CN114681409A - 一种注射用法莫替丁及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种注射用法莫替丁及其制备方法，该制备方法包括步骤：（1）将门冬氨酸、法莫替丁和甘露醇用注射用水配制成药液，将药液分装到容器中并半压塞；（2）将装有药液的容器放置在搁板上进行冷冻干燥处理；冷冻干燥完成后充入氮气，排除容器中剩余的水汽，得到注射用法莫替丁。本发明通过调整法莫替丁与辅料的配比以及针对性设计、调整冷冻干燥的参数和充入氮气排除水汽的方法进行配合使用，使制备得到的法莫替丁冻干产品的复溶性能和质量稳定性得到显著提高，对提高法莫替丁冻干产品的用药安全具有积极作用。

Description

一种注射用法莫替丁及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药制剂领域，具体涉及一种注射用法莫替丁及其制备方法。
背景技术
法莫替丁是由日本山之内公司研制开发的呱基噻唑类的H2受体拮抗剂，化学名称为[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫基]亚丙基]硫酰胺，1985年首先在日本上市，商品名Gaslco，其具有对H2受体亲和力高的特点,对胃酸分泌有明显的抑制作用,对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。我国现在已有多家厂家生产上市，上市的剂型有注射剂、片剂、胶囊剂、注射液等。临床上主要用于：①消化性溃疡出血；②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
法莫替丁冻干产品是现今较受欢迎的一种法莫替丁产品，然而，法莫替丁水溶性较差且见光易分解，易导致澄清度不合格；且成品有关物质增长较快，对法莫替丁冻干粉针剂的临床安全性及有效性构成了严重的威胁。因此，亟需开发一种注射用法莫替丁的制备方法，以制备出复溶性好、稳定性高的注射用法莫替丁产品，从而保障其临床用药安全。
发明内容
本发明的目的在于克服现有法莫替丁冻干产品存在复溶性和质量稳定性较差的缺陷，提供了一种注射用法莫替丁及其制备方法；该注射用法莫替丁的制备方法通过调整法莫替丁与辅料的配比以及针对性设计冻干燥过程、并充入氮气排除水汽，使制备得到的法莫替丁冻干产品的复溶性和质量稳定性得到显著提高，对提高法莫替丁冻干产品的用药安全具有积极作用。
一方面，本发明提供了一种注射用法莫替丁的制备方法，包括以下步骤：
(1)将门冬氨酸、法莫替丁和甘露醇用注射用水配制成药液，将药液分装到容器中并半压塞；
(2)将装有药液的容器放置在搁板上进行冷冻干燥处理；冷冻干燥完成后充入氮气，排除容器中剩余的水汽，得到注射用法莫替丁；
所述冷冻干燥处理包括预冻阶段、一次干燥和解析干燥三个阶段；其中，预冻阶段的温度设为-45℃～-35℃，持续时间为120～180分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，温设为6～10℃，持续时间为480～540分钟；解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为25～35℃，持续时间为120～180分钟。
本发明较佳的实施例中，预冻阶段的温度设为-40℃，持续时间为180分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，温设为10℃，持续时间为500分钟；解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为30℃，持续时间为180分钟。
本发明较佳的实施例中，所述门冬氨酸、法莫替丁和甘露醇的质量配比为1.96～2.04∶5∶10；所述药液中法莫替丁的浓度为0.02g/ml。
本发明较佳的实施例中，所述药液的pH值为5.4-5.7。
本发明较佳的实施例中，排除容器中剩余的水汽后再进行全压塞、轧盖、灯检、贴签、包装，得到产品。
本发明较佳的实施例中，步骤(1)中，配制成药液的具体方法包括：
a、向配液罐中加入处方量70-90％的注射用水，再加入门冬氨酸搅拌至溶解，得到溶液A；
b、在溶液A中加入法莫替丁搅拌至溶解，再加入甘露醇，搅拌至溶解，得到溶液B；
c、继续搅拌溶液B，向配液罐内加入注射用水至处方量，并加入药液总量0.01％(w/v)的活性炭，搅拌均匀后，经5μm钛棒过滤器脱炭循环，得到溶液C；
d、将溶液C再次用5μm钛棒过滤器以及0.45μm和0.22μm微孔滤芯过滤器进行过滤，得到溶液D；
e、溶液D用0.22μm微孔滤芯过滤器进行再次过滤，得到药液。
需要说明的是，实际生产过程中，可以先对溶液D进行细菌、pH值、细菌内毒素和含量检测，检测合格后再用0.22μm微孔滤芯过滤器过滤。
另一方面，本发明提供一种注射用法莫替丁，通过上述的制备方法制备得到。
本发明较佳的实施例中，注射用法莫替丁的水分含量不高于1.2％。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
本发明提供的注射用法莫替丁的制备方法，不仅通过针对性的调整法莫替丁与辅料的配比，并据此针对性设计、调整冷冻干燥的参数，从而使制备得到的法莫替丁冻干产品的复溶性得到显著提高；还通过在冷冻干燥完成后的容器中充入氮气，利用氮气排除容器中升华后剩余的水汽，使容器中的含水量进一步降低，从而使法莫替丁在存储过程中水解产生杂质量显著减少，使法莫替丁冻干产品的质量稳定性得到显著提高；且制备工艺成熟可行，安全有效，适合法莫替丁冻干产品的大规模、工业化生产。
本发明制备方法制备的法莫替丁冻干产品外观良好、水分含量低、复溶性好，质量稳定，有效保障了其临床应用的安全性和有效性。
具体实施方式
下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
一种注射用法莫替丁的制备方法，包括以下步骤：
a、向配液罐中加入800ml的注射用水，再加入8g的门冬氨酸搅拌至溶解，得到溶液A。
b、在溶液A中加入20g的法莫替丁搅拌至溶解，再加入40g的甘露醇，搅拌至溶解，得到溶液B。
c、继续搅拌溶液B，向配液罐内加入剩余注射用水至总量为1000ml，并加入0.1g的活性炭，搅拌均匀后，经5μm钛棒过滤器脱炭循环10min，得到溶液C。
d、将溶液C再次用5μm钛棒过滤器以及0.45μm和0.22μm微孔滤芯过滤器进行循环过滤10min，得到溶液D。
e、溶液D用0.22μm微孔滤芯过滤器进行最终过滤，得到药液。
f、将步骤e中得到的药液均匀分装到1000支容器中(每支1ml)并半压塞。
g、将装有药液的容器放置在搁板上进行预冻阶段、一次干燥和解析干燥；其中，预冻阶段的搁板温度设为-40℃，持续时间为180分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为+10℃，持续时间为500分钟；解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为+30℃，持续时间为180分钟；冷冻干燥完成后充入氮气，排除容器中剩余的水汽，即得到注射用法莫替丁。
h、再进行全压塞、轧盖、灯检、贴签、包装，得到产品。
实施例2
一种注射用法莫替丁的制备方法，包括以下步骤：
a、向配液罐中加入700ml的注射用水，再加入7.84g的门冬氨酸搅拌至溶解，得到溶液A。
b、在溶液A中加入20g的法莫替丁搅拌至溶解，再加入40g的甘露醇，搅拌至溶解，得到溶液B。
c、继续搅拌溶液B，向配液罐内加入剩余注射用水至总量为1000ml，并加入0.1g的活性炭，搅拌均匀后，经5μm钛棒过滤器脱炭循环10min，得到溶液C。
d、将溶液C再次用5μm钛棒过滤器以及0.45μm和0.22μm微孔滤芯过滤器进行循环过滤10min，得到溶液D。
e、溶液D用0.22μm微孔滤芯过滤器进行最终过滤，得到药液。
f、将步骤e中得到的药液均匀分装到1000支容器中(每支1ml)并半压塞。
g、将装有药液的容器放置在搁板上进行预冻阶段、一次干燥和解析干燥；其中，预冻阶段的搁板温度设为-45℃，持续时间为120分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为6℃，持续时间为540分钟；解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为+35℃，持续时间为120分钟；冷冻干燥完成后充入氮气，排除容器中剩余的水汽，即得到注射用法莫替丁。
h、再进行全压塞、轧盖、灯检、贴签、包装，得到产品。
实施例3
一种注射用法莫替丁的制备方法，包括如下步骤：
a、向配液罐中加入900ml的注射用水，再加入8.16g的门冬氨酸搅拌至溶解，得到溶液A。
b、在溶液A中加入20g的法莫替丁搅拌至溶解，再加入40g的甘露醇，搅拌至溶解，得到溶液B。
c、继续搅拌溶液B，向配液罐内加入剩余注射用水至总量为1000ml，并加入0.1g的活性炭，搅拌均匀后，经5μm钛棒过滤器脱炭循环10min，得到溶液C。
d、将溶液C再次用5μm钛棒过滤器以及0.45μm和0.22μm微孔滤芯过滤器进行循环过滤10min，得到溶液D。
e、溶液D用0.22μm微孔滤芯过滤器进行最终过滤，得到药液。
f、将步骤e中得到的药液均匀分装到1000支容器中(每支1ml)并半压塞。
g、将装有药液的容器放置在搁板上进行预冻阶段、一次干燥和解析干燥；其中，预冻阶段的搁板温度设为-35℃，持续时间为180分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为+8℃，持续时间为480分钟；解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为+25℃，持续时间为120分钟；冷冻干燥完成后充入氮气，排除容器中剩余的水汽，即得到注射用法莫替丁。
h、再进行全压塞、轧盖、灯检、贴签、包装，得到产品。
对比例1
一种注射用法莫替丁的制备方法，其与实施例1中的药液配制步骤(即步骤a～f)和后处理步骤(即步骤h)相同，区别在于冷冻干燥过程不同，本对比例中冷冻干燥过程为：
预冻阶段的搁板温度设为-30℃，持续时间为200分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为-5℃，持续时间为300分钟；解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为+35℃，持续时间为180分钟。
对比例2
一种注射用法莫替丁的制备方法，其与实施例1中的药液配制步骤(即步骤a～f)和后处理步骤(即步骤h)相同，区别在于冷冻干燥过程不同，本对比例中冷冻干燥过程为：
预冻阶段的搁板温度设为-40℃，持续时间为180分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为+15℃，持续时间为480分钟；解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为+35℃，持续时间为180分钟。
对比例3
一种注射用法莫替丁的制备方法，其与实施例1中的药液配制步骤(即步骤a～f)和后处理步骤(即步骤h)相同，区别在于冷冻干燥过程不同，本对比例中冷冻干燥过程为：
预冻阶段的搁板温度设为-35℃，持续时间为120分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为-30℃，持续时间为72分钟；接着升温至-20℃，持续时间为240分钟，再升温至-10℃，持续时间为120分钟；最后升温至-5℃，持续时间为120分钟。解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为+30℃，持续时间为180分钟。
对比例4
一种注射用法莫替丁的制备方法，其与实施例1中的制备方法基本相同，区别之处在于：本对比例中，门冬氨酸的用量为9g。
实验例
各种样品的含量测定采用中国药典2020年版二部所收载的“注射用法莫替丁”品种中的【含量测定】所记载的方法进行；各种样品的有关物质采用中国药典2020年版二部所收载的“注射用法莫替丁”品种中的“有关物质”所记载的方法进行。
采用实施例1-3及对比例1-4制备的注射用法莫替丁产品的检测结果如表1所示。
表1不同制备方法制备的注射用法莫替丁的检测结果
Figure BDA0003311836720000061
由表1可知，对比例1-4中制备得到的注射用法莫替丁在外观性状、水分含量、复溶性能、有关物质含量中的一个或多个方面均存在缺陷。实施例1-3中得到的注射用法莫替丁外观性质优良，水分含量低，复溶时间短，复溶液澄清度高，有关物质含量较对比例中明显降低。由此可见，本发明提供的注射用法莫替丁及其制备方法能有效促进注射用法莫替丁的临床应用。
采用实施例1-3及对比例4的制备方法制备的注射用法莫替丁产品的加速试验测定结果如表2所示。
表2不同制备方法制备的注射用法莫替丁的检测结果
Figure BDA0003311836720000071
Figure BDA0003311836720000081
由表2可知，对比例4中的注射用法莫替丁其外观性状和复溶性能从第3个月开始发生了明显的变化，杂质含量明显增加。相对于对比例4，实施例1-3中外观性状及复溶性能均无明显变化，且杂质增长量明显较低，含量变化小，表现出更高的稳定性。
综上，利用本发明提供的方法制备得到的注射用法莫替丁外观性质优良，水分含量低，复溶时间短，复溶液澄清度高，有关物质含量低，稳定性高，有效得保障了注射用法莫替丁的临床用药安全性。

Claims (8)

1.一种注射用法莫替丁的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将门冬氨酸、法莫替丁和甘露醇用注射用水配制成药液，将药液分装到容器中并半压塞；
（2）将装有药液的容器放置在搁板上进行冷冻干燥处理；冷冻干燥完成后充入氮气，排除容器中剩余的水汽，得到注射用法莫替丁；
所述冷冻干燥处理包括预冻阶段、一次干燥和解析干燥三个阶段；其中，预冻阶段的温度设为-45℃ ~ -35℃，持续时间为120~180分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，温设为6~10℃，持续时间为480~540分钟；解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为25~35℃，持续时间为120~180分钟。
2.根据权利要求1所述得注射用法莫替丁的制备方法，其特征在于，预冻阶段的温度设为-40℃，持续时间为180分钟；一次干燥的真空设定为0.2mbar，温设为10℃，持续时间为500分钟；解析干燥的真空设定为0.2mbar，搁板温设为30℃，持续时间为180分钟。
3.根据权利要求1或2所述的注射用法莫替丁的制备方法，其特征在于，所述门冬氨酸、法莫替丁和甘露醇的质量配比为1.96~2.04∶5∶10；所述药液中法莫替丁的浓度为0.02g/ml。
4.根据权利要求3所述的注射用法莫替丁的制备方法，其特征在于，所述药液的pH值为5.4-5.7。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的注射用法莫替丁的制备方法，其特征在于，排除容器中剩余的水汽后再进行全压塞、轧盖、灯检、贴签、包装，得到产品。
6.根据权利要求1所述注射用法莫替丁的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，配制成药液的具体方法包括：
a、向配液罐中加入处方量70-90%的注射用水，再加入门冬氨酸搅拌至溶解，得到溶液A；
b、在溶液A中加入法莫替丁搅拌至溶解，再加入甘露醇，搅拌至溶解，得到溶液B；
c、继续搅拌溶液B，向配液罐内加入注射用水至处方量，并加入药液总量0.01%（w/v）的活性炭，搅拌均匀后，经5μm钛棒过滤器脱炭循环，得到溶液C；
d、将溶液C再次用5μm钛棒过滤器以及0.45μm和0.22μm微孔滤芯过滤器进行过滤，得到溶液D；
e、溶液D用0.22μm微孔滤芯过滤器进行再次过滤，得到药液。
7.一种注射用法莫替丁，其特征在于，其由权利要求1-6中任一项所述的制备方法制备得到。
8.根据权利要求7所述的注射用法莫替丁，其特征在于，水分含量不高于1.2%。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024062287A1 (en) * 2022-09-21 2024-03-28 Maiva Pharma Private Limited A premixed room temperature stable composition of famotidine for intravenous bolus injection and method thereof

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1184495A (en) * 1981-12-15 1985-03-26 Masayoshi Aruga Process of producing pharmaceutical composition of famotidine for injection
KR19980041046A (ko) * 1996-11-30 1998-08-17 손경식 파모티딘의 주사용 액제 및 이의 동결건조 제제
CN101972248A (zh) * 2010-10-09 2011-02-16 江苏奥赛康药业有限公司 一种供注射用的法莫替丁组合物及其制备方法
CN105663127A (zh) * 2016-03-24 2016-06-15 成都天台山制药有限公司 注射用冷冻干燥法莫替丁组合物
CN111904936A (zh) * 2020-08-28 2020-11-10 开封康诺药业有限公司 一种法莫替丁冻干粉针剂
CN112006999A (zh) * 2020-09-04 2020-12-01 江苏大同盟制药有限公司 一种注射用法莫替丁制剂的制备方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1184495A (en) * 1981-12-15 1985-03-26 Masayoshi Aruga Process of producing pharmaceutical composition of famotidine for injection
KR19980041046A (ko) * 1996-11-30 1998-08-17 손경식 파모티딘의 주사용 액제 및 이의 동결건조 제제
CN101972248A (zh) * 2010-10-09 2011-02-16 江苏奥赛康药业有限公司 一种供注射用的法莫替丁组合物及其制备方法
CN105663127A (zh) * 2016-03-24 2016-06-15 成都天台山制药有限公司 注射用冷冻干燥法莫替丁组合物
CN111904936A (zh) * 2020-08-28 2020-11-10 开封康诺药业有限公司 一种法莫替丁冻干粉针剂
CN112006999A (zh) * 2020-09-04 2020-12-01 江苏大同盟制药有限公司 一种注射用法莫替丁制剂的制备方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024062287A1 (en) * 2022-09-21 2024-03-28 Maiva Pharma Private Limited A premixed room temperature stable composition of famotidine for intravenous bolus injection and method thereof

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