CN115581683A - 一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺 - Google Patents

一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺 Download PDF

Info

Publication number
CN115581683A
CN115581683A CN202211320427.0A CN202211320427A CN115581683A CN 115581683 A CN115581683 A CN 115581683A CN 202211320427 A CN202211320427 A CN 202211320427A CN 115581683 A CN115581683 A CN 115581683A
Authority
CN
China
Prior art keywords
potassium chloride
instant
powder
potassium
capsules
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202211320427.0A
Other languages
English (en)
Inventor
杨晓慧
杨晓君
唐雅薪
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Pingchang People's Hospital
Original Assignee
Pingchang People's Hospital
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pingchang People's Hospital filed Critical Pingchang People's Hospital
Priority to CN202211320427.0A priority Critical patent/CN115581683A/zh
Publication of CN115581683A publication Critical patent/CN115581683A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/12—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04—Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺，包括以下步骤：S1：原料研磨，将配置氯化钾速溶胶囊用的氯化钾和辅助材料分别投入研磨机，将氯化钾和辅助材料研磨至粉末状并进行过滤；S2：称重配比，使用专用制药秤分别对S1中研磨后的氯化钾粉末和辅助材料粉末进行精确的称重。该氯化钾速溶胶囊以及制备工艺，将制备的主材料氯化钾与辅助材料分别进行研磨，精确称量后两种粉末经混合干燥后进行干法制粒，干法制粒制备的载药颗粒经过速溶层包衣液的流化床喷射可以形成包衣，包衣经过干燥凝固后可以制备出氯化钾速溶胶囊，这样制备出来的氯化钾速溶胶囊具有口感好，起效快，毒副作用少，便于患者长期服用的优点。

Description

一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺
技术领域
本发明涉及速溶胶囊制备技术领域，具体为一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺。
背景技术
氯化钾是最常用的用于补偿钾缺失的盐，化学式KCl，分子量为74.55，为无色细长菱形、立方形晶体或白色结晶小颗粒粉末，外观如同食盐，无臭、味咸涩，氯化钾在水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶，辅助材料、氯化钠能降低氯化钾在水中溶解度。氯化钾的作用很多，最常见的是治疗低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症。第二个，就是预防低钾血症，当患者存在了失钾情况，尤其是如果发生低钾血症，对患者的危害较大时，需要预防性的补充钾盐，比如存在进食很少、严重或慢性的腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病等患者。第三个，是洋地黄中毒引起的频发性、多源性早搏或快速性心律失常的患者。
这种现有技术方案在使用时还存在以下问题：
1.目前市场上常用的补钾制剂有溶液、颗粒、片剂，长期临床观察，常规氯化钾溶液及颗粒，味苦、涩，口感非常差，患者难以下咽，片剂吸收缓慢，且对胃肠道有刺激性，常常引起恶心、呕吐、腹部的不适和腹泻，患者的依从性很差。静脉补钾，由于浓度要求，液体量需要较大，对于心力衰竭患者也比较受限，达不到快速有效补充钾的目的；所以需要针对上述问题进行改进，来满足市场需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺，以解决上述背景技术中提出的目前市场上常用的补钾制剂有溶液、颗粒、片剂，长期临床观察，常规氯化钾溶液及颗粒，味苦、涩，口感非常差，患者难以下咽，片剂吸收缓慢，且对胃肠道有刺激性，常常引起恶心、呕吐、腹部的不适和腹泻，患者的依从性很差。静脉补钾，由于浓度要求，液体量需要较大，对于心力衰竭患者也比较受限，达不到快速有效补充钾的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种氯化钾速溶胶囊，包括：载药颗粒，所述载药颗粒的表面包覆有包衣，所述载药颗粒的成分包括氯化钾和辅助材料；所述辅助材料包括枸橼酸钾、门冬氨酸钾、醋酸钾和谷氨酸钾，所述载药颗粒生产时按以下质量份准备：氯化钾45-55份、枸橼酸钾15-25份、门冬氨酸钾15-25份、醋酸钾3-7份和谷氨酸钾3-7份；所述包衣包括速溶剂、增塑剂和抗粘剂，且包衣的各组分按以下质量份组成：速溶剂20-30份，增塑剂5-8份和抗粘剂3-5份。
在本发明中还公开了一种易于服用的氯化钾速溶胶囊制备工艺，包括以下步骤：
S1：原料研磨，将配置氯化钾速溶胶囊用的氯化钾和辅助材料分别投入研磨机，将氯化钾和辅助材料研磨至粉末状并进行过滤；
S2：称重配比，使用专用制药秤分别对S1中研磨后的氯化钾粉末和辅助材料粉末进行精确的称重；
S3：均匀混合，将S2中精确称重后的氯化钾粉末和辅助材料粉末投入混合装置的内部，并对氯化钾粉末和辅助材料粉末进行充分的搅拌，使氯化钾粉末和辅助材料粉末可以均匀混合；
S4：粉末干燥，将装有S3中的氯化钾粉末和辅助材料粉末混合物的容器运送至干燥机的内部，然后干燥机对粉末混合物进行干燥；
S5：干法制粒，将S4中均匀混合后的氯化钾粉末和辅助材料粉末投入干法制粒的料斗内，适量粉末混合物分别进入制粒的不锈钢模具内部，上下模具同时挤压粉末混合物制备成载药颗粒；
S6：一次分选，对S5中制备完成后的载药颗粒进行筛选，将重量不达标的和外表破损的载药颗粒去除；
S7：速溶包衣液配置，将配制的速溶剂、增塑剂和抗粘剂进行充分混合并制备成速溶层包衣液；
S8：流化床喷射，将S6中经过筛选的制备成的载药颗粒置于流化床中，并将S7中制备成的速溶层包衣液喷射至流化床中，将载药颗粒进行包衣，制备得到速溶胶囊；
S9：包衣干燥，将S8中制备出来的速溶胶囊投入干燥装置的内部，然后对速溶胶囊表面的包衣进行干燥；
S10：二次分选，对S9中干燥后的速溶胶囊进行筛选，将质量不达标的以及包衣包覆不全面的速溶胶囊去除；
S11：胶囊装瓶，将S10中经过二次分选的速溶胶囊转送至分装机，经过分装机可以将速溶胶囊分别装入不同的药瓶中。
优选的，所述S1中对氯化钾和辅助材料进行研磨时，氯化钾粉末和辅助材料粉末的直径范围时10微米－1微米。
优选的，所述S4中的对氯化钾粉末和辅助材料粉末混合物进行干燥时，干燥机的温度保持在40°-50°。
优选的，所述S5中干法制粒过程中制粒机上下模具之间的挤压压力为6kPa至15kPa，挤压成的载药颗粒密度为0.7mg/ml至0.9mg/ml，所述S5中制备的载药颗粒需先经过冷却再进行下一操作。
优选的，所述S7中的速溶剂可选材料为：聚(甲基)丙烯酸树脂(肠溶树脂和优特奇系列辅料)、纤维素衍生物、纤维素醋法酯CAP、羟丙甲基纤维素法酯HPMCP、羟丙甲基纤维素醋琥酯HPMCAS聚乙烯衍生物或聚醋酸乙烯法酯PVAP。
优选的，所述S7中的增塑剂可选材料为：枸橼酸、酒石酸和皮酸烷基酯：如皮酸二乙酯、枸橼酸三乙酯、枸橼酸三丁酯等；邻苯二甲酸酯类：如邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯等；脂肪酸甘油酯类：甘油二醋酸酯、甘油三醋酸酯等；多元醇：如甘油glycerol、1，2－丙二醇等；聚醚类：如聚乙二醇类、氧乙烯－氧丙烯嵌段共聚物等；表面活性剂：如PEG-400硬脂酸酯、聚山梨酯80等。
优选的，所述S7中的抗粘连剂可选材料为：滑石粉、硬脂酸镁或微粉硅胶。
优选的，所述S7中速溶层包衣液中水作为溶剂，通常含量为4％-10％，且速溶层包衣液的保存温度保持在37°-40°。
优选的，所述S11中的速溶胶囊在装瓶时可以经过计数器进行计数，装瓶的速溶胶囊数量可以由连接电脑的控制装置进行控制，最终速溶胶囊可以依次定量进入瓶中。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
在制备氯化钾速溶胶囊时首先将制备的主材料氯化钾与辅助材料分别进行研磨，将研磨后的氯化钾和辅助材料粉末进行精确称量并进行混合，混合后的粉末干燥后进行干法制粒，干法制粒制备的载药颗粒经过速溶层包衣液的流化床喷射可以形成包衣，包衣经过干燥凝固后可以制备出氯化钾速溶胶囊，该氯化钾速溶胶囊具有口感好，起效快，毒副作用少，便于患者长期服用的优点，同时提高了用药的依从性和有效性，可一天多次反复服药，便于临时调整剂量，从而可以起到快速有效纠正低钾血症的作用，尤其是对合并低钾血症的心衰患者。
附图说明
图1为本发明流程示意图；
图2为本发明原理结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
在本实施例中具体提供了一种氯化钾速溶胶囊，包括：载药颗粒，所述载药颗粒的表面包覆有包衣，所述载药颗粒的成分包括氯化钾和辅助材料，所述辅助材料包括枸橼酸钾、门冬氨酸钾、醋酸钾和谷氨酸钾，所述载药颗粒生产时准备氯化钾50g、枸橼酸钾20g、门冬氨酸钾20g、醋酸钾5g和谷氨酸钾5g。所述包衣包括速溶剂、增塑剂和抗粘剂，在对包衣生产时准备速溶剂25g，增塑剂6g和抗粘剂4g。
该组分所构成的氯化钾速溶胶囊，其具有口感好，起效快，毒副作用少，便于患者长期服用的优点，同时提高了用药的依从性和有效性，可一天多次反复服药，便于临时调整剂量，从而可以起到快速有效纠正低钾血症的作用，尤其是对合并低钾血症的心衰患者。
实施例2
请参阅图1-2，本实施例中具体提供了氯化钾速溶胶囊的制备工艺，该工艺包括以下步骤：
S1：原料研磨，将配置氯化钾速溶胶囊用的氯化钾和辅助材料分别投入研磨机，将氯化钾和辅助材料研磨至粉末状并进行过滤；
S1中对氯化钾和辅助材料进行研磨时，氯化钾粉末和辅助材料粉末的直径范围时10微米－1微米，将氯化钾和辅助材料研磨至规定范围内的直径时，这样可以在粉末混合时更加均匀，同时在制粒时颗粒之间可以更加紧密。
S2：称重配比，使用专用制药秤分别对S1中研磨后的氯化钾粉末和辅助材料粉末进行精确的称重；
S2中氯化钾粉末添加辅助材料可以有效增加药物的使用效果。
S3：均匀混合，将S2中精确称重后的氯化钾粉末和辅助材料粉末投入混合装置的内部，并对氯化钾粉末和辅助材料粉末进行充分的搅拌，使氯化钾粉末和辅助材料粉末可以均匀混合。
S4：粉末干燥，将装有S3中的氯化钾粉末和辅助材料粉末混合物的容器运送至干燥机的内部，然后干燥机对粉末混合物进行干燥；
S4中的对氯化钾粉末和辅助材料粉末混合物进行干燥时，干燥机的温度保持在40°-50°，对氯化钾粉末和辅助材料粉末混合物进行干燥为了保证在进行制粒时保持一定的干燥度。
S5：干法制粒，将S4中均匀混合后的氯化钾粉末和辅助材料粉末投入干法制粒的料斗内，适量粉末混合物分别进入制粒的不锈钢模具内部，上下模具同时挤压粉末混合物制备成载药颗粒；
S5中干法制粒过程中制粒机上下模具之间的挤压压力为6kPa至15kPa，挤压成的载药颗粒密度为0.7mg/ml至0.9mg/ml，S5中制备的载药颗粒需先经过冷却再进行下一操作，载药颗粒需先经过冷却时为了防止温度较高时在进行下一步操作过程中发生破碎。
S6：一次分选，对S5中制备完成后的载药颗粒进行筛选，将重量不达标的和外表破损的载药颗粒去除，分选可以将不合格的半成品载药颗粒进行选出，这样可以避免由于成分不达标导致药效不足。
S7：速溶包衣液配置，将配制的速溶剂、增塑剂和抗粘剂进行充分混合并制备成速溶层包衣液；
S7中的速溶剂可选材料为：聚(甲基)丙烯酸树脂(肠溶树脂和优特奇系列辅料)、纤维素衍生物、纤维素醋法酯CAP、羟丙甲基纤维素法酯HPMCP、羟丙甲基纤维素醋琥酯HPMCAS聚乙烯衍生物或聚醋酸乙烯法酯PVAP。增塑剂可选材料为：枸橼酸、酒石酸和皮酸烷基酯：如皮酸二乙酯、枸橼酸三乙酯、枸橼酸三丁酯等；邻苯二甲酸酯类：如邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯等；脂肪酸甘油酯类：甘油二醋酸酯、甘油三醋酸酯等；多元醇：如甘油glycerol、1，2－丙二醇等；聚醚类：如聚乙二醇类、氧乙烯－氧丙烯嵌段共聚物等；表面活性剂：如PEG-400硬脂酸酯、聚山梨酯80等。抗粘连剂可选材料为：滑石粉、硬脂酸镁或微粉硅胶，S7中速溶层包衣液中水作为溶剂，通常含量为4％-10％，且速溶层包衣液的保存温度保持在37°-40°，速溶层包衣液的保存温度可以有效地保持液体的粘稠度，从而可以避免速溶层包衣液在进行喷射时由于粘度较大堵塞喷头，或者由于粘度较小从而无法附着在载药颗粒的表面。
S8：流化床喷射，将S6中经过筛选的制备成的载药颗粒置于流化床中，并将S7中制备成的速溶层包衣液喷射至流化床中，将载药颗粒进行包衣，制备得到速溶胶囊，载药颗粒表面包裹包衣可以有效地隔绝载药颗粒的苦味，同时可以提高载药颗粒的依从性和有效性。
S9：包衣干燥，将S8中制备出来的速溶胶囊投入干燥装置的内部，然后对速溶胶囊表面的包衣进行干燥，对包衣进行干燥是为了防止速溶胶囊之间发生相互粘连。
S10：二次分选，对S9中干燥后的速溶胶囊进行筛选，将质量不达标的以及包衣包覆不全面的速溶胶囊去除，进行二次分选是为了将不合格的速溶胶囊过滤出来，这样可以增加速溶胶囊的优品率。
S11：胶囊装瓶，将S10中经过二次分选的速溶胶囊转送至分装机，经过分装机可以将速溶胶囊分别装入不同的药瓶中，速溶胶囊进行分装后即可进行销售，避免人力分装造成的数量无法保持统一和工作效率差的问题。
S11中的速溶胶囊在装瓶时可以经过计数器进行计数，装瓶的速溶胶囊数量可以由连接电脑的控制装置进行控制，最终速溶胶囊可以依次定量进入瓶中。
综上所述，在进行氯化钾速溶胶囊制备时，首先需要对该胶囊的原材料进行研磨及使用研磨装置分别对主材料氯化钾与辅助材料进行研磨，研磨后的两种粉末经过精确的称量，将称量的两种原材料进行烘干，烘干后的粉末混合物投入搅拌装置的内部并进行充分搅拌，均匀混合的粉末混合物添加至干法制粒的内部并进行厌药雾制粒，这样可以制备出载药颗粒，此时可以将载药颗粒放置在流化床的内部，载药颗粒在流化床的内部在预先配置速溶层包衣液喷射下，载药颗粒的表面可以形成包衣，这样可以制备出氯化钾速溶胶囊，氯化钾速溶胶囊制备完成后需要进行包衣的干燥，从而避免氯化钾速溶胶囊之间的相互粘连，接着对干燥后的氯化钾速溶胶囊进行分选，将质量不合格的氯化钾速溶胶囊去除，合格的氯化钾速溶胶囊可以进入分装机，氯化钾速溶胶囊的数量在分装机计数器的计数下可以定量地进入包装瓶中，从而可以完成氯化钾速溶胶囊的包装，这就是氯化钾速溶胶囊制备工艺的特点。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种氯化钾速溶胶囊，包括：载药颗粒，其特征在于，所述载药颗粒的表面包覆有包衣，所述载药颗粒的成分包括氯化钾和辅助材料；所述辅助材料包括枸橼酸钾、门冬氨酸钾、醋酸钾和谷氨酸钾，所述载药颗粒生产时按以下质量份准备：氯化钾45-55份、枸橼酸钾15-25份、门冬氨酸钾15-25份、醋酸钾3-7份和谷氨酸钾3-7份；所述包衣包括速溶剂、增塑剂和抗粘剂，且包衣的各组分按以下质量份组成：速溶剂20-30份，增塑剂5-8份和抗粘剂3-5份。
2.一种氯化钾速溶胶囊制备工艺，其特征在于，该制备工艺应用于制备如权利要求1所述的氯化钾速溶胶囊，其包括以下步骤：
S1：原料研磨，将配置氯化钾速溶胶囊用的氯化钾和辅助材料分别投入研磨机，将氯化钾和辅助材料研磨至粉末状并进行过滤；
S2：称重配比，使用专用制药秤分别对S1中研磨后的氯化钾粉末和辅助材料粉末进行精确的称重；
S3：均匀混合，将S2中精确称重后的氯化钾粉末和辅助材料粉末投入混合装置的内部，并对氯化钾粉末和辅助材料粉末进行充分的搅拌，使氯化钾粉末和辅助材料粉末可以均匀混合；
S4：粉末干燥，将装有S3中的氯化钾粉末和辅助材料粉末混合物的容器运送至干燥机的内部，然后干燥机对粉末混合物进行干燥；
S5：干法制粒，将S4中均匀混合后的氯化钾粉末和辅助材料粉末投入干法制粒的料斗内，适量粉末混合物分别进入制粒的不锈钢模具内部，上下模具同时挤压粉末混合物制备成载药颗粒；
S6：一次分选，对S5中制备完成后的载药颗粒进行筛选，将重量不达标的和外表破损的载药颗粒去除；
S7：速溶包衣液配置，将配制的速溶剂、增塑剂和抗粘剂进行充分混合并制备成速溶层包衣液；
S8：流化床喷射，将S6中经过筛选的制备成的载药颗粒置于流化床中，并将S7中制备成的速溶层包衣液喷射至流化床中，将载药颗粒进行包衣，制备得到速溶胶囊；
S9：包衣干燥，将S8中制备出来的速溶胶囊投入干燥装置的内部，然后对速溶胶囊表面的包衣进行干燥；
S10：二次分选，对S9中干燥后的速溶胶囊进行筛选，将质量不达标的以及包衣包覆不全面的速溶胶囊去除；
S11：胶囊装瓶，将S10中经过二次分选的速溶胶囊转送至分装机，经过分装机可以将速溶胶囊分别装入不同的药瓶中。
3.根据权利要求2所述的一种氯化钾速溶胶囊制备工艺，其特征在于：所述S1中对氯化钾和辅助材料进行研磨时，氯化钾粉末和辅助材料粉末的直径范围时10微米－1微米。
4.根据权利要求2所述的一种氯化钾速溶胶囊制备工艺，其特征在于：所述S4中的对氯化钾粉末和辅助材料粉末混合物进行干燥时，干燥机的温度保持在40°-50°。
5.根据权利要求2所述的一种氯化钾速溶胶囊制备工艺，其特征在于：所述S5中干法制粒过程中制粒机上下模具之间的挤压压力为6kPa至15kPa，挤压成的载药颗粒密度为0.7mg/ml至0.9mg/ml，所述S5中制备的载药颗粒需先经过冷却再进行下一操作。
6.根据权利要求2所述的一种氯化钾速溶胶囊制备工艺，其特征在于：所述S7中的速溶剂可选材料为：聚(甲基)丙烯酸树脂(肠溶树脂和优特奇系列辅料)、纤维素衍生物、纤维素醋法酯CAP、羟丙甲基纤维素法酯HPMCP、羟丙甲基纤维素醋琥酯HPMCAS聚乙烯衍生物或聚醋酸乙烯法酯PVAP。
7.根据权利要求2所述的一种氯化钾速溶胶囊制备工艺，其特征在于：所述S7中的增塑剂可选材料为：枸橼酸、酒石酸和皮酸烷基酯：如皮酸二乙酯、枸橼酸三乙酯、枸橼酸三丁酯等；邻苯二甲酸酯类：如邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯等；脂肪酸甘油酯类：甘油二醋酸酯、甘油三醋酸酯等；多元醇：如甘油glycerol、1，2－丙二醇等；聚醚类：如聚乙二醇类、氧乙烯－氧丙烯嵌段共聚物等；表面活性剂：如PEG-400硬脂酸酯、聚山梨酯80等。
8.根据权利要求2所述的一种氯化钾速溶胶囊制备工艺，其特征在于：所述S7中的抗粘连剂可选材料为：滑石粉、硬脂酸镁或微粉硅胶。
9.根据权利要求2所述的一种氯化钾速溶胶囊制备工艺，其特征在于：所述S7中速溶层包衣液中水作为溶剂，通常含量为4％-10％，且速溶层包衣液的保存温度保持在37°-40°。
10.根据权利要求2所述的一种氯化钾速溶胶囊制备工艺，其特征在于：所述S11中的速溶胶囊在装瓶时可以经过计数器进行计数，装瓶的速溶胶囊数量可以由连接电脑的控制装置进行控制，最终速溶胶囊可以依次定量进入瓶中。
CN202211320427.0A 2022-10-26 2022-10-26 一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺 Pending CN115581683A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202211320427.0A CN115581683A (zh) 2022-10-26 2022-10-26 一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202211320427.0A CN115581683A (zh) 2022-10-26 2022-10-26 一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN115581683A true CN115581683A (zh) 2023-01-10

Family

ID=84781825

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202211320427.0A Pending CN115581683A (zh) 2022-10-26 2022-10-26 一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN115581683A (zh)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102961363A (zh) * 2012-12-14 2013-03-13 河南中帅医药科技发展有限公司 氯化钾缓释胶囊
CN103006696A (zh) * 2012-12-27 2013-04-03 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 一种氯化钾缓释片的制作方法
CN105560272A (zh) * 2014-10-15 2016-05-11 辽宁药联制药有限公司 减少血管刺激性的补钾注射液
CN106466302A (zh) * 2015-08-14 2017-03-01 深圳澳美制药技术开发有限公司 口服氯化钾缓释片及其制备方法
CN111358768A (zh) * 2018-12-25 2020-07-03 江苏艾兰得营养品有限公司 一种氯化钾缓释微丸制剂及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102961363A (zh) * 2012-12-14 2013-03-13 河南中帅医药科技发展有限公司 氯化钾缓释胶囊
CN103006696A (zh) * 2012-12-27 2013-04-03 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 一种氯化钾缓释片的制作方法
CN105560272A (zh) * 2014-10-15 2016-05-11 辽宁药联制药有限公司 减少血管刺激性的补钾注射液
CN106466302A (zh) * 2015-08-14 2017-03-01 深圳澳美制药技术开发有限公司 口服氯化钾缓释片及其制备方法
CN111358768A (zh) * 2018-12-25 2020-07-03 江苏艾兰得营养品有限公司 一种氯化钾缓释微丸制剂及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN100352432C (zh) 含有那格列奈的制剂
CN106063780B (zh) 一种替曲朵辛速释微丸制剂、制备方法及其应用
DE2336218A1 (de) Neue orale arzneiform und verfahren zu ihrer herstellung
CN107669683B (zh) 含有西格列汀与二甲双胍的药物组合物
CN104997735A (zh) 盐酸小檗碱掩味微丸及其制剂
CN103565770A (zh) 一种右兰索拉唑肠溶缓控释微丸片
CN104352441B (zh) 一种富马酸二甲酯肠溶微丸及其制备方法
CN104968335A (zh) 具有改善的溶解度的新型快速溶解颗粒制剂
CN105456223B (zh) 美沙拉秦缓释微丸及其制备方法和美沙拉秦缓释胶囊
CN115837012A (zh) 一种氨氯地平干混悬剂及其制备方法
CN110917144A (zh) 一种骨架型维生素c缓释微丸及其制备方法
JPH03500288A (ja) 徐放性ニフェジピン製剤
CN105055350B (zh) 一种含有质子泵抑制剂的片剂的制备方法
CN115581683A (zh) 一种氯化钾速溶胶囊以及制备工艺
CN107412198A (zh) 盐酸度洛西汀肠溶缓释颗粒剂及其制备方法
AU2009315449B2 (en) Novel method for preparing granulates of active principles, and granulates obtained thereof
CN113181129A (zh) 一种稳定的硫辛酸片的制备方法
CN115919793A (zh) 一种奥利司他胶囊制剂及其制备方法
CN109833299B (zh) 一种微粉化罗沙替丁醋酸酯药用盐微丸及其制备方法和其应用
RU2140272C1 (ru) Способ получения таблеток натриевой соли фузидовой кислоты без энтеросолюбильного покрытия (варианты), таблетки и гранулят для получения таблеток натриевой соли фузидовой кислоты без энтеросолюбильного покрытия
KR102627892B1 (ko) 항응고제의 신속 방출 약물 제제 및 이의 제조 방법
EP0347461B1 (en) A sustained-release solid medicament form and a method for the preparation therefof
CN101485631B (zh) 一种药物微丸制剂及其制备方法
CN113694041B (zh) 药用蔗糖丸芯的制备工艺
CN113057944A (zh) 一种改善性能的片剂的制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination