CN106235126A - 一种防治尿毒症的超微营养组方及制备加工方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了本发明的一种防治尿毒症的超微营养组方，包括山药2‑5份、芋头1‑3份、木耳3‑5份、虾米3‑5份、荞麦10‑20份、玉米3‑10份、中药浓缩液3‑8份、维生素0.1‑0.5份、氨基酸0.01‑0.05份及水适量；所述中药浓缩液的组方按照重量份配比为：大黄10份、泽泻10份、厚朴8份、生姜8份、陈皮8份、生牡蛎10份、钩藤10份、车前子10份、白茅根8份、谷芽8份、茯苓8份、鹿衔草8份、益母草8份、鱼鳔15份、新鲜石斛15份、葡萄15份、蜂蜜、水适量。本发明的优点是：本发明配方通过清热化痰、和胃安神、益阴补肾、清肝解郁、养心安神治疗神经衰弱。

Description

一种防治尿毒症的超微营养组方及制备加工方法

技术领域

本发明涉及一种防治尿毒症的超微营养组方，更具体的说，是涉及一种防治尿毒症的超微营养组方及其制备方法技术领域。

背景技术

尿毒症是慢性肾功能衰竭的终末期。慢性肾功能衰竭上各种病因引起肾脏损害和进行性恶化的结果。常见的基础疾病有原发性肾小球肾炎、肾小管间质性肾炎、糖尿病肾病等。其临床表现主要为肾功能减退，代谢废物潴留，水、电解质和酸碱平衡失调，以至不能维持机体内环境的稳定，根据肾功能损害的不同程度，可以将慢性肾功能衰竭分为四个阶段：肾功能不全代偿期、肾功能不全失代偿期、肾功能衰竭期、尿毒症期。中医认为尿毒症为尿毒症的基本病机为本虚标实，正虚包括气、血、阴、阳的虚损，实邪有湿浊、瘀血和痰，可伴有水停为患，有时兼夹外邪，表现为湿困脾阳、浊阴上逆、小便不利、腹胀恶心、口苦倦怠、便秘、小便不解等症状，可通过温阳降浊、行气利水、利尿通淋治疗尿毒症。

从营养学角度来说，尿毒症除了采取正规的治疗方法进行治疗外，还要注意饮食治疗，供给充足的营养元素，合理搭配饮食结构。本发明正是结合饮食营养调节和中药配方制成一种具有补充营养和辅助治疗双重功能的超微营养组方颗粒，同时提高人体免疫力、抗衰老、排毒养颜、滋养脾胃、降三高、防治糖尿病和防癌、抗癌等方面的功能。

发明内容

本发明针对现有产品的不足，而提供一种具有补充营养、辅助治疗、提高自身增加肠胃的蠕动，治病同时增强人体免疫力等优点的一种防治尿毒症的超微营养组方。

一种防治尿毒症的超微营养组方，所述超微营养组方由以下原料：山药、芋头、木耳、虾米、荞麦、玉米、中药浓缩液、维生素、氨基酸及水适量加工制成；

所述超微营养组方原料按照重量份配比为：山药2-5份、芋头1-3份、木耳3-5份、虾米3-5份、荞麦10-20份、玉米3-10份、中药浓缩液3-8份、维生素0.1-0.5份、氨基酸0.01-0.05份及水适量；

所述中药浓缩液的组方按照重量份配比为：大黄10份、泽泻10份、厚朴8份、生姜8份、陈皮8份、生牡蛎10份、钩藤10份、车前子10份、白茅根8份、谷芽8份、茯苓8份、鹿衔草8份、益母草8份、鱼鳔15份、新鲜石斛15份、葡萄15份、蜂蜜、水适量。

进一步；所述氨基酸的原料按照重量份配比为：L-精氨酸0.01-0.08份、L-谷氨酸0.01-0.07份、L-天门冬氨酸0.01-0.03份、L-亮氨酸0.01-0.02份、L-异亮氨酸0.01-0.03 份、L-缬氨酸0.01-0.02份。

进一步；所述维生素为：维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素A、维生素D、维生素C的全部混合且重量份相同。

一种防治尿毒症的超微营养组方的制备加工方法，包括以下步骤；

步骤一、将新鲜石斛和葡萄清洗干净，筛选优质石斛鲜条和葡萄，晾干备用；

步骤二、把新鲜石斛放入旋转离心榨汁机内进行石斛汁水和纤维分离待用；再将葡萄放入吹风连续式速冻装置内，通过温度为-40～-30℃的空气按照3～6m/s的速度使葡萄的表面结冰，再进行葡萄肉、葡萄皮、葡萄籽分离作业；将葡萄籽经真空脱气，然后采用CO2超临界流体萃取，CO2超临界流体萃取的条件为：萃取压力45MPa，萃取温度35-45℃，萃取时间30min，分离得到葡萄籽油备用；

步骤三、将石斛汁水和葡萄肉放入搅拌筒内得基体溶液I；

步骤四、在密封罐内加入相当于石斛纤维和葡萄皮总重量20-30％的蜂蜜及5-10倍重量的蒸馏水，搅拌打碎至100目，在温度37.5℃～38.9℃下密封保存24h，灭菌，过滤，放入无光密封罐，保持密封罐内的温度，在加入相当于石斛纤维和葡萄皮总重量的0.2％-0.5％的α-淀粉酶和蛋白酶的混合酶制剂；pH6.5条件下酶解60分钟；酶解后的料液过滤后，滤液浓缩去蛋白后醇洗，滤渣去离子水洗涤；酶解后的料液在80～140MPa的超高压下均质，离心分离去除不溶物，得基体溶液II；

步骤五、将大黄、泽泻、生姜置于在40-50℃的蒸馏水中，浸泡20-30min分钟，加热到100℃，保持压力在0.2MPa微煮15min，再将上述溶液过滤；过滤溶液在0.05MPa条件下加热浓缩；将过滤溶液却至50℃以下，将过滤溶液泵入含有质量含量为85％的乙醇的醇沉罐,30分钟后，将醇沉液通过0.3um过滤器过滤，将上述得到的醇沉液在0.04MPa条件下加热收醇，得中药提取液a；

将钩藤、谷芽混合搅拌放入超微粉碎机，超微粉碎机加热保持温度80度5-6分钟，进行超微粉碎得到300-400目的超微混合细粉；

将鱼鳔清洗干净，晾干，放在80-100℃盐中炒熟；

取厚朴、陈皮、生牡蛎、车前子、白茅根、茯苓、鹿衔草、益母草，混合均匀加30-60℃温水浸泡10分钟后，放入冷冻柜内，在-10～-20℃冷冻10-20分钟，形成冷冻药块，将冷冻药块、鱼鳔和超微混合细粉加水煎煮提取3次，第一次加2倍量水，温度保持100-120℃，进行熬煮20分钟；第二次加4倍量水，温度保持80-100℃，进行熬煮10分钟；第三次加2倍量水，温度保持120-150℃，进行熬煮30分钟，过滤，保温浓缩至原来体积的1/2，加入中药提取液a，得基体溶液III备用；

步骤六、将基体溶液I、基体溶液II、基体溶液III混合过滤浓缩加入葡萄籽油得到中药浓缩液；

步骤七、按量称取所述虾米、荞麦和玉米，用清水淘洗干净，风干之后分别用高速粉碎机磨成粉，过50目筛，虾米、荞麦和玉米粉备用；

取山药用清水清洗干净，切段，然后用质量浓度为5％的盐水浸泡1h，取出沥干，置于0.05MPa高压蒸锅内蒸制后捣碎，干燥，研磨，即得山药粉备用；将木耳除去杂物后洗净、干燥，再粉碎过50目筛，制得木耳粉；

步骤八、按照重量份配比取；中药浓缩液、维生素、氨基酸、虾米、荞麦和玉米粉、山药粉、木耳粉；先将维生素、氨基酸、虾米、荞麦和玉米粉、山药粉和木耳粉加入到中药浓缩液中，搅拌均匀，得混合粉，加入混合粉3-5倍重量的40～55℃热水，保温浸泡2小时，加入重量百分比为1.5-2％的酵母，发酵2小时，得发酵混合粉，对调制好的发酵混合粉进行挤压膨化处理。

进一步；所述挤压膨化处理：挤压温度为120-140℃，挤压膨化的进料速度为40-45kg/h，螺杆转速为300-400rpm；将膨化处理后的产物经高速粉碎机磨成粉，过100-120目筛，制成超微营养组方粉。

进一步；所述超微营养组方粉在40-50℃下烘干30分钟，水分≤1.5％；粒径1-1.5mm。

山药能促进大脑分泌脱氢表雄酮。服用脱氢表雄酮，可使睡眠改善，心情愉快，充满活力，显得年轻，使人胃口好等，获得健身强体，延缓衰老的效果。山药具有滋补细胞、强化内分泌、补益强壮、增强机体造血功能等作用，可诱生干扰素，改善机体免疫功能，提高抗病能力等，对延缓衰老进程有着重要作用。山药富含对人体有益的微量元素，具有养血、补脑、益肾、抗衰老等功能。山药具有多种矿物质，比如铁、铜、锌、锰、钙等多种微量元素。因此不仅有补钙的作用，还有补铁、补锌的作用。

芋头性甘辛、性平，归肠、胃经；具有益胃、消肿止痛、宽肠、解毒、补中益肝肾、散结、调节中气、化痰、通便、益胃健脾、添精益髓等功效。芋头中富含钙、磷、B族维生素、钾、镁、维C、钠、胡萝卜素、铁、烟酸、皂角甙等多种成分。其丰富的营养价值，具有增强人体的免疫功能的作用。可作为防治癌瘤的常用药膳主食。其丰富的维生素能够激活体内细胞，加速新陈代谢，从而达到减肥的目的。芋头含有一种天然的多糖类植物胶体，能增进食欲，帮助消化，有止泻的作用；同时又有膳食纤维的功能，能润肠通便，防止便秘；并且可提高机体抗病能力，有助病后康复。

木耳具有益气强身、滋肾养胃、活血等功能，它能抗血凝、抗血栓、降血脂，黑木耳的作用降低血粘，软化血管，使血液流动动畅，减少心血管病发生。黑木耳还有较强的吸附作 用，经常食用利于使体内产生的垃圾及时排出体外，含有抗肿瘤活性物质，能增强机体免疫力，经常食用可防癌抗癌。

虾米营养丰富，含蛋白质是鱼、蛋、奶的几倍到几十倍；还含有丰富的钾、碘、镁、磷等矿物质及维生素A、氨茶碱等成分，且其肉质松软，易消化，对身体虚弱以及病后需要调养的人是极好的食物；含有丰富的镁，镁对心脏活动具有重要的调节作用，能很好的保护心血管系统，它可减少血液中胆固醇含量，防止动脉硬化，同时还能扩张冠状动脉，有利于预防高血压及心肌梗死；虾皮有镇静作用，常用来治疗神经衰弱、植物神经功能紊乱诸症。

玉米含蛋白质、脂肪、淀粉、维生素B1、维生素B2、维生素A、胡萝卜素、纤维素以及钙、磷、铁等矿物质，粗粮中的保健佳品。益肺宁心，健脾开胃，清热通淋，利尿止血。对防癌、降胆固醇、健脑有一定功效。可调节神经系统功能，使皮肤细嫩光滑，抑制并延缓皱纹产生。

荞麦的营养成分主要是丰富的蛋白质，B族维生素，芦丁类强化血管物质，矿物营养素，丰富的植物纤维素等。研究显示：经常食用荞麦不易引起肥胖症，因为荞麦含有营养价值高、平衡性良好的植物蛋白质，这种蛋白质在体内不易转化成脂肪，所以不易导致肥胖。另外荞麦中所含的食物纤维是人们常吃主食品面和米的八倍之多，具有良好的预防便秘作用，经常食用对预防大肠癌和肥胖症有益。

维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素A、维生素D、维生素C的全部混合且重量份相同；氨基酸的原料按照重量份配比为：L-精氨酸0.01-0.08份、L-谷氨酸0.01-0.07份、L-天门冬氨酸0.01-0.03份、L-亮氨酸0.01-0.02份、L-异亮氨酸0.01-0.03份、L-缬氨酸0.01-0.02份；维生素和氨基酸等微量元素，通过添加补充维持身体健康所必需。

大黄，苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。

泽泻，甘、淡，性寒。归肾、膀胱经。利水渗湿，泄热，化浊降脂。

厚朴，性味归经.苦,辛,温.归脾,胃,肺,大肠经，温中,下气,燥湿,消痰.治胸腹痞满胀痛,反胃,呕吐,宿食不消,痰饮喘。

生姜，调味、温中,还有着极好的杀菌、消炎、解暑、解毒效果。

陈皮，味苦、辛，性温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。

生牡蛎：上收下敛，治疗头晕、便稀。有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用

钩藤，味甘、微苦，性微寒；归肝、心包经；质坚潜降，具有清热平肝，熄风止痉的功效。

车前子，清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。

白茅根，归肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿。

谷芽，健脾开胃，和中消食。治宿食不化，胀满，泄泻，不思饮食。

茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，利水渗湿，健脾，宁心。

鹿衔草，甘苦，温。入肺经、胃经、肝经、肾经。能补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补肾强骨、止咳、止血。

益母草，活血调经,利尿消肿。用于月经不调,痛经,经闭,恶露不尽,水肿尿少；急性肾炎水肿。含有硒和锰等微量元素,可抗氧化、防衰老、抗疲劳及抑制癌细胞增生,有养颜功效。

鱼鳔，甘，平，无毒。味甘，气温。入肾。补肾益精，滋养筋脉，止血，散瘀，消肿，治肾虚滑精。

蜂蜜具有和营卫，润脏腑，通三焦，调脾胃之功效。

葡萄营养价值很高，葡萄中含有矿物质钙、钾、磷、铁以及多种维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C和维生素P等，还含有多种人体所需的氨基酸，多种果酸有助于消化，适当多吃些葡萄，能健睥和胃，对舌体干裂、疲劳过度大有裨益且具有。

将以上具有多重保健功效的天然传统药食两用中药合用，温阳降浊、行气利水、利尿通淋治疗尿毒症。提高人体免疫力、抗衰老、排毒养颜、滋养脾胃、抗疲劳之功。通过大量实验筛选各组分的配比，科学合理；并且整个制备工艺合理及药物提取率效率高，能很好地保留原料中的有效成分，不带入任何杂质，无毒副作用。

本发明的有益效果是：

1、本发明的超微营养组方，有生津止渴，促进胃酸分泌，帮助消化，保健强身，减轻疲劳，提高机体免疫力、补充维生素的作用，具有独特的康复作用。

2、本发明富含花青素，能够保护人体免受自由基的损伤，能够增强血管弹性、松弛血管，增加全身血液循环，具有一定的降血压功效；能增强免疫系统能力，具有强抗氧化、抗突变、减轻肝机能障碍、保护心血管等功能；

3、加入中药浓缩液具有温阳降浊、行气利水、利尿通淋治疗尿毒症，提高人体免疫力、抗衰老、排毒养颜、滋养脾胃、抗疲劳等功能。

4、本发明的生产工艺及制备方法得出的产品，富含石斛多糖，石斛多糖成分具有增长T、B淋巴细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞(NK)等免疫细胞功能的显著作用，对癌症患者具有显著增加T细胞免疫功能的作用(T细胞参与免疫应答在杀伤肿瘤细胞、抑制肿瘤生长中起重要作用)，活化的巨噬细胞可直接杀伤肿瘤细胞，对免疫系统发挥多方面的调节作用，具有很高的保健功能和药用价值，提高自身增加肠胃的蠕动，治病同时增强人体免疫力。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种防治尿毒症的超微营养组方，所述超微营养组方由以下原料：山药、芋头、木耳、虾米、荞麦、玉米、中药浓缩液、维生素、氨基酸及水适量加工制成；

所述超微营养组方原料按照重量份配比为：山药5份、芋头1份、木耳5份、虾米5份、荞麦15份、玉米10份、中药浓缩液8份、维生素0.1份、氨基酸0.01份及水适量；

所述中药浓缩液的组方按照重量份配比为：大黄10份、泽泻10份、厚朴8份、生姜8份、陈皮8份、生牡蛎10份、钩藤10份、车前子10份、白茅根8份、谷芽8份、茯苓8份、鹿衔草8份、益母草8份、鱼鳔15份、新鲜石斛15份、葡萄15份、蜂蜜、水适量。

所述氨基酸的原料按照重量份配比为：L-精氨酸0.01份、L-谷氨酸0.02份、L-天门冬氨酸0.01份、L-亮氨酸0.01份、L-异亮氨酸0.01份、L-缬氨酸0.01份。所述维生素为：维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素A、维生素D、维生素C的全部混合且重量份相同。

一种防治尿毒症的超微营养组方的制备加工方法，包括以下步骤；

步骤一、将新鲜石斛和葡萄清洗干净，筛选优质石斛鲜条和葡萄，晾干备用；

步骤二、把新鲜石斛放入旋转离心榨汁机内进行石斛汁水和纤维分离待用；再将葡萄放入吹风连续式速冻装置内，通过温度为-40～-30℃的空气按照3～6m/s的速度使葡萄的表面结冰，再进行葡萄肉、葡萄皮、葡萄籽分离作业；将葡萄籽经真空脱气，然后采用CO2超临界流体萃取，CO2超临界流体萃取的条件为：萃取压力45MPa，萃取温度35-45℃，萃取时间30min，分离得到葡萄籽油备用；

步骤三、将石斛汁水和葡萄肉放入搅拌筒内得基体溶液I；

步骤四、在密封罐内加入相当于石斛纤维和葡萄皮总重量30％的蜂蜜及8倍重量的蒸馏水，搅拌打碎至100目，在温度37.5℃～38.9℃下密封保存24h，灭菌，过滤，放入无光密封罐，保持密封罐内的温度，在加入相当于石斛纤维和葡萄皮总重量的0.3％的α-淀粉酶和蛋白酶的混合酶制剂；pH6.5条件下酶解60分钟；酶解后的料液过滤后，滤液浓缩去蛋白后醇洗，滤渣去离子水洗涤；酶解后的料液在80MPa的超高压下均质，离心分离去除不溶物，得基体溶液II；

步骤五、将大黄、泽泻、生姜置于在40-50℃的蒸馏水中，浸泡20-30min分钟，加热 到100℃，保持压力在0.2MPa微煮15min，再将上述溶液过滤；过滤溶液在0.05MPa条件下加热浓缩；将过滤溶液却至50℃以下，将过滤溶液泵入含有质量含量为85％的乙醇的醇沉罐,30分钟后，将醇沉液通过0.3um过滤器过滤，将上述得到的醇沉液在0.04MPa条件下加热收醇，得中药提取液a；

将钩藤、谷芽混合搅拌放入超微粉碎机，超微粉碎机加热保持温度80度5-6分钟，进行超微粉碎得到300-400目的超微混合细粉；

将鱼鳔清洗干净，晾干，放在80-100℃盐中炒熟；

取厚朴、陈皮、生牡蛎、车前子、白茅根、茯苓、鹿衔草、益母草，混合均匀加30-60℃温水浸泡10分钟后，放入冷冻柜内，在-10～-20℃冷冻10-20分钟，形成冷冻药块，将冷冻药块、鱼鳔和超微混合细粉加水煎煮提取3次，第一次加2倍量水，温度保持100-120℃，进行熬煮20分钟；第二次加4倍量水，温度保持80-100℃，进行熬煮10分钟；第三次加2倍量水，温度保持120-150℃，进行熬煮30分钟，过滤，保温浓缩至原来体积的1/2，加入中药提取液a，得基体溶液III备用；

步骤六、将基体溶液I、基体溶液II、基体溶液III混合过滤浓缩加入葡萄籽油得到中药浓缩液；

步骤七、按量称取所述虾米、荞麦和玉米，用清水淘洗干净，风干之后分别用高速粉碎机磨成粉，过50目筛，虾米、荞麦和玉米粉备用；

取山药用清水清洗干净，切段，然后用质量浓度为5％的盐水浸泡1h，取出沥干，置于0.05MPa高压蒸锅内蒸制后捣碎，干燥，研磨，即得山药粉备用；将木耳除去杂物后洗净、干燥，再粉碎过50目筛，制得木耳粉；

步骤八、按照重量份配比取；中药浓缩液、维生素、氨基酸、虾米、荞麦和玉米粉、山药粉、木耳粉；先将维生素、氨基酸、虾米、荞麦和玉米粉、山药粉和木耳粉加入到中药浓缩液中，搅拌均匀，得混合粉，加入混合粉3-5倍重量的45℃热水，保温浸泡2小时，加入重量百分比为1.5％的酵母，发酵2小时，得发酵混合粉，对调制好的发酵混合粉进行挤压膨化处理。

所述挤压膨化处理：挤压温度为120℃，挤压膨化的进料速度为45kg/h，螺杆转速为350rpm；将膨化处理后的产物经高速粉碎机磨成粉，过110目筛，制成超微营养组方粉。所述超微营养组方粉在45℃下烘干30分钟，水分≤1.5％；粒径1-1.5mm。

对比实施例2

一种防治尿毒症的超微营养组方，加工方法及其他营养成分(山药、芋头、木耳、虾米、荞麦、玉米、维生素、氨基酸)同实施例1，所述中药浓缩液的组方按照重量份配比为：大 黄10份、泽泻10份、厚朴8份、生姜8份、陈皮8份、生牡蛎10份、钩藤10份、车前子10份、白茅根8份、谷芽8份、茯苓8份、鹿衔草8份、益母草8份、新鲜石斛15份、葡萄15份、蜂蜜、水适量；和实施例1相比不含鱼鳔成分。

对比实施例3

一种防治尿毒症的超微营养组方，其他营养成分同实施例1，中药浓缩液的组方按照重量份配比为：大黄10份、泽泻10份、厚朴8份、生姜8份、陈皮8份、生牡蛎10份、钩藤10份、车前子10份、白茅根8份、谷芽8份、茯苓8份、鹿衔草8份、益母草8份、鱼鳔15份。和实施例1相比不含新鲜石斛、葡萄、蜂蜜成分及加工制成的基体溶液I、基体溶液II。加工制备方法为：实施例1加工步骤五、步骤七和步骤八。

对比实施例4

一种防治尿毒症的超微营养组方，和实施例1相比不含(山药、芋头、木耳、虾米、荞麦、玉米)等营养成分；其他均与实施例1相同。

对比实施例5

一种防治尿毒症的超微营养组方，和实施例1相比不含氨基酸、维生素等微量元素；其他均与实施例1相同。

对比实施例6

一种防治尿毒症的超微营养组方，和实施例1相比：不含(山药、芋头、木耳、虾米、荞麦、玉米)等营养成分及氨基酸、维生素等微量元素；其他均与实施例1相同。

对比实施例7

一种防治尿毒症的超微营养组方，和实施例1相比：不同的是，制取中药浓缩液，通过药材加水直接熬制方法制得。

临床实验分三部分：

(一)动物急慢性毒性实验：

1、动物急性毒性试验

药物：本发明实施例1和其余对比实施例所得营养粉。

试验动物：普通级NIH小鼠，体重18g±2g，雌雄各半。

方法与结果：

将营养颗粒各50g，加入水，制成的营养颗粒粉糊。将实验小鼠随机分成7组雌雄各半，分别喂食7种营养颗粒粉糊，容积1ml/10g体重，密切观察8小时并作记录，继续观察7天；7天中，小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、 鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。分别从7组中选择2只处死，肉眼所见：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明两种该营养粉均无急性毒性。

2、动物长期毒性试验

药物：本发明实施例1和其余对比实施例所得超微营养组方颗粒加水制成的营养颗粒粉糊。

动物：普通级SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。

方法与结果：

7种营养颗粒粉糊的配置：均分为高、中、低三个剂量组，分别为患者食用量的200、100、50g；将实验鼠随机分成7组，分别连续喂食调制好的营养颗粒粉糊，连续喂食40天，观察动物全身毒性反应和严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学、ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；

经过长期喂食，两组大鼠均未出现毒性反应。生长发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此可以认为，经病理症实，7种营养颗粒粉糊对动物无慢性毒性表现。

通过以上两个毒性实验，症明本发明按实施例1和对比实施例制作的营养颗粒是安全的，无毒副作用的，可以用来对临床患者进行临床试验。

3、本发明实施例使用效果调查:

(1)调查方式:

①使用人群：普通人群

②使用时间：60天

③使用人数：100人

④使用方法：每人每天泡水500mL

⑤指标：湿困脾阳、浊阴上逆、小便不利、腹胀恶心、口苦倦怠、便秘、小便不解、精神倦怠、食欲不振等尿毒症临床症状消失为显效；饮用后尿毒症临床症状缓解记为有效。饮用后尿毒症临床症状没有缓解，且没有任何舒适感则记为无效。

(2)调查结果：调查结果见表1。

表1各实施例使用效果调查表

结论：

由对比实施例2的数据可看出，无效人数的比例和实施例1相比，增加了8％，表明鱼鳔在中药配方中起到了引药归经，增强疗效之功用，提高人体对药物的吸收效果；鱼鳔补肾，肾具有主司摄藏、主藏精、主生长发育和生殖、主水液化谢的功能。肾功能正常则精气充盈，全身诸脏之阴阳皆旺、诸病皆消；反之，由于各种致病因素影响或年老体衰，可致肾功能失常。由于鱼鳔是一种富有粘性的物质，含有极丰富的蛋白质、维他命、矿物质等营养成分，所以，鱼泡具有补肾虚、健腰膝、养阴益精及滋润养颜的作用。对于体质虚弱、真阴亏损、精神过劳、劳累过度的人士至为合适。

由对比实施例3和实施例1相比的数据可看出，不含新鲜石斛、葡萄、蜂蜜成分及加工制成的基体溶液I、基体溶液II；无效人数的比例和实施例1相比，增加了7倍；且显效率的平均天数，比实施例1相比多了5天(即感觉有效果，临床症状消失的平均天数多了5天；这表明本发明的加工制备方法使中药浓缩液组方和水溶性膳食纤维及葡萄籽油等成分之间产生了相互协同的药理作用，水溶性膳食纤维增加肠胃的蠕动的功效促进人体对药物成分的吸收，保症代谢废物正常排出体外，另外葡萄皮中含有的花青素、白藜芦醇，具有强抗氧化、抗突变、减轻肝机能障碍、保护心血管等功能，增强免疫系统能力；与中药为伍提高吸收效果，同时改善中药的口感，经过本发明的精心配置和最大程度药物成分的提取，本发明中药浓缩液配方和制备方法出现了出人意料的技术效果。

由对比实施例4的数据和实施例1相比可看出，不含(山药、芋头、木耳、虾米、荞麦、玉米)等营养成分，无效人数的比例和实施例1相比，增加了10倍，且显效率的人数也下降了，表明本发明的(山药、芋头、木耳、虾米、荞麦、玉米)等营养成分中药浓缩液的药效之间产生了相互协同的药理作用,供给人体充足的营养元素，饮食结构合理搭配，营养成分补充人体必须的能量，达到均衡营养，促进身体对药物的吸收。

由对比实施例5和实施例1相比，无效率人数为实施例1的8倍，氨基酸、维生素等微量元素；补充人体所需要的营养元素及微量元素调节生理机能、催化代谢吸收药物的过程 中有十分重要的作用。

由对比实施例6和实施例1相比的数据可看出，不含(山药、芋头、木耳、虾米、荞麦、玉米)等营养成分及氨基酸、维生素等微量元素；无效率人数为实施例1的15倍且有效率人数也下降近20％；且显效率的平均天数，比实施例1相比多了10天(即感觉有效果的人，临床症状消失的平均天数多了10天；说明营养成分及微量元素在人体药物吸收的过程中发挥了及其重要的协同作用，大大促进人体对药物和营养的吸收，加快人体恢复。

由对比实施例7和实施例1相比的数据可看出，药材加水直接熬制方法和本发明的中药制取方法相比，本发明的制备方法，在药效的提取上远远大于传统的加水直接熬制方法，药效成分的提取程度有了巨大的提高。

综上所述，本发明提供的一种防治尿毒症的超微营养组方的制备加工方法，温阳降浊、行气利水、利尿通淋治疗尿毒症和营养成分及微量元素之间相互协同的药理作用,供给人体充足的营养元素，饮食结构合理搭配，营养成分补充人体必须的能量，达到均衡营养，促进身体对药物的吸收,所有原料均来自药食两用天然植物，无毒副作用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种防治尿毒症的超微营养组方，其特征在于，所述超微营养组方由以下原料：山药、芋头、木耳、虾米、荞麦、玉米、中药浓缩液、维生素、氨基酸及水适量加工制成；

所述超微营养组方原料按照重量份配比为：山药2-5份、芋头1-3份、木耳3-5份、虾米3-5份、荞麦10-20份、玉米3-10份、中药浓缩液3-8份、维生素0.1-0.5份、氨基酸0.01-0.05份及水适量；

所述中药浓缩液的组方按照重量份配比为：大黄10份、泽泻10份、厚朴8份、生姜8份、陈皮8份、生牡蛎10份、钩藤10份、车前子10份、白茅根8份、谷芽8份、茯苓8份、鹿衔草8份、益母草8份、鱼鳔15份、新鲜石斛15份、葡萄15份、蜂蜜、水适量。

2.根据权利要求1所述的一种防治尿毒症的超微营养组方，其特征在于，所述氨基酸的原料按照重量份配比为：L-精氨酸0.01-0.08份、L-谷氨酸0.01-0.07份、L-天门冬氨酸0.01-0.03份、L-亮氨酸0.01-0.02份、L-异亮氨酸0.01-0.03份、L-缬氨酸0.01-0.02份。

3.根据权利要求1所述的一种防治尿毒症的超微营养组方，其特征在于，所述维生素为：维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素A、维生素D、维生素C的全部混合且重量份相同。

4.一种防治尿毒症的超微营养组方的制备加工方法，其特征在于，包括以下步骤；

步骤一、将新鲜石斛和葡萄清洗干净，筛选优质石斛鲜条和葡萄，晾干备用；

步骤二、把新鲜石斛放入旋转离心榨汁机内进行石斛汁水和纤维分离待用；再将葡萄放入吹风连续式速冻装置内，通过温度为-40～-30℃的空气按照3～6m/s的速度使葡萄的表面结冰，再进行葡萄肉、葡萄皮、葡萄籽分离作业；将葡萄籽经真空脱气，然后采用CO2超临界流体萃取，CO2超临界流体萃取的条件为：萃取压力45MPa，萃取温度35-45℃，萃取时间30min，分离得到葡萄籽油备用；

步骤三、将石斛汁水和葡萄肉放入搅拌筒内得基体溶液I；

步骤四、在密封罐内加入相当于石斛纤维和葡萄皮总重量20-30％的蜂蜜及5-10倍重量的蒸馏水，搅拌打碎至100目，在温度37.5℃～38.9℃下密封保存24h，灭菌，过滤，放入无光密封罐，保持密封罐内的温度，在加入相当于石斛纤维和葡萄皮总重量的0.2％-0.5％的α-淀粉酶和蛋白酶的混合酶制剂；pH6.5条件下酶解60分钟；酶解后的料液过滤后，滤液浓缩去蛋白后醇洗，滤渣去离子水洗涤；酶解后的料液在80～140MPa的超高压下均质，离心分离去除不溶物，得基体溶液II；

步骤五、将大黄、泽泻、生姜置于在40-50℃的蒸馏水中，浸泡20-30min分钟，加热到100℃，保持压力在0.2MPa微煮15min，再将上述溶液过滤；过滤溶液在0.05MPa条件下加热浓缩；将过滤溶液却至50℃以下，将过滤溶液泵入含有质量含量为85％的乙醇的醇沉罐,30分钟后，将醇沉液通过0.3um过滤器过滤，将上述得到的醇沉液在0.04MPa条件下加热收 醇，得中药提取液a；

将钩藤、谷芽混合搅拌放入超微粉碎机，超微粉碎机加热保持温度80度5-6分钟，进行超微粉碎得到300-400目的超微混合细粉；

将鱼鳔清洗干净，晾干，放在80-100℃盐中炒熟；

取厚朴、陈皮、生牡蛎、车前子、白茅根、茯苓、鹿衔草、益母草，混合均匀加30-60℃温水浸泡10分钟后，放入冷冻柜内，在-10～-20℃冷冻10-20分钟，形成冷冻药块，将冷冻药块、鱼鳔和超微混合细粉加水煎煮提取3次，第一次加2倍量水，温度保持100-120℃，进行熬煮20分钟；第二次加4倍量水，温度保持80-100℃，进行熬煮10分钟；第三次加2倍量水，温度保持120-150℃，进行熬煮30分钟，过滤，保温浓缩至原来体积的1/2，加入中药提取液a，得基体溶液III备用；

步骤六、将基体溶液I、基体溶液II、基体溶液III混合过滤浓缩加入葡萄籽油得到中药浓缩液；

步骤七、按量称取所述虾米、荞麦和玉米，用清水淘洗干净，风干之后分别用高速粉碎机磨成粉，过50目筛，虾米、荞麦和玉米粉备用；

取山药用清水清洗干净，切段，然后用质量浓度为5％的盐水浸泡1h，取出沥干，置于0.05MPa高压蒸锅内蒸制后捣碎，干燥，研磨，即得山药粉备用；将木耳除去杂物后洗净、干燥，再粉碎过50目筛，制得木耳粉；

步骤八、按照重量份配比取；中药浓缩液、维生素、氨基酸、虾米、荞麦和玉米粉、山药粉、木耳粉；先将维生素、氨基酸、虾米、荞麦和玉米粉、山药粉和木耳粉加入到中药浓缩液中，搅拌均匀，得混合粉，加入混合粉3-5倍重量的40～55℃热水，保温浸泡2小时，加入重量百分比为1.5-2％的酵母，发酵2小时，得发酵混合粉，对调制好的发酵混合粉进行挤压膨化处理；将膨化处理后的产物经高速粉碎机磨成粉，过100-120目筛，制成超微营养组方粉。

5.根据权利要求4所述的一种防治尿毒症的超微营养组方的制备加工方法，其特征在于，所述挤压膨化处理：挤压温度为120-140℃，挤压膨化的进料速度为40-45kg/h，螺杆转速为300-400rpm。

6.根据权利要求5所述的一种防治尿毒症的超微营养组方的制备加工方法，其特征在于，所述超微营养组方粉在40-50℃下烘干30分钟，水分≤1.5％；粒径1-1.5mm。