CN108721344A - 石苇及其提取物在制备治疗烫伤烧伤药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了本发明属于中药技术领域，具体涉及一种天然植物药材和/或其提取物在烫伤烧伤药物中的新用途。本发明涉及石苇和/或其提取物在制备治疗烫伤烧伤的药物中的应用。本发明所制成的药物制剂具有清热解毒、消肿止痛、收敛、生肌、止血功能，能迅速促进创伤愈合，对于一二度烫伤烧伤好后不留疤痕。经动物试验及临床试验表明无明显不良反应及毒副作用，能为患者提供安全、高效的治疗烫伤烧伤的天然药用植物新产品。

Description

石苇及其提取物在制备治疗烫伤烧伤药物中的用途

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种天然植物药材和/或其提取物在烫伤烧伤药物中的新用途。

背景技术

人们在生产经营和生活中经常会发生一些烧伤烫伤意外，烧伤烫伤是由于开水、沸油、火、电或酸碱物质等作用于人体皮肤而引起的一种复杂的外科疾病，一般以火烧伤和开水或油烫伤为常见。轻度的烧伤或烫伤表皮发生红肿、灼痛或起水泡；严重的烧伤烫伤，由于损伤人的皮肤及皮下组织，火毒伤及体内阴液，内攻脏腑，伤阴损阳，常常导致人体内水和电解质平衡失调、休克，皮肤组织红肿、溃烂、感染等严重后果。若不及时治疗创面，因感染会久不愈合，导致疤痕的产生，影响肢体功能和人们的正常生活。

目前国内外医学对皮肤烧伤治疗的临床研究极多，发展迅速，主要采用抗生素预防感染，皮肤移植，松解整形等，但是这些治疗方法费用均比较昂贵，增加患者经济负担，使部分患者因此而延误了最佳治疗时机，不仅使患者承受了巨大的痛苦，同时还留下终身的残疾或疤痕。

现在治疗烧伤的药物有京万红，“美宝”湿润烧伤膏等，治疗烧伤、烫伤的中药验方也很多，申请中国发明专利的也有上百个之多，但研究其中有很多都存在着缺陷，如2001年10月31日中国发明专利申请公布号CN1319399A所公开的一种治疗烧伤和烫伤的药物，它是以煅石膏、红粉、铅丹、冰片、轻粉为原料经研磨成粉末，混合均匀，用凡士林调制而成制成。在治疗过程中存在的不足方面主要是：但药物组分多，制作复杂，患者用药时不能有效止痛，不能明显减轻患者痛苦，疗程较长，且愈后也会留有疤痕。

石苇，又称石樜、石皮、金星草等，为水龙骨科多年生草本植物，全草高高13～30厘米。生于山野的岩石上，或树上。性味归经，苦甘，凉。功用主治利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。检索文献未见其在治疗烧伤的药物方面的报道。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种天然植物药材和/或其提取物在烫伤烧伤药物中的新用途。

具体地，本发明是由以下技术方案实现的：

本发明提供了一种石苇药材及其提取物在制备治疗烧伤烫伤的药物中的用途。

所述的石苇是水龙骨科植物石苇的叶。

本发明还提供了一种治疗烧伤烫伤的药物制剂，它是含有石苇为原料药材或其提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

所述的提取物为石苇粉碎后在室温浸提或者加热回流或者超临界萃取中所获得的提取物，提取所使用的溶剂为水与乙醇以任何比例相混溶的液体；或者是乙醚、石油醚、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂以任何比例相混溶的液体；或者是液态CO₂。

本发明所述的一种制备治疗烧伤烫伤的药物制剂的方法，散剂的制备方法包括如下步骤：取石苇药材或提取物，粉碎成细粉，过六号筛。

本发明所述的石苇和/或其提取物可以单独作为主要活性成分制成药物制剂，也可以与其它成分共同作为主要活性成分制成药物制剂。

本发明所述的药物剂型包括各种口服、注射、腔道、经皮等不同给药途径的药物制剂。可以是本发明所述原料与相应的药用辅料经常规工艺制成的散剂、贴剂、胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂、外用搽剂、喷剂、注射剂等，也可以是本发明所述原料与其它中药材组成的复方制剂。

本发明提供了石苇和/或其提取物的新应用，为烫伤烧伤治疗提供了新的天然药用植物。本发明所制成的药物制剂经动物试验及临床试验表明无明显不良反应及毒副作用，能为患者提供安全、高效的治疗烫伤烧伤的天然药用植物新产品。

和现有技术比较，本发明具备的效果和优点是：

1)本发明的药物，无需复杂医疗设备，用药方便，适合家庭备药；

2)本发明用药的时间和次数根据患者烧伤和烫伤面积大小轻重的不同程度进行调整；对于轻度烧伤和烫伤，皮肤红肿疼痛的患者，一般只要0.5-3小时即可，用1-2次后可痊愈，不留疤痕；对于Ⅱ度或深Ⅱ度以上烧伤和烫伤，皮肤红肿并有大小水泡患者，则要10-20小时；用3-5次后可痊愈，不留疤痕。

3)本发明所制成的药物制剂具有清热解毒、消肿止痛、收敛、生肌、止血功能，迅速止痛、清热抑菌、让烧烫伤的皮肤不起泡、不红肿、痊愈快速、对人体无毒副作用，对于Ⅱ度或深Ⅱ度以上烧伤和烫伤的创面，能够吸收外渗液，改善微循环，保证残存的腺上皮细胞有适宜的生长环境，促进上皮新生组织生长，从而降低了伤后胶原纤维与上皮细胞的比例，使深Ⅱ度以上创面愈合后不留疤痕。

4)从120多个病例中进行统计，本发明治愈率达90％以上。

本发明药物安全性试验

一、急性毒性试验

1材料与方法

1.1.1动物：健康合格清洁级昆明种小鼠40只，体重18～22g,雌雄各半，由昆明医科大学实验动物中心提供。

1.1.2受试药物及其配制：石苇胶囊(制法见实施例6)规格0.5g/粒。取40粒石苇胶囊除去胶囊外壳，倾出药粉，于研钵中研磨5min后逐渐加入2％的羧甲基纤维素钠，配为糊状混悬液，粘稠，终末浓度为36％，为石苇胶囊的最高浓度。

1.2试验方法

参照《中药新药研究指南》(药学、药理学、毒理学)，在室温22℃的实验室中，反复预试小鼠灌服胶囊40g/kg(胶囊混悬液最大浓度和最大容量)，观察一周小鼠毒性反应和死亡情况，未能测出胶囊灌胃LD50值，故选用最大耐受量试验。

选取20只健康合格清洁级昆明种小鼠，雌雄各半，用胶囊混悬液24h内灌胃3次，给药容量为0.2ml/10g体重，然后自由饮水和觅食，观察一周，记录小鼠食欲、体重、体位、呼吸、翻正反射等情况。

1.3试验结果

小鼠灌胃胶囊混悬液1周内无一例死亡，进食和饮水无异常改变，体重、体位、呼吸、翻正反射等情况表现均正常。

观察7天内，服药小鼠死亡和明显异常现象发生。经颈椎脱臼处死解剖每只动物并与正常小鼠对照，裸眼下，心、肝、脾、肺、肾、脑等无异常发现。

本试验结果，小鼠灌服石苇胶囊最大浓度和最大容积，即21.6g/kg体重，为人体服用量的288倍，未见毒性发生。

本发明药理实验：

1.将健康小鼠Ⅰ°烧伤，创面采用暴露疗法(将伤口暴露，不用纱布包扎)，涂擦烧伤Ⅰ号，5～10天愈合创面，对整个过程进行两个月的观察，小鼠生存状况良好，检测一些指标后，显示正常，无任何副作用和死亡。

2.将健康小鼠浅Ⅱ°烧伤，创面采用暴露疗法(将伤口暴露，不用纱布包扎)，涂擦烧伤Ⅱ°号，2周后创面痊愈，对整个过程进行两个月的观察，小鼠生存状况良好，检测一些指标后，显示正常，无任何副作用和死亡。

3.将健康小鼠浅Ⅱ°～深Ⅱ°烧伤，采用半暴露疗法(所述的半暴露疗法，是指根据伤口情况采取包扎和暴露疗法相结合的方法)，保持创面干燥，2-3周创面痊愈，对整个过程进行两个月的观察，小鼠生存状况良好，检测一些指标后，显示正常，无任何副作用和死亡。

4.将健康小鼠Ⅲ°烧伤，采用半暴露疗法(所述的半暴露疗法，是指根据伤口情况采取包扎和暴露疗法相结合的方法)，涂擦烧伤Ⅲ号，保持创面干燥，待创面干燥后，进行皮瓣移植手术，术后皮肤恢复良好，对整个过程进行两个月的观察，小鼠生存状况良好，检测一些指标后，显示正常，无任何副作用和死亡。

具体实施方式

实施例1：石苇颗粒剂

配方：石苇1000份、糊精10份、乳糖20份。

制法：取石苇800份，粉碎成粗粉，用水和乙醇混合液(3﹕1)室温浸提二次，第一次40小时，第二次35小时，合并浸提液，回收有机溶剂，浓缩后的稠膏备用。取石苇200份，直接粉碎成细粉，与前述提取物稠膏混合均匀，于60℃～70℃干燥，粉碎成细粉，与10份糊精、20份乳糖搅拌均匀，制成颗粒，干燥即得。

实施例2：石苇丸剂

配方：石苇1000份、炼蜜110份。

制法：取石苇800份，拣选、洗涤，于60～65℃干燥，粉碎成细粉，装入萃取釜，排除釜内所有气体杂质,再将超临界流体CO2(温度﹥31.05℃，压力﹥7.39MP)注入萃取釜，在萃取釜内药材中可溶性成分被溶解,溶有提取物质的高压CO2气体自萃取釜顶部流入分离釜，降压，可溶性成分析出；将析出物于55℃～65℃干燥，粉碎成细粉备用。取200份石苇粉碎成细粉，与超临界提取物制成的细粉混合均匀，加110份炼蜜与水适量，泛丸，制成水蜜丸，即得。

实施例3：石苇擦剂

配方：石苇1000份、甘油200份。

制法：取石苇1000份，用蒸馏水按煎煮法煎二次，每次1小时，合并水煎液(或取石苇粗粉，用不同浓度的含水乙醇于40℃浸泡二次，每次6～8小时，合并浸泡液)，浓缩至相对密度1.1～1.2，加二倍量乙醇，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，冷藏24小时，滤过，滤液加甘油混均即得。

实施例4：石苇喷雾剂

配方：石苇1000份、尼泊金乙酯50份。

制法：取石苇1000份，石苇粉碎成粗粉，用不同浓度的含水乙醇于40℃浸泡二次，每次6～8小时，合并浸泡液，浓缩至相对密度1.1～1.2，加二倍量乙醇，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，冷藏24小时。滤过，加尼泊金乙酯，混均，加蒸馏水即得。

实施例5：石苇片剂

配方：石苇1000份、淀粉3份、乳糖20份、羧甲基淀粉钠份15份、滑石粉4份。

制法：取石苇800份，用饮用水按煎煮法煎二次，每次1小时，合并水煎液，浓缩煎液成稠膏，于55℃～65℃干燥，粉碎成细粉，与乳糖、羧甲基淀粉钠混均，用淀粉浆做黏合剂，制成颗粒，干燥，加润滑剂滑石粉，压片即得。

实施例6：石苇胶囊剂

配方：石苇1000份、淀粉100份。

制法：取石苇700份，粉碎成粗粉，用乙醇室温浸提二次，第一次48小时，第二次40小时，合并浸提液，回收乙醇，浓缩后的稠膏备用，于60℃～70℃干燥，粉碎成细粉，与淀粉100份混均，装胶囊即得。

实施例7：石苇散剂

取石苇药材或提取物500份，粉碎成细粉，过六号筛即得。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (5)

1.一种石苇及其提取物在制备治疗烧伤烫伤的药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的石苇是水龙骨科植物石苇的叶。

3.一种治疗烧伤烫伤的药物制剂，它是含有以权利要求1或2所述的石苇为原料药材或其提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。

4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的提取物为石苇粉碎后在室温浸提或者加热回流或者超临界萃取中所获得的提取物，提取所使用的溶剂为水与乙醇以任何比例相混溶的液体；或者是乙醚、石油醚、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂以任何比例相混溶的液体；或者是液态CO₂。

5.一种制备权利要求3所述的治疗烧伤烫伤的药物制剂的方法，其特征在于：散剂的制备方法为取石苇药材或提取物，粉碎成细粉，过六号筛即得。