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种能够防治奶牛乳房炎的中药复方制剂，所述制剂由以下重量配比的原料药制备而成：蒲公英100‑400g、连翘100‑400g、黄连75‑300g、白芍75‑300g、金银花75‑300g、黄芪50‑200g、枸杞子50‑200g、当归50‑200g、维生素E 100‑400mg、EGF 1×106‑4×106IU。

Description

一种防治奶牛乳房炎的中药复方制剂及制备方法
技术领域
本发明属于兽用中药技术领域，具体涉及一种防治奶牛乳房炎的中药复方制剂及制备方法。
背景技术
奶牛乳房炎是奶牛业中最常见、危害最严重的疾病之一，是奶牛淘汰重要原因之一，也是影响奶牛业发展的重要因素。它可以导致奶牛乳腺机能减退，乳汁成分减少，甚至完全丧失泌乳能力，严重降低产奶量，造成直接经济损失；还会对牛乳的品质产生影响，危及人类健康。奶牛乳房炎是由多种非特定的病原微生物引起的，其中包括葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、副伤寒杆菌、化脓性棒状杆菌、绿脓杆菌、产气杆菌及变形杆菌等。其中最主要的致病菌为金黄色葡萄球菌和无乳链球菌。另外，结核杆菌、放线菌、布氏杆菌及口蹄疫病毒也能够引发奶牛乳房炎。目前，国内外主要通过使用青霉素、链霉素、磺胺等抗生素治疗奶牛乳房炎，但在这过程中，耐药毒株的出现使疗效并不理想，而加大抗生素用量又会导致牛乳中药物残留超标，严重威胁人类健康。因此为减少奶牛乳房炎的发生率，提高产奶量，保证牛乳品质，保证经济效益及人类健康，减少抗生素残留对人类的危害，应以抗菌消炎、抑制细菌繁殖、益气养血、滋补精气、提高抵抗力为原则，开发一种中药复方制剂。
本发明针对易发生乳房炎的奶牛开发的中药复方按照中医理论指导，根据易发生细菌感染繁殖、免疫力低下、气血不足等临床症候，董“抗菌消炎、抑制细菌繁殖、益气养血、滋补精气、缓解应激、提高抵抗力”等方面着手，研制开发一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的防治奶牛乳房炎的中药复方制剂，既能有效防治奶牛乳房炎，也能避免过度使用抗生素造成的药物残留。
发明内容
本发明的目的在于针对奶牛乳房炎是奶牛业中最常见、危害最严重的疾病之一，严重影响了产奶量和牛乳质量，造成经济损失并危害人类健康等的实际问题，提供一种在规模化养殖奶牛的过程中能够抗菌消炎、抑制细菌繁殖、益气养血、滋补精气、缓解应激、提高抵抗力的中药复方制剂。
本发明为实现上述目的采用的技术方案是：一种防治奶牛乳房炎的中药复方制剂，所述制剂由以下重量配比的原料药制备而成：蒲公英100-400g、连翘100-400g、黄连75-300g、白芍75-300g、金银花75-300g、黄芪50-200g、枸杞子50-200g、当归50-200g、维生素E100-400mg、EGF 1×106-4×106IU。
优选的，所述制剂由以下重量配比的原料药制备而成：蒲公英150-300g、连翘150-300g、黄连100-200g、白芍100-200g、金银花100-200g、黄芪75-125g、枸杞子75-125g、当归75-125g、维生素E 150-300mg、EGF 1.5×106-2.5×106IU。
最优选的，所述制剂由以下重量配比的原料药制备而成：蒲公英200g、连翘200g、黄连150g、白芍150g、金银花150g、黄芪100g、枸杞子100g、当归100g、维生素E 200mg、EGF 2×106IU。
进一步地，所述中药复方制剂为中药散剂、胶囊剂、口服液剂型、颗粒剂剂型或注射液剂型。
本发明还公开了上述防治奶牛乳房炎的中药复方制备方法，具体步骤如下：
第一步，取蒲公英、连翘、白芍、金银花、黄连、黄芪加重量为6-10倍量水浸泡0.5-3小时，提取挥发油6-10小时，收集挥发油，挥发油与β－环糊精按重量比1:10包合，35-50℃干燥，提取后的药液，另器贮存；
第二步，将第一步的到的药渣与枸杞子、当归加混合物重量的8-15倍量水煎煮3-5次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，与第一步得到的药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏；
第三步，干膏与挥发油β-环糊精包合物粉碎成细粉，过100目筛，加入维生素E、EGF及糊精，混匀，制备口服液剂型、胶囊剂型、颗粒剂剂型或注射液剂型；
进一步地，第一步中蒲公英、连翘、白芍、金银花、黄连、黄芪加8倍量水浸泡0.5小时；
进一步地，第一步中干燥温度为40℃；
进一步地第二步中加水量为10倍量水；
进一步地，第二部中煎煮次数为3次。
蒲公英：菊科，蒲公英属多年生草本植物。根圆锥状，表面棕褐色，皱缩，叶边缘有时具波状齿或羽状深裂，基部渐狭成叶柄，叶柄及主脉常带红紫色，花葶上部紫红色，密被蛛丝状白色长柔毛；头状花序，总苞钟状，瘦果暗褐色，长冠毛白色，花果期4～10月。蒲公英性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。可治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。
连翘：落叶灌木，为木樨科连翘属植物。连翘味苦，凉，入心、肝、胆经。主治清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
白芍：为毛茛科芍药属植物。多年生草本或亚灌木，生于山坡、山谷的灌木丛或草丛中，其根可入药。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。白芍可用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗
金银花：金银花属多年生半常绿缠绕及匍匐茎的灌木。小枝细长，中空，藤为褐色至赤褐色。其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等。
黄连：属毛茛科、黄连属多年生草本植物，叶基徨，坚纸质，卵状三角形，三全裂，中央裂片卵状菱形，羽状深裂，边缘有锐锯齿，侧生裂片不等2深裂；叶柄长5-12cm。茎中含多种异喹啉类生物碱，小檗碱含量最高，以及黄连碱、甲基黄连碱、药根碱等。黄连具有很强的抗菌作用，抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等。亦有抗病毒，抗原虫作用。此外黄连还有解毒作用，如对抗细菌毒素，降低金黄色葡萄球菌凝固酶、溶血素效价，降低大肠杆菌的毒力等。以及抗炎、解热的作用。
黄芪：味甘，微温，归肺、脾、肝、肾经。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
枸杞子：甘，平，归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚证，本品甘平质润，平补肝肾，有滋补强壮作用，凡肝肾阴虚诸证均可应用。枸杞子富含枸杞多糖，枸杞多糖是一种水溶性多糖，具有生理活性，能够增强非特异性免疫功能，提高抗病能力。能明显提高吞噬细胞的吞噬功能，提高淋巴细胞的增殖能力。
当归：味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，具有补血活血、调经止痛、润燥滑肠的功效，偏养血和血。含有挥发油、多糖等成分，属于中药中补血类药物，为妇科要剂，其对子宫表现出双向作用，挥发性成分抑制子宫，使子宫肌松弛，而水溶性成分能够兴奋子宫，促使子宫收缩。当归被称为“补血要药”，其补血作用得到历代医家的公认。此外，当归还具有抗炎镇痛、抗氧化、抗衰老等作用。
维生素E：是一种天然的饲料抗氧化剂，在增强畜禽免疫力、抗氧化能力及预防不孕症、提高畜禽生产性能和改善畜禽肉质等方面具有重要作用，可以防止细胞内和细胞膜和脂肪酸等易氧化物的被氧化和被破坏，从而保护了细胞膜的完整。维生素E还具有抗应激、抗病毒、抗感染等作用。
EGF:即表皮细胞生长因子，又名寡肽-1，是人体内的一种活性物质，由53个氨基组成的活性多肽，藉由刺激表皮细胞生长因子受体之酪氨酸磷酸化，达到修补增生表层细胞，其最大特点是能够促进细胞的增殖分化，从而以新生的细胞代替衰老和死亡的细胞。EGF具有加速皮肤和粘膜创伤愈合，消炎镇痛，防止溃疡的功效。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
采用此种中药复方制剂在规模化养殖奶牛的过程中可防治奶牛乳房炎、抗菌消炎、缓解应激、提高抵抗力，降低奶牛乳房炎发生几率。该中药复方制剂具有抗菌消炎、抑制细菌繁殖、益气养血、缓解应激、提高抵抗力的功能，且可避免因过度使用化学药物、抗生素造成的药物残留，可广泛应用于奶牛乳房炎的实践中。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种防治奶牛乳房炎的中药复方胶囊剂，包括：蒲公英200g、连翘200g、黄连150g、白芍150g、金银花150g、黄芪100g、枸杞子100g、当归100g、维生素E 200mg、EGF 2×106IU。
其具体制备方法如下：
第一步，取蒲公英、连翘、白芍、金银花、黄连、黄芪加重量为8倍量水浸泡0.5小时，提取挥发油8小时，收集挥发油，挥发油与β－环糊精按重量比1:10包合，40℃干燥，提取后的药液，另器贮存；
第二步，将第一步得到的药渣与枸杞子、当归加混合物重量的10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，与第一步得到的药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏；
第三步，干膏与挥发油β-环糊精包合物粉碎成细粉，过100目筛，加入维生素E、EGF及糊精，混匀，随后进行致粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25:0.5，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
实施例2
一种防治奶牛乳房炎的中药复方注射剂，包括：蒲公英200g、连翘200g、黄连150g、白芍150g、金银花150g、黄芪100g、枸杞子100g、当归100g、维生素E 200mg、EGF 2×106IU。
其具体制备方法如下：
第一步，取蒲公英、连翘、白芍、金银花、黄连、黄芪加重量为8倍量水浸泡0.5小时，提取挥发油8小时，收集挥发油，挥发油与β－环糊精按重量比1:10包合，40℃干燥，提取后的药液，另器贮存；
第二步，将第一步的到的药渣与枸杞子、当归加混合物重量的10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，与第一步得到的药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏；
第三步，干膏与挥发油β-环糊精包合物粉碎成细粉，过100目筛，加入维生素E、EGF及糊精，混匀，将获得的粉末加相对于其质量2倍的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要的注射液。
实施例3
1、长期毒性试验过程
应用Wistar大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)将实验药物设定为高、中、低三个剂量，分别为实施例1配方的胶囊剂8g/kg、4g/kg、2g/kg。另设一对照组，连续灌胃给药90天、180天和部分动物停药10天后，观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明：用不同剂量给大鼠连续口服180天，对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响，各组间与对照组比较无明显差异。
2、急性毒性试验过程：
应用ICR小鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)40只，体重在25-30克，进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组，即对照组、给药组，实验前禁食12小时，然后给予如实施例1制备得到的本发明的中药胶囊剂混悬液(将胶囊剂溶解在水中获得混悬液)灌胃，对给药的半数致死量(LD50)进行了试验测定，但未测到LD50，因此进行了最大耐受量试验。结果：以最大浓度(60％)，最大给药量(120ml/kg，一日内份四次给完)100g/kg灌胃，相当于生药量60g/kg，七日内小鼠无一死亡，处死小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，给药组与对照组小鼠无任何差异。
3、奶牛乳房炎药效学试验
试验动物：某牛场成年奶牛发生奶牛乳房炎，临床症为精神不振、乳房有炎症表现、泌乳减少或停止、乳汁品质发生改变。选其中30头患奶牛乳房炎的成年奶牛，将其分为2组，每组15头，分别为抗生素组和中药复合制剂组。两组采用相同的饮水、饲料及饲喂方式，其中抗生素组奶牛每天注射青霉素1.65万IU/kg，土霉素10mg/kg，盐酸头孢噻呋混悬液(头孢先锋)0.05ml/kg，磺胺二甲嘧啶70mg/kg；中药复合制剂组奶牛每顿服用胶囊剂2粒，连续用药5天。
评价标准为根据用药后治愈程度：用药5天后，患乳房炎的奶牛临床症状消失、精神恢复正常；根据用药后显效程度：乳房炎症表现、产奶量、牛乳品质等临床症状减轻、好转、精神逐渐恢复。无效：乳房炎症表现、产奶量、牛乳品质等临床症状未减轻，甚至可能出现加剧趋势，精神萎靡。
用药治疗5天后，抗生素组显效头数为15头，治愈头数11头，无效头数0头，治愈率为73.33％；中药复合制剂组显效头数14头，治愈头数10头，无效头数1头，治愈率66.67％。试验结果显示，中药复合制剂组在治疗奶牛乳房炎方面具有良好的疗效。
4、奶牛乳房炎药效学比较试验
试验动物：某牛场成年奶牛发生奶牛乳房炎，临床症为精神不振、乳房有炎症表现、泌乳减少或停止、乳汁品质发生改变。选其中45头患奶牛乳房炎的成年奶牛，将其分为3组，每组15头，分别为减掉臣药组、减掉君药组和中药复合制剂组。减掉臣药组配方为：蒲公英、连翘、白芍、金银花、黄连；减掉君药组配方为：黄芪、枸杞子、当归、维生素E、EGF。三组采用相同的饮水、饲料、饲喂及投药方式，每顿服用胶囊剂2粒，连续用药5天。
评价标准为根据用药后治愈程度：用药5天后，患乳房炎的奶牛临床症状消失、精神恢复正常；根据用药后显效程度：乳房炎症表现、产奶量、牛乳品质等临床症状减轻、好转、精神逐渐恢复。无效：乳房炎症表现、产奶量、牛乳品质等临床症状未减轻，甚至可能出现加剧趋势，精神萎靡。
用药治疗5天后，减掉臣药组组显效头数为13头，治愈头数8头，无效头数2头，治愈率为53.33％；减掉君药组显效头数为9头，治愈头数3头，无效头数6头，治愈率为20％；中药复合制剂组显效头数15头，治愈头数10头，无效头数0头，治愈率66.67％。试验结果显示，三组中，中药复合制剂组在治疗奶牛乳房炎方面疗效最好，减掉臣药组居中，减掉君药组疗效最差。
本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用。
上述实施例只是为了说明本发明的技术构思及特点，其目的是在于让本领域内的普通技术人员能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡是根据本发明内容的实质所作出的等效的变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种防治奶牛乳房炎的中药复方制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量配比的原料药制备而成：蒲公英100-400g、连翘100-400g、黄连75-300g、白芍75-300g、金银花75-300g、黄芪50-200g、枸杞子50-200g、当归50-200g、维生素E 100-400mg、EGF 1×106-4×106IU。
2.如权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量配比的原料药制备而成：蒲公英150-300g、连翘150-300g、黄连100-200g、白芍100-200g、金银花100-200g、黄芪75-125g、枸杞子75-125g、当归75-125g、维生素E 150-300mg、EGF 1.5×106-2.5×106IU。
3.如权利要求2所述的中药复方制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量配比的原料药制备而成：蒲公英200g、连翘200g、黄连150g、白芍150g、金银花150g、黄芪100g、枸杞子100g、当归100g、维生素E 200mg、EGF 2×106IU。
4.如权利要求3所述的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂为中药散剂、胶囊剂、口服液剂型、颗粒剂剂型或注射液剂型。
5.一种如权利要求1所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下：
第一步，取蒲公英、连翘、白芍、金银花、黄连、黄芪加重量为6-10倍量水浸泡0.5-3小时，提取挥发油6-10小时，收集挥发油，挥发油与β－环糊精按重量比1:10包合，35-50℃干燥，提取后的药液，另器贮存；
第二步，将第一步的到的药渣与枸杞子、当归加混合物重量的10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，与第一步得到的药液合并，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏；
第三步，干膏与挥发油β-环糊精包合物粉碎成细粉，过100目筛，加入维生素E、EGF及糊精，混匀，随后进行致粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25:0.5，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
6.如权利要求5所述的一种防治奶牛乳房炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，第一步中蒲公英、连翘、白芍、金银花、黄连、黄芪加8倍量水浸泡0.5小时。
7.如权利要求5所述的一种防治奶牛乳房炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，第一步中干燥温度为40℃。
8.如权利要求5所述的一种防治奶牛乳房炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，第二步中加水量为10倍量水。
9.如权利要求5所述的一种防治奶牛乳房炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，第二步中煎煮次数为3次。
10.权利要求1所述的中药复方制剂，用于防治奶牛乳房炎。
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