CN108420877A - 一种治疗跌打损伤与消肿止痛中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗跌打损伤与消肿止痛中药制剂，通过活血丹、打不死、红花倒水莲、见血飞、一见消、泽兰混合后，与白酒或酒精中的一种混合动态浸泡，使得其能够对摔伤、扭伤、重物击伤、撞伤、跌打损伤、关节错位、骨折伤筋、活血散瘀、消肿止痛治愈率达到100％，并且在治愈后，未出现任何的复发现象。

Description

一种治疗跌打损伤与消肿止痛中药制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗跌打损伤与消肿止痛中药制剂。

背景技术

摔伤、扭伤、重物击伤、撞伤、跌打损伤、关节错位、骨折伤筋、筋骨损伤引起肿胀和疼痛是常见的外科疾患。摔伤、扭伤、重物击伤、撞伤、关节错位、跌打损伤、筋骨损伤、软组织伤所的引起肿胀和疼痛，给患者不仅遭受痛苦，而且还失去了劳动能力，甚至导致生活无法自理。

我国在治疗摔伤、扭伤、重物击伤、撞伤、关节错位、跌打损伤、筋骨损伤、软组织伤所的引起肿胀和疼痛方面，积累了丰富经验。随着对中药材原料的深入研究与开发，传统的中医和草医开始走向商品化，如白云山跌打镇痛膏(国药准字Z44022504)、云南白药(国药准字Z53020798)、云南白草骨痛灵(赣卫消证字[2007]第0403号)，又如申请号为98105064.6的“跌打接骨药膏及其制备方法”、申请号为200410050446.1的“一种治疗跌打损伤的中药制剂接骨散”等。但尽管如此，其对各种治疗摔伤、扭伤、重物击伤、撞伤、关节错位、跌打损伤、筋骨损伤、软组织伤所的引起肿胀和疼痛的中药成分配比各有不同，其疗效也不相同。

并且，如果中药配方不合理会通过血管或淋巴管进入体循环，造成全身性药物作用，且应用效果都不甚理想，消炎止痛效果差，而且，内服药且有一定的不适感和副作用，而外用药物又存在着渗透性差，易使患处皮肤过敏引发溃疡，使用不便，易污服饰等缺点。因此，对治疗跌打损伤与消肿止痛中药制剂的研制具有积极意义。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗跌打损伤与消肿止痛中药制剂。

具体是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，其是采用活血丹、打不死、红花倒水莲、见血飞、一见消、泽兰混合后，与白酒或酒精中的任一种混合、动态浸泡而成，所述动态浸泡是在常温下进行的。

一种治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，其原料成分以重量份计为：活血丹30-60份、打不死20-50份、红花倒水莲15-40份、见血飞20-40份、一见消5-15份、泽兰20-40份、白酒或酒精中的任一种600-800份。

进一步地，其原料成分以重量份计为：活血丹30份、打不死40份、红花倒水莲30份、见血飞25份、一见消12份、泽兰30份、白酒或酒精中的任一种650份。

所述的活血丹为活血丹的根茎叶；所述的打不死为打不死的根茎叶；所述的红花倒水莲为红花倒水莲的根与根皮；所述的见血飞为见血飞的根与根皮；所述的一见消为一见消的根茎叶；所述的泽兰为泽兰根茎叶；所述的酒精为医用酒精或所述的白酒食用白酒中的高粱酒、玉米酒、大米酒中的一种。

所述的酒精为58-62°或所述的白酒为50-55°。

所述的酒精为60°或所述的白酒为53°。

所述的制剂为胶囊、片剂、膏剂、酊剂中的任一种。

所述的一种治疗跌打损伤和消肿止痛的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将活血丹、打不死、红花倒水莲、见血飞、一见消、泽兰分别切细，烘干或用鲜品，粉碎；若未干品药材粉碎后过78-83目筛，再将其混合均匀；若为鲜品药材粉碎后直接将其混合均匀；

(2)将粉碎药材与白酒或酒精中的任一种混合均匀，室温环境下动态浸泡7-20天，搅拌速率为60至180转/分钟，完成第一次浸泡，过滤；得到一次滤液与一次滤渣；将一次滤渣与白酒或酒精中的任一种混合，室温环境下动态浸泡7-15天，搅拌速率为60至180转/分钟，完成第二次浸泡，过滤；得到二次滤液与二次滤渣；将二次滤渣与白酒或酒精中的任一种混合，室温环境下动态浸泡7-15天，搅拌速率为60至180转/分钟，完成第三次浸泡，过滤；得到三次滤液与三次滤渣；

(3)将一次、二次和三次滤液混合，减压浓缩成浸膏，再将其喷雾浓缩干燥成粉末；

(4)添加药剂学辅料，制成含药量为4-6mg的胶囊，分装入瓶，密封保存；或添加药剂学辅料，制成含药量为4-6mg的片剂，分装入瓶，密封保存；或添加药剂学辅料，制成含药量为10.0mg/g的膏剂，分装入瓶，密封保存；或添加药剂学辅料，配制成含药量以质量计为5-10％的酊剂，分装入瓶，密封保存。

所述的动态浸泡是在浸泡过程中，采用待用搅拌装置的浸泡器浸泡，并不停的进行搅拌处理；搅拌过程中，使得浸泡器中的中药材转动起来即可。

进一步地，所述的动态浸泡，其每次浸泡的时间为15天。

进一步地，所述的过筛，是干品药材粉碎过筛，过80目的筛。

本发明的制剂在进行口服时，是按照每日三次，饭后服用，分为早中晚各一次，胶囊和片剂为每次服用3-5粒或片；酊剂为每次5-10ml；服用的时间为饭前2h空腹服用。

在采用本发明的膏剂、酊剂进行外敷时，其是将该膏剂、酊剂包敷在疼痛的部位；具体是：对于软组织、伤筋、断骨疼痛等病症，只要将膏剂、酊剂涂于疼痛部位，然后用纱布或绷带包扎固定好，每天三次，持续7-15天，即可；而对于其它新、旧性的软组织伤及筋骨疼痛症，方法同样，每天三次，持续7-15天，即可。

本发明中采用的活血丹为景天科多花景天三七的根茎叶，具有活血散瘀，止血功效，在民间用作治疗内外伤引起吐血与咯血、跌扑闪挫、软组织伤与筋骨损伤等症，在方中起到活血止血、化瘀消肿作用，被记录在《浙江民间常用草药》和《山西中草药》中；

本发明中采用的打不死为景天科落地生根属植物落地生根的根茎叶，具有消炎生肌、消肿止痛功效，在民间被用作各种内外伤引起疼痛、肿胀、出血等症的治疗，在方中起到消炎止痛、止血、排脓生肌作用，并被记录在《陆川本草》、《南宁药物志》和《福建中草药》中；

本发明中采用的红花倒水莲为紫葳科植物凌霄的干根及根皮，具有活血散瘀、解毒消肿、舒筋活络功效，在民间被用作治疗用于风湿痹痛、跌打损伤、骨折、脱臼和急性胃肠炎等症，在方中起到活血散瘀、解毒消肿、舒筋活络、强筋接骨作用，被记录在《岭南采药录》、《天宝本草》和《贵州民间药草》中；

本发明中采用的见血飞为芸香科植物刺异叶花椒的根或根皮，具有舒筋活血、散瘀止血、消肿镇痛功效，在民间被用于治疗各种内外引起咯血、吐血、衄血、便血、崩漏等出血以及软组织与经络肿胀疼痛、排脓生机和各种伤引起肿痛等症，在方中起到舒筋活血、散瘀止血、消肿镇痛作用，被记录在《贵州草药》、《陕西中草药》和《中华本草》中；

本发明中采用的一见消为蓝雪属植物白花丹的根茎叶，具有祛风止痛、散瘀消肿功效，在民间被用于治疗风湿骨痛、跌打肿痛、扭挫伤、体癣、胃痛和肝脾肿大等症，在方中起到祛风止痛、散瘀消肿作用，被记录在《广西药植图志》、《南宁市药物志》、《生草药性备要》、《岭南草药志》和《云南中草药》中；

本发明中采用的泽兰为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的根茎叶，具有活血化瘀、行水消肿、解毒消痈功效，用于治疗各种内外引起的瘀血不散、肿胀疼痛、经络与软组织疼痛、骨折、跌打损伤、痈肿疮疡等病症，在方中起到活血散瘀、消肿止痛作用，并被记录在《神农本草经》、《本草经疏》、《本草求真》和《岭南采药录》中。

本发明的有益效果在于：

本发明制备的制剂能够包括将本发明的中药材原料配比在添加药剂学辅料后，将其制备成能够外敷和内服的各种制剂类型，如内服的胶囊、片剂、酊剂；外敷的膏剂、酊剂等等。

本发明的制剂在进行内服药物后，其会先起活血化瘀、止血消肿、舒筋活络的作用，这为后续的消炎镇痛和修复的过程起到了排除各种内外伤引起的出血、筋骨受伤、经络僵死造成淤血、肿块的作用，待淤血、肿块消除后，这些药物将会开始起到舒筋活络、活血、补血、强筋壮骨、消炎镇痛和修复受伤部位组织之间的功能，进而达到完全治愈的目的。

本发明的药物在进行各种内外伤引起的疼痛肿胀、淤血不散、风湿关节、关节炎及筋骨疼痛等病症的治疗过程中，采用内服和外涂并用治疗时，能够促进患者的加快痊愈，减轻患者的痛苦。

具体的，本发明还经过大量临床实验来证明本发明的技术效果：

通过采用本发明的制剂对24例各种内外伤引起肿胀、疼痛淤血不散、筋骨疼痛、软组织伤疼痛患者进行治疗，其治疗的效果显著；同时，还针对16例各种内外伤引起肿胀、疼痛淤血不散、筋骨疼痛、软组织伤疼痛患者，通过对患者进行内服和/或外涂的对比实验，其结果显示，采用的内服和外涂并用的治疗效果显著优于单一的内服和外涂治疗的效果，均加快了摔伤、扭伤、重物击伤、撞伤、关节错位、跌打损伤、筋骨损伤、软组织伤疼痛患者的痊愈速度；使得患者在两周便能够自由活动，减轻了患者的痛苦，均达到100％的治愈率。

本发明的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，能够用于治疗各类摔伤、扭伤、重物击伤、撞伤、关节错位、跌打损伤、筋骨损伤、软组织伤疼痛等患者，使得对患者达到完全治愈的功效，其疗效好，有效率为100％，并且在用药治疗过程中，具有巩固治疗的效果，不会发生复发。

本发明的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，是一种有效、安全、速效的药物制剂，可临床用于各类摔伤、扭伤、重物击伤、撞伤、关节错位、跌打损伤、筋骨损伤、软组织伤疼痛的患者，疗效好，治愈后疗效巩固，不复发。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明，但本发明并不局限于这些实施方式，任何在本实施例基本精神上的改进或代替，仍属于本发明权利要求所要求保护的范围。

实施例1

一种治疗跌打损伤与消肿止痛的胶囊，活血丹3.0kg、打不死3.0kg、红花倒水莲2.5kg、见血飞3.0kg、一见消1.5kg、泽兰3.0kg，白酒650kg；其制备方法是将中药材原料分别切细、粉碎、过筛处理至80目，混合均匀后得到药粉，再取白酒，将其与药粉混合后，浸泡20天，浸泡过程中，其采取不断的搅拌处理，使得药粉悬浮在白酒中，然后过滤，得到一次滤液和一次滤渣；再将一次滤渣与白酒混合浸泡15天，并在浸泡过程中不断搅拌，使得一次滤渣悬浮在白酒中，再将其过滤后，得到二次滤液和二次滤渣；再将二次滤渣与白酒混合浸泡15天，并在浸泡过程中不断搅拌，使得二次滤渣悬浮在白酒中，再将其过滤后，得到三次滤液和三次滤渣；将一次、二次和三次滤液混合后，减压浓缩成浸膏，再将浸膏进一步的纯化真空浓缩干燥成粉末，再添加相应的药剂学辅料硬脂酸，制备成含药量为4.0mg的胶囊，然后分装入瓶，密封保存。

实施例2

一种治疗跌打损伤与消肿止痛的片剂，在实施例1的基础上，其他均同实施例1，活血丹4.0kg、打不死3.5kg、红花倒水莲3.0kg、见血飞3.5kg、一见消1.5kg、泽兰4.0kg，白酒700kg；浸泡时间为12天，三次浸泡时间为10天，并将一次、二次和三次浸泡的滤液混合后，减压浓缩成浸膏，再将浸膏纯化真空浓缩干燥成粉末后，在添加相应的药剂学辅料，如乳糖，将其制备成含药量为4.0mg的片剂，然后分装入瓶，密封保存。

实施例3

一种治疗跌打损伤与消肿止痛的酊剂，在实施例1的基础上，其他均同实施例1，活血丹4.5kg、打不死4.0kg、红花倒水莲3.5kg、见血飞3.5kg、一见消2.0kg、泽兰3.5kg，白酒700kg；将粉碎后药材混合均匀后，在常温下浸泡，一次浸泡时间为15天，二次浸泡时间为11天，三次浸泡时间为9天，并将一次、二次和三次浸泡的滤液混合后，减压浓缩成浸膏，再将浸膏纯化真空浓缩干燥成粉末后，再添加相应的药剂学辅料，将其制备成含药量为5％的酊剂，然后分装入瓶，密封保存。

实施例4

一种治疗跌打损伤与消肿止痛的外涂制剂，活血丹5.0kg、打不死4.0kg、红花倒水莲3.5kg、见血飞4.0kg、一见消1.4kg、泽兰3.5kg，75％的医药酒精700kg；将中药材原料分别研磨成粉末后，将其与白酒混合浸泡，并在浸泡过程中，对其进行持续不断的搅拌处理，使得中药材在酒精溶液中悬浮，三次动态浸泡，每次浸泡时间达到15天，将其过滤，并将滤液三次合并浓缩成浸膏，再将浸膏真空浓缩至干燥成粉末，再将其加入药剂学辅料制备成含药量为10％的酊剂。

实施例5

一种治疗跌打损伤与消肿止痛的外涂膏剂，在实施例1的基础上，其他均同实施例1，活血丹5.0kg、打不死4.0kg、红花倒水莲4.0kg、见血飞4.0kg、一见消1.5kg、泽兰3.5kg，白酒750kg；将中药材原料分别研磨成粉末后，将其与白酒混合浸泡，并在浸泡过程中，对其进行持续不断的搅拌处理，使得中药材在酒精溶液中悬浮，三次动态浸泡，每次浸泡时间达到15天，将其过滤，并将滤液三次合并浓缩成浸膏，再将浸膏真空浓缩至干燥成粉末，再将其加入药剂学辅料制备成含药量为10mg/g的膏剂，即获得外涂膏剂。

上述的实施例并不是穷尽于本发明的操作方案的说明，而是对本发明的技术方案的简要操作做出引导性的说明和解释，并不是对本发明的技术方案的进一步的限定，本发明的实施例除了上述的介绍外，其在某些实施例中，其采用的白酒为为高粱酒、玉米酒、大米酒中的一种；在某些实施例中，其采用的白酒为53°；同时，其在某些实施例中采用的酒精为食用酒精、药用酒精中的一种；在某些实施例中的酒精的酒精度为60°。

另外，在某些实施例中，其采用的中药材在语言阐述上的组合方式为如下几种：活血丹为活血丹的根茎叶；所述的打不死为打不死的根茎叶；所述的红花倒水莲为红花倒水莲的根与根皮；所述的见血飞为见血飞的根与根皮；所述的一见消为一见消的根茎叶；和/或所述的泽兰为泽兰根茎叶；也就是说，上述的中药材原料在进行组合的时候，实在难以找到实施例1-3的中药材原料时，其也可以采用该中药材的其他部位进行代替，其也能实现功效。

在另外一些实施例中，其对于采用的白酒为高粱酒或者玉米酒中的一种时，其产生的药理药效更加显著。

另外，在某些实施例中，其并不是将其制备成胶囊剂、片剂、膏剂、酊剂中的一种，其是制备成药剂学制剂中的任意一种制剂形式，使得其方便对风湿关节疼痛、关节炎和筋骨疼痛进行治疗使用即可。如将其制备的喷剂、搽剂、芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、散剂、丸剂、膜剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、气压剂等等。

本发明中采用的药剂学的辅料在某些实施例中没有明确做出说明时，其采用的是制备成该种制剂，在药剂学里面常用的药剂学辅料中的一种或者几种混合而添加进去，并在添加药剂学辅料后，其能够满足制备的制剂满足以下条件：固体颗粒、片剂等形状时，满足每片或者每粒中的药含量为4mg；为粘稠状膏剂时，含药量以质量计为10mg/g；为液体制剂时，其要满足含药量以质量计为5-10％较佳。

试验例1：动物抗炎镇痛作用实验

实验方法：取SD大鼠24只，随机分成3组，用足溶剂测量器测量大鼠右后肢踝关节以下容积。给药组分别以实施例1-5配方制成的注射剂，以0.5mL/kg的量腹腔注射，对照组腹腔注射0.5mL/kg市售消炎止痛注射剂，空白组腹腔注射2mL/kg生理盐水。1次性给药后30min，将1％角叉菜胶溶液0.1mL注入右后肢脚掌皮下，记录致炎前后不同时间右后肢踝关节以下容积。肿胀率＝(致炎前后足跖容量之差/致炎前的足跖容积)×100％；抑制率＝(空白组组与给药组平均肿胀率之差/空白组平均肿胀率)×100％，如表1所示：

表1动物抗炎镇痛作用实验

组别	致炎前溶剂(mL)	致炎3h后溶剂(mL)	肿胀率(％)	抑制率(％)
					空白组	1.14	3.16	177.2％	/
对照组	1.15	2.95	156.5％	11.67
					实施例1	1.12	2.56	128.6％	27.44
实施例2	1.13	2.58	128.3％	27.58
					实施例3	1.14	2.42	112.3％	36.65
实施例4	1.12	2.5	123.2％	30.47
					实施例5	1.13	2.54	124.8％	29.59

Claims (10)

1.一种治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，其特征在于，其是采用活血丹、打不死、红花倒水莲、见血飞、一见消、泽兰混合后，与白酒或酒精中的任一种混合、动态浸泡而成，所述动态浸泡是在常温下进行的。

2.如权利要求1所述的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，其特征在于，其原料成分以重量份计为：活血丹30-60份、打不死20-50份、红花倒水莲15-40份、见血飞20-40份、一见消5-15份、泽兰20-40份、白酒或酒精中的任一种600-800份。

3.如权利要求1或2所述的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，其特征在于，其原料成分以重量份计为：活血丹30份、打不死40份、红花倒水莲30份、见血飞25份、一见消12份、泽兰30份、白酒或酒精中的任一种650份。

4.如权利要求1-3任一项所述的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，其特征在于，所述的活血丹为活血丹的根茎叶；所述的打不死为打不死的根茎叶；所述的红花倒水莲为红花倒水莲的根与根皮；所述的见血飞为见血飞的根与根皮；所述的一见消为一见消的根茎叶；所述的泽兰为泽兰根茎叶；所述的酒精为医用酒精或所述的白酒食用白酒中的高粱酒、玉米酒、大米酒中的一种。

5.如权利要求1-3任一项所述的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，其特征在于，所述的酒精为58-62°或所述的白酒为50-55°。

6.如权利要求1-3任一项或权利要求5所述的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，其特征在于，所述的酒精为60°或所述的白酒为53°。

7.如权利要求1所述的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂，其特征在于，所述的制剂为胶囊、片剂、膏剂、酊剂中的任一种。

8.一种如权利要求1所述的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将活血丹、打不死、红花倒水莲、见血飞、一见消、泽兰分别切细，烘干或用鲜品，粉碎；若未干品药材粉碎后过78-83目筛，再将其混合均匀；若为鲜品药材粉碎后直接将其混合均匀；

(2)将粉碎药材与白酒或酒精中的任一种混合均匀，室温环境下动态浸泡7-20天，完成第一次浸泡，过滤；得到一次滤液与一次滤渣；将一次滤渣与白酒或酒精中的任一种混合，室温环境下动态浸泡7-15天，完成第二次浸泡，过滤；得到二次滤液与二次滤渣；将二次滤渣与白酒或酒精中的任一种混合，室温环境下动态浸泡7-15天，完成第三次浸泡，过滤；得到三次滤液与三次滤渣；

(3)将一次、二次和三次滤液混合，减压浓缩成浸膏，再将其真空浓缩干燥成粉末；

(4)添加药剂学辅料，制成含药量为4-6mg的胶囊，分装入瓶，密封保存；或添加药剂学辅料，制成含药量为4-6mg的片剂，分装入瓶，密封保存；或添加药剂学辅料，制成含药量为10.0mg/g的膏剂，分装入瓶，密封保存；或添加药剂学辅料，配制成含药量以质量计为5-10％的酊剂，分装入瓶，密封保存。

9.如权利要求8所述的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的动态浸泡是在浸泡过程中，采用待用搅拌装置的浸泡器浸泡，并不停的进行搅拌处理；搅拌过程中，使得浸泡器中的中药材转动起来即可。

10.如权利要求8所述的治疗跌打损伤与消肿止痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的过筛，是干品药材粉碎过筛，过80目的筛。