CN114615943A - 用于治疗动脉瘤的系统和方法 - Google Patents

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M·阿什比
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K·布朗
E·斯基尔德
S·R·普鲁古萨
U·贾尔冈卡尔
E·明茨
A·黄
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Abstract

动脉瘤的治疗可以通过将闭塞构件(例如,可扩展编织物)与栓塞元件(例如,线圈、栓塞材料)一起递送到动脉瘤囊来改善。一种用于这种治疗的递送系统可以包括被构造成定位在动脉瘤囊内并具有近侧毂的闭塞构件。一种细长管状构件具有接合构件,所述接合构件例如经由螺纹接合或经由一个或多个接合构件的过盈配合或经由可破裂联接件而可移除地联接至所述近侧毂。一种在细长构件内或邻近所述细长构件延伸的管道被构造成接纳穿过其中的栓塞元件以递送至所述动脉瘤囊。

Description

用于治疗动脉瘤的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年11月4日提交的美国临时申请第62/930,421号、2019年11月4日提交的美国临时申请第62/930,487号、2019年11月4日提交的美国临时申请第62/930,303号、2019年11月4日提交的美国临时申请第62/930,324号、2019年11月4日提交的美国临时申请第62/930,333号和2019年11月4日提交的美国临时申请第62/930,357号的优先权的权益,其中的每件申请都以全文引用的方式并入本文。
以下申请也以全文引用的方式并入本文:美国专利申请第_________号,随附同时提交,名称为DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR TREATMENT OF INTRACRANIALANEURYSMS[代理人案号:C00016119.US07];美国专利申请第_________号,随附同时提交,名称为SYSTEMS AND METHODS FOR TREATING ANEURYSMS[代理人案号:C00016119.US08];美国专利申请第_________号,随附同时提交,名称为SYSTEMS AND METHODS FOR TREATINGANEURYSMS[代理人案号:C00016119.US09];美国专利申请第_________号,随附同时提交,名称为SYSTEMS AND METHODS FOR TREATING ANEURYSMS[代理人案号:C00016119.US10];美国专利申请第_________号,随附同时提交,名称为ANEURYSM TREATMENT DEVICE[代理人案号:C00016119.US11];美国专利申请第_________号,随附同时提交,名称为ANEURYSMTREATMENT DEVICE[代理人案号:C00016119.US12];美国专利申请第_________号,随附同时提交,名称为DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR TREATING ANEURYSMS[代理人案号:A0004461US01];美国专利申请第_________号,随附同时提交,名称为SYSTEMS ANDMETHODS FOR TREATING ANEURYSMS[代理人案号:A0004538US01];和美国专利申请第_________号,随附同时提交,名称为DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR TREATINGANEURYSMS[代理人案号:A0004556US01];和国际申请第________号,随附同时提交,名称为DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR TREATMENT OF INTRACRANIAL ANEURYSMS[代理人案号:C00016119WO01];和国际申请第________号,随附同时提交,名称为SYSTEMS ANDMETHODS FOR TREATING ANEURYSMS[代理人案号:C00016119WO02]。
技术领域
本技术涉及用于治疗颅内动脉瘤的系统、装置和方法。
背景技术
颅内动脉瘤是颅内血管的一部分,其从血管的主通道向外凸出。这种情况经常发生在由于先天性异常、创伤、高血压或其它原因而异常虚弱的血管部分。一旦颅内动脉瘤形成,则存在动脉瘤最终破裂并由于出血而引起具有高死亡风险的医疗紧急情况的显著风险。当检测到未破裂的颅内动脉瘤时或当患者幸免于颅内动脉瘤的初始破裂时,通常指示需要血管外科手术。一种用于治疗颅内动脉瘤的常规类型的血管外科手术包括使用微导管将铂线圈设置在动脉瘤的内部容积内。随着时间的推移,线圈的存在将诱导血栓的形成。理想地,动脉瘤的颈部在血栓的部位处闭合并且被新的内皮组织替换。然后血液绕过动脉瘤,从而降低动脉瘤破裂(或再破裂)和相关出血的风险。不幸的是,在许多情况下,在这种类型的血管外科手术之后发生长期再通(即,恢复血流到动脉瘤的内部容积),尤其是对于具有相对宽的颈部和/或相对大的内部容积的颅内动脉瘤。
另一种用于治疗颅内动脉瘤的常规类型的血管外科手术包括在相关的颅内血管内部署分流器。分流器通常是网状管,其使得血液优先沿着血管的主通道流动,而动脉瘤内的血液停滞。动脉瘤内的停滞血液最终应形成血栓,其导致动脉瘤颈的闭合和新内皮组织的生长,如铂线圈治疗。分流器的一个显著缺点是,它可能花费数周或数月来形成动脉瘤血栓,并且对于动脉瘤颈来说为了完全效果而需要显著更长的时间来用内皮细胞覆盖。当动脉瘤破裂(或再破裂)的风险高时,这种延迟可能是不可接受的。此外,分流器通常需要抗血小板治疗,以防止血栓在分流器部位处的血管的主通道内形成。在最初动脉瘤破裂发生后不久,可能禁忌抗血小板治疗,因为此时再破裂的风险高,如果再破裂发生,抗血小板治疗倾向于加剧颅内出血。由于这些和其它原因,需要在颅内动脉瘤的治疗方面进行创新。考虑到这种状况的严重性,所述领域的创新具有直接的救生潜力。
发明内容
例如,根据下文描述的各个方面例示本发明技术。为了方便起见,本发明技术的各个方面的各个实例被描述为已编号条款(1、2、3等)。提供这些条款作为实例但不限制本发明技术。应当注意,任何从属条款可以以任何组合来组合,并且被放置在相应的独立条款中。其它条款可以以类似的方式呈现。
1.一种治疗系统,其包括:
闭塞构件,所述闭塞构件被构造成定位在动脉瘤囊内,所述闭塞构件包括毂;
细长管状构件,所述细长管状构件具有可移除地联接至所述毂的接合构件,所述细长管状构件限定延伸穿过其中的第一管腔;以及
管道,所述管道在所述第一管腔内延伸,所述管道限定第二管腔,所述第二管腔被构造成接纳穿过其中的栓塞元件。
2.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述接合构件经由过盈配合而可移除地联接至所述毂。
3.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述毂具有凹部,并且所述接合构件包括被构造成可移除地接纳在所述凹部内的突起。
4.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述细长管状构件包括海波管。
5.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,还包括被构造成在所述第一管腔内延伸的控制元件。
6.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述控制元件推动所述接合构件与所述毂接合。
7.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述控制元件包括线或杆。
8.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述控制元件限制或阻止所述接合构件从所述毂脱离。
9.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述控制元件能够从所述第一管腔可滑动地移除。
10.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述控制元件在所述第二管腔内延伸。
11.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述控制元件在所述管道旁边在所述第二管腔的外部延伸。
12.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述管道包括柔性管状构件。
13.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其还包括邻近所述接合构件径向设置的限制件。
14.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述限制件包括可扩展元件,所述可扩展元件被构造成在所述接合构件上施加径向向外的力。
15.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述限制件联接至拉线,使得所述限制件能够相对于所述接合构件可滑动地缩回和/或能够相对于所述接合构件移动。
16.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述限制件设置在第二管腔内。
17.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述限制件结合在所述管道的壁内。
18.根据前述条款中任一项所述的递送系统,其中所述限制件包括所述管道的加强部分。
19.一种治疗系统,其包括:
闭塞构件,所述闭塞构件被构造成定位在治疗部位处,所述闭塞构件包括毂;
管道,所述管道具有与所述毂可移除地螺纹接合的接合部分;以及
管腔,所述管腔延伸穿过所述管道并且被构造成将栓塞元件传送穿过其中以递送至所述治疗部位。
20.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述毂包括径向面向内的螺纹,并且其中所述接合部分包括对应的径向面向外的螺纹。
21.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述管道可以是与所述毂能够可转动地接合或脱离。
22.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述管道能够通过所述管道的旋转而与所述毂接合或脱离。
23.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述栓塞元件构造成在所述闭塞构件的远侧递送。
24.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述管道包括海波管或导管。
25.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述管道在与所述毂螺纹接合时包括从所述毂朝近侧延伸的近侧部分和从所述毂朝远侧延伸的远侧部分。
26.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述管道的所述远侧部分向远侧延伸超过处于其扩张状态的所述闭塞构件。
27.一种治疗系统,其包括:
闭塞构件,所述闭塞构件被构造成定位在动脉瘤内;
远侧管道,其联接至所述闭塞构件并且限定第一管腔;
近侧管道,所述近侧管道具有与所述闭塞构件螺纹接合的接合部分,所述近侧管道限定穿过其中的第二管腔,并且所述近侧管道被构造成使得当所述近侧管道与所述闭塞构件螺纹接合时,所述第一管腔和所述第二管腔流体连通并且被构造成将栓塞元件传送穿过其中。
28.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件包括具有径向面向内的螺纹的毂,并且其中所述接合部分包括对应的径向面向外的螺纹。
29.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述远侧管道包括径向面向内的螺纹,并且其中所述接合部分包括对应的径向面向外的螺纹。
30.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述近侧管道能够通过所述近侧管道的旋转而与所述闭塞构件接合或脱离。
31.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述栓塞元件构造成经由所述远侧管道在处于其扩展状态的所述闭塞构件远侧的位置处递送。
32.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述近侧管道包括海波管或导管。
33.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述近侧管道在与所述毂螺纹接合时包括从所述毂朝近侧延伸的近侧部分和从所述毂朝远侧延伸的远侧部分。
34.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件包括可扩展网格,所述可扩展网格具有用于递送到动脉瘤的约束状态以及扩展状态,在所述扩展状态下,所述网格的至少一部分被构造成跨所述动脉瘤的颈部设置。
35.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括多个编织细丝,所述多个编织细丝在所述扩展状态下呈现预设的三维形状。
36.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括由24、32、36、48、64或72个细丝形成的编织物。
37.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括由多个线形成的编织物,其中所述线中的一些或所有线的直径为至少0.001英寸。
38.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括由多个线形成的编织物,其中所述多个线中的一些或所有线具有相同的直径。
39.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括由多个线形成的编织物,其中所述多个线中的至少一些线具有不同的直径。
40.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中在所述扩展状态下,所述可扩展网格形成球体、扁长球体或扁球体中的一种。
41.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括内层和外层。
42.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中可扩展网格的最大截面尺寸为3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm或8.0mm。
43.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格是激光切割管。
44.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括多个交织细丝。
45.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件沿其整个长度的至少大部分是弯曲的。
46.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件在被合成凝胶或流体接触时是可收缩的。
47.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件被构造成围绕所述管道旋转。
48.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件可旋转地且可滑动地联接至所述管道。
49.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述闭塞构件具有在其远侧部分处的孔口,并且其中所述细长管状构件延伸穿过所述孔口。
50.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件被构造成沿着所述细长管状构件轴向移动。
51.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述栓塞元件是液体栓塞。
52.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述栓塞元件包含生物聚合物和/或化学交联剂。
53.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述生物聚合物包括壳聚糖、壳聚糖的衍生物、壳聚糖的类似物或它们的组合。
54.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述化学交联剂包括京尼平、京尼平的衍生物、京尼平的类似物或它们的组合。
55.一种系统,其包括:
前述条款中任一项所述的治疗系统;以及
细长轴,所述细长轴具有延伸穿过其的管腔,其中所述治疗系统被构造成可滑动地设置在所述细长轴的所述第一管腔内。
56.一种系统,其包括:
前述条款中任一项所述的治疗系统;
第一细长轴,所述第一细长轴具有延伸穿过其中的第一管腔,其中所述治疗系统被构造成能够滑动地设置在所述第一管腔内;以及
第二细长轴,所述第二细长轴具有延伸穿过其中的第二管腔,其中所述第一细长轴被构造成能够可滑动地设置在所述第二管腔内。
57.根据前述条款中的一项所述的治疗系统,其中所述第一细长轴是微导管,并且所述第二细长轴是递送导管或引导导管。
58.一种治疗动脉瘤的方法,其包括:
提供前述条款中任一项所述的治疗系统。
59.根据前述条款中的一项所述的方法,还包括:
将所述治疗系统的所述管道的远端定位在动脉瘤腔中;以及
当所述管道的远端定位在所述动脉瘤腔内时,从所述管道释放所述治疗系统的所述闭塞构件,使得所述闭塞构件自扩展以呈现扩展状态。
60.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括将栓塞元件递送通过所述远侧管道的所述远端而到达所述治疗部位。
61.根据前述条款中任一项所述的方法,其中释放所述闭塞构件包括相对于所述接合构件缩回所述控制元件。
62.根据前述条款中任一项所述的方法,其中释放所述闭塞构件包括使所述接合构件偏转背离所述毂。
63.根据前述条款中任一项所述的方法,其中释放所述闭塞构件包括相对于所述毂缩回所述接合构件。
64.根据前述条款中任一项所述的方法,其中释放所述闭塞构件包括相对于所述接合构件缩回所述限制件,然后相对于所述毂缩回所述接合构件。
65.根据前述条款中任一项所述的方法,其中释放闭塞构件包括相对于毂或闭塞构件旋转管道。
66.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括在所述闭塞构件在所述治疗部位处保持就位的同时使所述近侧管道向近侧缩回。
67.一种治疗系统,其包括:
闭塞构件,所述闭塞构件被构造成定位在治疗部位处;
远侧管道,所述远侧管道联接至所述闭塞构件并且具有延伸穿过所述远侧管道的第一管腔;
近侧管道,所述近侧管道具有延伸穿过所述近侧管道的第二管腔,所述近侧管道与所述第一管腔流体连通;以及
联接件,所述联接件在所述远侧管道与所述近侧管道之间延伸,所述联接件被构造成至少部分地变形或破裂,从而使所述近侧管道与所述远侧管道彼此脱离。
68.根据前述条款中的任一项所述的治疗系统,其中所述联接件在所述近侧管道的远端部分与所述远侧管道的近端部分之间延伸。
69.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述联接件的第一端周向地附接到所述近侧管道的外表面上并且所述联接件的第二端周向地附接到所述远侧管道的外表面上。
70.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述联接件包括可扩展元件。
71.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述联接件包括可膨胀元件。
72.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述联接件包括弹性材料。
73.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述联接件包括球囊。
74.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述联接件包括破裂区,所述联接件被构造成沿着所述破裂区破裂。
75.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述破裂区包括所述联接件中的一个或多个穿孔。
76.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述破裂区包括围绕所述联接件周向布置的一系列穿孔。
77.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述破裂区包括所述联接件的具有比所述联接件的相邻区域更薄的壁厚的区域。
78.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述联接件在所述联接件的内表面与所述近侧管道和所述远侧管道的外表面之间限定内部容积。
79.根据前述条款中的任一项所述的治疗系统,其中所述近侧管道的远端部分邻接所述远侧管道的近端部分。
80.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述近侧管道的远端部分至少部分地接纳在所述第一管腔内。
81.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述远侧管道的近端部分至少部分地接纳在所述第二管腔内。
82.根据前述条款中的任一项所述的治疗系统,其中所述近侧管道和所述远侧管道经由摩擦配合而可移除地联接在一起。
83.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,还包括输注轴,所述输注轴具有与由所述联接件限定的内部容积流体连通的第三管腔。
84.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述输注轴被构造成将流体递送至所述内部容积以使所述联接件扩展。
85.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述流体包括盐水。
86.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述输注轴沿着所述近侧管道的外表面延伸。
87.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述输注轴在所述近侧管道的壁内延伸。
88.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述输注轴围绕所述近侧管道半环状地或环状地延伸。
89.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述输注轴围绕所述第二管腔半环状地或环状地延伸。
90.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,还包括与由所述联接件限定的内部容积流体连通的多个输注轴。
91.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,还包括在所述联接件下方的可扩展元件,所述可扩展元件被构造成在从低轮廓构型扩展至扩展构型时使所述联接件破裂。
92.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩张元件包括支架。
93.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩张元件包括编织物。
94.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩张元件包括形状记忆材料
95.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩张元件包括超弹性材料。
96.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述第一管腔和所述第二管腔一起构造成将栓塞元件递送穿过其中。
97.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件包括近侧毂,并且其中所述近侧毂固定到所述远侧管道。
98.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件是被构造成植入在动脉瘤内的闭塞构件或囊内装置。
99.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件包括可扩展网格,所述可扩展网格具有用于递送到动脉瘤的约束状态以及扩展状态,在所述扩展状态下,所述网格的至少一部分被构造成跨所述动脉瘤的颈部设置。
100.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括多个编织细丝,所述多个编织细丝在所述扩展状态下呈现预设的三维形状。
101.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括由24、32、36、48、64或72个细丝形成的编织物。
102.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括由多个线形成的编织物,其中所述线中的一些或所有线的直径为至少0.001英寸。
103.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括由多个线形成的编织物,其中所述多个线中的一些或所有线具有相同的直径。
104.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括由多个线形成的编织物,其中所述多个线中的至少一些线具有不同的直径。
105.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中在所述扩展状态下,所述可扩展网格形成球体、扁长球体或扁球体中的一种。
106.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括内层和外层。
107.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中可扩展网格的最大截面尺寸为3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm或8.0mm。
108.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格是激光切割管。
109.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述可扩展网格包括多个交织细丝。
110.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件沿其整个长度的至少大部分是弯曲的。
111.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件在被合成凝胶或流体接触时是可收缩的。
112.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件被构造成围绕所述管道旋转。
113.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件可旋转地和/或可滑动地联接至所述管道。
114.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述闭塞构件具有在其远侧部分处的孔口,并且其中所述细长构件延伸穿过所述孔口。
115.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述远侧元件被构造成沿所述细长构件轴向移动。
116.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述栓塞元件是液体栓塞。
117.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述栓塞元件包含生物聚合物和/或化学交联剂。
118.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述生物聚合物包括壳聚糖、壳聚糖的衍生物、壳聚糖的类似物或它们的组合。
119.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述化学交联剂包括京尼平、京尼平的衍生物、京尼平的类似物或它们的组合。
120.一种系统,其包括:
前述条款中任一项所述的治疗系统;以及
细长轴,所述细长轴具有延伸穿过其的管腔,其中所述治疗系统被构造成可滑动地设置在所述细长轴的所述第一管腔内。
121.一种系统,其包括:
前述条款中任一项所述的治疗系统;
第一细长轴,所述第一细长轴具有延伸穿过其中的第一管腔,其中所述治疗系统被构造成能够滑动地设置在所述第一管腔内;以及
第二细长轴,所述第二细长轴具有延伸穿过其中的第二管腔,其中所述第一细长轴被构造成能够可滑动地设置在所述第二管腔内。
122.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述第一细长轴是微导管,并且所述第二细长轴是递送导管或引导导管。
123.一种治疗动脉瘤的方法,其包括:
提供前述条款中任一项所述的治疗系统。
124.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括:
将所述治疗系统的所述远侧管道的远端定位在动脉瘤腔中;以及
当所述管道的所述远端定位在所述动脉瘤腔内时释放所述闭塞构件,使得所述闭塞构件自扩展以呈现扩展状态。
125.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括将栓塞元件递送通过所述远侧管道的所述远端而到达所述治疗部位。
126.根据前述条款中任一项所述的方法,其中释放所述闭塞构件包括使所述联接件破裂,从而使所述近侧管道与所述远侧管道脱离。
127.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括在所述远侧管道和所述闭塞构件在所述治疗部位处保持就位的同时使所述近侧管道向近侧缩回。
128.根据前述条款中任一项所述的方法,其中使所述联接件破裂包括使所述联接件扩展。
129.根据前述条款中任一项所述的方法,其中使所述联接件破裂包括使所述联接件扩展。
130.根据前述条款中任一项所述的方法,其中使所述联接件破裂包括将流体递送到由所述联接件限定的内部容积。
131.根据前述条款中任一项所述的方法,其中使所述联接件破裂包括将盐水输注到由所述联接件限定的内部容积中。
132.一种治疗装置,其包括:
管道,所述管道具有远侧部分和延伸穿过所述管道的管腔;
联接件,所述联接件可滑动地联接至所述远侧部分,使得所述联接件能够相对于所述管道轴向移动;
闭塞构件,所述闭塞构件联接至联接件;以及
固定构件,所述固定构件在所述联接件近侧联接至所述管道,所述固定构件包括可移除地联接至所述联接件的远端部分。
133.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述管道相对于所述联接件的移动致使所述固定构件与所述联接件脱离。
134.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述管道相对于所述联接件的远侧移动致使所述固定构件的所述远端部分背离所述联接件径向地移动。
135.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件包括联接至所述管道的近端部分,并且其中所述管道相对于所述联接件在远端方向上的移动致使所述固定构件的所述远端部分背离所述联接件径向移动。
136.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件包括弹性材料、镍钛诺、不锈钢、钴铬、铂或其合金中的至少一种。
137.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件的所述远端部分的径向尺寸大于所述固定构件的其余部分的径向尺寸。
138.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述远端部分包括防损伤端。
139.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件包括沿着其整个长度延伸的连续表面。
140.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件被热处理以具有凹形形状和/或凸形形状。
141.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件被热处理,使得所述固定构件的至少一部分朝向所述管道和/或所述联接件向内弯曲。
142.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件的在所述远端部分近侧的至少一部分是基本上线性的或直的。
143.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件是第一固定构件,所述治疗装置还包括在所述联接件近侧联接至所述管道的第二固定构件,所述第二固定构件包括被构造成可移除地联接至所述联接件的远端部分。
144.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件围绕所述管道的圆周。
145.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件包括联接至所述管道的近端部分。
146.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件包括联接至所述管道的近端部分,所述治疗装置还包括在所述联接件近侧固定地联接至所述管道的止挡件,其中所述固定构件的所述近端部分经由所述止挡件联接至所述管道。
147.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述联接件能够相对于所述管道旋转地移动。
148.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述联接件围绕所述管道的最外表面设置。
149.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述联接件具有大致弯曲的、圆形的、多边形的或六边形的形状。
150.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述闭塞构件的近端部经由所述联接件联接至所述管道的远侧部分。
151.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述联接件的至少一部分是不透射线标记。
152.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述联接件包括相对于所述联接件的近侧区域凹陷的中间区域。
153.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述中间区域的尺寸与所述固定构件的所述远端部分的尺寸大致相同或大于所述固定构件的所述远端部分的尺寸。
154.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件的所述远端部分至少部分地定位在所述中间区域内,使得所述固定构件经由所述远端部分可移除地联接至所述联接件。
155.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述联接件包括内带和至少部分地围绕所述内带的外带,其中所述闭塞构件的一部分在所述内带和所述外带之间联接至所述联接件。
156.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述外带包括第一外带和与所述第一外带间隔开的第二外带,以在所述第一外带和所述第二外带之间限定中间区域。
157.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述中间区域的尺寸与所述固定构件的所述远端部分的尺寸大致相同或大于所述固定构件的所述远端部分的尺寸。
158.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述固定构件的所述远端部分至少部分地定位在所述中间区域内,使得所述固定构件经由所述远端部分可移除地联接至所述联接件。
159.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述管道是海波管或管状元件。
160.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述海波管或管状元件至少部分地延伸通过所述闭塞构件和/或向远侧延伸超过所述闭塞构件。
161.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述海波管或管状元件具有至少0.012英寸的截面尺寸。
162.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述管状元件是微导管。
163.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述微导管具有至少0.035英寸的截面尺寸。
164.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述管道是微导管或管状元件。
165.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述微导管具有至少0.012英寸的截面尺寸。
166.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述闭塞构件是被构造成植入在动脉瘤内的闭塞构件或囊内装置。
167.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述闭塞构件围绕所述管道设置并且经由所述联接件联接至所述管道的外表面。
168.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述闭塞构件包括可扩展网格,所述可扩展网格具有用于递送至动脉瘤的约束状态和所述网格的至少一部分被构造成跨所述动脉瘤的颈部设置。
169.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述可扩展网格包括多个编织细丝,所述多个编织细丝在所述扩展状态下呈现预设的三维形状。
170.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述可扩展网格包括由24、32、36、48、64或72个细丝形成的编织物。
171.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述可扩展网格包括由多个线形成的编织物,其中所述线中的一些或所有线的直径为至少0.001英寸。
172.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述可扩展网格包括由多个导线形成的编织物,其中所述多个导线中的一些或所有导线具有相同的直径。
173.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述可扩展网格包括由多个导线形成的编织物,其中所述多个导线中的至少一些导线具有不同的直径。
174.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中在所述扩展状态下,所述可扩展网格形成球体、扁长球体或扁球体中的一种。
175.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述可扩展网格包括内层和外层。
176.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中可扩展网格的最大截面尺寸为3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm或8.0mm。
177.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述可扩展网格是激光切割管。
178.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述可扩展网格包括多个交织细丝。
179.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述闭塞构件沿其整个长度的至少大部分是弯曲的。
180.根据前述条款中任一项所述的处理装置,其中所述闭塞构件在与合成凝胶或流体接触时是可收缩的。
181.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述闭塞构件被构造成围绕所述管道旋转。
182.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述闭塞构件能够旋转地且能够滑动地联接至所述管道。
183.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述远侧元件具有在其远侧部分处的孔,并且其中所述细长构件延伸穿过所述孔。
184.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述远侧元件被构造成沿所述细长构件轴向移动。
185.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,还包括栓塞元件,其中所述管道被构造成将所述栓塞元件传送到目标部位。
186.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述栓塞元件是液体栓塞。
187.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述栓塞元件包含生物聚合物和/或化学交联剂。
188.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述生物聚合物包括壳聚糖、壳聚糖的衍生物、壳聚糖的类似物或它们的组合。
189.根据前述条款中任一项所述的治疗装置,其中所述化学交联剂包括京尼平、京尼平的衍生物、京尼平的类似物或它们的组合。
190.一种治疗系统,其包括:
根据前述条款中任一项所述的治疗装置;以及
细长轴,所述细长轴具有延伸穿过其中的管腔,其中所述治疗装置被构造成能够滑动地设置在所述细长轴的所述第一管腔内。
191.一种治疗系统,其包括:
根据前述条款中任一项所述的治疗装置;
第一管道,所述第一管道具有延伸穿过其的第一管腔,其中所述治疗装置被构造成可滑动地设置在所述第一管腔内;以及
第二细长轴,所述第二细长轴具有延伸穿过其中的第二管腔,其中所述第一细长轴被构造成能够可滑动地设置在所述第二管腔内。
192.根据前述条款中任一项所述的治疗系统,其中所述第一细长轴是微导管,并且所述第二细长轴是递送导管或引导导管。
193.一种用于治疗动脉瘤的方法,其包括提供前述条款中任一项的治疗装置。
194.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括将所述治疗装置的所述管道的远端定位在动脉瘤腔中;以及当所述管道的远端定位在动脉瘤腔内时从所述管道释放所述治疗装置的闭塞构件,使得所述闭塞构件自扩展以呈现扩展状态。
195.根据前述条款中任一项所述的方法,其中释放所述闭塞构件包括将所述治疗装置的所述固定构件与所述治疗装置的所述联接件分离。
196.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述固定构件包括在所述管道的所述远端定位在所述动脉瘤腔内时联接至所述联接件的远端部分,并且其中使所述固定构件脱离包括通过使所述管道相对于所述联接件向远侧移动来使所述固定构件的所述远端部分脱离。
197.根据前述条款中任一项所述的方法,其中定位所述管道的所述远端包括使所述管道的所述远端朝向所述动脉瘤的圆顶或最远端推进,使得所述管道的所述远端延伸超过围绕所述管道的微导管的远侧末端。
198.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述管道的所述远端在定位之后处于第一位置,所述方法还包括在定位所述管道的所述远端之后,通过(i)背离所述动脉瘤的所述圆顶或最远端缩回所述管道的所述远端,以及(ii)在缩回之后,朝向所述动脉瘤的所述圆顶或最远端推进所述管道的所述远端使得所述远端具有不同于所述第一位置的第二位置来重新定位所述管道。
199.根据前述条款中任一项所述的方法,其中缩回所述远端包括将所述远端缩回到所述导管的所述远端终点的近侧。
200.根据前述条款中任一项所述的方法,其中将所述远端推进至所述第二位置包括在不从患者撤回所述引导导管或所述递送导管的情况下推进所述远端。
201.根据前述条款中任一项所述的方法,其中在所述第一扩展状态下,所述闭塞构件形成预定的三维形状。
202.根据前述条款中任一项所述的方法,其中在所述第一扩展状态下,所述闭塞构件限定第一中空内部。
203.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括在所述闭塞构件与所述动脉瘤的壁之间递送栓塞元件,以将所述闭塞构件转变成第二扩展状态,在所述第二扩展状态下,所述闭塞构件限定具有小于所述第一体积的第二中空内部。
204.根据前述条款中任一项所述的方法,其中在所述第二扩展状态下,所述闭塞构件形成与所述第一扩展状态下的所述三维形状不同的三维形状。
205.根据前述条款中任一项所述的方法,其中释放所述闭塞构件包括允所述许闭塞构件自扩张以呈现第一扩张状态,在所述第一扩张状态下,所述闭塞构件形成第一形状,其中在所述第一扩张状态下,所述闭塞构件包围具有第一内部容积的内部区域,所述方法还包括
在所述闭塞构件和所述动脉瘤壁之间递送栓塞元件,以将所述闭塞构件转变成第二扩展状态,在所述第二扩展状态下,所述闭塞构件限定小于所述第一内部容积的第二内部容积,其中所述闭塞构件在所述第二扩展状态下形成第二形状,所述第二形状与在所述第一扩展状态下的所述第一形状不同。
206.根据前述条款中任一项所述的方法,其中将所述闭塞构件转变成所述第二扩展形状包括注射所述栓塞材料以在背离所述动脉瘤的壁并且朝向所述闭塞构件的所述内部区域的方向上推动所述可扩展网格的侧壁的一部分。
207.根据前述条款中任一项所述的方法,其中将所述闭塞构件转变成所述第二扩展形状包括注射所述栓塞材料以使所述闭塞构件的侧壁的一部分反转,使得所述部分在所述第一扩展状态下朝向所述动脉瘤壁凸出并且在所述第二扩展状态下朝向所述动脉瘤壁凹入。
208.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述栓塞元件包括液体栓塞。
209.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述栓塞元件包括一个或多个栓塞线圈。
210.根据前述条款中任一项所述的方法,其中递送所述栓塞元件在在所述闭塞构件处于所述第一扩展状态之后进行。
211.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件是网格。
212.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件是编织物。
213.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件是双层编织物。
214.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件在所述第一扩张状态下具有球状或大致球形形状。
215.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件在所述第二扩张状态下是杯形或碗形。
216.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第二形状是预定的三维形状。
217.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件在所述第二扩展状态下在所述动脉瘤的颈部处形成多层编织物。
218.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件包括多个编织细丝,所述多个编织细丝在所述扩展状态下呈现预设的三维形状。
219.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件包括由24、32、36、48、64或72个细丝形成的编织物。
220.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件包括由多个线形成的编织物,其中所述线中的一些或所有线的直径为约0.001英寸(0.00254cm)。
221.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件包括由多个线形成的编织物,其中所述多个线中的一些或所有线具有相同的直径。
222.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件包括由多个线形成的编织物,其中所述多个线中的至少一些线具有不同的直径。
223.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件在所述扩展状态下形成闭合的球状形状,所述网格具有在远侧部分处的孔。
224.根据前述条款中任一项所述的方法,其中在所述扩展状态下,所述闭塞构件形成球体、扁长球体或扁球体中的一种。
225.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件包括内层和外层。
226.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件包括在所述闭塞构件的远侧部分处的折叠部处会合的内层和外层。
227.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述可扩展网格包括位于远侧部分处的孔,所述孔由所述折叠部限定。
228.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件包括在所述闭塞构件的近端部分处的折叠部处会合的内层和外层。
229.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述可扩展网格包括位于远侧部分处的孔,所述孔由所述折叠部限定。
230.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件的最大截面尺寸为3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm或8.0mm。
231.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件由多个细丝形成,所述多个细丝具有固定在所述毂或联接件处的第一端和第二端。
232.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件由多个细丝形成,所述多个细丝由被外部材料包围的内芯材料形成。
233.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述内芯材料是不透射线料,并且所述外部材料是超弹性材料。
234.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件是激光切割管。
235.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述闭塞构件包括多个细丝。
236.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述细丝是交织的。
237.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述细丝是编织的。
238.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述细丝中的每个细丝具有第一端和与所述第一端相对的第二端,并且其中所述细丝的所述第一端和所述第二端两者在联接件处相对于彼此固定。
239.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述联接件设置在所述闭塞构件的远端处。
240.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述联接件设置在所述闭塞构件的近端处。
241.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述细丝中的每个细丝仅终止于所述远侧元件的一个端部处。
242.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述细丝在所述远侧元件的与所述仅一个端部相对的端部处形成开口。
243.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述细丝中的每个细丝的反向部分限定所述开口。
244.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述细丝的所述反向部分被构造成相对于彼此移动。
245.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述栓塞元件包含生物聚合物和化学交联剂。
246.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述生物聚合物包括壳聚糖、壳聚糖的衍生物、壳聚糖的类似物或它们的组合。
247.根据前述条款中任一项所述的方法,其中化学交联剂包括京尼平、京尼平的衍生物、京尼平的类似物或它们的组合。
248.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述栓塞元件还包含物理交联剂。
249.根据前述条款中任一项所述的方法,所述物理交联剂包括β甘油磷酸、β甘油磷酸的衍生物、β甘油磷酸的类似物或它们的组合。
250.根据前述条款中任一项所述的方法,其中:
所述生物聚合物包括壳聚糖、壳聚糖的衍生物、壳聚糖的类似物或它们的组合;
所述化学交联剂包括京尼平、京尼平的衍生物、京尼平的类似物或它们的组合;以及
所述物理交联剂包括β甘油磷酸、β甘油磷酸的衍生物、β甘油磷酸的类似物或它们的组合。
251.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述栓塞元件包括造影剂。
252.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述造影剂被选择为提供减小的不透射线性。
253.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述造影剂包括碘海醇、碘海醇的衍生物、碘海醇的类似物或它们的组合。
下文描述了本发明技术的另外的特征和优点,并且部分地将从描述中变得显而易见,或可以通过实践本发明技术来学习。本发明技术的优点将通过在书面描述和其权利要求书以及附图中具体指出的结构来实现和获得。
附图说明
参考以下附图可以更好地理解本发明技术的许多方面。附图中的部件不一定成比例。而是将重点放在清楚地展示本公开的原理。
图1A示出了根据本技术的用于治疗动脉瘤的系统的透视图。
图1B示出了根据本技术的图1A的治疗系统的远侧部分的放大视图。
图1C和1D是根据本技术处于扩张状态的闭塞构件的剖视图。
图2示出了根据本技术的栓塞套件。
图3A-3G描绘了使用本技术的治疗系统治疗动脉瘤的示例性方法。
图4A-4C是根据本技术各方面的治疗系统的分离部分在不同分离阶段的截面图。
图5A-5C示出了根据本技术的方面的闭塞构件和栓塞元件到治疗部位的递送。
图6A-6C是根据本技术各方面的治疗系统的分离部分在不同分离阶段的另一实施方案的截面图。
图7示出了根据本技术各方面的治疗系统的分离部分的另一实施方案。
图8示出了根据本技术各方面的治疗系统的分离部分的另一实施方案。
图9A-9C是根据本技术各方面的治疗系统的分离部分在不同分离阶段的另一实施方案的截面图。
图10A和10B是根据本技术各方面的治疗系统的分离部分在不同分离阶段的另一实施方案的截面图。
图11示出了根据本技术各方面的治疗系统的分离部分的详细视图。
图12A-12C示出了根据本技术各方面的分离方法。
图13A-13D示出了根据本技术的各方面的闭塞构件和栓塞元件到治疗部位的递送。
图14示出了根据本技术各方面的治疗系统的分离部分的另一实施方案。
图15示出了根据本技术各方面的治疗系统的分离部分的另一实施方案。
图16A和16B示出了根据本技术各方面的治疗系统的分离部分的另一实施方案。
图17A是根据本技术的实施方案的联接组件的截面侧视图。
图17B是根据本技术的实施方案的在系统的细长构件已经部分地撤回之后图17A中所示的组件的截面侧视图。
图17C是根据本技术的实施方案的在细长构件已经被进一步撤回之后图17B中所示的组件的截面侧视图。
图18-20是根据本技术的实施方案的图17A中所示的组件的其它实施方案的截面侧视图。
图21A-21H是根据本技术的实施方案的用于经由图17A中所示的组件递送、重新定位和/或重新装套治疗装置的方法的截面侧视图。
具体实施方式
根据本技术的至少一些实施方案的用于治疗颅内动脉瘤的方法包括将可扩展的阻塞构件定位在动脉瘤内,以及在阻塞构件和动脉瘤壁之间引入栓塞元件。栓塞元件的引入既填充动脉瘤腔内的空间,又使闭塞构件从第一扩展状态变形到第二扩展状态,以加强动脉瘤颈部处的闭塞构件。闭塞构件从第一扩展状态到第二扩展状态的变形提供了额外的优点,即,向医生提供了栓塞元件的递送量充分填充动脉瘤腔的视觉确认。除了为栓塞元件提供结构支撑和锚之外,闭塞构件还提供用于组织重塑的支架并且使来自动脉瘤的血流转向。此外,栓塞元件朝向动脉瘤的颈部在闭塞构件上施加基本上均匀的压力,从而将闭塞构件的邻近颈部定位的部分压靠在动脉瘤壁的内表面上,使得闭塞构件在颈部处形成完全且稳定的密封。
一旦闭塞构件已经在动脉瘤内部署并且栓塞元件已经被递送,闭塞构件可以从递送组件分离。合适的分离机构必须尽可能小,以便被引导通过导管的细孔到达治疗部位,而另一方面,它们必须安全可靠地产生囊内植入物的分离。在囊内植入物没有可靠分离的情况下,递送线和导管的撤回可能导致闭塞构件从待封闭的腔中意外移除,并因此损伤和/或破裂腔或脉管的壁。在一些实施方案中,采用过盈配合、螺纹接合、可破裂联接件、一个或多个固定构件或任何其它机械或其它类型的如本文所述的分离机构可用于促进闭塞构件的可靠、受控的分离。
本文参照图1A-21H描述了根据本技术的实施方案的用于治疗颅内动脉瘤的系统、装置和方法的具体细节。尽管这些系统、装置和方法在本文中可以主要或完全在治疗囊状颅内动脉瘤的背景下描述,但是其它背景也在本技术的范围内。例如,用于治疗囊状颅内动脉瘤的所述系统、装置和方法的合适特征可在治疗非囊状颅内动脉瘤、腹主动脉瘤、胸主动脉瘤、肾动脉瘤、动静脉畸形、肿瘤(例如,经由阻塞供给肿瘤的血管)、血管周围渗漏、静脉曲张(例如,经由阻塞一个或多个干静脉,诸如大隐静脉)、痔疮和密封与人工心脏瓣膜、覆盖的支架和腹主动脉瘤装置相邻的内漏以及其他示例的背景下实施。此外,通常应当理解,除了本文公开的那些系统、装置和方法之外的其他系统、装置和方法也在本公开的范围内。例如,根据本技术的实施方案的系统、装置和方法可以具有与本文公开的那些不同的和/或附加的配置、部件、过程等。此外,根据本公开的实施方案的系统、装置和方法可以不具有本文公开的配置、部件、过程等中的一个或多个,而不脱离本技术。
I.本技术系统的概述
图1A示出了根据本技术的一个或多个实施方案的用于治疗颅内动脉瘤的系统10的视图。如图1A所示,系统10包括治疗系统100和与治疗系统100的一个或多个部件一起使用的栓塞套件200。治疗系统100可包括可分离地联接至递送系统的闭塞构件102(以扩展状态示出),并且递送系统可构造成将闭塞构件102在血管内定位在动脉瘤内。栓塞套件200可包括单独或组合形成栓塞元件的一种或多种物质或装置,所述栓塞元件被构造成与闭塞构件102共同占据动脉瘤的内部容积。在一些实施方案中,治疗系统100可以被构造成将栓塞元件(和/或其一种或多种前体)递送至动脉瘤。另外地或替代地,系统10可以包括用于将栓塞元件(和/或其一种或多种前体)递送至动脉瘤腔的单独递送系统(未示出)。
如图1A所示,治疗系统100具有近侧部分100a和远侧部分100b,所述近侧部分被构造成在治疗期间体外定位,所述远侧部分被构造成在血管内定位在血管(如,颅内血管)内在血栓处或接近血栓的治疗位点处。治疗系统100可包括在近侧部分100a处的手柄103、在远侧部分100b处的闭塞构件102、和在近侧部分100a和远侧部分100b之间延伸的多个细长轴或部件。在一些实施方案中,例如图1A所示,治疗系统100可以包括第一细长轴109(例如引导导管或球囊引导导管)、被构造成可滑动地设置在第一细长轴109的管腔内的第二细长轴108(例如微导管)和被构造成可滑动地设置在第二细长轴108的管腔内的细长构件106。在一些实施方案中,治疗系统100不包括第一细长轴109,而仅包括第二细长轴108。
图1B是治疗系统100的远侧部分100b的放大视图。一起参照图1A和1B,闭塞构件102可分离地联接到细长管状元件106的远端。例如,细长构件106可包括在其远端处的第一联接件112,闭塞构件102可包括被构造成与第一联接件112可分离地联接的第二联接件114。在一些实施方案中,第一联接件112和第二联接件114可采用过盈配合机械分离机构(如以下参照图4A-8更详细地描述)、螺纹机械分离机构(如以下参照图9A-10B更详细地描述)、可破裂联接件机械分离机构(如以下参照图11-16B更详细地描述)或包括一个或多个固定构件的机械联接件(如以下参照图17-21H更详细地描述)的形式。治疗系统100还可以包括从手柄103(例如,经由端口110)向远侧延伸到治疗系统100的远侧部分100b的管道116。管道116构造成将栓塞元件(和/或其一种或多种前体)通过递送系统的一个或多个部件(例如,第一细长轴109或第二细长轴108、细长构件106等)递送到闭塞构件102外部的位置。这样,栓塞元件可定位在闭塞构件102和动脉瘤腔的内壁之间,如下面更详细描述的。
根据一些实施方案,第二细长轴108通常被构造成在子宫颈解剖结构中的常规导线上方跟踪并进入与脑相关联的脑血管中,并且还可以根据通常可用的若干标准设计进行选择。因此,第二细长轴108可以具有至少125cm长的长度,并且更具体地可以在约125cm与约175cm之间的长度。在一些实施方案中,第二细长轴108的内径可以为约0.015英寸(0.0381cm)、0.017英寸(0.043cm)、约0.021英寸(0.053cm)或约0.027英寸(0.069cm)。可以设想其它设计和尺寸。
细长构件106可在第一和/或第二细长轴109、108中移动,以将闭塞构件102定位在所需位置。细长构件106可以足够柔韧以允许闭塞构件102通过曲折通道的操纵,例如推进和/或缩回。曲折通道可以包含例如导管管腔、微导管管腔、血管、泌尿道、胆道和气道。细长构件106可以由适合于系统要被采用的任务的任何材料和尺寸形成。在一些实施方案中,细长构件106可以包括实心金属线。在一些实施方案中,细长构件106可以包括任何其他合适形式的轴,例如细长管状轴。
在一些实施方案中,细长构件106可以包括不锈钢、镍钛诺或其它金属或合金。在一些实施方案中,细长构件106可以在其部分或全部长度上被涂层例如聚四氟乙烯围绕。细长构件106可以具有沿其长度大致恒定的直径,或者细长构件106可以具有随着其在远侧方向上延伸而沿其长度的至少一部分径向向内逐渐变细的直径。
根据若干实施方案,管道116可以是与第二细长轴108分开递送的导管或细长轴。
A.闭塞器件的选择示例
图1C是闭塞构件102的剖视图,示出处于扩展状态并与治疗系统100分离。参照图1B和1C,闭塞构件102可包括可扩张元件,该可扩张元件在定位在用于递送到动脉瘤的导管(例如第二细长轴108)内时具有低轮廓或约束状态,并且在该可扩张元件构造成定位在动脉瘤(例如脑动脉瘤)内的扩张状态。
根据一些实施方案,闭塞构件102可包括由多个编织细丝形成的网格101,当网格101处于扩张的、非约束状态时,所述编织细丝已经热定型为具有包围内部容积130的预定形状。示例形状包括球形,例如球体、扁长球体、扁球体等。如图1C所示,网格101可以具有内层122和外层124,所述内层和外层具有在第二联接件114处相对于彼此固定的近端并且在围绕孔口126的远侧折叠部128处向远侧会合。虽然内层122和外层124被描绘为沿着它们的长度彼此间隔开,但是内层122和外层124可以沿着它们的长度的全部或一部分彼此接触。例如,内层122可以径向向外压靠外层124。在一些实施方案中,闭塞构件102可由单层或网格或编织物形成。
在一些实施方案中,内层122和外层124的远端在远侧联接件处相对于彼此固定,并且在围绕孔的近侧折叠部处向近侧会合。在任何情况下,在一些实施方案中,管道116可以被构造成可滑动地定位成穿过第二联接件114、扩张网格101的内部容积130和开口126中的一些或全部。
内层122和外层124可以在远侧部分处彼此一致(例如,如图1C所示),以形成弯曲的远端表面。例如,至少在闭塞构件102的远侧部分,内层122和外层124可朝向孔口126向远侧和径向向内延伸。在一些实施方案中,外层122和/或内层124从第二联接件114向远侧并径向向外延伸,然后向远侧并径向向内延伸直到闭塞构件102的远侧末端(例如,折叠部128)。闭塞构件102和/或其层可沿其整个长度弯曲,或可具有一个或多个大致直的部分。在一些实施方案中,弯曲表面转变为围绕孔口126的基本上平坦的最远侧表面。在一些实施方案中,弯曲表面过渡到最远端表面,该最远端表面围绕孔口126并具有大于闭塞构件102的其余部分的平均曲率半径的曲率半径。具有平坦或基本平坦的远侧表面,或具有大于闭塞构件102的其余部分的平均曲率半径的远侧表面,对于递送栓塞元件230是有益的,因为其在闭塞构件102的远侧表面和动脉瘤A的圆顶之间产生小的间隙(例如,见图3B)。在一些实施方案中,闭塞构件102的围绕孔口126的表面是弯曲的和/或具有与闭塞构件102的其余部分大致相同的曲率半径。
在任何情况下,内层124可以具有与外层124的形状基本一致的形状,或者内层122和外层124可以具有不同的形状。例如,如图1D所示,内层122可具有小于外层124的直径或截面尺寸。这种结构的优点在于,当向下朝向颈部推动闭塞构件102的远侧壁时(如下面更详细描述的),栓塞元件230至少在初始时经受较小的阻力。
在任何情况下,网格101的近侧部分和远侧部分都可以形成总体上封闭的表面。然而,与在网格101的近侧部分处不同,在网格101的远侧部分处的折叠部128处或附近的细丝的部分可以相对于彼此移动。因此,网格101的远侧部分具有封闭端的特性并且还具有开放端的一些特性(如传统支架),如细丝的最远侧部分的一些移动自由度和管道116、导线、管道或其它细长构件可以穿过的开口。
在一些实施方案中,多个细丝中的每个细丝具有定位于网格101的近侧部分处的第一端和也定位于网格101的近侧部分处的第二端。细丝中的每个细丝可以从其对应的第一端沿网格101的主体向远侧延伸到折叠部128,翻转,然后沿网格主体向近侧延伸到其在网格101的近侧部分处的对应第二端。如此,多个细丝中的每个细丝都具有形成网格101的内层122的第一长度、形成网格101的外层124的第二长度以及固定在网格101的近侧部分处的第一端和第二端。在一些实施方案中,闭塞构件102可以包括由单个层形成的网格或由三个或更多个层形成的网格。
在一些实施方案中,网格101的远端表面是完全封闭的(即,不包含孔)。在一些实施方案中,细丝相对于闭塞构件102的近端和远端都固定。
网格101可以由金属线、聚合物线或这两者形成,并且线可以具有形状记忆和/或超弹性特性。网格101可以由24、32、36、48、64、72、96、128或144个细丝形成。网格101可以由一系列细丝或线大小形成,如直径为约0.0004英寸到约0.0020英寸,或约0.0009英寸到约0.0012英寸的线。在一些实施方案中,线或细丝中的每个线或细丝的直径为约0.0004英寸、约0.0005英寸、约0.0006英寸、约0.0007英寸、约0.0008英寸、约0.0009英寸、约0.001英寸、约0.0011英寸、约0.0012英寸、约0.0013英寸、约0.0014英寸、约0.0015英寸、约0.0016英寸、约0.0017英寸、约0.0018英寸、约0.0019英寸或约0.0020英寸。在一些实施方案中,编织网格101的所有细丝可以具有相同的直径。例如,在一些实施方案中,所有细丝的直径为约0.001英寸。在一些实施方案中,细丝中的一些细丝可以具有不同的截面直径。例如,细丝中的一些细丝可以具有稍厚的直径以赋予编织层另外的强度。在一些实施方案中,细丝中的一些细丝的直径可以为约0.001英寸,并且细丝中的一些细丝的直径可以大于0.001英寸。较粗的细丝可以赋予编织物更大的强度,而不会显著增加装置的递送轮廓,其中较细的线在填充编织物矩阵密度的同时提供一些强度。
栓塞元件102在扩展的、不受约束的状态下可以具有不同的形状和大小。例如,闭塞构件102可具有子弹形、桶形、蛋形、陀螺、碗形、盘形、圆柱形或大致圆柱形、桶形、盏形等。
B.栓塞套件的选择示例
栓塞套件200可以包括用于产生液体栓塞的一种或多种前体。例如,栓塞套件200可以包括容纳第一前体材料203(示意性地示出)的第一容器202、容纳第二前体材料205(也示意性地示出)的第二容器204、以及适于混合第一前体材料203和第二前体材料205的混合装置206。混合装置206可以包括混合注射器208(分别标识为混合注射器208a、208b)和在混合注射器208的相应出口(未示出)之间延伸的联接件210。混合注射器208a、208b各自包括柱塞212和柱塞212可滑动地容纳在其中的筒214。
栓塞套件200还可以包括注射器216,其被构造成接纳第一前体材料203和第二前体材料205的混合物,并且将混合物递送至治疗组件100的近侧部分100b。注射器216可以包括筒220、在筒220的一端的出口222、以及经由筒220的相对端可滑动地容纳在筒220内的柱塞224。治疗系统100的手柄103可具有联接件,该联接件被构造成在管腔和注射器216的出口222之间形成牢固的流体连接。
第一前体材料203和第二前体材料205可以分别包含生物聚合物和化学交联剂。可以选择化学交联剂以在生物聚合物链之间形成共价交联。在一些实施方案中,第一前体材料203的生物聚合物包括壳聚糖或其衍生物或类似物,并且第二前体材料205的化学交联剂包括京尼平或其衍生物或类似物。与脱乙酰壳多糖一起使用的其它合适的交联剂包括戊二醛、官能化的聚乙二醇及其衍生物和类似物。在其它实施方案中,第一前体材料203的生物聚合物可包括胶原或其衍生物或类似物,并且第二前体材料205的化学交联剂可包括六亚甲基二异氰酸酯或其衍生物或类似物。或者或另外,京尼平或其衍生物或类似物可以用作基于胶原的生物聚合物的化学交联剂。在其它实施方案中,第一前体材料203的生物聚合物和第二前体材料205的化学交联剂可包括单独或组合的其它合适的化合物。
将第一前体材料203的生物聚合物与第二前体材料205的化学交联剂混合可引发生物聚合物的化学交联。在第一前体材料203和第二前体材料205混合之后,生物聚合物发生化学交联,其持续足够的时间以允许所得到的栓塞元件230在变得太粘而不能移动通过管道116的管腔之前被递送至动脉瘤。此外,生物聚合物发生化学交联的时间可以足够短,以在递送后的合理时间内(例如,10-60分钟的范围内;或至多40分钟、30分钟、20分钟或10分钟)达到目标部署粘度。目标部署粘度可以足够高以使栓塞元件230的结块保持在动脉瘤的内部容积内而不加固颈部。
在至少一些情况下,生物聚合物在与化学交联剂混合之前在第一前体材料203内具有非零度的化学交联。这可以用于例如定制栓塞元件230的固化窗口,使得其与将材料递送至动脉瘤所需的预期时间量良好对应。可以选择在与化学交联剂混合之前的第一前体材料203内的生物聚合物的化学交联度、生物聚合物与化学交联剂的比率和/或一个或多个其它变量,以使栓塞元件230在第一前体材料203和第二前体材料205混合之后的合适时间段(例如,10分钟至40分钟范围内的时间段)内具有适于经由管道116的管腔递送至动脉瘤的粘度。在至少一些情况下,第一前体材料203和第二前体材料205以一定比例混合,使得所得栓塞元件230中的生物聚合物与化学交联剂的重量比在10:1至100:1的范围内,例如10:1至30:1,或15:1至50:1,或15:1至25:1。在特定的示例中,第一前体材料203和第二前体材料205以一定比例混合,使得所得栓塞元件230中的生物聚合物与化学交联剂的重量比为30:1。
在第一前体材料203中使用生物聚合物代替人造聚合物可能是有利的,因为生物聚合物往往比人造聚合物更容易被生物吸收和/或出于其它原因。此外,在第二前体材料205中使用化学交联剂代替物理交联剂(即,在生物聚合物的链之间形成非共价交联的交联剂)可为有利的,因为化学交联的聚合物往往比物理交联的聚合物更具内聚性和/或出于其它原因。在动脉瘤内形成组织支架的情况下,栓塞元件230的高粘结性可能比在其他情况下更重要,以将固化的栓塞元件230固定在动脉瘤302内。例如,栓塞元件230的高粘结性可以降低或消除在递送过程中栓塞元件230的碎片自由破裂并进入患者的脑内血流的可能性。
第一前体材料203和第二前体材料205可包括其它组分和/或套件200可包括旨在与第一前体材料203和第二前体材料205混合的其它前体材料。例如,第一前体材料、第二前体材料和/或另一前体材料可以包括物理交联剂。物理交联剂的存在可用于形成物理交联,其补充来自化学交联剂的化学交联。化学和物理交联的组合可以增强栓塞元件230的内聚性。用于基于壳聚糖的生物聚合物的合适的物理交联剂包括β甘油磷酸盐、甘露醇、葡萄糖及其衍生物和类似物。在这些和其它情况下,栓塞元件230可以包括多种化学交联剂和/或多种物理交联剂。
造影剂是可以加入到前体材料中的另一种组分。造影剂在栓塞元件230内的存在对于使用荧光透视法使栓塞元件230的递送可视化是有用的。在颅内动脉瘤中使用常规铂线圈的一个问题是线圈的持久的射线不透性往往干扰后续成像中治疗的其它方面的可视化。例如,动脉瘤内铂线圈的存在可能使得难以或不可能通过荧光透视检查来检测否则将指示再通的携带血液的造影剂的存在。在本技术的至少一些实施方案中,选择栓塞元件230内的造影剂以提供随着时间减小的不透射线性。例如,造影剂最初可以是不透射线的,以便于栓塞元件230的递送,然后变得不透射线性较小,以便于后续成像。在特定的实施方案中,第一、第二和/或另一种前体材料包括碘海醇或其衍生物或类似物作为合适的造影剂。
在动物研究中,本技术的液体栓塞显示提供(a)动脉瘤内部容积的完全或几乎完全的体积填充,和(b)新内皮组织对动脉瘤颈的完全或几乎完全覆盖。这些特征,除了别的以外,预期导致比铂线圈治疗更低的再通率以及比分流器更快的动脉瘤闭塞。此外,预期可注射的支架材料是生物吸收的,从而随着时间的推移体积减少。因此,与铂线圈不同,预期可注射支架具有很少或没有长期质量效应。此外,可注射支架材料可被构造成具有减弱的射线不透性;因此,当如此配置时,它将不会干扰未来的CT和MRI成像和程序。本技术的实施方案可具有相对于常规对应物的这些和/或其它特征和优点,而不管本文是否描述了这些特征和优点。
在一些实施方案中,栓塞套件200和/或栓塞元件230可以是任何栓塞或闭塞装置,例如一个或多个栓塞线圈、聚合物水凝胶、聚合物纤维、网状装置或它们的组合。栓塞套件200可以包括一种或多种前体,一旦混合在一起,所述前体形成保留在动脉瘤内的栓塞元件230。在一些实施方案中,栓塞套件200可以包括预混合的栓塞元件。
在一些实施方案中,栓塞套件200和/或栓塞元件230可以是任何栓塞或闭塞装置,例如一个或多个栓塞线圈、聚合物水凝胶、聚合物纤维、网状装置或它们的组合。栓塞套件200可以包括一种或多种前体,一旦混合在一起,所述前体形成保留在动脉瘤内的栓塞元件230。在一些实施方案中,栓塞套件200可以包括预混合的栓塞元件。
关于合适的栓塞元件的其它细节可见于2016年10月21日提交的美国专利申请第15/299,929号,该专利申请的公开内容以全文引用的方式并入本文中。
II.所选择的用于治疗动脉瘤的方法
图3A-3G描绘了利用本技术的系统10治疗动脉瘤A的示例性方法。首先,医生可在闭塞构件102处于低轮廓状态的情况下在血管内使第二细长轴108朝向颅内动脉瘤(或其它治疗部位,例如本文所述的那些中的任一个)推进。第二细长轴108的远侧部分可以推进通过动脉瘤A的颈部N,以将第二细长轴108的远侧开口定位在动脉瘤A的管腔内。细长构件106可以相对于第二细长轴108向远侧推进,以将闭塞构件102推动通过第二细长轴108的远端处的开口,从而从轴108释放闭塞构件102,并允许闭塞构件102自扩张到第一扩张状态。从轴108释放闭塞构件102并允许闭塞构件102自扩张至第一扩张状态可以可选地或附加地包括相对于细长构件106撤回轴108。
图3A示出了处于第一扩展状态的闭塞构件102,其定位在动脉瘤腔中,并仍然与细长构件106联接。如图3A所示,在第一扩展状态,闭塞构件102可呈现封闭内部容积130的预定形状(见图1C)。在该第一扩展状态下,闭塞构件102可大致符合动脉瘤A的形状。如图3B所示,其中闭塞构件102和递送系统以截面示出,管道116可推进通过闭塞构件102的内部容积130,使得管道116的远侧开口位于闭塞构件102的远侧部分处的孔口126处或其远侧。栓塞元件230可通过管道116递送至闭塞构件102和动脉瘤壁W的内表面之间的空间。
在一些实施方案中,该方法包括混合第一前体材料203和第二前体材料205(图2)以形成栓塞元件230。第一前体材料203和第二前体材料205的混合可以在将栓塞元件230引入治疗系统100之前和/或在通过管道116将栓塞元件递送到动脉瘤期间发生。在特定示例中,第一前体材料203装载到筒214中的一个中,第二前体材料205装载到另一个筒214中,并且混合注射器208经由联接件210耦合。为了混合第一前体材料203和第二前体材料205,柱塞212被交替地按压,从而导致第一前体材料203和第二前体材料205从一个筒214重复地移动到另一个筒214。在适当地混合前体材料之后,可以将所得栓塞元件230装载到注射器216的筒220中。注射器216然后可以联接到管道116的近端,以通过管道116递送栓塞元件230并进入动脉瘤A。当栓塞元件230穿过管道116的管腔时,生物聚合物的化学交联可以继续发生。
仍然参照图3B,当栓塞元件230在动脉瘤A的圆顶和闭塞构件102的壁的远侧部分132之间递送时,在动脉瘤壁W和闭塞构件102之间形成压力。如图3B-3D的进展所示,当闭塞构件102上的力达到阈值水平时,栓塞元件230将远侧壁132向下推向动脉瘤A的颈部N。栓塞元件230在闭塞构件102的远端表面上施加基本上均匀的压力,该压力使闭塞构件102在其自身上向内收缩,从而圆形远侧壁132从朝向动脉瘤A的颈部N的凹面过渡到朝向颈部N的凸面。壁132的远端部分的压力和翻转产生了环形折叠部136,其限定闭塞构件102的最远侧边缘。当闭塞构件102继续翻转时,折叠部136的位置朝向颈部N移动,这持续到闭塞构件102的最远的一半翻转。在一些实施方案中,闭塞构件102可包括一个或多个部分,其构造成优选地挠曲或弯曲,使得闭塞构件102在所需的纵向折叠。此外,当闭塞构件102收缩时,远侧部132处的壁和近侧部处的壁之间的距离减小,因此闭塞构件102的内部容积130也减小。当闭塞构件102收缩时,管道116可保持静止、向远侧推进和/或向近侧缩回。
在栓塞元件230的递送期间和递送之后,没有或基本上没有栓塞元件230迁移通过闭塞构件102的孔并进入内部容积130。换句话说,所有或基本上所有栓塞元件230保持在闭塞构件102的外表面或外部。在单平面成像方法(例如荧光透视法)下,用栓塞元件230压缩闭塞构件为医生提供了实时“调平”或“动脉瘤填充指示器”,从而医生可以确认动脉瘤的体积在什么点被完全填充。尽可能多地填充动脉瘤中的空间是有益的,因为在动脉瘤囊内留下空隙可能导致延迟愈合和增加动脉瘤再通和/或破裂的风险。虽然由闭塞构件102提供的穿过颈部的支架有助于在任何间隙中形成血栓并在颈部愈合,但是腔的基本填充防止了急剧破裂,并且不依赖于颈部支架(即,闭塞构件102)。常规装置不能提供在单平面成像下对完全或基本上完全的动脉瘤填充的确认。
一旦栓塞元件230的递送完成,可以撤回管道116。在一些实施方案中,栓塞元件230可以填充大于40%的动脉瘤囊体积。在一些实施方案中,栓塞元件230可以填充大于50%的动脉瘤囊体积。在一些实施方案中,栓塞元件230可以填充大于60%的动脉瘤囊体积。在一些实施方案中,栓塞元件可以填充大于65%、70%、75%、80%、85%或90%的动脉瘤囊体积。
图3E示出了以截面示出的闭塞构件102的第二扩展状态,栓塞元件230占据动脉瘤A的剩余容积。图3F示出了完全移除栓塞元件230的闭塞构件102,因此闭塞构件102的第二形状可见。如图所示,栓塞元件230可被递送,直到闭塞构件102完全收缩,使得闭塞构件102基本没有内部容积。
在第二扩展状态,闭塞构件102可形成碗状,其延伸跨过动脉瘤A的颈部,在远侧部分处的闭塞构件102的壁现在可被定位成与在近端部分处的闭塞构件102的壁接触或直接相邻。远侧壁132可以沿其全部或基本上全部长度与近侧壁134接触。在一些实施方案中,远侧壁132可以仅沿其长度的一部分与近侧壁134接触,而远侧壁132的长度的其余部分与近端壁134紧密接近,但不接触。
闭塞构件102朝向动脉瘤的颈部N收缩到其自身上是特别有益的,因为它使跨过颈部的层数加倍,并因此增加颈部N处的闭塞。例如,远侧壁132收缩或翻转到近侧壁134上可以减小颈部N处的闭塞构件102的孔隙度。在闭塞构件102是网格或编织装置使得远侧壁132具有第一孔隙度且近侧壁134具有第二孔隙度的那些实施方案中,远侧壁132变形到近侧壁134上或内的紧密接近减小了颈部N上的闭塞构件102的有效孔隙度。因此,所得到的多层结构具有比单独的第一孔隙度和第二孔隙度低的孔隙度。此外,沿远侧壁132的栓塞元件230提供额外的闭塞。在一些实施方案中,栓塞元件230完全或基本上完全闭塞构件102的相邻层或壁的孔,使得血液不能流过栓塞元件230进入动脉瘤腔。希望尽可能多地闭塞动脉瘤,因为留下间隙空隙可以允许血液流入和/或汇集,这可以继续伸展到动脉瘤A的壁之外。动脉瘤A的扩张可导致再通和/或闭塞构件102和/或栓塞元件230突出到载瘤血管中和/或可导致动脉瘤A破裂。两种情况对患者都是致命的。
在闭塞构件102的壁包括内层和外层的那些实施方案中,闭塞构件102的变形或第二形状在动脉瘤A的颈部N上形成四层。在闭塞构件102的壁包括单层的那些实施方案中,闭塞构件102的变形或第二形状在动脉瘤A的颈部N上形成两层。如前所述,由双层提供的颈部覆盖为内皮细胞生长提供了额外的表面积,减小了闭塞构件102在颈部N处的孔隙率(与两层或一层相比),并防止栓塞元件230突出到载瘤血管中。在递送期间和递送之后,栓塞元件230朝向动脉瘤A的颈部N在闭塞构件102上施加基本均匀的压力,从而将闭塞构件102的位于颈部附近的部分压靠在动脉瘤壁的内表面上,使得闭塞构件102在颈部N处形成完全且稳定的密封。
如图3G所示,第一联接件112可与第二联接件114分离,并且细长构件106和第二细长轴108可被撤回,从而留下植入动脉瘤A内的闭塞构件102和栓塞元件230。例如,闭塞构件102可使用下面更详细描述的任何机械分离机构从细长构件106分离。
随着时间的推移,栓塞元件230的天然血管重塑机构和/或生物吸收可能导致血栓的形成和/或将截留的血栓转化成动脉瘤A的内部容积内的纤维组织。这些机制还可导致动脉瘤壁处的细胞死亡和闭塞部件102的细丝或支柱之间和之上的新内皮细胞的生长。最终,动脉瘤壁上的血栓和细胞可完全降解,留下成功重塑的血管区域。
在一些实施方案中,可在闭塞构件102和/或栓塞元件230在脉管系统中推进、闭塞构件102和/或栓塞元件230在动脉瘤A处的部署期间和/或在开始撤回递送系统之前部署闭塞构件102和/或栓塞元件230之后递送造影剂。造影剂可以通过第二细长轴108、管道116或者通过通常用于递送造影剂的另一导管或装置递送。可以在注射造影剂之前、期间和/或之后对动脉瘤(以及其中的装置)进行成像,并且可以比较图像以确认动脉瘤的闭塞程度。
根据本技术的一些方面,系统10可包括单独的第一细长轴和第二细长轴(例如,微导管)(未示出),第一细长轴专用于递送栓塞元件,第二细长轴专用于递送闭塞构件。在治疗动脉瘤的示例性方法中,第一细长轴可以在血管内推进到动脉瘤并通过颈部,使得第一细长轴的远侧尖端定位在动脉瘤腔内。在一些实施方案中,第一细长轴可以定位在动脉瘤腔内,使得轴的远侧末端靠近动脉瘤的圆顶。
包含闭塞构件(例如闭塞构件102)的第二细长轴可以在血管内推进到动脉瘤并且邻近第一细长轴定位在动脉瘤腔内。然后,闭塞构件可以在动脉瘤囊内部署。当部署闭塞构件时,其将第一细长轴向外推向动脉瘤的侧面,并且当完全部署时,闭塞构件将第一细长轴保持或“约束”在闭塞构件的外表面和动脉瘤壁的内表面之间。
栓塞元件(例如栓塞元件230)然后可通过第一细长轴递送至动脉瘤壁的内表面和闭塞构件的外表面之间的位置。出于这个原因,最初将第一细长轴的远侧尖端定位在动脉瘤壁的圆顶(或更远侧的表面)附近可能是有益的。这样,“约束”第一细长轴将由闭塞构件固定,使得栓塞元件逐渐填充圆顶和闭塞构件之间的动脉瘤囊中的开放空间。如本文别处所述,当在闭塞构件上方的囊中的空间从圆顶向颈部被填充时,栓塞元件的填充将闭塞构件推动并压缩抵靠动脉瘤颈部周围的组织。同样如本文别处所述,闭塞构件与栓塞元件的压缩提供了传统单平面成像方法所不提供的“调平或动脉瘤填充指示器”。栓塞元件的填充可以在例如其占据动脉瘤体积的约50%-80%时完成。
III.示例过盈分离部分
图4A-4C显示了在分离的不同阶段的治疗系统(例如,本文前述的治疗系统100)的分离部分400的详细视图。如下面更详细描述的,分离部分400可包括将闭塞构件102可释放地固定到用于将闭塞构件102递送到治疗部位的管道上并有助于栓塞元件传送到治疗部位的机构,类似于上面参照图3A-3G描述的方法。如图4所示,细长管状元件106可经由毂402联接到闭塞构件102。毂402包括围绕内带406的外带404,闭塞构件102的层的这种近侧部分被抓持在毂402的内带404和外带406之间。毂402可以包括凹部408,例如形成在内带406内的孔、窗口或棘爪。凹部408可围绕内带406的一些或全部延伸。在一些实施方案中,凹部408可采取其它构型,例如凹部可轴向地设置在毂的两个相邻带之间。
细长管状元件106可具有被构造为可释放地接合(例如至少部分地接纳在其中)毂402的凹部408的接合元件410。接合构件410可以是脊、突出部、突起、扩大部或被构造成可释放地与凹部408接合的任何其它合适的结构。在一些实施方案中,接合构件410可以具有圆形表面,例如,大体球形或类球形。在一些实施方案中,接合构件410可具有至少一个倒圆近侧表面,该倒圆近侧表面被构造成接触凹部408的面向远侧的表面。这样,当接合构件410接触凹部408的面向远端的表面时,接合构件410的弯曲可相对于毂402径向向内推动接合构件410。在一些实施方案中,接合构件410可以设置在细长构件106的最远端上。
在所示的实施方案中,细长构件106具有锥形的远侧边缘412,使得接合构件410仅背离细长构件106的一个径向侧突出。在一些实施方案中,锥形远侧边缘可以通过沿着管状细长构件的至少轴向延伸的远侧部分移除管状细长构件的一部分,诸如不锈钢海波管,使得细长构件的所得部分不再形成闭合的管并且在对应的区域中比原始细长构件更柔性而形成。然后,接合构件410可以形成或附接到细长构件的远端。在其它实施方案中,细长构件106可包括多个接合构件410,任意数量的接合构件可同时或单独地与毂402的凹部或其它合适的结构接合。在一些实施方案中,接合构件410可以部分地或完全地围绕细长构件106的圆周环形地延伸,例如环形脊或突出部,其设置在细长构件106的外表面上并且被构造成可释放地接合毂402的凹部408。
接合构件410可以径向向内偏转以与毂402的凹部408分离或脱离。为了保持与毂402的接合,控制元件416可以在与凹部408的其中接纳接合构件410的部分相对的一侧上邻近接合构件410径向地定位。控制元件416可防止接合构件410背离凹部408径向偏转,因此将接合构件408相对于毂402和闭塞构件102保持在“锁定”位置。
在一些实施方案中,控制元件416包括线、杆、轴或其它细长结构,其可延伸穿过细长管状构件106的管腔以可移除地定位在接合构件410附近。在一些实施方案中,控制元件416可采用细长线的形式,例如由镍钛诺、不锈钢或任何其它合适的材料制成。控制元件416可以可滑动地移除,使得在第一位置(如图4A所示),控制元件416径向地邻近接合构件410设置,并且防止其与毂402分离。
在其中限定管腔420的管道116可以在细长构件106的管腔内延伸。如前所述,管道116可以是细长的柔性管状构件,其被构造成将栓塞元件(例如,栓塞元件230)传送穿过其中以递送到治疗部位。如图4A所示,控制元件416可位于管道116的管腔420内。管道管腔420可以具有锥形直径,例如在被构造成定位在毂402处或远侧的远侧部分处具有较小直径,并且在被构造成定位在毂402近侧的近侧部分中具有较大直径。在其它实施方案中,管道管腔420可沿其长度的一些或全部具有基本上均匀的直径。如图所示,细长构件106可以可选地具有设置在其上的外衬414,以跨越细长构件106的外表面和管道116的任何暴露部分。外衬414可采用管的形式,并且可在细长构件106的一些或全部长度上延伸。在一些实施方案中,外衬414仅在细长构件106的远侧部分上延伸,以在锥形端412上延伸而不覆盖接合构件410。
在图4B和4C所示的构型中,控制元件416已经被移除,例如通过在管道116的管腔420内向近侧缩回。一旦控制元件416已经如此移动,栓塞元件230可以通过管腔420引入。在引入栓塞元件230之后,细长构件106的近侧回缩使得接合构件410邻接凹部408并且径向向内偏转或以其他方式脱离与凹部408的接合,并且还使管道116变形。随着细长构件106继续向近侧缩回,接合构件410可从毂402完全除去,细长构件106可从身体除去,而闭塞构件102和毂402保持在治疗部位的适当位置。
接合构件410、凹部408和控制元件416示出了过盈配合机构的一个示例,该过盈配合机构可用于将闭塞构件102可释放地固定到细长构件106和/或管道116。在各种实施方案中,可以使用任何数量的过盈配合机构。例如,代替与凹部408接合,接合构件410可向远侧延伸超过毂402的远端,或者可与联接至闭塞构件102的任何其它结构特征接合。接合构件410和控制元件416以及管道116的邻近接合构件410的壁厚度可被构造成使得这些元件的组合直径大于集线器402的管腔,而接合构件410和管道116的邻近接合构件410的壁厚度的组合直径小于集线器402的管腔,并且因此,当控制元件416保持在集线器402的管腔内时,接合构件410不能穿过其缩回。然而,一旦控制元件416被移除,接合构件410可通过毂402向近侧缩回,使得接合构件410抵靠凹部408,并径向向内偏转或以其它方式脱离与凹部408的接合,同时还使管道116变形以释放闭塞构件102。作为另一示例,多个控制元件416而不是单个控制元件可用于提供过盈配合。类似地,可以提供多个接合构件410,而不是单个接合构件。
图5A-5C示出了将闭塞构件102和栓塞元件230递送到动脉瘤囊内的治疗部位。如图5A所示,该系统可以定位在第二细长轴108(例如,微导管)内,以便在血管内推进,直到微导管处于动脉瘤囊处或附近。在图示的实施方案中,第二细长轴108的远端在动脉瘤囊内延伸,然而在其他实施方案中,第二细长轴108的远端可以定位在动脉瘤的颈部处或动脉瘤的颈部的近侧。在图5A所示的位置,系统已经在细长轴108内推进,使得闭塞构件102在轴108内保持在受约束的低轮廓构型。在各种实施方案中,轴108可具有约0.017英寸或更小、约0.021英寸或更小、或约0.027英寸或更小的内径。
如图5B所示,一旦管道116的远侧开口定位在治疗部位处或附近(例如,在动脉瘤囊内),细长轴108可以缩回,从而在动脉瘤囊内部署闭塞构件102(例如,允许闭塞构件102自扩展)。在部署闭塞构件102之前、之后或同时,控制元件416可从管道116的管腔中向近侧缩回。在控制元件416被移除的情况下,栓塞元件230可被传送通过管道116并进入动脉瘤到达闭塞构件102远侧的区域。在流体或凝胶的情况下,可以使用注射器或其他注射器来推动栓塞元件230通过管腔。在微线圈或其它结构栓塞元件的情况下,递送线或其它合适的机构可以可滑动地推进通过管道的管腔,以将栓塞元件230定位到动脉瘤囊中。
如前面参照图3A-3G所述,引入栓塞元件230可使闭塞构件102变形,例如至少部分地折叠在其自身上,以在动脉瘤的颈部区域提供增加的保护。一旦栓塞元件230被递送且闭塞构件102变形,闭塞构件102可从细长构件106分离,如上面参照图4A-4C所述。例如,细长构件106可以缩回,从而允许接合构件410至少暂时地背离毂402偏转。因为控制元件416先前已被移除,所以接合构件410可在细长构件106回缩时从凹部408脱离并使管道116变形,而没有来自控制元件416的任何干扰或阻力。
如图5C所示,在闭塞构件102与第二细长构件106脱开之后,细长构件106和周围的细长轴108可以向近侧缩回。或者,细长构件106可以向近侧缩回到周围的细长轴108中。在该分离之后,闭塞构件102和栓塞元件230可保持定位在动脉瘤内。
图6A-6C显示了分离部分600的另一个实施方案。这里,控制元件416在细长构件106的管腔内延伸,但设置在管道116的管腔420的外部。在这种构型中,控制元件416的存在可有效地使管道116的管腔420在径向邻近接合构件410的区域中收缩,从而将接合构件410推动到与毂402的凹部408锁定或接合的位置。在操作中,在将闭塞构件102定位在治疗部位之后,控制元件416可被去除(例如向近侧缩回),之后,管道116的管腔420可恢复其打开状态,例如在引入栓塞元件穿过其中时。如图6B所示,在这种状态下,栓塞元件可被传送通过管腔420并递送至治疗部位。一旦已经递送了闭塞构件102和任何栓塞元件,细长构件106可以向近侧缩回,从而使接合构件410径向向内偏转,并与毂402的凹部408脱开接合,同时还使管道116变形,如图6C所示。在部署闭塞构件102之前、之后或同时,控制元件416可从细长构件106的管腔内向近侧缩回。
图7显示了分离部分700的另一个实施方案。在此,限制件702耦接至或整合在管道116的一部分中,该部分被构造成径向地邻近接合构件410设置。限制件702可构造成施加径向向外的力,从而将接合构件410推向毂的凹部408。限制件702可以是径向向外偏置的构件,例如支架、编织物、线圈等,其已经定位在管道116的管腔420内并且被构造成提供足够的环向强度以将接合构件410保持在锁定或接合构型中。替代地或附加地,限制件702可包括管道116的壁的加强部分,例如具有增加的壁厚、嵌入的金属加强件或抵抗变形并将接合构件410保持在至少部分地容纳在凹部408内的“锁定”构型中的其它结构特征。
为了从其锁定位置释放接合构件410,管道116可以向远侧可滑动地推进或向近侧缩回,使得限制件702不与接合构件410轴向对准。限制件702的这种轴向移位可发生在栓塞元件通过管道116的管腔420引入治疗部位之前、期间或之后。一旦限制件不再与接合构件轴向对准,则细长构件106的向近侧缩回使得接合构件410接触凹部408的侧壁并且径向向内偏转以与毂402脱离。
在图8所示的分离部分800中,限制件702与拉线802联接,使得它可以被移除或至少轴向移动,同时管道116保持在适当位置。在这种构型中,拉线802可以向近侧缩回,从而移除限制件702,或者至少将限制件702定位成至少部分地靠近接合构件410。在这种状态下,即使当管道116保持在适当位置时,接合构件410也能够背离凹部408径向向内偏转。因此,向近侧缩回细长构件106和接合构件410可以从凹部408释放接合构件410,同时还使管道116变形,并且允许从治疗部位移除接合构件106和管道116。
有利地,在使用分离部分700或800时,在将栓塞元件通过其递送至治疗部位的过程中,闭塞构件102可保持牢固地固定至细长构件106,并且管道116可保持在适当位置。临床医生不需要开始将细长构件106和/或管道116从闭塞构件102脱开,直到栓塞元件已经完全部署并且闭塞构件102已经到达其最终位置之后。
IV.示例螺纹分离部分
图9A-9C示出了处于各分离阶段的螺纹分离部分900。如图所示,分离部分900包括通过螺纹接合可分离地联接到毂402的管道902。管道902可以是海波管、微导管或其它合适的管状构件,其具有被构造成将栓塞元件(例如,栓塞元件230)传送穿过其中以递送至治疗部位的管腔904。管道902包括接合部分906,其可以采取包括径向面向外的螺纹(例如,外螺纹)的形式。螺纹可以形成为背离管道902的外表面延伸的突起或形成为形成在管道902的外表面中的凹部。在一些实施方案中,螺纹可以是粘附或以其他方式紧固到管道902的外表面的分立部件。例如,螺纹可以联接至衬套,该衬套装配在管道902的外表面上并且粘附到该外表面。管道902的接合部分906可以被构造成与毂402的相应接合部分908可释放地配合,该接合部分可以采取设置在毂402的内带406的径向内表面上的径向面向内的螺纹(例如,内螺纹)的形式。另外地或替代地,任何其它对合适的机械互锁结构可以用于代替螺纹。
管道902可包括向远侧延伸超过接合部分906的远侧部分910。在联接构型中(图9A中所示),远侧部分910相对于毂402向远侧延伸。在一些实施方案中,远侧部分910可终止于远端(未示出),该远端在处于扩张状态时处于闭塞构件102的远端、靠近该远端或背离该远端。在该取向中,通过管道902的管腔904递送的栓塞元件可被传送到位于扩展的闭塞构件102远侧的区域。
在通过管腔904递送栓塞元件之后,通过相对于毂402旋转管道902,可以从毂402释放管道902,如图9B和9C所示。一旦完全脱离,管道902可从身体中移除(例如,通过周围的引导导管向近侧缩回),闭塞构件102和承座402可保持在身体内的适当位置。
这种螺纹分离机构的一个优点是,在将栓塞元件通过其递送至治疗部位的过程中,闭塞构件102可保持牢固地固定在管道902上。临床医生不需要开始将管道902从闭塞构件102脱开,直到栓塞元件已经完全部署且闭塞构件102已经到达其最终位置之后。在这个阶段,管道902可以旋转(例如,通过抓住管道902的近端部分并且在机器辅助下用手对其进行旋转)以使接合部分906的螺纹与接合部分908的对应螺纹脱离。
图10A和10B显示了螺纹分离部分1000在分离不同阶段的另一实施方案。在所示的实施方案中,管道902采取近侧管道902的形式,同样具有外螺纹形式的接合部分906,其构造成与由毂402的内带406承载的内螺纹形式的对应接合部分908配合。然而,在该实施方案中,近侧管道902终止于接合部分906的远端处或附近,在联接构型中,该远端也可位于毂402的远端处或附近。在一些实施方案中,接合部分906可以包括螺纹,所述螺纹形成为管道902的外表面中的凹部,与背离管道902的外表面延伸的突起相反。这样,由于毂402可以具有较小的径向尺寸以与管道902的接合部分906接合,因此可以减小整体外部尺寸。
远侧管道1002可以不可移除地联接至毂402,例如至少部分地固定在毂402的内带406和外带404之间。远侧管道1002可以是延伸穿过闭塞构件102的部分或全部长度的细长管状件。远侧管道1002可以由生物相容性材料制成,例如PTFE、不锈钢、镍钛诺或任何其它合适的材料。在操作中,当近侧管道902联接到插座402时,近侧管道的管腔904与远侧管道1002的管腔1004流体连通,从而提供了公共管腔,栓塞元件(例如,栓塞元件230)可以通过该公共管腔递送到治疗部位。
在通过管腔904和1004递送栓塞元件之后,通过相对于毂402旋转管道902,可以从毂402释放管道902,如图10B所示。一旦完全脱离,管道902可从身体中移除(例如,通过围绕的引导导管向近侧缩回),使闭塞构件102、毂402和远侧管道1002在身体中保留就位。
V.示例性可破裂分离部分
图11显示了治疗系统(例如,本文中前面所述的治疗系统100)的分离部分1100的详细视图。如下面更详细地描述,分离部分1100可包括将闭塞构件102可释放地固定到用于将闭塞构件102递送到治疗部位的管道上并便于将栓塞元件传送到治疗部位的机构,如上面参照图3A-3G所述。如图11所示,远侧管道1102可通过毂1104联接至闭塞构件102。毂1104包括围绕内带1108的外带1106,闭塞构件102的层的这种近侧部分被抓持在毂1104的内带1106和外带1108之间。在一些实施方案中,内带1108可以周向地围绕并且附接到远侧管道1102(例如,使用粘合剂、焊接等)。在一些实施方案中,远侧管道1102可使用其它机构联接至闭塞构件102,例如通过使用非圆周夹具或紧固件或任何其它合适的联接机构直接粘附到闭塞构件102的网格上。远侧管道1102和毂1104之间的连接可以是永久的或基本永久的,使得在部署之后,远侧管道1102通过主体内的毂1104保持联接至闭塞构件102。
远侧管道1102可以是限定远侧管腔1110的细长管状构件。远侧管道1102可以被构造成将栓塞元件(例如,栓塞元件230)传送穿过其中。在一些实施方案中,远侧管道1102的尺寸可被设计成使得通过其递送的栓塞元件可在处于其扩展或部分扩展状态(例如,如图3B所示)的闭塞构件102远侧的位置处从远侧管道1102的远端排出。在一些实施方案中,远侧管道1102的尺寸可被设计成使得远端在其扩张状态下终止于闭塞构件102的内部容积内。
远侧管道1102通过联接件1114可释放地联接到近侧管道1112。近侧管道1112可以是限定近侧管腔1116的细长管状构件,例如微导管、海波管等。在一些实施方案中,近侧管道1112可以具有足够的长度,使得其近端可以定位在身体外部,而远端在血管内治疗部位处或附近联接至远侧管道1102。
在联接构型中,近侧管道1112邻接远侧管道1102,使得近侧管腔1116与远侧管腔1110流体连通。在一些实施方案中,两个管腔1116、1110可以基本上同轴,使得被传送通过近侧管腔1116的栓塞元件可以不受阻碍地从近侧管腔1116中穿出并且进入远侧管腔1110中,以便递送到治疗部位。在所示的实施方案中,远侧管道1102的近端至少部分地容纳在近侧管道1112的管腔1116内。近侧管腔1116和远侧管道1102可以被定尺寸成使得远侧管道1102可以被贴合地接纳在近侧管腔1116内以形成基本上不透流体的密封,同时仍然允许远侧管道1102在联接件1114如本文别处所述的破裂之后滑出近侧管腔1116。在一些实施方案中,替代地,近侧管道1112的远端可以至少部分地被接纳在远侧管道1102的远侧管腔1110的近端内。替代地,近侧管道1112和远侧管道1102可以邻接在一起,而两者都不在另一个的管腔内延伸。无论构型如何,联接构型允许栓塞元件传送通过近侧管腔1116和远侧管腔1110而到治疗部位,而在近侧管道1112和远侧管道1102的接合部处几乎没有或没有栓塞元件泄漏。
如前所述,近侧管道1112和远侧管道1102可以通过联接件1114可释放地固定在一起。联接件1114可以在第一端处连接到近侧管道1112的远侧部分,并且在第二端处联接到远侧管道1102的近端部分,从而在联接件1114的内表面与近侧管道1112和远侧管道1102的外表面之间限定内部容积1118。在一些实施方案中,联接件1114是柔性构件,其被构造成响应于将流体引入内部容积1118而扩张(例如,扩展)。联接件1114可围绕管道1102、1112中的一个或两个周向地延伸,或者在一些实施方案中可仅在管道1102、1112中的一个或两个的外表面的一部分上延伸。在一些实施方案中,多个离散的联接件可以被设置在管道1102、1112的接合处,例如,围绕管道1102、1112的圆周彼此径向分离。
在一些实施方案中,联接件1114被构造成破裂、撕裂、断裂、分离或以其他方式分离以允许近侧管道1112和远侧管道1102变得彼此脱离。该破裂可以响应于联接件1114的扩展或扩张超过阈值水平,或者可以通过用于使联接件1114破裂的任何其他合适的装置来实现。在一些实施方案中,联接件1114可以是球囊,例如由生物相容性聚合物制成并且被构造成在超过阈值压力或扩展体积时破裂、断裂或撕裂。在一些实施方案中,联接件1114可以包括破裂区,该破裂区被构造成优先撕裂、破裂、分离或断裂以允许近侧管道1112和远侧管道1102脱离。例如,联接件1114可以包括一个或多个预成形的裂缝、切口、穿孔、孔、具有较小壁厚的区域、或允许预定义的破裂区优先撕裂的任何其他特征。在一些实施方案中,破裂区可以定位在联接件1114的远侧部分中,使得在破裂之后,联接件1114的大部分保持附接至近侧管道1112,并且因此当近侧管道1112被移除时从主体移除,而联接件1114的小部分在破裂之后保持联接至远侧管道1102。
输注轴1120可以设置在近侧管腔1116内,并且具有设置在联接件1114的内部容积1118内的远端部分。输注轴1120可具有与联接件1114的内部容积1118流体连通的内部管腔(未示出)。输注轴1120的近端可联接至流体源,以用于将流体输注流体源中。在操作中,生物相容性流体(例如,盐水)可通过输注轴1120的管腔递送并且进入由联接件1114限定的内部容积1118中。在足够的流体体积和/或压力下,联接件1114可破裂,从而允许远侧管道1102(和其所联接的闭塞构件102)被释放并与近侧管道1112分离。
图12A-12C示出了通过联接件1114的破裂而将近侧管道1112和远侧管道1102分开。在图12A中,联接件1114从近侧管道1112延伸至远侧管道1112,并且处于低轮廓状态以通过围绕导管(例如,第二细长构件108)递送至治疗部位。例如,联接件1114可以处于未扩展状态,使得联接件1114的径向最外尺寸不显著大于近侧管道1112或远侧管道1102的径向最外尺寸。联接件1114可被构造成优先地沿破裂区1202撕裂、破裂或断裂。如上所述,破裂区1202可以包括一个或多个预先形成的撕裂、切口、穿孔、孔、具有较小壁厚的区域、或允许预先限定的破裂区优先撕裂的任何其他特征。在一些实施方案中,一系列预成形切口可以在围绕联接件1114基本上周向地延伸的虚线中延伸。在所示的实施方案中,破裂区1202被定位在联接件1114的远端部分附近。在其他实施方案中,破裂区1202可以沿着联接件1114定位在其他纵向位置,或者可以完全省略。另外地或替代地,可以有多个破裂区1202沿着联接件1114设置,以确保在可接受的压力水平下破裂。
在图12B中,例如通过引入经由输注轴1120(图11)递送的流体,联接件1114扩展或膨胀。流体可以是例如盐水或任何其它合适的生物相容性流体。在破裂区1202中预先形成的裂缝的情况下,一些流体可能在破裂之前开始从联接件1114中的裂缝或孔泄漏或渗出。在一些情况下,这种渗漏或泄漏可扩大破裂区1202中的预成形撕裂,导致联接件1114沿着破裂区1202完全破裂,如图12C所示。沿着破裂区1202的这种破裂留下被联接至近侧管道1112的近侧区段1114a和被联接至远侧管道1102的远侧区段1114b。在该破裂之后,近侧管道1112可以与远侧管道1102分离,例如通过相对于远侧管道1102向近侧缩回近侧管道1102。近侧管道1112然后可从身体移除(例如,通过穿过周围的引导或递送导管向近侧缩回),而远侧管道1102和闭塞构件102保持定位在治疗部位处(例如,具有动脉瘤囊)。
图13A-13C示出了将闭塞构件102和栓塞元件230递送到动脉瘤囊内的治疗部位。如图13A所示,治疗系统可以定位在细长轴108(例如,微导管)内,以便在血管内推进,直到轴108的远端位于动脉瘤囊处或附近。在图示的实施方案中,细长轴108的远端在动脉瘤囊内延伸,然而在其他实施方案中,细长轴108的远端可以定位在动脉瘤的颈部处或动脉瘤的颈部的近侧。
在图13A所示的位置,治疗系统已经在细长轴108内推进,使得闭塞构件102在轴108内保持在受约束的低轮廓构型,同时远侧管道1102延伸穿过其中。在各种实施方案中,轴108可具有约0.017英寸或更小、约0.021英寸或更小、或约0.027英寸或更小的内径。
如图13B所示,细长轴108可以缩回,从而在动脉瘤囊内部署闭塞构件102(例如,允许闭塞构件102自扩展)。在闭塞构件102扩展的情况下,远侧管道1102的远端设置在闭塞构件102的远端处、附近或远侧超过该远端。例如,远侧管道1102可被定位成使得穿过其递送的栓塞元件230可被递送到闭塞构件102远侧的区域,例如在动脉瘤囊的圆顶处或附近。在该位置,栓塞元件230可推进通过近侧管道1112和远侧管道1102并进入动脉瘤中到达闭塞构件102远侧的区域。在流体或凝胶的情况下,可以使用注射器或其他注射器来推动栓塞元件230通过管道1102、1112的管腔。在微线圈或其它结构栓塞元件的情况下,递送线或其它合适的机构可以可滑动地推进通过管道1102、1112的管腔,以将栓塞元件230定位到动脉瘤囊中。
图13C示出了完全递送栓塞元件230之后的闭塞构件102。如前面参照图3A-3G所述,引入栓塞元件230可使闭塞构件102变形,例如至少部分地折叠在其自身上,以在动脉瘤的颈部区域提供增加的保护。一旦栓塞元件已经被递送并且闭塞构件102已经变形,远侧管道1102和闭塞构件102可从近侧管道1112分离,如前面参照图12A-12C所述,例如通过扩展或以其它方式使联接件1114扩展直到其破裂。
如图13D所示,在联接件1114破裂之后,近侧管道1112可向近侧缩回,远侧管道1102可保持在适当的位置,在治疗部位联接到闭塞构件102。近侧管道1112和第一细长轴108然后可以从身体移除。
图14显示了治疗系统的分离部分1400的另一实施方案。分离部分1400可类似于先前描述的分离部分1100,不同的是输注轴1120沿着近侧管道1112的外表面延伸以终止于与联接件1114的内部容积1118流体连通的远端1121。在一些实施方案中,这种布置可以增强在近侧管道1112和远侧管道1102的接合处的流体紧密密封,因为远侧管道1102的外表面可以与近侧管道1112的内表面圆周地直接接触。在操作中,经由输注轴1120传送的流体可使联接件1114扩展以破裂,如本文别处所述。
图15显示了治疗系统的分离部分1500的另一实施方案。分离部分1500可以类似于先前描述的分离部分1100的分离部分,除了多个输注轴1120a、1120b在近侧管道1112的管腔1116内延伸之外。输注轴1120a、1120b可以是沿着近侧管道1112的管腔1116延伸的离散的管状构件,每个管状构件终止于由联接件1114限定的内部容积1118内的相应的远端1121a、1121b。虽然示出了两个轴1120a、1120b,但是在操作中可以设置三个、四个、五个、六个或更多个离散的轴1120。这种布置通过在围绕近侧管道1112的圆周的多个位置处将流体递送到内部容积1118,可以有助于联接件1114响应于流体压力而对称地扩展。在一些实施方案中,输注轴1120可在其中限定环形或半环形管腔,所述管腔至少部分地围绕近侧管腔1116周向延伸。例如,在一些实施方案中,轴1120可以限定完全围绕近侧管腔1116的环形管腔,使得通过其递送的流体可以沿着远侧管道1112的整个圆周离开远端1121到内部容积1118。这种对称的流体递送可有助于联接件1114的均匀扩展,并确保联接件1114在整个圆周周围破裂。
图16A和16B示出了治疗系统的分离部分1600的另一实施方案,其依赖于可扩张元件1602以扩张和破裂联接件1114。可以使用可扩张元件1602代替或补充本文先前描述的输注轴1120。在一些实施方案中,可扩张元件1602可以例如沿着远侧部分附着在近侧管道1112的外表面上,使得可扩张元件1602定位在由联接件1114限定的内部容积1118内。如图16A所示,在未扩张状态下,可扩张元件1602可以塌陷并且接触近侧管道1112。在图16B所示的扩张状态下,可扩张元件1602径向向外扩张,从而将联接件1114迫压成扩张状态。在充分扩展时,联接件1114可如本文先前所述破裂。在一些实施方案中,作为对定位在远侧管道1112的外表面上的替代或补充,可扩张元件1602可定位在近侧管道1102的外表面上。
可扩张元件1602可以是被构造成径向扩张并且径向向外推动联接件1114直至破裂的任何合适的结构。在一些实施方案中,可扩张元件1602可以是支架、网格、编织物、线圈或被构造成从收缩构型机械地扩张到扩张构型的任何其他合适的结构。可扩张元件1602可由弹性或超弹性材料(例如镍钛诺)制成,并且可以是形状记忆材料。在一些实施方案中,可扩张元件1602可被形状设定成扩张构型,并且可仅在受到周围护套(例如第二细长构件108或其它合适的护套)约束时保持图16A所示的未扩张状态。当约束护套被撤回时,可扩张元件1602可呈现其扩张状态,从而使联接件1114破裂。在一些实施方案中,可扩张元件1602可响应于由温度变化引起的致动(例如,输注冷或热流体,或者响应于一旦定位在身体内温度的升高)而转变到扩张状态。另外地或替代地,可以采用拉线或任何其它合适的致动机构来将可扩张元件1602转变成其扩张状态。在一些实施方案中,可扩张元件1602可被构造成重新套在周围的引导或递送导管内,以从身体移除。例如,相对于周围的引导或递送导管向近侧缩回近侧管道1112可导致将可扩张元件1602推动到其低轮廓状态以便从身体移除。
VI.带固定部件的示例分离部分
图17A-17C是根据本技术的实施方案的联接组件1700(“组件1700”)的截面侧视图。图17A示出了在递送期间闭塞构件102处于约束状态时的组件1700,图17B示出了在闭塞构件102的展开期间的组件1700,图17C示出了在闭塞构件102的展开之后的组件1700。如图17A所示,在通过脉管系统递送闭塞构件102期间,闭塞构件102可围绕管道116设置,并通常容纳在第二细长轴108内或由其围绕。在一些实施方案中,管道116可具有至少约1French或0.012英寸的直径(D1),并且第二细长轴108可具有至少约2French或0.24英寸的较大直径(D2)。闭塞构件102的近侧部分102a与联接件1710联接,该联接件可与前面参照图1A-3G所述的第一联接件112相对应。联接件1710能够可滑动地和/或可旋转地联接至管道116,使得联接件1710和管道116能够轴向地(例如,向远侧和向近侧)移动和/或相对于彼此旋转。
联接件1710可将闭塞构件102固定到其上(例如通过卷边或其它连接装置),并防止闭塞构件102向近侧滑动超过联接件1710。如图17A所示,联接件1710可包括围绕管道116设置的内带1718,以及各自围绕内带1718设置的第一外带1712和第二外带1714。闭塞构件102的近侧部分102a设置并固定到内带1718和第一外带1712和第二外带1714之间的联接件310。第一外带1712在第二外带1714的远侧并且与其间隔开,以在其间限定对应于空隙或间隙的中间区域1716。空隙或间隙相对于第一外带1712和/或第二外带1714的径向最外表面凹陷。参照图18和19示出和描述了联接件1710的其它实施方案。
如图17A所示,一个或多个固定部件1720(“固定部件1720”)可分离地连接到联接件1710上,并在其中连接到闭塞构件102上。固定构件1720可以是包括近端部分1720a和远端部分1720b的细长结构。在一些实施方案中,固定构件1720可以是围绕管道116设置的单个结构,而在其它实施方案中,固定构件1720可以包括一个或多个独立的结构。例如,图17A所示的固定构件1720包括两个独立的结构。包括近端部分1720a和/或远端部分1720b的固定构件1720可至少部分地由超弹性和/或不透射线料例如镍钛诺形成。固定构件1720还可至少部分地由铂、铬钴(“CrCo”)合金、不锈钢合金或它们的组合(包括镍钛诺)形成。固定构件1720可包括沿近端部分1720a和远端部分1720b延伸的连续和/或邻接表面。在一些实施方案中,固定构件1720可以被热处理以保持特定形状(例如,弯曲形状)。例如,如图17A所示,固定构件1720的邻近远端部分1720b的部分朝向管道116向内弯曲。如在本文别处详细说明的,当管道116相对于联接件1710和/或闭塞构件102沿远侧方向移动时,这种形状可使远端部分1720b径向背离管道116移动。在一些实施方案中,固定构件1720可以具有基本上线性或笔直的形状。
固定构件1720的近端部分1720a可例如经由止挡件1722(例如,缓冲器)固定到管道116,使得近端部分1720a、止挡件1722和/或管道116相对于彼此固定就位。固定构件1720和/或止挡件1722可对应于先前参照图1A-3F描述的第二联接件114。止挡件1722可限制联接件310沿管道116的轴向移动。另外,由于联接件1710可沿管道116轴向移动,因此在闭塞构件102朝向目标递送部位向远侧推进期间,止挡件1722可抵靠联接件1710并在其上提供推力。止挡件1722可至少部分地由不透射线的材料形成,例如铂、镍钛诺、CrCo合金、不锈钢合金或它们的组合。
远端部分1720b可以具有圆形、立方形、六边形或其它形状,其是无创伤的,并且截面尺寸大于固定部件1720的其余部分的至少一部分的截面尺寸。远端部分1720b可以被定位在联接件1710的一部分之间或之内。如图17A所示,远端部分1720b定位在内部带1718和闭塞构件102的径向外侧,并轴向地位于第一外带1712和第二外带1714之间。远端部分1720b的径向最向内表面在第一外带1712和/或第二外带1714的最外表面的径向内侧。如在本文其它地方详细说明的,远端部分1720b可分离地联接到联接件310,并在其中联接到闭塞构件102。在一些实施方案中,在递送期间(例如,闭塞构件102朝向目标部位推进),固定部件1720保持与联接件1710联接,并且仅在远端部分1720b向远侧超过周围的第二细长轴108的远侧末端时才可与联接件1710脱开。换句话说,固定构件1720保持联接至联接件1710,而联接件1710和/或远端部分1720b被包含在第二细长轴108内。在这样的实施方案中,第二细长轴108和第二外带1714的径向最外表面之间的距离或间距可以小于远端部分1720b的尺寸(D3),使得间距和第二外带1714防止远端部分1720b从中间区域1716完全移除。
图17B是根据本技术的实施方案的在第二细长轴108相对于闭塞构件102至少部分地缩回之后图17A中所示的组件1700的截面侧视图。如图17B所示,闭塞构件102、联接件1710和固定件1720的至少一部分向远侧超过第二细长轴108的远侧末端。在这种结构中,固定构件1720可从联接件1710脱开,从而使闭塞构件102从固定构件1720释放。当第二细长轴108相对于闭塞构件102和/或管道116向近侧缩回时,固定构件1720,或更具体地远端部分1720b径向背离联接件1710移动,从而使其自身与联接件1710和闭塞构件102分离。即,固定构件1720可以被构造成(例如,热处理成)自扩张,使得在第二细长轴108撤回之后,远端部分1720b自扩张并且由此将其自身从联接件1710脱离。
如本文别处另外详细描述的(例如,参照图8E-8H),在一些实施方案中,远端部分1720b保持定位在中间区域1716内并且因此甚至在第二细长轴108向近侧撤回之后联接至联接件1710。即,向近侧撤回第二细长轴108超过远端部分1720b可以不通过其自身将固定构件1720从联接件1710和/或闭塞构件102脱离。这可能部分是因为管道116的远端(未示出)可在闭塞构件102上施加向远侧的轴向力,这在联接件1710和远端部分1720b之间产生张力。在这样的实施方案中,固定构件1720可以仅在管道116相对于联接件1710向远侧移动之后从联接件1710脱离。在这样做时,近端部分1720a朝向联接件1710移动,从而径向向外推动远端部分1720b并将固定构件1720从联接件1710和/或闭塞构件102脱开。换句话说,管道116相对于联接件1710的远侧移动可使固定构件1720的远端部分1720b径向背离管道116移动,从而使联接件1710和闭塞构件102与固定构件1720脱离。
图17C是根据本技术的实施方案的在闭塞构件102相对于第二细长轴108进一步向远侧推进之后,17B中所示的组件1700的截面侧视图。如图17C所示,在远端部分1720b从联接件1710脱开并且在其中闭塞构件102之后,当管道116向近侧缩回时,远端部分1720b可朝向管道116移动(例如,由于热处理)。如本文别处所述,在闭塞构件102从固定部件1720释放和/或部署(例如在动脉瘤内)之后,闭塞构件102可自扩张至扩张状态。
图18是根据本技术的实施方案的图17A中所示的组件1700的实施方案的截面侧视图。如图18所示,组件1800包括参照图17A示出和描述的许多特征,但是包括与前述联接件1710不同的第二联接件1810(或“联接件1810”)。联接件1810由围绕管道116设置的外带1812和内带1813形成。外带1812可包括近侧区域1814a、远侧区域1814c和其间的中间区域1814b。中间区域1814b在功能上可以与先前参照图17A描述的中间区域1716大致类似。即,中间区域1814b可限定近侧区域1814a和远侧区域1814c之间的间隙,该间隙相对于近侧区域1814a和/或远侧区域1814c的径向最外侧表面凹陷。内带1813可以由外带1812围绕。闭塞构件102可例如通过设置在外带1812和内带1813之间的闭塞构件102的近侧部分联接到联接件1810上。联接件1810能够可滑动地和/或可旋转地联接至管道116,使得联接件1810和管道116能够轴向地(例如,向远侧和向近侧)移动和/或相对于彼此旋转。
图19是根据本技术的实施方案的图17A中所示的组件1700的另一实施方案的截面侧视图。如图19所示,组件1900具有参照图17A示出和描述的许多特征,但是包括与前述联接件1710不同的联接件1912。联接件1910包括如参照图17A所述的第一外带1712和第二外带1714,以及第一内带1912和第二内带1914。第一外带1712和第二外带1714分别围绕第一内带1912和第二内带1914设置,所述第一内带和第二内带围绕管道116设置。联接件1910能够可滑动地和/或可旋转地联接至管道116,使得联接件1910和管道116能够轴向地(例如,向远侧和向近侧)移动和/或相对于彼此旋转。
在一些实施方案中,例如如图20所示,管道可以由微导管形成。使用微导管装置用于注射栓塞元件穿过其中的实施方案可以是特别有利的,因为微导管通常被构建为防漏装置。如图20所示,闭塞构件102围绕第二细长轴108设置,并通常容纳在细长轴108内或由其围绕。第二细长轴108可以具有至少大约1French或0.012英寸的直径(D1),并且细长轴108可以具有至少大约2French或0.24英寸的较大直径(D2)。闭塞构件102与联接件1710联接,该联接件可滑动和/或旋转地与第二细长轴108联接,使得联接件1710和第二细长轴108可轴向(例如远侧和近侧)移动和/或相对于彼此旋转。
图21A-21H示出了根据本技术的实施方案的在将闭塞构件重新装在套细长轴内和/或将细长轴重新定位在目标部位内之后将闭塞构件递送至目标部位的方法。如前所述,本技术的实施方案涉及经由递送系统将闭塞构件推进到目标部位,例如动脉瘤腔,并将闭塞构件部署到目标部位。实际上,推进闭塞构件可能需要将递送系统布置在特定位置,例如布置在动脉瘤腔的中心部分中,并且不太靠近动脉瘤的侧壁。在递送系统不适当地推进到目标部位的情况下,递送系统可能需要从目标部位撤回并重新定位以允许闭塞构件适当地部署。在一些实施方案中,闭塞构件可部分地部署,因此在重新定位之前需要重新装套(例如,在递送导管内)。如本文所用,“重新装套”可以指将部分部署的闭塞构件撤回到递送系统的细长构件或轴中的方法或机构。
图21A示出了用于将闭塞构件部署到目标部位例如脑动脉瘤(A)的递送系统。递送系统包括管道116(例如,海波管)、围绕管道116的一部分的第二细长轴108(例如,微导管)、围绕第二细长轴108的一部分的第一细长轴108(例如,递送导管)和设置在管道116和第二细长轴108之间的管腔内的组件1700。如图21A所示,递送系统在动脉瘤(A)内的定位不正确,并且在完全部署闭塞构件之前需要被撤回和重新定位。在一些实施方案中,如果分离组件1700的闭塞构件已经部分地部署(即,未完全部署),则在撤回管道116和第二细长轴108之前,闭塞构件可以通过组件1700重新装套在第二细长轴108内。图21B示出了在管道116和第二细长轴108已经在重新定位之前从动脉瘤(A)中撤回之后的递送系统。
图21C示出了在适当地定位在动脉瘤(A)内之后的递送系统。如总体示出组件1700的图21D所示,闭塞构件102联接到联接件1710,该联接件通过固定件1720可分离地联接到管道116,如前所述。组件1700的结构防止或抑制联接件1710和闭塞构件102从固定构件1720和管道116脱开,同时固定构件1720的至少一部分包含在第二细长轴108内。
图21E示出了在第二细长轴108相对于管道116部分地向近侧缩回之后的递送系统。为了说明的目的,图21E和21F中没有示出闭塞构件102及其扩展。如图21F所示,第二细长轴108向近侧缩回超过固定构件1720的远端部分1720b。如本文别处所述(例如,参照图17A和17B),仅单独地撤回第二细长轴108可以导致固定构件1720从联接件1710脱离。然而,在一些实施方案中,也如本文别处所述,仅单独地撤回第二细长轴108可能不会将固定构件1720从联接件1710脱开。在这些实施方案中,在第二细长轴108向近侧缩回超过远端部分1720b之后,可能需要管道116和其中的固定构件1720的近端部分1720a相对于联接件1710向远侧移动,以使联接件1710和闭塞构件102与固定构件1720分离。如前所述,需要管道116相对于联接件1710向远侧移动以使联接件脱开,因为管道116在闭塞构件102上施加向远侧的轴向力,该轴向力在联接件1710和远端部分1720b之间产生张力。在第二细长轴108向近侧撤回超过远端部分1720b之后,张力可以保持在联接件1710和固定构件1720之间的联接布置。
图21G和21H示出了在管道116相对于联接件1710和闭塞构件102向远侧推进之后的递送系统。为了说明的目的,图21G和21H中没有示出闭塞构件102及其扩展。如图21H所示,相对于联接件1710向远侧推进管道116可使远端部分1720b背离联接件1710径向向外移动,从而使闭塞构件102与固定部件1720分离。在这样做时,闭塞构件102可例如通过自扩展至其扩展状态并填充动脉瘤腔的至少大部分而被部署。
VII.结论
尽管上文关于与出血性中风的治疗相关的系统和方法描述了许多实施方案,但本技术可应用于其它应用和/或其它方法。此外,除了本文所描述的那些之外的其它实施方案在技术的范围内。此外,技术的若干其它实施方案可具有与本文所描述的不同的配置、部件或过程。因此,所属领域的技术人员将相应地了解,技术可具有其它实施方案,所述其它实施方案具有另附加元件,或技术可具有其它实施方案,所述其它实施方案不具有上文参照图1A–21H所示出和描述的若干特征。
本技术的实施方案的描述并不意图是详尽的或将本技术限制于上文所公开的确切形式。在上下文允许的情况下,单数或复数术语还可以分别包含复数或单数术语。如相关领域的技术人员将认识到的,尽管上文出于说明性目的描述了本技术的特定实施方案和实例,但是可在本技术的范围内进行各种等效的修改。例如,虽然步骤以给定顺序呈现,但是替代性实施方案可以以不同顺序执行步骤。还可以将本文所描述的各个实施方案进行组合以提供另外的实施方案。
除非另有说明,否则在说明书和权利要求书中使用的表示尺寸、百分比或其它数值的所有数字应理解为在所有情况下都由术语“约”修饰,因此,除非指明为相反的,否则说明书和所附权利要求书中所阐述的数字参数是可能是试图通过本技术获得的所需性质而变化的近似值。最低限度地,并且不试图限制等效物原则应用于权利要求书的范围,至少应根据所报告的有效位的数目并且通过应用一般四舍五入技术来解释每个数值参数。另外,本文公开的所有范围都应理解为涵盖其中包含的任何和所有子范围。举例来说,范围“1到10”包含在最小值1与最大值10之间(并且包含其)的任何和所有子范围,即,具有等于或大于1的最小值与等于或小于10的最大值的任何和所有子范围,例如5.5到10。
此外,除非词语“或”明确地限制成仅意指对参考两个或更多个项目的列表的其它项目排他的单个项目,否则这类列表中的“或”的使用可以理解为包括:(a)列表中的任何单个项目,(b)列表中的所有项目或(c)列表中的项目的任何组合。此外,术语“包含”贯穿全文用以意指至少包括列举特征(一个或多个),使得不排除任何更大数量的相同特征和/或附加类型的其它特征。还应了解,本文出于说明的目的已经描述了特定实施方案,但是可以在不脱离本技术的情况下进行各种修改。另外,虽然已经在那些实施方案的情境中描述了与本技术的某些实施方案相关联的优势,但其它实施方案也可以呈现这类优势,并且并非所有的实施方案都必需呈现这类优势以落入本技术的范围内。因此,本公开和相关联的技术可以涵盖未明确地在本文中示出或描述的其它实施方案。

Claims (60)

1.一种治疗系统,其包括:
闭塞植入物,所述闭塞植入物被构造成定位在动脉瘤囊内,所述闭塞植入物包括毂;
细长管状构件,所述细长管状构件具有与所述毂可释放地接合的接合构件,所述细长管状构件限定延伸穿过其中的第一管腔;以及
管道,所述管道在所述第一管腔内延伸,所述管道限定第二管腔,所述第二管腔被构造成接纳穿过其中的栓塞元件以递送至所述动脉瘤囊。
2.根据权利要求1所述的治疗系统,其中所述接合构件经由过盈配合而可移除地联接至所述毂。
3.根据权利要求1所述的治疗系统,其中所述毂具有凹部,并且所述接合构件包括被构造成可移除地接纳在所述凹部内的突起。
4.根据权利要求1所述的治疗系统,还包括控制元件,所述控制元件被构造成在所述第一管腔内延伸并且推动所述接合构件与所述毂接合。
5.根据权利要求4所述的治疗系统,其中所述控制元件包括被构造成限制所述接合构件从所述毂脱离的线或杆。
6.根据权利要求4所述的治疗系统,其中所述控制元件能够从所述第一管腔可滑动地移除。
7.根据权利要求1所述的治疗系统,还包括邻近所述接合构件径向设置的限制件,所述限制件被构造成在所述接合构件上施加径向指向的力。
8.根据权利要求1所述的治疗系统,其中所述闭塞构件包括可扩展网格,所述可扩展网格具有用于递送到所述动脉瘤的约束状态以及扩展状态,在所述扩展状态下,所述网格的至少一部分被构造成跨所述动脉瘤的颈部设置。
9.一种治疗系统,其包括:
闭塞构件,所述闭塞构件被构造成定位在治疗部位处或附近;
细长管状构件,所述细长管状构件具有可移除地联接至所述闭塞构件的接合构件,所述细长管状构件限定延伸穿过其中的第一管腔;以及
管道,所述管道在所述第一管腔内延伸,所述管道限定第二管腔,所述第二管腔被构造成接纳穿过其中的栓塞元件。
10.根据权利要求9所述的治疗系统,其中所述接合构件经由过盈配合而可移除地联接至所述闭塞构件的毂。
11.根据权利要求10所述的治疗系统,其中所述毂具有凹部,并且所述接合构件包括被构造成可移除地接纳在所述凹部内的突起。
12.根据权利要求9所述的治疗系统,还包括控制元件,所述控制元件被构造成在所述第一管腔内延伸并推动所述接合构件与所述闭塞构件接合。
13.根据权利要求12所述的治疗系统,其中所述控制元件包括被构造成限制所述接合构件从所述闭塞构件脱离的线或杆。
14.根据权利要求12所述的治疗系统,其中所述控制元件能够从所述第一管腔可滑动地移除。
15.根据权利要求9所述的治疗系统,还包括邻近所述接合构件径向设置的限制件,所述限制件被构造成在所述接合构件上施加径向指向的力。
16.一种治疗系统,其包括:
闭塞构件,所述闭塞构件包括具有第一接合特征部的近侧毂,所述闭塞构件被构造成定位在治疗部位处或附近;
细长构件,所述细长构件具有第二接合特征部,所述第二接合特征部被构造成与所述第一接合特征部可释放地配合,从而可释放地联接所述闭塞构件和所述细长构件;以及
管道,所述管道沿着所述构件延伸,所述管道限定管腔,所述管腔被构造成接纳穿过其中的栓塞元件。
17.根据权利要求16所述的治疗系统,其中所述细长构件包括第二管腔,并且其中所述管道延伸穿过所述第二管腔。
18.根据权利要求16所述的治疗系统,其中所述第一接合特征部包括凹部,并且其中所述第二接合特征部包括被构造成能够可移除地接纳在所述凹部内的突起。
19.根据权利要求16所述的治疗系统,还包括相对于所述细长构件可滑动地设置的控制元件,所述控制元件被构造成推动所述第一接合特征部和所述第二接合特征部彼此接触。
20.根据权利要求16所述的治疗系统,还包括邻近所述接合构件径向设置的限制件,所述限制件被构造成在所述接合构件上施加径向指向的力。
21.一种治疗系统,其包括:
闭塞植入物,所述闭塞植入物被构造成定位在动脉瘤囊内;
远侧管道,所述远侧管道联接至所述闭塞植入物并且具有延伸穿过所述远侧管道的第一管腔;
近侧管道,所述近侧管道具有延伸穿过所述近侧管道的第二管腔,所述近侧管道与所述第一管腔流体连通,使得栓塞元件能够通过所述近侧管道和所述远侧管道被递送至所述动脉瘤囊;以及
弹性联接件,所述弹性联接件在所述远侧管道与所述近侧管道之间延伸并可释放地联接所述远侧管道和所述近侧管道,所述联接件构造成至少部分地破裂,从而使所述近侧管道和所述远侧管道彼此脱离。
22.根据权利要求21所述的治疗系统,其中所述联接件的第一端附接到所述近侧管道的远端部分,并且所述联接件的第二端附接到所述远侧管道的近端部分。
23.根据权利要求21所述的治疗系统,其中所述联接件包括可膨胀元件。
24.根据权利要求21所述的治疗系统,其中所述联接件包括一个破裂区,所述联接件被构造成沿着所述破裂区破裂,所述破裂区包括所述联接件中的一个或多个穿孔。
25.根据权利要求21所述的治疗系统,还包括具有第三管腔的输注轴,所述第三管腔与由所述联接件限定的内部容积流体连通,所述输注轴被构造成将流体递送到所述内部容积以使所述联接件扩张。
26.根据权利要求21所述的治疗系统,还包括位于所述联接件下方的可扩展元件,所述可扩展元件被构造成当从低轮廓构型扩展到扩展构型时使所述联接件破裂。
27.根据权利要求21所述的治疗系统,其中所述闭塞植入物包括可扩张网格,所述可扩张网格具有用于递送至所述动脉瘤囊的约束状态以及扩展状态,在所述扩展状态下,所述网格的至少一部分被构造成跨所述动脉瘤的颈部设置。
28.根据权利要求21所述的治疗系统,其中所述闭塞植入物具有在其远侧部分处的孔口,并且其中所述远侧管道延伸穿过所述孔口。
29.一种治疗系统,其包括:
闭塞构件,所述闭塞构件被构造成定位在治疗部位处;
远侧管道,所述远侧管道联接至所述闭塞构件并且具有延伸穿过所述远侧管道的第一管腔;
近侧管道,所述近侧管道具有延伸穿过所述近侧管道的第二管腔,所述近侧管道与所述第一管腔流体连通;以及
联接件,所述联接件在所述远侧管道与所述近侧管道之间延伸,所述联接件被构造成至少部分地变形或破裂,从而使所述近侧管道与所述远侧管道彼此脱离。
30.根据权利要求29所述的治疗系统,其中所述联接件包括可膨胀元件。
31.根据权利要求29所述的治疗系统,其中所述联接件包括一个破裂区,所述联接件被构造成沿着所述破裂区破裂,所述破裂区包括所述联接件中的一个或多个穿孔。
32.根据权利要求29所述的治疗系统,还包括具有第三管腔的输注轴,所述第三管腔与由所述联接件限定的内部容积流体连通,所述输注轴被构造成将流体递送到所述内部容积以使所述联接件扩张。
33.根据权利要求29所述的治疗系统,还包括位于所述联接件下方的可扩展元件,所述可扩展元件被构造成当从低轮廓构型扩展到扩展构型时使所述联接件破裂。
34.根据权利要求29所述的治疗系统,其中所述闭塞构件包括可扩展网格,所述可扩展网格具有用于递送到动脉瘤的约束状态以及扩展状态,在所述扩展状态下,所述网格的至少一部分被构造成跨所述动脉瘤的颈部设置。
35.根据权利要求29所述的治疗系统,其中所述闭塞构件具有在其远侧部分处的孔口,并且其中所述远侧管道延伸穿过所述孔口。
36.一种治疗系统,其包括:
闭塞构件,所述闭塞构件被构造成定位在治疗部位处,所述闭塞构件包括近侧毂和与其联接的远侧管道;
近侧管道,所述近侧管道经由可切断的联接件可释放地联接至所述远侧管道,使得当所述联接件处于未切断状态时,所述近侧管道和所述远侧管道彼此流体连通,并且其中当所述联接件处于切断状态时,所述近侧管道和所述远侧管道能够彼此分离。
37.根据权利要求36所述的治疗系统,其中所述联接件包括可膨胀元件。
38.根据权利要求36所述的治疗系统,其中所述联接件包括一个破裂区,所述联接件被构造成沿着所述破裂区破裂,所述破裂区包括所述联接件中的一个或多个穿孔。
39.根据权利要求36所述的治疗系统,还包括具有第三管腔的输注轴,所述第三管腔与由所述联接件限定的内部容积流体连通,所述输注轴被构造成将流体递送到所述内部容积以使所述联接件扩张。
40.根据权利要求36所述的治疗系统,还包括位于所述联接件下方的可扩展元件,所述可扩展元件被构造成当从低轮廓构型扩展到扩展构型时使所述联接件破裂。
41.一种治疗系统,其包括:
闭塞植入物,所述闭塞植入物被构造成定位在动脉瘤内;
联接件,所述联接件在所述闭塞植入物的近侧部分处;
管道,所述管道具有延伸穿过其中的管腔和远侧部分,所述远侧部分可滑动地联接至所述联接件,使得所述管道能够相对于所述联接件轴向移动;以及
固定构件,所述固定构件由所述管道承,所述固定构件被构造成当所述固定构件处于径向约束状态时与所述联接件接合,并且当所述固定构件处于径向非约束状态时与所述联接件脱离。
42.根据权利要求41所述的治疗系统,其中所述闭塞植入物包括可扩张网格,所述可扩张网格具有用于递送至所述动脉瘤的约束状态以及扩展状态,在所述扩展状态下,所述网格的至少一部分被构造成跨所述动脉瘤的颈部设置。
43.根据权利要求41所述的治疗系统,其中所述管道被构造成将栓塞元件传送穿过其中以递送至所述动脉瘤。
44.根据权利要求41所述的治疗系统,其中所述联接件包括凹部,并且其中所述固定构件包括被构造成在所述固定构件处于所述径向约束状态时被接纳在所述凹部内的结构。
45.根据权利要求41所述的治疗系统,其中所述管道相对于所述联接件的远侧移动推动所述固定构件径向地离开所述联接件。
46.根据权利要求41所述的治疗系统,还包括细长管状构件,所述细长管状构件具有被构造成在其中接纳所述闭塞植入物和所述管道的管腔,其中所述细长管状构件在覆盖所述固定构件时将所述固定构件限制在所述径向约束状态。
47.根据权利要求46所述的治疗系统,其中所述细长管状构件向近侧回缩至所述固定构件近侧的位置使得所述固定构件呈现所述径向非约束状态。
48.根据权利要求41所述的治疗系统,其中当所述固定构件与所述联接件脱离时,所述管道能够相对于所述联接件向近侧缩回,同时所述闭塞植入物保持在所述动脉瘤内。
49.一种治疗系统,其包括:
管道,所述管道具有远侧部分和延伸穿过所述管道的管腔;
联接件,所述联接件可滑动地联接至所述远侧部分,使得所述联接件能够相对于所述管道轴向移动;
闭塞构件,所述闭塞构件联接至联接件;以及
固定构件,所述固定构件在所述联接件近侧联接至所述管道,所述固定构件包括可移除地联接至所述联接件的远端部分。
50.根据权利要求49所述的治疗系统,其中所述远端部分能够在径向约束状态与径向非约束状态之间移动,在所述径向约束状态下,所述远端部分与所述联接件联接,在所述径向非约束状态下,所述远端部分与所述联接件脱开。
51.根据权利要求49所述的治疗系统,其中所述管道的所述远端部分在背离所述联接件的方向上偏置。
52.根据权利要求49所述的治疗系统,其中所述闭塞构件包括可扩展网格,所述可扩展网格具有用于递送到动脉瘤的约束状态以及扩展状态,在所述扩展状态下,所述网格的至少一部分被构造成跨所述动脉瘤的颈部设置。
53.根据权利要求49所述的治疗系统,其中所述联接件包括凹部,并且其中所述固定构件包括被构造成在所述固定构件处于所述径向约束状态时被接纳在所述凹部内的结构。
54.根据权利要求49所述的治疗系统,还包括导管,所述导管具有被构造成在其中接纳所述闭塞植入物和所述管道的管腔,其中所述导管在覆盖所述固定构件时将所述固定构件限制在径向约束状态。
55.根据权利要求49所述的治疗系统,其中当所述固定构件与所述联接件脱开时,所述管道能够相对于所述联接件向近侧缩回,而不移动所述闭塞构件。
56.一种治疗系统,其包括:
闭塞构件,所述闭塞构件具有与其附接的联接件,所述联接件具有沿着径向外表面的凹部;以及
管道,所述管道能够相对于所述联接件可滑动地移动并且具有联接至所述管道的固定构件,所述固定构件包括被构造成可释放地接纳在所述联接件的所述凹部内的一个或多个结构。
57.根据权利要求56所述的治疗系统,其中所述固定构件被构造成使得所述一个或多个结构背离所述凹部偏置。
58.根据权利要求56所述的治疗系统,其中所述固定构件能够在径向减小状态与径向扩展状态之间移动,在所述径向减小状态下,所述一个或多个结构被接纳在所述联接件的所述凹部内,在所述径向扩展状态下,所述一个或多个结构不被接纳在所述联接件的所述凹部内。
59.根据权利要求56所述的治疗系统,其中所述联接件周向地围绕所述管道。
60.根据权利要求56所述的治疗系统,其中当所述闭塞构件被设置在治疗部位时,当所述固定元件的所述一个或多个结构未被接纳在所述联接件的所述凹部内时,所述管道能够相对于所述联接件向近侧缩回,而不从所述治疗部位移除所述闭塞构件。
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