CN105663529A - 一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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李立
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Abstract

本发明公开了一种治疗抑郁症的中药组合物，是由分别从石菖蒲和半夏中的提取物组成，可制成任何一种药剂学上所说的口服剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。本发明原料简单，与其他治疗抑郁症的组合物相比，降低了成本，同时采用了特定的中药提取方法，提高中药有效物的提取率，提高了治疗效果，并且毒副作用小。

Description

一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法，属于医药领域。
背景技术
抑郁症是一种以持续的心理低落为主要特征的综合征，是危害人类身心健康的常见病、多发病，病程长，易复发，是导致自杀率最高的心理疾病，属于中医郁病、癫病的范畴。主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。近几年我国有5％的人存在不同程度的心理障碍，目前有上升趋势。
当前，治疗或控制抑郁症所用西药抗抑郁谱窄，毒副作用大，其治疗一直是比较棘手的问题，寻找一种低毒有效合理的方法治疗抑郁症是当务之急。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法，是由分别从石菖蒲和半夏的提取物组成，疗效更优良、更稳定，而且无副作用。
一种治疗抑郁症的中药组合物，包括下列中药原料：石菖蒲、半夏。
一种治疗抑郁症的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：石菖蒲提取物3-9份，半夏提取物5-13份。
一种治疗抑郁症的中药组合物，制备方法为：石菖蒲提取物和半夏提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述石菖蒲提取物的提取方法为：
(1)将石菖蒲粉碎，加9-11倍重量的30％乙醇80-90℃加热回流50-70分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液用1.3-1.5倍滤液体积的乙酸乙酯萃取，分离得到水层；
(3)把水层用1.5-1.7倍水层体积的正丁醇萃取，分离得到正丁醇层；
(4)把正丁醇层上HZ002型离子交换树脂柱，上柱流速为1.8-2.2BV/h，用3BV的90％乙醇，2BV的70％乙醇，1BV的50％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.8-2.2BV/h，合并洗脱液，合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05-1.07的浸膏，即为石菖蒲提取物。
其中，步骤(4)中正丁醇层和HZ002离子交换树脂的体积比为1:1.2，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述半夏提取物的提取方法为：
(1)将半夏粉碎，用7-9倍半夏质量的沸水煎煮10-20分钟，过滤，得滤渣；
(2)把滤渣用7-9倍滤渣质量的乙酸乙酯80-90℃回流提取80-100分钟，过滤，得滤液；
(3)把滤液上1300型大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.7-1.9BV/h，用1.5BV的40％甲醇，1BV的20％甲醇，0.5BV的10％甲醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.7-1.9BV/h，收集合并洗脱液；
(4)合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.04-1.06的浸膏，即为半夏提取物。
其中，步骤(3)中滤液和1300型大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1；甲醇的浓度为体积浓度。
所述口服剂型为：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
本发明原料简单，与其他治疗抑郁症的中药组合物相比，降低了成本，同时采用了特定的中药提取方法，提取出了抑郁症的有效成分，提高了治疗效果，并且毒副作用小。
具体实施例：
实施例1：
一种治疗抑郁症的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：石菖蒲提取物3份，半夏提取物5份。
一种治疗抑郁症的中药组合物，制备方法为：石菖蒲提取物和半夏提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述石菖蒲提取物的提取方法为：
(1)将石菖蒲粉碎，加9倍重量的30％乙醇80℃加热回流50分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液用1.3倍滤液体积的乙酸乙酯萃取，分离得到水层；
(3)把水层用1.5倍水层体积的正丁醇萃取，分离得到正丁醇层；
(4)把正丁醇层上HZ002型离子交换树脂柱，上柱流速为1.8BV/h，用3BV的90％乙醇，2BV的70％乙醇，1BV的50％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.8BV/h，合并洗脱液，合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05的浸膏，即为石菖蒲提取物。
其中，步骤(4)中正丁醇层和HZ002离子交换树脂的体积比为1:1.2，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述半夏提取物的提取方法为：
(1)将半夏粉碎，用7倍半夏质量的沸水煎煮10分钟，过滤，得滤渣；
(2)把滤渣用7倍滤渣质量的乙酸乙酯80℃回流提取80分钟，过滤，得滤液；
(3)把滤液上1300型大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.7BV/h，用1.5BV的40％甲醇，1BV的20％甲醇，0.5BV的10％甲醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.7BV/h，收集合并洗脱液；
(4)合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.04的浸膏，即为半夏提取物。
其中，步骤(3)中滤液和1300型大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1；甲醇的浓度为体积浓度。
实施例2：
一种治疗抑郁症的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：石菖蒲提取物6份，半夏提取物9份。
一种治疗抑郁症的中药组合物，制备方法为：石菖蒲提取物和半夏提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述石菖蒲提取物的提取方法为：
(1)将石菖蒲粉碎，加10倍重量的30％乙醇85℃加热回流60分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液用1.4倍滤液体积的乙酸乙酯萃取，分离得到水层；
(3)把水层用1.6倍水层体积的正丁醇萃取，分离得到正丁醇层；
(4)把正丁醇层上HZ002型离子交换树脂柱，上柱流速为2.0BV/h，用3BV的90％乙醇，2BV的70％乙醇，1BV的50％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为2.0BV/h，合并洗脱液，合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.06的浸膏，即为石菖蒲提取物。
其中，步骤(4)中正丁醇层和HZ002离子交换树脂的体积比为1:1.2，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述半夏提取物的提取方法为：
(1)将半夏粉碎，用8倍半夏质量的沸水煎煮15分钟，过滤，得滤渣；
(2)把滤渣用8倍滤渣质量的乙酸乙酯85℃回流提取90分钟，过滤，得滤液；
(3)把滤液上1300型大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.8BV/h，用1.5BV的40％甲醇，1BV的20％甲醇，0.5BV的10％甲醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.8BV/h，收集合并洗脱液；
(4)合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05的浸膏，即为半夏提取物。
其中，步骤(3)中滤液和1300型大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1；甲醇的浓度为体积浓度。
实施例3：
一种治疗抑郁症的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：石菖蒲提取物9份，半夏提取物13份。
一种治疗抑郁症的中药组合物，制备方法为：石菖蒲提取物和半夏提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述石菖蒲提取物的提取方法为：
(1)将石菖蒲粉碎，加11倍重量的30％乙醇90℃加热回流70分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液用1.5倍滤液体积的乙酸乙酯萃取，分离得到水层；
(3)把水层用1.7倍水层体积的正丁醇萃取，分离得到正丁醇层；
(4)把正丁醇层上HZ002型离子交换树脂柱，上柱流速为2.2BV/h，用3BV的90％乙醇，2BV的70％乙醇，1BV的50％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为2.2BV/h，合并洗脱液，合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.07的浸膏，即为石菖蒲提取物。
其中，步骤(4)中正丁醇层和HZ002离子交换树脂的体积比为1:1.2，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述半夏提取物的提取方法为：
(1)将半夏粉碎，用9倍半夏质量的沸水煎煮20分钟，过滤，得滤渣；
(2)把滤渣用9倍滤渣质量的乙酸乙酯90℃回流提取100分钟，过滤，得滤液；
(3)把滤液上1300型大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.9BV/h，用1.5BV的40％甲醇，1BV的20％甲醇，0.5BV的10％甲醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.9BV/h，收集合并洗脱液；
(4)合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.06的浸膏，即为半夏提取物。
其中，步骤(3)中滤液和1300型大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1；甲醇的浓度为体积浓度。
实施例4：
一种治疗抑郁症的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：石菖蒲提取物10份，半夏提取物4份。
一种治疗抑郁症的中药组合物，制备方法为：石菖蒲提取物和半夏提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述石菖蒲提取物的提取方法为：
(1)将石菖蒲粉碎，加8倍重量的30％乙醇95℃加热回流80分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液用1.6倍滤液体积的乙酸乙酯萃取，分离得到水层；
(3)把水层用1.4倍水层体积的正丁醇萃取，分离得到正丁醇层；
(4)把正丁醇层上HZ002型离子交换树脂柱，上柱流速为1.6BV/h，用3BV的90％乙醇，2BV的70％乙醇，1BV的50％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.6BV/h，合并洗脱液，合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.08的浸膏，即为石菖蒲提取物。
其中，步骤(4)中正丁醇层和HZ002离子交换树脂的体积比为1:1.2，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述半夏提取物的提取方法为：
(1)将半夏粉碎，用10倍半夏质量的沸水煎煮25分钟，过滤，得滤渣；
(2)把滤渣用6倍滤渣质量的乙酸乙酯95℃回流提取60分钟，过滤，得滤液；
(3)把滤液上1300型大孔吸附树脂柱，上柱流速为2.0BV/h，用1.5BV的40％甲醇，1BV的20％甲醇，0.5BV的10％甲醇依次梯度洗脱，洗脱流速为2.0BV/h，收集合并洗脱液；
(4)合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.08的浸膏，即为半夏提取物。
其中，步骤(3)中滤液和1300型大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1；甲醇的浓度为体积浓度。
实施例5：
一种治疗抑郁症的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：石菖蒲提取物4份，半夏提取物6份。
一种治疗抑郁症的中药组合物，制备方法为：石菖蒲提取物和半夏提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述石菖蒲提取物的提取方法为：
(1)将石菖蒲粉碎，加9倍重量的30％乙醇80℃加热回流50-70分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液用1.3倍滤液体积的乙酸乙酯萃取，分离得到水层；
(3)把水层用1.6倍水层体积的正丁醇萃取，分离得到正丁醇层；
(4)把正丁醇层上HZ002型离子交换树脂柱，上柱流速为1.9BV/h，用3BV的80％乙醇，2BV的60％乙醇，1BV的40％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.9BV/h，合并洗脱液，合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05的浸膏，即为石菖蒲提取物。
其中，步骤(4)中正丁醇层和HZ002离子交换树脂的体积比为1:1.2，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述半夏提取物的提取方法为：
(1)将半夏粉碎，用7倍半夏质量的沸水煎煮15分钟，过滤，得滤渣；
(2)把滤渣用7-9倍滤渣质量的乙酸乙酯85℃回流提取85分钟，过滤，得滤液；
(3)把滤液上1300型大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.7BV/h，用1.5BV的40％甲醇，1BV的20％甲醇，0.5BV的10％甲醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.7BV/h，收集合并洗脱液；
(4)合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05的浸膏，即为半夏提取物。
其中，步骤(3)中滤液和1300型大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1；甲醇的浓度为体积浓度。
实施例6：
一种治疗抑郁症的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：石菖蒲提取物8份，半夏提取物10份。
一种治疗抑郁症的中药组合物，制备方法为：石菖蒲提取物和半夏提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述石菖蒲提取物的提取方法为：
(1)将石菖蒲粉碎，加11倍重量的30％乙醇90℃加热回流65分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液用1.5倍滤液体积的乙酸乙酯萃取，分离得到水层；
(3)把水层用1.6倍水层体积的正丁醇萃取，分离得到正丁醇层；
(4)把正丁醇层上HZ002型离子交换树脂柱，上柱流速为2.0BV/h，用3BV的90％乙醇，2BV的70％乙醇，1BV的50％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为2.0BV/h，合并洗脱液，合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.07的浸膏，即为石菖蒲提取物。
其中，步骤(4)中正丁醇层和HZ002离子交换树脂的体积比为1:1.2，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述半夏提取物的提取方法为：
(1)将半夏粉碎，用7-9倍半夏质量的沸水煎煮15分钟，过滤，得滤渣；
(2)把滤渣用8倍滤渣质量的乙酸乙酯85℃回流提取100分钟，过滤，得滤液；
(3)把滤液上D101型大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.9BV/h，用1.5BV的40％乙醇，1BV的20％乙醇，0.5BV的10％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.9BV/h，收集合并洗脱液；
(4)合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05的浸膏，即为半夏提取物。
其中，步骤(3)中滤液和1300型大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1。
实施例7：
采用常规制备工艺，本发明混合提取物可制成任何一种药剂学上所说的口服剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
其余同实施例1-6中的任意一项。
实施例8：
将由实施例1-3制得的混合均匀的提取物，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下：
实施例9：
将由实施例1-3制得的混合均匀的提取物，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂，其中各组分的含量如下：
实施例10：
将由实施例1-3制得的混合均匀的提取物，按照常规糖浆剂的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规糖浆剂制备法制备口服液，其中各组分的含量如下：
疗效实验：
选择雄性清洁级SD大鼠80只，体质量180-200g。大鼠随机分为正常组、模型组、实施例1-6组，共8组，每组10只，正常组,3只/笼群养，其余各组1只/笼饲养。
各组在造模同时即开始给药，模型组、正常组胃饲生理盐水每天一次(6ml/kg)，实施例1-5剂量组分别胃饲实施例1-6制得的药物每天一次(2g/kg)。
造模(慢性不可预见性应激抑郁模型)：除正常组外，各组接受21d长期慢性刺激，包括：摇晃5min(160Hz)，禁食24h，禁水24h，冰水(4℃)游泳5min，电击足底(电流强度1.0mA，每次10s，间隔1min，刺激1次，共,20次)，转换昼夜节律24h，夹尾1min，热刺激10℃，每天随机给予1种刺激。
5-羟色胺、去甲肾上腺素含量的测定：高效液相电化学法测定海马、皮质区5-羟色胺、去甲肾上腺素含量。各组动物末次造模结束后24h，立即麻醉下断头取脑，冰台分离海马、皮质、-20℃保存。测定时，加入0-4℃高氯酸缓冲液490μL(含0.01％半胱氨酸和0.5mmol/LEDTA)以及内标溶液(DHBA0.02g/L)10μL，冰浴中匀浆，4℃高速离心(10000r/min)，取上清液注入高效液相电化学检测系统测定其单胺类神经递质及其主要代谢产物的含量，进样量为20μL。用内标法定量，峰面积计算含量。结果如表1、2所示。
表1各组大鼠脑组织5-羟色胺含量比较
组别 海马5-羟色胺 皮质5-羟色胺
正常组 47.63±11.65 59.77±20.36
模型组 23.75±6.52 28.62±9.38
实施例1组 29.14±6.26 35.18±10.76
实施例2组 26.08±6.37 32.58±10.29
实施例3组 28.79±6.64 33.25±10.40
实施例4组 35.49±7.17 44.97±12.07
实施例5组 39.25±7.40 51.33±12.73
实施例6组 40.52±8.04 50.49±12.92
表2各组大鼠脑组织去甲肾上腺素含量比较
结果表明：在本发明实施例1-3对抑郁大鼠的脑组织5-羟色胺含量和去甲肾上腺素含量都明显优于实施例4组(工艺参数不同)、实施例5组(石菖蒲的提取工艺不同)、实施例6组(半夏的提取工艺不同)，可见工艺参数、石菖蒲和半夏的提取工艺均对制得的药物提取的有效成分及疗效有影响，因此本发明采用了特定的工艺参数、石菖蒲和半夏的提取工艺，才能制得疗效显著的治疗抑郁症的药物。

Claims (6)

1.一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征为：包括下列中药原料：石菖蒲、半夏。
2.一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征为：包括下列质量份数的中药原料：石菖蒲提取物3-9份，半夏提取物5-13份。
3.如权利要求2所述的一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征为：制备方法为：石菖蒲提取物和半夏提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
4.如权利要求2所述的一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征为：所述石菖蒲提取物的提取方法为：
（1）将石菖蒲粉碎，加9-11倍重量的30%乙醇80-90℃加热回流50-70分钟，过滤，得滤液；
（2）把滤液用1.3-1.5倍滤液体积的乙酸乙酯萃取，分离得到水层；
（3）把水层用1.5-1.7倍水层体积的正丁醇萃取，分离得到正丁醇层；
（4）把正丁醇层上HZ002型离子交换树脂柱，上柱流速为1.8-2.2BV/h，用3BV的90%乙醇，2BV的70%乙醇，1BV的50%乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.8-2.2BV/h，合并洗脱液，合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05-1.07的浸膏，即为石菖蒲提取物；
其中，步骤（4）中正丁醇层和HZ002离子交换树脂的体积比为1:1.2，树脂柱的高度和直径比为4:1。
5.如权利要求2所述的一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征为：所述半夏提取物的提取方法为：
（1）将半夏粉碎，用7-9倍半夏质量的沸水煎煮10-20分钟，过滤，得滤渣；
（2）把滤渣用7-9倍滤渣质量的乙酸乙酯80-90℃回流提取80-100分钟，过滤，得滤液；
（3）把滤液上1300型大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.7-1.9BV/h，用1.5BV的40%甲醇，1BV的20%甲醇，0.5BV的10%甲醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.7-1.9BV/h，收集合并洗脱液；
（4）合并后的洗脱液减压浓缩至相对密度为1.04-1.06的浸膏，即为半夏提取物；
其中，步骤（3）中滤液和1300型大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1；甲醇的浓度为体积浓度。
6.如权利要求3所述的一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征为：所述口服剂型为：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
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