CN115317531A - 一种独一味提取物、制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药领域，具体涉及一种独一味提取物、制剂及其制备方法。本发明提供的独一味提取物的提取方法，能在避免有毒有机溶剂介入且不使用复杂的设备和技术的前提下，提高有效成分山栀苷甲酯和8‑O‑乙酰山栀苷甲酯的转化率，提取方法高效环保，能有效保障临床上的应用。同时，本发明提供的含有所述提取方法提取得到的独一味提取物的独一味颗粒剂，携带服用方便，给药剂量准确，且储存过程不会出现吸潮结块的现象，货架期长，市场前景广阔。

Description

一种独一味提取物、制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种独一味提取物、制剂及其制 备方法。
背景技术
独一味(Lamiophlomis rotata)为唇形科独一味属仅有的一种植 物，又名独步通，藏语亦称“大巴”“打布巴”。早在1000多年前 的藏医学名著《晶珠本草》和《四部医典》中就有记载。现代医学证 明，藏药独一味具有较好的止血、镇痛、活血化瘀、抗菌消炎及显著提高机体免疫功能的作用。用独一味制成的片剂(泡腾片、咀嚼片、 含片、分散片等)、胶囊(软胶囊、硬胶囊)、滴丸、颗粒剂等独一 味制剂使用范围广泛，主要用于妇科、外科、内科、皮肤科、肿瘤科、 五官科等各种疼痛的治疗。例如，酒精肝患者常见气滞血瘀，并且随 着肝脏损伤逐渐严重血瘀程度会逐渐加深。研究早已证明独一味对于 预防和治疗肝纤维化等肝损伤有明显效果，能够有效降低肝脏AST、 ALT水平，具有一定的保肝护肝作用，因此以独一味为主要活性成分 制备的药物适合酒精肝患者服用。
目前，以独一味为主要活性成分的制剂均面临着对独一味有效成 分的提取问题。而当前国内外对独一味的研究主要集中在其化学成分 分离和药理药效等方面，对如何更好地提取其有效成分的研究相对较 少。因此，本发明在“绿色化学”的理念下，不采用复杂设备，且能 进一步提高独一味有效成分提取的转化率，为临床的应用提供了很好 的保障。
近年来，有关独一味提取工艺的报道或条件苛刻且流程繁琐冗长， 或采用超声、微波、超临界等现代技术辅助提取，后者虽能够在一定 程度上提高提取效果，然而高端设备的引入也给实际生产造成了成本 的提高。
邱建国等在文章《独一味不同提取物中总环烯醚萜苷、总黄酮和 总苯乙醇苷的测定》(中国实验方剂学杂志.2011；17(13):32-35)中采 用70％乙醇溶液为溶媒，通过醇提法工业化提取独一味中总环烯醚萜 苷类成分，结果表明，山栀苷甲酯和8-O-乙酰山栀苷甲酯的转移率分 别为76.36％和68.74％，提取效果一般。
古启祥等在文章《独一味活性成分的提取优化及其止血活性研究》 (轻工科技.2020；36(1):19-27)中采用正交试验对乙醇回流提取工艺 进行了优化，结果表明，乙醇回流提取较超声辅助醇提法和水煎煮法 能获得较高干浸膏率，其最佳提取工艺为：浓度70％的乙醇为溶媒， 提取次数3次，料液比1：20，在最佳提取条件下出膏率38.87％。但 是该方法提取溶液采用较高浓度的有毒有机溶剂，且耗费溶剂量大， 提取次数相对较多，总体看来不利于临床应用。
国内专利中，CN 109771474 A采用80℃以上的水作为提取溶液， 对未经粉粹的独一味进行三次提取，发现提取温度100℃时提取效果 最佳；但该提取技术是针对独一味提取物中黄酮类有效成分的转移率 更佳，但对环烯醚萜类有效成分即山栀苷甲酯和8-O-乙酰山栀苷甲酯 的提取效果不佳。CN 1255100 A中分别采用了水煮提取、乙醇回流 和渗漉提取，并结合大孔树脂吸附等方法进行提纯，虽然使得提取效 果有一定提升，但操作流程相对较为繁杂，且同样也是以木犀草素等 黄酮类有效成分含量为提取工艺的考察指标。
综上，目前行业上现有的独一味提取物的提取方法依旧存在着诸 多弊端，实现高效环保的独一味有效提取仍是一个重要研究方向。
发明内容
本发明的目的是提供一种独一味提取物、制剂及其制备方法，以 解决目前行业上存在的提取条件苛刻、提取流程繁琐冗长、需要复杂 设备辅助等问题。
为了实现上述目的，第一方面，本发明首先提供一种独一味提取 物的提取方法，其包括：
将独一味粉末先在40～60℃下浸泡，再进行一次以上的回流提取， 以得到粗提物。
本发明发现，上述方法对独一味提取物中有效成分尤其是山栀苷 甲酯和8-O-乙酰山栀苷甲酯的转移率有很好的提升效果。
在具体实施时，本领域技术人员能够根据需要，将所述粗提物进 行纯化、浓缩等后续操作，以得到效果较优的独一味提取物。
作为优选，所述提取的次数为两次，每次提取的时间为0.5～2h。
作为优选，以药材重量为基准，所述提取的水量为8～15倍重量份。
作为优选，所述浸泡时间为0.5～2h。
作为优选方案，在压力0.8～1.0Mpa、温度30～35℃的条件下，通 过孔径为0.22～0.45μm的滤膜对所述粗提物进行超滤处理，并收集滤 液。
通过上述方式进行超滤后，能够在去除杂质的同时，更有利于富 集独一味提取物中的有效成分。
作为优选，在得到所述滤液后，在温度65～75℃、真空度 0.06～0.08Mpa的条件下，将所述滤液浓缩成相对密度为1.25～1.28的稠 膏。
第二方面，本发明还提供了一种独一味提取物，其是由上述提取 方法提取得到的。
第三方面，本发明还提供了含有所述独一味提取物的独一味制剂。
在具体实施时，本领域技术人员能够根据需要，将所述独一味制 剂制成片剂(泡腾片、咀嚼片、含片、分散片等)、胶囊(软胶囊、 硬胶囊)、滴丸、颗粒剂等。
进一步的，本发明还提供了一种独一味颗粒剂，其含有所述独一 味提取物、第一辅料与第二辅料。
所述第一辅料选自糊精、乳糖、麦芽糊精、β-环糊精的一种或几 种。
所述第二辅料选自可溶性淀粉、甘露醇、微晶纤维素的一种或几 种。
作为优选，所述第一辅料为糊精、乳糖。
作为优选，所述第二辅料为可溶性淀粉。
优选地，所述独一味提取物、第一辅料和第二辅料的重量比为1： 0.4～2：0.2～1。更优选地，所述独一味提取物、第一辅料和第二辅 料的重量比为1：0.5：0.2。
本发明发现，所述独一味颗粒剂服用后吸收快，可迅速起效，且 作用持久。且服用口感好，溶化性好，在储存过程也不会出现吸潮结 块的现象，货架期长达24个月。
第四方面，本发明还提供了所述独一味颗粒剂的制备方法，其包 括：
将所述独一味提取物、第一辅料以及第二辅料溶于体积分数为 25～55％的乙醇溶液，并进行制粒。
优选地，所述独一味提取物与乙醇溶液的重量比为1：0.2～0.5；
将所述制粒步骤结束得到的颗粒在真空度-0.08～-0.10Mpa，温度 50～55℃下的条件下进行干燥。
将所述干燥步骤结束后的颗粒，进行过筛整粒，包装后即得所述 的独一味颗粒剂。
第五方面，本发明还提供所述的独一味提取物在制备药物中应用， 所述药物被用于预防或治疗酒精肝。
进一步的，本发明还提供所述的独一味提取物、独一味制剂或独 一味颗粒剂在治疗酒精肝等肝损伤方面的应用。
基于上述技术方案，本发明的有益效果如下：
(1)本发明发现使用所述的的提取方法，对独一味提取物中有 效成分山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯分别可高达93.5％和88.6％ 以上的转移率，提取效果显著。同时，所述提取方法与现有技术相比， 避免了有毒的有机溶剂的介入，减少安全隐患的同时符合当下绿色环 保的要求；且不需要使用复杂设备与技术等，提取流程相对简单易操 作，可以有效保障临床上的应用。
(2)本发明提供的独一味颗粒剂具有携带、服用方便，作用持 久，给药剂量准确等优点；且服用后吸收快，能迅速起效，产品口感 好，溶解性好，储存过程不会出现吸潮结块的现象，具有较为均一的 质量，货架期长达24个月，市场前景广阔。
附图说明
图1为独一味HPLC色谱图，其中图A为独一味混合标准品HPLC 色谱图，图B为独一味供试品HPLC色谱图；1表示山栀苷甲酯，2表 示8-O-乙酰山栀苷甲酯。
图2为独一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中GSH的影响。
图3为独一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中SOD的影响。
图4为独一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中MDA的影响。
图5为独一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中炎症因子的影响，其 中图A为独一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中的IL-1β含量的影响；图 B为独一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中的IL-6含量的影响；图C为独 一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中的TNF-α的影响。
图6为独一味配方颗粒对模型小鼠血清中AST和ALT的影响。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述 的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生 产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
实施例1一种独一味提取物的提取方法
本实施例首先提供一种独一味提取物的提取方法及使用所述提 取方法提取得到的独一味提取物，其具体提取方法如下：
1、粗提：
取粉碎、过筛后的独一味粉末，加入12倍等量(以重量计，后同) 的40℃的水，浸泡20min，回流提取30min，过滤后得到第一滤液和第 一滤渣，再向第一滤渣中加入10倍等量的水，回流提取20min，过滤 获得第二滤液，然后将第一滤液和第二滤液合并得到独一味的粗提物。
2、纯化：
取步骤1中的粗提物进行超滤处理，超滤滤膜孔径为0.45μm，超 滤压力为1.0MPa，超滤温度为35℃，超滤结束后收集滤液。
3、浓缩：
将步骤2中的滤液，在温度70℃、真空度0.08Mpa的条件下，采用 旋转蒸发仪减压浓缩至稠膏，搅拌均匀，分装至棕色西林瓶中，置于 真空冷冻干燥机中冻干，取出，轧上铝盖，即得所述独一味提取物。
本实施例通过一种HPLC色谱方法，检测了独一味提取物中有效 成分山栀苷甲酯和8-O-乙酰山栀苷甲酯的浓度，具体方法如下：
1、色谱条件
色谱柱：ZORBAX Extend-C18色谱柱(4.6×250mm2，5μm)； 柱温：30℃；流动相：以0.1％磷酸水溶液为流动相A、乙腈为流动相 B；进样量：10μL，检测波长：235nm，按表1中规定进行洗脱。
表1梯度洗脱表
Figure BDA0003646476740000061
Figure BDA0003646476740000071
2、标准品溶液制备
取山栀苷甲酯对照品、8-O-乙酰山栀苷甲酯对照品适量，精密称 定，加甲醇制成每1mL各含30μg的混合溶液，即得。
3、供试品溶液制备
取冻干粉0.1g，置于25mL锥形瓶中，加入50％甲醇20mL超声 10min溶解，转移至25mL容量瓶中，用50％甲醇定容至刻度，滤过， 取续滤液。
4、线型关系考察
分别配制0.208mg/mL、0.198mg/mL的山栀苷甲酯、8-O-乙酰山 栀苷甲酯对照品溶液作为母液，依次对两种对照品溶液稀释5个浓度， 分别精密吸取10μL注入液相色谱仪，测定峰面积，以浓度为横坐标， 峰面积为纵坐标，进行回归计算，得到山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷 甲酯回归方程，结果表明各化合物在相应浓度范围内线性关系良好， 线性方程结果见表2，独一味标准品与供试品的HPLC色谱图见图1 中的图A与图B。
表2线性关系考察结果
检测指标 回归方程 相关系数 线性范围/μg·mL<sup>-1</sup>
山栀苷甲酯 y＝13901x-20407 0.9999 13～208
8-O-乙酰山栀苷甲酯 y＝13888x+26020 0.9999 12.375～198
实施例2～9，对比例1：不同条件下的提取结果
在对比例1及实施例2～9中列举了发明人尝试过的不同提取条件 下(浸泡温度、浸泡时间、提取时间、料液比)的提取方案，其均按 照实施例1的提取方法、表3中给出的参数条件提取得到。
同时，以有效成分山栀苷甲酯和8-O-乙酰山栀苷甲酯的转移率以 及含量等为指标，对对比例1及实施例1～9的提取结果进行了测定，并 按如下公式，分别计算出膏率，测定山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲 酯含量转移率，按照出膏率和转移率(3：7)计算加权综合评分，结 果见表3。
Figure BDA0003646476740000081
Figure BDA0003646476740000082
Figure BDA0003646476740000083
从表3中可以看出，实施例1～9中，浸泡温度对其影响 50℃>40℃>30℃，浸泡时间对其影响30min>40min>20min，提取时间 对其影响30(20)min>40(30)min>50(40)min，料液比对其影响 为16(14)>12(10)>14(12)。对比例1在相同条件下采用了常 规室温浸泡的方法，其提取效果较40～60℃内的提取结果相对不理想， 综合评分不高。其中，料液比的表述方式指第一次浸泡的料液比(第 二次浸泡的料液比)，提取时间的表述也同样适用该表述方法。
表3不同提取条件下的提取结果
Figure BDA0003646476740000084
Figure BDA0003646476740000091
实施例10所述独一味颗粒剂及其制备方法
本实施例首先提供了一种独一味颗粒剂，其含有所述独一味提取 物、糊精、乳糖和可溶性淀粉，其中所述独一味提取物与糊精重量比 为1：0.2，所述独一味提取物与乳糖重量比为1：0.3，所述独一味提 取物与可溶性淀粉的重量比为1：0.2。
本实施例进一步提供了所述独一味颗粒剂的制备方法，其包括：
1、将所述独一味提取物，加入糊精、乳糖和可溶性淀粉以及体 积分数为50％的乙醇，进行制粒；所述独一味提取物与体积分数为50％ 的乙醇重量比为1：0.5。
2、将制粒步骤得到的颗粒，置于真空干燥箱中，设置真空度为 -0.08MPa，干燥温度为55℃，干燥时间24h，干燥结束，取出冷却至 室温，备用。
3、将干燥结束后的颗粒，过筛整粒后进行包装，检验合格后入 库储存。
实施例11
本实施例首先提供了一种独一味颗粒剂，其含有所述独一味提取 物、糊精、乳糖和可溶性淀粉，其中所述独一味提取物与糊精重量比 为1：0.3，所述独一味提取物与乳糖重量比为1：0.2，所述独一味提 取物与可溶性淀粉的重量比为1：0.3。
本实施例进一步提供了所述独一味颗粒剂的制备方法，其包括：
1、将所述独一味提取物，加入糊精、乳糖和可溶性淀粉以及体 积分数为50％的乙醇，进行制粒；所述独一味提取物与体积分数为50％ 的乙醇重量比为1：0.5。
2、将制粒步骤得到的颗粒，置于真空干燥箱中，设置真空度为 -0.08MPa，干燥温度为55℃，干燥时间24h，干燥结束，取出冷却至 室温，备用。
3、将干燥结束后的颗粒，过筛整粒后进行包装，检验合格后入 库储存。
实施例12
本实施例首先提供了一种独一味颗粒剂，其含有所述独一味提取 物、糊精、乳糖和可溶性淀粉，其中所述独一味提取物与糊精重量比 为1：0.3，所述独一味提取物与乳糖重量比为1：0.4，所述独一味提 取物与可溶性淀粉的重量比为1：0.1。
本实施例进一步提供了所述独一味颗粒剂的制备方法，其包括：
1、将所述独一味提取物，加入糊精、乳糖和可溶性淀粉以及体 积分数为50％的乙醇，进行制粒；所述独一味提取物与体积分数为50％ 的乙醇重量比为1：0.5。
2、将制粒步骤得到的颗粒，置于真空干燥箱中，设置真空度为 -0.08MPa，干燥温度为55℃，干燥时间24h，干燥结束，取出冷却至 室温，备用。
3、将干燥结束后的颗粒，过筛整粒后进行包装，检验合格后入 库储存。
试验例1所述独一味颗粒剂稳定性的效果验证
本试验例首先提供一种长期试验稳定性的验证方法及结果，包括：
将试验例1置于温度(25±2)℃和相对湿度(60±10)％条件下放 置24个月，分别于0，3，6，9，12，18，24个月取样，并与0月比较， 结果见表5。
由表5可知：所述独一味颗粒剂长期试验24个月性状、溶解性、 鉴别、山栀苷甲酯与8-O-乙酰山栀苷甲酯含量、微生物限度各项指标 均无显著变化，含量也未见明显改变，均符合生产用质量标准草案的 各项相关规定，故所述独一味颗粒剂长期试验24个月质量稳定。
表5长期稳定性试验
Figure BDA0003646476740000101
Figure BDA0003646476740000111
本试验进一步提供一种加速试验稳定性的验证方法及结果，包括：
将试验例1置于温度(40±2)℃和相对湿度(75±5)％条件下放置 6个月，分别于0，1，2，3，6个月取样，并与0月比较，结果见表 6。
由表6可知，所述独一味颗粒剂加速试验6个月性状、溶化性、 鉴别、山栀苷甲酯与8-O-乙酰山栀苷甲酯含量、微生物限度各项指标 均无显著变化，均符合生产用质量标准草案的各项相关规定，故所述 独一味颗粒剂加速试验6个月质量稳定。根据加速试验结果初步确定 所述独一味颗粒剂的有效期为2年。
表6加速稳定性试验
Figure BDA0003646476740000112
试验例2所述独一味颗粒剂的药效学验证
本试验例提供一种所述独一味颗粒剂对酒精性肝损伤模型小鼠 的的药效试验验证，包括：
1、实验动物：C57BL/6小鼠，雄性，6～8周龄，体重为18g-22g。
2、实验分组：实验小鼠随机分为6组，每组12只，分别为空白组、 模型组、阳性对照组、独一味配方颗粒低、中、高剂量组。上述实施 例获得的所有独一味配方颗粒按低、中、高剂量组灌胃，剂量分别为 27mg/kg/d，135mg/kg/d和270mg/kg/d，灌胃体积为10mL/kg；阳性对 照组联苯双酯灌胃剂量为10mg/kg/d；空白组和模型组每日灌胃小鼠 给予相同体积的蒸馏水，1h后，除空白组外其余5组按照10mL/kg，连 续给药及造模49d。末次造模后，禁食16h，采用摘除眼球法取血于2mL 离心管中，分离血清；取血完毕，颈椎脱臼法处死小鼠，及时剖检取 出肝脏，左叶固定，其余匀浆，进行各指标的检测和病理组织学检查。
3、测定指标：用相应试剂盒分别测定各组小鼠肝组织匀浆中丙 二醛(MDA)，还原型谷胱甘肽(GSH)，超氧化物歧化酶(SOD)，肿瘤 坏死因子-α(TNF-α)，白介素-1β(IL-1β)和白介素-6(IL-6)含量；血清中 ALT和AST含量。
4、统计分析：应用SPSS18.0统计软件，计量方式采用“均数± 标准差”表示，多组间比较采用单因素方差法，组间两两比较方差齐 性时用LSD方法分析，方差不齐时用Dunnett’s方法分析。
5、实验结果
(1)独一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中GSH和SOD的影响。
从图2和图3可以看出，与空白组相比，模型组的GSH和SOD含量 显著降低(P<0.01)，与模型组相比，联苯双脂组和独一味配方颗粒低、 中、高剂量组中GSH和SOD含量均有不同程度的升高，其中独一味配 方颗粒低剂量组较模型组相比，能够显著提高GSH含量(P<0.01)，独 一味配方颗粒高剂量组较模型组相比，能够显著提高SOD含量 (P<0.01)。
(2)独一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中MDA的影响。
从图4可以看出，与空白组相比，模型组的MDA含量显著升高 (P<0.01)，与模型组相比，联苯双脂组和独一味配方颗粒低、中、高 剂量组均能够显著降低小鼠肝组织中MDA含量(P<0.01)。
(3)独一味配方颗粒对模型小鼠肝组织中炎症因子的影响。
从图5可以看出，与空白组相比，模型组的IL-1β含量升高(P<0.01)， 与模型组相比，独一味配方颗粒低、中、高剂量组均能够显著降低 IL-1β(P<0.01)；联苯双脂组和独一味配方颗粒高剂量组较模型组相比， IL-6含量显著降低(P<0.01)；此外，与空白组相比，模型组的TNF-α 含量升高，与模型组相比，联苯双脂组和独一味配方颗粒低、中、高 剂量组均能够显著降低TNF-α的含量(P<0.01)。
(4)独一味配方颗粒对模型小鼠血清中AST和ALT的影响。
从图6可以看出，与空白组相比，模型组的AST和ALT含量升高 (P<0.01)，与模型组相比，联苯双脂组和牡蛎肽低、中、高剂量组均 能够显著降低AST和ALT含量(P<0.01)。通过上述试验例可以证明， 独一味配方颗粒对酒精性肝损伤小鼠具有保护作用，能够降低小鼠血 清中ALT和AST含量，提高过氧化物酶SOD和GSH含量，降低MDA 含量，缓解机体氧化应激，并降低小鼠肝组织中炎症因子IL-1β、IL-6 和TNF-α水平。
本发明的独一味提取物颗粒剂制备工艺适合生产要求，质量检查 方法方便且易于操作、产品合格率高。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详 尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本 领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础 上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种独一味提取物的提取方法，其特征在于，包括：
将独一味粉末先在40～60℃下浸泡，再进行一次以上的回流提取，以得到粗提物。
2.根据权利要求1所述的独一味提取物的提取方法，其特征在于，所述回流提取的次数为两次，提取时间为0.5～2h，优选以药材重量为基准，提取水量为8～15倍重量份。
3.根据权利要求1或2所述的独一味提取物的提取方法，其特征在于，浸泡时间为0.5～2h。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的独一味提取物的提取方法，其特征在于，还包括：得到所述粗提物后，在压力0.8～1.0Mpa、温度30～35℃的条件下，通过孔径为0.22～0.45μm的滤膜对所述粗提物进行超滤处理，并收集滤液。
5.根据权利要求4所述的独一味提取物的提取方法，其特征在于，还包括：在得到所述滤液后，在温度65～75℃、真空度0.06～0.08Mpa的条件下，将所述滤液浓缩成相对密度为1.25～1.28的稠膏。
6.一种独一味提取物，其特征在于，其通过权利要求1～5中任一项所述独一味提取物的提取方法提取得到。
7.一种独一味制剂，其特征在于，含有权利要求6所述的独一味提取物。
8.一种独一味颗粒剂，其特征在于，含有权利要求6所述的独一味提取物、第一辅料和第二辅料；所述第一辅料选自糊精、乳糖、麦芽糊精、β-环糊精的一种或几种，所述第二辅料选自可溶性淀粉、甘露醇、微晶纤维素的一种或几种；所述独一味提取物、第一辅料和第二辅料的重量比为1：0.4～2：0.2～1；优选地，所述独一味提取物、第一辅料和第二辅料的重量比为1：0.5：0.2。
9.权利要求8所述的独一味颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括：
1)将所述独一味颗粒剂所含有的组分溶于体积分数为25～55％的乙醇溶液，并进行制粒；优选所述独一味提取物与乙醇溶液的重量比为1：0.2～0.5；
2)将步骤1)制得的颗粒在真空度-0.08～-0.10MPa，温度50～55℃下的条件下进行干燥；
3)将步骤2)中干燥结束后的颗粒，进行过筛整粒，包装后即得所述独一味颗粒剂。
10.权利要求6所述的独一味提取物在制备药物中应用，其特征在于，所述药物被用于预防或治疗酒精肝。
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