CN113842334A - 一种促进皮肤多维防御和修复的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及护肤品技术领域，尤其涉及一种促进皮肤多维防御和修复的组合物及其制备方法。组合物的有效组分包括：肌肽0.01～20份，丝氨酸0.01～10份，谷氨酸0.01～10份，乙酰羟脯氨酸0.01～10份，棕榈酰三肽‑5 0.001～1份，水解胶原0.01～15份，维生素B12 0.01～10份，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐0.001～1份，精氨酸/赖氨酸多肽0.001～1份，植醇0.01～15份，异麦芽0.01～15份。本发明的组合物经过冷冻干燥处理后，可以保证有效组分的活性，大大延长保存时间。本发明的组合物对于皮肤的修复和抗老化功效明显，具有抗氧化、祛黄、亮肤、紧致、抗皱、保湿、促进细胞再生、提高皮肤弹性、降低皮肤粗糙度、修复皮肤屏障、均匀肤色等多种功效。

Description

一种促进皮肤多维防御和修复的组合物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及护肤品技术领域，尤其涉及一种促进皮肤多维防御和修复的组合物及其制备方法。

【背景技术】

皮肤老化的原因有很多，主要分为生理自然老化和外界因素刺激导致的老化，比如光老化、糖化、氧化、炎症、空气污染、营养不良、特殊疾病、压力等等。体内大部分细胞都在不断更新，通过再生来修复损伤，这一生就是一个细胞不断自我修复的过程。而皮肤衰老的本质，就是细胞损伤的速度超过了细胞修复的速度。随着生物技术的发展，寻找高活性安全无刺激的化妆品原料成了日化行业的一致追求的目标。

活性肽，在细胞受损时，率先激动细胞膜的快速修复，并在细胞周期、细胞凋亡过程中扮演重要角色。在修复皮肤细胞时，不仅能快速促进表皮细胞增长，还能促进皮下结缔组织胶原蛋白以及纤维组织的生长，从而使皮肤快速愈合且不留疤痕。细胞活性肽作为应用在化妆品中的添加剂，每个功能片段的分子量都在3000Da以内，使这些多肽组合能直接被皮肤吸收，从而达到细胞修复的结果。研究发现，受紫外线照射损伤后的表皮细胞内会产生活性肽，说明这时表皮细胞在进行自我修复，而且有活性肽的大量参与。而目前市售的护肤产品，基本都是从表皮维护为主，并不能真正的起到修复皮肤的作用。

【发明内容】

本发明针对以上不足，本发明提供了一种促进皮肤多维防御和修复的组合物及其制备方法。将多种氨基酸、生物活性肽、维生素B12以及苔丝一号等有效成分混合后，采用冷冻干燥法，制备一种皮肤修复组合物。该组合物使用方便，安全，无刺激，吸收好，见效快，可以达到保湿、修复、抗老化等功效。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种促进皮肤多维防御和修复的组合物，其特征在于，包括以下重量份数的各有效成分：肌肽0.01～20份，丝氨酸0.01～10份，谷氨酸0.01～10份，乙酰羟脯氨酸0.01～10份，棕榈酰三肽-5 0.001～1份，水解胶原0.01～15份，维生素B12 0.01～10份，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐0.001～1份，精氨酸/赖氨酸多肽0.001～1份，植醇0.01～15份，异麦芽0.01～15份。

1. 作为本发明的进一步改进，所述组合物包括以下重量份数的各有效成分：肌肽3～14份，丝氨酸1～7份，谷氨酸1～7份，乙酰羟脯氨酸1～7份，棕榈酰三肽-5 0.05～0.8份，水解胶原0.5～10份，维生素B12 1～7份，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐0.05～0.8份，精氨酸/赖氨酸多肽0.05～0.8份，植醇1.5～10份，异麦芽1.5～10份。

2. 作为本发明的进一步改进，所述组合物包括以下重量份数的各有效成分：肌肽5.5～9份，丝氨酸3～5份，谷氨酸3～5份，乙酰羟脯氨酸3～5份，棕榈酰三肽-5 0.2～0.6份，水解胶原3～6份，维生素B12 3～5份，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐0.2～0.6份，精氨酸/赖氨酸多肽0.2～0.6份，植醇4～7份，异麦芽4～7份。

作为本发明的进一步改进，所述棕榈酰三肽-5为10000U，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐为60000U，精氨酸/赖氨酸多肽为80000U。

一种促进皮肤多维防御和修复的组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，

步骤一：按比例称取各有效组分，并置于烧杯中，搅拌均匀，得到混合物A；

步骤二：将混合物A置于真空冷冻干燥机中，在冷冻温度为-50℃~-80℃、压强为-100~-70Pa的条件下进行冷冻干燥，干燥时间为5~20小时；

步骤三：经冷冻干燥后，得到粉末状的成品。

作为本发明的进一步改进，所述真空冷冻干燥机的功率＞300 kw，转速＞200 r/min。

作为本发明的进一步改进，所述干燥时间为10~16小时。

作为本发明的进一步改进，所述制得的粉末状成品的含水量＜5%。

所述促进皮肤多维防御和修复的组合物中，有效组分的功能介绍如下：

肌肽是一种由β-丙氨酸和L-组氨酸两种氨基酸组成的二肽，结晶状固体。研究表明：肌肽具有很强的抗氧化能力，它能够稳定地保护细胞膜，特别是作为一种水溶性的自由基清除剂，它能阻止细胞膜的过氧化反应。肌肽已被证实能够使细胞因多次复制而产生的DNA损伤信号向成纤维细胞靠近，保护细胞免受乙醛、beta-淀粉肽链的氧化，同时抑制糖老化和蛋白交联。

丝氨酸是中性脂肪族含羟基氨基酸，是一种非必需氨基酸。丝氨酸可作为皮肤营养添加剂，丝氨酸中有羟基存在，因此是保湿能力强的氨基酸之一。常用作皮肤的滋润剂，与磷脂类成分可制作成脂质体，再与其他活性成分配伍，保湿效果更好。

谷氨酸是一种酸性氨基酸，其大量存在于谷类蛋白质中，动物脑中含量也较多。谷氨酸在生物体内的蛋白质代谢过程中占重要地位，参与动物、植物和微生物中的许多重要化学反应。用于皮肤，对治疗皱纹有一定的疗效。

乙酰羟脯氨酸是亚氨基酸之一，是胶原组织的主要成分之一，且为胶原中特有的氨基酸，约占胶原氨基酸总量的13%。胶原蛋白是体内含量最多的蛋白质，约占人体蛋白质总量1/3。乙酰羟脯氨酸是皮肤胶原蛋白特有的氨基酸，一般用乙酰羟脯氨酸的7.46倍来代表胶原蛋白的含量，皮层中乙酰羟脯氨酸含量的下降可作为皮肤衰老程度的指标。皮肤在紫外线或强光照射下，角质层蛋白质中的L-乙酰羟脯氨酸数量的变化最大，它的减少与皮肤产生的皱纹和老化程度成正比。乙酰羟脯氨酸作为外源性的营养添加剂，具有皮肤保湿、抗老、防晒等作用。乙酰羟脯氨酸对黑色素的生产有抑制作用，可用作增白助剂。

棕榈酰三肽-5是应用最早和最广泛的美容小分子肽，属于信号类胜肽。研究表明：此类胜肽通过增加基质细胞活动来促进胶原蛋白的合成和细胞外基质蛋白的合成。棕榈酰三肽-5作为皮肤调理剂，具有为肌肤补充胶原蛋白，减少皮肤皱纹的作用。同时，它还具有增强细胞活性，提升肌肤含水量，增强肌肤光泽的特点。

水解胶原是一种高效保湿成分，具有活肤、诱导组织再生的作用，是人体结蹄组织中的主要黏合物质。其分子量大，保湿能力较多元醇更佳，主要用以支撑细胞，特别适用于肌肤去角质后、皮肤处于较脆弱阶段时对皮肤进行基础保湿。胶原蛋白有良好的渗透性和保湿力，主要用作抗皱，还可作为皮肤粗糙患者的调理剂。胶原蛋白及其水解物配伍性强，可与许多功能性成分配合以提高它们的功效，在头发护理产品中使用可有效护理头发。

维生素B12是一种含有3价钴的多环系化合物。维生素B12具有肌肤再生的优越效果，细胞再生与造血都少不了它，是促进人体新陈代谢的重要成分。由于对胶原蛋白的合同具有促进作用，当作用于皮肤，具有祛皱的作用。

植醇和异麦芽可由瑞士米佰乐公司的苔丝一号产品代替，苔丝一号主要成分为植醇、异麦芽和水。苔丝一号可以作为细胞通道钥匙：通过促进肌肤细胞之间的信息沟通，促进角质细胞中角蛋白生成提升细胞保水力，同时通过增加角质细胞间的凝聚力，控制水分及其他成分在细胞间的扩散，增加皮肤厚度，改善皮肤屏障功能，减少水分流失。具体功效有：1、维持细胞核活力，保持细胞健康，抵抗衰老；2、加强皮肤屏障；3、不良环境下预防皮肤的应激反应，改善皮肤应对不同环境的适应能力；4、改善皱纹深度；5、均匀肤色。

二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐是一种模拟蛇毒毒素活性的三肽，可以组织乙酰胆碱的神经传导，达到放松肌肉的效果，特点是起效快，作用持久，完全可逆。能够通过抑制肌肉收缩而减少皱纹的产生，具有光滑皮肤和迅速祛皱的功效。

精氨酸/赖氨酸多肽是一种高度折叠的胜肽，具有强力穿透和高稳定性。该成分有助于刺激细胞外基质结构成分的合成和累积，还有帮助抑制无序胶原蛋白交联和金属蛋白酶1（MMP-1）的释放；促进纤维母细胞再生，刺激合成胶原蛋白的作用。作用于皮肤时，与皮肤的相容性佳，不易过敏，具有恢复皮肤弹性的功效，具有防老、抗皱的作用。同时，对于对皮肤、眼睛有很低的刺激性。

依据上述几种原料成分的特点，将上述组分根据其在皮肤修复过程中的作用分为信号肽、细胞通道开关以及修复组合肽。

其中，

信号肽：二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、精氨酸/赖氨酸多肽

细胞通道开关：苔丝一号

修复组合肽：肌肽、丝氨酸、谷氨酸、乙酰羟脯氨酸、棕榈酰三肽-5、水解胶原、维生素B12

这些成分在衰老细胞中修复细胞的过程如下：

1、信号肽首先识别衰老细胞，发出信号；

2、细胞通道开关将细胞通道打开，让后面的修复成分尽快通过细胞通道进入衰老细胞内；

3、修复组合肽的活性成分进入衰老细胞内之后，启动修复程序，在很短的时间内开启修复程序。

最终，随着衰老细胞的修复，皮肤组织也逐渐被修复。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

1、本发明的组合物由多种氨基酸、有信号传递作用的肽类、抗氧化作用的肌肽，结合了具有活肤、诱导组织再生作用的水解胶原和有被称为具有肌肤再生功效的维生素B12等10多种有效成分按照一定的比例复配组合而成。该组合物对于皮肤的修复和抗老化功效明显，具有抗氧化、祛黄、亮肤、紧致、抗皱、保湿、促进细胞再生、提高皮肤弹性、降低皮肤粗糙度、修复皮肤屏障、均匀肤色等多种功效。

2、本发明的组合物，经过冷冻干燥处理后，可以保证有效组分的活性，大大延长保存时间。

3、将本发明的组合物添加到护肤产品中，具有起效快、安全、无刺激的优点。

【具体实施方式】

下面将结合实施例对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下述实施例中，所用原料的供应商如下。

品名	规格	供应商
			肌肽		湖北如天生物工程有限公司购买
丝氨酸		山东思扬生物科技有限公司
			谷氨酸		山东思扬生物科技有限公司
乙酰羟脯氨酸		上海蓝嫣化妆品有限公司
			棕榈酰三肽-5	10000U	杭州唯泰生物药业有限公司
水解胶原		兰州沃特莱斯生物科技有限公司
			维生素B12		荷兰皇家帝斯曼
二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐	60000U	成都云希化工有限公司
			精氨酸/赖氨酸多肽	80000U	上海遐瑞医药科技有限公司
苔丝一号		瑞士米佰乐公司

实施例1

一种促进皮肤多维防御和修复的组合物，所述组合物包括以下重量份数的各有效成分：肌肽9份，丝氨酸3.5份，谷氨酸3.5份，乙酰羟脯氨酸3.5份，棕榈酰三肽-5 0.6份，水解胶原4份，维生素B12 4份，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐0.6份，精氨酸/赖氨酸多肽0.3份，苔丝一号4份。

所述组合物的制备方法，具体包括如下步骤：

步骤一：按比例称取各有效组分，并置于烧杯中，搅拌均匀，得到混合物A；

步骤二：将混合物A置于真空冷冻干燥机中，真空冷冻机的功率为400kw、转速为300 r/min，在冷冻温度为-60℃~-70℃、压强为-80~-70Pa的条件下进行冷冻干燥，干燥时间为12~16小时；

步骤三：经冷冻干燥后，得到含粉末状的成品；经检测，成品的含水量为4.6%。

实施例2

一种促进皮肤多维防御和修复的组合物，所述组合物包括以下重量份数的各有效成分：肌肽5.5份，丝氨酸5份，谷氨酸5份，乙酰羟脯氨酸5份，棕榈酰三肽-5 0.2份，水解胶原6份，维生素B12 5份，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐0.2份，精氨酸/赖氨酸多肽0.6份，苔丝一号6份。

所述组合物的制备方法，具体包括如下步骤：

步骤一：按比例称取各有效组分，并置于烧杯中，搅拌均匀，得到混合物A；

步骤二：将混合物A置于真空冷冻干燥机中，真空冷冻机的功率为400kw、转速为300 r/min，在冷冻温度为-70℃~-80℃、压强为-100~-90Pa的条件下进行冷冻干燥，干燥时间为10~14小时；

步骤三：经冷冻干燥后，得到含粉末状的成品；经检测，成品的含水量为4.3%。

实施例3-8

实施例3至实施例8的一种促进皮肤多维防御和修复的组合物的制备方法与实施例2相同，其各有效组分的重量配比见表1。

表1 实施例3~8中，各有效组分的重量配比表

实施例9 人体安全性测试

将实施例1~8的成品与其他辅料混合，制成面霜，并将面霜进行安全性测试，根据《化妆品安全技术规范》（2015年版）的第七章人体安全性检验方法，采用皮肤封闭性斑贴试验，具体试验步骤如下：选取50名符合本试验要求的受试者，选用符合本试验要求的斑试器，取20mg含实施例1~8组合物的面霜作为受试物，加入到斑试器；将加有受试物的斑试器用低敏胶带敷贴于受试者的前臂屈侧，用手掌清压使之均匀地敷贴于皮肤，持续24小时后，擦除受试物。分别于去除斑试器后的0.5、24和48小时观察皮肤反应，并记录观察结果。由试验结果可知：分别在0.5、24和48小时观察皮肤反应后，未发现有受试者出现红斑、浸润、水肿、丘疹、疱疹等皮肤不良反应，表明本发明的组合物作用于人体皮肤后，具有安全、无刺激的特点。

实施例10 功效评价试验

a 皮肤状况评价测试

选取180名脸部有皱纹或者色斑等问题的受试者，每20名受试者为一组。将含有实施例1~8组合物的面霜作为受试物，分别将受试物涂抹于受试者清洁后的脸部，每天早晚各涂抹一次，以30天为一个周期。

表2对于皱纹的测试结果

由以上试验结果表明：含有本发明组合物的面霜，使用2个周期后对于皱纹的平均有效率为97.5%，其中70%具有明显改善。对比例的面霜，使用2个周期后对于皱纹的平均有效率为35%。通过添加本发明的组合物，对于皱纹有明显的改善。

表3 对于均匀肤色的测试结果

表4对于皮肤粗糙度的测试结果

由以上试验结果表明：含有本发明组合物的面霜，使用2个周期后对于均匀肤色的平均有效率为100%，其中70%具有明显改善；对于皮肤粗糙度的平均改善率为95%，其中70%具有明显改善。

使用KONICA MINOLTA公司型号为CR-100的色度计，对受试者受试区域的皮肤进行色度测定，测定结果如下表。

表5 皮肤色度的测试结果

由以上试验结果可知：含有本发明组合物的面霜，使用2个周期后，受试区域的皮肤色度L值有明显的提高，b值有明显降低。L值越大，表明肤色越白皙；b值越大，表明肤色越黄。说明含有本发明组合物的面霜具有明显提亮肤色和祛黄的作用。

通过添加本发明的组合物，对于皱纹、均匀肤色、皮肤粗糙度、祛黄、提亮都有明显的改善。

b 皮肤弹性和胶原纤维水平测试

选取45名皮肤健康的受试者，分为9组，测试前一周未使用过相同功能的护肤品。对受试者面部进行清洁后，不擦涂任何护肤品，等待30分钟后，对受试者面部皮肤进行弹性和胶原纤维水平的测试，记录测试数据。将含实施例1~8组合物的面霜涂抹于受试者面部，早晚各涂抹一次，连续90天，空白对照组涂抹等量的蒸馏水。分别在第1天、第5天、第10天、第15天、第20天、第30天，对受试者面部的皮肤弹性和胶原纤维水平进行测试，并记录测试数据。

本试验所用的仪器为台湾CBS公司生产的型号为CBS-1800U的皮肤分析系统。

表6 面部皮肤弹性测试结果

表7 面部皮肤胶原纤维水平测试结果

由试验结果表明，使用含本发明组合物的护肤产品30天后，皮肤弹性增长率＞50%，胶原纤维水平均有明显提高。

c 保湿测试

对b皮肤弹性和胶原纤维水平测试中的受试者，分别在涂抹前、涂抹30分钟后和10小时后，对受试者面部的皮肤含水量进行测试，并记录测试数据。本试验所用的仪器为德国CK公司生产的型号为CM825的皮肤水分测试仪。

表8 面部皮肤含水量测试结果

由以上试验结果表明，使用含本发明组合物的护肤产品，可以提高皮肤含水率，降低水分的流失。

d 促进细胞再生的效果评价

采用细胞划伤试验的方法，对本发明组合物的促进细胞再生的功能进行效果评价。具体试验方法如下：

1. 先用marker笔在6孔板背后，用直尺均匀得划横线，每隔1cm画一条直线，横穿过孔，每孔至少穿过5条线。

2. 在每个孔中加入约5×10⁵个细胞，使其过夜贴壁能铺满。

3. 第二天用200μL移液器枪头垂直于孔板和线，制造细胞划痕。

4. 吸出就培养基，用无菌磷酸盐缓冲液冲洗细胞3次，去除划下的细胞，平滑划痕的边界。

5.在每个孔放入本发明实施例的组合物，作为试验组；放入DMEM培养基作为空白对照组。此时记录为0小时，放入37度5%CO₂培养箱，进行培养。按0、6、12、24小时取样，拍照。使用Image J软件打来图片后，进行数据分析，通过伤口面积来评价促进细胞再生的效果。

表9 相对伤口面积的测定结果

由以上试验结果可知，在相同实验条件下，与对照组相比，本发明的组合物具有促进细胞再生的作用。

e 抗氧化性能的效果评价

采用改进的DPPH法进行抗氧化能力的效果评价，具体试验方法如下：

1. 样品溶液的制备：称取本发明实施例1g与20mL80%乙醇进行混合，在25℃振荡提取8小时，在3500r/min离心15min，取上清液置于棕色瓶中，于4℃下保存备用。

2. 测定方法：在反应管中加入0.2mmol/LDPPH的乙醇溶液2mL，再加入2mL的样品溶液，混合均匀。在黑暗下室温避光反应30分钟，在517nm处读取吸光度值，此为样品组。同时，以2mLDPPH+2mL缓冲溶液混合后测定吸光度，此为对照组。

3. DPPH稳定自由基的清除率计算：清除率(%)=[1-样品组/对照组]×100%。

经测定和计算，得出样品对DPPH自由基的清除率为58.23%，由此结果可知，本发明具有良好的抗氧化性能。

f 修护皮肤屏障的效果评价

采用皮肤水分透过测试进行修护皮肤屏障的效果评价，具体试验方法为：

选取40名受试者，在受试者的左右上臂前侧的9cm×8cm区域作为受试区域，在一侧上臂的受试区域涂布含有本发明实施例的20%乙醇水溶液，作为试验组；在另一侧上臂的受试区域涂布20%乙醇水溶液，作为空白对照组。每天早晚各涂布一次，以30天为一个周期，分别测定涂布前和涂布后角质层的TEWL。

表10 TEWL值的测定结果

由以上试验结果可知，使用本发明的实施例后，TEWL有明显上升的趋势。试验结果表明，本发明的组合物具有修复皮肤屏障的作用。

综上所述，本发明的组合物所包含的多肽和氨基酸等有效成分通过改善细胞活性、促进胶原蛋白生成和细胞再生，从而起到提高皮肤弹性、胶原纤维水平、皮肤含水量的作用。该组合物对于皮肤的修复和抗老化功效明显，具有抗氧化、祛黄、亮肤、紧致、抗皱、保湿、促进细胞再生、提高皮肤弹性、降低皮肤粗糙度、修复皮肤屏障、均匀肤色等多种功效。

Claims (8)

1.一种促进皮肤多维防御和修复的组合物，其特征在于，包括以下重量份数的各有效成分：肌肽0.01～20份，丝氨酸0.01～10份，谷氨酸0.01～10份，乙酰羟脯氨酸0.01～10份，棕榈酰三肽-5 0.001～1份，水解胶原0.01～15份，维生素B12 0.01～10份，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐0.001～1份，精氨酸/赖氨酸多肽0.001～1份，植醇0.01～15份，异麦芽0.01～15份。

2.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于：所述组合物包括以下重量份数的各有效成分：肌肽3～14份，丝氨酸1～7份，谷氨酸1～7份，乙酰羟脯氨酸1～7份，棕榈酰三肽-5 0.05～0.8份，水解胶原0.5～10份，维生素B12 1～7份，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐0.05～0.8份，精氨酸/赖氨酸多肽0.05～0.8份，植醇1.5～10份，异麦芽1.5～10份。

3.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于：所述组合物包括以下重量份数的各有效成分：肌肽5.5～9份，丝氨酸3～5份，谷氨酸3～5份，乙酰羟脯氨酸3～5份，棕榈酰三肽-5 0.2～0.6份，水解胶原3～6份，维生素B12 3～5份，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐0.2～0.6份，精氨酸/赖氨酸多肽0.2～0.6份，植醇4～7份，异麦芽4～7份。

4.根据权利要求1所述的一种组合物，其特征在于：所述棕榈酰三肽-5为10000U，二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐为60000U，精氨酸/赖氨酸多肽为80000U。

5.根据权利要求1所述的一种组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，

步骤一：按比例称取各有效组分，并置于烧杯中，搅拌均匀，得到混合物A；

步骤二：将混合物A置于真空冷冻干燥机中，在冷冻温度为-50℃~-80℃、压强为-100~-70Pa的条件下进行冷冻干燥，干燥时间为5~20小时；

步骤三：经冷冻干燥后，得到粉末状的成品。

6.根据权利要求5所述的一种组合物的制备方法，其特征在于：所述真空冷冻干燥机的功率＞300 kw，转速＞200 r/min。

7.根据权利要求5所述的一种组合物的制备方法，其特征在于：所述干燥时间为10~16小时。

8.根据权利要求5所述的一种组合物的制备方法，其特征在于：所述制得的粉末状成品的含水量＜5%。