CN115282212B - 一种断金胶囊及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种断金胶囊及其制备方法和应用，属于中药组合物技术领域。本发明提供的断金胶囊包含断金中药组合物，所述断金中药组合物由如下重量份的原料制备得到：断肠草2～8份、洋金花2～8份、绞股蓝1～4份。本发明将断肠草和洋金花与绞股蓝配伍，得到了一种戒断效果更强的中药组合物。本发明提供的断金中药组合物和断金胶囊对解除或缓解毒品戒断症状具有显著作用。

Description

一种断金胶囊及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，尤其涉一种断金胶囊及其制备方法和应用。
背景技术
毒品问题是国际性公害问题，给个人、社会和国家都造成了巨大的危害和损失。常用的戒毒药物可分为3类：阿片类化学药、非阿片类化学药和中药。化学药虽然可以很好的控制急性戒断症状，减轻痛苦，但是化学药容易形成依赖性，增加复吸率。例如，阿片类化学药是通过替代毒品抑制神经兴奋，减轻戒断症状，不仅脱除毒瘾较慢，还容易成瘾。中药没有依赖性，使用较为安全，不会成瘾。但中药的效果较差，需要进一步加强。
发明内容
本发明的目的在于提供一种断金胶囊及其制备方法和应用，用于解除或缓解断瘾症状。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种断金中药组合物，由如下重量份的原料制备得到：断肠草2～8份、洋金花2～8份、绞股蓝1～4份。
优选的，由如下重量份的原料制备得到：断肠草5份、洋金花5份、绞股蓝2.5份。
本发明还提供了一种所述的断金中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)取断肠草、洋金花、绞股蓝粉碎，得到中药粉；
(2)所述中药粉用乙醇溶液浸泡后，进行超声提取，得到提取液；
(3)将所述提取液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得到断金中药组合物。
优选的，所述粉碎的粒度为80～100目。
优选的，所述中药粉与乙醇溶液的质量体积比为1g：10～20ml。
优选的，所述乙醇溶液的浓度为40～60％；所述浸泡的时间为10～14h。
优选的，所述超声提取的温度为40～50℃，功率为30～50W，时间为 60～120min。
本发明还提供了一种含有所述的断金中药组合物或所述的制备方法得到的断金中药组合物的断金胶囊，其特征在于，将所述断金中药组合物与辅料按照总质量比1：2～4混合后，装入胶囊壳即可。
优选的，所述辅料为甘露醇、硬脂酸镁和玉米淀粉；所述甘露醇、硬脂酸镁和玉米淀粉的质量比为80～100:40～60:4～6。
本发明还提供了一种所述的断金中药组合物或所述的制备方法得到的断金中药组合物或所述的断金胶囊在制备戒毒药物中的应用。
为了得到一种戒断毒瘾效果更好的中药戒毒组合物，本发明将断肠草和洋金花与绞股蓝配伍，得到了一种戒断效果更强的中药组合物。本发明提供的断金中药组合物和断金胶囊对解除或缓解毒品戒断症状具有显著作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
称取断肠草5份、洋金花5份、绞股蓝2.5份，粉碎后过100目筛，得到中药粉。在中药粉中按照质量体积比1g：15ml加入浓度为50％的乙醇溶液浸泡12h。然后加热至45℃进行超声处理，超声的功率设定为40W，时间为90min，过滤得到提取液。将提取液加热浓缩，得到稠膏，稠膏在60℃下干燥8h后粉碎，得到断金中药组合物。
实施例2
称取断肠草8份、洋金花5份、绞股蓝1份，粉碎后过80目筛，得到中药粉。在中药粉中按照质量体积比1g：10ml加入浓度为40％的乙醇溶液浸泡10h。然后加热至50℃进行超声处理，超声的功率设定为50W，时间为 60min，过滤得到提取液。将提取液加热浓缩，得到稠膏，稠膏在60℃下干燥8h后粉碎，得到断金中药组合物。
实施例3
称取断肠草8份、洋金花8份、绞股蓝4份，粉碎后过100目筛，得到中药粉。在中药粉中按照质量体积比1g：20ml加入浓度为60％的乙醇溶液浸泡14h。然后加热至40℃进行超声处理，超声的功率设定为60W，时间为 120min，过滤得到提取液。将提取液加热浓缩，得到稠膏，稠膏在60℃下干燥8h后粉碎，得到断金中药组合物。
实验例1
建立小鼠吗啡急性成瘾模型
动物：雄性小鼠C57BL/6小鼠，20～30g；
药品：盐酸吗啡注射液，购自东北制药集团沈阳第一制药有限公司。
方法：小鼠皮下注射10mg/(kg·bw)的盐酸吗啡注射液，每日两次(早 8:30，晚16:30)，连续给药7d，末次给药2h后，腹腔注射纳洛酮5mg/kg，催促戒断，观察30min内的戒断症状。
结果，所有小鼠体重显著降低，跳跃行为、直立行为和理毛阵数明显增高，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。表明小鼠吗啡急性成瘾模型成功建立。
选取32只模型小鼠，分为治疗1组、治疗2组、治疗3组和模型组，每组8只。治疗1组灌胃实施例1制备的断金中药组合物，治疗2组灌胃实施例2制备的断金中药组合物，治疗3组灌胃实施例3制备的断金中药组合物，灌胃量为5g/kg。模型组灌胃等量的蒸馏水。连续灌胃7d，以8只正常小鼠为对照，观察各组小鼠戒断症状，统计结果如表1所示。
表1不同组小鼠戒断症状比较
组别 跳跃反应 直立行为 理毛阵数 体重减低值/g
对照组 1.15±0.31 2.13±1.33 0.54±0.25 -4.53±0.66
模型组 13.25±2.38 21.52±2.46 3.56±1.12 6.26±2.13
治疗1组 0.00±0.00 2.05±1.31 0.24±0.21 -4.56±1.56
治疗2组 0.00±0.00 2.25±1.84 0.41±0.56 -2.46±0.97
治疗3组 0.00±0.00 2.38±1.12 0.25±0.40 -3.51±0.48
由表1可以看出，模型组具有严重的戒断症状，但是治疗1～3组，相应戒断症状明显减轻，与对照组无显著差异。因此，本发明提供的断金中药组合物对解除或缓解戒断症状具有显著作用。
与此同时，本实验还按照实施例1的制备方法制备了由断肠草和洋金花两种成分组成的中药组合物，并按照实验例1的方法进行戒断效果验证，结果小鼠跳跃反应次数为3.26±0.64，直立行为次数为5.45±1.72，理毛阵数为 0.68±0.47，体重减低值为-0.95±0.66。与治疗1～3组具有显著差异(P＜0.05)。这表明在断肠草和洋金花的基础上增加绞股蓝后，戒断效果得到了显著提高。
本发明在最初的试验过程中尝试了多种中药成分与断肠草和洋金花配伍，其中就包括了熟地黄、巴戟天和酸枣仁单味药与断肠草和洋金花的组合，以及绞股蓝、熟地黄、巴戟天和酸枣仁复方药与断肠草和洋金花的组合。具体组方见表2。然后按照实施例1的制备方法，得到了各组方的中药组合物，并按照实验例1的方法测定各中药组合物的戒断效果，结果如表3所示。
表2不同中药与断肠草和洋金花的配伍情况
表3不同中药与断肠草和洋金花配伍后的戒断效果
由表3可以看出不同断肠草与洋金花与不同中药配伍时，戒断效果具有显著差异。尤其是组合4断肠草和洋金花与绞股蓝、熟地黄、巴戟天、酸枣仁配伍时，戒断效果显著低于断肠草与洋金花两种中药的组合。这与中药之间的相互作用是密不可分的。
实施例4
取实施例1制备的断金中药组合物与辅料按照1:3的质量比混合均匀，然后装入胶囊壳，即得到断金胶囊。其中辅料由甘露醇、硬脂酸镁和玉米淀粉按照质量比100:50:5混合得到。
实施例5
取实施例2制备的断金中药组合物与辅料按照1:4的质量比混合均匀，然后装入胶囊壳，即得到断金胶囊。其中辅料由甘露醇、硬脂酸镁和玉米淀粉按照质量比80:50:4混合得到。
实施例6
取实施例3制备的断金中药组合物与辅料按照1:2的质量比混合均匀，然后装入胶囊壳，即得到断金胶囊。其中辅料由甘露醇、硬脂酸镁和玉米淀粉按照质量比100:40:6混合得到。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种断金中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制备得到：断肠草2～8份、洋金花2～8份、绞股蓝1～4份；
所述的断金中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)取断肠草、洋金花、绞股蓝粉碎，得到中药粉；
(2)所述中药粉用乙醇溶液浸泡后，进行超声提取，得到提取液；
(3)将所述提取液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得到断金中药组合物；
所述粉碎的粒度为80～100目；
所述中药粉与乙醇溶液的质量体积比为1g：10～20ml；
所述乙醇溶液的浓度为40～60％；所述浸泡的时间为10～14h；
所述超声提取的温度为40～50℃，功率为30～50W，时间为60～120min。
2.如权利要求1所述的断金中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制备得到：断肠草5份、洋金花5份、绞股蓝2.5份。
3.一种权利要求1或2所述的断金中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)取断肠草、洋金花、绞股蓝粉碎，得到中药粉；
(2)所述中药粉用乙醇溶液浸泡后，进行超声提取，得到提取液；
(3)将所述提取液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得到断金中药组合物。
4.一种含有权利要求1所述的断金中药组合物的断金胶囊，其特征在于，将所述断金中药组合物与辅料按照总质量比1：2～4混合后，装入胶囊壳即可。
5.如权利要求4所述的断金胶囊，其特征在于，所述辅料为甘露醇、硬脂酸镁和玉米淀粉；所述甘露醇、硬脂酸镁和玉米淀粉的质量比为80～100:40～60:4～6。
6.一种权利要求1或2所述的断金中药组合物或权利要求4或5所述的断金胶囊在制备戒毒药物中的应用。
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