CN115644459A

CN115644459A - 一种小麦纤维素丸及其制备方法和用途

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Publication number: CN115644459A
Application number: CN202211201795.3A
Authority: CN
Inventors: 左兴华; 张延峰; 刘金西; 张晓宁
Original assignee: Hebei Jinyihe Biotechnology Co ltd
Current assignee: Hebei Jinyihe Biotechnology Co ltd
Priority date: 2022-09-29
Filing date: 2022-09-29
Publication date: 2023-01-31

Abstract

本发明涉及食品、保健食品和药品领域，具体公开了一种小麦纤维素丸及其制备方法和用途。本发明提供的小麦纤维素丸按质量计由如下组份制成：小麦纤维素粉3.0‑5.0份，炼蜜3.0‑7.0份，矫味剂0.5‑1.0份，低聚果糖0.5‑2.5份。本发明的小麦纤维素丸具有气味和口感良好、质量稳定、制备工艺简单、适合大规模生产等优点。

Description

一种小麦纤维素丸及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及食品、保健食品和药品制备领域，具体涉及一种小麦纤维素丸及其制备方法和用途。

背景技术

便秘是因大肠传导功能异常造成大便难以排出或排便时间延长的一种病症，其既是临床上独立的病症，又广泛并发于多种急慢性疾病中。便秘的常规治疗手段主要是采用润肠导泻药物帮助排便，但长时间使用会产生依赖性，影响胃肠蠕动，进而减弱排便，最终加重便秘。

小麦纤维素是从小麦麦麸中提取的天然粗纤维素，不被人体所消化，其通过亲水基团结合肠道中的水分软化粪便，增加粪便体积，促进肠胃蠕动，使肠道运转时间正常化，对粪便排出具有良好的刺激效果，也可作为肛裂、痔疮、肠激惹、憩室病等伴发便秘的辅助治疗，还可用于手术后软化粪便。

目前，已上市的小麦纤维素颗粒服用不方便、口感较差，通常需要与汤、粥、牛奶或果汁等同时服用，严重制约了小麦纤维素在相关人群中的使用。

因此，开发一种小麦纤维素新剂型，改善口感，提高使用者的顺应性，已成为迫切需要本领域技术人员解决的技术问题。另外，本领域公知，纤维素摄入不足是便秘的主要原因之一，而小麦纤维素中的不可溶性纤维素可吸收肠道中的水分，无定型区发生溶胀现象，进而增加粪便体积，使粪便硬度正常化，促使肠道运转时间正常化。因此，制备一种外观、性状、气味、含水量等方面具有高稳定性的小麦纤维素制剂，不但能保持使用者长期服用体验的一致性，延长货架期，对其抗便秘作用的长期稳定发挥也无疑具有重要作用。

发明内容

在小麦纤维素新剂型的研发过程中，申请人发现，利用蜂蜜等将小麦纤维素制成丸剂，虽然可能解决现有小麦纤维素颗粒剂服用不便、口感差等问题，但使用不同的辅料，甚至不同的原辅料混合方式均会对丸剂的稳定性产生显著影响，主要原因可能在于小麦纤维素结构的复杂性。例如，小麦纤维素虽不溶于水，但因其化学结构中存在大量的亲水基团(羟基)而又具有一定的亲水性；而且，小麦纤维素在链结构、聚集态结构(超分子结构)、形态结构、结晶度、结晶区和无定型区交错结合、分子间氢键以及游离羟基分布等方面，均可能因其辅料环境、储存环境或储存时间的变化等情形而发生不可预知的变化，进而导致小麦纤维素及其丸剂的吸湿性、溶解性等发生变化，并进一步使小麦纤维素丸剂的外观、性状、气味、含水量等发生变化。另外，蜂蜜、矫味剂等辅料的加入更加剧了上述变化的复杂性和不可预知性。

经过长期的处方筛选实验，申请人在试验了大量的辅料后发现，只有利用特定的辅料及特定的制备工艺制得的小麦纤维素丸才能保持长期稳定。基于此，申请人最终开发出了一种小麦纤维素丸剂，其不但无需与食物或饮料同时服用(单独嚼服即可)，解决了现有小麦纤维素颗粒服用不便、口感差等问题，而且在外观、性状、气味、含水量等方面能够保持长期稳定。进而，申请人完成了本发明。

具体地，本发明提供了一种小麦纤维素丸，按质量计，由如下组份制成：

优选地，所述小麦纤维素粉的含量为3.5-5.0份。

优选地，所述小麦纤维素粉的制备方法如下：称取小麦麸皮加适量水混匀，搅拌加热至50-60℃，用盐酸调节PH＝2～3，保温搅拌6h，用氢氧化钠溶液调节PH＝6，过滤，水洗，置70℃烘干，称重。经上述处理的麸皮加适量水混匀，依次加入高温α淀粉酶约0.5％，温度95～100℃，时间60min；中性蛋白酶约0.2％，温度34～37℃，时间60min；脂肪酶约0.1％，温度40～42℃，时间60min；进行酶解处理。酶解后水洗，过滤，于125℃进行高温灭酶8-10min。将灭酶后的产品于70℃干燥。最后，将干燥后的产品粉碎，过筛，即得小麦纤维素粉。

优选地，所述炼蜜为嫩蜜。可选地，所述嫩蜜的制备方法如下：将蜂蜜置于炼蜜锅内，在搅拌下大火加热至沸腾后，转小火加热至110-120℃，待含水量达14％-19％时停止加热，在搅拌下降至室温。

优选地，所述矫味剂为柠檬粉或蔓越莓粉。

优选地，所述低聚果糖的含量为1.0-2.0份。

另一方面，本发明还提供了所述小麦纤维素丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)将矫味剂和低聚果糖混匀，加入小麦纤维素粉，混匀；

(2)加入炼蜜，混匀，得药坨；

(3)将药坨制丸，包装，即得所述小麦纤维素丸。

优选地，所述步骤(2)中，得药坨后晾坨。

优选地，所述步骤(3)中，用塑料球壳包装。

另一方面，本发明还提供了所述的小麦纤维素丸在制备抗便秘食品、保健食品和药物中的用途。

本发明通过科学地筛选、确定原辅料组分，并精准调配其含量，制得了具有较高稳定性的小麦纤维素丸，且成丸率高达96％以上。实验数据表明，炼蜜、矫味剂、低聚果糖对本发明小麦纤维素丸的储存稳定性具有协同增效作用，使其不易随储存时间的延长而出现外观、性状和/或气味的改变。另外，在6个月的加速稳定性实验中，本发明制备的小麦纤维素丸在含水量变化方面也明显低于对照例，这对于其长期稳定储存、长期稳定地发挥抗便秘作用具有重要意义。另外，矫味剂和低聚果糖还进一步改善了本发明小麦纤维素丸的气味和口感。因此，本发明制备的小麦纤维素丸具有气味和口感良好、质量稳定、制备工艺简单、适合大规模生产等优点。

具体实施方式

本发明的实施例仅为进一步详细说明本发明的技术方案，不构成对本发明的任何限制。如无特殊说明，本发明使用的原辅料、试剂、设备、包材等均为市购。其中，制丸机采用WK-300三辊蜜丸机，球壳包材为PE塑料。

实施例1

按如下处方称取各原辅料：小麦纤维素粉3.5kg，嫩蜜3.5kg，柠檬粉0.6kg，低聚果糖1.0kg。将处方量的柠檬粉和低聚果糖置入槽型混合机，搅拌(25rpm)10分钟混匀，加入小麦纤维素粉，继续搅拌10分钟混匀；在搅拌下加入嫩蜜，继续搅拌15分钟混匀，得药坨，晾坨(15-30℃，避光)12小时；将药坨置入三辊蜜丸机(送条速度30-70rpm，出条速度10-20rpm，出口加热温度25-35℃)制丸，用PE球壳包装，即得本发明所述的小麦纤维素丸926粒(9g/粒)，成丸率97％。

实施例2

按如下处方称取各原辅料：小麦纤维素粉4.5kg，嫩蜜5.0kg，蔓越莓粉0.8kg，低聚果糖1.5kg。将处方量的蔓越莓粉和低聚果糖置入槽型混合机，搅拌(25rpm)12分钟混匀，加入小麦纤维素粉，继续搅拌12分钟混匀；在搅拌下加入嫩蜜，继续搅拌20分钟混匀，得药坨，晾坨(15-30℃，避光)20小时；将药坨置入三辊蜜丸机(送条速度30-70rpm，出条速度10-20rpm，出口加热温度25-35℃)制丸，用PE球壳包装，即得本发明所述的小麦纤维素丸1284粒(9g/粒)，成丸率98％。

实施例3

按如下处方称取各原辅料：小麦纤维素粉5.0kg，嫩蜜7.0kg，蔓越莓粉1.0kg，低聚果糖2.5kg。将处方量的蔓越莓粉和低聚果糖置入槽型混合机，搅拌(25rpm)15分钟混匀，加入小麦纤维素粉，继续搅拌15分钟混匀；在搅拌下加入嫩蜜，继续搅拌25分钟混匀，得药坨，晾坨(15-30℃，避光)24小时；将药坨置入三辊蜜丸机(送条速度30-70rpm，出条速度10-20rpm，出口加热温度25-35℃)制丸，用PE球壳包装，即得本发明所述的小麦纤维素丸1653粒(9g/粒)，成丸率96％。

实施例4

按如下处方称取各原辅料：小麦纤维素粉3.0kg，嫩蜜3.0kg，柠檬粉0.5kg，低聚果糖0.5kg。将处方量的柠檬粉和低聚果糖置入槽型混合机，搅拌(25rpm)12分钟混匀，加入小麦纤维素粉，继续搅拌12分钟混匀；在搅拌下加入嫩蜜，继续搅拌20分钟混匀，得药坨，晾坨(15-30℃，避光)20小时；将药坨置入三辊蜜丸机(送条速度30-70rpm，出条速度10-20rpm，出口加热温度25-35℃)制丸，用PE球壳包装，即得本发明所述的小麦纤维素丸753粒(9g/粒)，成丸率97％。

对照例1-4

本对照例1-4与实施例1-4的处方和制备方法基本相同，区别仅在于：实施例1-4中的低聚果糖分别替换为等量的嫩蜜。最终因制得的药坨黏性大，制丸失败。

对照例5

本对照例与实施例2的处方和制备方法基本相同，区别仅在于：实施例2中的蔓越莓粉替换为等量的低聚果糖。最终制得小麦纤维素丸1245粒(9g/粒)，成丸率95％。

对照例6

本对照例与实施例2的处方和制备方法基本相同，区别仅在于：实施例2中的低聚果糖替换为等量的蔓越莓粉。最终制得小麦纤维素丸1201粒(9g/粒)，成丸率92％。

对照例7

本对照例与实施例2的处方和制备方法基本相同，区别仅在于：实施例2中的蔓越莓粉替换为等量的山楂粉。最终制得小麦纤维素丸1270粒(9g/粒)，成丸率97％。

对照例8

本对照例与实施例2的处方和制备方法基本相同，区别仅在于：实施例2中的低聚果糖替换为等量的预胶化淀粉。最终制得小麦纤维素丸1251粒(9g/粒)，成丸率95％。

对照例9

本对照例与实施例2的处方相同，区别仅在于：四种原辅料混合制备药坨的步骤替换为“将处方量的小麦纤维素粉、嫩蜜、蔓越莓粉、低聚果糖搅拌45分钟混匀，得药坨”。最终制得小麦纤维素丸1256粒(9g/粒)，成丸率96％。

对照例10

本对照例与实施例4的处方和制备方法基本相同，区别仅在于：实施例4中的低聚果糖替换为等量的乳果糖。最终制得小麦纤维素丸731粒(9g/粒)，成丸率94％。

实验例

取实施例1-4及对照例5-10制备的小麦纤维素丸各50粒，按照《中国药典》(2020年版四部)9001的方法进行加速实验(温度40±2℃，相对湿度75±5％)，其外观、性状、气味及含水量的变化情况如下：

可见，本发明的实施例1-4制备的小麦纤维素丸加速6个月后，除含水量略有升高(13.9-22.8％)外，其外观、性状、气味均无明显改变。而对照例1-4因制得的药坨黏性大，导致制丸失败；对照例5-8、对照例10因处方组份改变，均导致在最早加速1个月、最晚加速3个月时发生外观、性状和/或气味明显改变；对照例9因改变各组分的混合方式，导致在加速1个月时外观滋润程度下降，加速2个月时发生气味改变，加速3个月时外观发生明显改变，加速6个月时发生性状改变。而且，对照例5-10加速6个月时的含水量增加率(35.1-57.1％)均明显高于实施例1-4。

Claims

1.一种小麦纤维素丸，按质量计，由如下组份制成：

小麦纤维素粉 3.0-5.0份，

炼蜜 3.0-7.0份，

矫味剂 0.5-1.0份，

低聚果糖 0.5-2.5份。

2.根据权利要求1所述的小麦纤维素丸，其中所述的炼蜜为嫩蜜。

3.根据权利要求1所述的小麦纤维素丸，其中所述的矫味剂为柠檬粉或蔓越莓粉。

4.权利要求1-3任一所述小麦纤维素丸的制备方法，包括如下步骤：

（1）将矫味剂和低聚果糖混匀，加入小麦纤维素粉，混匀；

（2）加入炼蜜，混匀，得药坨；

（3）将药坨制丸，包装，即得所述小麦纤维素丸。

5.权利要求1-3任一所述的小麦纤维素丸在制备抗便秘食品、保健食品和药物中的用途。