CN114606056A - 一种大豆油及其制备方法和制备大豆油的组合吸附剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种大豆油及其制备方法和制备大豆油的组合吸附剂。所述用于制备大豆油的组合吸附剂包括所述吸附剂A和所述吸附剂B；吸附剂A为油脂类脱色吸附剂；吸附剂B为碱性吸附剂。本发明的组合吸附剂在用于大豆油的制备时，具有吸附大豆油的杂质，显著降低大豆油的吸光度，使大豆油质量稳定、不易返色的显著效果；本发明的大豆油的制备方法，采用分段加入吸附剂、并选用碱性吸附剂等技术手段对大豆油进行精制，相对于常用脱臭的精制方法具有工艺简单，容易操作，耗能少，成本低等优势，并且得到的成品大豆油颜色较浅，质量稳定，在放置过程中不易返色。

Description

一种大豆油及其制备方法和制备大豆油的组合吸附剂
技术领域
本发明涉及一种大豆油及其制备方法和制备大豆油的组合吸附剂。
背景技术
大豆油是一种淡黄色的澄明液体；无臭或几乎无臭；可与三氯甲烷或乙醚混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。相对密度，在20℃时为0.916～0.922，在20℃的折光率应为1.472～1.476。在医药领域，由于大豆油是一种非水注射剂溶媒，因此大豆油常作为某些难溶性药物的载体，改善药物在机体中的吸收利用情况，从而使药物充分发挥效用。如许多不溶于水的药物如樟脑、黄体酮、9-去甲基丙酸丸素等可用注射用油制成油溶性注射剂。因为油类不易与体液混合，所以油溶液中药物释放缓慢，从而表现出长效作用。大豆油乳剂在全营养输液(TNP)疗法中主要用作脂肪源。尽管其他油类，如大豆油也已作此用途，但大豆油因其不良反应少而用得较多。含有大豆油的乳剂还可用作口服或静脉注射给药的载体，例如两性霉素，地西泮，维生素A，维生素类，水溶性差的甾体类，碳氟化合物及胰岛素。此外，大豆油还可用于许多药物传递系统的制备，如脂质体、微球、干乳、自乳化系统、纳米乳和纳米囊等。
大豆油已收载FDA《非活性组分指南》中，用于静脉注射液、肌肉注射液、口服胶囊剂、局部用制剂以及肠外营养制剂中。英国准许用于口服制剂(口服胶囊剂、局部沐浴用品)和非肠道制剂(静脉注射乳剂或输液的乳剂)。
供注射用的大豆油质量要求极高，特别是对颜色的要求，中国药典相关标准中规定大豆油在450nm处吸光度不得超过0.045。众所周知，油脂返色一直是困扰大豆油的棘手问题，根据文献显示，导致大豆油返色的主要原因为由γ-生育酚的含量、磷脂、金属离子、色素等因素导致，至于具体是哪种是关键因素，目前尚无定论。国内目前生产注射级的大豆油基本上是在食品级大豆油的基础上再次进行精制，但是在存放期间大豆油出现明显的返色现象，结果就是导致吸光度明显升高，甚至超出限度要求，缩短货架期。
鉴于现有产品的技术缺点，急需开发一种工艺流程简单，产品质量稳定的大豆油延缓其返色的精制工艺。
发明内容
本发明目的在于解决上述在大豆油精制过程中存在的大豆油返色明显现象，提供了一种大豆油及其制备方法和制备大豆油的组合吸附剂，本申请采用制备大豆油的组合吸附剂进行大豆油的制备，其制备方法工艺流程简单，收率高，耗能低，生产成本低，能满足药典要求，适合工业化生产的大豆油产品；本申请制备的大豆油不易返色、质量稳定。
本发明提供了一种用于制备大豆油的组合吸附剂，其包括吸附剂A和吸附剂B；所述吸附剂A为油脂类脱色吸附剂；所述吸附剂B为碱性吸附剂；所述吸附剂A和所述吸附剂B的质量比为(2：3)-(10：0.8)。
较佳地，所述吸附剂A和所述吸附剂B的质量比为2：0.9、2：0.6、10：2.7或10：0.9。
较佳地，所述吸附剂A为活性炭、活性白土、凹凸棒土、沸石粉和柱层析硅胶粉的一种或几种。
较佳地，所述吸附剂B较佳地为铝碳酸镁、铝碳酸钙、碱性氧化铝、氢氧化铝和氨基键合硅胶中的一种或几种。
本发明提供一种大豆油的制备方法，采用上述的组合吸附剂吸附，其包括以下步骤：
S1、将大豆油和所述吸附剂A加入到第一反应釜中，混合，得到第一混合物；
S2、将所述第一混合物通入第二反应釜中，将所述吸附剂B加入到所述第二反应釜中，混合，得到第二混合物；所述混合的温度为100-120℃；
S3、将所述第二混合物通入第三反应釜中，混合，所述混合的温度为190-220℃；出料，即可；
所述大豆油和所述吸附剂A的质量比为(1：0.02)-(1：0.10)；所述第一混合物中的油相和所述吸附剂B的质量比为(1：0.01)-(1：0.03)。
步骤S1中，所述混合的方式可为本领域常规操作，较佳地为搅拌。
步骤S1中，所述混合的温度较佳地为50-100℃。
步骤S1中，较佳地，在所述混合后，还包括保温再降至室温的操作；其中，所述保温的时间较佳地为1-2h。
步骤S1中，所述大豆油和所述吸附剂A的质量比较佳地为1：0.02、1：0.03、1：0.1或1：0.06。
步骤S1中，所述大豆油可为本领域常规的大豆油，较佳地为食品级大豆油。
步骤S2中，所述混合的方式可为本领域常规操作，较佳地为搅拌。
步骤S2中，在所述混合后，还包括保温再降至室温的操作；其中，所述保温的时间较佳地为2-4h。
步骤S2中，所述第一混合物中的油相和所述吸附剂B的质量比较佳地为1：0.01、1：0.03或1：0.020。
步骤S2中，所述将所述第一混合物通入所述第二反应釜中的方式可为本领域常规，较佳地为在所述第二反应釜中充入惰性气体破真空再抽滤，所述惰性气体较佳地为氮气；所述抽滤的设备较佳地为过滤器。
步骤S3中，所述混合的方式可为本领域常规操作，较佳地为搅拌。
步骤S3中，所述将所述第二混合物通过第三反应釜中的方式可为本领域常规，较佳地为抽滤；所述抽滤的设备较佳地为过滤器。
步骤S3中，在所述混合后，还包括保温再降至室温的操作；其中，所述保温的时间较佳地为2-4h。
步骤S1、S2或S3中，所述第一反应釜、所述第二反应釜或所述第三反应釜的真空度为0.095MPa以上。
本发明提供了一种由上述制备方法制得的大豆油。较佳地，所述大豆油的吸光度在30天内不超过0.045。
本发明所采用的组合吸附剂可用于吸附甲氧基苯胺值在任何值范围内的大豆油，例如，在本发明的一较佳实施例中，所述大豆油原料的甲氧基苯胺值为2.2；在本发明的另一较佳实施例中，所述大豆油原料的甲氧基苯胺值为12.5。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明的积极进步效果在于：
本发明的组合吸附剂在用于大豆油的制备中，具有吸附大豆油的杂质，显著降低大豆油的吸光度，使大豆油质量稳定、不易返色的显著效果。
本发明的大豆油的制备方法，采用分段加入吸附剂、并选用碱性吸附剂等技术手段对大豆油进行精制，相对于常用脱臭的精制方法具有工艺简单，容易操作，收率高，耗能少，成本低等优势，并且得到的成品大豆油颜色较浅，质量稳定，在放置过程中不易返色。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
Figure BDA0003537428810000041
Figure BDA0003537428810000051
说明：反应釜1、2和3为相同的反应釜。
实施例1
将100kg大豆油原料1和2.0kg活性炭加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至50℃，并保温精制2h，然后降至室温；
抽滤得到油相89.5kg，进入反应釜2中并加入0.9kg铝碳酸镁，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至100℃，并保温精制4h，然后降至室温，
抽滤入反应釜3中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至190℃，并保温精制4h，最后降至室温，出料，得到成品，收率87.2％，检测相关指标。
实施例2
将200kg大豆油原料2和6kg活性白土加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至100℃，并保温精制2h，然后降至室温；
抽滤得到油相178.5kg，进入反应釜2中并加入1.8kg铝碳酸钙，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至120℃，并保温精制2h，然后降至室温，
抽滤入反应釜3中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至220℃，并保温精制4h，最后降至室温，出料，得到成品，收率86.4％，检测相关指标。
实施例3
将100kg大豆油原料1和10.0kg凹凸棒土加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至60℃，并保温精制1h，然后降至室温；
抽滤得到油相89.5kg，进入反应釜2中并加入2.7kg碱性氧化铝，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至120℃，并保温精制4h，然后降至室温，
抽滤入反应釜3中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至200℃，并保温精制2h，最后降至室温，出料，得到成品，收率84.7％，检测相关指标。
实施例4
将300kg大豆油原料1和18kg沸石粉加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至70℃，并保温精制1.5h，然后降至室温；
抽滤得到油相267.0kg，进入反应釜2中并加入5.4kg氢氧化铝，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至110℃，并保温精制3h，然后降至室温，
抽滤入反应釜3中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至220℃，并保温精制2h，最后降至室温，出料，得到成品，收率85.1％，检测相关指标。
实施例5
将500kg大豆油原料1和50kg柱层析硅胶粉加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至100℃，并保温精制2h，然后降至室温；
抽滤得到油相445.0kg，进入反应釜2中并加入4.5kg氨丙基键合硅胶，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至110℃，并保温精制4h，然后降至室温，
抽滤入反应釜3中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至190℃，并保温精制3h，最后降至室温，出料，得到成品，收率86.5％，检测相关指标。
对比例1
将200kg大豆油原料1和6kg活性白土加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至100℃，并保温精制2h，然后降至室温；
抽滤得到油相178.5kg，进入反应釜2，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至220℃，并保温精制4h，最后降至室温，出料，得到成品，收率88.5％，检测相关指标。
对比例2
将200kg大豆油原料1和4kg铝碳酸钙加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至120℃，并保温精制2h，然后降至室温，
抽滤得到油相178.0kg，进入反应釜3中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至220℃，并保温精制4h，最后降至室温，出料，得到成品，收率89.5％，检测相关指标。
对比例3
将100kg大豆油原料1和2.0kg铝碳酸镁加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至60℃，并保温精制2h，然后降至室温；
抽滤得到油相89.5kg，进入反应釜2中并加入3.0kg活性炭，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至100℃，并保温精制4h，然后降至室温，
抽滤入反应釜3中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至200℃，并保温精制4h，最后降至室温，出料，得到成品，收率86.8％，检测相关指标。
对比例4
将200kg大豆油原料1和2.0kg活性炭加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至50℃，并保温精制2h，然后降至室温；
抽滤得到油相178.2kg，进入反应釜2中并加入2.0kg铝碳酸镁，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至100℃，并保温精制4h，然后降至室温，
抽滤入反应釜3中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至190℃，并保温精制4h，最后降至室温，出料，得到成品，收率84.5％，检测相关指标。
对比例5
将200kg大豆油原料1和4.0kg活性炭加入到反应釜1中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至50℃，并保温精制2h，然后降至室温；
抽滤得到油相177.8kg，进入反应釜2中并加入0.9kg铝碳酸镁，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至100℃，并保温精制4h，然后降至室温，
抽滤入反应釜3中，抽真空至釜内真空度在0.095MPa，搅拌升温至190℃，并保温精制4h，最后降至室温，出料，得到成品，收率85.2％，检测相关指标。
效果实施例1：
1、酸值测定
参照《中国药典》四部通则0713酸值检测方法对大豆油样品进行检测；
2、过氧化值测定
参照《中国药典》四部通则0713酸值检测方法对大豆油样品进行检测；
3、吸光度测定
取大豆油样品，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，以水为空白，检测大豆油样品在450nm波长处的吸光度；
4、甲氧基苯胺值测定
参照《中国药典》四部通则0713甲氧基苯胺值检测方法对大豆油样品进行检测；
将大豆油原料、实施例1-5和对比例1-5的成品分别作为供试品按照上述方法进行吸光度测定，其测得的吸光度分别在第0、5、10、15、30天的数据如表1-5所示，并计算其甲氧基苯胺值。
将原料大豆油、实施例中制得的大豆油以及3个市售大豆油(供注射用)样品放加速留样箱中避光密封静置，按时取样检测相关指标(第0、5、10、15、30天)，其结果如表1-表5所示。由表1-表5可知，大豆油原料1和大豆油原料2从第0天至第30天的过氧化值和吸光度值显著上升，实施例1-实施例5的成品的从第0天至第30天的过氧化值和吸光度值上升缓慢，低于对比例1-5和市售样品1-3的上升值。
表1初始0天各检测指标相关数据
Figure BDA0003537428810000091
表2第5天各检测指标相关数据
Figure BDA0003537428810000101
表3第10天各检测指标相关数据
Figure BDA0003537428810000102
Figure BDA0003537428810000111
表4第15天各检测指标相关数据
Figure BDA0003537428810000112
表5第30天各检测指标相关数据
Figure BDA0003537428810000113
Figure BDA0003537428810000121

Claims (10)

1.一种用于制备大豆油的组合吸附剂，其特征在于，其包括吸附剂A和吸附剂B；所述吸附剂A为油脂类脱色吸附剂；所述吸附剂B为碱性吸附剂；所述吸附剂A和所述吸附剂B的质量比为(2：3)-(10：0.8)。
2.如权利要求1所述的组合吸附剂，其特征在于，所述吸附剂A和所述吸附剂B的质量比为2：0.9、2：0.6、10：2.7或10：0.9。
3.如权利要求1所述的组合吸附剂，其特征在于，所述吸附剂A为活性炭、活性白土、凹凸棒土、沸石粉和柱层析硅胶粉的一种或几种；
和/或，所述吸附剂B为铝碳酸镁、铝碳酸钙、碱性氧化铝、氢氧化铝和氨基键合硅胶中的一种或几种。
4.一种大豆油的制备方法，其特征在于，采用如权利要求1-3任一项所述的组合吸附剂吸附，其包括以下步骤：
S1、将大豆油和所述吸附剂A加入到第一反应釜中，混合，得到第一混合物；
S2、将所述第一混合物通入第二反应釜中，将所述吸附剂B加入到所述第二反应釜中，混合，得到第二混合物，所述混合的温度为100-120℃；
S3、将所述第二混合物通入第三反应釜中，混合，所述混合的温度为190-220℃；出料，即可；
所述大豆油和吸附剂A的质量比为(1：0.02)-(1：0.10)；所述第一混合物的油相和所述吸附剂B的质量比为(1：0.01)-(1：0.03)。
5.如权利要求4所述的大豆油的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述混合的方式为搅拌；
和/或，步骤S1中，所述混合的温度为50-100℃；
和/或，步骤S1中，在所述混合后，还包括保温再降至室温的操作；其中，所述保温的时间较佳地为1-2h。
6.如权利要求4所述的大豆油的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述大豆油和所述吸附剂A的质量比为1：0.02、1：0.03、1：0.1或1：0.06；
和/或，所述大豆油为食品级大豆油。
7.如权利要求4所述的大豆油的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述混合的方式为搅拌；
和/或，步骤S2中，在所述混合后，还包括保温再降至室温的操作；其中，所述保温的时间较佳地为2-4h；
和/或，步骤S2中，所述第一混合物中的油相和所述吸附剂B的质量比为1：0.01、1：0.03或1：0.020；
和/或，步骤S2中，所述将所述第一混合物通入所述第二反应釜中的方式为在所述第二反应釜中充入惰性气体破真空再抽滤，所述惰性气体较佳地为氮气；所述抽滤的设备较佳地为过滤器。
8.如权利要求4所述的大豆油的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述混合的方式为搅拌；
和/或，步骤S3中，所述将所述第二混合物通过所述第三反应釜中的方式为抽滤；所述抽滤的设备较佳地为过滤器；
和/或，步骤S3中，在所述混合后，还包括保温再降至室温的操作；其中，所述保温的时间较佳地为2-4h。
9.如权利要求4所述的大豆油的制备方法，其特征在于，步骤S1、S2或S3中，所述第一反应釜、所述第二反应釜或所述第三反应釜的真空度为0.095MPa以上。
10.一种大豆油，其特征在于，其由如权利要求4-9任一项所述的大豆油的制备方法制备得到；较佳地，所述大豆油的吸光度在30天内不超过0.045。
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