CN112006999A - 一种注射用法莫替丁制剂的制备方法 - Google Patents

一种注射用法莫替丁制剂的制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种注射用法莫替丁制剂的制备方法，具体涉及药剂技术领域，S1、称取处方量门冬氨酸，加入适量注射用水，保持配液温度在20‑30℃范围内，搅拌使溶解，再依次加入处方量法莫替丁、甘露醇、泊洛沙姆‑188,加注射用水至全量；S2、加入活性炭，常温下搅拌；活化的活性炭的用量为药液总量的0.1％(g/mL)；S3、除菌过滤分装后，使用清洗灭菌后干燥失重控制在0.15％以下的胶塞半压塞，按设定的冻干参数冻干即可。本发明可确保储存期水分保持平稳，且可加快主药溶解速度，显著缩短配液时间。

Description

一种注射用法莫替丁制剂的制备方法
技术领域
本发明属于药剂技术领域，具体涉及一种注射用法莫替丁制剂的制备方法。
背景技术
法莫替丁，其化学名称为：[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。是脒基硫脲和1,3-二氯丙酮环合生成2-胍基-4-氯甲基噻唑,然后和硫脲反应后,再和氯丙腈反应,生成2-胍基-4-[(氰乙硫基)甲基]噻唑,再用甲醇进行醇解,经胺化得到法莫替丁，对胃酸分泌具有明显的抑制作用；注射用法莫替丁是法莫替丁的冻干粉剂，为组织胺H2受体拮抗剂，在临床上用于临床用于治疗胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤以及反流性食道炎等，疗效确切，应用广泛。虽然法莫替丁注射剂具有很好的临床疗效，但由于原料在水中溶解性较差，配制过程缓慢，另外因为辅料、工艺、冻干参数等原因，注射剂中会有关物质较高及澄清度较差，极大的影响了制剂的安全性，同时会给患者带来很多不良反应，影响了疗效；
申请号为CN201010500571.3的专利，公开了一种供注射用法莫替丁组合物及其制备方法；该发明冻干制剂含有法莫替丁和L-天门冬氨酸，配方简单，外观成型良好，质量均一稳定，含量均匀准确，水分干燥彻底。虽然该专利的技术方案中辅料较少，但是存在如下不足：
(1)配方中未对配液温度进行限制，因法莫替丁稳定性较差，如采用较高的配液温度，可能使有关物质显著上升。
(2)未对胶塞干燥失重进行明确控制说明，因为该制剂一般规格较小(20mg)，在储存中可能由于胶塞水分迁移到药品中导致水分上升，加速药物降解，影响药物安全；
发明内容
本发明的目的是提供一种注射用法莫替丁制剂的制备方法，可确保储存期水分保持平稳，且可加快主药溶解速度，显著缩短配液时间。
本发明提供了如下的技术方案：
一种注射用法莫替丁制剂的制备方法，具体步骤如下：
以法莫替丁作为原料，以甘露醇、门冬氨酸、泊洛沙姆-188为辅料，以活性炭作为吸附剂，其中所述的法莫替丁与注射用水的重量体积比为1:50(g/ml)；
S1、称取处方量门冬氨酸，加入适量注射用水，保持配液温度在20-30℃范围内，搅拌使溶解，再依次加入处方量法莫替丁、甘露醇、泊洛沙姆-188,加注射用水至全量；
S2、加入活性炭，常温下搅拌；活化的活性炭的用量为药液总量的0.1％(g/mL)；
S3、除菌过滤分装后，使用清洗灭菌后干燥失重控制在0.15％以下的胶塞半压塞，按设定的冻干参数冻干即可；
1.2um微孔滤膜的作用是去除活性炭，0.45um滤膜的作用是降低药液除菌过滤前的微生物负载，减轻除菌过滤滤膜的压力；两道0.22um滤膜的作用是双重保证除菌过滤。
优选的，S2步骤中，以活性炭作为吸附剂，其中法莫替丁与注射用水的重量体积比为1:50(g/ml)
优选的，S3步骤中，冻干具体如下：
S31、预冻：搁板设﹣42℃，搁板降至-40℃，保持3.5小时；
S32、抽真空，真空度设0.100～0.140mbar范围后，开始将隔板升温至-10℃，保持7-8h；
S33、将隔板升温至0℃，保持3-4h；
S34、将隔板升温至10℃，保持3h；
S35、将隔板升温至30℃，保持3-4小时；冻干完毕后全压塞、放真空。
优选的，S3步骤中，用1.2μm微孔滤膜过滤除炭后经一道0.45μm滤膜预过滤，再经两道0.22μm滤膜除菌过滤。
优选的，S3步骤中，清洗灭菌后干燥失重控制在0.15％以下的胶塞处理如下：
纯化水喷淋粗洗 5min 纯化水漂洗时间 10min 注射用水精洗时间 10min
蒸汽灭菌温度 121℃ 灭菌时间 15min 脉动真空压力 -90KPa
脉动真空次数 2次 脉动蒸汽压力 70KPa 灭菌后真空时间 10min
加热箱温度 120℃ 烘干温度 90℃ 热风干燥时间 15min
真空干燥时间 10min 真空干燥循环 3次 冷却温度 60℃
本发明的有益效果：
本发明通过控制配液温度在20-30℃和控制胶塞干燥失重在0.15％以下，使得制成的制剂有关物质含量大大降低，储存期水分保持平稳，通过控制辅料加入先后顺序，加快了主药溶解速度，显著缩短配液时间，制剂各项标准符合规定。
具体实施方式
实施例1
本实施例的注射用法莫替丁制剂的制备方法，是以法莫替丁作为原料，以注射用水作为溶剂，以甘露醇、门冬氨酸、泊洛沙姆-188为辅料，以活性炭作为吸附剂，其中法莫替丁与注射用水的重量体积比为1:50(g/ml)
制备过程如下：
1)称取8g门冬氨酸，加入适量注射用水，保持配液温度在20-30℃范围内，搅拌使溶解，再依次加入法莫替丁20g、甘露醇40g、泊洛沙姆-1880.75g,加冷却至20-30℃范围注射用水至全量；
2)按药液总量的0.1％(g/mL)加入活性炭1g，常温下搅拌；
3)用1.2um微孔滤膜过滤除炭后经一道0.45um滤膜预过滤，再经两道0.22um滤膜除菌过滤后，分装于经灭菌的西林瓶中，使用清洗灭菌后干燥失重控制在0.15％以下的胶塞半压塞，按设定的冻干参数冻干后全压塞、轧盖。
冻干曲线为：(1)预冻：搁板设﹣42℃，搁板降至-40℃，保持3.5小时；
(2)抽真空，真空度设0.100～0.140mbar范围后，开始将隔板升温至-10℃，保持7-8h；
(3)将隔板升温至0℃，保持3-4h；
(4)将隔板升温至10℃，保持3h；
(5)将隔板升温至30℃，保持3-4小时。冻干完毕后全压塞、放真空。
清洗灭菌后干燥失重控制在0.15％以下的胶塞处理如下：
纯化水喷淋粗洗 5min 纯化水漂洗时间 10min 注射用水精洗时间 10min
蒸汽灭菌温度 121℃ 灭菌时间 15min 脉动真空压力 -90KPa
脉动真空次数 2次 脉动蒸汽压力 70KPa 灭菌后真空时间 10min
加热箱温度 120℃ 烘干温度 90℃ 热风干燥时间 15min
真空干燥时间 10min 真空干燥循环 3次 冷却温度 60℃
对照例1
本实施例的注射用法莫替丁制剂的制备方法，是以法莫替丁作为原料，以注射用水作为溶剂，以甘露醇、门冬氨酸、泊洛沙姆-188为辅料，以活性炭作为吸附剂，其中法莫替丁与注射用水的重量体积比为1:50(g/ml)
制备过程如下：
S1、称取8g门冬氨酸，加入适量注射用水，保持配液温度在50-60℃范围内，搅拌使溶解，再依次加入法莫替丁20g、甘露醇40g、泊洛沙姆-1880.75g,加注射用水至全量；
S2、按药液总量的0.1％(g/mL)加入活性炭1g，常温下搅拌；
S3、用1.2um微孔滤膜过滤除炭后经一道0.45um滤膜预过滤，再经两道0.22um滤膜除菌过滤后，分装于经灭菌的西林瓶中，使用清洗灭菌后干燥失重控制在0.15％以下的胶塞半压塞，按设定的冻干参数冻干后全压塞、轧盖。
冻干曲线为：
S31、预冻：搁板设﹣42℃，搁板降至-40℃，保持3.5小时；
S32、抽真空，真空度设0.100～0.140mbar范围后，开始将隔板升温至-10℃，保持7-8h；
S33、将隔板升温至0℃，保持3-4h；
S34、将隔板升温至10℃，保持3h；
S35、将隔板升温至30℃，保持3-4小时。冻干完毕后全压塞、放真空。
清洗灭菌后干燥失重控制在0.15％以下的胶塞处理如下：
纯化水喷淋粗洗 5min 纯化水漂洗时间 10min 注射用水精洗时间 10min
蒸汽灭菌温度 121℃ 灭菌时间 15min 脉动真空压力 -90KPa
脉动真空次数 2次 脉动蒸汽压力 70KPa 灭菌后真空时间 10min
加热箱温度 120℃ 烘干温度 90℃ 热风干燥时间 15min
真空干燥时间 10min 真空干燥循环 3次 冷却温度 60℃
对照例2
本对照例的注射用法莫替丁制剂，制备方法与实施例1相同，区别仅为将实施例1的胶塞清洗灭菌参数缩短真空干燥循环次数和热风干燥时间，具体调整如下：
纯化水喷淋粗洗 5min 纯化水漂洗时间 10min 注射用水精洗时间 10min
蒸汽灭菌温度 121℃ 灭菌时间 30min 脉动真空压力 -60KPa
脉动真空次数 2次 脉动蒸汽压力 70KPa 灭菌后真空时间 10min
加热箱温度 120℃ 烘干温度 80℃ 热风干燥时间 10min
真空干燥时间 10min 真空干燥循环 3次 冷却温度 60℃
实施例2效果验证
本实施例对实施例1、对照例1、对照例2制备的注射用法莫替丁进行效果验证。
表1不同工艺制得的注射用法莫替丁检测结果对比
Figure BDA0002666794380000061
从表1的对比结果可以看出，采用本发明的实施例1的配液温度为20-30℃并且增加胶塞真空干燥循环次数和热风干燥时间制得的注射用法莫替丁，有关物质水平明显降低且合格，水分检验指标亦合格。
实施例3
本实施例是对照例2和本发明的实施例1制成产品的稳定性比较，重点关注有关物质以及水分的变化趋势。对照例1制得的产品有关物质已经超过了标准限度，故不进行后续的稳定性试验。
将对照例2和实施例1制得的注射用法莫替丁在温度40±2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置6个月，分别于第0、1、2、3、6个月取样检测其性状、渗透压比、溶液的澄清度与颜色、有关物质(总杂)、水分、细菌内毒素、含量。结果如表2所示。
表2 40±2℃，相对湿度75％±5％加速留样稳定性数据
Figure BDA0002666794380000071
将对照例2和实施例1制得的注射用法莫替丁在温度25±2℃，相对湿度60％±10％的条件下放置12个月，分别于第0、3、6、9、12个月取样检测其性状、渗透压比、溶液的澄清度与颜色、有关物质(总杂)、水分、细菌内毒素、含量。结果如表3所示。
表3 25±2℃，相对湿度60％±10％长期留样稳定性数据
Figure BDA0002666794380000081
从表2和表3的加速和长期试验数据可以看出，采用本发明的配液温度为20-30℃并且增加胶塞真空干燥循环次数和热风干燥时间制得的注射用法莫替丁，其性状、渗透压比、溶液的澄清度与颜色、有关物质(总杂)、水分、细菌内毒素、含量无显著变化；采用配液温度20-30℃，不增加胶塞真空干燥循环次数和热风干燥时间制得的注射用法莫替丁的工艺，有关物质及水分在贮存期内显著上升。
本发明实施例1所得注射用法莫替丁符合标准要求且稳定性较高。
以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种注射用法莫替丁制剂的制备方法，其特征在于：
S1、称取处方量门冬氨酸，加入适量注射用水，保持配液温度在20-30℃范围内，搅拌使溶解，再依次加入处方量法莫替丁、甘露醇、泊洛沙姆-188,加注射用水至全量；
S2、加入活性炭，常温下搅拌；活化的活性炭的用量为药液总量的0.1％(g/mL)；
S3、除菌过滤分装后，使用清洗灭菌后干燥失重控制在0.15％以下的胶塞半压塞，按设定的冻干参数冻干即可。
2.根据权利要求1一种注射用法莫替丁制剂的制备方法，其特征在于：法莫替丁与注射用水的重量体积比为1:50(g/ml)。
3.根据权利要求1一种注射用法莫替丁制剂的制备方法，其特征在于：S2步骤中，以活性炭作为吸附剂，其中法莫替丁与注射用水的重量体积比为1:50(g/ml)。
4.根据权利要求1一种注射用法莫替丁制剂的制备方法，其特征在于：S3步骤中，冻干具体如下：
S31、预冻：搁板设﹣42℃，搁板降至-40℃，保持3.5小时；
S32、抽真空，真空度设0.100～0.140mbar范围后，开始将隔板升温至-10℃，保持7-8h；
S33、将隔板升温至0℃，保持3-4h；
S34、将隔板升温至10℃，保持3h；
S35、将隔板升温至30℃，保持3-4小时；冻干完毕后全压塞、放真空。
5.根据权利要求1一种注射用法莫替丁制剂的制备方法，其特征在于：S3步骤中，用1.2μm微孔滤膜过滤除炭后经一道0.45μm滤膜预过滤，再经两道0.22μm滤膜除菌过滤。
6.根据权利要求1一种注射用法莫替丁制剂的制备方法，其特征在于：S3步骤中，清洗灭菌后干燥失重控制在0.15％以下的胶塞处理如下：
纯化水喷淋粗洗 5min 纯化水漂洗时间 10min 注射用水精洗时间 10min 蒸汽灭菌温度 121℃ 灭菌时间 15min 脉动真空压力 -90KPa 脉动真空次数 2次 脉动蒸汽压力 70KPa 灭菌后真空时间 10min 加热箱温度 120℃ 烘干温度 90℃ 热风干燥时间 15min 真空干燥时间 10min 真空干燥循环 3次 冷却温度 60℃
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111904936A (zh) * 2020-08-28 2020-11-10 开封康诺药业有限公司 一种法莫替丁冻干粉针剂
CN113197869A (zh) * 2021-04-13 2021-08-03 河北智同生物制药股份有限公司 一种注射用法莫替丁冻干粉针剂及制备方法
CN114681409A (zh) * 2021-10-20 2022-07-01 海南倍特药业有限公司 一种注射用法莫替丁及其制备方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101716136A (zh) * 2009-11-27 2010-06-02 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 法莫替丁注射液及其制备方法
CN101972248A (zh) * 2010-10-09 2011-02-16 江苏奥赛康药业有限公司 一种供注射用的法莫替丁组合物及其制备方法
CN103301122A (zh) * 2013-06-27 2013-09-18 海南卫康制药(潜山)有限公司 注射用法莫替丁组合物

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101716136A (zh) * 2009-11-27 2010-06-02 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 法莫替丁注射液及其制备方法
CN101972248A (zh) * 2010-10-09 2011-02-16 江苏奥赛康药业有限公司 一种供注射用的法莫替丁组合物及其制备方法
CN103301122A (zh) * 2013-06-27 2013-09-18 海南卫康制药(潜山)有限公司 注射用法莫替丁组合物

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
丁香园论坛: "胶塞", 《丁香园论坛》 *
何艳等: ""胶塞中残留水分对艾司奥美拉唑钠冻干制剂质量的影响"", 《药物研究》 *
李好枝主编: "《体内药物分析》", 31 August 2011, 北京：中国医药科技出版社 *
袁怡等: ""冻干胶塞水分测定方法的比较"", 《中国药品标准》 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111904936A (zh) * 2020-08-28 2020-11-10 开封康诺药业有限公司 一种法莫替丁冻干粉针剂
CN113197869A (zh) * 2021-04-13 2021-08-03 河北智同生物制药股份有限公司 一种注射用法莫替丁冻干粉针剂及制备方法
CN114681409A (zh) * 2021-10-20 2022-07-01 海南倍特药业有限公司 一种注射用法莫替丁及其制备方法

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