CN104324062A - 西洋参转化皂苷、其中药口腔护理组合物及制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种西洋参转化皂苷、其中药口腔护理组合物及其制备方法和应用，涉及口腔卫生产品领域。西洋参转化皂苷的主要制备步骤包括：水溶解、高温处理、旋蒸、大孔树脂纯化富集和洗脱；一种中药口腔护理组合物，包括以下重量份组分：西洋参转化皂苷0.5-50，及常规药用辅料或护理辅料50-99.5；具有良好的抑菌、杀菌、除臭、防龋的作用。本发明口腔护理产品从根本上杀灭口腔致病病菌，对由细菌引起的口臭、龋齿、口腔溃疡等口腔问题具有显著疗效，是一种安全无毒副作用的纯中药口腔护理产品。

Description

西洋参转化皂苷、其中药口腔护理组合物及制备方法和应用

技术领域

本发明涉及口腔卫生产品领域，特别是西洋参转化皂苷、其中药口腔护理组合物及其制备方法和应用。

背景技术

人类常见的口腔疾病有龋齿、牙周炎和口臭，其中口臭又是人们所最不能忍受的。目前认为，口腔疾病，包括口腔溃疡、口臭的主要病因都是由于口腔内的正常菌群在口腔生态失调的情况下所倒致的，属于内源性感染疾病。其中白色假丝酵母(ATCC10231)则是造成鹅口疮的首要元凶；牙龈卟啉单胞菌(ATCC33277)、具核梭杆菌(ATCC10953)等是造成牙菌斑的主要原因，而牙菌斑内的细菌所产生的毒素及其他有害物质可以引起宿主的炎症反应，使血管渗透性增高，炎症扩散，破坏牙龈及造成痛疼；产气荚膜杆菌(ATC13124)是造成口臭的主要因素，口腔内微生物通过腐败消化口腔内的滞留物，从而产生挥发性的硫化物，主要是硫化氢，甲硫醇，二甲基硫等，这些构成了口腔里的主要气体。因此，绝大部分的口臭是由口腔局部因素引起的。

而根据WHO和中华口腔医学会数据还可以得知：口臭与年龄成正相关，年纪越长口臭问题越严重；同时男性多于女性。但口臭问题与经济发展状况却没有关系，瑞士的发病率高达83％，而坦桑尼亚仅为14％，我国的发病率为27％左右，其中35岁以上患者发病率达50％。

在我国高达1.3亿的口臭患者中，只有40％的患者会选择就医，60％的人具有良好的就医依从性，其中99％以上都会选用牙膏、漱口水等口腔护理产品。对于口腔疾病的治疗，临床上常用的祛除口臭产品多为抗生素类，包括氯己定及复方氯己定、Zn离子抑制药物、甲硝锉、替硝唑和红霉素类，而抗生素类的治疗往往会引起细菌的耐药性以及口腔牙龈萎缩，口腔表皮衰老等。

利用天然植物抑制口腔致病菌的研究在我国发展比较迅速，其中在口腔护理范围常用的天然药物有桑白皮、菊花、两面针、芦荟、金银花、薄荷等提取物，目前五加科植物应用比较广泛的是田七，然而市售田七并无抑菌杀菌效果，其主要功效在于活血消炎止痛；此外国际上还应用藤黄、生姜、榆绿木作为有效抗菌物质。

而西洋参是中药中滋补但可降火的药食同源植物，2010版《中国药典》中记载西洋参“甘、微苦、凉，具有补肺阴，清火、养胃生津的功效，可用于肺虚咳血，午后潮热、烦躁，气虚”，含有人身皂苷，多糖，多肽，氨基酸等多种活性成分，前面研究已证明西洋参皂苷转化产物具有抑制丙酸杆菌的作用，可抑制金黄葡萄球菌、绿脓杆菌的生物被膜的形成，具有抗炎，抗氧化，美白，除臭的功效。

传统的西洋参皂苷转化产物的制备通常使用高温酸处理或者碱性处理、微生物降解处理和酶处理以及化学层析这三种方法。但高温酸处理或者碱性处理需要应用酸碱，本身就存在安全性及环境污染等问题；微生物降解处理和酶处理虽然条件温和，但产品产出不稳定；化学层析常用的多使用有机溶剂，对人体和环境危害较大多数以被淘汰。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供西洋参转化皂苷、其中药口腔护理组合物及其制备方法和应用，以克服上述现有技术的缺陷。该口腔护理组合物的主要有效成分是西洋参转化皂苷，具有良好的抑菌、杀菌、除臭、防龋作用。

本发明基于以下原理：

未处理的西洋参粗皂苷多含有多数为Rb1、Rb2、Rc、Rd等成分，这些成分具有良好的营养神经、提高免疫力的功效，但研究发现没有抑制细菌的作用，在高温高压的处理皂苷C-20位置会发生脱糖基的反应，化合物脱掉一个或几个糖基后，其整体的化合物极性降低，我们称之为人参中低极性皂苷，因其在天然人参皂苷中含量较低，又称为人参稀有皂苷。经工艺处理得到的西洋参转化皂苷，Rh2、Rh3、Rg2、Rg3、C-k等稀有皂苷的含量大幅度提高，低极性皂苷的得率在98％以上。研究发现这些中低极性皂苷能够破坏细菌生物被膜的形成，阻止细菌分裂，因此有一定的抑制和杀灭细菌的作用。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供了所述中药口腔护理组合物中有效成分的西洋参皂苷转化产物制备方法，包括以下步骤：

(1)西洋参叶粗皂苷，在高压灭菌锅中高温处理2-5小时，处理温度为120-140℃；

(2)旋蒸温度50-80℃，真空度0.02-0.1MPa，浓缩转化产物到200-600ml；

(3)通过AB-8大孔树脂纯化富集，用水、30％、60％、80％、95％的乙醇水洗脱，洗脱体积为1-5个柱体积；

(4)收集60％和80％的乙醇洗脱成分，除去溶剂得到60％和80％乙醇水洗脱固体成分粉末；得到所述西洋参转化皂苷。

一种中药口腔护理组合物，包括以下重量份组分：西洋参转化皂苷0.5-50，及药用辅料或护理辅料50-99.5；优选重量份组分为：西洋参转化皂苷5-20，及药用辅料或护理辅料80-95；最优选重量份组分为：西洋参转化皂苷8，及药用辅料或护理辅料92。

所述护理辅料包括浓度为70％的山梨醇、甘油、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、月桂醇硫酸钠、水；所述辅料的重量份为：浓度为70％的山梨醇30-45、甘油30-45、二氧化硅5-15、羧甲基纤维素钠0.45-0.55、月桂醇硫酸钠0.9-1.9、水1.5-2.5。

以上所述的组合物为膏剂，如牙膏或类似的膏状物。

所述的中药口腔护理组合物为漱口水；其护理辅料包括甘油、氟化钠、柠檬酸钠、柠檬酸、糖精钠、吐温-20、乙醇、十六烷基氯化砒啶、对羟基苯甲酸酯、调和香精、水；所述辅料的重量份为：甘油6-10、氟化钠0.01-0.04、柠檬酸钠0.2-0.6、柠檬酸0.003-0.007、糖精钠0.009-0.015、F-127 0.8-1.5、乙醇2-6、十六烷基氯化砒啶0.003-0.008、对羟基苯甲酸酯0.10-0.20、调和香精0.10-0.15、水80-85。

所述的中药口腔护理组合物为喷雾剂；其护理辅料包括氯化钠、EDTA(乙二胺四乙酸)、pH为6.5的磷酸钠缓冲液、多乙氧基醚、水；所述辅料的重量份为：氯化钠0.2-0.5、EDTA(乙二胺四乙酸)0.030-0.060、pH为6.5的磷酸钠缓冲液0.3-0.6、多乙氧基醚0.30-0.60、水92-98。

所述的中药口腔护理组合物为糊剂；其护理辅料为聚乙二醇、甘油、钙粉；所述辅料的重量份为：聚乙二醇14.45-15、甘油14.995-15、钙粉60-70。

所述的中药口腔用品包括但不限于口腔药物、口腔护理用品。

所述的辅料，包括但不限于上述可药物载体或赋形剂、口腔护理用品常规辅助剂；氯化钠为常用的口味改善剂；EDTA(乙二胺四乙酸)和多乙氧基醚为表面活性剂主要保持制剂的乳化效果；pH为6.5的磷酸钠缓冲液为缓冲剂，一方面可以保持剂型的稳定性，另一方面也可以增加口腔适应性；后面提到的钙粉为赋形剂，保持糊剂的基本形态；聚乙二醇具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂，为糊剂的粘接剂，分散剂；山梨醇、甘油为牙膏中常用的湿润剂；二氧化硅为牙膏中摩擦剂；月桂醇硫酸钠为牙膏中表面活性剂，CMCNa为增稠剂。

本发明还提供了所述中药口腔护理组合物在制备各种常用的口腔药物或口腔卫生产品方面的应用；尤其是人或动物使用的漱口水、口腔喷雾、牙膏、口腔黏膜贴片、口香胶，速溶片和膜抗菌除臭防龋的制剂方面的应用。由于剂型不同而涉及的其他添加物，如漱口水中的酸性物质，脱敏物质硝酸钾；牙膏中的磷酸钙、二氧化硅等摩擦剂；PEG(聚乙二醇)、甘油、乙醇等增稠剂；木糖醇、卡拉胶等其他表面活性剂也可以使用；在牙膏或者口腔黏膜贴片中可能会用到蜂蜡作为粘稠剂，以及卡拉胶、CMC(羧甲基纤维素)、HPMC(羟丙基甲基纤维素)、黄原胶等成膜剂，同时薄荷、留兰香、桉叶油、香芹酮、冬青、肉桂、柠檬酸、松油等香精也可能会使用。

本发明采用上述技术方案以后具有的有益效果：

(1)首次发现西洋参皂苷转化产物对白色念珠菌、产气荚膜梭菌、具核梭菌、Porphyromoas gingivalis等口腔致病菌具有极强的抑制生长作用，由于这种西洋参转化物不含抗生素、激素，对口腔黏膜也没有刺激作用，因此可以作为有效成分应用到抗龋齿、抑制口臭的口腔药物或者口腔护理用品中。

(2)可以用于抗牙龈炎、抗牙菌斑、口腔去敏感、治疗口腔溃疡的口腔药物或口腔护理用品中；对预防和治疗口腔疾病，效果明显。

(3)能从根本上杀灭致病病菌，除去牙垢美白口腔，不易复发，是一种安全，优质的口腔护理产品的有效物质。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1为西洋参粗皂苷通过脱糖基生成低极性皂苷的反应式

其中，1-西洋参粗皂苷，2-低极性皂苷。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的实施方式做进一步的详细描述。

实施例1

如图1所示西洋参转化皂苷的反应式，所述西洋参转化皂苷的制备方法：

(1)称取150g的西洋参叶粗皂苷加入1000ml的水溶解，加入1g催化剂A，在高压灭菌锅中高温处理2小时，处理温度为120℃；

(2)旋蒸温度50℃，真空度0.02MPa，浓缩转化产物到200ml；

(3)通过AB-8大孔树脂纯化富集，用水、30％、60％、80％、95％的乙醇水洗脱，洗脱体积为1个柱体积；

(4)收集60％和80％的乙醇洗脱成分，除去溶剂得到60％和80％乙醇水洗脱固体成分粉末。

(5)经工艺处理得到的西洋参转化皂苷:Rg2 25％、Rg3 20.1％、Rg6 36％、Rh4(S)4.1％、C-k3.0％等稀有皂苷的含量大幅度提高，其中转化后的稀有人参皂苷含量在95％以上。

实施例2

西洋参转化皂苷的制备方法：

(1)称取250g的西洋参叶粗皂苷加入2000ml的水溶解，加入4g催化剂A，在高压灭菌锅中高温处理5小时，处理温度为140℃；

(2)旋蒸温度80℃，真空度0.1MPa，浓缩转化产物到600ml；

(3)通过AB-8大孔树脂纯化富集，用水、30％、60％、80％、95％的乙醇水洗脱，洗脱体积为5个柱体积；

(4)收集60％和80％的乙醇洗脱成分，除去溶剂得到60％和80％乙醇水洗脱固体成分粉末。

(5)经工艺处理得到的西洋参转化皂苷:Rg2 25％、Rg3 20.1％、Rg6 36％、Rh4(S)4.1％、C-k3.0％等稀有皂苷的含量大幅度提高，其中转化后的稀有人参皂苷含量在95％以上。

实施例3

西洋参转化皂苷的制备方法：

(1)称取200g的西洋参叶粗皂苷加入1400ml的水溶解，加入2g催化剂A，在高压灭菌锅中高温处理3小时，处理温度为140℃；

(2)旋蒸温度65℃，真空度0.06MPa，浓缩转化产物到400ml；

(3)通过AB-8大孔树脂纯化富集，用水、30％、60％、80％、95％的乙醇水洗脱，洗脱体积为3个柱体积；

(4)收集60％和80％的乙醇洗脱成分，除去溶剂得到60％和80％乙醇水洗脱固体成分粉末。

(5)经工艺处理得到的西洋参转化皂苷:Rg2 25％、Rg3 20.1％、Rg6 36％、Rh4(S)4.1％、C-k3.0％等稀有皂苷的含量大幅度提高，其中转化后的稀有人参皂苷含量在95％以上。

实施例4

含西洋参转化皂苷的实施例1组合物抑菌实验

(1)实验菌种

牙龈卟啉单胞菌(ATCC33277)、具核梭杆菌(ATCC10953)、产气荚膜杆菌(ATC13124)和白色假丝酵母(ATCC10231)。

(2)操作步骤：

a.取直径约为6mm的灭菌片，然后滴加浓度为5mg/mL的西洋参皂苷转化物60％和80％洗脱混合部分和二甲基亚砜溶液各5μL，紫外照射灭菌30分钟，备用；

b.将已冷却的灭菌培养基的表面用无菌棉签均匀涂抹上浓度为10⁸CFU/ml的待测菌液，放置30分钟；

c.将已沾取西洋参稀有皂苷的纸片贴于平板中，以沾有等量的二甲基亚砜(DMSO)的纸片作为对照，放入培养箱，在37℃条件下培养24-48小时；

d.以上菌种除白色假丝酵母菌外，其它均采用CDC厌氧血培养基(即厌氧血琼脂培养基)，在厌氧培养箱中进行严格厌氧培养。

e.测定抑菌圈的大小并取平均值。

(3)实验结果

经卡尺测定的抑菌圈直径，结果见下表：

文献查阅和实验验证，没有转化的西洋参皂苷不具有抑制细菌的作用；根据药物敏感实验判定标准，实验结果说明:具核梭杆菌对西洋参转化皂苷，具有高度敏感性，可以作为杀菌剂使用；牙龈卟啉单胞菌、产气荚膜杆菌对其有中度敏感性，可以作为抑菌剂使用；白色假丝酵母对样品的敏感性较低。除白色假丝酵母外，西洋参转化皂苷对牙龈卟啉单胞菌、具核梭杆菌、产气荚膜杆菌有较好的抑制作用。

实施例5

一种中药口腔护理牙膏包括以下原料(kg)：浓度为70％山梨醇30,甘油30，羧甲基纤维素钠0.45，二氧化硅5，月桂醇硫酸钠0.9，西洋参转化皂苷4.5，水1.5。

制备方法：

(1)取浓度为70％的山梨醇、甘油、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、月桂醇、西洋参转化皂苷、纯净水，备用；

(2)将羧甲基纤维素钠与甘油充分混合制成甘油胶体，然后与西洋参转化皂苷混悬液充分混合,搅拌均化后得到混合物A；

(3)将山梨醇、液体月桂醇硫酸钠(K₁₂)与纯净水均匀混合加入混合物A中，均匀搅拌得到混合物B；

(4)然后将二氧化硅加入混合物B中，搅拌均匀至透明，得到混合物C；

(5)最后加入香精，搅拌均匀，真空除泡，罐装即可。

实施例6

一种中药口腔护理牙膏包括以下原料(kg)：浓度为70％山梨醇45,甘油45，羧甲基纤维素钠0.55，二氧化硅15，月桂醇硫酸钠1.9，西洋参转化皂苷5.5，水2.5。

制备方法：

(1)取浓度为70％的山梨醇、甘油、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、月桂醇、西洋参转化皂苷、纯净水，备用；

(2)将羧甲基纤维素钠与甘油充分混合制成甘油胶体，然后与西洋参转化皂苷混悬液充分混合,搅拌均化后得到混合物A；

(3)将山梨醇、液体月桂醇硫酸钠(K₁₂)与纯净水均匀混合加入混合物A中，均匀搅拌得到混合物B；

(4)然后将二氧化硅加入混合物B中，搅拌均匀至透明，得到混合物C；

(5)最后加入香精，搅拌均匀，真空除泡，罐装即可。

实施例7

一种中药口腔护理牙膏包括以下原料(kg)：浓度为70％山梨醇38,甘油39，羧甲基纤维素钠0.5，二氧化硅14，月桂醇硫酸钠1.5，西洋参转化皂苷5，水2。

制备方法：

(1)取浓度为70％的山梨醇、甘油、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、月桂醇、西洋参转化皂苷、纯净水，备用；

(2)将羧甲基纤维素钠与甘油充分混合制成甘油胶体，然后与西洋参转化皂苷混悬液充分混合,搅拌均化后得到混合物A；

(3)将山梨醇、液体月桂醇硫酸钠(K₁₂)与纯净水均匀混合加入混合物A中，均匀搅拌得到混合物B；

(4)然后将二氧化硅加入混合物B中，搅拌均匀至透明，得到混合物C；

(5)最后加入香精，搅拌均匀，真空除泡，罐装即可。

实施例8

一种中药口腔护理示范性漱口水包括以下原料(kg)：甘油6、氟化钠0.01、柠檬酸钠0.2、柠檬酸0.003、糖精钠0.009、吐温-20 0.8、乙醇2、十六烷基氯化砒啶0.003、对羟基苯甲酸酯0.10、调和香精0.10、西洋参转化皂苷10、水80。

制备方法：按照配比将西洋参转化皂苷加水60倍量的纯净水中，加热煮沸使之溶解；冷却后按照配比依次加入氟化钠、柠檬酸钠、柠檬酸、糖精钠、吐温-20、乙醇、十六烷基氯化砒啶、对羟基苯甲酸酯、调和香精、后加入甘油，最后用水补足100份量。

实施例9

一种中药口腔护理示范性漱口水包括以下原料(kg)：甘油10、氟化钠0.04、柠檬酸钠0.6、柠檬酸0.007、糖精钠0.015、吐温-20 1.5、乙醇6、十六烷基氯化砒啶0.008、对羟基苯甲酸酯0.20、调和香精0.15、西洋参转化皂苷1、水85。

制备方法：按照配比将西洋参转化皂苷加水60倍量的纯净水中，加热煮沸使之溶解；冷却后按照配比依次加入氟化钠、柠檬酸钠、柠檬酸、糖精钠、吐温-20、乙醇、十六烷基氯化砒啶、对羟基苯甲酸酯、调和香精、后加入甘油，最后用水补足100份量。

实施例10

一种中药口腔护理漱口水包括以下原料(kg)：甘油7、氟化钠0.02、柠檬酸钠0.4、柠檬酸0.005、糖精钠0.011、吐温-201、乙醇4、十六烷基氯化砒啶0.006、对羟基苯甲酸酯0.15、调和香精0.12、西洋参转化皂苷5、水82.288。

制备方法：按照配比将西洋参转化皂苷加水60倍量的纯净水中，加热煮沸使之溶解；冷却后按照配比依次加入氟化钠、柠檬酸钠、柠檬酸、糖精钠、吐温-20、乙醇、十六烷基氯化砒啶、对羟基苯甲酸酯、调和香精、后加入甘油，最后用水补足100份量。

实施例11

一种中药口腔护理喷雾剂包括以下原料(kg)：西洋参转化皂苷7.17、氯化钠0.2、EDTA(乙二胺四乙酸)0.030、pH为6.5的磷酸钠缓冲液0.3、多乙氧基醚0.30、水92。

制备方法：将EDTA(乙二胺四乙酸)和多乙氧基醚按照配比加入水中，加热到60-80℃，加入西洋参转化皂苷和氯化钠，待冷却到室温时加入磷酸钠缓冲液(pH 6.5)，加入补足100份，混合均匀，经过罐装，高温灭菌，得到西洋参转化皂苷喷雾剂。

实施例12

一种中药口腔护理喷雾剂包括以下原料(kg)：西洋参转化皂苷0.78、氯化钠0.5、EDTA(乙二胺四乙酸)0.060、pH为6.5的磷酸钠缓冲液0.6、多乙氧基醚0.60、水98。

制备方法：将EDTA(乙二胺四乙酸)和多乙氧基醚按照配比加入水中，加热到60-80℃，加入西洋参转化皂苷和氯化钠，待冷却到室温时加入磷酸钠缓冲液(pH 6.5)，加入补足100份，混合均匀，经过罐装，高温灭菌，得到西洋参转化皂苷喷雾剂。

实施例13

一种中药口腔护理喷雾剂包括以下原料(kg)：西洋参转化皂苷3.31、氯化钠0.38、EDTA(乙二胺四乙酸)0.048、pH为6.5的磷酸钠缓冲液0.48、多乙氧基醚0.48、水95.3。

制备方法：将EDTA(乙二胺四乙酸)和多乙氧基醚按照配比加入水中，加热到60-80℃，加入西洋参转化皂苷和氯化钠，待冷却到室温时加入磷酸钠缓冲液(pH 6.5)，加入补足100份，混合均匀，经过罐装，高温灭菌，得到西洋参转化皂苷喷雾剂。

实施例14

一种中药口腔护理糊剂包括以下原料(kg)：西洋参转化皂苷10，聚乙二醇15、甘油15、钙粉60。

制备方法：将聚乙二醇、甘油、西洋参转化皂苷按重量比例混合，加热到40摄氏度，搅拌混合，再将钙粉加入其中搅拌均匀后即得糊剂。

实施例15

一种中药口腔护理糊剂包括以下原料(kg)：西洋参转化皂苷0.005，聚乙二醇15、甘油14.995、钙粉70。

制备方法：将聚乙二醇、甘油、西洋参转化皂苷按重量比例混合，加热到40摄氏度，搅拌混合，再将钙粉加入其中搅拌均匀后即得糊剂。

实施例16

一种中药口腔护理糊剂包括以下原料(kg)：西洋参转化皂苷0.1，聚乙二醇14.45、甘油14.45、钙粉70。

制备方法：将聚乙二醇、甘油、西洋参转化皂苷按重量比例混合，加热到40摄氏度，搅拌混合，再将钙粉加入其中搅拌均匀后即得糊剂。

应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。此外，本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。

Claims (10)

1.西洋参转化皂苷制备方法，包括以下步骤：

(1)西洋参叶粗皂苷，在高压灭菌锅中高温处理2-5小时，处理温度为120-140摄氏度；

(2)旋蒸温度50-80℃，真空度0.02-0.1MPa，浓缩转化产物到200-600ml；

(3)通过大孔树脂纯化富集，用水、30％、60％、80％、95％的乙醇水洗脱，洗脱体积为1-5个柱体积；

(4)收集60％和80％的乙醇洗脱成分，除去溶剂得到60％和80％乙醇水洗脱固体成分粉末；得到所述西洋参转化皂苷。

2.一种西洋参转化皂苷，是通过权利要求1的西洋参转化皂苷制备方法得到的一种制剂。

3.一种中药口腔护理组合物，包括以下重量份组分：权利要求2所述的西洋参转化皂苷0.5-50，及常规药用辅料或护理辅料50-99.5。

4.根据权利要求3所述的一种中药口腔护理组合物，所述组分为以下重量份组分：西洋参转化皂苷5-20，及药用辅料或护理辅料80-95；最优选重量份组分为：西洋参转化皂苷8，及药用辅料或护理辅料92。

5.根据权利要求3或4所述的一种中药口腔护理组合物，所述护理辅料包括以下重量份：浓度为70％的山梨醇30-45、甘油30-45、二氧化硅5-15、羧甲基纤维素钠0.45-0.55、月桂醇硫酸钠0.9-1.9、水1.5-2.5。优选为：浓度为70％山梨醇38,甘油39，羧甲基纤维素钠0.5，二氧化硅14，月桂醇硫酸钠1.5，水2；所述的组合物为膏剂。

6.根据权利要求3或4所述的一种中药口腔护理组合物，所述护理辅料包括以下重量份：甘油6-10、氟化钠0.01-0.04、柠檬酸钠0.2-0.6、柠檬酸0.003-0.007、糖精钠0.009-0.015、F-1270.8-1.5、乙醇2-6、十六烷基氯化砒啶0.003-0.008、对羟基苯甲酸酯0.10-0.20、调和香精0.10-0.15、水80-85。优选为：甘油7、氟化钠0.02、柠檬酸钠0.4、柠檬酸0.005、糖精钠0.011、吐温-201、乙醇4、十六烷基氯化砒啶0.006、对羟基苯甲酸酯0.15、调和香精0.12、水82.288；所述的组合物为漱口水。

7.根据权利要求3或4所述的一种中药口腔护理组合物，所述护理辅料包括以下重量份：氯化钠0.2-0.5、EDTA(乙二胺四乙酸)0.030-0.060、pH为6.5的磷酸钠缓冲液0.3-0.6、多乙氧基醚0.30-0.60、水92-98。优选为：氯化钠0.38、EDTA(乙二胺四乙酸)0.048、pH为6.5的磷酸钠缓冲液0.48、多乙氧基醚0.48、水95.3；所述的组合物为喷雾剂。

8.根据权利要求3或4所述的一种中药口腔护理组合物，所述护理辅料包括以下重量份：聚乙二醇14.45-15、甘油14.995-15、钙粉60-70。

9.根据权利要求8所述的一种中药口腔护理组合物，所述聚乙二醇15、甘油14.995、钙粉70；所述的组合物为糊剂。

10.权利要求3-9之一的一种中药口腔护理组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)取浓度为70％的山梨醇、甘油、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、月桂醇、西洋参转化皂苷、纯净水，备用；

(2)将羧甲基纤维素钠与甘油充分混合制成甘油胶体，然后与西洋参转化皂苷混悬液充分混合,搅拌均化后得到混合物A；

(3)将山梨醇、液体月桂醇硫酸钠(K₁₂)与纯净水均匀混合加入混合物A中，均匀搅拌得到混合物B；

(4)然后将二氧化硅加入混合物B中，搅拌均匀至透明，得到混合物C；

(5)最后加入香精，搅拌均匀，真空除泡，罐装即可。