CN114306129A - 一种用于口腔清洁的泡腾片及其制备方法 - Google Patents
一种用于口腔清洁的泡腾片及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本申请公开了一种用于口腔清洁的泡腾片，属于口腔清洁用品技术领域，按照重量份数计，包括以下原料制备而成：蒙脱石70‑110份、改性剂10‑18份、营养素20‑30份、乳糖20‑60份、酸源20‑60份、碱源10‑50份、矫味剂0.5‑3份、粘合剂2‑5份、第一润滑剂8‑12份和第二润滑剂0.5‑3份。该泡腾片通过对蒙脱石进行两次改性，增强了蒙脱石的吸附性能，能够有效吸附口腔中的病原微生物，并且还添加了营养素，使营养素能够均匀的被蒙脱石所吸附，不易团聚也不易流失，同时有利于儿童牙齿和牙龈发育，起到健龈固齿的作用，制备方法简单易控，适于工业化推广。
Description
技术领域
本申请涉及一种用于口腔清洁的泡腾片及其制备方法，属于口腔清洁用品技术领域。
背景技术
泡腾片(effervescent tablets)是指含有食用碳酸氢钠和有机酸，在水中反应可生成大量二氧化碳气体呈泡腾状的片剂。近年来，泡腾片逐渐向日化领域拓展，由于其携带方便等特点，产品销售量长期大幅递增，市场前景较为广阔。
口腔为人体的重要组成部分，当前我国临床常见口腔疾病为：龋齿、牙髓病、根尖周病、牙龈病以及牙周炎、口腔黏膜病等。以上疾病大多是因为破坏口腔内微生态平衡，免疫力降低导致。目前国内市场，牙膏作为主要清洁牙齿的工具，比例占到了97％，其他方式只有3％的市场份额，尤其是泡腾片还未出现过。
其中，儿童的口腔问题越来越常见，并且由于儿童牙齿发育未完全，不宜进行过多的医药干预；并且现有的泡腾片成分较为单一，杀菌效果有限，口感较差，儿童接受度很低。因此，如何制备一种更适于儿童的口腔清洁泡腾片是亟待解决的问题。
发明内容
为了解决上述问题，提供了一种用于口腔清洁的泡腾片及其制备方法，该泡腾片通过对蒙脱石进行两次改性，增强了蒙脱石的吸附性能，能够有效吸附口腔中的病原微生物，并且还添加了营养素，使营养素能够均匀的被蒙脱石所吸附，不易团聚也不易流失，同时有利于儿童牙齿和牙龈发育，起到健龈固齿的作用，制备方法简单易控，适于工业化推广。
根据本申请的一个方面，提供了一种用于口腔清洁的泡腾片，按照重量份数计，包括以下原料制备而成：蒙脱石70-110份、改性剂10-18份、营养素20-30份、乳糖20-60份、酸源20-60份、碱源10-50份、矫味剂0.5-3份、粘合剂2-5份、第一润滑剂8-12份和第二润滑剂0.5-3份。
可选地，所述酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸中的至少一种。优选地，所述酸源为柠檬酸和酒石酸，重量比为1：(0.5-2)。
可选地，所述碱源为碳酸氢钠或碳酸钠。优选地，所述碱源为碳酸氢钠。
可选地，所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液。
可选地，所述第一润滑剂为聚乙二醇(PEG)-6000或聚乙二醇(PEG)-8000，所述第二润滑剂为硬脂酸镁。
可选地，所述矫味剂为甜菊素、棉子糖中的至少一种。
可选地，所述改性剂为羧甲基壳聚糖。
可选地，所述营养素为维生素A、维生素D和辅酶Q10。优选地，维生素A、维生素D和辅酶Q10的重量比为(2-5)：(1-3)：(0.5-0.8)。
根据本申请的又一个方面，提供了一种上述用于口腔清洁的泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
(1)将部分蒙脱石、乳糖、酸源和矫味剂混合均匀，粉碎成细粉；
(2)将细粉与粘合剂混合，过筛制备成粒，干燥后整粒备用；
(3)将第一润滑剂熔融，加入部分碱源和剩余部分蒙脱石，搅拌均匀，再加入改性剂和酸源溶液，恒温水浴搅拌1-3h，降至室温后加入营养素，搅拌均匀，冷却干燥后粉碎成细粉，过筛，与步骤(2)所得颗粒、第二润滑剂和剩余部分的碱源混匀，压制成片，即得。
优选地，步骤(1)中的部分蒙脱石具体为50％部分的蒙脱石；步骤(3)中的碱源具体为50％部分的碱源。
可选地，步骤(2)中过20目筛，干燥温度为60-65℃，30目整粒；步骤(3)中过80目筛，水浴温度为75-80℃。
本申请中，“室温”是指25℃。
本申请的有益效果包括但不限于：
1.根据本申请的用于口腔清洁的泡腾片，蒙脱石原料来源自然无公害，能够有效吸附固定病原微生物，使其破裂、脱水以至灭活；同时，蒙脱石还可吸附、清除病原微生物产生的毒素以及机体抵抗病原所排放的有害因子，使病灶处于有利的环境中；还能提高粘液的质和量，能与粘液蛋白结合从而增强粘液的凝集性和内聚力，达到粘液屏障的作用，抵抗外来制病因子的侵入。并且口服蒙脱石不被人体吸收，不进入血液循环，不影响胃肠蠕动，不影响食物的消化吸收，没有禁忌症，适用于各种人群，特别是儿童。
2.根据本申请的用于口腔清洁的泡腾片，天然蒙脱石吸附容量有限，吸附速度慢，通过使用碳酸氢钠对蒙脱石进行一次改性，再用羧甲基壳聚糖对蒙脱石进行二次改性，壳聚糖插层蒙脱石，增大蒙脱石的层间距，壳聚糖中的羟基和胺基基团能够提高蒙脱石的离子交换能力，能够显著增强蒙脱石的吸附性能，提高蒙脱石的吸附容量；同时壳聚糖为一种天然多糖，具有可食用、良好的生物相容性和可降解的特点，其本身也具有一定的吸附能力，能够起到一定的吸附作用，并且壳聚糖具有优异的杀菌消炎的效果，能够促进口腔内的伤口愈合，能够代替抗生素等消炎成分，避免儿童摄入过多的抗生素和添加剂，保障儿童的发育健康。
3.根据本申请的用于口腔清洁的泡腾片，通过添加维生素A，能够保护牙龈健康，使溃疡面快速愈合；维生素D能够有助于牙齿的发育，还能起到固齿的作用；辅酶Q10有助于新陈代谢，加速伤口愈合；还可以帮助快速止住牙龈出血，并减少疼痛和炎症。这些营养素若单独添加，容易流失或团聚，作用成分大量减少，通过使用改性后的蒙脱石将各营养元素吸附，避免其流失，并且起到良好的分散效果，使各营养元素能够充分发挥其效果。
4.根据本申请的用于口腔清洁的泡腾片，不使用抗生素等药物成分，食品添加剂少，有利于儿童健康发育，并且口感温和不刺激，易于被儿童所接受。
5.根据本申请的用于口腔清洁的泡腾片的制备方法，通过先使用碳酸氢钠对蒙脱石进行第一次改性，将蒙脱石钠化，增大蒙脱石的膨胀容，再使用羧甲基壳聚糖对蒙脱石进行第二次改性，能使蒙脱石的二次改性更加彻底，吸附容量大幅增加，提高了吸附速度。
具体实施方式
下面结合实施例详述本申请，但本申请并不局限于这些实施例。
如无特别说明，本申请的实施例中的原料和其他试剂均通过商业途径购买，实验所需菌种均从卫生防疫站购得。
实施例1泡腾片1#的制备
按照重量份数计，泡腾片1#由以下原料制备而成：蒙脱石90份、改性剂15份、营养素25份、乳糖40份、酸源40份、碱源30份、矫味剂1份、粘合剂3份、第一润滑剂10份和第二润滑剂1.5份。
所述酸源为柠檬酸和酒石酸，重量比为1：1；所述碱源为碳酸氢钠；所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液；所述第一润滑剂为聚乙二醇(PEG)-6000，所述第二润滑剂为硬脂酸镁；所述矫味剂为甜菊素；所述改性剂为羧甲基壳聚糖；维生素A、维生素D和辅酶Q10的重量比为3：2：0.6。
泡腾片1#的制备方法包括以下步骤：
(1)将50％的蒙脱石、乳糖、酸源和矫味剂混合均匀，粉碎成细粉；
(2)将细粉与粘合剂混合，过筛制备成粒，干燥后整粒备用；
(3)将第一润滑剂熔融，加入50％的碱源和剩余部分的蒙脱石，搅拌均匀，再加入改性剂和酸源溶液，恒温水浴搅拌2h，降至室温后加入营养素，搅拌均匀，冷却干燥后粉碎成细粉，过筛，与步骤(2)所得颗粒、第二润滑剂和剩余部分的碱源混匀，压制成片，即得泡腾片1#。
其中，步骤(2)中过20目筛，干燥温度为65℃，30目整粒；步骤(3)中过80目筛，水浴温度为80℃。
实施例2泡腾片2#的制备
按照重量份数计，泡腾片2#由以下原料制备而成：蒙脱石70份、改性剂10份、营养素20份、乳糖20份、酸源20份、碱源10份、矫味剂0.5份、粘合剂2份、第一润滑剂8份和第二润滑剂0.5份。
所述酸源为柠檬酸和酒石酸，重量比为1：0.5；所述碱源为碳酸氢钠；所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液；所述第一润滑剂为聚乙二醇(PEG)-8000，所述第二润滑剂为硬脂酸镁；所述矫味剂为棉子糖；所述改性剂为羧甲基壳聚糖；维生素A、维生素D和辅酶Q10的重量比为2：1：0.5。
泡腾片2#的制备方法包括以下步骤：
(1)将50％的蒙脱石、乳糖、酸源和矫味剂混合均匀，粉碎成细粉；
(2)将细粉与粘合剂混合，过筛制备成粒，干燥后整粒备用；
(3)将第一润滑剂熔融，加入50％的碱源和剩余部分的蒙脱石，搅拌均匀，再加入改性剂和酸源溶液，恒温水浴搅拌1h，降至室温后加入营养素，搅拌均匀，冷却干燥后粉碎成细粉，过筛，与步骤(2)所得颗粒、第二润滑剂和剩余部分的碱源混匀，压制成片，即得泡腾片2#。
其中，步骤(2)中过20目筛，干燥温度为60℃，30目整粒；步骤(3)中过80目筛，水浴温度为75℃。
实施例3泡腾片3#的制备
按照重量份数计，泡腾片3#由以下原料制备而成：蒙脱石110份、改性剂18份、营养素30份、乳糖60份、酸源60份、碱源50份、矫味剂3份、粘合剂5份、第一润滑剂12份和第二润滑剂3份。
所述酸源为柠檬酸和酒石酸，重量比为1：2；所述碱源为碳酸氢钠；所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液；所述第一润滑剂为聚乙二醇(PEG)-6000，所述第二润滑剂为硬脂酸镁；所述矫味剂为甜菊素；所述改性剂为羧甲基壳聚糖；维生素A、维生素D和辅酶Q10的重量比为5：3：0.8。
泡腾片3#的制备方法包括以下步骤：
(1)将50％的蒙脱石、乳糖、酸源和矫味剂混合均匀，粉碎成细粉；
(2)将细粉与粘合剂混合，过筛制备成粒，干燥后整粒备用；
(3)将第一润滑剂熔融，加入50％的碱源和剩余部分的蒙脱石，搅拌均匀，再加入改性剂和酸源溶液，恒温水浴搅拌3h，降至室温后加入营养素，搅拌均匀，冷却干燥后粉碎成细粉，过筛，与步骤(2)所得颗粒、第二润滑剂和剩余部分的碱源混匀，压制成片，即得泡腾片3#。
其中，步骤(2)中过20目筛，干燥温度为65℃，30目整粒；步骤(3)中过80目筛，水浴温度为80℃。
对比例1泡腾片4#的制备
泡腾片4#的制备方法与泡腾片1#相同，不同之处在于：泡腾片4#中不使用改性剂和碱源，其他均相同。
对比例2泡腾片5#的制备
泡腾片5#的制备方法与泡腾片1#相同，不同之处在于：泡腾片5#中不使用改性剂，其他均相同。
对比例3泡腾片6#的制备
泡腾片6#的制备方法与泡腾片1#相同，不同之处在于：泡腾片6#中不使用第二润滑剂，只使用第一润滑剂，其他均相同。
对比例4泡腾片7#的制备
泡腾片7#的原料组分和份数与泡腾片1#相同，泡腾片7#的制备方法与泡腾片1#不同，不同之处在于泡腾片7#先使用羧甲基壳聚糖进行第一次改性，再用碳酸氢钠进行第二次改性。
实施例4性能表征
1.杀菌测试
分别取等量的泡腾片1-7#，均与水分别配制成浓度为10g/L的溶液，每组泡腾片再分别设置韦荣球菌、黏性放线菌和中间普氏菌三个菌种的菌样，每个菌样分别与含蛋白胨10g/L的磷酸盐缓冲液(PBS)配制成等浓度的菌悬液，再分别各取2mL的菌悬液；
在35℃(模拟人体口腔温度)的条件下，每个菌悬液中加入5mL的泡腾片溶液，摇匀并敲打试管50次，作用1min，取洗脱液作活菌计数，并计算杀菌率，每组实验均重复三次，取平均值，结果如表1所示。
表1杀菌测试结果
结果表明，通过本申请所限定的原料组分和制备方法所制备得到的泡腾片1-3#，杀菌效果优异，韦荣球菌和黏性放线菌是导致龋齿、牙髓和根尖周感染的主要细菌，中间普氏菌主要会导致牙髓和根尖周感染，泡腾片1-3#的杀菌率均在90％以上；泡腾片4#不使用羧甲基壳聚糖和碳酸氢钠，蒙脱石未改性，最终的杀菌效果差；泡腾片5#中只对蒙脱石进行了一次改性，未使用羧甲基壳聚糖，最终杀菌效果较差；泡腾片6#未使用第二润滑剂，最终杀菌效果依然较好，但比泡腾片1-3#有所下降；泡腾片7#中改性顺序与泡腾片1#相反，最终杀菌效果较差，分析其原因主要为蒙脱石未经钠化，膨胀容有限，最终羧甲基壳聚糖改性不彻底。
2.口感测试
分别取等量泡腾片1#-7#，放入等量水成配制成泡腾片溶液，对其入口、漱口过程中的口感进行检测，评分满分为100，分数越高，效果越好，刺激感受分越高表明对口腔刺激越小，数据评分均为30名8-12岁儿童体验后平均分数，具体结果如表2所示。
表2口感测试结果
结果表明，通过本申请所限定的原料组分和制备方法所制备得到的泡腾片1-3#，口感清爽怡人，气味良好，对口腔刺激小，儿童接受度高；泡腾片4#不使用羧甲基壳聚糖和碳酸氢钠，蒙脱石未改性，最终的口感较差，有一定的刺激感；泡腾片5#中只对蒙脱石进行了一次改性，未使用羧甲基壳聚糖，最终口感一般；泡腾片6#未使用第二润滑剂，最终口感差，清爽程度一般，有比较明显的刺激感；泡腾片7#中改性顺序与泡腾片1#相反，最终口感一般，有轻微刺激感。
以上所述，仅为本申请的实施例而已，本申请的保护范围并不受这些具体实施例的限制，而是由本申请的权利要求书来确定。对于本领域技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的技术思想和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种用于口腔清洁的泡腾片，其特征在于，按照重量份数计，包括以下原料制备而成：蒙脱石70-110份、改性剂10-18份、营养素20-30份、乳糖20-60份、酸源20-60份、碱源10-50份、矫味剂0.5-3份、粘合剂2-5份、第一润滑剂8-12份和第二润滑剂0.5-3份。
2.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述碱源为碳酸氢钠或碳酸钠。
4.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液。
5.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述第一润滑剂为聚乙二醇-6000或聚乙二醇-8000，所述第二润滑剂为硬脂酸镁。
6.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述矫味剂为甜菊素、棉子糖中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述改性剂为羧甲基壳聚糖。
8.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述营养素为维生素A、维生素D和辅酶Q10。
9.一种如权利要求1-8中任一所述用于口腔清洁的泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将部分蒙脱石、乳糖、酸源和矫味剂混合均匀，粉碎成细粉；
(2)将细粉与粘合剂混合，过筛制备成粒，干燥后整粒备用；
(3)将第一润滑剂熔融，加入部分碱源和剩余部分蒙脱石，搅拌均匀，再加入改性剂和酸源溶液，恒温水浴搅拌1-3h，降至室温后加入营养素，搅拌均匀，冷却干燥后粉碎成细粉，过筛，与步骤(2)所得颗粒、第二润滑剂和剩余部分的碱源混匀，压制成片，即得。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中过20目筛，干燥温度为60-65℃，30目整粒；
步骤(3)中过80目筛，水浴温度为75-80℃。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant |