CN115518027A - 一种治疗睡眠障碍的外用复方油及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药组方技术领域，所述外用复方油的原料包括生地黄15‑30份，黄芩9‑20份，焦栀子9‑18份，煅龙骨12‑30份，煅牡蛎12‑30份，丹参9‑20份，炒酸枣仁15‑30份，炙甘草4‑9份，七叶一枝花3‑9份。本发明通过外涂，简单、有效的治疗睡眠障碍，同时也减少西药对患者的肝肾，对消化道损伤，减轻患者打针，吃药的痛苦，减少患者时间成本，同时避免患者对胶布引起的过敏；本发明通过将混合的原材料放置初榨橄榄油内放入恒温摇床中进行连续多日的摇晃静置得到的复方油，其制作方法简单，成本低；本发明中采用的原料均来源于自然界的中草药，取材方便，价格低廉。

Description

一种治疗睡眠障碍的外用复方油及制备方法
技术领域
本发明属于中药组方技术领域，特别涉及一种治疗睡眠障碍的外用复方油及 制备方法。
背景技术
近年来，睡眠障碍有逐年增加的趋势，使用镇静、安眠药对肝肾损伤大，且 有耐药性。中药与针灸对睡眠障碍有一定的疗效，例如中国专利CN105878886A 公开了一种治疗睡眠障碍的药，天麻12-18份，天冬27-33份，石决明27-33份， 益智仁27-33份，珍珠母27-33份，茯苓12-18份，首乌藤27-33份，生地27-33 份，远志7-12份，甘草4-9份，各组分混合后，用水煎服，多数患者服用此药 物16剂左右，痊愈。但次中药需要煎服，一个疗程内需要多次去医院取药，需 要特定的时间去医院拿取，或将一次性煎好一个疗程的药放置冰箱内保存；例如 中国专利CN109528919A公开了一种治疗失眠的失眠贴及其制备方法，由中药 膏药、无纺布、磁片和防粘纸组成，中药膏药由琥珀、酸枣仁、百合、莲子、桂 圆、沉香，檀香、灵香草、夜交藤、珍珠粉、龙骨、丹参、合欢花、远志各0.21 份和食醋组成。上述中药需要贴在患者身上，其不适合皮肤较敏感的患者不具有 广泛的适用性。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油及制备方法，通过外涂， 简单、有效的治疗睡眠障碍，同时也减少西药对患者的肝肾，对消化道损伤，减 轻患者打针，吃药的痛苦，减少患者时间成本，同时避免患者对胶布引起的过敏。
为了实现上述目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油，其原料按重量份包括：生地黄 15-30份，黄芩9-20份，焦栀子9-18份，煅龙骨12-30份，煅牡蛎12-30份，丹 参9-20份，炒酸枣仁15-30份，炙甘草4-9份，七叶一枝花3-9份。
进一步的，其原料按重量份包括生地黄17-28份，黄芩11-18份，焦栀子11-16 份，煅龙骨14-28份，煅牡蛎14-27份，丹参12-16份，炒酸枣仁19-25份，炙 甘草5-8份，七叶一枝花6-9份。
进一步的，按重量份，所述煅龙骨18-25份，煅龙骨质最粘涩，具有翕收之 力，故能收敛元气，镇安精神，固涩滑脱，收敛之中仍有开通之力，具有良好的 重镇安神的功效；与牡蛎搭配，软坚散结，养阴潜阳。
进一步的，按重量份，所述煅牡蛎20-26份，所述煅牡蛎，肝阳上亢，咸寒 质重，人肝经，有平肝潜阳益阴之功，水不涵木，阴虚阳亢所致之头日眩晕、烦 躁不安、耳鸣者，配伍龙骨，具有良好的重镇安神的功效。
进一步的，按重量份，所述炒酸枣仁22-24份，炒制酸枣仁具有四环三萜和 五环三萜类皂苷等挥发性油脂，其主要活性成分，具有镇静安神、抗焦虑、作用。
进一步的，按重量份，所述炙甘草5-7份，具有滋阴、养血、益气、通阳、 复脉、定惊的功效，在患病口服期间，凡是属于生冷、黏腻等不易消化的食物， 或刺激性的食物如辣椒等，都应避免食用，其中尤其是怀孕和哺乳期妇女、前列 腺肥大排尿有困难的老年人、长期嗜酒且有酒瘾者、平日情绪很不稳定者不宜服 用，但通过炙甘草与本申请其他原料打磨成粉后浸泡入初榨橄榄油内，其功效不 变，在涂抹期间食用生冷、黏腻等不易消化的食物，或刺激性的食物如辣椒对疗 效没有影响，对于怀孕和哺乳期妇女、前列腺肥大排尿有困难的老年人、长期嗜 酒且有酒瘾者、平日情绪很不稳定者也可以进行一定疗程的涂抹。
进一步的，按重量份，七叶一枝花7-8份，七叶一枝花有小毒，苦、寒，入 肝经，有清热解毒、凉肝定惊之功，适用于惊痫，高热神昏等。
另外，生地黄：具有养阴、生津、清热、凉血的功效。
黄芩：具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效。
焦栀子：具有泻火除烦，凉血活血的功效。
丹参：具有益气、活血、养血、通心包络、止烦满等功效。
本发明还提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油的制备方法，所述制备方法包 括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
优选的，可以通过对原料采用微波杀菌，蒸汽杀菌或臭氧杀菌的方法进行杀 菌处理；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300-400ml初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续12-15日放入恒温摇 床中；
(7)静置2-4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
进一步的，混合原料打磨的粉末全部通过65目筛，但能通过80目筛不超过 60％的粉末。
根据2010年版中国药典规定：中粉能全部通过四号筛，但混有能通过五号 筛不超过60％的粉末，标准药筛1-9号的规格：1号筛：10目；2号筛：24目； 3号筛：50目；4号筛：65目；5号筛：80目，6号筛：100目；7号筛：120 目；8号筛：150目；9号筛：200目。
进一步的，所述恒温摇床的温度保持在25-35℃，频率为180-220转/分钟， 摇床振动每日8-10小时。
涂抹在人体的三条穴位线上，穴位线1位于手厥阴心包经线上，从腕横纹至 腕横纹上3寸，涂抹方向从腕横纹向上；穴位线2是从翳风穴到安眠穴，涂抹方 向从翳风穴到安眠穴；穴位线3是从太溪穴到太溪穴上3寸，涂抹方向从太溪穴 向上。左右各两条，总共6条穴位线，每条穴位线1ml中药油，每条穴位线来回 十次，直至油被吸收，包括准备时间在内，每次15分钟。
所述煅龙骨、煅牡蛎以及炒酸枣仁为收涩药，其中煅龙骨、煅牡蛎具有收敛 固涩的效果；炒酸枣仁具有敛汗、安神的效果，由于收敛药主入肺经或大肠经， 本外用复方油通过涂抹在人体的三条穴位线上，通过对穴位和经络的涂抹，使外 用复方油更易吸入，达到安神定惊的效果。
本发明具有以下有益效果：
(1)本发明通过外涂，简单、有效的治疗睡眠障碍，同时也减少西药对患 者的肝肾，对消化道损伤，减轻患者打针，吃药的痛苦，减少患者时间成本，同 时避免患者对胶布引起的过敏；
(2)本发明通过将混合的原材料放置初榨橄榄油内放入恒温摇床中进行连 续多日的摇晃静置得到的复方油，其制作方法简单，成本低；
(3)本发明中采用的原料均来源于自然界的中草药，取材方便，价格低廉。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式做详细描述，应当指出的是，实施例只是对发 明的具体阐述，不应视为对发明的限定，实施例的目的是为了让本领域技术人员 更好地理解和再现本发明的技术方案，本发明的保护范围仍应当以权利要求书所 限定的范围为准。
橄榄油不含任何人造化学物质，其脂肪酸成分和多种天然脂溶性维生素对肌 肤有十分良好的滋润作用。橄榄油中富含多种维生素A、D、E、K：其中维生素 A能滋润干燥的皮肤，防止皮肤起皱；维生素D能促进人体代谢，保护及强化 皮肤弹性，预防小皱纹产生；维生素E可给干性皮肤以滋润，而对油性皮肤则 有抑制皮脂分泌、调节皮肤状态之功能，还可以促进血液循环畅通、分解体内的 脂肪、帮助分泌激素，抑制皮肤老化及弹性下降；维生素K能使皮肤有自然弹 性，吸收皮下多余脂肪；维生素F能防止胆固醇沉积，助长毛发，有助于钙的吸 收，治疗心脏病、帮助减肥、防止及治疗粉刺。最新研究表明：橄榄油中所含多 酚类有抗氧化作用，它能有效地避免因脂肪被氧化而发生的细胞老化所带来的色 斑、皱纹等现象。
实施例1
本发明提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油，所述外用复方油的原料包括生 地黄15份，黄芩10份，焦栀子10份，煅龙骨15份，煅牡蛎15份，丹参15 份，炒酸枣仁15份，炙甘草5份，七叶一枝花5份。
所述制备方法包括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
优选的，可以通过对原料采用微波杀菌，蒸汽杀菌或臭氧杀菌的方法进行杀 菌处理；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续15日放入恒温摇床中；
(7)静置4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
实施例2
本发明提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油，所述外用复方油的原料包括生 地黄15份，黄芩10份，焦栀子15份，煅龙骨30份，煅牡蛎30份，丹参10 份，炒酸枣仁20份，炙甘草5份，七叶一枝花5份。
所述制备方法包括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
优选的，可以通过对原料采用微波杀菌，蒸汽杀菌或臭氧杀菌的方法进行杀 菌处理；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续15日放入恒温摇床中；
(7)静置4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
实施例3
本发明提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油，所述外用复方油的原料包括生 地黄10份，黄芩9份，焦栀子9份，煅龙骨30份，煅牡蛎30份，丹参15份， 炒酸枣仁20份，炙甘草5份，七叶一枝花5份。
所述制备方法包括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
优选的，可以通过对原料采用微波杀菌，蒸汽杀菌或臭氧杀菌的方法进行杀 菌处理；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续15日放入恒温摇床中；
(7)静置4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
实施例4
本发明提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油，所述外用复方油的原料包括生 地黄15份，黄芩9份，焦栀子9份，煅龙骨20份，煅牡蛎20份，丹参10份， 炒酸枣仁20份，炙甘草5份，七叶一枝花5份。
所述制备方法包括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
优选的，可以通过对原料采用微波杀菌，蒸汽杀菌或臭氧杀菌的方法进行杀 菌处理；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续15日放入恒温摇床中；
(7)静置4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
实施例5
本发明提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油，所述外用复方油的原料包括生 地黄15份，黄芩9份，焦栀子9份，煅龙骨20份，煅牡蛎20份，丹参15份， 炒酸枣仁15份，炙甘草5份，七叶一枝花5份。
所述制备方法包括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
优选的，可以通过对原料采用微波杀菌，蒸汽杀菌或臭氧杀菌的方法进行杀 菌处理；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续15日放入恒温摇床中；
(7)静置4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
实施例6
本发明提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油，所述外用复方油的原料包括生 地黄10份，黄芩9份，焦栀子9份，煅龙骨20份，煅牡蛎30份，丹参15份， 炒酸枣仁20份，炙甘草5份，七叶一枝花5份。
所述制备方法包括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
优选的，可以通过对原料采用微波杀菌，蒸汽杀菌或臭氧杀菌的方法进行杀 菌处理；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续15日放入恒温摇床中；
(7)静置4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
实施例7
本发明提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油，所述外用复方油的原料包括生 地黄15份，黄芩9份，焦栀子9份，煅龙骨12份，煅牡蛎12份，丹参9份， 炒酸枣仁15份，炙甘草4份，七叶一枝花3份。
所述制备方法包括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
优选的，可以通过对原料采用微波杀菌，蒸汽杀菌或臭氧杀菌的方法进行杀 菌处理；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续15日放入恒温摇床中；
(7)静置4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
实施例8
本发明提供一种治疗睡眠障碍的外用复方油，所述外用复方油的原料包括生 地黄30份，黄芩20份，焦栀子18份，煅龙骨30份，煅牡蛎30份，丹参20 份，炒酸枣仁30份，炙甘草9份，七叶一枝花9份。
所述制备方法包括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
优选的，可以通过对原料采用微波杀菌，蒸汽杀菌或臭氧杀菌的方法进行杀 菌处理；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续15日放入恒温摇床中；
(7)静置4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
实验例1
在某门诊部，招募睡眠障碍的志愿者共80位，纳入标准如下，志愿者愿意 接受治疗、填写问卷，并配合调查。将80位志愿者划分为8组，每组10名；分 别涂抹由实施例1-实施例8制成的外用复方油。
将制备好的中药油涂抹在人体的三条穴位线上：穴位线1位于手厥阴心包经 线上，从腕横纹至腕横纹上3寸，涂抹方向从腕横纹向上；穴位线2是从翳风穴 到安眠穴，涂抹方向从翳风穴到安眠穴；穴位线3是从太溪穴到太溪穴上3寸， 涂抹方向从太溪穴向上。左右各两条，总共6条穴位线，每条穴位线1ml中药油， 每条穴位线来回十次，直至油被吸收，包括准备时间在内，每次15分钟。
观察指标
(1)心理波动。
通过睡眠障碍评定量表(SDRS)评分进行判定：治疗效果的量化评定采用 SDRS，这个量表包括10个条目，每个条目评分0～4分，评分越高睡眠障碍越 严重，评分范围在0～40。主要用于评定近期的睡眠状况，所以比较适合用来做 治疗前后疗效对比。
(2)睡眠质量。
采用匹兹堡睡眠质量评分(睡眠效率、入睡时间、睡眠质量、睡眠时间)对 3组治疗前、后睡眠质量进行评估，得分越低，治疗效果越理想，其评分＞7分， 未合并病理性睡眠障碍。
疗效：
①治愈：失眠觉醒等症状完全消失；
②显效：症状减轻，偶尔有失眠与觉醒，每天睡眠超过8小时；
③有效：症状有所改善，失眠、觉醒多发，每天睡眠少于8小时；
④无效：以上指标均未达到；
总有效率＝(治愈+显效+有效)/总例数×100％。
统计分析
疗效数据为定量资料采用卡方检验，将80位志愿者划分为8组，每组10 名；即1组涂抹实施例1制成的外用复方油；即2组涂抹实施例2制成的外用复 方油；即3组涂抹实施例3制成的外用复方油；即4组涂抹实施例4制成的外用 复方油；即5组涂抹实施例5制成的外用复方油；即6组涂抹实施例6制成的外 用复方油；即7组涂抹实施例7制成的外用复方油；即8组涂抹实施例8制成的 外用复方油；8组志愿者分别涂抹中药油，每周三次，十次一个疗程，涂抹3个 疗程，测定各组3个疗程后的数据。疗效对比数据如表1所示。
表1
组别 参与治疗的人数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
1组 10 8 2 0 0 100％
2组 10 7 2 0 1 90％
3组 10 8 1 1 0 100％
4组 10 7 2 1 0 100％
5组 10 6 3 1 0 100％
6组 10 8 1 1 0 100％
7组 10 7 1 2 0 100％
8组 10 9 1 0 0 100％
结果
根据表1的疗效数据可知，采用实施例1以及实施例3-8制成的外用复方油， 其总有效率为100％，采用实施例2制成的外用复方油，其总有效率为90％，可 以看出本方案中整体对于治疗睡眠障碍有明显的效果，其中实施例8采用原料包 括生地黄30份，黄芩20份，焦栀子18份，煅龙骨30份，煅牡蛎30份，丹参 20份，炒酸枣仁30份，炙甘草9份，七叶一枝花9份制成的外用复方油效果最 好，痊愈9人，显效1人。
实验例2
为了进一步说明本发明的技术进步性，现采用实验对比进一步说明。
在某门诊部，招募睡眠障碍的志愿者共117位，纳入标准如下，志愿者愿意 接受治疗、填写问卷，并配合调查。分为针灸组、中药组，观察组，针灸组采用 针灸治疗，一周三次，十次一个疗程；中药组采用中药服用，28天为一个疗程； 观察组采用此法涂抹中药油，每周三次，十次一个疗程。各组均是在3个疗程后 测定的数据。其中观察组采用的外用复方油为实施例1-8中任一组分制成的。
观察组的治疗方法是将制备好的中药油涂抹在人体的三条穴位线上：穴位线 1位于手厥阴心包经线上，从腕横纹至腕横纹上3寸，涂抹方向从腕横纹向上； 穴位线2是从翳风穴到安眠穴，涂抹方向从翳风穴到安眠穴；穴位线3是从太溪 穴到太溪穴上3寸，涂抹方向从太溪穴向上。左右各两条，总共6条穴位线，每 条穴位线1ml中药油，每条穴位线来回十次，直至油被吸收，包括准备时间在内， 每次15分钟。
志愿者排除标准：
①合并严重器质性疾病者；
②凝血功能障碍、恶性肿瘤者；
③不配合、随访资料不完善者。
观察指标
(1)心理波动。
通过睡眠障碍评定量表(SDRS)评分进行判定：治疗效果的量化评定采用 SDRS，这个量表包括10个条目，每个条目评分0～4分，评分越高睡眠障碍越 严重，评分范围在0～40。主要用于评定近期的睡眠状况，所以比较适合用来做 治疗前后疗效对比。
(2)睡眠质量。
采用匹兹堡睡眠质量评分(睡眠效率、入睡时间、睡眠质量、睡眠时间)对 3组治疗前、后睡眠质量进行评估，得分越低，治疗效果越理想。
不良反应发生情况：
对各组在治疗过程中的不良反应作了记录，包括有无头晕、胃痛、乏力、心 慌等。
疗效：
①治愈：失眠觉醒等症状完全消失；
②显效：症状减轻，偶尔有失眠与觉醒，每天睡眠超过8小时；
③有效：症状有所改善，失眠、觉醒多发，每天睡眠少于8小时；
④无效：以上指标均未达到；
总有效率＝(治愈+显效+有效)/总例数×100％。
统计分析
疗效数据为定量资料采用卡方检验，疗效对比数据如表2所示。
表2
组别 参与治疗的人数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
针灸组 39 16 9 5 9 76.92％
中药组 39 14 8 6 11 71.79％
观察组 39 20 7 10 2 94.87％<sup>*▲</sup>
注：*与针灸比较，χ2＝5.186，P＝0.023▲与中药组比较χ2＝7.477，P＝0.006PSQI数据治疗前后数据如表3所示
表3
Figure BDA0003809145000000151
PSQI数据治疗前后差值数据如表4
组别 参与治疗的人数 差值
针灸组 39 8.95±4.48
中药组 39 7.82±4.30
观察组 39 10.59±3.31
SDRS评分治疗前后对比数据如表5所示。
表5
组别 参与治疗的人数 治疗前 治疗后 t值 P值
针灸组 39 25.67±3.99 16.72±3.49 12.464 0.000
中药组 39 25.62±3.88 17.79±3.97 11.365 0.000
观察组 39 24.10±3.93 13.51±4.49 20.001 0.000
SDRS评分治疗前后差值对比数据如表6所示；
表6
Figure BDA0003809145000000161
不良反应数据为定量资料采用卡方检验，不良反应的对比数据如表7所示；
表7
组别 参与治疗的人数 胃痛 乏力 心慌 头晕 总发生率
针灸组 39 1 3 2 2 8(20.5)
中药组 39 5 2 1 1 9(23.1)
观察组 39 0 2 0 0 2(5.1)<sup>*▲</sup>
注：*与针灸组比较，χ2＝4.192，P＝0.042▲与中药组比较χ2＝5.186，P＝0.023结果
根据表2的疗效数据可知，针灸组中参与治疗的39人中，痊愈的16人，显 效的9人，有效的5人，无效的9人，其总有效率为76.92％；中药组中参与治 疗的39人中，痊愈的14人，显效的8人，有效的6人，无效的11人，其总有 效率为71.79％；观察组中参与治疗的39人中，痊愈的20人，显效的7人，有 效的10人，无效的2人，其总有效率为94.87％；
其中，观察组痊愈的人数均多于针灸组和中药组，观察组中无效的人数只有 2人，远远低于针灸组和中药组，观察组的总有效率为94.87％，可以明显看出使 用本方案的外用复方油效果最佳。
根据表3-4可知，PSQI数据治疗前后差值数据的对比可知，针灸组在PSQI 数据治疗前后差值为8.95±4.48；中药组在PSQI数据治疗前后差值为7.82±4.30； 观察组在PSQI数据治疗前后差值为10.59±3.31，观察组在治疗前后PSQI数据 的差值相对于针灸组和中药组较大；
根据表5-6可知，治疗前SDRS评分数据采用K-S正态性检验，针灸组、中 药组和观察组的P值分别是0.520、0.533、0.489，基本符合正太分布；组内比较 采用配对t检验；组间差值比较采用独立样本t检验。
SDRS评分治疗前后对比数据可知，针灸组在SDRS评分治疗前后差值为 7.41±2.57；中药组在SDRS评分治疗前后差值为7.82±4.29；观察组在SDRS评 分治疗前后差值为11.28±3.65，观察组在治疗前后评分的降低相对于针灸组和中 药组较大；
根据表5不良反应的对比数据可知，针灸组的不良反应发生率为80％，中药 组的不良反应发生率为90％；观察组的不良反应发生率为20％，观察组的不良 反应发生率远远低于针灸组和中药组。
综上可以说明，采用本方案涂抹治疗对于的睡眠状况有明显的效果，且产生 不良反应发生率较低。
案例1：
某女，50岁，因为家庭纠纷开始出现不能入睡，自行前往各大医院就诊， 前后服用艾司唑仑、阿普唑仑，安定等，效果均不明显，后转中医服用中药，但 因服用后胃痛，腹泻没有坚持，过程中出现焦虑，烦躁、思虑过多等症状；望诊 精神差，面色暗黄，眼神惊恐状，舌苔黄厚，问诊食欲差，没有力气，犯困但睡 不着，怕针不接受针灸；改用中药精油穴位按摩，一个疗程后，症状明显缓解， 每晚可以睡3小时左右，嘱其安定减半，继续坚持一个疗程后，每晚可以睡5 小时左右，症状比较稳定，人的精神状态好转，三个疗程后，每晚稳定可以睡5小时以上，患者已经很满意，面部有了笑容，安定已经很少再吃了。
案例2：
某男，75岁，该患者退休前身体良好，喜爱运动，退休后出现睡不着的症 状，后与朋友开始爬山，睡眠症状改善，爬山后出现膝关节退行性改变，疼痛， 不再爬山，后面出现难以入睡，社区医院予以安定，服用有效，担心药物副作用， 出现了胸闷的症状，自行停药，出现整夜难以入睡，伴有夜尿增多，影响第二日 的生活。因有高血压、冠心病基础疾病，每日要服用三种药物，拒绝再服用药物 治疗，采用接受中药穴位涂抹的方法缓解睡眠障碍，一个疗程后，每晚可以睡4 小时，坚持治疗3个疗程后，现在每晚的睡眠时间在5-6小时，深度睡眠有2-3 小时，持续每年做三个疗程的治疗，睡眠状况维持较好，胸闷症状也改善了很多。
尽管已描述了本申请的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本 创造性概念，则可对这些实施例做出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意 欲解释为包括优选实施例以及落入本申请范围的所有变更和修改。

Claims (10)

1.一种治疗睡眠障碍的外用复方油，其特征在于，其原料按重量份包括：生地黄15-30份，黄芩9-20份，焦栀子9-18份，煅龙骨12-30份，煅牡蛎12-30份，丹参9-20份，炒酸枣仁15-30份，炙甘草4-9份，七叶一枝花3-9份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗睡眠障碍的外用复方油，其特征在于，其原料按重量份包括生地黄17-28份，黄芩11-18份，焦栀子11-16份，煅龙骨14-28份，煅牡蛎14-27份，丹参12-16份，炒酸枣仁19-25份，炙甘草5-8份，七叶一枝花6-9份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗睡眠障碍的外用复方油，其特征在于，按重量份，所述煅龙骨18-25份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗睡眠障碍的外用复方油，其特征在于，按重量份，所述煅牡蛎20-26份。
5.根据权利要求1所述的一种治疗睡眠障碍的外用复方油，其特征在于，按重量份，所述炒酸枣仁22-24份。
6.根据权利要求1所述的一种治疗睡眠障碍的外用复方油，其特征在于，按重量份，所述炙甘草5-7份。
7.根据权利要求1所述的一种治疗睡眠障碍的外用复方油，其特征在于，按重量份，七叶一枝花7-8份。
8.一种治疗睡眠障碍的外用复方油的制备方法，其特征在于，所述制备方法用于制备权利要求1-7中任一所述外用复方油，所述制备方法包括：
(1)称取外用复方油的各个原料的重量；
(2)对原料进行除杂和杀菌；
(3)对原料进行烘干；
(4)按组合成分进行混合，并打磨成中粉；
(5)将打磨的混合粉末密封在玻璃罐中；
(6)将300-400ml初榨橄榄油倒入玻璃罐中，并连续12-15日放入恒温摇床中；
(7)静置2-4日后，过滤出所有浸泡油；
(8)将浸泡油分装到带有刻度的滴管的玻璃瓶中，待用。
9.根据权利要求8所述的一种治疗睡眠障碍的外用复方油的制备方法，其特征在于，混合原料打磨的粉末全部通过65目筛，但能通过80目筛不超过60％的粉末。
10.根据权利要求8所述的一种治疗睡眠障碍的外用复方油的制备方法，其特征在于，所述恒温摇床的温度保持在25-35℃，频率为180-220转/分钟，摇床振动每日8-10小时。
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