CN114099690A - 一种药用蔗糖丸芯及其制备方法 - Google Patents

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CN114099690A CN202111450382.4A CN202111450382A CN114099690A CN 114099690 A CN114099690 A CN 114099690A CN 202111450382 A CN202111450382 A CN 202111450382A CN 114099690 A CN114099690 A CN 114099690A
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Abstract

本发明公开了一种药用蔗糖丸芯,包括下列重量份的原料:蔗糖60~85份、淀粉是15~35份;以40~50%的蔗糖溶液熬制得到的浓度为55~65%的蔗糖糖浆为粘合剂,对原料进行预混合、粉碎、过筛,采用离心造粒工艺喷入蔗糖糖浆进行起母造粒,再经干燥、过筛、放大、干燥、过筛制成的药用蔗糖丸芯。本发明没有额外使用粘合剂,而是采用原料成分之一的蔗糖配制成粘合剂,配方更加简单;通过对粘合剂进行熬制,解决了蔗糖丸芯制备过程中收率低、硬度低、脆碎度不好的问题;本发明工艺简单,操作方便,成本低。

Description

一种药用蔗糖丸芯及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种蔗糖丸芯及其制备方法,尤其涉及一种药用蔗糖丸芯及其制备方法。
背景技术
微丸(Pellets)是直径0.5~1.0mm的球形或类球形固体剂型,可装入胶囊,压制成片剂,或制成其他剂型如缓控释、肠溶等不同类型的微丸。微丸是一种多单元口服剂型,通常单次给药的药量由几十至上千个小丸组成。与其他剂型相比,微丸具有外观美观,流动性好、载药范围宽、释药稳定等特点。
根据丸芯成份的差异可将市售丸芯大致分为蔗糖、微晶纤维素、淀粉三大类型。蔗糖丸芯其主要成份为蔗糖,占丸芯的质量的61.5%~91.7%。微晶纤维素型空白丸芯主料为微晶纤维素,不含糖,是一种无糖型丸芯,是降糖药物丸芯的首选。但微晶纤维素成本较高,不能满足医药行业对生产成本方面的需求。淀粉型空白丸芯的主要成份为淀粉,原料成本低,所制丸芯出现不会溶蚀和塌崩等想象。目前,蔗糖型丸芯占有微丸丸芯的主要市场份额。
中国专利CN1899266A公开了一种包衣制粒机制备微丸丸芯的方法,主料由蔗糖细粉和药用淀粉混合而成,使用的粘合剂为普通配制的蔗糖溶液;中国专利CN 102205130A公开了一种低脆碎度药用微丸丸芯,至少由蔗糖、淀粉、糊精构成主料,但其使用的粘合剂也是普通配制的蔗糖溶液;中国专利CN 101342145A公开了一种造粒机制备微丸丸芯的方法,以药用淀粉为主料,蔗糖糖浆为黏合剂,蔗糖糖浆配制过程使用了加热,但其主要是为了加快蔗糖的溶解速度,并未对粘合剂进行熬制。发明人发现仅使用普通配制的蔗糖溶液作为粘合剂,在造粒过程中粘合效果较差,导致收率不高、细粉多、丸芯脆碎度差。
由于蔗糖溶液较差的粘合效果,一些新方案被提出。如CN 104225602 A公开了一种药用蔗糖丸芯,包括蔗糖、甘露醇、乳糖为原料,所用粘合剂为浓度为5%(g/V)的阿拉伯胶水溶液。但使用新的粘合剂可能会对制剂产品的崩解或释放产生一定的影响,并非所期望的。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术中蔗糖丸芯收率低、质地脆、容易破碎的问题,且采用离心造粒工艺制备蔗糖丸芯,由于有供粉过程,粘合剂的粘度对产品的脆碎度的影响比较大,提供一种药用蔗糖丸芯及其制备方法,解决上述目标丸芯收率低、脆碎度差的问题。发明人在研究中发现经过熬制的蔗糖溶液粘度得到提高,用于粘合剂进行离心造粒所得丸芯机械强度好、产品收率高。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
一种药用蔗糖丸芯,它包括以下重量份的原料:蔗糖60~85份、淀粉是15~35份;以40~50%的蔗糖溶液熬制得到的浓度为55~65%的蔗糖糖浆为粘合剂,对原料进行预混合、粉碎、过筛,采用离心造粒工艺喷入蔗糖糖浆进行起母造粒,再经干燥、过筛、放大、干燥、过筛制成的药用蔗糖丸芯。
优选的,所述的药用蔗糖丸芯包括以下重量份的原料:蔗糖70份、淀粉30份。
本发明所述的淀粉为玉米淀粉。
一种药用蔗糖丸芯的制备方法,包括以下步骤:
步骤(1)、预混合:蔗糖、淀粉按配比进行预混合,得到混合粉;
步骤(2)、粉碎:采用内部筛网为150目的平台式粉碎机,对混合粉进行粉碎,得到蔗糖淀粉粉碎物;
步骤(3)、粘合剂配制:将蔗糖与水配制成40~50%的蔗糖溶液,加热至沸腾,继续熬制2~4h得到浓度为55~65%的蔗糖糖浆,若终浓度超过65%,则熬制过程比较难控制,偶有析出;
步骤(4)、母核制备:以步骤(2)制得的蔗糖淀粉粉碎物为原料,步骤(2)得到的蔗糖糖浆为粘合剂,采用离心造粒工艺,制成粒径0.18~0.425mm的母核;
步骤(5)、干燥:采用流化床干燥母核,控制干燥温度为60~80℃;
步骤(6)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的物料,得到粒径0.18~0.425mm的蔗糖丸芯母核;
步骤(7)、母核放大:采用离心造粒工艺,采用步骤(2)制得的蔗糖淀粉粉碎物和步骤(3)得到的蔗糖糖浆,进行母核放大,制成粒径0.3~1.2mm的蔗糖丸芯;
步骤(8)、干燥:采用流化床干燥蔗糖丸芯,控制干燥温度为60~80℃;
步骤(9)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的蔗糖丸芯,得到合适粒径范围的蔗糖丸芯产品。
步骤(1)中,在常温下进行预混合。
步骤(2)中,在常温下进行粉碎;粉碎的次数为两次以使物料更均匀。
步骤(4)中,所述的母核制备具体包括:将步骤(2)制得的10±5kg蔗糖淀粉粉碎物投入离心造粒机,50±5kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,25±5kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2±0.2MPa,鼓风风量为最大风量的30%~80%,离心转速为60~140rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15±10rmp,保持30±10min后,开始供粉,供粉速度为40±10rpm,蠕动泵速度为40±10rmp;当供粉结束后,停止供粉,将蠕动泵速度降至15±10rpm,维持其它程序(喷气压力、鼓风风量、离心转速)不变,保持20±10min,关闭蠕动泵,维持其它程序(喷气压力、鼓风风量、离心转速)不变,继续保持20±10min,出料,制成粒径0.18~0.425mm的母核。制备母核时,开始阶段和结束阶段均不供粉,并控制蠕动泵在较低的转速,防止粘锅;供粉时,加大蠕动泵速以喷入更多的粘合剂,防止过干掉粉。
步骤(5)中,干燥后,母核的含水量≤4%。
步骤(7)中,所述的母核放大具体包括:将步骤(6)制得的10±2kg粒径0.18~0.425mm的蔗糖丸芯母核投入离心造粒机,50±5kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,25±5kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2±0.2MPa,鼓风风量为最大风量的30%~80%,离心转速为60~140rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15±10rmp,保持30±10min后,开始供粉,供粉速度为40±10rpm,蠕动泵速度为40±10rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15±10rpm,维持其它程序(喷气压力、鼓风风量、离心转速)不变,保持20±10min,关闭蠕动泵,维持其它程序(喷气压力、鼓风风量、离心转速)不变,继续保持20±10min,出料,制成粒径0.3~1.2mm的蔗糖丸芯。
步骤(8)中,干燥后,蔗糖丸芯的含水量≤4%。
本发明中,离心造粒机的最大风量是530m3/h。
本发明的有益效果:
(1)、本发明没有额外使用粘合剂,而是采用原料成分之一的蔗糖配制成粘合剂,配方更加简单。
(2)、通过对蔗糖溶液进行熬制得到蔗糖糖浆,以此为粘合剂,提高了蔗糖丸芯收率和机械强度,解决了蔗糖丸芯收率低、硬度低、脆碎度不好的问题。
(3)、本发明工艺简单,操作方便,成本低。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例使用的离心造粒机的最大风量是530m3/h。
实施例1
一种蔗糖丸芯,包括下列重量份的原料:蔗糖60份、玉米淀粉40份;以40%蔗糖溶液加热熬制沸腾得到的浓度为62%的蔗糖糖浆为粘合剂。
蔗糖丸芯的具体制备方法为:
步骤(1)、预混合:在常温下,蔗糖、玉米淀粉按配比进行预混合,得到混合粉;
步骤(2)、粉碎:在常温下,将上述混合粉用平台式粉碎机(内部筛网为150目)粉碎两次,得到蔗糖淀粉粉碎物;
步骤(3)、粘合剂配制:将蔗糖与水配制成40%的蔗糖溶液,加热至沸腾,继续熬制4h得到浓度为62%的蔗糖糖浆;
步骤(4)、母核制备:将步骤(2)得到的10kg蔗糖淀粉粉碎物投入离心造粒机,50kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,25kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2MPa、鼓风风量为最大风量的50%~60%,离心转速为60~120rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15rmp,保持30min后,开始供粉,供粉速度为40rpm,蠕动泵速度为40rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15rpm,其它程序不变,保持20min,关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20min,出料,制成粒径0.18~0.425mm的母核;
步骤(5)、干燥:使用流化床,控制干燥温度为60~80℃,对母核进行干燥,干燥至水分≤4%;
步骤(6)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的母核,得到粒径0.18~0.425mm的蔗糖丸芯母核;
步骤(7)、母核放大:将步骤(6)得到的10kg蔗糖丸芯母核投入离心造粒机,50kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,25kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2MPa,鼓风风量为最大风量的50%~70%,离心转速为60~120rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15rmp,保持30min后,开始供粉,供粉速度为40rpm,蠕动泵速度为40rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15rpm,其它程序不变,保持20min;关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20min,出料,制成粒径0.3~1.2mm的蔗糖丸芯;
步骤(8)、干燥:使用流化床,控制干燥温度为60~80℃,对蔗糖丸芯进行干燥,干燥至水分≤4%;
步骤(9)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的蔗糖丸芯,得到合适粒径范围的蔗糖丸芯产品。
实施例2
一种蔗糖丸芯,包括下列重量份的原料:蔗糖70份、玉米淀粉30份;以45%蔗糖溶液加热熬制沸腾得到的浓度为59%的蔗糖糖浆为粘合剂。
蔗糖丸芯的具体制备方法为:
步骤(1)、预混合:在常温下,蔗糖、玉米淀粉按配比进行预混合,得到混合粉;
步骤(2)、粉碎:在常温下,将上述混合粉用平台式粉碎机(内部筛网为150目)粉碎两次,得到蔗糖淀粉粉碎物;
步骤(3)、粘合剂配制:将蔗糖与水配制成45%的蔗糖溶液,加热至沸腾,继续熬制3h以得到最终浓度为59%的蔗糖糖浆;
步骤(4)、母核制备:将步骤(2)得到的15kg蔗糖淀粉粉碎物投入离心造粒机,45kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,22kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2MPa,鼓风风量为最大风量的55%~65%,离心转速调至60~120rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15rmp,保持40min后,开始供粉,供粉速度为30rpm,蠕动泵速度为30rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15rpm,其它程序不变,保持20min;关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20min,出料,制成粒径0.18~0.425mm的母核;
步骤(5)、干燥:使用流化床,控制干燥温度为60~80℃,对母核进行干燥,干燥至水分≤4%;
步骤(6)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的母核,得到粒径0.18~0.425mm的蔗糖丸芯母核;
步骤(7)、母核放大:将步骤(6)得到的10kg蔗糖丸芯母核投入离心造粒机,45kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,22kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2MPa,鼓风风量为最大风量的50%~70%,离心转速为60~120rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15rmp,保持30min后,开始供粉,供粉速度为30rpm,蠕动泵速度为30rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15rpm,其它程序不变,保持20min;关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20min,出料,制成粒径0.3~1.2mm的蔗糖丸芯;
步骤(8)、干燥:使用流化床,控制干燥温度为60~80℃,对蔗糖丸芯进行干燥,干燥至水分≤4%;
步骤(9)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的蔗糖丸芯,得到合适粒径范围的蔗糖丸芯产品。
实施例3
一种蔗糖丸芯,包括下列重量份的原料:蔗糖85份、玉米淀粉15份;以50%蔗糖溶液加热熬制沸腾得到的浓度为56%的蔗糖糖浆为粘合剂。
蔗糖丸芯的具体制备方法为:
步骤(1)、预混合:在常温下,蔗糖、玉米淀粉按配比进行预混合,得到混合粉;
步骤(2)、粉碎:在常温下,将上述混合粉用平台式粉碎机(内部筛网为150目)粉碎两次,得到蔗糖淀粉粉碎物;
步骤(3)、粘合剂配制:将蔗糖与水配制成50%的蔗糖溶液,加热至沸腾,继续熬制2h得到浓度为56%的蔗糖糖浆;
步骤(4)、母核制备:将步骤(2)得到的5kg蔗糖淀粉粉碎物投入离心造粒机,55kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,30kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.22MPa,鼓风风量为最大风量的30%~60%,离心转速为60~120rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15rmp,保持20min后,开始供粉,供粉速度为30~40rpm,蠕动泵速度为30~40rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15rpm,其它程序不变,保持20min;关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20min,出料,制成粒径0.18~0.425mm的母核;
步骤(5)、干燥:使用流化床,控制干燥温度为60~80℃,对母核进行干燥,干燥至水分≤4%;
步骤(6)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的母核,得到粒径0.18~0.425mm的蔗糖丸芯母核;
步骤(7)、母核放大:将步骤(6)得到的10kg母核投入离心造粒机,50kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,25kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2MPa,鼓风风量为最大风量的50%~70%,离心转速为60~120rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15rmp,保持30min后,开始供粉,供粉速度为30rpm,蠕动泵速度为30rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15rpm,其它程序不变,保持20min;关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20min,出料,制成粒径0.3~1.2mm的蔗糖丸芯;
步骤(8)、干燥:使用流化床,控制干燥温度为60~80℃,对蔗糖丸芯进行干燥,干燥至水分≤4%;
步骤(9)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的蔗糖丸芯,得到合适粒径范围的蔗糖丸芯产品。
对比例1
一种蔗糖丸芯,包括下列重量份的原料:蔗糖70份、玉米淀粉30份;直接配制60%蔗糖溶液为粘合剂。
蔗糖丸芯的具体制备方法为:
步骤(1)、预混合:在常温下,蔗糖、玉米淀粉按配比进行预混合,得到混合粉;
步骤(2)、粉碎:在常温下,将上述混合粉用平台式粉碎机(内部筛网为150目)粉碎两次,得到蔗糖淀粉粉碎物;
步骤(3)、粘合剂配制:将蔗糖与水配制成浓度为59%的蔗糖溶液;
步骤(4)、母核制备:将步骤(2)得到的15kg蔗糖淀粉粉碎物投入离心造粒机,45kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,22kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2MPa,鼓风风量为最大风量的55%~65%,离心转速调至60~120rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15rmp,保持40min后,开始供粉,供粉速度为30rpm,蠕动泵速度为30rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15rpm,其它程序不变,保持20min;关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20min,出料,制成粒径0.18~0.425mm的母核;
步骤(5)、干燥:使用流化床,控制干燥温度为60~80℃,干燥至水分≤4%;
步骤(6)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的母核,得到粒径0.18~0.425mm的蔗糖丸芯母核;
步骤(7)、母核放大:将步骤(6)得到的10kg蔗糖丸芯母核投入离心造粒机,45kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,22kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2MPa,鼓风风量为最大风量的50%~70%,离心转速为60~120rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15rmp,保持30min后,开始供粉,供粉速度为30rpm,蠕动泵速度为30rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15rpm,其它程序不变,保持20min;关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20min,出料,制成粒径0.3~1.2mm的蔗糖丸芯;
步骤(8)、干燥:使用流化床,控制干燥温度为60~80℃,对蔗糖丸芯进行干燥,干燥至水分≤4%;
步骤(9)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的蔗糖丸芯,得到合适粒径范围的蔗糖丸芯产品。
丸芯脆碎度检测:取实施例1、实施例2、实施例3、对比例1制得的蔗糖丸芯产品各200g,置于流化床(型号是WBF-2G)中,采用底喷包衣程序,设置相同的参数(风量100cm3/h,雾化2.5kg/cm2),运行30min,停机收料,称重,计算第一次减失重量,过60目筛除去细粉后称重,计算第二次减失重量。
表1.蔗糖丸芯的减失重量
Figure BDA0003385143020000071
Figure BDA0003385143020000081
结论:和市售蔗糖丸芯相比,本发明方法制备的蔗糖丸芯比脆碎度较好。与对比例1相比,虽然蔗糖浓度相近,但以熬制所得的蔗糖糖浆为粘合剂制得的蔗糖丸芯,其机械强度明显优于以直接配制的蔗糖溶液为粘合剂制得的蔗糖丸芯产品。而使用机械强度较差的蔗糖丸芯为载体制备制剂产品,必将导致制剂产品的收率低、包衣不均匀、衣膜不致密等问题,本发明以熬制得到的蔗糖糖浆为粘合剂则能改善这一问题。

Claims (9)

1.一种药用蔗糖丸芯,其特征在于:它包括以下重量份的原料:蔗糖60~85份、淀粉是15~35份;以40~50%的蔗糖溶液熬制得到的浓度为55~65%的蔗糖糖浆为粘合剂,对原料进行预混合、粉碎、过筛,采用离心造粒工艺喷入蔗糖糖浆进行起母造粒,再经干燥、过筛、放大、干燥、过筛制成的药用蔗糖丸芯。
2.根据权利要求1所述的药用蔗糖丸芯,其特征在于:包括以下重量份的原料:蔗糖70份、淀粉30份。
3.一种权利要求1所述的药用蔗糖丸芯的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
步骤(1)、预混合:蔗糖、淀粉按配比进行预混合,得到混合粉;
步骤(2)、粉碎:采用内部筛网为150目的平台式粉碎机,对混合粉进行粉碎,得到蔗糖淀粉粉碎物;
步骤(3)、粘合剂配制:将蔗糖与水配制成40~50%的蔗糖溶液,加热至沸腾,继续熬制2~4h得到浓度为55~65%的蔗糖糖浆;
步骤(4)、母核制备:以步骤(2)制得的蔗糖淀粉粉碎物为原料,步骤(3)得到的蔗糖糖浆为粘合剂,采用离心造粒工艺,制成粒径0.18~0.425mm的母核;
步骤(5)、干燥:采用流化床干燥母核,控制干燥温度为60~80℃;
步骤(6)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的物料,得到粒径0.18~0.425mm的蔗糖丸芯母核;
步骤(7)、母核放大:采用离心造粒工艺,采用步骤(2)制得的蔗糖淀粉粉碎物和步骤(3)得到的蔗糖糖浆,进行母核放大,制成粒径0.3~1.2mm的蔗糖丸芯;
步骤(8)、干燥:采用流化床干燥蔗糖丸芯,控制干燥温度为60~80℃;
步骤(9)、过筛:使用旋振筛筛分经过干燥的蔗糖丸芯,得到合适粒径范围的蔗糖丸芯产品。
4.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法,其特征在于:步骤(1)中,在常温下进行预混合。
5.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法,其特征在于:步骤(2)中,在常温下进行粉碎;粉碎的次数为两次。
6.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法,其特征在于:步骤(4)中,所述的母核制备为:将步骤(2)制得的10±5kg蔗糖淀粉粉碎物投入离心造粒机,50±5kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,25±5kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2±0.2MPa,鼓风风量为最大风量的30%~80%,离心转速为60~140rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15±10rmp,保持30±10min后,开始供粉,供粉速度为40±10rpm,蠕动泵速度为40±10rmp;当供粉结束后,停止供粉,将蠕动泵速度降至15±10rpm,其它程序不变,保持20±10min,关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20±10min,出料,制成粒径0.18~0.425mm的母核。
7.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法,其特征在于:步骤(7)中,所述的母核放大为:将步骤(6)制得的10±2kg粒径0.18~0.425mm的蔗糖丸芯母核投入离心造粒机,50±5kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中,25±5kg蔗糖糖浆备用;设置离心造粒机的喷气压力0.2±0.2MPa,鼓风风量为最大风量的30%~80%,离心转速为60~140rmp,开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆,蠕动泵速度为15±10rmp,保持30±10min后,开始供粉,供粉速度为40±10rpm,蠕动泵速度为40±10rmp;当供粉结束后,关闭供粉,将蠕动泵速度降至15±10rpm,其它程序不变,保持20±10min,关闭蠕动泵,其它程序不变,继续保持20±10min,出料,制成粒径0.3~1.2mm的蔗糖丸芯。
8.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法,其特征在于:离心造粒机的最大风量是530m3/h。
9.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法,其特征在于:步骤(5)中,干燥后,母核的含水量≤4%;步骤(8)中,干燥后,蔗糖丸芯的含水量≤4%。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116549405A (zh) * 2022-08-20 2023-08-08 杭州高成生物营养技术有限公司 一种低脆碎度的药用糖丸及其制备方法
CN116555499A (zh) * 2022-04-13 2023-08-08 浙江贝灵生物医药有限公司 可压性蔗糖颗粒及其制备方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101342145A (zh) * 2008-09-03 2009-01-14 中国药科大学制药有限公司 药用微丸丸芯及制备方法
CN103432155A (zh) * 2013-08-28 2013-12-11 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 一种小儿十维颗粒的生产工艺
CN103920157A (zh) * 2014-04-23 2014-07-16 湖南尔康制药股份有限公司 一种药用改性淀粉型空白丸芯
CN113133973A (zh) * 2021-03-24 2021-07-20 江苏中邦制药有限公司 一种药用蔗糖丸芯及其制备方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101342145A (zh) * 2008-09-03 2009-01-14 中国药科大学制药有限公司 药用微丸丸芯及制备方法
CN103432155A (zh) * 2013-08-28 2013-12-11 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 一种小儿十维颗粒的生产工艺
CN103920157A (zh) * 2014-04-23 2014-07-16 湖南尔康制药股份有限公司 一种药用改性淀粉型空白丸芯
CN113133973A (zh) * 2021-03-24 2021-07-20 江苏中邦制药有限公司 一种药用蔗糖丸芯及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
无: "糖在加热过程中的变化", vol. 1, pages 123, Retrieved from the Internet <URL:https://mp.weixin.qq.com/s?src=3&timestamp=1719284585&ver=1&signature=Q8xvmnYyUjK1Fwj1RHKH4pZD5HH9d7jj1vEaftVQVNsXrN**b7YlevfpTNyePGRBtd0ms6uSUtcNl237pFiqB*1lGqK4Dp6rvqdppxog0wSfJBHP8d*a3mgVLaCddhUmZjdm2KrEa3S*i2cMe1LtBw==> *
肖志刚等: "《食品焙烤原理及技术》", vol. 1, 化学工业出版社, pages: 123 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116555499A (zh) * 2022-04-13 2023-08-08 浙江贝灵生物医药有限公司 可压性蔗糖颗粒及其制备方法
CN116549405A (zh) * 2022-08-20 2023-08-08 杭州高成生物营养技术有限公司 一种低脆碎度的药用糖丸及其制备方法

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