CN101168024A - 一种治疗抑郁症的中成药及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗抑郁症的中成药及其生产方法，属于中药制剂技术领域。该中成药主要由柴胡、白芍、石菖蒲、栀子、半夏、郁金、远志、合欢皮、茯苓、酸枣仁(炒)、枳实、天竺黄、石决明、钩藤组成。其生产方法包括按配方称量、浸泡、加热、提取、煎煮、包合、浓缩、干燥、制粒等工艺步骤，本发明中成药具有舒肝解郁，化痰安神等功效。主治：肝气淤积、痰火扰神所致的轻中毒抑郁症。该中成药可大大提高用药的专一性，相对其他治疗同类病的药物疗效具有很大提高、无副作用，且本发明配方独特，疗效显著，生产方法简单易行。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗抑郁症的中成药及其生产方法。
背景技术
抑郁症是情感性精神障碍的主要类型，是一种以显著而持久的心境低落为主要特征的综合征。抑郁症是危害人类身心健康的常见病、多发病，是目前全球性的主要精神问题，其主要临床表现为心情低落，并由此引起生活中其他活动的减少，如社交被动、进取心减退、生活疏散等，抑郁症严重影响人们的生活质量，使工作效率下降，由此造成的各种无形损失代价巨大，有些极端严重者还可能有消极自杀举动。现代抑郁症的治疗方法主要有心理治疗、药物治疗和电休克(抽搐)治疗。其中心理治疗只适用轻度病例，中重度病例寻要药物治疗，至于严重病例，才使用电休克治疗的方法。目前使用最多的还是药物治疗，临床最常使用的抑郁药多为西药，具有较大的副作用，且停药后容易反弹。
发明内容
本发明的目的在于提供一种配伍合理的治疗抑郁症的中成药及其生产方法的技术方案，其治疗效果好，无副作用。
所述治疗抑郁症的中成药，其特征在于由下述重量配比的原料药制成：
柴胡7-13，白芍7-13，石菖蒲5-11，栀子5-11，半夏5-11，郁金7-13，远志5-11，合欢皮5-11，茯苓5-11，酸枣仁(炒)5-11，枳实5-11，天竺黄3-9，石决明5-11，钩藤3-9。
所述治疗抑郁症的中成药，其特征在于各原料药的重量配比为：
柴胡8-12，白芍8-12，石菖蒲6-10，栀子6-10，半夏6-10，郁金8-12，远志6-10，合欢皮6-10，茯苓6-10，酸枣仁(炒)6-10，枳实6-10，天竺黄4-8，石决明6-10，钩藤4-8。
所述治疗抑郁症的中成药，其特征在于各原料药的重量配比为：
柴胡9-11，白芍9-11，石菖蒲7-9，栀子7-9，半夏7-9，郁金9-11，远志7-9，合欢皮7-9，茯苓7-9，酸枣仁(炒)7-9，枳实7-9，天竺黄5-7，石决明7-9，钩藤5-7。
更优选的重量配比为：
柴胡10，白芍10，石菖蒲8，栀子8，半夏8，郁金10，远志8，合欢皮8，茯苓8，酸枣仁(炒)8，枳实8，天竺黄6，石决明8，钩藤6。
所述治疗抑郁症的中成药，其特征在于所述的制剂形式为颗粒剂、片剂或口服液。
所述治疗抑郁症的中成药生产方法，其特征在于制剂形式为颗粒剂，并包括以下工艺步骤：
1)将柴胡、郁金、石菖蒲、枳实混合，加入6-10倍重量的水，浸泡0.5-2小时，蒸馏3-5小时，提取挥发油，放冷，在分离收集的挥发油、芳香水中加入β-环糊精包合得挥发油β-环糊精包合物与芳香水β-环糊精液，备用，药渣和药液过滤分离，备用；
2)取白芍、栀子、半夏、远志、合欢皮、茯苓、酸枣仁(炒)、天竺黄、石决明钩藤与步骤1)的药渣混合，加水提取两次，第一次加8-12倍量水，煎煮1-3小时，第二次加6-10倍量水，煎煮0.5-1.5小时，两次煎提液和步骤1)的药液合并、浓缩，加乙醇至含醇量为60-80％，放置45-50小时后，过滤并回收乙醇，药液减压浓缩，加入步骤1)制备的芳香水β-环糊精液，喷雾干燥后得到细粉；
3)将步骤2)制备的细粉与步骤1)中制备的挥发油β-环糊精包合物混合，按常规技术加入糊精、助剂剂，混匀，用乙醇制成软材、制粒和干燥即得。
所述治疗抑郁症的中成药的生产方法，其特征在于步骤1)中挥发油和芳香水的包合配比：挥发油∶β-环糊精为1∶8、芳香水∶β-环糊精为5∶1，包合温度：40℃，搅拌速度：300r/min，包合时间：3小时，并在40℃下干燥2小时。
所述治疗抑郁症的中成药的生产方法，其特征在于步骤1)中加水量为7-9倍，浸泡时间为0.8-1.2小时，蒸馏时间为3.5-4.5小时。
所述治疗抑郁症的中成药的生产方法，其特征在于步骤2)中第一次加水量为9-11倍，煎煮1.5-2.5小时，第二次加水量7-9倍，煎煮0.8-1.2小时，加乙醇至含醇量为65-75％。
所述治疗抑郁症中成药的生产方法，其特征在于步骤2)中的两次煎提液和步骤1)的药液合并后、浓缩至相对密度为1.20-1.25(85℃)。
所述治疗抑郁症中成药的生产方法，其特征在于步骤2)中加入步骤1)制备的芳香水β-环糊精液后，浓缩至相对密度为1.05-1.08(90℃)。
上述治疗抑郁症的中成药，具有舒肝解郁，化痰安神等功效。主治：肝气淤积、痰火扰神所致的轻中毒抑郁症。该中成药可大大提高用药的专一性，相对其他治疗同类病的药物疗效具有很大提高、无副作用，且本发明配方独特，疗效显著，生产方法简单易行。
本发明中涉及的配比及其百分含量均以重量计。
具体实施方式
以下所述实施例详细说明了本发明。在这些实施例中，除另有说明外，所有百分含量均以重量计。
实施例一：柴胡7，白芍13，石菖蒲5，栀子11，半夏5，郁金13，远志5，合欢皮11，茯苓5，酸枣仁(炒)11，枳实5，天竺黄9，石决明5，钩藤9。
实施例二：柴胡13，白芍7，石菖蒲11，栀子5，半夏11，郁金7，远志11，合欢皮5，茯苓11，酸枣仁(炒)11，枳实11，天竺黄3，石决明11，钩藤3。
实施例三：柴胡9，白芍12，石菖蒲6，栀子9，半夏6，郁金12，远志6，合欢皮10，茯苓6，酸枣仁(炒)10，枳实6，天竺黄8，石决明10，钩藤4。
实施例四：柴胡12，白芍9，石菖蒲10，栀子6，半夏10，郁金9，远志10，合欢皮6，茯苓10，酸枣仁(炒)6，枳实10，天竺黄4，石决明6，钩藤8。
本中成药按上述配方，根据下述工艺方法制得：
1)取柴胡、郁金、石菖蒲、枳实混合后，分别加6、8、10倍量的水，浸泡0.5、1、2小时，蒸馏3、4、5小时进行实验，分离收集的挥发油、芳香水、药渣和药液的含量基本相同；
2)取白芍、栀子、半夏、远志、合欢皮、茯苓、酸枣仁(炒)、天竺黄、石决明钩藤与步骤1)的药渣混合，加水提取两次，第一次加8、10、12倍量水，煎煮1、2、3小时，第二次加6、8、10倍量水，煎煮0.5、1、1.5小时进行实验，将上述两次煎提液分别与步骤1)的药液合并、浓缩，加乙醇至含醇量为60、70、80％，放置45、48、50小时后，过滤并回收乙醇，药液减压浓缩，加入步骤1)制备的芳香水β-环糊精液，喷雾干燥后得到细粉，经实验说明几个数据得到的细粉的含量基本相同；
3)将步骤2)制备的细粉与步骤1)中制备的挥发油β-环糊精包合物混合，按常规技术加入糊精、助剂剂，混匀，用80％乙醇制成软材、制粒、60℃以下干燥，制成1000克，分装，每包10克，即得。
其中步骤1)中挥发油和芳香水的包合配比：挥发油∶β-环糊精为1∶8、芳香水∶β-环糊精为5∶1，包合温度：40℃，搅拌速度：300r/min，包合时间：3小时，并在40℃下干燥2小时，步骤2)中的两次煎提液和步骤1)的药液合并后、浓缩至相对密度为1.20-1.25(85℃)和步骤2)中加入步骤1)制备的芳香水β-环糊精液后，浓缩至相对密度为1.05-1.08(90℃)。
该中成药的功能：舒肝解郁，化痰安神等功效。主治：肝气淤积、痰火扰神所致的轻中毒抑郁症。10克/次，2次/日，冲服。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述中成药(以下称疏肝解郁颗粒)的有意效果。
主要药效学试验结果
1、正常大鼠和连续不良刺激诱导的忧郁模型大鼠的游泳绝望实验显示，疏肝解郁颗粒40g/kg和20g/kg均能明显减少不动时间。
2、使忧郁模型大鼠糖水饮用量显著增加，提高对奖赏的反应性。
3、明显减轻不可逃避的电击引起的小鼠忧郁状态，使逃避电击的潜伏期明显缩短。
4、减少正常小鼠悬吊不动时间，减轻绝望行为。
5、明显增强阿扑吗啡诱导的小鼠强迫嗜咬行为，提示疏肝解郁颗粒可能增强中枢多巴胺能神经元的兴奋性，抑制利血平所致的大鼠眼睑下垂和体温下降。
6、对长期单独隔离饲养引起的雄性大鼠的攻击行为有明显的抑制作用。
上述药效学实验结果显示疏肝解郁颗粒对实验性忧郁模型具有明显的治疗和预防作用，与其功能与主治想吻合。
疏肝解郁颗粒小鼠最大耐受量试验
试验材料：选本发明药物疏肝解郁颗粒。
试验方法：小鼠最大给药剂量为1200g/kg(生药)，相当于推荐临床用量的526倍。
试验结果：这一剂量明显抑制小鼠的自发活动，但无严重的毒性反应，也不引起动物死亡。
疏肝解郁颗粒大鼠长期毒性试验：
试验材料：选本发明药物疏肝解郁颗粒。
试验方法：大鼠给药剂量分别为150g/kg、75g/kg和38g/kg，分别相当于推荐临床用量的66、33和16.6倍，连续灌胃3个月。
试验结果：疏肝解郁颗粒各剂量在整个试验期间内轻度促进大鼠体重增长，对大鼠的一般状态、血常规和肝肾功能等均无明显的损害，对各主要脏器的重量和组织形态也无显著的毒性作用。大剂量长期给药对大鼠无明显的慢性毒性损害。
上述各种试验表明：该中药组合物，对人体没有毒副作用，不会产生依赖性和耐药性，能显著改善抑郁症状。
Claims (10)
1.一种治疗抑郁症的中成药，其特征在于由下述重量配比的原料药制成：
柴胡7-13，白芍7-13，石菖蒲5-11，栀子5-11，半夏5-11，郁金7-13，远志5-11，合欢皮5-11，茯苓5-11，酸枣仁(炒)5-11，枳实5-11，天竺黄3-9，石决明5-11，钩藤3-9。
2.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中成药，其特征在于各原料药的重量配比为：
柴胡8-12，白芍8-12，石菖蒲6-10，栀子6-10，半夏6-10，郁金8-12，远志6-10，合欢皮6-10，茯苓6-10，酸枣仁(炒)6-10，枳实6-10，天竺黄4-8，石决明6-10，钩藤4-8。
3.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中成药，其特征在于各原料药的重量配比为：
柴胡9-11，白芍9-11，石菖蒲7-9，栀子7-9，半夏7-9，郁金9-11，远志7-9，合欢皮7-9，茯苓7-9，酸枣仁(炒)7-9，枳实7-9，天竺黄5-7，石决明7-9，钩藤5-7。
更优选的重量配比为：
柴胡10，白芍10，石菖蒲8，栀子8，半夏8，郁金10，远志8，合欢皮8，茯苓8，酸枣仁(炒)8，枳实8，天竺黄6，石决明8，钩藤6。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗抑郁症的中成药，其特征在于所述的制剂形式为颗粒剂、片剂或口服液。
5.根据权利要求1、2或3所述治疗抑郁症的中成药生产方法，其特征在于制剂形式为颗粒剂，并包括以下工艺步骤：
1)将柴胡、郁金、石菖蒲、枳实混合，加入6-10倍重量的水，浸泡0.5-2小时，蒸馏3-5小时，提取挥发油，放冷，在分离收集的挥发油、芳香水中加入β-环糊精包合得挥发油β-环糊精包合物与芳香水β-环糊精液，备用，药渣和药液过滤分离，备用；
2)取白芍、栀子、半夏、远志、合欢皮、茯苓、酸枣仁(炒)、天竺黄、石决明钩藤与步骤1)的药渣混合，加水提取两次，第一次加8-12倍量水，煎煮1-3小时，第二次加6-10倍量水，煎煮0.5-1.5小时，两次煎提液和步骤1)的药液合并、浓缩，加乙醇至含醇量为60-80％，放置45-50小时后，过滤并回收乙醇，药液减压浓缩，加入步骤1)制备的芳香水β-环糊精液，喷雾干燥后得到细粉；
3)将步骤2)制备的细粉与步骤1)中制备的挥发油β-环糊精包合物混合，按常规技术加入糊精、助剂剂，混匀，用乙醇制成软材、制粒和干燥即得。
6.根据权利要求5所述的治疗抑郁症的中成药的生产方法，其特征在于步骤1)中挥发油和芳香水的包合配比：挥发油∶β-环糊精为1∶8、芳香水∶β-环糊精为5∶1，包合温度：40℃，搅拌速度：300r/min，包合时间：3小时，并在40℃下干燥2小时。
7.根据权利要求5所述的治疗抑郁症的中成药的生产方法，其特征在于步骤1)中加水量为7-9倍，浸泡时间为0.8-1.2小时，蒸馏时间为3.5-4.5小时。
8.根据权利要求5所述的治疗抑郁症的中成药的生产方法，其特征在于步骤2)中第一次加水量为9-11倍，煎煮1.5-2.5小时，第二次加水量7-9倍，煎煮0.8-1.2小时，加乙醇至含醇量为65-75％。
9.根据权利要求5所述治疗抑郁症中成药的生产方法，其特征在于步骤2)中的两次煎提液和步骤1)的药液合并后、浓缩至相对密度为1.20-1.25(85℃)。
10.根据权利要求5所述治疗抑郁症中成药的生产方法，其特征在于步骤2)中加入步骤1)制备的芳香水β-环糊精液后，浓缩至相对密度为1.05-1.08(90℃)。
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