CN115429827A - 一种复方丹参浓缩丸的制备方法 - Google Patents

一种复方丹参浓缩丸的制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种复方丹参浓缩丸的制备方法,包括准备原料,混料、制丸,整丸、包衣;所述混料、制丸时,先将三七粉及冰片粉过筛,再加入95%乙醇及述丹参提取物,经搅拌混合、密闭放置预制成软材,然后于45‑55℃混炼,边冷却边挤压成条状,切制、整圆;本发明还公开了混料、制丸采用的装置,包括混料组件、挤料组件、切料组件及成丸组件。本发明选用丹参、三七、冰片作为原料,采用乙醇溶液作为赋形剂,在不添加其他辅料的基础上制备复方丹参浓缩丸,通过设计的装置实现原料的搅拌、挤压、成丸一体化加工,提高了制备复方丹参浓缩丸的效率和质量。

Description

一种复方丹参浓缩丸的制备方法
技术领域
本发明涉及中药丸制备技术领域,特别涉及一种复方丹参浓缩丸的制备方法。
背景技术
复方丹参丸(浓缩丸)是治疗心血管疾病的著名中成药。它由丹参、三七、冰片组成。复方丹参丸(浓缩丸)具有活血化瘀、芳香开窍、理气止痛的功效,主要用于治疗冠心病引起的胸闷、心烦、心绞痛、失眠等,已在临床广泛应用。目前剂型有丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等多个剂型。其处方基本相似,制剂方法各异致。
公开号为CN104622960B及CN112402488A的专利均涉及复方丹参浓缩丸的制备方法,包括如下步骤:称取各原料备用,将丹参采用乙醇提取法进行提取、浓缩得到的丹参稠膏,将已经清洗并干燥好的三七药材经粉碎成细粉,与上述丹参稠膏拌匀,将冰片研细,用乙醇溶解后与三七粉和丹参稠膏混合均匀,制丸,低温干燥,包薄膜衣,即得复方丹参浓缩丸。该复方丹参浓缩丸中,采用“零辅料”,仅利用乙醇作为赋形剂,对于制丸工艺及制丸设备提出了更严苛的要求。
现有制丸工艺所用到的设备有混合机、搅拌机、提升输送机、中药精炼机、制丸机、振动布粉机、输送平板带、滚筒式中药丸整形机组等,各设备均为单一功能、分散联用,制备过程中,每完成一步工序后,需要对产物转移至其他设备完成下一步工序,这一过程不但增加了时间成本,同时在转移过程中极易出现原料被污染的情况,并且传统设备无法做到精确化控制,智能化程度较低,浪费了人力和物力。
公开号为CN109793663B的专利公开了一种中药制丸机,包括从上至下依次设置的进料桶、搅拌桶和箱体,箱体中设有送料筒、药条成型机构和药丸成型机构,送料筒中设有螺旋送料轴,送料筒的进料口与桶体之间连接有进料管,进料管中设有挡料盘;该中药制丸机可完成中药原料干粉的筛分、搅拌、混合、成团、搓条和制丸等中药丸剂制作所需的所有操作工序,但是对于稠膏状和不溶性粉状原料,在制丸过程中会发生黏度突跃,难以混匀且不易成型,影响最终丸剂产品的品质均一性。因此,如何通过工序及设备的优化来改善生产中的不足,以提高制备复方丹参浓缩丸的效率和质量,是急需解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种复方丹参浓缩丸的制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种复方丹参浓缩丸的制备方法,包括以下步骤:
步骤一,准备原料:将丹参药材清洗、干燥、提取、浓缩,得到55℃相对密度为1.35-1.39的丹参提取物,将三七药材清洗、干燥、粉碎,得到粒径不大于100目的三七粉,将冰片粉碎,得到粒径不大于100目冰片粉;将乙醇与水按照质量比95:5混合均匀,得到95%乙醇;将乙醇与水按照质量比70:30混合均匀,得到70%乙醇,将薄膜包衣粉溶于70%乙醇溶液中,得到包衣液,包衣液中薄膜包衣粉的质量百分数为9-11%;
步骤二,混料、制丸:按照重量份数称取步骤一所述丹参提取物46-51份、三七粉45-46份、冰片粉2-3份、95%乙醇17-19份;将三七粉及冰片粉过筛后,边搅拌边加入95%乙醇,加完95%乙醇后搅拌混合1-2min,再加入所述丹参提取物,搅拌混合3-5min,密闭放置25-35min后,继续搅拌3-5min,预制成软材,将软材于45-55℃混炼20-40min,边冷却边挤压成条状,经切制、整圆处理,得到湿丸;
步骤三,整丸、包衣:将步骤二所得湿丸经整形、筛丸、干燥,得到含水量≤5.0%的素药丸;于35-40℃,采用包衣液对素药丸进行包衣,经吹干、选丸、检验后分装,即得复方丹参浓缩丸。
优选地,步骤二所述混料、制丸采用的装置包括混料组件,所述混料组件的一侧底端设置有挤料组件,所述挤料组件的一端设置有切料组件,所述混料组件的下方设置有成丸组件,且所述挤料组件和切料组件均位于成丸组件的上方;
所述混料组件包括搅拌桶,所述搅拌桶的顶部安装有用于封闭搅拌桶上端口的设置有上盖,上盖上设置有用于通入三七粉及冰片粉的进料斗,上盖的中心处安装有混料电机,混料电机的输出轴穿过上盖、并同轴安装有转杆,所述转杆向下延伸至搅拌桶的底部,且转杆的下部设置有搅拌模块;搅拌桶内上部设置有活动筛,所述活动筛套装于转杆上,且活动筛与转杆为活动连接;搅拌桶侧壁的上部设置有用于通入丹参提取物及95%乙醇的进料管,且进料管与搅拌桶的相接处位于活动筛的下方;所述搅拌桶下部的侧壁内嵌入有用于加热升温的电热管,所述搅拌桶的底部设置有出料管,所述出料管沿横向延伸、且出料端向下弯折,以使出料管的出口朝下,搅拌桶的底部固定有若干用于支撑搅拌桶的支腿;
所述挤料组件包括进料箱,进料箱的顶端中部贯穿开设有进料槽;所述进料槽位于出料管的出口下方,所述进料箱的外侧面中部固定连接有挤料管,所述挤料管的中部贯穿开设有挤料槽,所述挤料槽的内部设置有挤料绞龙;所述挤料管内贯穿开设有插槽,插槽内布置有冷却液管;
所述切料组件包括出料罩,所述出料罩位于挤料管的出口端,所述出料罩的中部镶嵌有出料嘴,所述出料罩的外侧设置有活动框,活动框的中部镶嵌有环切刀,所述环切刀与出料嘴的出口端相贴合;
所述成丸组件包括安装架及支撑罩,所述支腿的底端及进料箱的下表面均安装于安装架的上表面;所述支撑罩的内部设置有两个对称分布的活动柱,所述活动柱的外侧设置有螺旋叶,所述支撑罩的一端固定连接有成型电机,所述成型电机的输出轴通过齿轮组与活动柱的一端传动连接,两个所述活动柱的转动方向相反,两个所述活动柱之间的间隙递减;支撑罩的出口端设置有收料箱。
优选地,所述活动筛包括呈圆台形结构的活动板,活动板的中心处设置有供转杆穿过的安装孔,所述活动板的外侧固定连接有筛板,所述筛板设置为环形结构,所述筛板的外侧固定连接有定位板,所述定位板设置为环形结构,所述定位板的截面设置为“厂”形结构;所述搅拌桶的内壁上部固定连接有多个呈环形阵列分布的固定板,所述固定板的上表面中部固定连接有弹簧伸缩杆,所述弹簧伸缩杆的顶端与定位板的下表面相连接。
进一步,所述活动板的下表面固定连接有多个呈环形阵列分布的凸块,所述凸块的底面设置为球形面;所述转杆的上部固定连接有转盘,所述转盘的上表面固定连接有多个活动块,所述活动块的顶面设置为球形面;多个所述活动块与凸块错位分布。
优选地,所述搅拌模块包括多个呈环形阵列分布的刮板及搅拌杆,所述刮板固定于转杆上,刮板的截面设置为等腰三角形结构,所述搅拌杆的一端与转杆固定连接,搅拌杆的另一端固定连接有弧形板,所述弧形板与搅拌桶的内壁相贴合,所述弧形板的一侧连接有延伸板。
优选地,所述出料管内同轴设置有第一出料螺杆及第二出料螺杆,所述第一出料螺杆安装于进口端,第二出料螺杆安装于出口端,第一出料螺杆和第二出料螺杆在出料管的中部相接,第一出料螺杆和第二出料螺杆的螺纹方向相同,且第一出料螺杆的螺距大于第二出料螺杆的螺距,出料管的一侧安装有用于驱动第一出料螺杆及第二出料螺杆转动的出料电机。
优选地,所述进料槽与出料管的出口相适配,所述挤料槽设置有两个,两个所述挤料槽呈对称分布;所述挤料绞龙通过轴承与进料箱的内壁转动连接,挤料绞龙的端部安装有传动齿轮,所述进料箱的一侧中部固定连接有固定罩,所述固定罩的外侧面中部固定连接有挤料电机,所述挤料电机的输出轴安装有驱动齿轮,所述驱动齿轮与传动齿轮相啮合。
进一步,所述插槽设置有两个,所述插槽设置为“V”形结构,所述插槽的内部两端均插接连接有插板,两个所述插板之间通过连接杆固定连接;所述冷却液管位于两个所述插板之间,所述冷却液管设置有三个,且三个冷却液管呈三角形位置分布,每个冷却液管呈螺旋状。
优选地,所述出料罩与挤料管的出口端固定连接,所述出料嘴设置有两个,所述出料嘴的内部设置有凸台形结构的空腔,所述出料罩的外侧面中部固定连接有定位滑块,所述活动框的中部贯穿开设有条形结构的定位滑槽,所述定位滑块与定位滑槽贯穿连接,所述定位滑块的外侧固定连接有两个挡板,两个所述挡板分别与活动框的两侧相贴合;所述环切刀设置有两个,且环切刀与出料嘴相对应,所述活动框靠近出料罩的一侧顶端固定连接有连接板,所述连接板的上方设置有支撑架,所述支撑架的下表面一端固定连接有支撑框,所述支撑框的底端与挤料管的上表面固定连接,所述支撑架的下表面一端固定连接有两个对称分布的伸缩气缸,所述伸缩气缸的底端与连接板的内侧壁固定连接,所述活动框的外侧面在四角处均固定连接有支臂,所述支臂的一端固定连接有导料板,所述导料板的底端设置为倾斜结构。
进一步,所述安装架的中部固定连接有隔板,所述支撑罩镶嵌于所述隔板的中部,所述支撑罩的上表面一端镶嵌有进料罩,所述进料罩设置为喇叭状结构,所述进料罩位于导料板的下方,所述支撑罩的底端中部贯穿开设有废料槽,所述废料槽的槽口处固定连接有排料板,所述排料板的截面设置为“U”形结构,排料板出口端下方设置有废料箱,所述收料箱及废料箱(409)分别位于隔板的两侧。
本发明的技术效果和优点:
1、本发明选用丹参、三七、冰片作为原料,在不添加其他辅料的基础上进行复方丹参浓缩丸的制备,通过对丹参药材进行两次醇提和一次水提来提升丹参提取物的活性成分含量,对三七和冰片进行研磨粉碎,以提升三七和冰片的药效发挥和药物混合效果;
2、由于冰片可溶于乙醇,采用乙醇溶液作为赋形剂,有助于原料的混合粘附,在原料与乙醇溶液发生溶胀或溶解而形成软材后,对软材进行升温混炼,一方面有助于原料混匀,另一方面伴随乙醇的挥发,可使药物有效成分更纯净,同时部分冰片重新结晶出来,析出的冰片充当粘结剂的作用,在软材里粘接原料,使原料不易散开;然后边冷却边挤压成条状的过程中,冷却使软材的黏软状态改变,有助于软材挤压成型;
3、本发明通过设置混料组件、挤料组件、切料组件和成丸组件,混料组件可以实现对原料的混合搅拌,挤料组件可以将软材挤压成条状结构,而切料组件可以进一步分切成块,成丸组件可以通过揉捻整圆成丸,从而可以实现原料的搅拌、挤压、成丸一体化加工,解决了制备复方丹参浓缩丸费时费力、效率低的问题;
4、本发明通过在混料组件内设置筛板,筛板可以对原料粉末进行筛分,从而避免未完全粉碎的原料被制备成丸难以发挥药效;通过在挤料组件内设置冷却液管,冷却液管可以对软材进行降温,降低软材的黏软状态,从而加快原料定型的速率;通过在成丸组件上设置两个倾斜的活动柱,两个活动柱通过外侧螺旋叶进行成丸处理的同时可以将体积较小的药丸剔除,从而保证了复方丹参浓缩丸的制备质量。
附图说明
图1为本发明所述混料、制丸采用的装置的整体结构示意图;
图2为图1中混料组件的结构示意图;
图3为图2中活动筛的结构示意图;
图4为图3的仰视图;
图5为图2中搅拌桶的结构示意图;
图6为图5中A处结构放大示意图;
图7为所述搅拌桶的纵截面剖面图;
图8为所述搅拌模块的结构示意图;
图9为图1中挤料组件结构示意图;
图10为所述挤料电机结构示意图;
图11为所述挤料管的结构示意图;
图12为所述冷却液管的结构示意图;
图13为所述出料罩的结构示意图;
图14为所述活动框的结构示意图;
图15为图1中成丸组件结构示意图;
图16为所述支撑罩的结构示意图;
图17为本发明所述丹参提取物的制备装置整体示意图;
图18为所述提取浓缩单元的结构示意图;
图19为图18中浓缩釜的结构示意图;
图20为图19中A处结构放大示意图;
图21为图19的主视剖面图;
图22为图21中搅拌组件的结构示意图;
图23为图18中过滤组件的结构示意图;
图24为图23中B处结构放大示意图;
图25为图23中弧形板的结构示意图;
图26为图23中活动柱的结构示意图;
图27为图23中压板的结构示意图;
图28为图23中端盖模块的爆炸示意图;
图29为图28中安装壳的右视图;
图30为图29沿C-C线的剖面图;
图31为图28中密封盖的左视图(省略支撑座);
图32为图28中外压盖的左视图;
图33为图18中密封组件和提取组件位置关系示意图(省略液压油缸);
图34为图33中密封组件的仰视图;
图35为图33中盖板的结构示意图;
图36为图35中挂架的结构示意图。
图中:1、混料组件;2、挤料组件;3、切料组件;4、成丸组件;101、搅拌桶;102、第一支腿;103、活动板;104、筛板;105、定位板;106、固定板;107、弹簧伸缩杆;108、第一凸块;109、转杆;110、转盘;111、活动块;112、第一刮板;113、搅拌杆;114、第一弧形板;115、延伸板;116、出料管;117、混料电机;118、进料管;119、出汽管;120、电热管;121、出料电机;122、第一出料螺杆;123、第二出料螺杆;201、进料箱;202、进料槽;203、挤料管;204、挤料槽;205、挤料绞龙;206、传动齿轮;207、固定罩;208、挤料电机;209、驱动齿轮;210、第一插槽;211、第一插板;212、连接杆;213、冷却液管;301、出料罩;302、出料嘴;303、定位滑块;304、活动框;305、定位滑槽;306、挡板;307、环切刀;308、连接板;309、支撑架;310、支撑框;311、伸缩气缸;312、支臂;313、导料板;401、安装架;402、隔板;403、支撑罩;404、活动柱;405、成型电机;406、进料罩;407、废料槽:408、排料板;409、收料箱;410、废料箱;5、上盖;6、进料斗;7、冷凝器;8、冷却器;9、集液罐;10、配液罐;11、进乙醇管;12、进水管;13、蒸发出液管;14、蒸发回液管;15、U形缓冲管;16、加热回流管路;17、传热介质管路;18、第一夹套;19、第二夹套;20、抽真空管路;21、真空罐;22、真空泵;23、蒸汽出口;24、回流口;25、安全阀;26、排气阀;27、抽真空口;28、温度计;29、压力表;30、清洗球;31、液压油缸;32、排料管;33、出料阀;34、搅拌电机;35、转动芯轴;36、搅拌桨;37、刮板;38、支撑板;39、浓缩釜;3901、釜体;3902、固定座;3903、定位座;3904、环形板;3905、定位槽;3906、支腿;3907、固定块;3908、固定杆;3909、定位块;40、过滤组件;4001、活动柱;4002、凹槽;4003、通水口;4004、支撑座;4005、第二弧形板;4006、筛孔;4007、安装壳;4071、限位滑槽;4072、第二插槽;4073、导向柱;4074、压缩弹簧;4075、第一插孔;4076、第二插孔;4077、第三插孔;4078、环形槽;4008、外端板;4009、外压盖;4091、筒体;4092、外环凸起;4093、外盖体;4094、插入块;4095;长孔;4010、压板;4011、第二凸块;4012、密封盖;4121、板体;4122、第二插板;4123、内环凸起;4124、开口;4013、卡槽;4014、固定框;4015、卡块;4016、滑道;4017、拨块;4018、第一把手;4019、定位插块;4020、第二把手;41、密封组件;4101、顶盖;4102、定位耳;4103、密封垫;4104、导流罩;4105、条形孔;4106、顶板;4107、固定柱;4108、限位块;42、提取组件;4201、提取罐;4202、排液管;4203、超声波振子;4204、盖板;4205、连接板;4206、插入孔;4207、限位孔;4208、挂架;4209、固定杆;4210、支臂;4211、压杆;43、冷凝回流器;44、气液分离器。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
一种复方丹参浓缩丸的制备方法,包括以下步骤:
步骤一,准备原料:将丹参药材清洗、干燥、提取、浓缩,得到55℃相对密度为1.35-1.39的丹参提取物,将三七药材清洗、干燥、粉碎,得到粒径不大于100目的三七粉,将冰片粉碎,得到粒径不大于100目冰片粉;将乙醇与水按照质量比95:5混合均匀,得到95%乙醇;将乙醇与水按照质量比70:30混合均匀,得到70%乙醇,将薄膜包衣粉溶于70%乙醇溶液中,得到包衣液,包衣液中薄膜包衣粉的质量百分数为10%;
步骤二,混料、制丸:按照重量份数称取步骤一所述丹参提取物46-51份、三七粉45.68份、冰片粉2.59份、95%乙醇18份;将三七粉及冰片粉过筛后,边搅拌边加入95%乙醇,加完95%乙醇后搅拌混合2min,再加入所述丹参提取物,搅拌混合4min,密闭放置30min后,继续搅拌4min,预制成软材,将软材于50℃混炼30min,边冷却边挤压成条状,经切制,得到湿丸;
步骤三,整丸、包衣:将步骤二所得湿丸经传送带进入四联整形锅,经四个连续运转的整形锅后,进入筛丸机筛出异形丸,然后移至微波干燥机中,控温在65℃以下进行干燥,经过微波干燥后进入振动筛进行筛丸,得到含水量≤5.0%的素药丸;将素丸置薄膜包衣机内,调整好喷枪位置、雾化压力、流量及进风温度,使丸床温度保持在35-40℃之间,转速逐渐增大到5r/min左右,待丸表面包匀一层之后,调节锅转速为8-15r/min,直至将包衣溶液喷完,吹干,停止加热,吹冷风20min左右,丸芯增重约4%;然后倒入离心式自动选丸机,分出异型丸、串珠丸等不合格的丸,取样检验合格后分装,即得复方丹参浓缩丸。
步骤二中所述混料、制丸采用的装置,如图1至图16所示,包括混料组件1,所述混料组件1的右侧底端设置有挤料组件2,所述挤料组件2的右端设置有切料组件3,所述混料组件1的下方设置有成丸组件4,且所述挤料组件2和切料组件3均位于成丸组件4的上方。
所述混料组件1包括搅拌桶101,所述搅拌桶101的顶部安装有用于封闭搅拌桶101上端口的设置有上盖5,上盖5上设置有用于通入三七粉及冰片粉的进料斗6,所述进料斗6的出口端可封闭。上盖5的中心处安装有混料电机117,混料电机117的输出轴穿过上盖5、并同轴安装有转杆109,所述转杆109向下延伸至搅拌桶101的底部,且转杆109的下部设置有搅拌模块。所述搅拌模块包括多个呈环形阵列分布的第一刮板112及搅拌杆113,所述第一刮板112固定于转杆109上,第一刮板112的截面设置为等腰三角形结构,所述搅拌杆113的一端与转杆109固定连接,搅拌杆113的另一端固定连接有第一弧形板114,所述第一弧形板114与搅拌桶101的内壁相贴合,所述第一弧形板114的一侧连接有延伸板115。混料电机117驱动转杆109转动,带动搅拌杆113转动,搅拌杆113对原料进行混合搅拌。
搅拌桶101内上部设置有活动筛,所述活动筛套装于转杆109上,且活动筛与转杆109为活动连接。所述活动筛包括呈圆台形结构的活动板103,活动板103的中心处设置有供转杆109穿过的安装孔,所述活动板103的外侧固定连接有筛板104,所述筛板104设置为环形结构,所述筛板104的外侧固定连接有定位板105,所述定位板105设置为环形结构,所述定位板105的截面设置为“厂”形结构。所述搅拌桶101的内壁上部固定连接有多个呈环形阵列分布的固定板106,所述固定板106的上表面中部固定连接有弹簧伸缩杆107,所述弹簧伸缩杆107的顶端与定位板105的下表面相连接。所述活动板103的下表面固定连接有多个呈环形阵列分布的第一凸块108,所述第一凸块108的底面设置为球形面。所述转杆109的上部固定连接有转盘110,所述转盘110的上表面固定连接有多个活动块111,所述活动块111的顶面设置为球形面;多个所述活动块111与第一凸块108错位分布。转杆109带动转盘110转动,转盘110带动活动块111转动,活动块111挤压第一凸块108,使得第一凸块108向上运动,第一凸块108带动活动板103向上运动,活动板103带动筛板104向上运动,当活动块111与第一凸块108分离后,弹簧伸缩杆107对定位板105作用,使得定位板105带动筛板104向下运动,从而使得筛板104做上下往复运动,形成震动效果,而震动的筛板104可以实现对三七粉、冰片粉的筛分,从而可以保证浓缩丸产品的均一性,第一刮板112可以对筛板104的下表面粘附的药粉进行刮除,从而可以保证进料效果。
搅拌桶101左侧壁的上部设置有用于通入丹参提取物及95%乙醇的进料管118,且进料管118与搅拌桶101的相接处位于活动筛的下方;搅拌桶101右侧壁的上部设置有出汽管119,所述出汽管119与搅拌桶101的相接处位于活动筛的上方。所述搅拌桶101下部的侧壁内嵌入有用于加热升温的电热管120。所述搅拌桶101的底部设置有出料管116,所述出料管116沿横向延伸、且出料端向下弯折,以使出料管116的出口朝下;所述出料管116内同轴设置有第一出料螺杆122及第二出料螺杆123,所述第一出料螺杆122安装于进口端,第二出料螺杆123安装于出口端,第一出料螺杆122和第二出料螺杆123在出料管116的中部相接,第一出料螺杆122和第二出料螺杆123的螺纹方向相同,且第一出料螺杆122的螺距大于第二出料螺杆123的螺距,出料管116的一侧安装有用于驱动第一出料螺杆122及第二出料螺杆123转动的出料电机121;所述出料电机121驱动第一出料螺杆122及第二出料螺杆123同轴转动,将软材向右输送,在输送过程中也对软材进行一定程度的挤压。搅拌桶101的底部固定有若干用于支撑搅拌桶101的支腿102。
所述挤料组件2包括进料箱201,进料箱201的顶端中部贯穿开设有进料槽202,所述进料槽202位于出料管116的出口下方,且进料槽202与出料管116的出口相适配。所述进料箱201的外侧面中部固定连接有挤料管203,所述挤料管203的中部贯穿开设有挤料槽204,所述挤料槽204设置有两个,两个所述挤料槽204呈对称分布。每个挤料槽204的内部均设置有挤料绞龙205,所述挤料绞龙205通过轴承与进料箱201的内壁转动连接;挤料绞龙205的端部安装有传动齿轮206,所述进料箱201的一侧中部固定连接有固定罩207,所述固定罩207的外侧面中部固定连接有挤料电机208,所述挤料电机208的输出轴安装有驱动齿轮209,所述驱动齿轮209与传动齿轮206相啮合,挤料电机208通过驱动齿轮209和传动齿轮206带动挤料绞龙205转动,挤料绞龙205作用于软材,使其被挤压得更为紧实。所述挤料管203内贯穿开设有两个第一插槽210,两个第一插槽210呈上下对称设置;所述第一插槽210设置为“V”形结构,所述第一插槽210的内部两端均插接连接有第一插板211,两个所述第一插板211之间通过连接杆212固定连接;两个所述第一插板211之间设置有冷却液管213,所述冷却液管213设置有三个,且三个冷却液管213呈三角形位置分布,每个冷却液管213均呈螺旋状,冷却液管内流通有10-15℃的溶液。
所述切料组件3包括出料罩301,所述出料罩301与挤料管203的出口端固定连接,所述出料罩301的中部镶嵌有两个出料嘴302,所述出料嘴302的内部设置有凸台形结构的空腔,所述出料罩301的外侧面中部固定连接有定位滑块303,所述出料罩301的右侧设置有活动框304,所述活动框304的中部贯穿开设有条形结构的定位滑槽305,所述定位滑块303与定位滑槽305贯穿连接,所述定位滑块303的外侧固定连接有两个挡板306,两个所述挡板306分别与活动框304的两侧相贴合,挡板306可以对定位滑块303和活动框304的运动起到限定作用,保证活动框304垂直滑动。
所述活动框304的中部镶嵌有两个环切刀307,所述环切刀307与出料嘴302相对应,且环切刀307与出料嘴302的出口端相贴合。所述活动框304靠近出料罩301的一侧顶端固定连接有连接板308,所述连接板308的上方设置有支撑架309,所述支撑架309的下表面一端固定连接有支撑框310,所述支撑框310的底端与挤料管203的上表面固定连接,所述支撑架309的下表面一端固定连接有两个对称分布的伸缩气缸311,所述伸缩气缸311的底端与连接板308的内侧壁固定连接。挤料组件2将软材通过出料嘴302挤出,条状的软材经过出料嘴302被挤出,此时伸缩气缸311通过连接板308带动活动框304向下运动,活动框304带动环切刀307运动,环切刀307可以将柱状软材切成块状,当环切刀307与出料嘴302错位时,此时软材被压紧在活动框304的内侧壁,使得软材被压的更加紧实,从而保证了成丸质量。
所述活动框304的外侧面在四角处均固定连接有支臂312,所述支臂312的一端固定连接有导料板313,所述导料板313的底端设置为倾斜结构,导料板313可以对分切后的物料进行引导,以保证物料可以落入成丸组件4内。
所述成丸组件4包括安装架401及支撑罩403,所述支腿102的底端及进料箱201的下表面均安装于安装架401的上表面。所述支撑罩403的内部设置有两个对称分布的活动柱404,所述活动柱404的外侧设置有螺旋叶,所述支撑罩403的一端固定连接有成型电机405,所述成型电机405的输出轴通过齿轮组与活动柱404的一端传动连接,两个所述活动柱404的转动方向相反,两个所述活动柱404之间的间隙递减。两个活动柱404之间的间隙变化,使得药丸的体积可以被加工的更小,从而保证了药丸的成丸效果。所述安装架401的中部固定连接有隔板402,所述支撑罩403镶嵌于所述隔板402的中部,所述支撑罩403的上表面一端镶嵌有进料罩406,所述进料罩406设置为喇叭状结构,所述进料罩406位于导料板313的下方。块状物料在重力的作用下落入进料罩406内,进料罩406内的湿丸落入两个活动柱404之间,两个活动柱404在成型电机405的作用下发生反向转动,而活动柱404带动螺旋叶转动,两组螺旋叶配合,可以对块状结构的物料进行整圆处理,从而可以实现药丸的制备。
所述支撑罩403的底端中部贯穿开设有废料槽407,所述废料槽407的槽口处固定连接有排料板408,所述排料板408的截面设置为“U”形结构,排料板408出口端下方设置有废料箱409,支撑罩403的出口端设置有收料箱409,所述收料箱409及废料箱409分别位于隔板402的两侧。体积较小的药丸会通过两个活动柱404之间的缝隙掉落,从而可以实现对不合格药丸的筛分剔除,收料箱409可以对制备完成的湿丸进行收集,而废料箱409可以对不合格的物料进行收集,以便后续废料的回收利用。
本发明所述混料、制丸采用的装置工作原理:
在使用时,首先将粉碎后的三七粉及冰片粉加入混料组件1内,通过混料组件1对两种粉末进行过筛、混合搅拌,边搅拌边加入95%乙醇,再加入丹参提取物,停止搅拌并密闭放置要求时间后再搅拌,预制成软材,对混料组件进行升温搅拌,然后挤出至挤料组件2内,边冷却边挤压成紧密的条状,切料组件3将条状结构的软材分切为块状结构,在重力的作用下落入成丸组件4内,成丸组件对块状结构的物料进行整圆处理,使得块状结构的原料转化为丸状结构,即可实现对复方丹参浓缩丸的制备。
步骤一中所述丹参提取物的制备装置如图17-36所示,包括提取浓缩单元、冷凝回收单元、加热回流单元、抽真空单元;所述提取浓缩单元包括浓缩釜39,浓缩釜39的顶部设置有密封组件41,密封组件41的顶部设置有提取组件42,所述浓缩釜39的中部设有过滤组件40。
所述浓缩釜39包括釜体3901,所述釜体3901的上端口固定连接有多个呈环形阵列分布的固定座3902,釜体3901的底部固定连接有4个起支撑作用的固定座3906。釜体3901底面的中部设置有排料管32,排料管32上安装有出料阀33。釜体3901内设置有搅拌组件,所述搅拌组件包括搅拌电机34、搅拌桨36及刮板37;所述搅拌电机34位于排料管32的右侧,搅拌电机34的输出端穿过釜体3901的底部、并伸入釜体3901内,搅拌电机34的输出端同轴安装有转动芯轴35;所述搅拌桨36沿圆周方向均匀间隔安装在转动芯轴35上,所述刮板37呈螺旋状向上延伸,刮板37的底边及外缘侧边与釜体3901的内侧面相靠接,搅拌桨36与刮板37之间连接有支撑板38,所述搅拌电机34通过转动芯轴35驱动搅拌桨36转动,所述搅拌桨36通过支撑板38带动刮板37转动。
所述密封组件41包括用于封闭浓缩釜39上端口的顶盖4101,所述顶盖4101的外侧面固定连接有多个呈环形阵列分布的定位耳4102,所述定位耳4102通过螺栓与固定座3902固定连接。顶盖4101上端面的中心处沿竖直方向设置有固定柱4107,固定柱4107的左、右两侧均沿竖直方向固定连接有限位块4108,所述限位块4108从固定柱4107的上部向下延伸至顶盖4101的上端面,固定柱4107的顶部沿水平方向固定有顶板4106。所述顶盖4101的下表面固定连接有环形结构的密封垫4103,所述密封垫4103与釜体3901相适配。所述顶盖4101的下表面中部固定连接有导流罩4104,所述导流罩4104的下表面设置为弧形结构,所述导流罩4104的底端贯穿开设有多个呈等间距分布的条形孔4105;提取液在重力的作用下落入导流罩4104内,导流罩4104引导水溶液流动,水溶液通过条形孔4105向下运动,落在过滤组件40的上方,导流罩4104可以对水溶液起到引导作用,保证水溶液可以落在过滤组件40的上方。
所述提取组件42包括两个提取罐4201,两个提取罐4201关于固定柱4107呈对称分布,提取罐4201的顶端设置有用于封闭提取罐4201上端口的盖板4204,两个盖板4204之间固定有连接板4205,所述连接板4205的中部贯穿开设有供固定柱穿过的插入孔4206,插入孔的两侧对称设置有与限位块4108相适配的限位孔4207,所述连接板4205通过插入孔4206及限位块4108套装于固定柱4107上。顶板4106上固定有两个液压油缸31,两个液压油缸31分别对应位于两个提取罐4201的上方;液压油缸31的伸出端与连接板4205固定,所述液压油缸31用于提起/下压盖板4204。提取罐4201的下部设置有超声波振子4203,通过超声波振子4203对提取罐4201内的丹参药材进行超声提取。提取罐4201的底端固定连接有排液管4202,所述排液管4202与顶盖4101固定连接,排液管4202的底端延伸至导流罩4104内,所述排液管4202的中部设置有球阀。
其中,所述盖板4204下表面固定连接有两个对称分布的挂架4208,所述挂架4208设置为“W”形结构,两个挂架4208之间固定连接支撑杆4209,位于中两个挂架4208的中部均通过销轴活动连接有支臂4210,所述支臂4210的一侧通过扭簧与挂架4208活动连接,所述支臂4210的端部固定连接有压杆4211;提取罐4201内设置有用于盛放丹参药材的网袋,网袋的顶部设置有吊钩,所述吊钩挂于支撑杆4209上,且压杆4211压于吊钩上。
所述提取罐4201外包裹有第一夹套18,釜体3901外包裹有第二夹套19,第一夹套18及第二夹套19内均设置有流道,流道内流通有传热介质,且第一夹套18及第二夹套19的流道为串联设置,所述传热介质可从第一夹套18流动到第二夹套19(流道之间的管路上也可以设置阀门,控制第一夹套18或第二夹套19单独发热、第一夹套18与第二夹套19同时发热)。所述顶盖4101及盖板4204上均设置有蒸汽出口23、回流口24、安全阀25、排气阀26、抽真空口27,盖板4204上还设置有进液口,釜体3901及提取罐4201的顶部均安装有温度计28、压力表29、清洗球30(清洗球30的个数及角度可根据釜体3901的容量进行调整)。
所述冷凝回收单元包括依次连接的气液分离器44、冷凝器7、冷却器8及集液罐9,顶盖4101的蒸汽出口23处连接有蒸发出液管13,蒸发出液管13的出液端与气液分离器44的进口相连接,气液分离器44的液相出口连接有蒸发回液管14,蒸发回液管14的另一端与回流口24相连接,蒸发回液管14的出液端设置有U形缓冲管15,U形缓冲管15的底部设置有用于排出U形缓冲管内积液的排出管。所述冷凝回收单元与提取浓缩单元之间还设有配液单元,所述配液单元包括配液罐10、进乙醇管11及进水管12,所述集液罐9的出口及进乙醇管11均与配液罐10的进口相连接,配液罐10的出口及进水管均与盖板4204上的进液口相连接。所述加热回流单元包括冷凝回流器5,盖板4204上的蒸汽出口23与回流口24之间设置有加热回流管路16,所述冷凝回流器5设置于加热回流管路16上。所述抽真空单元包括真空泵22及真空罐21,所述真空罐21与抽真空口27之间设置有抽真空管路20。上述结构中所涉及的管路根据需要增设控制阀和提升泵,各管路及管路的输送控制采用本领域现有技术中的常规技术手段即可实现,并非本发明的创新所在,故不再详细赘述。
所述过滤组件40包括活动柱4001,所述活动柱4001的底面为半圆柱形的凹槽4002,所述凹槽4002的槽底贯穿开设有多个呈等间距分布的通水口4003。所述活动柱4001的两侧内壁中部均固定连接有支撑座4004,所述支撑座4004设置为上凸的弧形结构,支撑座4004上设置有第二弧形板4005,所述第二弧形板4005的宽度小于凹槽4002,第二弧形板4005下表面的两端分别与两个支撑座4004的上表面相贴合;所述活动柱4001的后侧内壁还设置有压板4010,所述压板4010设置为上凸的弧形结构,压板4010的下表面与第二弧形板4005的上表面相贴合,所述压板4010的上表面固定连接有两个对称分布的第二凸块4011,所述第二凸块4011通过螺栓与活动柱4001的内壁固定连接。所述第二弧形板4005上贯穿开设有多个筛孔4006,所述活动柱4001通过筛孔4006对排液管4202排入浓缩釜39的液体进行过滤。
所述活动柱4001沿水平方向向后插入浓缩釜39中。所述釜体3901的内侧壁中部固定连接有环形结构的定位座3903,釜体3901的外侧壁中部镶嵌有环形板3904,且环形板3904与定位座3903分别位于釜体3901的前后两侧,环形板3904的两侧中部均开设有定位槽3905。所述环形板3904的外侧面沿圆周方向均匀间隔固定有多个固定块3907,固定块3907上固定连接有固定杆3908,固定杆3908的外侧螺纹连接有定位块3909。
活动柱4001的一端设置有与环形板3904相适配的端盖模块,所述端盖模块包括安装壳4007、密封盖4012及外压盖4009,安装壳4007的外侧设置有外端板4008,外端板4008外侧固定连接有与定位槽3905相适配的定位插块4019,所述活动柱4001从环形板3904插入釜体3901、并与定位座3903适配插接,所述端盖模块位于环形板3904处,且定位插块4019位于定位槽3905内,所述定位块3909与端盖模块的外端面相顶接。所述外端板4008的外侧面固定连接有两个对称分布的第一把手4018。
所述安装壳4007,从外向内设置有第一插孔4075、第二插孔4076及第三插孔4077,第二插孔4076与第三插孔4077的相接处沿圆周方向设置有环形槽4078,所述第一插孔4075、第二插孔4076、第三插孔4077及环形槽4078的轴向中心线重合,且第一插孔4075、第二插孔4076及第三插孔4077的内径依次呈阶梯状减小(第三插孔4077的内径需满足第二弧形板4005的宽度可以通过),环形槽4078的内径大于第三插孔4077的内径,环形槽4078的外径小于第二插孔4076的内径。第二插孔4076的外缘处设置有两个第二插槽4072及两个限位滑槽4071;所述第二插槽4072与限位滑槽4071为间隔布置,所述第二插槽4072沿轴向贯穿第二插孔4076,所述限位滑槽4071包括沿轴向延伸的第一槽部及沿圆周方向延伸的第二槽部。环形槽4078内固定有两个导向柱4073,所述导向柱4073的高度不大于环形槽4078的深度,导向柱4073上套设有压缩弹簧4074。
所述密封盖4012包括圆形的板体4121,所述板体4121的外径与第二插孔4076相适配,板体4121的内侧面沿圆周方向设置有内环凸起4123,所述内环凸起4123的外径与第三插孔4077相适配。板体4121的两侧设置有与第二插槽4072相适配的第二插板4122,所述第二插板4122上设有条形的开口4124。密封盖4012内侧的支撑座4004位于第二弧形板4005的下表面,起辅助支撑的作用。
所述外压盖4009包括筒体4091,所述筒体4091的外径与第二插孔4076相适配;筒体4091的一侧端部向外延伸有插入块4094,所述插入块4094的尺寸与限位滑槽4071相适配;筒体4091的另一侧端部设置有外盖体4093,所述外盖体4093的外径大于第一插孔4075的内径,外盖体4093的外侧面固定连接有第二把手4020;外盖体4093及板体4121的中部均镶嵌有透明的观察窗,通过观察窗可以简单观察活动柱4001上第二弧形板4005的过滤情况(有无变形、翘起),并透过通水口4003简单观察到搅拌组件的运行情况,若需要完整观察浓缩釜39的整个工作情况,可考虑在其他部位增设观察窗;筒体4091的中部沿圆周方向设置有外环凸起4092,所述外环凸起4092的外径大于第二插孔4076、且不大于第一插孔4075,位于外盖体4093与外环凸起4092之间的筒体4091上设置有长孔4095。
所述外盖体4093的外缘开设有两个卡槽4013,两个卡槽4013分别对应:插入块4094插入限位滑槽4071的第一槽部、插入块4094滑入限位滑槽4071的第二槽部。所述外端板4008外侧面的顶部固定连接有矩形的固定框4014,所述固定框4014的内部设置有卡块4015,所述卡块4015的底部伸出固定框4014、并与卡槽4013适配插接,所述卡块4015顶部固定有复位弹簧,所述复位弹簧的另一端与固定框4014的顶部相顶接;所述固定框4014的内侧面贯穿开设有滑道4016,所述滑道4016与复位弹簧的轴向中心线平行,滑道4016内滑动有拨块4017,所述拨块4017与卡块4015的顶部固定连接,通过拨动拨块4017可以带动卡块4015沿滑道4016上下移动。
当安装壳4007、密封盖4012及外压盖4009依次安装构成端盖模块时,先将密封盖4012装入安装壳4007内,所述内环凸起4123位于第三插孔4077内,所述板体4121位于第二插孔4076内,且板体4121与压缩弹簧4074相顶接,所述第二插板4122位于第二插槽4072内;再安装外压盖4009,将卡块4015对应第一个卡槽4013,所述筒体4091位于第二插孔4076内,所述插入块4094位于限位滑槽4071的第一槽部,然后拨动拨块4017,使卡块4015移出第一个卡槽4013,转动外压盖4009,使卡块4015对应第二个卡槽4013,所述插入块4094滑于限位滑槽4071的第二槽部,所述筒体4091与板体4121相顶接,所述外环凸起4092位于第一插孔4075内,所述外盖体4093与外端板4008相靠接。
上述制备装置的工作原理:
本装置在使用时,首先通过液压油缸31向上提起连接板4205,连接板4205带动盖板4204向上运动,盖板4204带动挂架4208向上运动,使得挂架4208运动出提取罐4201,将处理好的丹参药材装入网袋中,然后扳动支臂4210,使得支臂4210围绕销轴转动,支臂4210带动压杆4211运动,使得压杆4211与固定杆4209分离,将网袋通过吊钩挂于支撑杆4209上,支臂4210在扭簧的作用下会带动压杆4211运动,使得压杆4211压紧在固定杆4209的一侧,而此时压杆4211和固定杆4209配合,可以将吊钩夹紧固定,以避免网袋脱落;再通过液压油缸31控制盖板4204下压盖严提取罐4201的上端口。打开真空罐21与提取罐4201之间抽真空管路20的阀门、配液罐10与提取罐4201之间管路的阀门,配液罐10内的乙醇溶液在提取罐4201内真空作用下,被吸入提取罐4201内;待物料加入完全后,继续将提取罐4201内环境抽真空至所需的真空度,根据要求对丹参药材浸泡后,将传热介质管路17流通传热介质,以使提取罐4201内达到所需的温度,然后打开超声波振子,开始超声提取,加热提取过程中,产生的蒸汽经冷凝回流器5后又回流回提取罐4201。
提取完成后,打开真空罐21与浓缩釜39之间抽真空管路20的阀门、排液管4202内的球阀,提取罐4201内的提取液在重力的作用下落入导流罩4104内,导流罩4104引导提取液流动,提取液通过条形孔4105向下运动,落在第二弧形板4005的上表面,第二弧形板4005上的筛孔4006可以对提取液中的丹参残渣进行过滤筛分,过滤后的提取液进入浓缩釜39内。利用传热介质使浓缩釜39内达到所需的温度,开启搅拌组件及冷凝回收单元,对提取液进行加热搅拌实现浓缩的同时,作为提取溶剂的乙醇经冷凝回收,可作为下一次的提取溶剂。在浓缩釜39工作的同时,提取罐4201可以同步工作,以提高效率,并且流通的传热介质能使热量被充分利用;浓缩完成后,打开出料阀33,将丹参提取物排出。
提取和浓缩完毕,恢复提取罐4201及浓缩釜39内的气压,取出药渣后,可打开清洗球30,对提取罐4201及釜体3901内部进行冲洗、清洁。另外,可定期将第二弧形板4005拆下进行清洗,第二弧形板4005拆卸时,拨动拨块4017,使卡块4015移出此时所处的卡槽4013,手握第二把手4020转动外压盖4009,使卡块4015对应另一个卡槽4013,在转动过程中,插入块4094沿限位滑槽4071活动,外盖体4093与外端板4008之间出现缝隙,空气从长孔4095进入安装壳4007内,避免因气压造成的外压盖4009难以打开;取下外盖板209后,手拉开口4124,密封盖4012在压缩弹簧4074的作用下,可以相对轻松就实现移出,然后用工具旋松压板4010的紧固连接(第二凸块4011上的螺栓),就可以在拆出活动柱的情况下,将第二弧形板4005取出。第二弧形板4005安装时,将其放置在位于浓缩釜39后侧的支撑座4004与压板4010之间,旋紧压板4010的紧固连接,使第二弧形板4005不再发生上下移动,然后将密封盖4012按照对应位置放回,再将外压盖4009按照对应位置装入。
利用上述装置制备丹参提取物的方法,包括以下步骤:
步骤一,称取丹参的根、茎作为原药材,除去杂质及残茎,清洗、切制,于80±5℃干燥4h,冷却至室温,得到水分<13.0%的丹参片;将丹参片装入网袋中,并将网袋通过吊钩挂于支撑杆4209上,将压杆4211压于吊钩上,关闭盖板4204;
步骤二,向提取罐4201内通入92-98%乙醇溶液作为一次提取溶剂(用量为丹参片重量的7倍),浸没步骤一所得丹参片,控制在真空度0.01MPa的条件下浸泡1.5-2.5h后,于80℃加热回流1.5h,得到一次醇提液及一次醇提药渣;然后调节浓缩釜39的真空度,打开球阀使将一次醇提液经密封组件41、过滤组件40进入浓缩釜39;
步骤三,向提取罐4201内通入45-55%乙醇溶液作为二次提取溶剂(用量为丹参片重量的6倍),浸没步骤二所得一次醇提药渣,控制压力保持在0.01MPa,于80℃加热回流1.5h,得到二次醇提液及二次醇提药渣;在提取罐4201进行二次醇提时,控制浓缩釜39内的一次醇提液于60℃、真空度0.03-0.05Mpa回收乙醇,回收至无醇味后,浓缩至55-60℃的相对密度为1.15-1.20时停止浓缩(也可以继续浓缩至55-60℃的相对密度为1.3);调节真空度、打开球阀,使将二次醇提液经密封组件41、过滤组件40进入浓缩釜39;
步骤四,以水作为三次提取溶剂(用量为丹参片重量的6倍),浸没步骤二所得二次醇提药渣,煎煮2h,得到三次水提液;在提取罐4201进行水提时,控制浓缩釜39内的二次醇提液在60℃以下、真空度0.03-0.05Mpa回收乙醇,回收至无醇味后,浓缩至55-60℃的相对密度为1.15-1.20停止浓缩(也可以继续浓缩至55-60℃的相对密度为1.3);调节真空度、打开球阀,使将三次水提液经密封组件41、过滤组件40进入浓缩釜39;
步骤五,将浓缩釜39内的料液,先在温度60℃以下、真空度0.03-0.05Mpa、蒸汽压力0.05-0.10Mpa的条件下浓缩至55-60℃的相对密度为1.15-1.20时停止浓缩,收膏并通过排料管32转入球形浓缩器继续浓缩,控制温度为60℃下、真空度0.03-0.045MPa、蒸汽压为0.05-0.1MPa的条件下,浓缩至相对密度1.35-1.39(55℃),即得丹参提取物,呈黑色至棕黑色稠膏状。
本发明制备丹参提取物时,1458kg丹参原药材可以提取得到124kg丹参提取物。本发明制备的丹参浓缩丸,外观圆整均匀、色泽一致,每丸约9mg,水分≤8.0%,60分钟内完全溶散在水中,工艺得率(湿丸质量/软材质量×100%)不小于93.52%,合格率大于(合格干燥丸剂质量/干燥丸剂质量)99.68%。
最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一,准备原料:将丹参药材清洗、干燥、提取、浓缩,得到55℃相对密度为1.35-1.39的丹参提取物,将三七药材清洗、干燥、粉碎,得到粒径不大于100目的三七粉,将冰片粉碎,得到粒径不大于100目冰片粉;将乙醇与水按照质量比95:5混合均匀,得到95%乙醇;将乙醇与水按照质量比70:30混合均匀,得到70%乙醇,将薄膜包衣粉溶于70%乙醇溶液中,得到包衣液,包衣液中薄膜包衣粉的质量百分数为9-11%;
步骤二,混料、制丸:按照重量份数称取步骤一所述丹参提取物46-51份、三七粉45-46份、冰片粉2-3份、95%乙醇17-19份;将三七粉及冰片粉过筛后,边搅拌边加入95%乙醇,加完95%乙醇后搅拌混合1-2min,再加入所述丹参提取物,搅拌混合3-5min,密闭放置25-35min后,继续搅拌3-5min,预制成软材,将软材于45-55℃混炼20-40min,边冷却边挤压成条状,经切制、整圆处理,得到湿丸;
步骤三,整丸、包衣:将步骤二所得湿丸经整形、筛丸、干燥,得到含水量≤5.0%的素药丸;于35-40℃,采用包衣液对素药丸进行包衣,经吹干、选丸、检验后分装,即得复方丹参浓缩丸。
2.根据权利要求1所述复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于:步骤二所述混料、制丸采用的装置包括混料组件(1),所述混料组件(1)的一侧底端设置有挤料组件(2),所述挤料组件(2)的一端设置有切料组件(3),所述混料组件(1)的下方设置有成丸组件(4),且所述挤料组件(2)和切料组件(3)均位于成丸组件(4)的上方;
所述混料组件(1)包括搅拌桶(101),所述搅拌桶(101)的顶部安装有用于封闭搅拌桶(101)上端口的设置有上盖(5),上盖(5)上设置有用于通入三七粉及冰片粉的进料斗(6),上盖(5)的中心处安装有混料电机(117),混料电机(117)的输出轴穿过上盖(5)、并同轴安装有转杆(109),所述转杆(109)向下延伸至搅拌桶(101)的底部,且转杆(109)的下部设置有搅拌模块;搅拌桶(101)内上部设置有活动筛,所述活动筛套装于转杆(109)上,且活动筛与转杆(109)为活动连接;搅拌桶(101)侧壁的上部设置有用于通入丹参提取物及95%乙醇的进料管(118),且进料管(118)与搅拌桶(101)的相接处位于活动筛的下方;所述搅拌桶(101)下部的侧壁内嵌入有用于加热升温的电热管(120),所述搅拌桶(101)的底部设置有出料管(116),所述出料管(116)沿横向延伸、且出料端向下弯折,以使出料管(116)的出口朝下,搅拌桶(101)的底部固定有若干用于支撑搅拌桶(101)的支腿(102);
所述挤料组件(2)包括进料箱(201),进料箱(201)的顶端中部贯穿开设有进料槽(202);所述进料槽(202)位于出料管(116)的出口下方,所述进料箱(201)的外侧面中部固定连接有挤料管(203),所述挤料管(203)的中部贯穿开设有挤料槽(204),所述挤料槽(204)的内部设置有挤料绞龙(205);所述挤料管(203)内贯穿开设有插槽(210),插槽(210)内布置有冷却液管(213);
所述切料组件(3)包括出料罩(301),所述出料罩(301)位于挤料管(203)的出口端,所述出料罩(301)的中部镶嵌有出料嘴(302),所述出料罩(301)的外侧设置有活动框(304),活动框(304)的中部镶嵌有环切刀(307),所述环切刀(307)与出料嘴(302)的出口端相贴合;
所述成丸组件(4)包括安装架(401)及支撑罩(403),所述支腿(102)的底端及进料箱(201)的下表面均安装于安装架(401)的上表面;所述支撑罩(403)的内部设置有两个对称分布的活动柱(404),所述活动柱(404)的外侧设置有螺旋叶,所述支撑罩(403)的一端固定连接有成型电机(405),所述成型电机(405)的输出轴通过齿轮组与活动柱(404)的一端传动连接,两个所述活动柱(404)的转动方向相反,两个所述活动柱(404)之间的间隙递减;支撑罩(403)的出口端设置有收料箱(409)。
3.根据权利要求2所述复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于:所述活动筛包括呈圆台形结构的活动板(103),活动板(103)的中心处设置有供转杆(109)穿过的安装孔,所述活动板(103)的外侧固定连接有筛板(104),所述筛板(104)设置为环形结构,所述筛板(104)的外侧固定连接有定位板(105),所述定位板(105)设置为环形结构,所述定位板(105)的截面设置为“厂”形结构;所述搅拌桶(101)的内壁上部固定连接有多个呈环形阵列分布的固定板(106),所述固定板(106)的上表面中部固定连接有弹簧伸缩杆(107),所述弹簧伸缩杆(107)的顶端与定位板(105)的下表面相连接。
4.根据权利要求3所述复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于:所述活动板(103)的下表面固定连接有多个呈环形阵列分布的凸块(108),所述凸块(108)的底面设置为球形面;所述转杆(109)的上部固定连接有转盘(110),所述转盘(110)的上表面固定连接有多个活动块(111),所述活动块(111)的顶面设置为球形面;多个所述活动块(111)与凸块(108)错位分布。
5.根据权利要求2所述复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于:所述搅拌模块包括多个呈环形阵列分布的刮板(112)及搅拌杆(113),所述刮板(112)固定于转杆(109)上,刮板(112)的截面设置为等腰三角形结构,所述搅拌杆(113)的一端与转杆(109)固定连接,搅拌杆(113)的另一端固定连接有弧形板(114),所述弧形板(114)与搅拌桶(101)的内壁相贴合,所述弧形板(114)的一侧连接有延伸板(115)。
6.根据权利要求2所述复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于:所述出料管(116)内同轴设置有第一出料螺杆(122)及第二出料螺杆(123),所述第一出料螺杆(122)安装于进口端,第二出料螺杆(123)安装于出口端,第一出料螺杆(122)和第二出料螺杆(123)在出料管(116)的中部相接,第一出料螺杆(122)和第二出料螺杆(123)的螺纹方向相同,且第一出料螺杆(122)的螺距大于第二出料螺杆(123)的螺距,出料管(116)的一侧安装有用于驱动第一出料螺杆(122)及第二出料螺杆(123)转动的出料电机(121)。
7.根据权利要求2所述复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于:所述进料槽(202)与出料管(116)的出口相适配,所述挤料槽(204)设置有两个,两个所述挤料槽(204)呈对称分布;所述挤料绞龙(205)通过轴承与进料箱(201)的内壁转动连接,挤料绞龙(205)的端部安装有传动齿轮(206),所述进料箱(201)的一侧中部固定连接有固定罩(207),所述固定罩(207)的外侧面中部固定连接有挤料电机(208),所述挤料电机(208)的输出轴安装有驱动齿轮(209),所述驱动齿轮(209)与传动齿轮(206)相啮合。
8.根据权利要求7所述复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于:所述插槽(210)设置有两个,所述插槽(210)设置为“V”形结构,所述插槽(210)的内部两端均插接连接有插板(211),两个所述插板(211)之间通过连接杆(212)固定连接;所述冷却液管(213)位于两个所述插板(211)之间,所述冷却液管(213)设置有三个,且三个冷却液管(213)呈三角形位置分布,每个冷却液管(213)呈螺旋状。
9.根据权利要求2所述复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于:所述出料罩(301)与挤料管(203)的出口端固定连接,所述出料嘴(302)设置有两个,所述出料嘴(302)的内部设置有凸台形结构的空腔,所述出料罩(301)的外侧面中部固定连接有定位滑块(303);所述活动框(304)的中部贯穿开设有条形结构的定位滑槽(305),所述定位滑块(303)与定位滑槽(305)贯穿连接,所述定位滑块(303)的外侧固定连接有两个挡板(306),两个所述挡板(306)分别与活动框(304)的两侧相贴合;所述环切刀(307)设置有两个,且环切刀(307)与出料嘴(302)相对应,所述活动框(304)靠近出料罩(301)的一侧顶端固定连接有连接板(308),所述连接板(308)的上方设置有支撑架(309),所述支撑架(309)的下表面一端固定连接有支撑框(310),所述支撑框(310)的底端与挤料管(203)的上表面固定连接,所述支撑架(309)的下表面一端固定连接有两个对称分布的伸缩气缸(311),所述伸缩气缸(311)的底端与连接板(308)的内侧壁固定连接,所述活动框(304)的外侧面在四角处均固定连接有支臂(312),所述支臂(312)的一端固定连接有导料板(313),所述导料板(313)的底端设置为倾斜结构。
10.根据权利要求9所述复方丹参浓缩丸的制备方法,其特征在于:所述安装架(401)的中部固定连接有隔板(402),所述支撑罩(403)镶嵌于所述隔板(402)的中部,所述支撑罩(403)的上表面一端镶嵌有进料罩(406),所述进料罩(406)设置为喇叭状结构,所述进料罩(406)位于导料板(313)的下方,所述支撑罩(403)的底端中部贯穿开设有废料槽(407),所述废料槽(407)的槽口处固定连接有排料板(408),所述排料板(408)的截面设置为“U”形结构,排料板(408)出口端下方设置有废料箱(409),所述收料箱(409)及废料箱(409)分别位于隔板(402)的两侧。
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