CN101559151A - 一种治疗慢性肾功能衰竭,尿毒症的口服药肾衰康复胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的药物，具体的说是一种以中草药为原料制备的治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，本发明还涉及该药物的制备方法。该药物是以黄芪、党参、茯苓、当归、丹参、泽泻、山药、生地、车前子、大黄十种中草药为原料，通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个工艺步骤完成的，本发明经临床观察具有治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症疗效高，见效快，制做简单，服用方便，费用低等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的药物，具体的说是一种以中草药为原料制备的治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
慢性肾功能衰竭，尿毒症是发生在各种慢性肾实质疾病的基础上，缓慢地出现肾功能减退而至衰竭的一种常见病，预后较差。病情缠绵难愈，患者深感其苦， 目前，国际国内尚无特效疗法及药物，虽然有一些治疗本病的中成药，但由于效果不是十分明显，患者仍大多依赖激素及透析，但只能暂时缓解症状，治标不治本。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有健脾益肾、活血化瘀、清热解毒、通腑泄浊的治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药物肾衰康复胶囊。
本发明的另一目的是提供该治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊的制备方法。
本发明的目的是这样实现的：
该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂：
黄 芪10-30份 党参10-30份 茯苓10-30份 当归10-25份
丹 参10-25份 泽泻10-25份 山药10-25份 生地10-25份
车前子10-25份 大黄10-25份。
制备本发明药物的重量配比范围是：
黄 芪10-25份 党参10-25份 茯苓10-25份 当归10-20份
丹 参10-20份 泽泻10-20份 山药10-20份 生地10-20份
车前子10-20份 大黄10-20份。
本发明药物的重量配比是：
黄芪20份 党参20份 茯苓20份 当 归15份 丹参15份
泽泻15份 山药15份 生地15份 车前子15份 大黄15份
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：
该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。
将上述中草药首先要经过选料、清洗、干燥等过程，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温60℃以下洪干，然后磨碎，再过筛子，要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装、最后进行包装即完成了整个的制备过程。
制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌、无潮湿。
本发明经临床观察具有疗效高，见效快，服用方便，费用低等优点。
功能：健脾益肾，活血化瘀，清热解毒，通腑泄浊。
主治：慢性肾功能衰竭，尿毒症。
用法与用量：口服。一次8-10粒，一日3次。连服二个月为一疗程。
本发明药物的临床病例观察报告
该治疗慢性肾功能衰竭、尿毒症的药物肾衰康复胶囊为中药胶囊制剂，该药具有健脾益肾、活血化瘀、清热解毒、通腑泄浊之功效。本院通过205例临床病例观察该发明药物在治疗慢性肾功能衰竭、尿毒症方面具有疗效高、无毒副作用等优点。
一、病例选择
205例慢性肾功能衰竭患者中12-30岁46例；31-45岁63例；46-60岁57例；61-75岁39例。
二、诊断标准
根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》诊断标准
(1)内生肌酐清除率(Ccr)＜80ml/min；
(2)血肌酐(Scr)＞133μmol/L；
(3)有慢性肾脏疾病或累及肾脏的系统性疾病病史。
三、疗效标准
根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》疗效判定标准显效：
(1)临床症状积分减少≥60％；
(2)内生肌酐清除率增加≥20％；
(3)血肌酐降低≥20％。
以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。
有效：
(1)临床症状积分减少≥30％；
(2)内生肌酐清除率增加≥10％；
(3)血肌酐降低≥10％；
(4)治疗前后以血肌酐的对数或倒数，用直线回归方程分析，其斜率有明显意义者。
以上(1)项必备，其他具备1项，即可判定。
稳定：
(1)临床症状有所改善，积分减少＜30％；
(2)内生肌酐清除率无降低，或增加＜10％；
(3)血肌酐无增加，或降低＜10％。
以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。
无效：
(1)临床症状无改善或加重；
(2)内生肌酐清除率降低；
(3)血肌酐增加。
以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。
四、用法用量
口服肾衰康复胶囊。一次8-10粒，一日3次，二个月为一疗程。如患者正在服用激素类药物，要逐步减量在停服。
五、结论分析
口服肾衰康复胶囊治疗慢性肾功能衰竭205例观察，见下表：
| 年龄 | 病例数 | 显效 | 有效 | 稳定 | 无效 |
| 12-3031-4546-6061-75合计 | 46635739205 | 26(56.52％)30(47.62％)28(49.12％)19(48.72％)10350.24％) | 8(17.39％)13(20.63％)9(15.79％)5(12.82％)35(17.07％) | 6(13.04％)12(19.05％)11(19.31％)7(17.95％)36(35.12％) | 6(13.04％)8(12.7％)9(15.7％)8(20.51％)31(15.12％) |
从表中可以看出，该药对治疗慢性肾功能衰竭显效103例，显效率50.24％；有效35例，有效率17.07％；稳定36例，稳定率35.12％；无效31例，无效率15.12％。
附图说明
图1是本发明药物的制备工艺流程图。
具体实施方式
从图1中得知该药的制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。
首先按照配比剂量选取原料：太子参1.5千克、制半夏1千克、黄连1千克、陈皮1千克、红花1千克、甘草1千克、茯苓1.8千克、牛膝1.8千克、大黄4千克、丹参5千克。按步骤进行清洗、干燥、在干燥时要在太阳下晾晒或低温60℃以下烘干，然后再磨碎、再过筛子、要达到100目，进行混合、装胶囊、分装、最后包装完成整个工艺步骤，此药以每粒装0.25g制剂，每瓶100粒。
Claims (6)
1、一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，其特征在于：该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂：
黄 芪10-30份 党参10-30份 茯苓10-30份 当归10-25份
丹 参10-25份 泽泻10-25份 山药10-25份 生地10-25份
车前子10-25份 大黄10-25份。
2、根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，其特征在于：制备本发明药物的重量配比范围是：
黄 芪10-25份 党参10-25份 茯苓10-25份 当归10-20份
丹 参10-20份 泽泻10-20份 山药10-20份 生地10-20份
车前子10-20份 大黄10-20份。
3、根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，其特征在于：本发明药物的重量配比是：
黄芪20份 党参20份 茯苓20份 当 归15份 丹参15份
泽泻15份 山药15份 生地15份 车前子15份 大黄15份。
4、根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，其特征在于：所述的药剂是胶囊剂或散剂。
5、根据权利要求1、2或3所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊的制备方法，其特征在于：该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。
6、根据权利要求5所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊的制备方法，其特征在于：按比例选取原料、清洗、干燥，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温60℃以下烘干，然后磨碎，再过筛子，要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装，最后进行包装即完成了整个的制备过程，制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌、无潮湿。
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| CN104069466A (zh) * | 2014-07-05 | 2014-10-01 | 刘芳 | 一种治疗尿毒症中药 |
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