CN104623555A - 一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，以治疗外感风寒后出现的急性咳嗽喘息、喉中哮鸣、发热恶寒、周身酸楚疼痛、无汗、少痰无痰，急性喘息性支气管炎为目的，提出了一种治疗风寒哮喘症的中药制剂，全方按君臣佐使组方。方中以炙麻黄为君药，桂枝、白芍、细辛、川贝母、蝉蜕、柴胡、葛根、厚朴、枳实、杏仁为臣药；石膏、荆芥、防风、板蓝根、徐长卿、紫草、黄芩、牛蒡子、郁金、黄芩为佐药；甘草为使药。全方配伍有散寒解表，止咳平喘之功效。对于外感风寒之后出现的咳嗽哮喘等症，有明显的治疗作用。临床掌握适应症使用，无明显不良作用。有效率90％以上。

Description

一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明属于热喘病治疗领域，特别是一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

急性喘息性支气管炎临床上表现为轻度的上感症状，以刺激性干咳为主，呼气性呼吸困难，夜晚或清晨咳喘加重，似哮喘发作,经适当治疗，上述症状于5～7天后可明显减轻，预后较好，约5％发展成支气管哮喘但易反复发作。预防哮喘性支气管炎更重要的是食疗,食疗有很高的营养价值，能增强机体抗病能力，对改善症状、促进康复有良好的作用。症状一：风寒哮喘，打喷嚏，咳嗽气促，喉间有哮鸣音，咳痰清晰色白，呈沫状，发热恶寒，形寒无汗，面色青白，四肢不温，口不渴，或渴喜热饮，舌苔薄白或白腻；脉浮滑。治宜温肺化痰，止咳平喘。症状二：热性哮喘，症见胸闷气促、喉间哮鸣，不能平卧，痰稠色黄，面赤身热，渴喜冷饮，大便干燥或秘结，小便黄，舌苔薄黄或黄腻，脉滑数。治宜清肺化痰平喘。症状三：在缓解期，表现为肺脾肾气亏虚，症见面色黄白，眼窝发青，自汗怕冷，四肢不温，倦怠乏力，气短懒言，食少消瘦，咳嗽痰多，大便溏泻，舌质淡、苔少，脉细缓无力。目前在临床上治疗急性喘息性支气管炎常用的药物以西药为主，作用单一、毒副作用较大，不适宜长期用药。而中成药方面，则多采用宣肺清热类药物，如白矾散、小青龙汤等，但对哮喘中风寒外感所致哮喘效果均不理想，且有的药物存在副作用较多、价格昂贵、收效缓慢、价格昂贵等问题。

发明内容：

针对上述问题，笔者根据多年临床经验，以治疗外感风寒后出现的急性喘息性支气管炎，症见咳嗽喘息、喉中哮鸣、发热恶寒、周身酸楚疼痛、无汗、少痰无痰为目的，提出了一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，全方按君臣佐使组方。方中以炙麻黄为君药，桂枝、白芍、细辛、川贝母、蝉蜕、柴胡、葛根、厚朴、枳实、杏仁为臣药；石膏、荆芥、防风、板蓝根、徐长卿、紫草、黄芩、牛蒡子、郁金、黄芩为佐药；甘草为使药。全方配伍有散寒解表，止咳平喘之功效。对于外感风寒之后出现的咳嗽哮喘等症，有明显的治疗作用。临床掌握适应症使用，无明显不良作用。有效率90％以上。

为了解决上述问题，本发明采用如下技术方案：

一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，它由下列重量份比的原料药制成：方剂如下：炙麻黄3-8份、桂枝6-12份、白芍6-12份、荆芥6-12份、防风6-12份、蝉蜕6-12 份、杏仁6-12份、板蓝根15-25份、徐长卿6-12份、紫草6-12份、细辛1-5份、石膏25-35份、牛蒡子12份、厚朴6-12份、枳实6-12份、川贝母1-3份、葛根15-25份、柴胡8-15份、郁金6-12份、黄芩6-12份、甘草6-12份。

优选的是，它为颗粒剂、片剂、胶囊剂。

本发明提供了上述治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂的制备方法：将上述的原料药按相应重量份比混合，加水煎煮提取2-4次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.01-1.05，喷雾干燥，制成细粉，用挤压造粒法制备颗粒，干燥，整粒，过筛即得。

优选的是，加水量为药材重量的10-15倍。

优选的是，加水煎煮提取3次，第一次煎煮时间为1-2小时，第二、第三次煎煮时间为2-3小时。

优选的是，所述干燥温度为60～80℃。

优选的是，所用筛网为1号筛和5号筛。

上述的治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，所述的中药制剂封装于铝塑复合包装膜内，每袋含原料药量范围：2.92-3.08g。

炙麻黄：能发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。其药性辛温升散之性较强，能开泄腠理、透发毛窍，以外散侵袭肌表的风寒邪气。且其辛散而微兼苦降之性，即可外开皮毛的郁闭，以使肺气宣畅；又可内降上逆之气，以复肺司肃降之常故善平喘，为主治肺气壅遏所致喘咳的要药，对于风寒外束，肺失宣降之喘急咳逆，支气管哮喘等症，最宜使用本品，其发散风寒与平喘的功效，能全面针对该证的病因病理，同时蜜炙麻黄兼以润肺止咳，故以炙麻黄为君药。

臣药

桂枝：味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经。功效：解表和营,通阳散寒,温化水气,补益里气,平降冲逆，通瘀活血等。常以之配伍麻黄治疗无汗之外感风寒之症，以助发汗解表之功，共奏散寒解表，解痉平喘之效。

白芍：味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。有酸敛之功，与温通之桂枝合用，有调和营卫之效。

细辛：味辛，性温；有小毒；归肺、肾、心、肝、胆、脾经。功能祛风散寒；温肺化饮；通窍止痛，可用于稀痰壅盛的支气管炎。。

川贝母：味苦，性微寒，归肺经，具有清热化痰止咳之功，可用于治疗痰热咳喘，咯痰黄稠之证；又兼甘味，故善润肺止咳，可治肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证，还兼有散结开郁之功，治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证，

蝉蜕：味咸而甘，性寒。归肺、肝经。功善散风，解痉，除热，利咽，透疹，退翳等。对于呼吸道刺激性反应而并表现的症状，有很好的疗效。

柴胡。味苦、性微寒，归肝、肺经，有解表和里，和解少阳、以及疏肝解郁、调经作用。本方用其退热解表之功。

葛根味甘、辛，性凉，归肺、胃经。解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。常用于表证发热，项背强痛，热病口渴等诸症，

厚朴：味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满，可用于痰饮喘咳之症的治疗。

枳实：味苦、辛；性寒。归脾；胃；肝；心经。功能破气，行痰，消积，可用于治疗咳喘上气，故《珍珠囊》曰：破气，泄肺中不利之气。

杏仁：味甘，性平，功能润肺止咳。具有润肺、平喘的功效，对于因伤风感冒引起的气喘、咳嗽、多痰等症状疗效显著；

上述诸药共为臣药，助君药共奏散寒解表，止咳平喘解痉，平冲降逆，宣畅肺气之作用，而达到治疗急性支气管哮喘，退热等作用。

佐药

石膏：味甘、辛，性大寒。归肺、胃经。生用：清热泻火，除烦止渴；《长沙药解》：“治热狂，火嗽，收热汗，消热痰，住鼻衄，调口疮，理咽痛，通乳”。

荆芥：味平,性温,为发汗解热药，能镇痰,怯风,凉血.治流行感冒,头疼寒热发汗,呕吐。《纲目》:"散风热，清头目，利咽喉，消疮肿”。

防风：风味辛、甘,性微温；归肺、脾、肝、膀胱经；气香升散；具有祛风解表,除湿止痛,疏肝解痉,杀虫止痒的功效。主治感冒风邪，发热恶寒，头身疼痛，咽喉疼痛，目赤等症。

板蓝根：苦，寒。具有清热解毒，凉血利咽之功效。温疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿等等。

徐长卿：辛，温。归肝、胃经。有明显的祛风止痛，止痒解痉等作用。

紫草：味甘、咸，性寒，归心、肝经。功能凉血，活血，解毒透疹等。

黄芩：味苦、性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎等。

牛蒡子：味辛、苦，性寒。

具有疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿之功效。于解表药中，属于发散风热的药。

郁金：味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，，血热吐衄，黄疸尿赤等症。

上诸药共为佐药，以助臣药发挥解表散寒，解痉止咳，平喘等疗效。

使药

甘草：性平味甘。入脾、胃经。功能：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，可调和诸药，故以甘草为使药，联络诸药，共达病所。

纵观全方，以调肺为法，注重疏肺理气平喘，配伍清肺、润肺之品，诸药相合，行气化痰而无苦寒之虞，标本兼顾以治本为主。

本发明有益的效果是：

1.以治疗外感风寒后出现的急性喘息性支气管炎，症见：咳嗽喘息、喉中哮鸣、发热恶寒、周身酸楚疼痛、无汗、少痰无痰为目的，提出了一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，全方按君臣佐使组方。方中以炙麻黄为君药，桂枝、白芍、细辛、川贝母、蝉蜕、柴胡、葛根、厚朴、枳实、杏仁为臣药；石膏、荆芥、防风、板蓝根、徐长卿、紫草、黄芩、牛蒡子、郁金、黄芩为佐药；甘草为使药。全方配伍有散寒解表，止咳平喘之功效。对于外感风寒之后出现的咳嗽哮喘等症，有明显的治疗作用。临床掌握适应症使用，无明显不良作用。有效率90％以上。

2.经济效益和社会效益良好，已在本院院内安全应用超过5年，平均年处方量约30000袋(2500人次)。

3.本方剂配方合理，制备方法简单，服用方便，经多年临床应用验证，疗效可靠，药性平合，无毒副作用。

具体实施方式

下面对本发明进行进一步的阐述。应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

实施例1：

1.一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，

1)按下列重量份比准确称取处方量药材：炙麻黄5g、桂枝9g、白芍9g、荆芥9g、防风9g、蝉蜕9g、杏仁9g、板蓝根20g、徐长卿9g、紫草9g、细辛3g、石膏30g、牛蒡子12g、厚朴9g、枳实9g、川贝母3g、葛根20g、柴胡12g、郁金9g、黄芩9g、甘草6g，加15倍量水，在100℃条件下煎煮提取3次，第一次1.0小时,第二、第三次提取2.0小时。

2)滤出煎液,并将三次滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.04～1.05(60℃)。经喷雾干燥成细粉。按挤压造粒法制备颗粒。

3)将上述制备的颗粒放入干燥箱中，在80℃下干燥，整粒，过筛，去掉不能过1号筛和能过5号筛的部分，分装于铝塑复合包装膜中。灭菌。规格：3g/袋。包装规格：3g*12袋/盒。3袋为一剂

3、服法及用量：每日一剂，早中晚饭后温热各服三分之一。忌生、冷、辛辣食物。

实施例2：

1.一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，

1)按下列重量份比准确称取处方量药材：炙麻黄3g、桂枝6g、白芍6g、荆芥6g、防风6g、蝉蜕6g、杏仁6g、板蓝根15g、徐长卿6g、紫草6g、细辛1g、石膏25g、牛蒡子10g、厚朴6g、枳实6g、川贝母1g、葛根15g、柴胡8g、郁金6g、黄芩6g、甘草6g，加15倍量水，在100℃条件下煎煮提取3次，第一次1.0小时,第二、第三次提取2.0小时。

2、本发明的制备及服法同实施例1。

实施例3：

1.一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，

1)按下列重量份比准确称取处方量药材：炙麻黄8g、桂枝12g、白芍12g、荆芥10g、防风8g、蝉蜕9g、杏仁7g、板蓝根21g、徐长卿7g、紫草11g、细辛4g、石膏32g、牛蒡子15g、厚朴12g、枳实8g、川贝母5g、葛根18g、柴胡12g、郁金12g、黄芩7g、甘草8g，加15倍量水，在100℃条件下煎煮提取3次，第一次1.0小时,第二、第三次提取2.0小时。

2、本发明的制备及服法同实施例1。

实施例4：

1.一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，

1)按下列重量份比准确称取处方量药材：炙麻黄6g、桂枝9g、白芍7g、荆芥12g、防风12g、蝉蜕12g、杏仁12g、板蓝根25g、徐长卿12g、紫草12g、细辛5g、石膏35g、牛蒡子15g、厚朴12g、枳实12g、川贝母5g、葛根25g、柴胡15g、郁金12g、黄芩12g、甘草12g，加15倍量水，在100℃条件下煎煮提取3次，第一次1.0小时,第二、第三次提取2.0小时。

2、本发明的制备及服法同实施例1。

临床统计学资料：

基本资料：受试者来源于医院收治的门诊和住院患者，年龄18-59岁，平均(52.1±8.6)岁。两组均无因疗效差而脱落和紧急破盲病例，最终196例(93.3％)完成试验，14例(6.7％) 提前退出试验。全部进入FAS分析的受试者人口统计学资料及基线特征的数据完整，组间具有可比性(P均>0.05)。

诊断标准：①2008年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组修订的《支气管哮喘防治指南》

急性喘息性支气管炎以咳、喘、痰为主症；

主症与体征： 

1)咳嗽

重：昼夜频繁，影响工作和睡眠；

中：睡有阵咳，不影响睡眠；

轻：间断咳嗽 

2)咯痰

多：频繁大口咯痰，昼夜在100mL以上；

中：昼夜咯痰十口以上或100ml以下；

少：昼夜咯痰十口以下。

对痰液性状、颜色加以观察记录。

3)喘息

重：安静时喘息明显，夜间不能平卧；

中：安静时喘息不重，稍活动后或早晚喘息加重；

轻：安静时不喘息，明显活动后或早晚有轻度喘息。

4)哮鸣音(包括干罗音或湿罗音)；

多：两肺满布；

中：两肺散在；

少：两肺偶闻。

疗效评价标准：

治愈：疗程终了时症状及体征基本消失。

好转：病情以重度变为轻度，或中度、轻度的症状及体征有显著好转。

无效：症状及体征皆无改善或加重。

治疗结果：196例患者中，治愈163例，有效21例，无效12例，治愈率83.2％，总有效率93.9％。

病例介绍： 

1、张XX，女，50岁，外感风寒后出现急性哮喘发作时，烦躁不安，出现呼吸困难，不能平卧，呈端坐样呼吸困难，喘鸣音响亮，2012年12月上旬就诊，患者临床表现为呼吸急促， 咳嗽有白痰，胸部闷，小便清长，舌质淡红，苔薄白，脉象数紧。

辩证分析：患者外感风寒之邪，外邪束肺，肺失宣肃，故哮鸣喘息，咳嗽气急，呼吸急促，胸闷憋气，呼吸不畅，舌淡红，苔薄白，脉数紧乃风寒束肺之候。

服用本发明1剂，咳嗽气喘即刻减轻，呼吸顺畅，憋气改善，再服2剂咳嗽吐痰基本好转，又连服3剂气喘停止，其他症状消失，痊愈。

2、刘XX，女，41岁，2014年1月初就诊。患重感冒3天，面色苍白，鼻翼煽动，发热畏寒，口唇、指、趾紫绀，喉中哮鸣，急性病容。胸部体征：在吸气时出现三凹征，颈静脉怒张，叩诊两肺呈过清音，并有膈肌下移，心浊音界缩小的肺充气征，听诊呼吸音减弱，全肺可闻及呼气哮鸣音，服用本发明1剂，喉中哮鸣、咳喘即刻减轻，又连服3剂，气喘、咳痰症状消失，痊愈。

3、孙XX，男，25岁，2014年10月就诊。患哮喘病3年佘，因剧烈运动后受凉导致哮喘病发作，伴发热，喉中哮鸣，咳嗽气喘，吐痰不止，面部水肿，肺部听诊可闻及呼气时干、湿性罗音。服用本发明1剂，气喘减轻，呼吸逐渐平稳，再服用本发明3剂，气喘、喉中哮鸣消失，肺部听诊啰音消失，咳嗽，面部水肿减轻，再服3剂。诸症消失痊愈。

上述虽然对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (8)

1.一种治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，其特征在于：它由下列重量份比的原料药制成：炙麻黄3-8份、桂枝6-12份、白芍6-12份、荆芥6-12份、防风6-12份、蝉蜕6-12份、杏仁6-12份、板蓝根15-25份、徐长卿6-12份、紫草6-12份、细辛1-5份、石膏25-35份、牛蒡子12份、厚朴6-12份、枳实6-12份、川贝母1-3份、葛根15-25份、柴胡8-15份、郁金6-12份、黄芩6-12份、甘草6-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，其特征在于：它为颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.权利要求1所述的治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂的制备方法：其特征在于：将原料药按相应重量份比混合，加水煎煮提取2-4次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.01-1.05，喷雾干燥，制成细粉，用挤压造粒法制备颗粒，干燥，整粒，过筛即得。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：加水量为药材重量的10-15倍。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：加水煎煮提取3次，第一次煎煮时间为1-2小时，第二、第三次煎煮时间为2-3小时。

6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述干燥温度为60～80℃。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所用筛网为1号筛和5号筛。

8.根据权利要求1所述的治疗急性喘息性支气管炎的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂封装于铝塑复合包装膜内，每袋含原料药量范围：2.92-3.08g。