CN114924071A - 一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒 - Google Patents
一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114924071A CN114924071A CN202210318458.6A CN202210318458A CN114924071A CN 114924071 A CN114924071 A CN 114924071A CN 202210318458 A CN202210318458 A CN 202210318458A CN 114924071 A CN114924071 A CN 114924071A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- tyrosine phosphatase
- reagent
- preservative
- phosphatase antibody
- kit
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 102000004160 Phosphoric Monoester Hydrolases Human genes 0.000 title claims abstract description 54
- 108090000608 Phosphoric Monoester Hydrolases Proteins 0.000 title claims abstract description 54
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract description 48
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims abstract description 25
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims abstract description 24
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims abstract description 24
- OUYCCCASQSFEME-QMMMGPOBSA-N L-tyrosine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CC=C(O)C=C1 OUYCCCASQSFEME-QMMMGPOBSA-N 0.000 claims abstract description 16
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims abstract description 16
- 229920000126 latex Polymers 0.000 claims abstract description 16
- OUYCCCASQSFEME-UHFFFAOYSA-N tyrosine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CC=C(O)C=C1 OUYCCCASQSFEME-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 16
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims abstract description 14
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims abstract description 14
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims abstract description 14
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims abstract description 13
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims abstract description 10
- 108091003079 Bovine Serum Albumin Proteins 0.000 claims abstract description 8
- 229940098773 bovine serum albumin Drugs 0.000 claims abstract description 8
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims abstract description 5
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 claims description 34
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 26
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims description 18
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 claims description 18
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 18
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 13
- PXIPVTKHYLBLMZ-UHFFFAOYSA-N Sodium azide Chemical compound [Na+].[N-]=[N+]=[N-] PXIPVTKHYLBLMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 238000003149 assay kit Methods 0.000 claims description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 7
- 239000003223 protective agent Substances 0.000 claims description 7
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims description 6
- 239000002953 phosphate buffered saline Substances 0.000 claims description 5
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- LPXPTNMVRIOKMN-UHFFFAOYSA-M sodium nitrite Chemical compound [Na+].[O-]N=O LPXPTNMVRIOKMN-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 2,4-Hexadienoic acid, potassium salt (1:1), (2E,4E)- Chemical compound [K+].CC=CC=CC([O-])=O CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- SXGZJKUKBWWHRA-UHFFFAOYSA-N 2-(N-morpholiniumyl)ethanesulfonate Chemical compound [O-]S(=O)(=O)CC[NH+]1CCOCC1 SXGZJKUKBWWHRA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001214 Polysorbate 60 Polymers 0.000 claims description 2
- -1 Procline300 Chemical compound 0.000 claims description 2
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 claims description 2
- 239000013504 Triton X-100 Substances 0.000 claims description 2
- 229920004890 Triton X-100 Polymers 0.000 claims description 2
- 230000004520 agglutination Effects 0.000 claims description 2
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims description 2
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims description 2
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 claims description 2
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000010241 potassium sorbate Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000004302 potassium sorbate Substances 0.000 claims description 2
- 229940069338 potassium sorbate Drugs 0.000 claims description 2
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 claims description 2
- 235000010288 sodium nitrite Nutrition 0.000 claims description 2
- JKMHFZQWWAIEOD-UHFFFAOYSA-N 2-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]ethanesulfonic acid Chemical compound OCC[NH+]1CCN(CCS([O-])(=O)=O)CC1 JKMHFZQWWAIEOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 claims 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 abstract description 27
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 10
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 abstract description 4
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 abstract description 3
- 238000003904 radioactive pollution Methods 0.000 abstract description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 22
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 18
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N 2-amino-2-(hydroxymethyl)propane-1,3-diol;hydron;chloride Chemical compound Cl.OCC(N)(CO)CO QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 8
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 8
- HNXGGWNCFXZSAI-UHFFFAOYSA-N 2-morpholin-2-ylethanesulfonic acid Chemical compound OS(=O)(=O)CCC1CNCCO1 HNXGGWNCFXZSAI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 238000000859 sublimation Methods 0.000 description 5
- 230000008022 sublimation Effects 0.000 description 5
- 206010067584 Type 1 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 4
- 238000002835 absorbance Methods 0.000 description 4
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 4
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 4
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 4
- 238000002965 ELISA Methods 0.000 description 3
- 238000003795 desorption Methods 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 239000002287 radioligand Substances 0.000 description 3
- HRXKRNGNAMMEHJ-UHFFFAOYSA-K trisodium citrate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O HRXKRNGNAMMEHJ-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 3
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- BPYKTIZUTYGOLE-IFADSCNNSA-N Bilirubin Chemical compound N1C(=O)C(C)=C(C=C)\C1=C\C1=C(C)C(CCC(O)=O)=C(CC2=C(C(C)=C(\C=C/3C(=C(C=C)C(=O)N\3)C)N2)CCC(O)=O)N1 BPYKTIZUTYGOLE-IFADSCNNSA-N 0.000 description 2
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 2
- 239000012295 chemical reaction liquid Substances 0.000 description 2
- DBLXOVFQHHSKRC-UHFFFAOYSA-N ethanesulfonic acid;2-piperazin-1-ylethanol Chemical compound CCS(O)(=O)=O.OCCN1CCNCC1 DBLXOVFQHHSKRC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 2
- 238000010166 immunofluorescence Methods 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000002237 B-cell of pancreatic islet Anatomy 0.000 description 1
- 102000004031 Carboxy-Lyases Human genes 0.000 description 1
- 108090000489 Carboxy-Lyases Proteins 0.000 description 1
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 1
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 239000007987 MES buffer Substances 0.000 description 1
- 208000037048 Prodromal Symptoms Diseases 0.000 description 1
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 description 1
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000012496 blank sample Substances 0.000 description 1
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 238000010219 correlation analysis Methods 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000003748 differential diagnosis Methods 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 239000002960 lipid emulsion Substances 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000000691 measurement method Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 239000002243 precursor Substances 0.000 description 1
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 1
- 230000002285 radioactive effect Effects 0.000 description 1
- 238000003127 radioimmunoassay Methods 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 239000012898 sample dilution Substances 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 239000011550 stock solution Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- UFTFJSFQGQCHQW-UHFFFAOYSA-N triformin Chemical compound O=COCC(OC=O)COC=O UFTFJSFQGQCHQW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/573—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for enzymes or isoenzymes
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
- G01N21/25—Colour; Spectral properties, i.e. comparison of effect of material on the light at two or more different wavelengths or wavelength bands
- G01N21/31—Investigating relative effect of material at wavelengths characteristic of specific elements or molecules, e.g. atomic absorption spectrometry
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
- G01N2333/90—Enzymes; Proenzymes
- G01N2333/914—Hydrolases (3)
- G01N2333/916—Hydrolases (3) acting on ester bonds (3.1), e.g. phosphatases (3.1.3), phospholipases C or phospholipases D (3.1.4)
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
- G01N2800/04—Endocrine or metabolic disorders
- G01N2800/042—Disorders of carbohydrate metabolism, e.g. diabetes, glucose metabolism
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
本发明涉及生物分析技术领域,提供了一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,包括彼此独立的试剂1和试剂2,试剂1由稳定剂和防腐剂置于pH为6.5~7.5的缓冲液中组成;试剂2由牛血清白蛋白、表面活性剂、防腐剂和包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒置于pH为6~8的缓冲液中组成。本发明的试剂盒采用胶乳免疫比浊法为检测原理测定血清抗酪氨酸磷酸酶抗体,与目前临床使用试剂盒相比,特异性、灵敏度、准确性一致,且本发明的试剂盒适用于各种生化分析仪上大批量测定,不需要昂贵的检测仪器,检测时间短、操作方便、检测成本低,且无放射性污染。
Description
技术领域
本发明涉及生物分析技术领域,尤其涉及一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒。
背景技术
1型糖尿病患者在发病前体内已存在多种自身抗体如酪氨酸磷酸酶抗体、酪氨酸磷酸酶抗体和胰岛素自身抗体等,胰岛β细胞和免疫损害往往需要经历数年时间,从而有一个较长的临床前驱期。Anti-IA-2在糖尿病前期和1型糖尿病患者中的阳性率为50%-75%,年轻初发患者中的阳性率更高,并与初发病进展的速度有关。儿童Anti-IA-2阳性提示很快发生临床症状明显的1型糖尿病。
酪氨酸磷酸酶(IA-2)是1型糖尿病的一个主要靶抗原,且特异度高。检测IA-2自身抗体对于1型糖尿病的诊断、鉴别诊断、治疗监控和预测具有重要的临床意义。目前国际上建立的方法有免疫荧光法、放射免疫法、酶联免疫吸附试验(ELISA)、时间分辩荧光免疫分析法和放射配体检测法。免疫荧光法,操作较复杂,需要昂贵的荧光显微镜,只能进行定性检测,分析结果的客观性不足;ELISA等方法因在包被过程中遮蔽了抗原表位或抗体不能充分与其反应,致使灵敏度降低。多次国际标准化评估显示,放射配体检测法具有高灵敏度和特异度,是检测IA-2自身抗体最有效的方法。然而,放射配体检测IA-2自身抗体影响因素众多,只有在严格的质量控制情况下才能得到理想的结果,还存在放射性污染的问题。
发明内容
本发明旨在至少克服上述现有技术的缺点与不足其中之一,提供一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒。本发明目的基于以下技术方案实现:
一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,包括彼此独立的试剂1和试剂2,其中:
所述试剂1由稳定剂和防腐剂置于pH为6.5~7.5的缓冲液中组成;
所述试剂2由牛血清白蛋白、表面活性剂、防腐剂和包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒置于pH为6~8的缓冲液中组成。
优选地,所述稳定剂包括氯化钠、和/或氯化钾。
优选地,所述防腐剂包括叠氮钠、Procline300、山梨酸钾、苯甲酸钠、亚硝酸钠中的一种或多种。
优选地,所述缓冲液包括柠檬酸钠、2-吗啉乙磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、三羟甲基氨基甲烷或PBS缓冲液。
优选地,所述表面活性剂包括吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、曲拉通X-100中的一种或多种。
优选地,所述试剂1包括柠檬酸钠50~150mmol/L,氯化钠0.05~0.3mol/L,防腐剂0.01~0.06wt%;
所述试剂2包括柠檬酸钠50~150mmol/L,牛血清白蛋白0.5~2wt%,吐温20 0.5~2wt%,防腐剂0.01~0.06wt%,包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒0.2~3wt%。
优选地,所述试剂1包括柠檬酸钠100mmol/L,氯化钠0.15mol/L,防腐剂0.03wt%;
所述试剂2包括柠檬酸钠100mmol/L,牛血清白蛋白1wt%,吐温20 1wt%,防腐剂0.03wt%,包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒1wt%。
优选地,本发明提供的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,还包括校准品,所述校准品包含50wt%人血清、25~100mmol/L缓冲剂、2~10wt%保护剂、0.05~0.3mol/L氯化钠、0.01~0.06wt%防腐剂、靶值浓度范围为450~600IU/mL的抗酪氨酸磷酸酶抗体。
优选地,本发明提供的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,还包括质控品,所述质控品包含50wt%人血清、25~100mmol/L缓冲剂、2~10wt%保护剂、0.05~0.3mol/L氯化钠、0.01~0.06wt%防腐剂、抗酪氨酸磷酸酶抗体,所述抗酪氨酸磷酸酶抗体的水平1目标浓度范围为3~100IU/mL,所述抗酪氨酸磷酸酶抗体的水平2目标浓度范围为100~300IU/mL。
优选地,所述校准品和/或质控品的性状为冻干粉。
优选地,所述缓冲剂的pH为6.0~8.0。
优选地,所述试剂1和2按照体积比1.5~5:1进行免疫凝集反应。
本发明可至少取得如下有益效果其中之一:
本发明的试剂盒采用胶乳免疫比浊法为检测原理测定血清抗酪氨酸磷酸酶抗体,在反应体系中,样本中的抗酪氨酸磷酸酶抗体和包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生浑浊,可根据浊度吸光度变化计算样本中的抗酪氨酸磷酸酶的活性。与目前临床使用试剂盒相比,特异性、灵敏度、准确性一致,且本发明的试剂盒适用于各种生化分析仪上大批量测定,不需要昂贵的检测仪器,检测时间短、操作方便、检测成本低、无放射性污染,适合临床推广使用。
具体实施方式
下面将对本发明的实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
检验原理:
在反应体系中,样本中的抗酪氨酸磷酸酶抗体和包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生浑浊,可根据浊度吸光度变化计算样本中的抗酪氨酸磷酸酶的活性。
实施例1试剂盒的制备
一.试剂1和试剂2
1.试剂主要原料
抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的主要原料是包被有酪氨酸磷酸酶抗原的胶乳颗粒,经过对国内外厂家的调研和筛选,选择了两个厂家的产品,分别为北京百尚利德和北京华元山水生物科技有限公司。
缓冲液及pH值:
缓冲体系 | pH值 |
Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷) | 7.5 |
PBS(NaH<sub>2</sub>PO<sub>4</sub>·Na<sub>2</sub>HPO<sub>4</sub>·12H<sub>2</sub>O) | 7.5 |
柠檬酸钠 | 6.5 |
HEPES(4-羟乙基哌嗪乙磺酸) | 7.5 |
MES(2-吗啉乙磺酸) | 6.5 |
2.实验仪器及条件
全自动生化分析仪(型号Olympus AU400)
检验方法:终点法检验温度:37℃
检验波长:600nm比色杯光径:1cm
以水作为空白对照
3.实验方法
每种缓冲液各取60mL,作为试剂1使用,另外,每种缓冲液各取20mL,分别加入包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒0.2mL,充分混匀,作为试剂2使用。
试剂1:样品:试剂2的体积比=135:15:45,按照比例加入试剂1和125IU/mL的抗酪氨酸磷酸酶样品混匀,37℃反应5分钟,加入试剂2混匀,30秒后在600nm下读取吸光度值A1,5分钟后读取吸光度值△A2。计算A=A2-A1,△A应≥0.01;用纯化水代替样本检测试剂空白,A≤2.0。
1)定标数据:
缓冲体系 | 柠檬酸钠 | PBS | MES | HEPES | Tris-HCl |
0 | -0.0162 | -0.0165 | -0.0162 | -0.0162 | -0.0175 |
8.8 | 0.0417 | 0.0394 | 0.0413 | 0.0398 | 0.0414 |
83.6 | 0.1935 | 0.1034 | 0.1962 | 0.1126 | 0.1167 |
186 | 0.5093 | 0.2235 | 0.4803 | 0.2492 | 0.2974 |
323.9 | 0.8814 | 0.3802 | 0.8802 | 0.4950 | 0.4651 |
412.30 | 1.0749 | 0.5887 | 1.0661 | 0.5401 | 0.5304 |
ABS | 0.5672 | 0.6073 | 0.6141 | 0.5769 | 0.6078 |
2)试验数据:
缓冲体系 | 柠檬酸钠 | PBS | MES | HEPES | Tris-HCl |
pH值 | 6.5 | 7.5 | 6.5 | 7.5 | 7.5 |
测试1 | 262.32 | 213.47 | 262.00 | 238.01 | 251.11 |
测试2 | 261.58 | 282.55 | 246.87 | 225.71 | 257.93 |
测试3 | 243.15 | 220.58 | 242.39 | 231.53 | 277.05 |
测试4 | 262.06 | 256.31 | 254.29 | 227.78 | 284.50 |
测试5 | 260.63 | 277.46 | 260.07 | 263.47 | 276.85 |
测试6 | 238.45 | 212.71 | 252.35 | 282.88 | 230.12 |
测试7 | 257.57 | 238.48 | 247.68 | 261.52 | 282.66 |
测试8 | 240.14 | 239.61 | 256.26 | 246.14 | 227.67 |
测试9 | 258.38 | 256.49 | 256.94 | 251.68 | 264.16 |
测试10 | 249.58 | 263.78 | 242.87 | 216.76 | 285.07 |
均值 | 253.39 | 246.14 | 252.17 | 244.55 | 263.71 |
SD | 9.6317 | 25.3155 | 6.9397 | 20.5190 | 21.6480 |
CV | 3.80% | 10.28% | 2.75% | 8.39% | 8.21% |
分析试验数据,5种缓冲体系中,缓冲液为MES、柠檬酸钠时,测值的CV比较接近,且均值小于其他种类缓冲液的CV值,说明缓冲液为MES、柠檬酸钠时,Anti-IA-2样品的重复性最好,需做进一步研究确定试剂缓冲体系。
3)37℃加速试验:
将MES、柠檬酸钠缓冲体系下配制的试剂,分别做37℃加速稳定性。分别在0天、4天、7天检测,重复测定对比厂家质控品3次,计算CV值及均值与0天的偏差,观察不同缓冲液体系下试剂稳定性。
通过3次试验数据可以看出,MES缓冲液配制的试剂测试样品,随着时间的变化,偏差逐渐增大,而柠檬酸钠缓冲液配制的试剂检测样品,随着时间的变化,偏差变化不大,对比可知,柠檬酸钠缓冲液配制的试剂稳定性最好,因此Anti-IA-2试剂选择pH值为6.5的柠檬酸钠缓冲体系。
4.试剂1、试剂2的配制
(1)试剂试剂1按照以下方法进行配制:柠檬酸钠100mmol/L,氯化钠0.15mol/L,防腐剂0.03wt%;按以上配比称取好原料后加入纯水中,搅拌速度为100r/min,搅拌时间为30min,即得。
(2)试剂试剂2按照以下方法进行配制:柠檬酸钠100mmol/L,牛血清白蛋白1wt%,吐温-20 1wt%,防腐剂0.03wt%,包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒1wt%;按以上配比称取好原料后加入纯水中,搅拌速度为100r/min,搅拌时间为30min,即得。
以上防腐剂选用叠氮钠。
二.校准品、质控品
1.缓冲液及pH值的选择
试验方法:
每种缓冲液各取10mL,分别加入抗酪氨酸磷酸酶抗体2500IU充分混匀。1)试验数据:
4种缓冲体系中,缓冲液为Tris-Hcl时,在3个pH范围下,测值的CV比较接近,且均小于其他种类缓冲液的CV值,说明缓冲液为Tris-Hcl时,Anti-IA-2样品的重复性最好,因此选择Tris-Hcl为Anti-IA-2校准品质控品缓冲体系。
2)37℃加速试验:
将Tris-HCl缓冲体系下的3个pH梯度配制的样品,分别做37℃加速稳定性。分别在0天、4天、7天检测,重复测定Tris-HCl缓冲体系下的3个pH值下配制的样品3次,计算CV值及均值与0天的偏差,观察不同pH下样品稳定性。
通过3次试验数据可以看出,3个pH下样品变化呈现一致的趋势,即37℃放置随着时间的变化,偏差逐渐增大,对比可知,当pH值为7.5时,配制的Anti-IA-2样品稳定性最好,因此Anti-IA-2校准品、质控品选择pH值为7.5的Tris-Hcl缓冲体系。
2.校准品、质控品的配制
1)校准品包含50%人血清、50mmol/L缓冲剂、5%保护剂、0.15mol/L氯化钠、0.03%防腐剂、靶值浓度范围为450~600IU/mL的抗酪氨酸磷酸酶抗体。按照以上配比称取原料后,加入纯水中,搅拌速度为100r/min,搅拌时间为30min,即得。
2)质控品包含50%人血清、50mmol/L缓冲剂、5%保护剂、0.15mol/L氯化钠、0.03%防腐剂、抗谷氨酸脱羧酶抗体,所述抗酪氨酸磷酸酶抗体的水平1目标浓度范围为3~100IU/mL,所述抗酪氨酸磷酸酶抗体的水平2目标浓度范围为100~300IU/mL。按照以上配比称取原料后,加入纯水中,搅拌速度为100r/min,搅拌时间为30min,即得。
以上防腐剂选用叠氮钠。
校准品、质控品的冻干参数设置如下:
设定温度(℃) | 设定时间(min) | 持续时间(min) | |
预冻 | -45 | 300 | |
升华干燥第1阶段 | -30 | 30 | 180 |
升华干燥第2阶段 | -20 | 30 | 180 |
升华干燥第3阶段 | -10 | 30 | 300 |
升华干燥第4阶段 | -5 | 30 | 180 |
升华干燥第5阶段 | 0 | 30 | 180 |
解析干燥第1阶段 | 5 | 30 | 60 |
解析干燥第2阶段 | 15 | 30 | 60 |
解析干燥第3阶段 | 30 | 30 | 180 |
为了提高校准品、质控品冻干后外观,加入5%海藻糖作为保护剂及赋形剂。校准品、质控品冻干后为致密饼状,且满足产品技术要求。
三.试剂盒的组成
实施例2试剂盒的检测方法
一、检测方法
1.试剂准备
液体双试剂开瓶即用,试剂开瓶后在2℃~8℃条件下贮存可以稳定30天。校准品、质控品使用前需用1.00mL的纯化水复溶,置10℃~30℃30分钟,使冻干物完全溶解后,轻轻混合即可作为原校准品溶液和质控品溶液使用。用纯化水将原校准品溶液按下表稀释(体积比),稀释成六个浓度梯度,稀释方法如下:
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
纯化水:原液 | 1:0 | 15:1 | 7:1 | 3:1 | 1:1 | 0:1 |
2.参数设置
检验方法:终点法检验温度:37℃
检验波长:600nm比色杯光径:1cm
以水作为空白对照
3.检验步骤
4.校准程序
采用多点定标校正。
5.质控程序
每天对样本进行检测之前,须进行质量控制,以保障测试系统的稳定性。质控品测定结果应在允许范围内。
6.计算
7.参考区间
血清:≤10IU/mL
本参考区间通过本公司对200例正常人群样本验证,采取正态分布方法,在95%置信区间下获得,由于地理、人种、性别及年龄等差异,建议各实验室建立自己的参考区间。
二、产品性能指标
1.空白限:试剂盒的空白限≤2IU/mL。
2.准确度:测试国际标准物质(编号:WHO 97/550),重复检测3次,测试结果的相对偏差不超过±10%。
3.线性:
在[3,500]IU/mL区间内,线性相关系数r≥0.990;
在[3,100]IU/mL区间内,线性绝对偏差不超过±10IU/mL;
在(100,500]IU/mL区间内,线性相对偏差不超过±10%。
4.精密度:
测试高、低两浓度样本,其结果的变异系数CV≤10%。
随机抽取三批试剂盒,测试同一份样本,批间相对极差(R)≤10%。
校准品、质控品瓶间变异系数CV≤10%。
5.质控品赋值有效性:质控品检测结果应在其质控范围内。
6.干扰能力的评价
若标本中含有以下浓度的干扰物,对检测结果无显著影响:
胆红素≤20mg/dL、血红蛋白≤5g/L、抗坏血酸≤20mg/dL、甘油三酯≤15mmol/L、脂肪乳剂≤750mg/dL、类风湿因子≤500IU/mL。
对于超出试剂盒线性范围的样本采用生理盐水稀释后测定,报告结果乘以稀释倍数,但样本稀释倍数应不大于5倍。
实施例3对实施例1的试剂盒进行检测
按照实施例2的检测方法及产品性能指标对实施例1的试剂盒进行检测。
1.空白限
试剂盒的空白限符合≤2IU/mL的要求。
2.准确度
1 | 2 | 3 | 标定浓度范围 | 结论 | |
水平1 | 99.54 | 98.14 | 97.66 | 100±10 | 合格 |
水平2 | 206.64 | 211.90 | 200.52 | 200±20 | 合格 |
3.线性范围
配制标准样品,每个浓度的样本用实施例1中的试剂盒测定3次取平均值,对测定值进行相关分析。本实验验证的抗酪氨酸磷酸酶抗体分析测量范围为0~500U/mL,R=1.0000,结果见下表。
4.精密度
用实施例1中制备的试剂测定批内精密度。选择低值和高值两个水平的质控血清作为评价样本,批内精密度:在较短的时间内及稳定的条件下连续重复测定10次,记录每次的测定结果并计算均值、标准差(SD)、变异系数(CV)。
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 平均值 | SD | CV |
50.66 | 48.40 | 51.37 | 49.56 | 48.01 | 52.10 | 48.50 | 51.49 | 51.32 | 50.99 | 50.24 | 1.49 | 2.97% |
207.79 | 206.66 | 197.75 | 200.65 | 196.81 | 193.75 | 204.01 | 196.38 | 204.02 | 193.69 | 200.15 | 5.21 | 2.60% |
试剂盒的批内CV最高为2.97%,符合试剂≤10%的要求。
校准品、质控品瓶间变异系数的测定方法同上。
校准品、质控品瓶间变异系数符合试剂≤10%的要求。
5.质控品赋值有效性
1 | 2 | 3 | 质控范围 | 结论 | |
水平1 | 50.69 | 50.46 | 48.32 | 49.97(39.98~59.96)IU/mL | 合格 |
水平2 | 204.87 | 199.18 | 194.95 | 199.97(159.98~239.96)IU/mL | 合格 |
6.效期稳定性评价
对2℃-8℃留样产品第14个月进行实验监测,其各项指标均符合要求。
具体数据如下:
批号:SA01810101生产日期:2018.04.04有效期至:2019.04.03检测时间:2019.06.10
7.复溶稳定性评价
对2℃-8℃留样校准品、质控品在近效期做复溶稳定性检测,其各项指标均符合要求。具体数据如下:
1)一批产品的校准品、质控品第9天复溶测定数据(对照组):
批号:SA01810101生产日期:2018.04.04有效期至:2019.04.03复溶日期:2019.03.29检测时间:2019.03.29
2)一批产品的校准品、质控品起始时间复溶,2℃~8℃条件下密闭贮存9天测定数据:
批号:SA01810101生产日期:2018.04.04有效期至:2019.04.03复溶日期:2019.03.20检测时间:2019.03.29
最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,包括彼此独立的试剂1和试剂2,其中:
所述试剂1由稳定剂和防腐剂置于pH为6.5~7.5的缓冲液中组成;
所述试剂2由牛血清白蛋白、表面活性剂、防腐剂和包被有酪氨酸磷酸酶抗原的胶乳颗粒置于pH为6~8的缓冲液中组成。
2.根据权利要求1所述的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,所述稳定剂包括氯化钠、和/或氯化钾;
所述防腐剂包括叠氮钠、Procline300、山梨酸钾、苯甲酸钠、亚硝酸钠中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,所述缓冲液包括柠檬酸钠、2-吗啉乙磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、三羟甲基氨基甲烷或PBS缓冲液;
所述表面活性剂包括吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、曲拉通X-100中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,所述试剂1包括柠檬酸钠50~150mmol/L,氯化钠0.05~0.3mol/L,防腐剂0.01~0.06wt%;
所述试剂2包括柠檬酸钠50~150mmol/L,牛血清白蛋白0.5~2wt%,吐温20 0.5~2wt%,防腐剂0.01~0.06wt%,包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒0.2~3wt%。
5.根据权利要求4所述的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,所述试剂1包括柠檬酸钠100mmol/L,氯化钠0.15mol/L,防腐剂0.03wt%;
所述试剂2包括柠檬酸钠100mmol/L,牛血清白蛋白1wt%,吐温20 1wt%,防腐剂0.03wt%,包被有酪氨酸磷酸酶抗原胶乳颗粒1wt%。
6.根据权利要求1所述的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,还包括校准品,所述校准品包含50wt%人血清、25~100mmol/L缓冲剂、2~10wt%保护剂、0.05~0.3mol/L氯化钠、0.01~0.06wt%防腐剂、靶值浓度范围为450~600IU/mL的抗酪氨酸磷酸酶抗体。
7.根据权利要求1所述的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,还包括质控品,所述质控品包含50wt%人血清、25~100mmol/L缓冲剂、2~10wt%保护剂、0.05~0.3mol/L氯化钠、0.01~0.06wt%防腐剂、抗酪氨酸磷酸酶抗体,所述抗酪氨酸磷酸酶抗体的水平1目标浓度范围为3~100IU/mL,所述抗酪氨酸磷酸酶抗体的水平2目标浓度范围为100~300IU/mL。
8.根据权利要求6或7所述的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,所述校准品和/或质控品的性状为冻干粉。
9.根据权利要求6或7所述的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,所述缓冲剂的pH为6.0~8.0。
10.根据权利要求1所述的一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒,其特征在于,所述试剂1和2按照体积比1.5~5:1进行免疫凝集反应。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210318458.6A CN114924071A (zh) | 2022-03-29 | 2022-03-29 | 一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210318458.6A CN114924071A (zh) | 2022-03-29 | 2022-03-29 | 一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114924071A true CN114924071A (zh) | 2022-08-19 |
Family
ID=82804447
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202210318458.6A Pending CN114924071A (zh) | 2022-03-29 | 2022-03-29 | 一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN114924071A (zh) |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104569425A (zh) * | 2014-12-18 | 2015-04-29 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 一种与酪氨酸磷酸酶抗体特异结合的抗原蛋白质 |
CN107044977A (zh) * | 2016-06-30 | 2017-08-15 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 一种酪氨酸磷酸酶抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法 |
WO2018129885A1 (zh) * | 2017-01-13 | 2018-07-19 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 一种全血c反应蛋白检测试剂盒 |
CN110687286A (zh) * | 2019-09-09 | 2020-01-14 | 元升生物科技(上海)有限公司 | 胶乳增强免疫比浊法试剂盒 |
CN112526134A (zh) * | 2020-12-24 | 2021-03-19 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 一种壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒 |
CN113917142A (zh) * | 2021-09-06 | 2022-01-11 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 一种酪氨酸磷酸酶自身抗体磁微粒化学发光免疫检测的试剂盒及制备方法和检测方法 |
-
2022
- 2022-03-29 CN CN202210318458.6A patent/CN114924071A/zh active Pending
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104569425A (zh) * | 2014-12-18 | 2015-04-29 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 一种与酪氨酸磷酸酶抗体特异结合的抗原蛋白质 |
CN107044977A (zh) * | 2016-06-30 | 2017-08-15 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 一种酪氨酸磷酸酶抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法 |
WO2018129885A1 (zh) * | 2017-01-13 | 2018-07-19 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 一种全血c反应蛋白检测试剂盒 |
CN110687286A (zh) * | 2019-09-09 | 2020-01-14 | 元升生物科技(上海)有限公司 | 胶乳增强免疫比浊法试剂盒 |
CN112526134A (zh) * | 2020-12-24 | 2021-03-19 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 一种壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒 |
CN113917142A (zh) * | 2021-09-06 | 2022-01-11 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 一种酪氨酸磷酸酶自身抗体磁微粒化学发光免疫检测的试剂盒及制备方法和检测方法 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN112526134A (zh) | 一种壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒 | |
CN111337691B (zh) | 一种灵敏、稳定的血清降钙素原测定试剂盒及其制备方法和应用 | |
CN107727869A (zh) | 一种测定血清中抗核抗体的试剂盒及其制备方法 | |
CN104198723A (zh) | 一种基于氨基酸间臂的ngal快速检测试剂盒 | |
CN111057150B (zh) | 一种乳胶微球及其应用以及糖化血红蛋白检测试剂盒 | |
CN114878825A (zh) | 一种c肽测定试剂盒及人血清中c肽含量的检测方法 | |
CN112014572A (zh) | 一种用于检测kl-6的乳胶颗粒制备方法及其应用 | |
CN112485443A (zh) | 一种灵敏度高的抗Ro52抗体检测试剂盒 | |
CN110596405A (zh) | 胶乳增强免疫比浊法检测心型脂肪酸结合蛋白含量的试剂盒 | |
CN114924079A (zh) | 一种抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒及检测方法 | |
CN114924071A (zh) | 一种抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒 | |
CN111537754A (zh) | 一种血清载脂蛋白a1测定试剂盒及其制备方法和应用 | |
CN114112957B (zh) | 一种脂联素测定试剂盒及其应用 | |
CN108362892B (zh) | 一种降钙素原胶体金免疫比浊法检测试剂 | |
CN114137204B (zh) | 一种kl-6测定试剂盒及其制备与检测方法 | |
CN112485447B (zh) | 一种测定补体C1q的试剂盒 | |
CN114487446A (zh) | 一种稳定、抗干扰能力强的载脂蛋白b测定试剂盒 | |
CN112485441A (zh) | 一种抗链球菌溶血素o检测试剂盒 | |
CN112129934A (zh) | 铁蛋白检测试剂盒及其制备方法 | |
CN114924085A (zh) | 一种抗缪勒氏管激素测定试剂盒 | |
CN114924086A (zh) | 一种25-羟基维生素d3测定试剂盒 | |
CN111593091A (zh) | 一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒 | |
Wu et al. | A simple radial immunodiffusion method for assay of beta 2-microglobulin in serum. | |
CN113030470B (zh) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 | |
CN111766233B (zh) | 一种血清总抗氧化物状态测定试剂盒 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20220819 |