CN108498617A - 风湿痛中药组合物及其制备方法和应用、足浴包及其制备方法和药物制剂 - Google Patents

风湿痛中药组合物及其制备方法和应用、足浴包及其制备方法和药物制剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及药物技术领域,具体而言,提供了一种风湿痛中药组合物及其制备方法和应用、足浴包及其制备方法和药物制剂。本发明提供的风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:7‑13份文冠木,2‑8份刺柏,2‑8份麻黄,2‑8份小白蒿,2‑8份照山白,2‑8份水柏枝和2‑8份酒糟。诸药配伍后形成燥黄水、消肿、止痛的功效,对风湿痛起到良好的康疗作用。本发明提供的足浴包水溶性好,使用方便,见效快。

Description

风湿痛中药组合物及其制备方法和应用、足浴包及其制备方 法和药物制剂
技术领域
本发明涉及药物技术领域,具体而言,涉及一种风湿痛中药组合物及其制备方法和应用、足浴包及其制备方法和药物制剂。
背景技术
关节风湿病,全身关节都有可能发生疼痛,但是以、肘关节等肢体疼痛为先导症状。肢体和躯干部位的疼痛很可能引起内脏和神经系统的病变。肌肉也会出现疼痛症状,而且还可能出现肌无力的现象。风湿出现之前会出现不规则的发热现象,用抗生素治疗无效,同时还会出现血沉快的症状。指端遇冷或情绪变化时会发白,然后转变成紫色,最后转变成红色并伴有麻木、疼痛和严重的皮肤溃疡。
蒙医药浴、足浴疗法广泛使用于因黄水偏盛,合并粘邪侵犯关节、皮肤等部位的多种肿痛、不适症状和体征。配制的蒙医药浴、足浴多针对性选用具有燥黄水、杀粘、利水消肿、促进气血运行的传统蒙药材,进行粉碎,加热水浸泡或煎煮,加清水调温后进行局部浸泡、擦拭或全身浸泡。虽然,目前蒙医药浴、足浴用的配方较多,但是到目前为止均局限于大众配方,没有一款专门康疗风湿痛的蒙医药浴或足浴配方。因此,开发一种有效、安全康疗风湿痛的配方具有重要意义。
有鉴于此,特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种风湿痛中药组合物及其制备方法,以缓解现有技术蒙药中缺少一种可以有效安全治疗风湿痛的中药组合物。
本发明的第二目的在于提供上述中药组合物在制备康疗风湿痛的产品中的应用。
本发明的第三目的在于提供一种足浴包,以缓解现有技术蒙药中缺少一种可以方便有效安全治疗风湿痛的产品。
本发明的第四目的在于提供一种上述足浴包的制备方法,以提供一种简便的制备足浴包的方法。
本发明的第五目的在于提供一种药物制剂,以缓解现有技术中缺少一种可以安全有效治疗风湿痛的药物制剂。
为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:
本发明提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:7-13份文冠木,2-8份刺柏,2-8份麻黄,2-8份小白蒿,2-8份照山白,2-8份水柏枝和2-8份酒糟。
进一步地,按重量份数计包括以下组分:8-12份文冠木,3-7份刺柏,3-7份麻黄,3-7份小白蒿,3-7份照山白,3-7份水柏枝和3-7份酒糟。
进一步地,按重量份数计包括以下组分:9-11份文冠木,4-6份刺柏,4-6份麻黄,4-6份小白蒿,4-6份照山白,4-6份水柏枝和4-6份酒糟。
本发明提供一种上述风湿痛中药组合物的制备方法,包括以下步骤:将配方量的文冠木、刺柏、麻黄、小白蒿、照山白、水柏枝和酒糟混合,得到风湿痛中药组合物;
优选地,将各中药组分粉碎过筛后混合得到所述风湿痛中药组合物;
优选地,所述粉碎过筛后的目数为30-40目。
本发明提供上述风湿痛中药组合物在制备康疗风湿痛的产品中的应用。
进一步地,所述产品为外用药包;
优选地,所述产品包括足浴包、足贴或外敷包;
优选地,所述风湿痛包括膝关节风湿痛或肘关节风湿痛。
本发明提供一种包括上述风湿痛中药组合物的足浴包。
本发明提供一种上述足浴包的制备方法,包括以下步骤:将混合均匀的各中药组分分装得到所述足浴包。
进一步地,将各中药组分粉碎过筛后混合,分装得到所述足浴包;
优选地,所述粉碎过筛后的目数为30-40目;
优选地,所述分装规格为16-24g/袋。
本发明提供一种药物制剂,包括上述风湿痛中药组合物;
优选地,所述药物制剂的剂型包括固体剂型、液体剂型、半固体剂型或气体剂型;
优选地,所述固体剂型包括片剂、丸剂或散剂;进一步优选为散剂;
优选地,所述半固体剂型包括软膏、凝胶或膏药,进一步优选为膏药;
优选地,所述气体剂型包括气雾剂或喷雾剂,进一步优选为喷雾剂。
与现有技术相比,本发明的有益效果为:
本发明提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:7-13份文冠木,2-8份刺柏,2-8份麻黄,2-8份小白蒿,2-8份照山白,2-8份水柏枝和2-8份酒糟。蒙医理论中认为风湿痛是由黄水偏盛,黏合巴大干偏衰,关节气血运行受阻而导致。临床上多采用口服蒙成药予以治疗,较大程度上忽略了蒙医药浴对风湿痛具有辅助治疗作用。风湿痛中药组合物中的文冠木具有燥黄水及恶血、清血热功效;刺柏具有利水、清热、缓解关节消肿功效;麻黄具有止血、清肝热、促进精微升华功效;小白蒿具有止血、消退关节肿胀功效;照山白具有祛巴大干、调和体素功效;水柏枝具有解肉毒、配伍毒功效;酒糟具有促进气血运行、止痛、消肿功效,诸药配伍后形成燥黄水、消肿、止痛的功效,对风湿痛起到良好的康疗作用。
本发明提供一种足浴包及其制备方法,包括上述风湿痛中药组合物。该足浴包除了上述风湿痛中药组合物的有益效果外,还具有使用方便的特点。该足浴包配方中各中药有效成分的水溶性好,能够在较短时间内(10min左右)溶出,而且浸泡外用无毒副作用,安全有效,对皮肤、患处没有刺激,不遗留颜色,再结合足浴水热能促进了局部吸收以及药物功效,对风湿病疼痛、肿胀、活动受限、关节变形具有良好的康疗作用。该足浴包制备方法简便,易操作,没有特殊的处理工艺,成本较低。
本发明提供一种药物制剂,含有上述中药组合物或其有效成分,具有上述中药组合物的相同优势,可以有效治疗风湿痛。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。
本发明提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:7-13份文冠木,2-8份刺柏,2-8份麻黄,2-8份小白蒿,2-8份照山白,2-8份水柏枝和2-8份酒糟。
蒙医理论中认为风湿痛是由黄水偏盛,黏合巴大干偏衰,气血运行受阻而导致。临床上多采用口服蒙成药予以治疗,较大程度上忽略了蒙医药浴对风湿痛具有辅助治疗作用。风湿痛中药组合物中的文冠木具有燥黄水及恶血、清血热功效;刺柏具有利水、清热、缓解关节消肿功效;麻黄具有止血、清肝热、促进精微升华功效;小白蒿具有止血、消退关节肿胀功效;照山白具有祛巴大干、调和体素功效;水柏枝具有解肉毒、配伍毒功效;酒糟具有促进气血运行、止痛、消肿功效,诸药配伍后形成燥黄水、消肿、止痛的功效,对风湿痛起到良好的康疗作用。
文冠木为无患子科植物文冠木的干燥茎干。主治消肿止痛,燥血,干黄水。用于风湿性关节炎,风湿内热,麻风病。在本申请中,文冠木可以有效的燥黄水,消肿止痛,燥血,从根本上调理身体,改善机体状况,缓解和治愈身体关节的疼痛和麻木,活动受限情况逐渐缓解。按重量份数计,文冠木典型但非限制性的为7份、8份、9份、10份、11份、12份或13份。
刺柏,根部入药。味苦,性寒。具有清热解毒,燥湿止痒的功效。刺柏可以有效消退关节肿胀,缓解疼痛。按重量份数计,刺柏典型但非限制性的为2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。
麻黄,药用来源为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎,晒干。其性温,味辛、微苦。有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效。可治疗风寒感冒、胸闷喘咳风水浮肿、支气管哮喘等病症。麻黄可以止血,清肝热,消肿,缓解关节疼痛。按重量份数计,麻黄典型但非限制性的为2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。
小白蒿为菊科艾属植物冷蒿,以带花全草入药。7-8月初采收,晒干。味辛,性温。有止痛、消炎、镇咳作用,还作“茵陈”的代用品。小白蒿可以有效消退关节肿胀,减少麻木,缓解活动不便症状。按重量份数计,小白蒿典型但非限制性的为2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。
照山白为杜鹃花科植物小花杜鹃的枝叶或花。夏、秋采收,晒干。味苦,性寒。归心肺大肠经。可治疗支气管炎,痢疾,产后身痛,骨折。照山白具有祛巴大干、调和体素功效。促进关节处的气血运行。按重量份数计,照山白典型但非限制性的为2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。
水柏枝为柽柳科植物水柏枝的嫩枝。春、夏采收。剪取嫩枝晒干。味甘咸,性平。治麻疹不透,风湿痹痛,癣。疏风,解表,透疹,止咳,清热解毒。按重量份数计,水柏枝典型但非限制性的为2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。
酒糟味甘辛,性温。归胃肝肾经。为高梁、大麦、米等酿酒后剩余的残渣。我国各地均有出产。具有活血止痛,温中散寒之功效。常用于伤折瘀滞疼痛,冻疮,风寒湿痹,蛇伤,蜂螫。酒糟可以有效的促进气血运行,消肿,促进其他药物有效成分的吸收。按重量份数计,酒糟典型但非限制性的为2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。
在本发明一个优选的实施方式中,按重量份数计包括以下组分:8-12份文冠木,3-7份刺柏,3-7份麻黄,3-7份小白蒿,3-7份照山白,3-7份水柏枝和3-7份酒糟。
在本发明一个优选的实施方式中,按重量份数计包括以下组分:9-11份文冠木,4-6份刺柏,4-6份麻黄,4-6份小白蒿,4-6份照山白,4-6份水柏枝和4-6份酒糟。
对风湿痛中药组合物中各中药组分的配比进行进一步的优化,可以进一步的优化各中药间的配伍效果,提高风湿痛中药组合物的治疗效果和各组分的生物利用率。
本发明提供一种风湿痛中药组合物的制备方法,包括以下步骤:将配方量的文冠木、刺柏、麻黄、小白蒿、照山白、水柏枝和酒糟混合,得到风湿痛中药组合物。该方法简便,成本低。
在本发明一个优选地实施方式中,将各中药组分粉碎过筛后混合得到风湿痛中药组合物。
在本发明一个优选地实施方式中,粉碎过筛后的目数为30-40目。
本发明提供上述风湿痛中药组合物在制备康疗风湿痛的产品中的应用。
在本发明一个优选的实施方式中,产品为外用药包。
在本发明一个优选地实施方式中,产品包括足浴包、足贴或外敷包。应当理解的是,在本发明基础药材上加减其他相关药材形成新的康疗风湿痛的足浴配方,或者将风湿痛中药组合物提取浓缩成新剂型的足浴配方都属于本发明范围内的实施方式。
在本发明一个优选的实施方式中,风湿痛包括膝关节风湿痛或肘关节风湿痛。
本发明提供一种包括上述风湿痛中药组合物的足浴包。该足浴包除了上述风湿痛中药组合物的有益效果外,还具有使用方便的特点。该足浴包配方中各中药有效成分的水溶性好,能够在较短时间内(10min左右)溶出,安全有效,对皮肤、患处没有刺激,不遗留颜色,再结合足浴水热能促进了局部吸收以及药物功效,对风湿病疼痛、肿胀、活动受限、关节变形具有良好的康疗作用。
本发明提供一种权上述足浴包的制备方法,包括以下步骤:将混合均匀的各中药组分分装得到得到足浴包。该制备方法简便,易操作,没有特殊的处理工艺,成本较低。
在本发明一个优选地实施方式中,将各中药组分粉碎过筛够混合,分装得到足浴包。
在本发明一个优选的实施方式中,粉碎过筛后的目数为30-40目。将组分进行粉碎,限定在30-40目筛的粒径范围内,可以有效控制足浴包的药效时间。粒径过小,足浴包中的药粉容易漏出,影响品质;粒径过大,中药的有效成分释放缓慢,延长了操作时间。
在本发明一个优选的实施方式中,分装规格为16-24g/袋。
本发明提供一种药物制剂,包括上述关节无名肿痛症中药组合物。
在本发明一个优选地实施方式中,药物制剂的剂型包括固体剂型、液体剂型、半固体剂型或气体剂型。
在本发明一个优选地实施方式中,固体剂型包括片剂、丸剂或散剂;进一步优选为散剂。
在本发明一个优选地实施方式中,半固体剂型包括软膏、凝胶或膏药,进一步优选为膏药。
在本发明一个优选地实施方式中,气体剂型包括气雾剂或喷雾剂,进一步优选为喷雾剂。
本发明最后提供一种上述足浴包的使用方法,足浴前用沸水浸泡足浴包8-14min得到药液,用药液泡脚或对患痛处进行擦拭。足浴包用沸水浸泡8-14min即可让中药有效成分得到释放,用药液泡脚或者对患痛处进行擦拭即可达到治疗或缓解病情的目的。
在本发明一个优选的实施方式中,煎煮足浴包5-6min,将上清液用水调温至38-42℃得到药液,用药液泡脚或对患痛处进行擦拭。可以将足浴包进行煎煮,加快药物有效成分的溶解和释放,再用水调温至38-42℃进行泡脚或对患痛处擦拭达到治疗或缓解病情的目的。
为了便于理解本发明提供的技术方案,下面结合实施例对本发明提供的技术方案做进一步的描述。
实施例1
本实施例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:7-13份文冠木,2-8份刺柏,2-8份麻黄,2-8份小白蒿,2-8份照山白,2-8份水柏枝和2-8份酒糟。
实施例2
本实施例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:7-13份文冠木,2-8份刺柏,2-8份麻黄,2-8份小白蒿,2-8份照山白,2-8份水柏枝和2-8份酒糟。
实施例3
本实施例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:8-12份文冠木,3-7份刺柏,3-7份麻黄,3-7份小白蒿,3-7份照山白,3-7份水柏枝和3-7份酒糟。
实施例4
本实施例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:8-12份文冠木,3-7份刺柏,3-7份麻黄,3-7份小白蒿,3-7份照山白,3-7份水柏枝和3-7份酒糟。
实施例5
本实施例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:9-11份文冠木,4-6份刺柏,4-6份麻黄,4-6份小白蒿,4-6份照山白,4-6份水柏枝和4-6份酒糟。
实施例6
本实施例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:9-11份文冠木,4-6份刺柏,4-6份麻黄,4-6份小白蒿,4-6份照山白,4-6份水柏枝和4-6份酒糟。
实施例7
本实施例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:10份文冠木,5份刺柏,5份麻黄,5份小白蒿,5份照山白,5份水柏枝和5份酒糟。
对比例1
本对比例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:5份文冠木,10份刺柏,1份麻黄,15份小白蒿,1份照山白,10份水柏枝和1份酒糟。
与实施例7相比,配比不同。
对比例2
本对比例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:15份文冠木,1份刺柏,10份麻黄,1份小白蒿,10份照山白,1份水柏枝和10份酒糟。
与实施例7相比,配比不同。
对比例3
本对比例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:5份刺柏,5份麻黄,5份小白蒿,5份照山白,5份水柏枝和5份酒糟。
与实施例7相比,缺少10份文冠木。
对比例4
本对比例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:10份文冠木,5份麻黄,5份小白蒿,5份照山白,5份水柏枝和5份酒糟。
与实施例7相比,缺少5份刺柏。
对比例5
本对比例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:10份文冠木,5份刺柏,5份小白蒿,5份照山白,5份水柏枝和5份酒糟。
与实施例7相比,缺少5份麻黄。
对比例6
本对比例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:10份文冠木,5份刺柏,5份麻黄,5份照山白,5份水柏枝和5份酒糟。
与实施例7相比,缺少5份小白蒿。
对比例7
本对比例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:10份文冠木,5份刺柏,5份麻黄,5份小白蒿,5份水柏枝和5份酒糟。
与实施例7相比,缺少5份照山白。
对比例8
本对比例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:10份文冠木,5份刺柏,5份麻黄,5份小白蒿,5份照山白和5份酒糟。
与实施例7相比,缺少5份水柏枝。
对比例9
本对比例提供一种风湿痛中药组合物,按重量份数计包括以下组分:10份文冠木,5份刺柏,5份麻黄,5份小白蒿,5份照山白和5份水柏枝。
与实施例7相比,缺少5份酒糟。
试验例1
将实施例1-7和对比例1-9中的风湿痛中药组合物分别粉碎,过30目筛,按20g/袋分装成足浴包。
随机抽取1600名患有膝关节风湿痛,膝关节疼痛、膝关节肿胀、膝关节变形的患者,每100人为一组,分别用实施例和对比例方案获得的足浴包进行治疗,每天一包,用足浴包泡脚一次,每次泡脚30min,疗程30天,统计30天后的治愈率,结果如下表:
治愈率,康复患者占治疗患者总人数的比例。具有膝关节疼痛、肿胀、变形三种合并症状的患者100人,治疗后,这100人中有98人膝关节疼痛治愈,那么膝关节疼痛的治愈率为98%。
从上表中可以看出,实施例1-7中的中药组合物对于膝关节疼痛、肿胀、变形的患者的治疗效果显著,治疗效果均可达到88%以上,说明本发明提供的风湿痛中药组合物,药材选取及配比合理,治疗风湿痛效果明显。
对比例1-2中的中药组合物配比与实施例1-7不同,对比例3-9中的中药组合物与实施例7相比分别缺少不同的一味中药,在风湿痛治疗效果上,治愈率对比例1-9明显低于实施例1-7,说明本发明中的中药配伍科学,配比合理,通过各中药间的相互影响,协同作用可以有效治疗膝关节风湿痛。
试验例2
将实施例1-7和对比例1-9中的风湿痛中药组合物分别粉碎,过40目筛,按20g/袋分装成足浴包。
随机抽取1600名患有肘关节风湿痛,肘关节疼痛、肘关节肿胀、肘关节变形的患者,每100人为一组,分别用实施例和对比例方案获得的足浴包进行治疗,每天一包,煎煮足浴包5-6min,将上清液用水调温至38-42℃得到药液,用药液对患痛处进行擦拭,疗程30天,统计30天后的治愈率,结果如下表:
治愈率,康复患者占治疗患者总人数的比例。具有肘关节疼痛、肿胀、变形三种合并症状的患者100人,治疗后,这100人中有93人肘关节疼痛治愈,那么膝关节疼痛的治愈率为93%。
从上表中可以看出,实施例1-7中的中药组合物对于肘关节疼痛、肿胀、变形的患者的治疗效果显著,治疗效果均可达到85%以上,说明本发明提供的风湿痛中药组合物,药材选取及配比合理,治疗肘关节风湿痛效果明显。
对比例1-2中的中药组合物配比与实施例1-7不同,对比例3-9中的中药组合物与实施例7相比分别缺少不同的一味中药,在风湿痛治疗效果上,治愈率对比例1-9明显低于实施例1-7,说明本发明中的中药配伍科学,配比合理,通过各中药间的相互影响,协同作用可以有效治疗肘关节风湿痛。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种风湿痛中药组合物,其特征在于,按重量份数计包括以下组分:7-13份文冠木,2-8份刺柏,2-8份麻黄,2-8份小白蒿,2-8份照山白,2-8份水柏枝和2-8份酒糟。
2.根据权利要求1所述的风湿痛中药组合物,其特征在于,按重量份数计包括以下组分:8-12份文冠木,3-7份刺柏,3-7份麻黄,3-7份小白蒿,3-7份照山白,3-7份水柏枝和3-7份酒糟。
3.根据权利要求2所述的风湿痛中药组合物,其特征在于,按重量份数计包括以下组分:9-11份文冠木,4-6份刺柏,4-6份麻黄,4-6份小白蒿,4-6份照山白,4-6份水柏枝和4-6份酒糟。
4.一种权利要求1-3任一项所述的风湿痛中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:将配方量的文冠木、刺柏、麻黄、小白蒿、照山白、水柏枝和酒糟混合,得到风湿痛中药组合物;
优选地,将各中药组分粉碎过筛后混合得到所述风湿痛中药组合物;
优选地,所述粉碎过筛后的目数为30-40目。
5.权利要求1-3任一项所述的风湿痛中药组合物在制备康疗风湿痛的产品中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用,其特征在于,所述产品为外用药包;
优选地,所述产品包括足浴包、足贴或外敷包;
优选地,所述风湿痛包括膝关节风湿痛或肘关节风湿痛。
7.一种包括权利要求1-3任一项所述的风湿痛中药组合物的足浴包。
8.一种权利要求7所述的足浴包的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:将混合均匀的各中药组分分装得到所述足浴包。
9.根据权利要求8所述制备方法,其特征在于,将各中药组分粉碎过筛后混合,分装得到所述足浴包;
优选地,所述粉碎过筛后的目数为30-40目;
优选地,所述分装规格为16-24g/袋。
10.一种药物制剂,其特征在于,包括权利要求1-3任一项所述的风湿痛中药组合物;
优选地,所述药物制剂的剂型包括固体剂型、液体剂型、半固体剂型或气体剂型;
优选地,所述固体剂型包括片剂、丸剂或散剂;进一步优选为散剂;
优选地,所述半固体剂型包括软膏、凝胶或膏药,进一步优选为膏药;
优选地,所述气体剂型包括气雾剂或喷雾剂,进一步优选为喷雾剂。
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