CN111904936A - 一种法莫替丁冻干粉针剂 - Google Patents

一种法莫替丁冻干粉针剂 Download PDF

Info

Publication number
CN111904936A
CN111904936A CN202010883793.1A CN202010883793A CN111904936A CN 111904936 A CN111904936 A CN 111904936A CN 202010883793 A CN202010883793 A CN 202010883793A CN 111904936 A CN111904936 A CN 111904936A
Authority
CN
China
Prior art keywords
famotidine
freeze
temperature
dried powder
powder injection
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN202010883793.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111904936B (zh
Inventor
王伟
贾和平
王志刚
王卓明
张倩
王沙沙
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kaifeng Kangnuo Pharmaceutical Co ltd
Original Assignee
Kaifeng Kangnuo Pharmaceutical Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Kaifeng Kangnuo Pharmaceutical Co ltd filed Critical Kaifeng Kangnuo Pharmaceutical Co ltd
Priority to CN202010883793.1A priority Critical patent/CN111904936B/zh
Publication of CN111904936A publication Critical patent/CN111904936A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111904936B publication Critical patent/CN111904936B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/425—Thiazoles
    • A61K31/426—1,3-Thiazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明公开了一种法莫替丁冻干粉针剂，按包括如下步骤的方法制备的：S1、取门冬氨酸、法莫替丁、甘露醇、注射用水和pH调节剂配制并过滤得到pH＝5.0‑5.6的溶液1；S2、将溶液1分装到容器中，进行速冻，然后进行一次升华，再进行二次干燥，最后压塞得到法莫替丁冻干粉针剂，其中，一次升华的程序为：调节真空度为20±1Pa，升温至‑30±2℃，保温72min；接着升温至‑20±2℃，保温240min；再升温至‑10±2℃，保温120min；最后升温至‑5±2℃，保温120min。本发明通过选用适宜的配制方法并结合适宜的升华程序和二次干燥程序，得到稳定性好、安全、有效的法莫替丁冻干粉针剂。

Description

一种法莫替丁冻干粉针剂
技术领域
本发明涉及药品技术领域，尤其涉及一种法莫替丁冻干粉针剂。
背景技术
注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物，—般采用无菌分装或冷冻干燥法制得。可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。以冷冻干燥法制备的制品注射用无菌粉末，也可称为注射用冻干制剂。
法莫替丁溶解度较差，不溶于冷水，其制剂多为片剂，少有无菌注射剂，且多为水针剂。该品种的水针剂存在诸多问题，其澄清度与颜色项目较难控制；保质期内法莫替丁的稳定性较差；常规无菌制剂多使用高温灭菌技术，而法莫替丁稳定性较差，在高温灭菌后有关物质会有不同程度的增加，另外纯粹使用活性炭过滤除菌效果也不好，碳粉残留及其他杂质残留影响药液的可见异物检查项目，且对药物也有一定吸附性，不适宜灭菌操作。因此冻干粉针剂是良好的选择。
但是由于法莫替丁溶解性和稳定性差，配制时如何选用辅料及配制方法是难题，另外冻干的产品需要设计针对该产品的冻干曲线，同一药物加入不同的辅料冻干曲线也不同，另外加入的辅料对冻干后药品成型、药品的存放、药品的稳定性也有影响。如何选择合适的辅料，如何配比如何设计合理的冻干曲线是工艺难点。另外成本也很重要，冻干时间冻干周期越久成本越高，加入辅料越多越复杂、成本越高，且用药风险越大。
法莫替丁的常规制剂在稳定性考察时澄清度、可见异物和不容性微粒、有关物质等检查项目往往不符合药典规定。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种法莫替丁冻干粉针剂，本发明通过选用适宜的配制方法并结合适宜的升华程序和二次干燥程序，得到了一种稳定好、安全、有效的法莫替丁冻干粉针剂。
本发明提出的一种法莫替丁冻干粉针剂，所述法莫替丁冻干粉针剂是按包括如下步骤的方法制备的：
S1、取门冬氨酸、法莫替丁、甘露醇、注射用水和pH调节剂配制并过滤得到pH＝5.0-5.6的溶液1；
S2、将溶液1分装到容器中，进行速冻，然后进行一次升华，再进行二次干燥，最后压塞得到法莫替丁冻干粉针剂，其中，一次升华的程序为：调节真空度为20±1Pa，升温至-30±2℃，保温72min；接着升温至-20±2℃，保温240min；再升温至-10±2℃，保温120min；最后升温至-5±2℃，保温120min。
优选地，在S1中，法莫替丁、门冬氨酸、甘露醇的重量比为1:0.4:0.95-1.05。
优选地，在S1中，溶液1中，法莫替丁的浓度为0.01±0.0005g/ml。
优选地，在S1中，注射用水的温度为70-80℃。
优选地，在S1中，pH调节剂为盐酸水溶液。
优选地，在S1中，依次经0.45μm、0.22μm的滤膜过滤。
优选地，在S2中，速冻的程序为：降温至-35±2℃，保温120min，降温速度大于1℃/min。
优选地，在S2中，二次干燥的程序为：调节真空度为10±1Pa，升温至0±2℃，保温120min，然后升温至5±2℃，保温60min；接着调节真空度为4±1Pa，升温至10±2℃，保温120min；最后升温至15±2℃，保温180min。
优选地，在S2中，一次升华时，升温速率均为0.5℃/min。
优选地，在S2中，二次干燥时，升温速率均为0.5℃/min。
优选地，在S2中，压塞的压力为4-5.5MPa。
优选地，在S2中，将溶液1分装到西林瓶中。
有益效果：
本发明取门冬氨酸、法莫替丁、甘露醇、注射用水和pH调节剂配制并过滤除菌得到溶液1，避免了使用活性炭除菌而造成的碳粉残留、其他杂质残留影响药液可见异物的问题，也避免了活性炭对药物的吸附影响；选用冷冻干燥，避免了高温灭菌导致的法莫替丁不稳定，有关物质增加的问题；将溶液1快速冷冻，然后发明人通过筛选适宜的升华程序，使得溶液1中的水分大量升华，大大降低了二次干燥时的含水量，减轻二次干燥的负担；并且通过选用适宜的配制方法并结合适宜的升华程序和二次干燥程序，使得最终获得的法莫替丁冻干粉固体成型好，稳定性好，药物放置过程中不易变形不易产生杂质；当法莫替丁冻干粉溶解成溶液时，其澄清度、可见异物和不容性微粒、有关物质均符合中国药典规定；且本发明的冻干周期短。
具体实施方式
下面，通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。
实施例1
一种法莫替丁冻干粉针剂，所述法莫替丁冻干粉针剂是按包括如下步骤的方法制备的：
S1、向110.0g温度为70-80℃的注射用水中加入门冬氨酸0.44g，保温搅拌15min至完全溶解后，加入法莫替丁1.1g搅拌15min至完全溶解，再加入甘露醇1.1g搅拌5min至完全溶解后，加入浓度为1mol/L的盐酸水溶液调节pH＝5.0-5.6，然后补加注射用水至110ml，然后依次经0.45μm、0.22μm的过滤器过滤除菌得到溶液1；
S2、将溶液1分装到西林瓶中，然后快速冷冻至-35℃，保温120min；然后进行一次升华，再进行二次干燥，最后调节压力为4-5.5MPa进行压塞，得到法莫替丁冻干粉针剂，其中，一次升华的程序为：调节真空度为20Pa，以0.5℃/min的速度升温至-30℃，保温72min；接着以0.5℃/min的速度升温至-20℃，保温240min；再以0.5℃/min的速度升温至-10℃，保温120min；最后以0.5℃/min的速度升温至-5℃，保温120min；
二次干燥的程序为：调节真空度为10Pa，以0.5℃/min的速度升温至0℃，保温120min，然后以0.5℃/min的速度升温至5℃，保温60min；接着调节真空度为4Pa，以0.5℃/min的速度升温至10℃，保温120min；最后以0.5℃/min的速度升温至15℃，保温180min。
实施例2
一种法莫替丁冻干粉针剂，所述法莫替丁冻干粉针剂是按包括如下步骤的方法制备的：
S1、向110.0g温度为70-80℃的注射用水中加入门冬氨酸0.44g，保温搅拌15min至完全溶解后，加入法莫替丁1.1g搅拌15min至完全溶解，再加入甘露醇1.045g搅拌5min至完全溶解后，加入浓度为1mol/L的盐酸水溶液调节pH＝5.0-5.6，然后补加注射用水至110ml，然后依次经0.45μm、0.22μm的过滤器过滤除菌得到溶液1；
S2、将溶液1分装到西林瓶中，然后快速冷冻至-37℃，保温120min；然后进行一次升华，再进行二次干燥，最后调节压力为4-5.5MPa进行压塞，得到法莫替丁冻干粉针剂，其中，一次升华的程序为：调节真空度为19Pa，以0.5℃/min的速度升温至-32℃，保温72min；接着以0.5℃/min的速度升温至-22℃，保温240min；再以0.5℃/min的速度升温至-12℃，保温120min；最后以0.5℃/min的速度升温至-7℃，保温120min；
二次干燥的程序为：调节真空度为9Pa，以0.5℃/min的速度升温至-2℃，保温120min，然后以0.5℃/min的速度升温至3℃，保温60min；接着调节真空度为3Pa，以0.5℃/min的速度升温至8℃，保温120min；最后以0.5℃/min的速度升温至13℃，保温180min。
实施例3
一种法莫替丁冻干粉针剂，所述法莫替丁冻干粉针剂是按包括如下步骤的方法制备的：
S1、向110.0g温度为70-80℃的注射用水中加入门冬氨酸0.44g，保温搅拌15min至完全溶解后，加入法莫替丁1.1g搅拌15min至完全溶解，再加入甘露醇1.155g搅拌5min至完全溶解后，加入浓度为1mol/L的盐酸水溶液调节pH＝5.0-5.6，然后补加注射用水至110ml，然后依次经0.45μm、0.22μm的过滤器过滤除菌得到溶液1；
S2、将溶液1分装到西林瓶中，然后快速冷冻至-33℃，保温120min；然后进行一次升华，再进行二次干燥，最后调节压力为4-5.5MPa进行压塞，得到法莫替丁冻干粉针剂，其中，一次升华的程序为：调节真空度为21Pa，以0.5℃/min的速度升温至-28℃，保温72min；接着以0.5℃/min的速度升温至-18℃，保温240min；再以0.5℃/min的速度升温至-8℃，保温120min；最后以0.5℃/min的速度升温至-3℃，保温120min；
二次干燥的程序为：调节真空度为11Pa，以0.5℃/min的速度升温至2℃，保温120min，然后以0.5℃/min的速度升温至7℃，保温60min；接着调节真空度为5Pa，以0.5℃/min的速度升温至12℃，保温120min；最后以0.5℃/min的速度升温至17℃，保温180min。
按照2015版《中华人民共和国药典(四部)》的方法对实施例1和市售法莫替丁冻干粉针剂(峨眉山通惠制药有限公司；规格20mg；批号190511014；国药准字H20083913)进行加速试验(温度40±2℃，湿度75％±5％)，并检测其外观、含量、有关物质、可见异物和不溶性微粒，结果如表1所示：
表1加速试验结果
Figure BDA0002654921160000061
Figure BDA0002654921160000071
Figure BDA0002654921160000081
Figure BDA0002654921160000091
由表1结果可以看出，通过选用适宜的配制方法并结合适宜的升华程序和二次干燥程序，使得本发明经加速试验考察，其外观、含量、有关物质、可见异物和不溶性微粒均符合标准；市售药品外观形状出现收缩结块等变化，且颜色发生改变，但本发明产品外观形状未发生明显变化，说明本发明产品冻干情况较好，且优于市售法莫替丁冻干粉针剂。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，所述法莫替丁冻干粉针剂是按包括如下步骤的方法制备的：
S1、取门冬氨酸、法莫替丁、甘露醇、注射用水和pH调节剂配制并过滤得到pH＝5.0-5.6的溶液1；
S2、将溶液1分装到容器中，进行速冻，然后进行一次升华，再进行二次干燥，最后压塞得到法莫替丁冻干粉针剂，其中，一次升华的程序为：调节真空度为20±1Pa，升温至-30±2℃，保温72min；接着升温至-20±2℃，保温240min；再升温至-10±2℃，保温120min；最后升温至-5±2℃，保温120min。
2.根据权利要求1所述法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，在S1中，法莫替丁、门冬氨酸、甘露醇的重量比为1:0.4:0.95-1.05。
3.根据权利要求1或2所述法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，在S1中，溶液1中，法莫替丁的浓度为0.01±0.0005g/ml。
4.根据权利要求1-3任一项所述法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，在S1中，注射用水的温度为70-80℃。
5.根据权利要求1-4任一项所述法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，在S1中，pH调节剂为盐酸水溶液；优选地，在S1中，依次经0.45μm、0.22μm的滤膜过滤。
6.根据权利要求1-5任一项所述法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，在S2中，速冻的程序为：降温至-35±2℃，保温120min，降温速度大于1℃/min。
7.根据权利要求1-6任一项所述法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，在S2中，二次干燥的程序为：调节真空度为10±1Pa，升温至0±2℃，保温120min，然后升温至5±2℃，保温60min；接着调节真空度为4±1Pa，升温至10±2℃，保温120min；最后升温至15±2℃，保温180min。
8.根据权利要求1-7任一项所述法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，在S2中，一次升华时，升温速率均为0.5℃/min。
9.根据权利要求1-8任一项所述法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，在S2中，二次干燥时，升温速率均为0.5℃/min。
10.根据权利要求1-9任一项所述法莫替丁冻干粉针剂，其特征在于，在S2中，压塞的压力为4-5.5MPa；优选地，在S2中，将溶液1分装到西林瓶中。
CN202010883793.1A 2020-08-28 2020-08-28 一种法莫替丁冻干粉针剂 Active CN111904936B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010883793.1A CN111904936B (zh) 2020-08-28 2020-08-28 一种法莫替丁冻干粉针剂

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010883793.1A CN111904936B (zh) 2020-08-28 2020-08-28 一种法莫替丁冻干粉针剂

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111904936A true CN111904936A (zh) 2020-11-10
CN111904936B CN111904936B (zh) 2022-07-19

Family

ID=73266338

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010883793.1A Active CN111904936B (zh) 2020-08-28 2020-08-28 一种法莫替丁冻干粉针剂

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111904936B (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113197869A (zh) * 2021-04-13 2021-08-03 河北智同生物制药股份有限公司 一种注射用法莫替丁冻干粉针剂及制备方法
CN114681409A (zh) * 2021-10-20 2022-07-01 海南倍特药业有限公司 一种注射用法莫替丁及其制备方法

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1184495A (en) * 1981-12-15 1985-03-26 Masayoshi Aruga Process of producing pharmaceutical composition of famotidine for injection
US20040067993A1 (en) * 2000-12-22 2004-04-08 Katsunori Nakata Famotidine injections
CN101972248A (zh) * 2010-10-09 2011-02-16 江苏奥赛康药业有限公司 一种供注射用的法莫替丁组合物及其制备方法
WO2011120903A2 (en) * 2010-03-29 2011-10-06 Ferring B.V. A fast dissolving pharmaceutical composition
CN105663127A (zh) * 2016-03-24 2016-06-15 成都天台山制药有限公司 注射用冷冻干燥法莫替丁组合物
CN112006999A (zh) * 2020-09-04 2020-12-01 江苏大同盟制药有限公司 一种注射用法莫替丁制剂的制备方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1184495A (en) * 1981-12-15 1985-03-26 Masayoshi Aruga Process of producing pharmaceutical composition of famotidine for injection
US20040067993A1 (en) * 2000-12-22 2004-04-08 Katsunori Nakata Famotidine injections
WO2011120903A2 (en) * 2010-03-29 2011-10-06 Ferring B.V. A fast dissolving pharmaceutical composition
CN101972248A (zh) * 2010-10-09 2011-02-16 江苏奥赛康药业有限公司 一种供注射用的法莫替丁组合物及其制备方法
CN105663127A (zh) * 2016-03-24 2016-06-15 成都天台山制药有限公司 注射用冷冻干燥法莫替丁组合物
CN112006999A (zh) * 2020-09-04 2020-12-01 江苏大同盟制药有限公司 一种注射用法莫替丁制剂的制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
唐小波，等: "提高注射用法莫替丁澄清度的探讨", 《中南药学》 *
杨群，等: "《药物制剂工程学实验指导》", 31 January 2019 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113197869A (zh) * 2021-04-13 2021-08-03 河北智同生物制药股份有限公司 一种注射用法莫替丁冻干粉针剂及制备方法
CN114681409A (zh) * 2021-10-20 2022-07-01 海南倍特药业有限公司 一种注射用法莫替丁及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN111904936B (zh) 2022-07-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN111904936B (zh) 一种法莫替丁冻干粉针剂
CN102133199B (zh) 注射用多索茶碱冻干制剂及其制备方法
CN111888338A (zh) 一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法
CN102178681A (zh) 一种供注射用的亚叶酸钙组合物及其制备方法
CN103371978B (zh) 采用含乙醇溶剂制备的冻干粉针剂
CN113797171B (zh) 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子冻干制剂
CN101190214A (zh) 紫杉醇注射液及其制备方法
CN103494779B (zh) 一种注射用炎琥宁粉针制剂及其制备方法
CN113368064B (zh) 一种烟酸冻干粉及其制备方法
CN107595787A (zh) 一种注射用福沙匹坦双葡甲胺冻干制剂的制备方法
CN114159396A (zh) 一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂及其制备方法
CN110680807B (zh) 一种注射用棓丙酯的制备方法
CN104490799A (zh) 一种注射用间苯三酚冻干组合物及其制备方法
CN103142511B (zh) 一种高纯度高稳定性的含有奥沙利铂的组合物及其制备方法
CN112353799A (zh) 一种注射用西咪替丁组合物及其制备方法与应用
CN114685581B (zh) 一种注射用曲克芦丁及其制备工艺
CN101143144A (zh) 乳酸米力农冻干粉针注射剂及其制备方法
CN101856334B (zh) 注射用细辛脑组合物冻干粉针
CN106924195B (zh) 一种注射用紫杉醇脂质体组合物的冻干工艺
CN109925283B (zh) 一种替莫唑胺药物组合物及其制备方法
CN103877013A (zh) 一种细辛脑注射剂及其制备方法
CN104352453A (zh) 注射用盐酸索他洛尔
CN103655490A (zh) 盐酸伊达比星药物组合物及制备方法
CN113750055B (zh) 一种乙酰唑胺钠冻干粉针剂及其制备方法和应用
CN111012747B (zh) 一种注射用夫西地酸钠药物组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant