CN104940752B - 一种治疗外阴溃疡的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗外阴溃疡的中药制剂，它是由土茯苓、萆薢、生薏苡仁、黄柏、地肤子、白鲜皮、荆芥、牡丹皮、泽泻、滑石、通草、黄芪、桂枝、当归、半夏、陈皮、红花、苍术、鸡血藤、升麻、苦参、赤芍、牛膝、玄参、牡蛎、板蓝根、蒲公英、野菊花、蒺藜按照一定的重量配比组成，具有清热除湿、祛风止痒、清热排脓、祛湿敛疮的功效，能够有效治疗外阴溃疡。

Description

一种治疗外阴溃疡的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗外阴溃疡的中药制剂。本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

外阴溃疡(Ulceration of vulva)是发生在女性外阴的一种急性皮肤疾患，多见于大、小阴唇，表现为外阴部有1个或多个溃疡，伴发热、疼痛。往往继发于外阴阴道的炎症性、恶性疾病，有时也可以是全身疾病在外阴和阴道的反映。溃疡形态与口腔溃疡相似，但反复性不似口腔溃疡强。查体可见外阴溃或溃疡愈合后的瘢痕。阴部溃疡是白塞综合症的主要临床表现之一。溃疡可见于外阴各部，以小阴唇和大阴唇内侧为多，其次为前庭黏膜及阴道口周围。溃疡可以单独存在，也可以是几个溃疡融合成一个较大的溃疡。

外因溃疡的病因主要包括以下几种：1、感染，包括病毒、链球菌、结核菌等病菌的感染，2、微量元素，少数报告发现患者病变组织如血管内皮细胞、巨噬细胞、腓肠神经以及房水、血清和中性粒细胞内多种微量元素含量增高，研究较多的是有机氯，有机磷和铜离子，其中以后者含量最高，这可能是由职业或环境因素所致。3、遗传因素，4、免疫异常，本病有体液免疫与细胞免疫常表现，但一般倾向认为细胞免疫异常与本病发生关系更为密切。

目前，临床上对于此病尚无有效的根治方法。治疗目的在于缓解症状减少脏器受损。对无重要脏器受累者，以秋水仙碱为首选药物，对有内脏受累尤其有眼病变影响视力者多需联合用药，但是秋水仙碱或激素类药物的副作用极大，对患者的身体造成进一步的损伤，达不到治疗的目的，因此市面是急需一种治疗外阴溃疡的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药制剂，该中药制剂对于治疗外阴溃疡具有疗效显著，服用方便，价格低廉，无毒副作用的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗外阴溃疡的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到外阴溃疡给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗外阴溃疡的中药制剂的新配方，本发明选择土茯苓、萆薢、生薏苡仁、黄柏、地肤子、白鲜皮、荆芥、牡丹皮、泽泻、滑石、通草、黄芪、桂枝、当归、半夏、陈皮、红花、苍术、鸡血藤、升麻、苦参、赤芍、牛膝、玄参、牡蛎、板蓝根、蒲公英、野菊花、蒺藜进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有清热除湿、祛风止痒、清热排脓、祛湿敛疮功效，从而能够有效治疗外阴溃疡。

本发明中药物的作用：

其中：

土茯苓：为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb. 的干燥根茎。性味：甘、淡，平。归肝、胃经。功效：清热除湿；泄浊解毒；通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。《本草正义》：土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒。其解水银、轻粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以渗利下导为务，故专治杨梅毒疮，深入百络，关节疼痛，甚至腐烂，又毒火上行，咽喉痛溃，一切恶症。

萆薢：为薯蓣科植物粉背薯蓣、叉蕊薯蓣、山萆薢或纤细薯蓣等的块茎。性味：苦、平。归肝、胃、膀胱经。功效：祛风湿；利湿浊。主膏淋；白浊；带下；疮疡；湿疹；风湿痹痛。《本草正义》：萆薢，性能流通脉络而利筋骨，人药用根，则沉坠下降，故主治下焦。虽微苦能泄，而质轻气清，色味皆淡，则清热理湿，多人气分，少人血分。

生薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen （Roman.）Stapf的干燥成熟种仁。性味：甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。功效：健脾渗湿、除痹止痛、清热排脓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。本品既能渗湿，又能舒筋脉，缓挛急，善于祛除肌肉筋骨之湿邪，故多用于湿痹，因其性凉，故更适合用于湿热痹痛。

黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。性味：苦、寒。归肾、膀胱、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。现代药理学研究：黄柏水煎剂或醇浸剂在体外对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等，均有不同程度的抑制作用．实验还表明、黄柏对福氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌有较强的抑制作用．另外，黄柏煎剂、水浸剂于体外对多种致病性皮肤真菌、阴道滴虫等均有不同程度的抑制作用。本品既能清热燥湿，又能泻火解毒，内服、外用均有效，并且黄柏具有广谱抗菌的作用。

地肤子：为藜科植物地肤Kochia scoparia （L.） Schrad.的干燥成熟果实。性味：辛、苦，寒。归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。

白鲜皮：是芸香科多年生草本植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz.的根皮。性味：苦、咸、寒。归脾、肺、小肠、胃、膀胱经。功能：清热燥湿；祛风止痒；解毒。《药性论》：“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。”现代药理学研究，白鲜皮具有抗菌作用：体外试验1：4的水浸液对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌，均有不同程度的抑制作用，但有报告本品的乙醚、乙醇和水提取物对金黄色等球菌、大肠杆菌绿脓杆菌和草分枝杆菌均未见效果。

荆芥：为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq. 的干燥地上部分。性味：辛、苦、微湿。归肺、肝经。功效：祛风；解表；透疹；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。本品清扬散透，能祛风止痒，宣散疹毒，可用于麻疹不透，风疹瘙痒，另外荆芥还可用于疮疡初起，偏于风热这。

牡丹皮：为毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa Andr. 的干燥根皮。性味：苦，凉。归心、肝、肾、肺经。功效：清热凉血，活血散瘀。本品性微寒，能清营分、血分实热，有凉血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能凉血以止血，又能活血以散瘀，善通血热瘀滞，常与生地黄、赤芍同用。对于疮痈肿毒、肠痈等症，本品也是常用的药物。疗疮痈可配合清热解毒药如连翘、地丁草之类；治肠痈初起未能脓者可和大黄等同用。

泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis （Sam.）Juzep.的干燥块茎。性味：甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。此外对金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，结核杆菌有抑制作用。本品入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热，多用于下焦湿热证。泽泻具有显著的利尿作用，能促进氯化物的排泄，增加尿量，对肾炎患者利尿作用更为明显。

滑石：为硅酸盐类矿物滑石族滑石，主含含水硅酸镁［Mg3（Si4O10）（OH）2］。性味：甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。功效：利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。用于小便不利、淋沥涩痛等症，可配车前子、木通等品；用于湿热引起的水泻，可配合茯苓、薏苡仁、车前子等同用。

通草：为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus （Hook.）K. Koch 的干燥茎髓。性味：甘、淡、微寒。归肺、胃经。功效：清势利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。现代药理学研究：通草有利尿作用，并能明显增加尿钾排出量，有促进乳汁分泌等作用。通草多糖具有一定调节免疫和抗氧化的作用。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var.mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、通调水道。在《本草汇言》中有记载：“黄芪，补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也。故阳虚之人，自汗频来，乃表虚而腠理不密也，黄芪可以实卫而敛汗；伤寒之证，行发表而邪汗不出，乃里虚而正气内乏也，黄芪可以济津以助汗；贼风之疴，偏中血脉而手足不随者，黄芪可以荣筋骨；痈疡之证，脓血内溃，阳气虚而不敛者，黄芪可以生肌肉，又阴疮不能起发，阳气虚而不愈者，黄芪可以生肌肉。”本品在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。桂枝性温，善通阳气，能化阴寒，温通经络，用于寒凝血滞诸痛证。桂枝常用于治疗痰饮、蓄水证，水为阴邪，得阳始化，桂枝入膀胱经，能温阳化气，以行水湿痰饮之邪，用治脾阳不运之痰饮证，常与茯苓、白术等同用。桂枝性温，善通阳气，能化阴寒，对阴寒遏阻阳气，津液不能输布，因而水湿停滞形成痰饮的病症。

当归：为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味：甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用。

半夏：为在南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb.)Breit.）的块茎。性味：辛，温，有毒。入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。《药性论》：消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除瘤瘿。

陈皮：为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛能发散，苦而泄水。陈皮与枳实同用，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中，陈皮与半夏同用既能燥湿化痰，又能温化寒痰。

红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。性味：温，辛。归心、肝经。功效：活血通经、散瘀止痛。红花辛散温通，专入血分，能活血祛瘀，通经调脉，常与桃仁、当归、川芎等相须为用。红花有扩张血管作用。红花黄色素可明显延长血浆复钙时间、凝血酶原时间和凝血时间。《本草衍义补遗》：红花，破留血，养血。多用则破血，少用则养血。

苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea （Thunb.） DC.或北苍术Atractylodes chinensis （DC.） Koidz.的干燥根茎。性味：辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功效：燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是湿邪除而恢复脾的运化功能。

鸡血藤：为豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干燥藤茎。性味：苦、甘，温。归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。本品行血养血，舒筋活络，为治疗经脉不畅，络脉不和病证的常用药。治中风手足麻木，肢体瘫痪，常配伍益气活血通络药，如黄芪、太子参等药；治血虚不养筋之肢体麻木及血虚萎黄。

升麻：为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom. 、兴安升麻Cimicifuga dahurica （Turcz.） Maxim . 或升麻 Cimicifuga foetida L. 的干燥根茎。性味辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功效：发表透疹，清热解毒，升举阳气。抗菌作用：在试管内升麻能抑制结核杆菌的生长．其变种绿叶升麻 Cimicifuga foetida L. var.simplex Huth.的水浸剂（1:4）在试管内对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、红色表皮癣菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用．有报告指出，升麻对金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌有较强的抑制作用；对乙型链球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌亦有不同程度的抑制作用。

苦参：为豆科多年生落叶亚灌木植物苦参Sophora flavescens Ait.的根。性味：苦、性寒。归肝、肾、大肠、小肠、膀胱、心经。功效：清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。治疗带下阴痒。对妇女带下色黄，以及男性阴肿阴痒均有很好的治疗作用。《本草纲目》记载：苦参、黄柏之苦寒，皆能补肾，盖取其苦燥湿，寒除热也。热生风，湿生虫，故又能治风杀虫。又按《史记》云，太仓公淳于意医齐大夫病龋齿，灸左手阳明脉，以苦参汤日漱三升，出入慎风，五、六日愈，此亦取其去风气湿热杀虫之义。

赤芍：为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 或川赤芍 Paeoniaveitchii Lynch 的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功效：散瘀止痛，清热凉血，消肿。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。本品苦降，有活血通经、散瘀消癓、行滞止痛的功效。常配牡丹皮。用于温热病热入血分，本品苦寒，主入肝经，善走血分，能清肝火，除血分郁热而有凉血、止血、散瘀消斑之功。

牛膝：为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。性味：甘、微苦、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

玄参：为玄参科植物玄参 Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。性味：甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。功效：清热凉血，泻火解毒，滋阴。有轻微的降血糖作用。用于：温热病热入营血，热病伤阴之证。有清热凉血，解毒滋阴的功效。

牡蛎：为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostreatalienwhanensis Grosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould等的贝壳。性味：咸、微寒。归肝、胆、肾经。功效：平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。研究表明：牡蛎还含有维生素B12，这是一般食物所缺少的，维生素B12中的钻元素是预防恶性贫血所不可缺少的物质，因而牡蛎又具有活跃造血功能的作用。牡蛎味咸，软坚散结。用治痰火郁结之痰核、瘰疬，常与浙贝母、玄参等配伍。

板蓝根：为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的干燥根。性味：苦，寒。归肝、胃经。功效：清热，解毒，凉血，利咽。板蓝根和大青叶属于同一植物的不同药用部分，有相似的功效，但是板蓝根更以解毒利咽散结见长，主要用于温毒发斑；高热头痛；大头瘟疫；舌绛紫暗，烂喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；疮肿、痈肿；水痘；麻疹；肝炎等。

蒲公英：蒲公英又称尿床草，为菊科植物蒲公英Toraxacum mongolicum Hand.Mazz.、碱地蒲公英Toraxacum borealisinense Kitam. 或同属数种植物的干燥全草。性味：甘、微苦、寒。归肝、胃经。功效：清热解毒，消肿散结。蒲公英具有消炎、抗菌、抗肿瘤、清热解毒的功效，现代临床上应用范围广，作用好。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。对热毒所致的乳痈肿痛、疔疮有良好的效果，可单独煎汁内服，或外敷局部；也可配合其它清热解毒药同用，如银花、连翘、地丁草、野菊花、赤芍等。

野菊花：为菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序。性味：苦、辛，微寒。归肝、心经。功效：清热解毒。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。菊花清热解毒之功甚佳，为外科要药，主要用于热毒疮疡、红肿热痛之症，特别对于疔疮肿痛毒尤有良好疗效，既可内服，又可捣烂外敷。临床上常与地丁草、蒲公英等清热解毒之品配合应用。

蒺藜：为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜Tribulus ter—restris L. 的成熟果实。性味：辛、苦，微温；有小毒。归肝经。功效：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。《本草正》中记载：蒺藜，凉血养血，亦善补阴。用补宜炒熟去刺，用凉宜连刺生捣。去风解毒，白者良。

本发明的方解是：方中土茯苓清热除湿、泄浊解毒，萆薢祛风湿、利湿浊，生薏苡仁健脾渗湿、清热排脓，黄柏清热燥湿、泻火解毒，地肤子清热利湿、祛风止痒，白鲜皮清热燥湿，荆芥祛风解表，牡丹皮清热凉血，以上八味共为君药，首先在根本上进行清热利湿、祛风止痒，对于外阴瘙痒等症状首先起到缓解的作用，从而控制了病情的继续发展，进而达到治疗的目的。泽泻利便清热，滑石利尿通淋、祛湿敛疮，通草清势利水，黄芪水消肿、托疮排脓，桂枝温经通脉，当归补血活血，半夏燥湿化痰，陈皮理气健脾，红花活血通经，以上九位共为臣药，臣药多具有托疮排脓的作用，可以促进溃疡面的愈合，减轻患者的不适感，并且君药和臣药都具有广谱抗菌作用，可以抑制患者外阴处有害菌群的生长，进而达到彻底治疗外阴溃疡的目的。苍术燥湿健脾，鸡血藤补血活血，升麻发表透疹，苦参祛风杀虫，赤芍清热凉血，牛膝逐瘀通经，玄参清热凉血，牡蛎收敛固涩，板蓝根清热解毒，蒲公英清热解毒、消肿散结，野菊花清热解毒，蒺藜活血祛风，以上几味共为佐药，增加药物作用疗效的同时，还可以滋养患者的身体，增强患者的体质，从而加快患者的恢复。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有清热除湿、祛风止痒、清热排脓、祛湿敛疮的功效，能够有效治疗外阴溃疡。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：土茯苓25-35份、萆薢13-23份、生薏苡仁25-35份、黄柏7-17份、地肤子10-20份、白鲜皮7-17份、荆芥7-17份、牡丹皮10-20份、泽泻9-19份、滑石19-29份、通草3-9份、黄芪25-35份、桂枝13-23份、当归13-23份、半夏4-14份、陈皮7-17份、红花4-14份、苍术10-20份、鸡血藤25-35份、升麻10-20份、苦参10-20份、赤芍10-20份、牛膝13-23份、玄参10-20份、牡蛎19-29份、板蓝根10-20份、蒲公英15-25份、野菊花4-14份、蒺藜10-20份。

其中优选为：土茯苓30份、萆薢18份、生薏苡仁30份、黄柏12份、地肤子15份、白鲜皮12份、荆芥12份、牡丹皮15份、泽泻14份、滑石24份、通草6份、黄芪30份、桂枝18份、当归18份、半夏9份、陈皮12份、红花9份、苍术15份、鸡血藤30份、升麻15份、苦参15份、赤芍15份、牛膝18份、玄参15份、牡蛎24份、板蓝根15份、蒲公英20份、野菊花9份、蒺藜15份。

本发明中药可以采用药物组合物的常规方法制备成任何常规内服组合物，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是制成汤剂：

步骤一：按本发明重量配比，先将生薏苡仁、地肤子、蒺藜用纱布包成药包，放于水中浸泡40-45分钟，过滤，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取滑石、牡蛎适当捣碎，放入砂锅中，加入步骤一中剩余凉水4-6厘米，先用武火煎沸后，再用文火煎30-40分钟，然后加入土茯苓、黄柏、白鲜皮、牡丹皮、黄芪、苍术、升麻、苦参、赤芍、牛膝、玄参、板蓝根继续煎煮20-30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3-4厘米的水，然后加入萆薢、荆芥、泽泻、通草、当归、半夏、鸡血藤、蒲公英以及步骤一中包好的药包，煎煮20-30分钟，最后加入桂枝、陈皮、红花、野菊花煎煮10分钟，过滤，得滤液；

步骤三：将步骤二中的两次滤液进行合并，混合均匀，既得本发明所述的治疗外阴溃疡的中药汤剂。

本发明药物具有清热除湿、祛风止痒、清热排脓、祛湿敛疮等功效，且疗效显著，标本兼治，价格低廉，无毒副作用，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体造成的伤害，并且加快病情的好转，据对临床124例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90.3％，两个疗程总有效率97.6%。

具体实施方式

实施例一、土茯苓25份、萆薢13份、生薏苡仁25份、黄柏7份、地肤子10份、白鲜皮7份、荆芥7份、牡丹皮10份、泽泻9份、滑石19份、通草3份、黄芪25份、桂枝13份、当归13份、半夏4份、陈皮7份、红花4份、苍术10份、鸡血藤25份、升麻10份、苦参10份、赤芍10份、牛膝13份、玄参10份、牡蛎19份、板蓝根10份、蒲公英15份、野菊花4份、蒺藜10份。

实施例二、土茯苓30份、萆薢18份、生薏苡仁30份、黄柏12份、地肤子15份、白鲜皮12份、荆芥12份、牡丹皮15份、泽泻14份、滑石24份、通草6份、黄芪30份、桂枝18份、当归18份、半夏9份、陈皮12份、红花9份、苍术15份、鸡血藤30份、升麻15份、苦参15份、赤芍15份、牛膝18份、玄参15份、牡蛎24份、板蓝根15份、蒲公英20份、野菊花9份、蒺藜15份。

实施例三、土茯苓35份、萆薢23份、生薏苡仁35份、黄柏17份、地肤子20份、白鲜皮17份、荆芥17份、牡丹皮20份、泽泻19份、滑石29份、通草9份、黄芪35份、桂枝23份、当归23份、半夏14份、陈皮17份、红花14份、苍术20份、鸡血藤35份、升麻20份、苦参20份、赤芍20份、牛膝23份、玄参20份、牡蛎29份、板蓝根20份、蒲公英25份、野菊花14份、蒺藜20份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者124例。平均年龄28岁，病程时间不等。

二、治疗方法

按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制备的汤剂，每日一剂，每天两次，温服，5天为一个疗程。

三、疗效评定标准

1、治愈：患者外阴溃疡、瘙痒等临床症状完全消失，身体状况良好。

2、好转：患者外阴溃疡、瘙痒等临床症状基本得到控制，患者不适感得到缓解。

3、未愈：外阴溃疡以及其他临床症状没有任何改善。

四、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过治疗结果的统计表明，本发明中药在治疗外阴溃疡具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、张某，女，26岁，患者最近外阴处出现瘙痒、疼痛的现象，影响到了患者的正常生活，经医检查，最终确诊为外阴溃疡，患者希望采用中医中药的方法彻底治疗疾病，减少对身体的伤害，于是采用本发明实施例二以及所有选的制备方法制备的汤剂，服用治疗一个疗程后，外阴瘙痒的现象明显好转，溃疡面逐渐愈合，为巩固疗效，患者继续服用两个疗程，在此期间，外阴溃疡的症状完全消失，，各种症状消除，痊愈。

病例二、杨某，女，32岁，患者自述出现外阴溃疡一周，严重影响到了患者生活，患者采用本发明案例二方法，以及所优选的制备方法，服用一个疗程后，溃疡面逐渐愈合，瘙痒等症状也逐渐缓解，患者继续服用一个疗程，患者外阴溃疡现象完全消失，身体状况得到好转，痊愈。

病例三、李某，女35岁，患者患有外阴溃疡，工作生活都受到了影响，患者经多次治疗效果不明显，后来我处就诊，采用本发明案例二方法，以及所优选的制备方法，服用一个疗程后，瘙痒等症状逐渐缓解，溃疡开始愈合，患者继续服用两个疗程，患者外阴溃疡现象完全消失，身体状况得到好转，痊愈。

Claims (3)

1.一种治疗外阴溃疡的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物组成：土茯苓25-35份、萆薢13-23份、生薏苡仁25-35份、黄柏7-17份、地肤子10-20份、白鲜皮7-17份、荆芥7-17份、牡丹皮10-20份、泽泻9-19份、滑石19-29份、通草3-9份、黄芪25-35份、桂枝13-23份、当归13-23份、半夏4-14份、陈皮7-17份、红花4-14份、苍术10-20份、鸡血藤25-35份、升麻10-20份、苦参10-20份、赤芍10-20份、牛膝13-23份、玄参10-20份、牡蛎19-29份、板蓝根10-20份、蒲公英15-25份、野菊花4-14份、蒺藜10-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗外阴溃疡的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物组成：土茯苓30份、萆薢18份、生薏苡仁30份、黄柏12份、地肤子15份、白鲜皮12份、荆芥12份、牡丹皮15份、泽泻14份、滑石24份、通草6份、黄芪30份、桂枝18份、当归18份、半夏9份、陈皮12份、红花9份、苍术15份、鸡血藤30份、升麻15份、苦参15份、赤芍15份、牛膝18份、玄参15份、牡蛎24份、板蓝根15份、蒲公英20份、野菊花9份、蒺藜15份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗外阴溃疡的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。