CN106109999A - 一种治疗失眠的中药喷雾制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗失眠的中药喷雾制剂，其特征在于：它包括以下重量配比的原料，白檀香1—5份，沉香3—10份，薰衣草6—15份，远志6—15份，北柴胡6—15份，龙骨3—10份，琥珀5—10份，赤芍3—10份，茯神5—10份，大枣3—10份，柏子仁1—5份，百合3—10份，石菖蒲6—15份，酸枣仁6—15份，甘草1—5份，珍珠母3—10份，熟地黄3—10份，黄芩1—5份，刺五加3—10份，浮小麦6—15份，合欢皮3—10份，当归3—10份。本发明具有配伍合理，药效协同，对于治疗失眠具有疗效显著等优点，特别是选用外用的喷雾制剂，解决了口服西药副作用大、中药味苦难以吞咽的缺点。

Description

一种治疗失眠的中药喷雾制剂

技术领域：

本发明涉及中医药技术领域，具体地说就是一种治疗失眠的中药喷雾制剂。

背景技术：

失眠症(insomnia)是以人睡或睡眠维持困难所致的睡眠质量或数量达不到正常生理需求而影响白天社会功能的一种主观体验，是最常见的睡眠障碍性疾患。在社会节奏加快和竞争加剧的今天，失眠是一种十分普遍的现象。失眠症的患病率很高，欧美等国家患病率在20%〜30%左右，在我国有10%〜20%左右。失眠症可造成注意力不集中、记忆力减退、判断力和日常工作能力下降，严重者合并焦虑、强迫和抑郁等症。此外失眠还是冠心病和症状性糖尿病的独立危险因素。因此正确诊断与治疗失眠对人们的身心健康至关重要。

临床上治疗失眠的方法虽然很多，主要还是以药物治疗为主。传统的以西药治疗失眠和抑郁症的方法，往往副作用大、容易上瘾。中医药具有安眠药没有的优点，即不会成瘾，也不会产生依赖性。中医药学现代化也让中医药在治疗失眠症领域大显身手，将会在失眠治疗领域发挥着重要作用。

发明内容：

本发明就是为了克服现有技术中的不足，提供一种具有疗效确切、无副作用、且使用和携带方便的治疗失眠的中药制剂。

本发明提供以下技术方案：

一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于：它包括以下重量配比的原料，白檀香1—5份，沉香3—10份，薰衣草6—15份，远志6—15份，北柴胡6—15份，龙骨3—10份，琥珀5—10份，赤芍3—10份，茯神5—10份，大枣3—10份，柏子仁1—5份，百合3—10份，石菖蒲6—15份，酸枣仁6—15份，甘草1—5份，珍珠母3—10份，熟地黄3—10份，黄芩1—5份，刺五加3—10份，浮小麦6—15份，合欢皮3—10份，当归3—10份。

上述所用中药原料的可以优选为以下配比为：

配比为

白檀香3份，沉香5份，薰衣草10份，远志10份，北柴胡8份，龙骨5份，琥珀6份，赤芍6份，茯神6份，大枣5份，柏子仁3份，百合5份，石菖蒲9份，酸枣仁9份，甘草3份，珍珠母5份，熟地黄5份，黄芩3份，刺五加5份，浮小麦10份，合欢皮5份，当归5份。

配比为：

白檀香5份，沉香3份，薰衣草15份，远志6份，北柴胡15份，龙骨3份，琥珀10份，赤芍3份，茯神10份，大枣3份，柏子仁5份，百合3份，石菖蒲6份，酸枣仁6份，甘草5份，珍珠母3份，熟地黄10份，黄芩1份，刺五加10份，浮小麦6份，合欢皮10份，当归3份。

配比为：

白檀香1份，沉香10份，薰衣草6份，远志15份，北柴胡6份，龙骨10份，琥珀5份，赤芍10份，茯神5份，大枣10份，柏子仁1份，百合10份，石菖蒲15份，酸枣仁15份，甘草1份，珍珠母10份，熟地黄3份，黄芩5份，刺五加3份，浮小麦15份，合欢皮3份，当归10份。

在上述技术方案的基础上，还可以有以下进一步的技术方案：

所述治疗失眠的中药制剂为喷雾制剂。

一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1）在薰衣草中加入3-20倍重量的水，浸泡30分钟-12小时，水蒸气蒸馏法提取薰衣草挥发油，提取时间为1-5小时，从蒸馏设备中收集得到薰衣草挥发油的油水混合物；

2)将蒸馏过的薰衣草药渣中的水分过滤提取，得到水分提取液；

3)将白檀香等其它21味药材混合后，加水煎煮提取1-3次，每次1-5小时，合并煎液后过滤，将过滤后得到的药液与所述水分提取液合并，在温度为40～45℃的环境中浓缩至相对水密度为1.10-1.30，自然冷却到室温，而后再加0.5-10倍重量的乙醇，搅匀，静置12-36小时，取上清液滤过得到滤液；

4)将所述滤液回收乙醇，然后在温度为50～55℃的环境中浓缩至相对水密度为1.10-1.20的清膏。

在上述技术方案的基础上，还可以有以下进一步的技术方案：

将所述清膏与预定比例的苯甲酸钠、羟苯乙酯、焦亚硫酸钠、维生素C、EDTA-2Na及水加入配料容器中，进行灭菌处理；

在所述配料容器中加入所述油水混合物和吐温80，灌入喷瓶，制成喷雾制剂；其中，制成的每1000ml所述喷雾制剂中包括：苯甲酸钠2g-4g,羟苯乙酯0.2g-0.7g,焦亚硫酸钠0.1g-0.45g,维生素C0.3g-2.5g,EDTA-2Na：0.05g-0.25g ,油水混合物25ml-75ml，清膏350ml-450ml,水400ml-600ml,吐温5g-20g。

所述灭菌处理采用煮沸灭菌方法，沸腾时间为20-40分钟，随后冷却至40～55℃。

用药方法：

睡前，将装有本发明药液的喷瓶喷嘴对鼻腔，而后按压喷瓶将本发明的中药喷雾喷出，而后通过鼻腔将药物吸入体内。

所用原料的详细说明：

薰衣草被称为“百草之王”，香气清新优雅，性质温和，是公认为最具镇静，舒缓，催眠作用的植物，其性味甘平，归肺、心、胃经。含有芳樟醇、乙酸芳樟酯、桉树脑、乙酸薰衣草酯、薰衣草醇等多种化学成分，具有清热解毒，安定神经的作用，用于治疗失眠。

酸枣仁性味甘、酸、平，归肝、胆、心经，既可宁心安神，又有滋养心肝阴血之功，为治疗阴血不足之心神不宁的要药。

以上两味为君药。

远志性温，味苦、辛，归心、肾、肺经，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

琥珀甘，平，归心、肝、小肠、膀胱、肺、脾经。镇惊安神，散瘀止血，利水通淋，去翳明目。主治惊悸失眠，惊风癫痫。

茯神甘、淡，归心、脾经。功能宁心安神、利水。用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。

柏子仁甘，平，归心、肾、大肠经。有补心养血的功效。用于血不养心的惊悸怔忡、虚烦不眠，思虑过度、心脾受损等。

珍珠母咸、寒，归肝、心经。平肝潜阳，安神定惊。主治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。

上述五味药辅助君药治疗心神失养之症，故为臣药。

龙骨甘涩，平，归心、肝、肾、大肠经。具有重镇安神，镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮的功效。主治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。

浮小麦味甘，性微寒，具有止虚汗，养心安神的功效，用于体虚多汗，脏燥症。

合欢皮甘、平，归心、肝经。有安神解郁，活血消痈的功效。主治心神不安，忧郁，不眠，内外痈疡，跌打损伤。

甘草味甘，性平，主归脾、肺、心经。能补益心脾，益气养血，缓急安神。

白檀香味辛性温，归肺、胃、脾经。气味芳香，具有理气宽胸，散寒止痛的功效。

沉香味辛苦性温，归脾、胃、肾、肺经。能降气温中，暖肾纳气，《本草再新》：“治肝郁，降肝气，和脾胃，消湿气，利水开窍。”

北柴胡苦、辛，微寒，归肝、胆经。能疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷。用于肝郁气滞，月经不调，胸胁疼痛。

赤芍味苦，性微寒，归肝经。具有清热凉血、散瘀止痛的功能。

刺五加味辛、苦、微甘，性温，归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉。可以调节中枢神经系统的兴奋和抑制过程，使二者趋于平衡，并有益智、安神作用及帮助睡眠的作用。

百合甘，寒，归心、肺经。养阴润肺，清心安神。

石菖蒲辛、苦，温，归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。

熟地黄味甘，性温，归肝、肾经。补血滋润，益精填髓，血虚萎黄，眩晕心悸。

黄芩苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。

当归味甘、辛、苦，性温，归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。

大枣味甘、性温，归脾、心经。能补中益气，润燥缓急，养血安神，缓和药性。

上述十五味佐君药养心安神。

总之，以上二十二味相互配伍，具有养心安神，除烦之效，主治心神不宁，失眠多梦。

本发明的优点在于：

本发明所选用的原料全部为中药，配伍合理，药效协同，对于治疗失眠具有疗效显著的优点，特别是选用外用的喷雾制剂，解决了口服西药副作用大、中药味苦难以吞咽的缺点，使用和携带方面也极其方便，药物吸收快，催眠效果明显等优点。

具体实施方式：

实施例1：

一种治疗失眠的中药喷雾制剂，其特征在于：它包括以下重量配比的原料，白檀香3份，沉香5份，薰衣草10份，远志10份，北柴胡8份，龙骨5份，琥珀6份，赤芍6份，茯神6份，大枣5份，柏子仁3份，百合5份，石菖蒲9份，酸枣仁9份，甘草3份，珍珠母5份，熟地黄5份，黄芩3份，刺五加5份，浮小麦10份，合欢皮5份，当归5份。

上述喷雾制剂的制备方法，包括以下步骤：

1）薰衣草加10倍水，浸泡2小时，水蒸气蒸馏法提取薰衣草挥发油，提取时间为3小时，从蒸馏设备中收集得到薰衣草挥发油的油水混合物，备用；

2）将蒸馏过的薰衣草药渣中的水分过滤提取，得到水分提取液, 备用；

3）将白檀香等其它21味药材混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液后过滤，将过滤后得到的药液与所述水分提取液合并，在温度为45℃的环境中浓缩至相对水密度为1.20，自然冷却到室温，加入5倍重量的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液过滤得到的滤液，备用；

4）将所述3）中的滤液回收乙醇，然后在温度为52℃的环境中浓缩至相对密度为1.10的清膏，备用；

5）将所述4）中的清膏与预定比例的苯甲酸钠、羟苯乙酯、焦亚硫酸钠、维生素C、EDTA-2Na及水加入配料容器中，进行煮沸灭菌，灭菌时间为30分钟，随后将所得冷却至45℃。

在所述配料容器中加入所述油水混合物和吐温80搅拌均匀后，灌入喷瓶；其中，制成的每1000ml所述喷雾制剂中包括：

苯甲酸钠3g,羟苯乙酯0.5g,焦亚硫酸钠0.25g,维生素C1g,EDTA-2Na：0.1g ,油水混合物50ml，清膏400ml,水550ml,吐温10g。

实施例2：

一种治疗失眠的中药喷雾制剂，其特征在于：它包括以下重量配比的原料，白檀香5份，沉香3份，薰衣草15份，远志6份，北柴胡15份，龙骨3份，琥珀10份，赤芍3份，茯神10份，大枣3份，柏子仁5份，百合3份，石菖蒲6份，酸枣仁6份，甘草5份，珍珠母3份，熟地黄10份，黄芩1份，刺五加10份，浮小麦6份，合欢皮10份，当归3份。

上述喷雾制剂的制备方法，包括以下步骤：

1）薰衣草加3倍水，浸泡12小时，水蒸气蒸馏法提取薰衣草挥发油，提取时间为1小时，从蒸馏设备中收集得到薰衣草挥发油的油水混合物，备用；

2）将蒸馏过的薰衣草药渣中的水分过滤提取，得到水分提取液,备用；

3）将白檀香等其它21味药材混合后加水煎煮提取3次，每次1小时，合并煎液后过滤，将过滤后得到的药液与所述水分提取液合并，在温度为43℃的环境中浓缩至相对水密度为1.30，自然冷却到室温，加入0.5倍重量乙醇，搅匀，静置36小时，取上清液过滤得到的滤液，备用；

4）将所述3）中的滤液回收乙醇，然后在温度为52℃的环境中浓缩至相对密度为1.20的清膏，备用；

5）将所述4）中的清膏与预定比例的苯甲酸钠、羟苯乙酯、焦亚硫酸钠、维生素C、EDTA-2Na及水加入配料容器中，进行煮沸灭菌，灭菌时间为25分钟，随后将所得冷却至40℃。

在所述配料容器中加入所述油水混合物和吐温80搅拌均匀后，灌入喷瓶；其中，制成的每1000ml所述喷雾制剂中包括：

苯甲酸钠2g,羟苯乙酯0.6g,焦亚硫酸钠0.40g,维生素C2g,EDTA-2Na：0.15g ,油水混合物60ml，清膏440ml,水500ml,吐温13g。

实施例3：

一种治疗失眠的中药喷雾制剂，其特征在于：它包括以下重量配比的原料，白檀香1份，沉香10份，薰衣草6份，远志15份，北柴胡6份，龙骨10份，琥珀5份，赤芍10份，茯神5份，大枣10份，柏子仁1份，百合10份，石菖蒲15份，酸枣仁15份，甘草1份，珍珠母10份，熟地黄3份，黄芩5份，刺五加3份，浮小麦15份，合欢皮3份，当归10份。

上述喷雾制剂的制备方法，包括以下步骤：

1）薰衣草加20倍水，浸泡30分钟，水蒸气蒸馏法提取薰衣草挥发油，提取时间为5小时，从蒸馏设备中收集得到薰衣草挥发油的油水混合物，备用；

2）将蒸馏过的薰衣草药渣中的水分过滤提取，得到水分提取液, 备用；

3）将白檀香等其它21味药材混合后加水煎煮提取1次，每次5小时，合并煎液后过滤，将过滤后得到的药液与所述水分提取液合并，在在温度为40℃的环境中浓缩至相对水密度为1.10，自然冷却到室温，加10倍重量的乙醇，搅匀，静置12小时，取上清液过滤得到的滤液，备用；

4）将所述3）中的滤液回收乙醇，然后在温度为50℃的环境中浓缩至相对密度为1.10的清膏，备用；

5）将所述4）中的清膏与预定比例的苯甲酸钠、羟苯乙酯、焦亚硫酸钠、维生素C、EDTA-2Na及水加入配料容器中，进行煮沸灭菌，灭菌时间为35分钟，随后将所得冷却至50℃。

在所述配料容器中加入所述油水混合物和吐温80搅拌均匀后，灌入喷瓶；其中，制成的每1000ml所述喷雾制剂中包括：

苯甲酸钠4g,羟苯乙酯0.3g,焦亚硫酸钠0.1g,维生素C2g,EDTA-2Na：0.05g ,油水混合物25ml，清膏375ml,水600ml,吐温20g。

上述实施例1-3的用药方法为：

睡前，将装有本发明药液的喷瓶喷嘴对鼻腔，而后按压喷瓶将本发明的中药喷雾喷出，而后通过鼻腔将药物吸入体内。

目前，市场上治疗失眠的中药基本上以口服药物为主，其特点是疗效不确切。经查阅相关资料，目前市场上还没有治疗失眠的中药喷雾制剂，我公司技术团队经过长期的研究，通过精选天然名贵药材，运用现代化的提取和制剂方法，制成对治疗失眠有显著疗效的中药喷雾制剂。通过临床试验，该产品起效快，疗效显著，无任何副作用，且使用和携带方便，深受市场的好评。

Claims (8)

1.一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，它包括以下重量配比的原料：白檀香1—5份，沉香3—10份，薰衣草6—15份，远志6—15份，北柴胡6—15份，龙骨3—10份，琥珀5—10份，赤芍3—10份，茯神5—10份，大枣3—10份，柏子仁1—5份，百合3—10份，石菖蒲6—15份，酸枣仁6—15份，甘草1—5份，珍珠母3—10份，熟地黄3—10份，黄芩1—5份，刺五加3—10份，浮小麦6—15份，合欢皮3—10份，当归3—10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，包括以下重量配比的原料：白檀香3份，沉香5份，薰衣草10份，远志10份，北柴胡8份，龙骨5份，琥珀6份，赤芍6份，茯神6份，大枣5份，柏子仁3份，百合5份，石菖蒲9份，酸枣仁9份，甘草3份，珍珠母5份，熟地黄5份，黄芩3份，刺五加5份，浮小麦10份，合欢皮5份，当归5份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，包括以下重量配比的原料：白檀香5份，沉香3份，薰衣草15份，远志6份，北柴胡15份，龙骨3份，琥珀10份，赤芍3份，茯神10份，大枣3份，柏子仁5份，百合3份，石菖蒲6份，酸枣仁6份，甘草5份，珍珠母3份，熟地黄10份，黄芩1份，刺五加10份，浮小麦6份，合欢皮10份，当归3份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，包括以下重量配比的原料：白檀香1份，沉香10份，薰衣草6份，远志15份，北柴胡6份，龙骨10份，琥珀5份，赤芍10份，茯神5份，大枣10份，柏子仁1份，百合10份，石菖蒲15份，酸枣仁15份，甘草1份，珍珠母10份，熟地黄3份，黄芩5份，刺五加3份，浮小麦15份，合欢皮3份，当归10份。

5.根据权利要求1-4中任一项所述一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为喷雾制剂。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：

1）在薰衣草中加入3-20倍重量的水，浸泡30分钟-12小时，水蒸气蒸馏法提取薰衣草挥发油，提取时间为1-5小时，从蒸馏设备中收集得到薰衣草挥发油的油水混合物；

2)将蒸馏过的薰衣草药渣中的水分过滤提取，得到水分提取液；

3)将白檀香等其它21味药材混合后，加水煎煮提取1-3次，每次1-5小时，合并煎液后过滤，将过滤后得到的药液与所述水分提取液合并，在温度为40～45℃的环境中浓缩至相对水密度为1.10-1.30，自然冷却到室温，而后再加0.5-10倍重量的乙醇，搅匀，静置12-36小时，取上清液滤过得到滤液；

4)将所述滤液回收乙醇，然后在温度为50～55℃的环境中浓缩至相对水密度为1.10-1.20的清膏。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，该制备方法还包括以下步骤：

将所述清膏与预定比例的苯甲酸钠、羟苯乙酯、焦亚硫酸钠、维生素C、EDTA-2Na及水加入配料容器中，进行灭菌处理；

在所述配料容器中加入所述油水混合物和吐温80，灌入喷瓶，制成喷雾制剂；其中，制成的每1000ml所述喷雾制剂中包括：苯甲酸钠2g-4g,羟苯乙酯0.2g-0.7g,焦亚硫酸钠0.1g-0.45g,维生素C0.3g-2.5g,EDTA-2Na：0.05g-0.25g ,油水混合物25ml-75ml，清膏350ml-450ml,水400ml-600ml,吐温5g-20g。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述灭菌处理采用煮沸灭菌方法，沸腾时间为20-40分钟，随后冷却至40～55℃。