CN101933991B - 一种镇痛抗炎药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有镇痛、抗炎和活血化瘀作用的药物组合物及其制备方法与应用。该药物组合物由含有下列重量份数的原料制成的：大黄20-100和栀子20-100。为了使本发明的药物配伍更加完善，所述原料还可包括20-100质量份的大黄、20-100质量份的栀子、10-30质量份的川乌、10-30质量份的草乌、20-80质量份的防风、20-80质量份的羌活、30-70质量份的当归和30-70质量份的川芎。动物实验表明，该药物组合物能明显降低气滞血瘀模型大鼠血液流变学各项指标，具有行气活血的功效；能增加小鼠痛阈，降低小鼠扭体反应数，具有明显的镇痛作用；同时能抑制小鼠二甲苯所致小鼠耳肿胀，具有明显的抗炎消肿作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药以及该药物的制备方法，特别是涉及一种具有镇痛、抗炎和活血化瘀作用的药物及其制备方法。
背景技术
骨质增生、风湿痛、颈肩腰腿关节痛、神经性疼痛、跌打损伤等为常见病、多发病，严重影响人们的工作、学习和日常生活。治疗此类疾病的西药虽然起效很快，但是副作用却不容小视。长期应用对身体造成危害，可引起过敏反应，损害造血系统和胃黏膜，导致肾功能不全等严重后果。
中医治疗疾病一般是本着治病求本的原则，具有疗效明确，副作用小等优势，因此开发一种能够治疗和缓解疼痛，同时又可以起到消炎、活血化瘀作用的药物，意义非常重大。
发明内容
本发明的目的是提供一种药物组合物及其制备方法，该药物组合物具有镇痛、抗炎和活血化瘀的功效。
本发明所提供的药物组合物，制成它的原料包括：20-100质量份的大黄和20-100质量份的栀子。所述大黄的质量份具体可为20-90、30-80、40-60；所述栀子的质量份具体可为20-90、30-80、40-60。
当然所述药物组合物也可只由20-100质量份的大黄和20-100质量份的栀子制成。
为了使本发明的药物配伍更加完善，制成本发明的药物组合物的原料还可包括：10-30质量份的川乌和10-30质量份的草乌。所述川乌的质量份具体可为10-25、10-20、10-15；所述草乌的质量份具体可为10-25、10-20、10-15。
当然所述药物组合物也可只由下述原料制成：20-100质量份的大黄、20-100质量份的栀子、10-30质量份的川乌和10-30质量份的草乌。
在此基础上，为了进一步完善本发明药物的配伍，制成本发明的药物组合物的原料还可再包括：20-80质量份的防风和20-80质量份的羌活。所述防风的质量份具体可为20-70、30-60、30-50；所述羌活的质量份具体可为20-70、30-60、30-50。
当然所述药物组合物也可只由下述原料制成：20-100质量份的大黄、20-100质量份的栀子、10-30质量份的川乌、10-30质量份的草乌、20-80质量份的防风和20-80质量份的羌活。
为了更进一步完善本发明药物的配伍，制成本发明的药物组合物的原料还可再包括：30-70质量份的当归和30-70质量份的川芎。所述当归的质量份具体可为30-60、30-50、40-50；所述川芎的质量份具体可为30-60、30-50、40-50。
当然所述药物组合物也可只由下述原料制成：20-100质量份的大黄、20-100质量份的栀子、10-30质量份的川乌、10-30质量份的草乌、20-80质量份的防风、20-80质量份的羌活、30-70质量份的当归和30-70质量份的川芎。
制备本发明所述药物组合物的一种方法，包括下述步骤：
将所述制成本发明药物组合物的原料用水或乙醇水溶液进行提取，过滤，收集滤液，得到所述药物组合物；其中所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量具体可为大于0小于等于85％，但不包括0；所述原料与所述乙醇水溶液的质量比可为1∶5-8。
其中，所述提取为回流提取；所述提取中，至少提取一次，每次提取的时间可为1-3.5小时。
制备本发明所述药物组合物的另一种方法，包括下述步骤：
将所述制成本发明药物组合物的原料用水进行提取，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对密度为1.1-1.2的浸膏，然后在所述浸膏中加入乙醇，使浸膏中乙醇的体积百分含量为50-80％，置于密闭容器中，静置24-48小时，过滤，收集滤液，得到所述药物组合物；其中，所述原料与水的质量比为1∶5-8。
所述提取中，至少提取一次，每次提取的时间为1-3.5小时。
上述两种方法均还包括对得到的药物组合物进行浓缩的步骤。
本发明的再一个目的是提供所述药物组合物的应用。
本发明所提供的药物组合物的应用是在制备活血化瘀药物或抗炎消肿药物或缓解疼痛药物中的应用。
以本发明所提供的药物组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。
所述药物可通过口服、外用、注射、渗透、吸收、物理或化学介导的方法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉、粘膜组织；或是被其他物质混合或包裹后导入机 体。
需要的时候，在上述药物中还可以加入一种或多种药学上可接受的载体。所述载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
用本发明的药物组合物制备的具有活血化瘀药物、抗炎消肿药物和缓解疼痛作用的药物可以制成口服制剂或外用制剂，所述口服制剂包括：片剂、分散片、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、口服液体制剂、煎膏剂和浸膏剂药剂学上所有可以接受的剂型；外用制剂包括：贴膏剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、软膏剂、搽剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂膜剂药剂学上所有可以接受的剂型。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
上述药物的用量一般为5-50mg药物组合物/kg体重/天，疗程为10至15天。
中医治疗疼痛分别采取通与补的方法进行治疗：疏风止痛法，散寒止痛法，清热止痛法，理气止痛法，活血止痛法，化积止痛法，益气止痛法，补血止痛法，养阴止痛法，温阳止痛法。中医疼痛治疗的优势主要有五个，分别为：第一、可以预防疼痛发作；第二、可以进行养生保健，消痛无形；第三、中药止痛效果明显，起效不比西药慢；第四、与西药止痛药配合，既可增强其疗效，又可减少西药副作用；第五、内外调节，回归自然。
本发明所提供的药物组合物处方明确，安全合理，工艺简单易行。该药物组合物具有良好的活血化瘀、抗炎消肿、缓解疼痛的功效。动物实验表明，该药物组合物能明显降低气滞血瘀模型大鼠血液流变学各项指标，具有行气活血的功效；能增加小鼠痛阈，降低小鼠扭体反应数，具有明显的镇痛作用；同时能抑制小鼠二甲苯所致小鼠耳肿胀，具有明显的抗炎消肿作用。该药物组合物对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛有显著作用，适用于治疗风湿及类风湿关节痛、肌肉酸痛、神经痛、骨质增生、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤、挫伤、落枕、足跟痛、腱鞘炎、静脉炎、肋软骨炎等。
具体实施方式
下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
一、制备药物组合物的制剂
实施例1、制备两味中药组合物的片剂
取100g大黄、100g栀子两味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为85％的乙醇水溶液回流提取3次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，每次提取完毕后，滤过，收集滤液，合并三次滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂。
实施例2、制备两味中药组合物的胶囊剂
取20g大黄、100g栀子两味药材，净制切片或段，将上述药材用水回流提取1次，提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍，提取3.5小时，提取完毕后，滤过，收集滤液，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂。
实施例3、制备两味中药组合物的胶囊剂
取100g大黄、60g栀子两味药材，净制切片或段，将上述药材用水提取3次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍，提取2小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，每次提取完毕后，滤过，收集滤液，合并三次滤液，将滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20的浸膏，然后在浸膏中加入乙醇使混合体系中含醇量为50％，置密闭容器中，静止24小时，滤过得滤液，回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂。
实施例4、制备两味中药组合物的口服液
取100g大黄、20g栀子两味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为60％的乙醇水溶液回流提取2次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍，提取3小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取2小时，提取完毕后，滤过，收集滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，加入矫味剂和纯化水，混匀，得到药物组合物的口服液。
实施例5、制备四味中药组合物的胶囊剂
取100g大黄、100g栀子、10g川乌、15g草乌四味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为80％的乙醇水溶液回流提取3次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取3小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取1小时，第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，每次提取完毕后，滤过，收集滤液，合并三次滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂。
实施例6、制备四味中药组合物的片剂
取100g大黄、20g栀子、30g川乌、10g草乌四味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为50％的乙醇水溶液回流提取1次，提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍，提取3.5小时，提取完毕后，滤过，收集滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂。
实施例7、制备四味中药组合物的口服液
取20g大黄、80g栀子、30g川乌、10g草乌四味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为70％的乙醇水溶液回流提取2次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍，提取3小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取2小时，提取完毕后，滤过，收集滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，加入矫味剂和纯化水，混匀，得到药物组合物的口服液。
实施例8、制备四味中药组合物的胶囊剂
取80g大黄、50g栀子、10g川乌、10g草乌四味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为60％的乙醇水溶液回流提取3次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，每次提取完毕后，滤过，收集滤液，合并三次滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂。
实施例9、制备六味中药组合物的胶囊剂
取80g大黄、100g栀子、10g川乌、10g草乌、20g防风、80g羌活六味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为82％的乙醇水溶液回流提取3次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，每次提取完毕后，滤过，收集滤液，合并三次滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂。
实施例10、制备六味中药组合物的胶囊剂
取80g大黄、80g栀子、10g川乌、10g草乌、60g防风、80g羌活六味药材，净制切片或段，将上述药材用水提取3次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取3小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取2小时，第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，每次提取完毕后，滤过，收集滤液，合并三次滤液，将滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20的浸膏，然后在浸膏中加入乙醇使混合体系中含醇量为70％，置密闭容器中，静止24小时，滤过得滤液，回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂。
实施例11、制备六味中药组合物的片剂
取100g大黄、50g栀子、15g川乌、20g草乌、80g防风、20g羌活六味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为40％的乙醇水溶液回流提取1次，提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍，提取3.5小时，提取完毕后，滤过，收集滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂。
实施例12、制备六味中药组合物的口服液
取100g大黄、20g栀子、10g川乌、30g草乌、20g防风、20g羌活六味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为70％的乙醇水溶液回流提取2次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍，提取3小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取2小时，提取完毕后，滤过，收集滤液，并回收乙醇， 将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，加入矫味剂和纯化水，混匀，得到药物组合物的口服液。
实施例13、制备六味中药组合物的胶囊剂
取20g大黄、20g栀子、10g川乌、10g草乌、80g防风、80g羌活六味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为20％的乙醇水溶液回流提取3次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，每次提取完毕后，滤过，收集滤液，合并三次滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂。
实施例14、制备八味中药组合物的胶囊剂
取100g大黄、100g栀子、10g川乌、10g草乌、20g防风、20g羌活、30g当归、30g川芎八味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为75％的乙醇水溶液回流提取3次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，每次提取完毕后，滤过，收集滤液，合并三次滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂。
实施例15、制备八味中药组合物的片剂
取100g大黄、60g栀子、15g川乌、30g草乌、80g防风、30g羌活、70g当归、20g川芎八味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为5％的乙醇水溶液回流提取1次，提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍，提取3小时，提取完毕后，滤过，收集滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂。
实施例16、制备八味中药组合物的口服液
取50g大黄、100g栀子、30g川乌、10g草乌、40g防风、30g羌活、30g当归、60g川芎八味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为70％的乙醇水溶液 回流提取2次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍，提取3小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取2小时，提取完毕后，滤过，收集滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，加入矫味剂和纯化水，混匀，得到药物组合物的口服液。
实施例17、制备八味中药组合物的胶囊剂
取20g大黄、20g栀子、10g川乌、10g草乌、40g防风、80g羌活、70g当归、70g川芎八味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为60％的乙醇水溶液回流提取3次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍，提取2小时，第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取1小时，每次提取完毕后，滤过，收集滤液，合并三次滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂。
实施例18、制备八味中药组合物的片剂
取50g大黄、20g栀子、15g川乌、10g草乌、80g防风、60g羌活、70g当归、30g川芎八味药材，净制切片或段，将上述药材用体积百分含量为70％的乙醇水溶液回流提取2次，第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍，提取3小时，第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍，提取2小时，提取完毕后，滤过，收集滤液，并回收乙醇，将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.20～1.30的稠膏，干燥、粉碎，得药物组合物粉末(过100目筛)，加适量淀粉等辅料，混匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂。
二、本发明药物组合物的药效学实验
实施例19、本发明药物组合物对气滞血瘀模型大鼠影响的实验
采用实施例1、5、9、14制备的药物组合物，对气滞血瘀模型大鼠进行动物实验，通过对照实验，考察本发明药物组合物对试验大鼠的治疗作用。
具体实验过程如下：
取SD大鼠140只，雌性，体重203.4±14.5g，随机分为14个实验组，包括正常对照组，模型对照组，施用实施例1的药物组合物的剂量分别为0.11g/Kg、0.22g/Kg、0.33g/Kg(以活性成分计)的三个组，实施例5、9、14的药物组合物的剂量同实施例1。每组实验大鼠各10只。除正常对照组外，其他各动物灌胃200％ 大黄煎剂20ml/Kg，一小时后将大鼠置于水深约40cm、水温42±1℃的水箱中游泳，至其自然下沉无力浮出为止，每天一次，连续14天。造模后第11天开始灌胃给药，四组缓解疼痛的药物组合物组给予相应浓度药液，空白对照组和模型对照组给予等体积蒸馏水，每天一次，连续10天。末次给药后一小时，戊巴比妥钠腹腔注射(ip)30mg/Kg麻醉，心脏取血10ml，用肝素钠31.25u/ml抗凝，然后用粘度计测全血比粘度(取切速分别为9.6S-1和192 S-1，恒温25℃)；将全血混匀注入红细胞压积管内，以3000rpm离心30分钟，观察并记录红细胞压积；取上述所余抗凝全血，以2000rpm离心10分钟，取上清液即为血液，用粘度计测血浆比粘度，结果见表1。
表1、本发明的药物组合物对气滞血瘀大鼠血液流变的影响(n＝10，χ±SD)
(与模型对照组比较，※P＞0.05，※※P＜0.05，※※※P＜0.01。)
由表1可见，气滞血瘀模型组动物各项血液流变学指标与正常对照组比较有明显变化，表现为全血比粘度、血浆比粘度、红细胞压积值显著升高，本发明的药物组合物能使模型动物各项血液流变学指标有不同程度的降低，表明该药物组合物具有行气活血的功效。
实施例20、本发明药物组合物对小鼠痛阈的影响
采用实施例1、5、9、14制备的药物组合物，对小鼠痛阈的影响进行实验，考察本发明药物的镇痛作用。具体实验过程如下：
取雌性小鼠，体重18～22g。实验前将小鼠置于55±0.2℃测痛仪的热板上测其正常痛阈值，以小鼠舔后足所需时间(秒)为痛阈出现的指标，凡痛阈值超过30秒或低于5秒或跳跃者均弃之不用。取痛阈值在5～30秒之间的小鼠60只，体重20.0±0.9g，每只测其正常痛阈值二次，取其均值作为该鼠给药前的正常痛阈值，将动物随机分为14个实验组，每组10只，包括空白对照组，施用实施例1的药物组合物的剂量分别为0.16g/Kg、0.32g/Kg、0.64g/Kg(以活性成分计)的三个组，实施例5、9、14的药物组合物的剂量同实施例1，复方阿斯匹林片施用剂量为0.21g/Kg组，各组均灌胃给药，对照组给予等体积蒸馏水，每天一次，连续5天，于末次给药后30分钟、60分钟、90分钟时各测一次每组动物的痛阈值，并与对照组比较，进行统计学处理，结果见表2。
表2、本发明的药物组合物对小鼠痛阈(秒)的影响(n＝10，x±SD)
(与对照组比较，※P＞0.05，※※P＜0.05，※※※P＜0.01。括号内为痛阈提高百分率)
结果表明，本发明的药物组合物能明显增加小鼠的痛阈(与对照组比较，P＜ 0.05及P＜0.01)，具有明显的镇痛作用。
实施例21、本发明的药物组合物对小鼠醋酸扭体反应的影响
采用实施例1、5、9、14制备的药物组合物对小鼠醋酸扭体的影响进行实验，考察本发明药物的镇痛作用。具体实验过程如下：
取小鼠140只，雌性，体重20.2±0.8g，随机分为14个实验组，包括空白对照组，施用实施例1的药物组合物的剂量分别为0.16g/Kg、0.32g/Kg、0.64g/Kg(以活性成分计)的三个组，实施例5、9、14的药物组合物的剂量同实施例1，复方阿斯匹林片施用剂量为0.21g/Kg组，每组10只，每天灌胃给药一次，连续5天，对照组给予等体积蒸馏水，于末次给药后30分钟各鼠腹腔注射0.6冰醋酸0.2ml/只，记录注射致痛剂15分钟内各鼠扭体反应(腹部内凹、伸屈后腿、臀部指高)数，计算扭体反应抑制率，结果见表3。
表3、本发明的药物组合物对小鼠醋酸扭体反应的影响(x±SD)
| 组别 | 动物数(只) | 剂量(/Kg) | 扭体数(次) | 抑制率(％) |
| 空白对照组 | 10 | 20ml | 18.4±6.5 | / |
| 复方阿斯匹林片组 | 10 | 0.21g | 8.6±3.6※※※ | 53.3 |
| 实施例1低剂量组 | 10 | 0.16g | 12.5±5.4※※ | 32.1 |
| 实施例1中剂量组 | 10 | 0.32g | 10.8±4.7※※※ | 41.3 |
| 实施例1高剂量组 | 10 | 0.64g | 9.7±5.2※※※ | 47.3 |
| 实施例5低剂量组 | 10 | 0.16g | 12.8±5.0※※ | 30.4 |
| 实施例5中剂量组 | 10 | 0.32g | 10.6±4.1※※※ | 42.4 |
| 实施例5高剂量组 | 10 | 0.64g | 9.2±4.2※※※ | 50 |
| 实施例9低剂量组 | 10 | 0.16g | 12.0±4.3※※ | 34.8 |
| 实施例9中剂量组 | 10 | 0.32g | 10.2±3.7※※※ | 44.6 |
| 实施例9高剂量组 | 10 | 0.64g | 9.4±4.3※※※ | 48.9 |
| 实施例14低剂量组 | 10 | 0.16g | 12.7±4.4※※ | 31.0 |
| 实施例14中剂量组 | 10 | 0.32g | 10.4±3.7※※※ | 43.5 |
| 实施例14高剂量组 | 10 | 0.64g | 8.9±3.1※※※ | 51.6 |
(与对照组比较，※※P＜0.05，※※※P＜0.01。)
结果表明，本发明的药物组合物能明显降低醋酸所致小鼠扭体反应次数(与模型对照组比较，P＜0.05，或P＜0.01)，具有明显的镇痛作用。
实施例22、本发明的药物组合物对小鼠耳廓二甲苯致炎的影响
采用实施例1、5、9、14制备的药物组合物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响进行实验，考察本发明药物的抗炎作用。具体实验过程如下：
取雄性小鼠140只，体重20.2±0.7g，随机分为14个实验组，包括空白对照组，施用实施例1的药物组合物的剂量分别为0.16g/Kg、0.32g/Kg、0.64g/Kg(以活性成分计)的三个组，实施例5、9、14的药物组合物的剂量同实施例1，吲哚美辛0.01g/Kg组，每组10只，每天灌胃给药一次，连续7天，对照组给予等体积蒸馏水，末次给药后30分钟，给小鼠右耳涂以二甲苯0.05ml/只，15分钟后处死动物，用8mm打孔器将小鼠双耳等面积切下，用AB204型电子天平分别称重，以左右二耳片重量差值作为肿胀指标，并计算抑制率，结果见表4。
表4、本发明的药物组合物对小鼠耳廓二甲苯致炎的影响(x±SD)
(与对照组比较，※※P＜0.05，※※※P＜0.01。)
结果表明，本发明的药物组合物能明显抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀(与空白对照组比较，P＜0.05或P＜0.01)，具有明显的抗炎消肿作用。
Claims (12)
1.镇痛、抗炎、活血化瘀的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物由下述原料制成：20-100质量份的大黄、20-100质量份的栀子、10-30质量份的川乌、10-30质量份的草乌、20-80质量份的防风和20-80质量份的羌活。
2.镇痛、抗炎、活血化瘀的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物由下述原料制成：20-100质量份的大黄、20-100质量份的栀子、10-30质量份的川乌、10-30质量份的草乌、20-80质量份的防风、20-80质量份的羌活、30-70质量份的当归和30-70质量份的川芎。
3.制备权利要求1或2所述药物组合物的方法，包括下述步骤：
将权利要求1或2中所述原料用水或乙醇水溶液进行提取，过滤，收集滤液，得到所述药物组合物；
其中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为大于0小于等于85％；所述原料与水或所述乙醇水溶液的质量比为1∶5-8。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述提取为回流提取，所述提取中，至少提取一次，每次提取的时间为1-3.5小时。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于：所述方法还包括对得到的药物组合物进行浓缩步骤。
6.制备权利要求1或2中所述药物组合物的方法，包括下述步骤：
将权利要求1或2中所述原料用水进行提取，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对密度为1.1-1.2的浸膏，然后在所述浸膏中加入乙醇，使浸膏中乙醇的体积百分含量为50-80％，置于密闭容器中，静置24-48小时，过滤，收集滤液，得到所述药物组合物；所述原料与水的质量比为1∶5-8。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述提取中，至少提取一次，每次提取的时间为1-3.5小时。
8.根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于：所述方法还包括对得到的药物组合物进行浓缩步骤。
9.权利要求1或2所述的药物组合物在制备下述至少一种药物中的应用：
1)在制备活血化瘀药物中的应用；
2)在制备抗炎消肿药物中的应用；
3)在制备镇痛药物中的应用。
10.一种镇痛、抗炎、活血化瘀药物，其活性成分为权利要求1或2所述的药物组合物。
11.根据权利要求10所述的药物，其特征在于：所述药物的剂型包括口服制剂和外用制剂，其中口服制剂包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、口服液体制剂、煎膏剂和浸膏剂；外用制剂包括：贴膏剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、软膏剂、搽剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂膜剂。
12.根据权利要求11所述的药物，其特征在于：所述片剂为分散片，所述胶囊剂为软胶囊剂，所述丸剂为微丸或滴丸剂。
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