CN114917310B - 一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法 - Google Patents

一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN114917310B
CN114917310B CN202210413059.8A CN202210413059A CN114917310B CN 114917310 B CN114917310 B CN 114917310B CN 202210413059 A CN202210413059 A CN 202210413059A CN 114917310 B CN114917310 B CN 114917310B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
treating
kidney
kidney disease
chinese medicine
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202210413059.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN114917310A (zh
Inventor
赵文景
赵静
刘梦超
刘志强
毕聪玥
王悦芬
蔡朕
孟元
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital
Original Assignee
Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital filed Critical Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital
Priority to CN202210413059.8A priority Critical patent/CN114917310B/zh
Publication of CN114917310A publication Critical patent/CN114917310A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN114917310B publication Critical patent/CN114917310B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/344—Codonopsis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284—Atractylodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/39—Convolvulaceae (Morning-glory family), e.g. bindweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/43—Cuscutaceae (Dodder family), e.g. Cuscuta epithymum or greater dodder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/537—Salvia (sage)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/68—Plantaginaceae (Plantain Family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/90—Smilacaceae (Catbrier family), e.g. greenbrier or sarsaparilla
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9066—Curcuma, e.g. common turmeric, East Indian arrowroot or mango ginger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性肾脏病3‑5期的中药及其制备方法，所述的治疗慢性肾脏病3‑5期的中药包括：党参、白术、茯苓、黄芪、地黄、当归、丹参、莪术、覆盆子、菟丝子、土茯苓、土大黄、车前子。本发明所述的治疗慢性肾脏病3‑5期的中药，以培补脾肾为本，泄浊通络为标，通补共施，开合相济，扶正而不助邪，进而浊邪得去，肾络得通，肾精得补，生化有源，具有良好的健脾益肾功效。临床研究显示，本发明可有效延缓慢性肾脏病3‑5期患者进入肾脏替代治疗的时间，在提高肾小球滤过率、保护残余肾功能、降低尿蛋白、改善患者临床症状等方面具有显著优势，用于治疗慢性肾脏病3‑5期疗效显著，此外，本发明还能有效改善患者肾性贫血等并发症。

Description

一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法。
背景技术
慢性肾脏病(Chronic Kidney Diseases,CKD)是全球性公共健康问题，我国成人CKD的总患病率高达10.8％，与发达国家水平相当。若CKD持续进展，最终将进入终末期肾脏病(End-Stage Renal Disease,ESRD)，需要接受肾脏替代治疗(包括肾移植、血液透析、腹膜透析等)来维持正常生命需要，不仅给患者带来了长期的病痛折磨和心理压力，而且给社会增加沉重的经济负担。
目前现代医学对CKD的治疗手段有限，CKD3-5期非透析患者目前主要是采用营养治疗及对症处理并发症等手段，患者往往只能被动等待进入ESRD进行肾脏替代治疗。CKD3-5期患者属于中医“肾衰病”范畴。肾衰病是指由肾病日久，致肾气衰竭，气化失司，湿浊尿毒不得下泄，以少尿甚或无尿，或以精神萎靡，面色无华，口有尿味等为常见症状的肾衰疾病。中医学认为肾衰病多因先天禀赋不足、饮食不当、劳倦失度、房劳过度、反复外感误治失治等相关。肾为五脏六腑之大源，肾病受累，可连及他脏，如不能上济心火以致心失濡养，心肾不交；浊毒上犯于肺，肺气失宣，通调水道不利，水肿加重等，变症丛生，终致不治。
针对CKD3-5期患者，治疗的主要方向是延缓进入ESRD的进程。目前中医药治疗在该治疗方向有着巨大的应用前景，涌现了较多的治疗方案，但在效果方面仍未有突破性的发现。
发明内容
本发明的目的在于提供一种理论独特、组方严谨、疗效显著，可有效延缓肾功能恶化、安全性良好的治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法。
为实现本发明的上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明提供一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药，包括如下原料组分：党参、白术、茯苓、黄芪、地黄、当归、丹参、莪术、覆盆子、菟丝子、土茯苓、土大黄、车前子。
优选的，按重量份计，包括如下原料组分：
党参10-20重量份、白术10-20重量份、茯苓15-30重量份、黄芪20-40重量份、地黄10-20重量份、当归15-20重量份、丹参15-20重量份、莪术5-15重量份、覆盆子20-30重量份、菟丝子10-20重量份、土茯苓20-30重量份、土大黄10-30重量份、车前子20-30重量份。
优选的，按重量份计，包括如下原料组分：
党参15重量份、白术15重量份、茯苓20重量份、黄芪30重量份、地黄20重量份、当归15重量份、丹参20重量份、莪术10重量份、覆盆子30重量份、菟丝子20重量份、土茯苓30重量份、土大黄30重量份、车前子30重量份。
本发明提供的治疗慢性肾脏病3-5期中药，白术、黄芪、地黄分别优选为炒白术、生黄芪以及熟地黄。
生白术性燥，以燥湿健脾、利水消肿为主，麸炒后燥性缓和，借麸入中，增强健脾消食、和胃的作用。现代研究发现白术经麸炒后苍术酮含量显著降低，白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量升高，其中以白术内酯Ⅰ的含量升高最为明显，说明炒白术可以减燥增效。
炙黄芪多服易黏腻碍胃，出现腹胀等不适。生黄芪重在补卫气，兼以排脓止痛，且生黄芪性微凉，可疏卫气之热，除此以外，生黄芪较炙黄芪有更加强的利水消肿功效。
生地黄重在清热滋肾，熟地黄重在大补肾阴。熟地黄为生地黄经加工蒸晒而成，性甘，微温。《本草从新》：滋肾水，封填骨髓，利血脉，补益真阴，聪耳明目，黑发乌须。又能补脾阴，止久泻，一切肝肾阴亏，虚损百病，为壮水之主药。生地黄药性属寒，但熟地黄经炮制后使得其药性变得微温，减少寒凉之性对脏腑虚弱的影响。
本发明提供的治疗慢性肾脏病3-5期中药的基础上，可以通过添加常规药用辅料，按照一般制剂学方法制成适合内服的任何药物剂型，包括但不限于水煎剂、颗粒剂、丸剂，优选为水煎剂，其具有吸收快、作用迅速、药力专注、疗效显著的特点，且以水为溶媒，对人体刺激性和副作用均相对较小。
本发明还提供一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂的制备方法，包括如下步骤：(1)按重量份称取各药材，将所述各药材混合，得混合药材；(2)向混合药材中加水，先进行浸泡，然后煎煮，过滤取煎液；优选的，混合药材与水的质量比为1:3-5，所述浸泡的时间为0.5-1h，所述煎煮的时间为30-40min；(3)向步骤(2)煎煮后的药渣中加水，然后煎煮，过滤取煎液；(4)将步骤(2)和步骤(3)所得煎液合并，即为所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂；优选的，药渣与水的质量比为1:3-5，所述煎煮的时间为30-40min。本发明所述的方法，制备简单易行，溶媒来源广且有效活性成分提取充分。
慢性肾脏病3-5期属于中医学“肾衰病”范畴。申请人认为，慢性肾脏病3-5期的病机特点为本虚标实，五脏虚损以脾肾最为明显，脾肾不足，水液运化失司，因虚致实，导致湿热内蕴，瘀血阻络，最终浊毒内生。肾为先天，脾为后天，保持脾气健运、肾精充沛是提高慢性肾脏病患者生活质量，延长寿命的关键。
申请人在临床研究基础上总结认为，慢性肾脏病发病隐匿，病程日久，浊邪入于肾络，因此一味补肾反会助邪，导致出现“虚不受补”。故用药之机，须开合相济，补肾之法，每须通补共施。以培补脾肾为本，泄浊通络为标，最终形成本发明用药。本发明主要用于慢性肾脏病3-5期患者治疗，已在临床应用十余载，收到较好的治疗效果，且未见毒副作用的报告。
肾属水，脾属土，水为万物之元，土为万物之母，二脏安和，一身皆治，百病不生。脾肾亏虚是肾衰病发病之本，脾肾又分别为后天、先天之本，脾非先天之气不能化，肾非后天之气不能生，二者相辅相成，故治疗当补益脾肾为主。《医学心悟》言：“补者，补其虚也，凡阳气日消，阴血暗耗，五脏虚损，皆宜补之”，在临证中，可根据具体辨证结果有所侧重。但肾衰病本虚标实的病机性质，又导致若过于补阴则有湿浊伤脾碍胃之弊，过于助阳则又易耗气伤阴，通补结合，重用党参、黄芪补一身之气，白术、茯苓健脾利湿，地黄滋肾阴，覆盆子、菟丝子固肾精，均为性味平和之品，达扶正而不助邪之功。
《素问》云“病久日深，荣卫行涩，经络时疏，故不通”。病至肾衰，脏腑之正气已虚，加上湿浊热毒阻滞气机，气不运血则致血瘀更甚，久病入络，瘀血阻滞脉络成为肾衰病重要致病因素。因瘀血成因与慢性肾脏病病机标本皆有关联，且贯穿病程始终，故可知瘀血阻络是慢性肾衰的基本病机之一。故取“通补”立法，以莪术、丹参破血通肾络，土茯苓、土大黄解毒泄浊，车前子通利小便，从而使肾络得通而浊毒能泄。
同时，肾性贫血是慢性肾脏病3-5期病程中常见并发症，临床可见疲乏、心悸、眩晕等，实验室检查可见红细胞、血红蛋白等明显下降。肾性贫血本身能加速患者的病情恶化，同时贫血患者免疫功能低下，易于感染,增加心脑血管疾病风险，甚至危及患者生命。总之，肾性贫血严重影响患者生活质量，同时也促进慢性肾脏病病情进展，导致患者长期存活率低。
慢性肾脏病患者常脾肾两虚，脾气虚弱则气血化生无权，肾虚精亏，则骨髓空虚，精不生血，肾中精气亦是生血之源，故可致血虚。实证无根病易治，虚证有根病难除，肾性贫血主要涉及脾、肾两脏虚损，临床治疗亦需健脾益肾。脾主运化精微，肾主气化开阖，脾如鼎釜，肾如薪火，本发明采用具健脾益肾功效的中药，在治疗肾病的同时，还能有效改善患者肾性贫血等并发症。血的生成，离不开饮食摄入、消化吸收，与脾胃密切相关。故以党参、白术、茯苓合用补脾运胃，以生化有源。另外，针对肾精难成而易亏的特点，采用熟地、当归等纯甘之品填精补血，肾精充足自能生髓化血。
本发明提供的治疗慢性肾脏病3-5期的中药，全方以党参、黄芪补一身之气，共为君药；白术、茯苓健脾利湿，地黄滋肾阴，覆盆子、菟丝子固肾精，当归养血活血，六药合用共为臣药；莪术、丹参破血通肾络，土茯苓、土大黄解毒泄浊，车前子通利小便，五药合用共为佐药；车前子同为使药。上药配伍，浊邪得去，肾络得通，肾精得补，生化有源。
申请人认为，凡欲治病者，必须常顾胃气，肾病患者病程日久，当以健运脾胃为本，党参“力能补脾养胃，润肺生津，健运中气，本与人参不甚相远”，白术“乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药也，脾虚不健，术能补之，胃虚不纳，术能助之”，茯苓“甘则能补，淡则能渗，除湿之圣药也”，三药合用，则脾胃健运，土旺则清气升，浊气降，生化有源。
黄芪上能升阳补气，中能补胸中大气，下能利水消肿，以黄芪配地黄可补肾之气阴；黄芪配当归，又含当归补血汤之意，改善慢性肾脏病3-5期患者肾性贫血。现代药理研究显示，黄芪可以扩张血管，改善肾脏微循环，促进肾功能的恢复，保护残留肾功能，有效延缓肾病的进展。还可促进小肠氧化代谢，增强运动肌及平滑肌的紧张度，缓解便秘症状，使体内部分毒素可通过肠道排出。
久病则肾阴耗伤明显，唯有地黄可大补真水，加以当归补血，则阴血可生。同时肾气失于固摄，精微下注，故治当固肾摄精。菟丝子味辛、甘，性温，归肝脾肾经，补肾之药惟此能升，补肾固阴，固精缩尿，补髓填精，精气下陷者尤为适合；《本草通玄》认为覆盆子“甘平入肾，起阳治痿，固精摄溺，强肾而无燥热之偏，固精而无疑涩之害，金玉之品也”。肾病治疗中，以地黄补肾阴为世所共知，然而却不知以“覆盆子、菟丝子”涩补肾精。人体蛋白质为精微物质，肾病患者肾脏失于固肾，精微下注，日久肾精耗伤。覆盆子能收摄耗散之阴气而生精液，固精摄溺，强肾而无燥热之偏，固精而无疑涩之害；菟丝子阴中有阳，守而能走，补而不峻，温而不燥，专于益精髓，坚筋骨，止遗泄。故以覆盆子、菟丝子二药作为收摄肾精的药对，可固肾涩精，温以升阳，而无刚燥猛烈之性。
本方应用莪术及丹参，认为二者配伍可起到“通补”之功，莪术为破血之猛将，丹参去滞生新。既可利用其破血行气的流动之性来化瘀，又可助补脾健胃之品，加强其补益之功，达到补而不滞之目的。另外，肾病患者病程日久，其瘀血之征愈发显著而顽固。丹参善治血分，去滞生新。《本草汇言》认为其“补血生血，功过归、地；调血敛血，力堪芍药；逐瘀生新，性倍芎劳”。莪术味辛性烈，专攻气中之血。二者合用，则破血之力尤甚，可祛络脉瘀阻，减轻肾脏纤维化。
土茯苓、土大黄配伍，可清热解毒，分清利浊。其中土茯苓味甘性淡平，清热解毒、除湿消肿，《本草正义》：土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒；土大黄味辛、苦，性寒，具有清热解毒、破癥消肿之功，《本草纲目拾遗》云其“破瘀，生新，治跌打，消痈肿，止血，愈疥癣”。车前子通利小便，《本草经疏》云其“主气癃、止痛，通肾气也”，《医林纂要》认为车前子功用似泽泻，但泽泻专去肾之邪水，车前子则兼去脾之积湿。由此可知，土茯苓、土大黄、车前子三药合用，可使二便通畅，水道利而清浊分，保护患者残存的肾功能。
慢性肾脏病3-5期为慢性肾脏病中晚期阶段，患者病久浊邪入络，一味补肾反会助邪，导致出现“虚不受补”。故用药之机，常须开合相济，补肾之法，每须通补共施。本发明以车前子为使药，引药入肾，水道利则清浊分，浊窍开则清窍闭，水窍开而精窍闭，达到补肾不助邪的目的，使补药更好地发挥补益之效。
本发明的有益效果为：
1、本发明所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药，以培补脾肾为本，泄浊通络为标，通补共施，开合相济，扶正而不助邪，进而浊邪得去，肾络得通，肾精得补，生化有源，具有良好的健脾益肾功效。
2、本发明所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药，临床治疗显示，可有效降低血肌酐、尿素氮以及24小时尿蛋白定量，延缓慢性肾脏病3-5期患者进入肾脏替代治疗的时间，在提高肾小球滤过率、保护残余肾功能、改善患者临床症状等方面具有显著优势，用于治疗慢性肾脏病3-5期疗效显著。
3、本发明所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药，在治疗肾病的同时，还能有效提高血红蛋白改善患者肾性贫血等并发症。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂，由以下原料组分制成：
党参10g、炒白术20g、茯苓15g、生黄芪40g、熟地黄10g、当归20g、丹参15g、莪术15g、覆盆子20g、菟丝子20g、土茯苓20g、土大黄30g、车前子20g。
制备方法为：按重量份称取各药材，将所述各药材混合，得混合药材；向混合药材中加水(混合药材:水＝1:3)，先浸泡0.5h，然后煎煮30min，过滤取煎液；向药渣中加水(药渣:水＝1:3)，然后煎煮30min，过滤取煎液；合并所得煎液，即为所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂。
实施例2
本实施例提供一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂，由以下原料组分制成：
党参20g、炒白术10g、茯苓30g、生黄芪20g、熟地黄20g、当归15g、丹参20g、莪术5g、覆盆子30g、菟丝子10g、土茯苓30g、土大黄10g、车前子30g。
制备方法为：按重量份称取各药材，将所述各药材混合，得混合药材；向混合药材中加水(混合药材:水＝1:4)，先浸泡1h，然后煎煮35min，过滤取煎液；向药渣中加水(药渣:水＝1:4)，然后煎煮35min，过滤取煎液；合并所得煎液，即为所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂。
实施例3
本实施例提供一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂，由以下原料组分制成：
党参15g、炒白术15g、茯苓20g、生黄芪30g、熟地黄20g、当归15g、丹参20g、莪术10g、覆盆子30g、菟丝子20g、土茯苓30g、土大黄30g、车前子30g。
制备方法为：按重量份称取各药材，将所述各药材混合，得混合药材；向混合药材中加水(混合药材:水＝1:5)，先浸泡1h，然后煎煮40min，过滤取煎液；向药渣中加水(药渣:水＝1:5)，然后煎煮40min，过滤取煎液；合并所得煎液，即为所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂。
试验例
1、研究对象
1.1临床诊断
参照2012年全球肾脏病预后组织(Kidney Disease Improving GlobalOutcomes,KDIGO)发布的CKD评估与管理临床实践指南制定及分期标准属于CKD3-5期的患者。
符合下述两项中的一项或以上时，可诊断CKD：①出现肾脏损伤标志(一项或以上)≥3个月，包括：a.白蛋白尿(尿白蛋白排泄率≥30mg/24h，尿蛋白/尿肌酐比值≥30mg/g)；b.尿沉渣异常；c.肾小管病变引起电解质或其他异常；(或)肾移植病史。②肾小球滤过率(glomerular filtration rate，GFR)＜60ml/min·1.73m2，持续≥3个月。
慢性肾脏病的分期标准如下：CKD3期：GFR 30-59ml/min/1.73m2。CKD4期：GFR 15-29ml/min/1.73m2。CKD5期：GFR＜15ml/min/1.73m2。注：GFR利用血肌酐值进行估算的肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate，eGFR)计算，因应用酶法测定血肌酐，故使用CKD-EPI方程。
1.2中医证候诊断及分型
中医诊断及辨证标准参照《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语疾病部分》中肾衰病的诊断标准制定，证候分型参照《中药新药临床研究指导原则》及《22个专业95个病种中医诊疗方案》肾衰病部分。
(1)中医诊断：肾衰病是指由肾病日久，致肾气衰竭，气化失司，湿浊尿毒不得下泄，以少尿甚或无尿，或以精神萎靡，面色无华，口有尿味等为常见症状的肾衰疾病。
(2)证候分型：
A.脾肾气虚证
倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软，脘腹胀满，大便不实，口淡不渴，舌淡有齿痕，脉沉细。
B.湿浊证
恶心呕吐，肢体困重，食少纳呆，脘腹胀满，口中粘腻，舌苔厚腻。
1.3纳入标准
(1)患者2017年-2020年于北京中医医院首次住院治疗时，诊断为CKD3-5期；
(2)中医诊断：肾衰病；证型脾肾气虚、湿浊证。
(3)出院后于北京中医医院肾病科门诊随诊治疗半年以上；
(4)年龄在18至80岁之间；
(5)未接受肾脏替代治疗。
1.4病例排除标准
(1)既往或首次住院治疗期间接受肾脏替代治疗；
(2)入组前3个月发生过严重心、脑、肝和造血系统等严重疾病(急性脑梗死、脑出血、急性心肌梗死、急性心力衰竭、转氨酶升高至正常范围上限2倍以上)者；
(3)合并恶性肿瘤；
(4)合并认知功能障碍的患者；
(5)失访，或病历资料不完整。
2研究设计
2.1样本估算
样本含量：共观察30例病例
病例数分配：采用随机数字表法分为试验组15例、对照组15例。
2.2治疗方案
试验组在西医基础治疗基础上，给予中药治疗。对照组采用西医基础治疗。两组患者均连续治疗6个月。
2.3治疗方法
2.3.1西医基础治疗
(1)营养支持治疗；
(2)原发病治疗；
(3)控制CKD危险因素，如：
高血压：ACEI/ARB、CCB、袢利尿剂、β-受体阻滞剂、血管扩张剂等降压药物，使血压控制在130/80mmHg以下。糖尿病：磺脲类、格列奈类、双胍类、噻唑烷二酮类等降糖药或胰岛素控制血糖。高脂血症：他汀类、贝特类、烟酸及其衍生物、胆固醇吸收抑制剂等降脂药物。
(4)防治并发症：纠正酸中毒和水电解质紊乱；纠正钙磷代谢紊乱及防治肾性骨病；纠正贫血等。
(5)低盐低脂低优蛋白饮食。
2.3.2中药治疗
给予本发明实施例3中药水煎剂，服用方法为：餐后半小时服用，日1剂，每日2次，每次200ml。
3观察指标
主要疗效指标：比较两组治疗前后血肌酐、尿素氮、白蛋白、24小时尿蛋白定量水平。
安全性指标：包括血常规、尿常规、便常规、肝功能及心电图。对服药过程中出现不良反应者，予如实记录临床不良反应的表现、相关异常的检测指标及具体处理方法等。
4统计分析
选用SPSS20.0，对数据进行分析比较，数据采用表示。组内计量资料比较采用配对t检验，组间计量资料比较采用独立样本t检验；计数资料采用卡方检验，不服从正态分布用秩和检验。P<0.05为有统计学意义。
5结果
两组治疗前后实验室指标比较：试验组治疗前后患者的血肌酐、尿素氮均有所下降、白蛋白有所上升、24小时尿蛋白定量有所下降、血红蛋白有所提高，以上指标均有所缓解，其中试验组血肌酐治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05)，试验组治疗前后血肌酐、24小时尿蛋白定量、血红蛋白的差值较对照组有统计学意义(P＜0.05)。见表1。
表1治疗前后实验室指标变化情况
与本组治疗前比较，*P＜0.05。与对照组治疗后比较，#P＜0.05。
不良反应：治疗期间监测肝功能(AST、ALT)、离子、血常规、心电图未发现明显副作用。患者未诉头晕、胃肠道不适、皮肤瘙痒等不适。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (6)

1.一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药，其特征在于，按重量份计，由如下原料组分组成：
党参10-20重量份、白术10-20重量份、茯苓15-30重量份、黄芪20-40重量份、地黄10-20重量份、当归15-20重量份、丹参15-20重量份、莪术5-15重量份、覆盆子20-30重量份、菟丝子10-20重量份、土茯苓20-30重量份、土大黄10-30重量份、车前子20-30重量份；
所述的白术为炒白术；所述的黄芪为生黄芪；所述的地黄为熟地黄。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药，其特征在于，按重量份计，由如下原料组分组成：
党参15重量份、白术15重量份、茯苓20重量份、黄芪30重量份、地黄20重量份、当归15重量份、丹参20重量份、莪术10重量份、覆盆子30重量份、菟丝子20重量份、土茯苓30重量份、土大黄30重量份、车前子30重量份。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药，其特征在于，所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药的剂型为水煎剂。
4.权利要求3所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法由如下步骤组成：
(1)按重量份称取各药材，将所述各药材混合，得混合药材；
(2)向混合药材中加水，先进行浸泡，然后煎煮，过滤取煎液；
(3)向步骤(2)煎煮后的药渣中加水，然后煎煮，过滤取煎液；
(4)将步骤(2)和步骤(3)所得煎液合并，即为所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂。
5.根据权利要求4所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，混合药材与水的质量比为1:3-5，所述浸泡的时间为0.5-1h，所述煎煮的时间为30-40min。
6.根据权利要求4所述的治疗慢性肾脏病3-5期的中药水煎剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，药渣与水的质量比为1:3-5，所述煎煮的时间为30-40min。
CN202210413059.8A 2022-04-20 2022-04-20 一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法 Active CN114917310B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210413059.8A CN114917310B (zh) 2022-04-20 2022-04-20 一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210413059.8A CN114917310B (zh) 2022-04-20 2022-04-20 一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN114917310A CN114917310A (zh) 2022-08-19
CN114917310B true CN114917310B (zh) 2023-08-04

Family

ID=82806246

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210413059.8A Active CN114917310B (zh) 2022-04-20 2022-04-20 一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114917310B (zh)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101085279A (zh) * 2007-06-26 2007-12-12 北京艺信堂医药研究所 一种治疗尿毒症的中药
CN101559151A (zh) * 2008-04-17 2009-10-21 王守东 一种治疗慢性肾功能衰竭,尿毒症的口服药肾衰康复胶囊及其制备方法
CN105079378A (zh) * 2014-05-18 2015-11-25 孙冰清 一种治疗急性肾衰的中药
CN105362521A (zh) * 2015-11-29 2016-03-02 刘景城 一种健脾补肾组合物
CN108057097A (zh) * 2018-02-13 2018-05-22 朱团结 一种治疗肾病蛋白尿的中草药处方和制剂及其制备方法
CN112190646A (zh) * 2020-11-19 2021-01-08 首都医科大学附属北京中医医院 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101085279A (zh) * 2007-06-26 2007-12-12 北京艺信堂医药研究所 一种治疗尿毒症的中药
CN101559151A (zh) * 2008-04-17 2009-10-21 王守东 一种治疗慢性肾功能衰竭,尿毒症的口服药肾衰康复胶囊及其制备方法
CN105079378A (zh) * 2014-05-18 2015-11-25 孙冰清 一种治疗急性肾衰的中药
CN105362521A (zh) * 2015-11-29 2016-03-02 刘景城 一种健脾补肾组合物
CN108057097A (zh) * 2018-02-13 2018-05-22 朱团结 一种治疗肾病蛋白尿的中草药处方和制剂及其制备方法
CN112190646A (zh) * 2020-11-19 2021-01-08 首都医科大学附属北京中医医院 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗慢性肾脏病3-5期（非透析）临床应用指南（2020年）.中国中西医结合杂志.2021,第41卷(第03期),第263页的3.1.1节第1、4段. *

Also Published As

Publication number Publication date
CN114917310A (zh) 2022-08-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN100518807C (zh) 一种治疗肝硬化腹水的药物
CN104225441A (zh) 一种治疗胃病的中药组合物及其颗粒剂和胶囊剂的制备方法
CN111729064A (zh) 一种健脾通阳中药组合物及其应用
CN112972635B (zh) 一种用于治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的中药组合物
CN103705687A (zh) 一种防治早期慢性肾衰的中药组合物及其制备方法
CN101850080B (zh) 一种可减轻激素副作用的中药组合物
CN109045229A (zh) 治疗痛风性关节炎的中药组合物及其制备方法
CN103006989B (zh) 一种治疗糖尿病肾病的药物组合物
CN104758736A (zh) 一种降糖中药组合物及其制备方法
CN103301355A (zh) 一种慢性肾衰竭结肠透析液制备方法
CN114917310B (zh) 一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法
CN103520407B (zh) 一种用于治疗肾透析并发症的中药制剂及制备方法
CN102935214B (zh) 一种治疗尿毒症的中药组合物
CN112451618A (zh) 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物
CN104645144A (zh) 一种治疗肾炎的中药制剂及其制备方法
CN105055967A (zh) 一种具有辅助降血糖功能的复方保健品及制备方法
CN106236857B (zh) 一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法、制剂和应用
CN104288579A (zh) 一种用于治疗慢性肾炎的中药及其制备方法
CN115645493B (zh) 一种治疗慢性肾脏病3期的中药制剂及其制备方法
CN114617924B (zh) 一种治疗2型糖尿病的组合物
CN116350731B (zh) 一种清热除湿通痹方及其制剂和应用
CN115137785B (zh) 用于治疗特发性膜性肾病的膜肾方
CN1057465C (zh) 治疗慢性肾脏病的药物及其制备方法
CN102462813A (zh) 一种治疗尿毒症的中药缓释剂
CN113368188A (zh) 一种新的治疗慢性肾衰的药物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant