CN109793759B - 一种复方花粉膏丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种复方花粉膏丸及其制备方法，所述复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏60～90份，微晶纤维素10～22份，崩解剂1～6份，润滑剂1～6份；该复方花粉膏丸成型好、崩解时限小、收率高、口感好。

Description

一种复方花粉膏丸及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种复方花粉膏丸及其制备方法。

背景技术

近几年来市场上治疗青春痘与养颜的产品日益增多，主要有：排毒养颜胶囊，花粉养颜膏，祛痤美容胶囊，在临床上治疗青春痘均有一定疗效，但有些不宜长期服用，对伴有内分泌失调的患者效果较差。专利号为CN101361535B的中国专利报道了一种蜂蜜花粉膏的制备方法。该专利文献是将多种蜂蜜、花粉及水溶蜂胶按一定的比例和加工工艺制备而成，纯天然无任何毒副作用，可有效地缓解青春痘病症、便秘和内分泌失调，长期服用可增强人体免疫力。但该产品的食用受到膏状形态的限制，且直接服用口味不佳。

而丸剂不仅药效长，而且还能缓解原产品的刺激性风味，并减弱不良反应。目前市面上常见的有水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸等形态，近年研制的浓缩丸和滴丸具有吸收快、生物利用度高的特点。但若采用常规的方法制备蜂蜜花粉膏的丸剂存在诸多缺点：制丸时由于复方花粉膏含较多的糖类、蜂胶等，会影响丸剂的成型性、崩解性和收率，导致产品的成型性差，崩解时限长，收率低。含糖量高和蜂胶的存在会使蜂蜜花粉膏可产生较大的粘性，较为粘稠，塑制法直接制丸容易黏附于机器上，难以搓条制丸，甚至无法得到丸剂。

因而如何制备一种蜂蜜花粉膏的丸剂，使其成型性高，崩解时限小，收率高，提高消费者口感接受度，成为亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有产品和制丸技术之缺陷，提供了一种复方花粉膏丸及其制备方法，该复方花粉膏丸成型好、崩解时限小、收率高、口感好。

本发明是这样实现的：

本发明目的之一在于提供一种复方花粉膏丸，由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏60～90份，微晶纤维素10～22份，崩解剂1～6份，润滑剂1～6份。

优选地，所述的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏67.5～82.5份，微晶纤维素16～20份，崩解剂2～4份，润滑剂2～4份。

更为优选地，所述的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，崩解剂3份，润滑剂3份。

进一步地，所述崩解剂包括低取代羟丙基纤维素或羧甲基淀粉钠中的一种或几种混合物。

进一步地，所述润滑剂为滑石粉。

所述蜂蜜花粉膏的原料包括水溶蜂胶、洋槐蜂蜜、黄芪蜂蜜、芸芥花粉、油菜花粉、荷叶花粉、党参花粉、生理盐水。具体的配方见专利号为CN101361535B中的配方。

本发明的目的之二在于提供一种复方花粉膏丸的制备方法，所述方法包括如下步骤：

步骤1、将所述的复方花粉膏与填充剂、崩解剂、润滑剂混合均匀，得到含有不低于60％重量份数的复方花粉膏的软材；

步骤2、将所述步骤1得到的含有复方花粉膏的团状物进行压饼得到饼状物；

步骤3、将所述步骤2得到的含有复方花粉膏的饼状物进行搓条得到条状物；

步骤4、将所述步骤3得到的含有复方花粉膏的条状物进行制丸，得到复方花粉膏丸剂；

步骤5、将所述步骤4得到的复方花粉膏丸剂进行干燥即可。

优选地，所述步骤2和步骤3中，温度为60～80℃，转速为1.5～3.0转/分钟。

优选地，所述步骤4中制丸时的温度为18～25℃，时间为1.5～2.0小时。

优选地，所述步骤5干燥温度为60℃，干燥时间为10-12h。

与现有技术相比，本发明具有如下优点和效果：

本发明提供的一种复方花粉膏丸，选用微晶纤维素作为填充剂且蜂蜜花粉膏60～90份，微晶纤维素10～22份，崩解剂1～6份，润滑剂1～6份；该复方花粉膏丸成型好、崩解时限小、收率高、口感好。

具体实施方式

实施例1

1、复方花粉膏丸：由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏60份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。

2、所述的复方花粉膏丸的制备方法包括如下步骤：

步骤1、将所述复方花粉膏与赋形剂、崩解剂、润滑剂混合均匀，得到含有复方花粉膏的软材；

步骤2、将所述步骤1得到的含有复方花粉膏的团状物放入中药制丸机压饼；

步骤3、将所述步骤2得到的含有复方花粉膏的饼状物放入中药制丸机搓条，得到条状样品；

步骤4、将所述步骤3得到的含有复方花粉膏的条状物放入中药制丸机制丸，得到复方花粉膏丸剂；

步骤5、将所述步骤4得到的复方花粉膏丸剂放入恒温鼓风烘箱中干燥，干燥温度为60℃，干燥时间为10-12h。

实施例2

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏67.5份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例3

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例4

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏82.5份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例5

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏90份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例6

该实施例的复方花粉膏丸：由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏60份，微晶纤维素18份，羧甲基淀粉钠3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例7

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏67.5份，微晶纤维素18份，羧甲基淀粉钠3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例8

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，羧甲基淀粉钠3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例9

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏82.5份，微晶纤维素18份，羧甲基淀粉钠3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例10

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏90份，微晶纤维素18份，羧甲基淀粉钠3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例11

该实施例的复方花粉膏丸，由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素10份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。

实施例12

该实施例的复方花粉膏丸，由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素12份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。

实施例13

该实施例的复方花粉膏丸，由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素14份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。

实施例14

该实施例的复方花粉膏丸，由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素16份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。

实施例15

该实施例的复方花粉膏丸，由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。

实施例16

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素1份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例17

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素2份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例18

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素4份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例19

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素5份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例20

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素6份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例21

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉1份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例22

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉2份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例23

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉3份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例24

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉5份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实施例25

该实施例的复方花粉膏丸由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉6份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

对比例1

该实施例的复方花粉膏丸除将实施例2中的微晶纤维替换为等量的淀粉外，其余同实施例2。具体由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏67.5份，淀粉18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

对比例2

该实施例的复方花粉膏丸除将实施例3中的微晶纤维素替换为等量的淀粉外，其余同实施例3。具体由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，淀粉18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

对比例3

该实施例的复方花粉膏丸除将实施例4中的微晶纤维素替换为等量的淀粉外，其余同实施例4，具体由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏82.5份，淀粉18份，低取代羟丙基纤维素3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

对比例4

该实施例的复方花粉膏丸除将实施例7中的微晶纤维素替换为等量的淀粉外，其余同实施例7，具体由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏67.5份，淀粉18份，羧甲基淀粉钠3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

对比例5

该实施例的复方花粉膏丸除将实施例8中的微晶纤维素替换为等量的淀粉外，其余同实施例8，具体由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，淀粉18份，羧甲基淀粉钠3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

对比例6

该实施例的复方花粉膏丸除将实施例9中的微晶纤维素替换为等量的淀粉外，其余同实施例9，具体由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏82.5份，淀粉18份，羧甲基淀粉钠3份，滑石粉4份。所述的复方花粉膏丸的制备方法同实施例1。

实验例

测定实施例1-25以及对比例1-6的收率、丸剂圆整度、溶解时限等，如表1所示。

1、不同原料(蜂蜜花粉膏)添加量对丸剂质量的影响

表1-不同原料添加量对丸剂质量的影响

由表1可知：

(1)原料添加量：由实施例1-5结果来看，实施例3中基础配方中原料添加量为75g时，收率最高，溶解时限也最低；由实施例6-10结果来看，实施例7中，基础配方中原料添加量为67.5g时，收率最高(60.47％)，仍低于实施例3中的收率(75.95％)。

(2)填充剂种类：选用淀粉为填充剂时(对比例1-6)，搅拌均匀形成的软材较为粘稠，易于黏附机器，无法搓条制丸；选用微晶纤维素为填充剂时，搅拌均匀后形成的软材黏度适中，易于搓条制丸。因此选用微晶纤维素作为本发明的填充剂。

(3)崩解剂种类：实施例2与实施例7、实施例3与实施例8、实施例4与实施例9分别比较，可看出相比于羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素加速崩解的效果更好。因此选用低取代羟丙基纤维素为较优的崩解剂。

2、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、滑石粉的添加量

表2微晶纤维素添加量对丸剂质量的影响

表3低取代羟丙基纤维素添加量对丸剂质量的影响

表4-滑石粉添加量对丸剂质量的影响

由表2-表4可知：

(1)微晶纤维素添加量、低取代羟丙基纤维素添加量、滑石粉添加量三因素对复方花粉膏丸剂的质量影响如表，可以看到微晶纤维素添加量对复方花粉膏丸剂得率的影响呈先上升后下降的趋势，且添加量为18g时收率最大，圆整度呈持续减小趋势，溶解时限呈先减小后增大，微晶纤维素的添加量增大，降低混合软材的黏度，成型性增大，易于搓条和制丸，增大了丸剂的收率，降低了圆整度。综合收率、圆整度、溶解时限的结果，选择微晶纤维素18g为填充剂的最佳添加量；

(2)低取代羟丙基纤维素添加量对复方花粉膏崩解时限的影响呈持续下降的趋势，但其添加量也会影响丸剂的收率，添加量为3g时收率最大，因此选择低取代羟丙基纤维素3g为最佳崩解剂添加量；

(3)滑石粉添加量增大时，会降低复方花粉膏丸剂的黏度，易于搓条制丸，制得的丸剂表面光滑，不粘结，增大了收率，其中滑石粉添加量为3g时，收率最大，圆整度和溶解时限较低，因此选择滑石粉3g为最佳润滑剂添加量。

综上可知，实施例23为最佳实施例，即蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，崩解剂3份，滑石粉3份。

所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种复方花粉膏丸，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏60～90份，微晶纤维素10～22份，崩解剂1～6份，润滑剂1～6份；以质量份数计，所述蜂蜜花粉膏的配制原料包括水溶蜂胶0.05-6份、黄芪蜂蜜5-15份、洋槐蜂蜜50-85份、芸芥花粉12-30份、油菜花粉11-60份、荷花花粉3-10份、生理盐水3-8份和党参花粉3-18份。

2.如权利要求1所述的复方花粉膏丸，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏67.5～82.5份，微晶纤维素16～20份，崩解剂2～4份，润滑剂2～4份。

3.如权利要求1所述的复方花粉膏丸，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：蜂蜜花粉膏75份，微晶纤维素18份，崩解剂3份，润滑剂3份。

4.如权利要求1所述的复方花粉膏丸，其特征在于，所述崩解剂包括低取代羟丙基纤维素或羧甲基淀粉钠中的一种或几种混合物。

5.如权利要求1所述的复方花粉膏丸，其特征在于，所述润滑剂为滑石粉。

6.一种如权利要求1～5任一所述的复方花粉膏丸的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

步骤1、将所述的复方花粉膏与填充剂、崩解剂、润滑剂混合均匀，得到含有复方花粉膏的软材；

步骤2、将所述步骤1得到的含有复方花粉膏的团状物进行压饼得到饼状物；

步骤3、将所述步骤2得到的含有复方花粉膏的饼状物进行搓条得到条状物；

步骤4、将所述步骤3得到的含有复方花粉膏的条状物进行制丸，得到复方花粉膏丸剂；

步骤5、将所述步骤4得到的复方花粉膏丸剂进行干燥即可。

7.如权利要求6所述的复方花粉膏丸的制备方法，其特征在于，所述步骤2和步骤3中，温度为60～80℃，转速为1.5～3.0转/分钟。

8.如权利要求6所述的复方花粉膏丸的制备方法，其特征在于，所述步骤4中制丸时的温度为18～25℃，时间为1.5～2.0小时。

9.如权利要求6所述的复方花粉膏丸的制备方法，其特征在于，所述步骤5干燥温度为60℃，干燥时间为10-12h。