CN113679673A - 布洛芬缓控释微丸的生产工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及布洛芬缓控释微丸的生产工艺，包括：S2、起母：在离心式制粒包衣机依次进行主料A起母阶段、混合主料B起母阶段和包裹润滑剂阶段，最后干燥，过20‑30目筛出丸，得蔗糖丸芯；S3、制丸：将步骤S2制得的蔗糖丸芯投入离心式制粒包衣机，依次进行润湿、制丸及抛光干燥，出料得小丸，其中制丸以聚维酮无水乙醇溶液为粘合液，以布洛芬粉末为加粉粉料，使布洛芬粉末层积在蔗糖丸芯上；S4、选丸：将步骤S3的小丸进行干燥后选取粒径0.5mm～2.0mm之间的微丸。本发明将蔗糖丸芯起母、包衣制丸一体化，改善了空白蔗糖丸芯载体质量，提高药物稳定性，蔗糖丸芯粒径小而均匀，显著改善了圆整度、流动性及脆碎度。

Description

布洛芬缓控释微丸的生产工艺
技术领域
本发明属于制药技术领域，具体涉及一种布洛芬缓控释微丸的生产工艺。
背景技术
布洛芬是非甾体解热镇痛药，其抗炎、解热和镇痛效果确切，不良反应小，与阿司匹林、对乙酰氨基酚并列成为解热镇痛的三大支柱药物，是世界卫生组织推荐的首选退烧用药，也是美国FDA唯一批准的应用于儿童退热的非甾体药物。目前，布洛芬的缓释制剂主要是制备成球形或类球形颗粒制剂的缓释微丸，具有流动性好、易填装胶囊、装量差异小、释药稳定等特点。
布洛芬缓释微丸制备方法主要采用粉末层积法，此方法是把粘合剂溶液喷到药用空白丸芯上，随后加入布洛芬粉末，随着粘合液的喷入，更多的粉末粘附在丸核上，直至制得适宜大小的微丸，再经干燥设备进行烘干即得到。因此，空白丸芯是制备生产微丸必需的起模母粒，它要求表面圆整，粒径均匀，脆碎度低，空白丸芯的粒径分布、圆整度、流动性及脆碎度等性质对缓控释微丸制备技术及成品质量都有重要影响，只有高质量的丸芯才能制出符合要求的布洛芬缓释微丸。
发明内容
本发明的发明目的是提供一种布洛芬缓控释微丸的生产工艺，将蔗糖丸芯起母、包衣制丸一体化，改善了空白蔗糖丸芯载体质量，提高药物稳定性。
为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案是：
布洛芬缓控释微丸的生产工艺，具体包括如下步骤：
S1、备料：按需称取原辅料：布洛芬粉末、蔗糖、淀粉、润滑剂、聚维酮及无水乙醇和纯化水；其中，润滑剂与无水乙醇混合配制成润滑剂无水乙醇溶液，聚维酮与无水乙醇混合配制成聚维酮无水乙醇溶液，蔗糖粉碎过筛后分成两份再分别与淀粉预混合形成主料A和主料B；
S2、起母：在离心式制粒包衣机依次进行主料A起母阶段、混合主料B起母阶段和包裹润滑剂阶段，最后干燥，过20-30目筛出丸，得蔗糖丸芯；
S3、制丸：将步骤S2制得的蔗糖丸芯投入离心式制粒包衣机，依次进行润湿、制丸及抛光干燥，出料得小丸，其中制丸以聚维酮无水乙醇溶液为粘合液，以布洛芬粉末为加粉粉料，使布洛芬粉末层积在蔗糖丸芯上；
S4、选丸：将步骤S3的小丸进行干燥后选取粒径0.5mm～2.0mm之间的微丸。
优选地，所述步骤S1中的润滑剂为硬脂酸或硬脂酸盐。
优选地，所述步骤S1中的润滑剂无水乙醇溶液的浓度为0.03％～0.05％。
优选地，所述步骤S1中的聚维酮无水乙醇溶液的浓度为3％～9％。
优选地，所述步骤S4的微丸粒径为0.85mm～1.6mm。
优选地，所述步骤S2具体包括如下阶段：S2.1、主料A起母阶段：将主料A投入离心式制粒包衣机，以纯化水为粘合液，设定第一参数运转，待锅内无可见粉尘时设定第二参数继续运转至锅内出现沙粒状母粒；S2.2、混合主料B起母阶段：以纯化水为粘合液，设定第三参数运转进行混合主料B，边加边观察，颗粒逐渐增大，待加完主料B后停止喷液并设定第四参数继续转锅2min-5min，得丸芯母核；S2.3、包裹润滑剂阶段：设定第五参数运转进行包裹润滑剂，喷入润滑剂无水乙醇溶液以包裹在丸芯母核表面；S2.4、干燥、出丸：设定第六参数运转4min-8min以完成自然干燥，然后出料，过20-30目筛，得蔗糖丸芯。
优选地，所述第一参数为：鼓风比例28％～32％、主机转速100rpm～120rpm、喷液速度140rpm～160rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；所述第二参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速140rpm～160rpm、喷液速度70rpm～90rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；所述第三参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速140rpm～160rpm、喷液速度70rpm～90rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；所述第四参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速140rpm～160rpm；所述第五参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速140rpm～160rpm、喷液速度70rpm～90rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；所述第六参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速90rpm～110rpm。
优选地，所述步骤S3具体包括如下工序：S3.1、润湿：将步骤S2的蔗糖丸芯投入离心式制粒包衣机，设定第七参数运转100s-150s，喷入聚维酮无水乙醇溶液进行润湿；S3.2、制丸：根据锅内微丸情况适当调节主机转速、加粉速度、喷液速度参数，直至布洛芬粉末全部加完，然后设定第八参数运转1min～2min执行最后的喷液；S3.3、抛光干燥、出料：设定第九参数运转8min～15min，出料。
优选地，所述第七参数为：鼓风比例28％～32％、主机转速110rpm～120rpm、喷液速度45rpm～55rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；所述第八参数为：鼓风比例28％～32％、主机转速170rpm～190rpm、喷液速度100rpm～120rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；所述第九参数为：鼓风比例28％～32％、主机转速90rpm～110rpm。
优选地，所述步骤S4的干燥温度控制50℃～60℃，干燥时间8～10小时。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明方法简单，易于操作，且收率高，产品稳定，成本投入低；本发明起母时分成主料A和主料B，各份主料中均包括蔗糖和淀粉，且以纯化水为粘合液先使主料A起母，控制在出现沙粒状母粒时再加入主料B，控制各阶段的工艺参数，然后在长大的母粒表面包裹润滑剂，制得的蔗糖丸芯粒径小而均匀，并显著改善了圆整度、流动性及脆碎度，而本发明制得的微丸粒径小，在胃肠道中分布均匀，可减小局部刺激性，提高药物释放一致性，从而降低药物突释带来的不良反应。另，本发明将蔗糖丸芯起母、包衣制丸一体化，节约企业生产成本，改善了空白蔗糖丸芯载体质量，提高药物稳定性。
具体实施方式
实施例1
本实施例提供一种布洛芬缓控释微丸的生产工艺，具体包括如下步骤：
S1、备料：按需称取原辅料：布洛芬粉末25.5kg、蔗糖4kg、淀粉2kg、硬脂酸0.04kg、聚维酮0.5kg及无水乙醇和纯化水。其中，硬脂酸与一份无水乙醇混合配制成浓度为0.04％的润滑剂无水乙醇溶液1kg，聚维酮与剩下的无水乙醇混合配制成浓度为5％的聚维酮无水乙醇溶液10kg，蔗糖粉碎过筛后平分成两份再分别与1kg淀粉预混合形成主料A和主料B。
S2.1、主料A起母阶段：将主料A投入离心式制粒包衣机，以纯化水为粘合液，设定第一参数运转，待锅内无可见粉尘时设定第二参数继续运转至锅内出现沙粒状母粒。所述第一参数为：鼓风比例30％、主机转速100rpm、喷液速度150rpm、喷气压力为0.2MPa。所述第二参数为：鼓风比例35％、主机转速150rpm、喷液速度80rpm、喷气压力为0.2MPa。
S2.2、混合主料B起母阶段：以纯化水为粘合液，设定第三参数运转进行混合主料B，边加边观察，颗粒逐渐增大，待加完主料B后停止喷液并设定第四参数继续转锅3min，得丸芯母核。所述第三参数为：鼓风比例35％、主机转速150rpm、喷液速度80rpm、喷气压力为0.2MPa。所述第四参数为：鼓风比例35％、主机转速150rpm。
S2.3、包裹润滑剂阶段：设定第五参数运转进行包裹润滑剂，喷入润滑剂无水乙醇溶液以包裹在丸芯母核表面。所述第五参数为：鼓风比例35％、主机转速150rpm、喷液速度80rpm、喷气压力为0.2MPa。
S2.4、干燥、出丸：设定第六参数运转5min以完成自然干燥，然后出料，过20-30目筛，得蔗糖丸芯。所述第六参数为：鼓风比例35％、主机转速100rpm。
S3.1、润湿：将步骤S2的蔗糖丸芯投入离心式制粒包衣机，设定第七参数运转120s，喷入聚维酮无水乙醇溶液进行润湿。所述第七参数为：鼓风比例30％、主机转速120rpm、喷液速度50rpm、喷气压力为0.2MPa。
S3.2、制丸：以聚维酮无水乙醇溶液为粘合液，以布洛芬粉末为加粉粉料，根据锅内微丸情况适当调节主机转速、加粉速度、喷液速度参数，参见表2，直至布洛芬粉末全部加完，然后设定第八参数运转2min执行最后的喷液，使布洛芬粉末层积在蔗糖丸芯上。所述第八参数为：鼓风比例30％、主机转速180rpm、喷液速度110rpm、喷气压力为0.2MPa。
S3.3、抛光干燥、出料：设定第九参数运转10min，出料，制成一颗颗圆整、大小均匀的小丸。所述第九参数为：鼓风比例30％、主机转速100rpm。
S4、选丸：将步骤S3.3制得的小丸装入烘车中放入热风循环烘箱中干燥，干燥温度控制55℃，干燥时间8.5小时，干燥结束后用三元振动筛进行选丸，选取粒径0.85mm～1.6mm之间的微丸。
本实施例的起母工艺参数参见表1，制丸工艺参数参见表2。
表1：本发明实施例1的起母工艺参数表
Figure BDA0003234246870000041
表2：本发明实施例1的制丸工艺参数表
Figure BDA0003234246870000051
实施例2
本实施例提供一种布洛芬缓控释微丸的生产工艺，具体包括如下步骤：
S1、备料：按需称取原辅料：布洛芬粉末25.5kg、蔗糖4kg、淀粉2kg、硬脂酸0.04kg、聚维酮0.5kg及无水乙醇和纯化水。其中，硬脂酸与一份无水乙醇混合配制成浓度为0.04％的润滑剂无水乙醇溶液1kg，聚维酮与剩下的无水乙醇混合配制成浓度为5％的聚维酮无水乙醇溶液10kg，蔗糖粉碎过筛后平分成两份再分别与1kg淀粉预混合形成主料A和主料B。
S2.1、主料A起母阶段：将主料A投入离心式制粒包衣机，以纯化水为粘合液，设定第一参数运转，待锅内无可见粉尘时设定第二参数继续运转至锅内出现沙粒状母粒。所述第一参数为：鼓风比例30％、主机转速110rpm、喷液速度140rpm、喷气压力为0.2MPa。所述第二参数为：鼓风比例35％、主机转速140rpm、喷液速度70rpm、喷气压力为0.2MPa。
S2.2、混合主料B起母阶段：以纯化水为粘合液，设定第三参数运转进行混合主料B，边加边观察，颗粒逐渐增大，待加完主料B后停止喷液并设定第四参数继续转锅3min，得丸芯母核。所述第三参数为：鼓风比例35％、主机转速140rpm、喷液速度70rpm、喷气压力为0.2MPa。所述第四参数为：鼓风比例35％、主机转速140rpm。
S2.3、包裹润滑剂阶段：设定第五参数运转进行包裹润滑剂，喷入润滑剂无水乙醇溶液以包裹在丸芯母核表面。所述第五参数为：鼓风比例35％、主机转速140rpm、喷液速度70rpm、喷气压力为0.2MPa。
S2.4、干燥、出丸：设定第六参数运转5min以完成自然干燥，然后出料，过20-30目筛，得蔗糖丸芯。所述第六参数为：鼓风比例35％、主机转速100rpm。
S3.1、润湿：将步骤S2的蔗糖丸芯投入离心式制粒包衣机，设定第七参数运转120s，喷入聚维酮无水乙醇溶液进行润湿。所述第七参数为：鼓风比例30％、主机转速120rpm、喷液速度45rpm、喷气压力为0.2MPa。
S3.2、制丸：以聚维酮无水乙醇溶液为粘合液，以布洛芬粉末为加粉粉料，根据锅内微丸情况适当调节主机转速、加粉速度、喷液速度参数，参见表4，直至布洛芬粉末全部加完，然后设定第八参数运转1.5min执行最后的喷液，使布洛芬粉末层积在蔗糖丸芯上。所述第八参数为：鼓风比例30％、主机转速180rpm、喷液速度110rpm、喷气压力为0.2MPa。
S3.3、抛光干燥、出料：设定第九参数运转10min，出料，制成一颗颗圆整、大小均匀的小丸。所述第九参数为：鼓风比例30％、主机转速100rpm。
S4、选丸：将步骤S3.3制得的小丸装入烘车中放入热风循环烘箱中干燥，干燥温度控制50℃，干燥时间10小时，干燥结束后用三元振动筛进行选丸，选取粒径0.85mm～1.6mm之间的微丸。
本实施例的起母工艺参数参见表3，制丸工艺参数参见表4。
表3：本发明实施例2的起母工艺参数表
Figure BDA0003234246870000061
表4：本发明实施例2的制丸工艺参数表
Figure BDA0003234246870000071
实施例3
本实施例提供一种布洛芬缓控释微丸的生产工艺，具体包括如下步骤：
S1、备料：按需称取原辅料：布洛芬粉末25.5kg、蔗糖4kg、淀粉2kg、硬脂酸0.04kg、聚维酮0.5kg及无水乙醇和纯化水。其中，硬脂酸与一份无水乙醇混合配制成浓度为0.04％的润滑剂无水乙醇溶液1kg，聚维酮与剩下的无水乙醇混合配制成浓度为5％的聚维酮无水乙醇溶液10kg，蔗糖粉碎过筛后平分成两份再分别与1kg淀粉预混合形成主料A和主料B。
S2.1、主料A起母阶段：将主料A投入离心式制粒包衣机，以纯化水为粘合液，设定第一参数运转，待锅内无可见粉尘时设定第二参数继续运转至锅内出现沙粒状母粒。所述第一参数为：鼓风比例30％、主机转速120rpm、喷液速度160rpm、喷气压力为0.2MPa。所述第二参数为：鼓风比例35％、主机转速160rpm、喷液速度90rpm、喷气压力为0.2MPa。
S2.2、混合主料B起母阶段：以纯化水为粘合液，设定第三参数运转进行混合主料B，边加边观察，颗粒逐渐增大，待加完主料B后停止喷液并设定第四参数继续转锅5min，得丸芯母核。所述第三参数为：鼓风比例35％、主机转速160rpm、喷液速度90rpm、喷气压力为0.2MPa。所述第四参数为：鼓风比例35％、主机转速160rpm。
S2.3、包裹润滑剂阶段：设定第五参数运转进行包裹润滑剂，喷入润滑剂无水乙醇溶液以包裹在丸芯母核表面。所述第五参数为：鼓风比例35％、主机转速160rpm、喷液速度90rpm、喷气压力为0.2MPa。
S2.4、干燥、出丸：设定第六参数运转5min以完成自然干燥，然后出料，过20-30目筛，得蔗糖丸芯。所述第六参数为：鼓风比例35％、主机转速100rpm。
S3.1、润湿：将步骤S2的蔗糖丸芯投入离心式制粒包衣机，设定第七参数运转120s，喷入聚维酮无水乙醇溶液进行润湿。所述第七参数为：鼓风比例30％、主机转速120rpm、喷液速度55rpm、喷气压力为0.2MPa。
S3.2、制丸：以聚维酮无水乙醇溶液为粘合液，以布洛芬粉末为加粉粉料，根据锅内微丸情况适当调节主机转速、加粉速度、喷液速度参数，参见表6，直至布洛芬粉末全部加完，然后设定第八参数运转1min～2min执行最后的喷液，使布洛芬粉末层积在蔗糖丸芯上。所述第八参数为：鼓风比例30％、主机转速180rpm、喷液速度110rpm、喷气压力为0.2MPa。
S3.3、抛光干燥、出料：设定第九参数运转10min，出料，制成一颗颗圆整、大小均匀的小丸。所述第九参数为：鼓风比例30％、主机转速100rpm。
S4、选丸：将步骤S3.3制得的小丸装入烘车中放入热风循环烘箱中干燥，干燥温度控制60℃，干燥时间8小时，干燥结束后用三元振动筛进行选丸，选取粒径0.85mm～1.6mm之间的微丸。
本实施例的起母工艺参数参见表5，制丸工艺参数参见表6。
表5：本发明实施例3的起母工艺参数表
Figure BDA0003234246870000081
表6：本发明实施例3的制丸工艺参数表
Figure BDA0003234246870000091
分别取实施例1-3的蔗糖丸芯进行粒径、圆整度、流动性、脆碎度的物性测试，并取实施例1-3的微丸根据微丸含量充填入胶囊壳中，制得布洛芬缓释胶囊，然后进行堆密度、含量及同批次六个胶囊溶出度的物性测试，测试结果参见表7。
各物性指标的测试方法及要求为如下：
粒径：通过20目不能通过30目不得少90％。
圆整度：取微丸，置具备刻度的光学显微镜下，分别测定小丸的最大直径，与最小直径计算其比值，比值越小，圆整度越好。
流动性：标准漏斗法，称量50g小丸，堵住漏斗小孔，倒入漏斗，开启小孔，用秒表(精度0.2s)计时，直到小丸流尽，计时停止。标准漏斗通常由标准样品标定，流动性标准值为40s/50g±0.5s/50g。
脆碎度：取10g微丸，加10粒直径为7mm的玻璃珠一起置脆碎仪中旋转5分钟，然后将物料置孔径为250um的筛中，置振荡器中振摇5分钟，收集并称定通过筛的细粉量，计算细粉占微丸重的百分率。
堆密度：方法：将10ml标准量筒中填满布洛芬微丸后，称取重量。标准：堆密度0.65g/ml～0.75g/ml。
含量：照高效液相色谱法(通则0512)测定，布洛芬含量应为0.758g/g～0.838g/g。
溶出度：照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定，1小时的溶出量应为标示量的10％～35％、2小时的溶出量应为标示量的25％～55％、3小时的溶出量应为标示量的50％～80％、4小时的溶出量应为标示量的75％以上。
表7：本发明实施例1-3的物性测试结果表
Figure BDA0003234246870000101
以上显示和描述了本发明创造的基本原理和主要特征及本发明的优点，本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明创造精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内，本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于，具体包括如下步骤：
S1、备料：按需称取原辅料：布洛芬粉末、蔗糖、淀粉、润滑剂、聚维酮及无水乙醇和纯化水；其中，润滑剂与无水乙醇混合配制成润滑剂无水乙醇溶液，聚维酮与无水乙醇混合配制成聚维酮无水乙醇溶液，蔗糖粉碎过筛后分成两份再分别与淀粉预混合形成主料A和主料B；
S2、起母：在离心式制粒包衣机依次进行主料A起母阶段、混合主料B起母阶段和包裹润滑剂阶段，最后干燥，过20-30目筛出丸，得蔗糖丸芯；
S3、制丸：将步骤S2制得的蔗糖丸芯投入离心式制粒包衣机，依次进行润湿、制丸及抛光干燥，出料得小丸，其中制丸以聚维酮无水乙醇溶液为粘合液，以布洛芬粉末为加粉粉料，使布洛芬粉末层积在蔗糖丸芯上；
S4、选丸：将步骤S3的小丸进行干燥后选取粒径0.5mm～2.0mm之间的微丸。
2.根据权利要求1所述的布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于：所述步骤S1中的润滑剂为硬脂酸或硬脂酸盐。
3.根据权利要求1所述的布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于：所述步骤S1中的润滑剂无水乙醇溶液的浓度为0.03％～0.05％。
4.根据权利要求1所述的布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于：所述步骤S1中的聚维酮无水乙醇溶液的浓度为3％～9％。
5.根据权利要求1所述的布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于：所述步骤S4的微丸粒径为0.85mm～1.6mm。
6.根据权利要求1所述的布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于：
所述步骤S2具体包括如下阶段：
S2.1、主料A起母阶段：将主料A投入离心式制粒包衣机，以纯化水为粘合液，设定第一参数运转，待锅内无可见粉尘时设定第二参数继续运转至锅内出现沙粒状母粒；
S2.2、混合主料B起母阶段：以纯化水为粘合液，设定第三参数运转进行混合主料B，边加边观察，颗粒逐渐增大，待加完主料B后停止喷液并设定第四参数继续转锅，得丸芯母核；
S2.3、包裹润滑剂阶段：设定第五参数运转进行包裹润滑剂，喷入润滑剂无水乙醇溶液以包裹在丸芯母核表面；
S2.4、干燥、出丸：设定第六参数运转以完成自然干燥，然后出料，过20-30目筛，得蔗糖丸芯。
7.根据权利要求6所述的布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于：
所述第一参数为：鼓风比例28％～32％、主机转速100rpm～120rpm、喷液速度140rpm～160rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；
所述第二参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速140rpm～160rpm、喷液速度70rpm～90rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；
所述第三参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速140rpm～160rpm、喷液速度70rpm～90rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；
所述第四参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速140rpm～160rpm；
所述第五参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速140rpm～160rpm、喷液速度70rpm～90rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；
所述第六参数为：鼓风比例34％～36％、主机转速90rpm～110rpm。
8.根据权利要求1所述的布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于：
所述步骤S3具体包括如下工序：
S3.1、润湿：将步骤S2的蔗糖丸芯投入离心式制粒包衣机，设定第七参数运转，喷入聚维酮无水乙醇溶液进行润湿；
S3.2、制丸：根据锅内微丸情况适当调节主机转速、加粉速度、喷液速度参数，直至布洛芬粉末全部加完，然后设定第八参数运转1min～2min执行最后的喷液；
S3.3、抛光干燥、出料：设定第九参数运转8min～15min，出料。
9.根据权利要求8所述的布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于：
所述第七参数为：鼓风比例28％～32％、主机转速110rpm～120rpm、喷液速度45rpm～55rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；
所述第八参数为：鼓风比例28％～32％、主机转速170rpm～190rpm、喷液速度100rpm～120rpm、喷气压力为0.1MPa～0.3MPa；
所述第九参数为：鼓风比例28％～32％、主机转速90rpm～110rpm。
10.根据权利要求1所述的布洛芬缓控释微丸的生产工艺，其特征在于：所述步骤S4的干燥温度控制50℃～60℃，干燥时间8～10小时。
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