CN104225602B - 一种药用蔗糖丸芯及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种药用蔗糖丸芯及其制备方法，包括下列重量份的原料组成：蔗糖60‑80份、甘露醇15‑25份、乳糖5‑15份。按此配方对原料进行粉碎、过筛、混合，使用阿拉伯胶溶液作为黏合剂在离心造粒机上进行滚圆，最后进行整粒等工艺制备成蔗糖丸芯。本发明的优点是：①通过对辅料组成配方改进，解决了成丸的难题，形成了一种在水中能完全溶解的蔗糖丸芯。②有较高的渗透压，适合做成膜控缓释微丸的丸芯。③溶解后成弱酸性，有利于碱性药物的释放。
Description
技术领域
本发明涉及一种蔗糖丸芯，尤其涉及一种药用蔗糖丸芯及其制备方法。
背景技术
当前，虽然我国的靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型得到国家大力支持，受到医药行业广泛关注。使用丸芯做口服缓释、控释制剂更加容易，产品生产更容易控制质量，故而药用丸芯渐渐受到关注，有较快的发展。微丸制剂有较明显的优势：1、外形美观，流动性好。合适填充胶囊，不用加助流剂，比粉末和颗粒填充胶囊的重量差异小，适合复方制剂的制备。如速效伤风胶囊更时候使用微丸来填充胶囊。 2、载药范围宽，由于松密度较高，填充胶囊的时候比粉末或颗粒有较大的装量。3、易制备成缓释、控释制剂。采用不同药物释放速度的多种微丸混合，可方便调节出药物的理想释药速度，有时加入适量的速释微丸，可以避免一般缓控释制剂体内吸收时的时滞问题。4、释药稳定，微丸达到一定的粒度后，有固定的表面积，且球体具有较好的抗压效果，在肠胃中蠕动不容易被压碎，释药面积较颗粒、片剂恒定，从而有稳定的释放效果。5、生物利用度高。普通片剂在胃中滞留时间通常为2~4小时，微丸则有4~6小时，对于在胃中、十二指肠上部吸收区域的药物，微丸制剂比片剂具有较高的吸收率，生物利用度高。6、局部刺激性小。微丸在体内分布面积大，以单元小丸广泛分布在胃肠中释放药物，有效的避免了局部药物浓度过大，降低了药物的刺激性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种药用蔗糖丸芯及其制备方法，由蔗糖、甘露醇、乳糖等水溶性辅料组成，合理的配比解决成丸的问题，制成的蔗糖丸芯在水中能完全溶解，呈弱酸性，有利于碱性药物释放。区别于常用蔗糖丸芯主要有蔗糖和淀粉为辅料，在水中不能完全溶解，且溶解后是中性，不利于碱性药物释放。 同时解决了蔗糖、乳糖等水溶性辅料黏度高，在制粒时候粘设备导致不能成丸型的难题，实现工业化生产。
本发明是这样来实现的，一种蔗糖丸芯包括下列重量份的原料配比：蔗糖60-80份、甘露醇15-25份、乳糖5-15份。
最优重量份的原料组成配比为：蔗糖65份、甘露醇25份、乳糖10份。
具体制备方法为：
①粉碎：在常温下，蔗糖、甘露醇、乳糖使用万能粉碎机进行粉碎成粉末；
②过筛：在常温下，上述三种原料粉末用150目旋振筛进行过筛；
③混合：将过筛后的原料粉末，按上述原料组成配比称重，投入槽式混合机进行混合，30min，得到混合粉；
④制浆：取阿拉伯胶加入水中，制成浓度为5%（g/V）浆液备用；
⑤滚圆：将第③步中混合粉10kg投入离心造粒机，设定参数主机转速100-150rpm，开启喷枪喷入浓度为5%（g/V）浆液，保持喷液速度20-30rpm，持续5-8min；此时物料手感偏干，继续保持喷液，开始缓慢一勺一勺加入混合粉共10～20kg，持续25-45min；停止喷液，保持主机转速100-150rpm运行3min，制成0.3-1.2mm的丸芯；
⑥干燥：将丸芯用沸腾干燥机干燥，控制干燥室内温度不高于60℃；
⑦整粒：将干燥好的物料使用双层筛进行筛分，筛除料头和细小的丸芯，得到合适粒径范围的蔗糖丸芯成品。
本发明的优点是：①通过对辅料组成配方改进，形成了一种蔗糖丸芯，在水中能快速完全溶解，想对与蔗糖淀粉丸芯，崩解后有淀粉不能水溶，出现沉淀，影响制剂的溶解性。②溶解后水溶液呈现弱酸性，能提高碱性药物的释放。③本发明组分配方克服了蔗糖、乳糖等黏性辅料使用量过大，粘在设备内壁，不能成丸型的难题。同时实现工业化生产，成品收率可以达到80%。
具体实施方式
实施例1
本发明是这样来实现的，一种蔗糖丸芯包括下列重量份的原料配比：蔗糖65份、甘露醇25份、乳糖10份。
具体制备方法为：
①粉碎：在常温下，蔗糖、甘露醇、乳糖使用万能粉碎机进行粉碎成粉末；
②过筛：在常温下，上述三种原料粉末用150目旋振筛进行过筛；
③混合：将过筛后的原料粉末，按配比称重，投入槽式混合机进行混合，30min，得到混合粉；
④制浆：取阿拉伯胶加入水中，制成浓度为5%（g/V）浆液备用；
⑤滚圆：将第③步中混合粉10kg投入离心造粒机，设定参数主机转速150rpm，开启喷枪喷入浓度为5%（g/V）浆液，保持喷液速度30rpm，持续5min；此时物料手感偏干，继续保持喷液，开始缓慢一勺一勺加入混合粉共20kg，持续35min；停止喷液，保持主机转速150rpm运行3min，制成0.71-0.85mm的丸芯；
⑥干燥：将丸芯用沸腾干燥机干燥，控制干燥室内温度不高于60℃；
⑦整粒：将干燥好的物料使用20目~25目双层筛进行筛分，筛除料头和细小的丸芯，得到粒径范围为0.71~0.85mm的蔗糖丸芯成品。
实施例2
本发明是这样来实现的，一种蔗糖丸芯包括下列重量份的原料配比：蔗糖60份、甘露醇15份、乳糖5份。
具体制备方法为：
①粉碎：在常温下，蔗糖、甘露醇、乳糖使用万能粉碎机进行粉碎成粉末；
②过筛：在常温下，上述三种原料粉末用150目旋振筛进行过筛；
③混合：将过筛后的原料粉末，按上述原料组成配比称重，投入槽式混合机进行混合，30min，得到混合粉；
④制浆：取阿拉伯胶加入水中，制成浓度为5%（g/V）浆液备用；
⑤滚圆：将第③步中混合粉10kg投入离心造粒机，设定参数主机转速100-150rpm，开启喷枪喷入浓度为5%（g/V）浆液，保持喷液速度20rpm，持续5min；此时物料手感偏干，继续保持喷液，开始缓慢一勺一勺加入混合粉共10kg，持续25min；停止喷液，保持主机转速100rpm运行3min，制成0.3-1.2mm的丸芯；
⑥干燥：将丸芯用沸腾干燥机干燥，控制干燥室内温度不高于60℃；
⑦整粒：将干燥好的物料使用双层筛进行筛分，筛除料头和细小的丸芯，得到合适粒径范围的蔗糖丸芯成品。
实施例3
本发明是这样来实现的，一种蔗糖丸芯包括下列重量份的原料配比：蔗糖80份、甘露醇25份、乳糖15份。
①粉碎：在常温下，蔗糖、甘露醇、乳糖使用万能粉碎机进行粉碎成粉末；
②过筛：在常温下，上述三种原料粉末用150目旋振筛进行过筛；
③混合：将过筛后的原料粉末，按上述原料组成配比称重，投入槽式混合机进行混合，30min，得到混合粉；
④制浆：取阿拉伯胶加入水中，制成浓度为5%（g/V）浆液备用；
⑤滚圆：将第③步中混合粉10kg投入离心造粒机，设定参数主机转速150rpm，开启喷枪喷入浓度为5%（g/V）浆液，保持喷液速度30rpm，持续8min；此时物料手感偏干，继续保持喷液，开始缓慢一勺一勺加入混合粉共20kg，持续45min；停止喷液，保持主机转速150rpm运行3min，制成1.2mm的丸芯；
⑥干燥：将丸芯用沸腾干燥机干燥，控制干燥室内温度不高于60℃；
⑦整粒：将干燥好的物料使用双层筛进行筛分，筛除料头和细小的丸芯，得到合适粒径范围的蔗糖丸芯成品。
Claims (2)
1.一种药用蔗糖丸芯，其特征在于：包括下列重量份的原料：蔗糖80份、甘露醇15-25份、乳糖5-15份；还包括粘合剂，所述粘合剂为浓度为5％(g/V)的阿拉伯胶水溶液。
2.一种权利要求1所述的一种药用蔗糖丸芯的制备方法，方法步骤为：
①粉碎：在常温下，蔗糖、甘露醇、乳糖使用万能粉碎机进行粉碎成粉末；
②过筛：在常温下，上述三种原料粉末用150目旋振筛进行过筛；
③混合；
④制浆；
⑤滚圆；
⑥干燥：将丸芯用沸腾干燥机干燥，控制干燥室内温度不高于60℃；
⑦整粒：将干燥好的物料使用双层筛进行筛分，筛除料头和细小的丸芯，得到合适粒径范围的蔗糖丸芯成品；
其特征在于：
第③步具体为将过筛后的原料粉末，按权利要求1所述的原料组成配比称重，投入槽式混合机进行混合30min，得到混合粉；
第④步具体为取阿拉伯胶加入水中，制成浓度为5％(g/V)浆液备用；
第⑤步具体为将第③步中混合粉10kg投入离心造粒机，设定参数主机转速100-150rpm，开启喷枪喷入浓度为5％(g/V)浆液，保持喷液速度20-30rpm，持续5-8min；此时物料手感偏干，继续保持喷液，开始缓慢一勺一勺加入混合粉共10～20kg，持续25-45min；停止喷液，保持主机转速100-150rpm运行3min，制成0.3-1.2mm的丸芯。
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Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 4 种辅料空白丸芯制备工艺的优选及差异性分析;门乐等;《中国实验方剂学杂志》;20130531;第19卷(第10期);1-6页 * |
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