CN109999098A - 一种用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂 - Google Patents

一种用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的外用中药制剂，以炒酸枣仁、蜜远志、茯神、当归、合欢皮、醋南五味子、丹参、首乌藤、赤芍、钩藤、生龙骨、磁石、炙甘草为原料进行配伍，达平肝补肾、养心安神的作用。本发明对肿瘤相关性睡眠障碍有很好的治疗作用，总有效率93%。另外，本发明的组成全部以中药材为原料，配合口服药物进行治疗肿瘤相关性睡眠障碍，具有很好临床疗效。

Description

一种用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂
技术领域
本发明属于中药领域，涉及一种用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂，主要用于预防及治疗肿瘤相关性睡眠障碍。
背景技术
肿瘤相关性睡眠障碍又称癌因性睡眠障碍，属现代医学失眠综合症范畴，指发生在恶性肿瘤患者身上的睡眠紊乱，是一种继发性睡眠障碍，主要临床表现有入睡困难、眠浅多梦、早醒易醒、睡眠时间短，日间残留症状，常伴随发生心悸、疲倦、恐惧、健忘、五心烦热、头晕目眩、烦躁等症状。其发病机制复杂，治疗手段相对较为单一，现代医学治疗失眠以镇静药以及抗精神病药为主，短期疗效虽好，但易产生耐药性及不良反应。该病属祖国医学“不寐”、“不得卧”等范畴，病位在心，与肝脾肾密切相关。其基本病机为阳盛阴衰、阴阳失交，病理性质有虚实两面，肝郁化火、痰热扰心、心神不安为实；心脾两虚、心胆气虚、心肾不交、心神失养为虚；久病虚实夹杂，可化瘀入络，瘀血扰神，继而加重失眠症状。故治疗当以“补虚泻实、调整脏腑阴阳”为总则，以“养血安神”、“清肝健脾”“交通心肾”、“活血化瘀”为具体治法，该方是以上述治则治法为基础，应运而生。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂。
为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂，以炒酸枣仁、蜜远志、茯神、当归、合欢皮、醋南五味子、丹参、首乌藤、赤芍、钩藤、生龙骨、磁石和炙甘草为原料药，通过平肝补肾、养心安神，达到治疗肿瘤相关性睡眠障碍的作用。
炒酸枣仁，酸、甘，平。归肝、胆、心经。功效，养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦。
茯神，甘、淡，平。归心、脾经。功效，宁心，安神，利水。主治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。
合欢皮，甘，平。归心、肝、肺经。功效，解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠。
首乌藤，甘，平。归心、肝经。功效，养血安神，祛风通络。用于失眠多梦，血虚身痛。炒酸枣仁、茯神、合欢皮和首乌藤四药合用，宁心补肝，养血安神，为君。
钩藤，甘，凉。归肝、心包经。功效，息风定惊，清热平肝。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥。
生龙骨，甘、涩，平。归肝、心、肾、大肠经。功效，镇静安神，敛汗固精。主治惊痫癫狂，怔健忘，失眠多梦。
磁石，咸，寒。归肝、心、肾经。功效，镇惊安神，平肝潜阳。用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋。
炙甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效，补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
钩藤、生龙骨、磁石和炙甘草合用，清肝健脾，镇静安神，为臣。
蜜远志，苦、辛，温。归心、肾、肺经。功效，安神益智，交通心肾。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚。
醋南五味子，酸、甘，温。归肺、心、肾经。功效，收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于遗尿尿频，自汗盗汗，心悸失眠。
蜜远志和醋南五味子合用，交通心肾，安神益智，为佐。
当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。功效，补血活血。用于血虚萎黄，眩晕心悸。
丹参，苦，微寒。归心、肝经。功效，活血祛瘀，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，心烦不眠。
赤芍，苦，微寒。归肝经。功效，清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血之症。
当归、丹参和赤芍合用，活血化瘀，清热除烦，为使。
本发明中药外用制剂中，各原料按重量份进行配比：炒酸枣仁5-15份、蜜远志5-10份、茯神15-30份、当归5-15份、合欢皮15-30份、醋南五味子5-10份、丹参5-15份、首乌藤15-30份、赤芍5-15份、钩藤5-15份、生龙骨5-15份、磁石15-30份、炙甘草5-10份。
最佳配比，炒酸枣仁15份、蜜远志10份、茯神30份、当归10份、合欢皮30份、醋南五味子10份、丹参15份、首乌藤30份、赤芍10份、钩藤15份、生龙骨15份、磁石30份、炙甘草5份。
本发明为中药制剂，可按药剂学的常规工艺和辅料制备成的外用制剂，如外用制剂为散剂、膏剂、泡腾片、水剂、擦剂。
下面是本发明用于肿瘤相关性睡眠障碍治疗具有平肝补肾，养心安神作用的中药外用制剂的临床统计资料。
1.观察对象拟纳入符合标准的病例120例，其中，女性66例，男性54例。年龄在18-80岁之间。随机分为两组，对照组：只口服艾司唑仑等治疗。治疗组：给与安神方足浴。
2.临床症状，有入睡困难，眠浅多梦，早醒易醒，睡眠时间短，日间残留症状，常伴随发生心悸、疲倦、恐惧、健忘、五心烦热、头晕目眩、烦躁等症状。
3.治疗方法，水煎剂，250mL/袋。足浴每日2次，每次1袋，用1200mL温开水溶解后足浴，水温逐步加热至40～45℃，浸泡20～30分钟，14日为1疗程。以确保药效最大发挥，心脏病及身体虚弱者，一般不超过30分钟。
4.疗效评价
4.1.睡眠质量评定：用PSQI评分进行治疗前后评分
减分率=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%
痊愈：减分率≥75%
显效：50%≤减分率≤74%
有效：25%≤减分率≤49%
无效：减分率≤25%
4.2中医证候疗效判定标准
按照尼莫地平法计算： 疗效指数(n)=[（疗前积分一疗后积分）÷疗前积分]×100%。
临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，积分减少≥90%。
显效：临床症状、体征明显改善，积分减少≥70%
有效：临床症状、体征均有好转，积分减少≥30%。
无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，积分减少不足30%。
5、治疗结果
在治疗3周期后进行疗效评价发现：中医证候评价综合比较有效率治疗组为57例（占95%），对照组为23例（占38.33%），P<0.05。
上述临床观察资料显示，本发明中药外用制剂对肿瘤相关性睡眠障碍具有很好地治疗效果。
本发明中药外用制剂中炒酸枣仁、茯神、合欢皮和首乌藤宁心补肝、养血安神；钩藤、生龙骨、磁石和炙甘草清肝健脾，镇静安神；蜜远志和醋南五味子交通心肾；安神益智；当归、丹参和赤芍活血化瘀、清热除烦。在足浴过程中，受热力的作用，药水中的中药成分就能够在人体毛孔张开的情况下进入到足部的毛细血管中，进而使药物到达人体的血液循坏系统，使中药发挥出改善人体体质以及治疗疾病的效果。其次，足浴充分利用了皮肤的吸收、排泄以及分泌等功能，通过热力的渗透作用到人体局部皮肤、肌肉或者关节区域，有效改善相关区域的功能，进而达到调节人体气血、调整脏腑功能以及治疗失眠病症的目的。目前，失眠治疗多以口服药物为主，足浴安全、方便，且副作用更少，是失眠治疗的重要临床手段。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明药物的原料配比、制备及用法用量方作进一步说明。
实施例1、散剂药物的制备
原料配方（按重量份）：炒酸枣仁15份、蜜远志10份、茯神30份、当归10份、合欢皮30份、醋南五味子10份、丹参15份、首乌藤30份、赤芍10份、钩藤15份、生龙骨15份、磁石30份、炙甘草5份。
将上述原料按药剂学制备散剂的常规工艺制备成散剂；100g/袋。
用法用量，每日1～2次，每次l00g，用1200mL温开水溶解后足浴，温度40℃，浸泡20～30分钟，14日为1疗程。
实施例2、膏剂药物的制备
原料配方（按重量份）：炒酸枣仁15份、蜜远志10份、茯神30份、当归10份、合欢皮30份、醋南五味子10份、丹参15份、首乌藤30份、赤芍10份、钩藤15份、生龙骨15份、磁石30份、炙甘草5份。
将上述原料按药剂学制备膏剂的常规工艺和辅料制备成膏剂；25g/袋。
使用方法，每日1～2次，每次25g，用1200mL温开水溶解后足浴，温度40℃，浸泡20～30分钟，14日为1疗程。
实施例3、泡腾剂药物的制备
原料配方（按重量份）：炒酸枣仁15份、蜜远志10份、茯神30份、当归10份、合欢皮30份、醋南五味子10份、丹参15份、首乌藤30份、赤芍10份、钩藤15份、生龙骨15份、磁石30份、炙甘草5份。
将上述原料按药剂学制备泡腾剂的常规工艺和辅料制备成泡腾剂；每片5g。
使用方法，每日1～2次，每次10g，用1200mL温开水溶解后足浴，温度40℃，浸泡20～30分钟，14日为1疗程。
实施例4、水煎剂药物的制备
原料配方（按重量份）：炒酸枣仁15份、蜜远志10份、茯神30份、当归10份、合欢皮30份、醋南五味子10份、丹参15份、首乌藤30份、赤芍10份、钩藤15份、生龙骨15份、磁石30份、炙甘草5份。
将上述原料按药剂学制备水煎剂的常规工艺和辅料制备成水煎剂；每剂250mL。
使用方法，每日1～2次，每次250mL，用1200mL温开水溶解后足浴，温度40℃，浸泡20～30分钟，14日为1疗程。
实施例5、擦剂的制备
原料配方（按重量份）：炒酸枣仁15份、蜜远志10份、茯神30份、当归10份、合欢皮30份、醋南五味子10份、丹参15份、首乌藤30份、赤芍10份、钩藤15份、生龙骨15份、磁石30份、炙甘草5份。
将上述原料按药剂学制备擦剂的常规工艺和辅料制备成擦剂；每瓶10mL。
使用方法，每日1～2次，每次10g，涂擦足部，14日为1疗程。
在治疗3周期后进行疗效评价发现：中医证候评价综合比较有效率足浴可达95%，擦剂则为80%。擦剂临床疗效相对足浴稍差，但使用方便，便于携带，适用于外出带药。

Claims (4)

1.一种用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂，是以炒酸枣仁、蜜远志、茯神、当归、合欢皮、醋南五味子、丹参、首乌藤、赤芍、钩藤、生龙骨、磁石、炙甘草为原料药，按药剂学的常规工艺和辅料制备而成的外用制剂。
2.如权利要求1所述用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂，其特征在于，所述各原料药按重量份配比：炒酸枣仁5-15份、蜜远志5-10份、茯神15-30份、当归5-15份、合欢皮15-30份、醋南五味子5-10份、丹参5-15份、首乌藤15-30份、赤芍5-15份、钩藤5-15份、生龙骨5-15份、磁石15-30份、炙甘草5-10份。
3.如权利要求1所述用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂，其特征在于，所述各原料药按重量份进行配比：炒酸枣仁15份、蜜远志10份、茯神30份、当归10份、合欢皮30份、醋南五味子10份、丹参15份、首乌藤30份、赤芍10份、钩藤15份、生龙骨15份、磁石30份、炙甘草5份。
4.如权利要求1所述用于治疗肿瘤相关性睡眠障碍的中药外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为散剂、泡洗剂、泡腾片、外用膏剂。
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CN115350254A (zh) * 2022-09-20 2022-11-18 河北菲诺健康管理有限公司 助眠代茶饮

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