CN113616586B - 具有舒缓功效的护肤品组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及具有舒缓功效的护肤品组合物及制备方法。本发明的护肤品组合物包括水和以下重量百分比的组分：植物外泌体成分1～5％；皮肤调理剂0.1～2％；保湿剂6～16％；增稠剂0.005～1％；抗氧化剂0.3～1％；所述植物外泌体成分包括香圆外泌体和虎杖外泌体。本发明的护肤品组合物，选择香圆外泌体和虎杖外泌体两者作为活性成分复配，两者协同增效，对于过敏反应症状具有特别好的舒缓效果，再结合其他组分和合适的配比，本发明制备的护肤品组合物对皮肤无刺激，非常适合敏感型皮肤。

Description

具有舒缓功效的护肤品组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及护肤品领域，特别是涉及具有舒缓功效的护肤品组合物及制备方法。
背景技术
近年来以天然成分为主要配方成分的化妆品、护肤品逐渐受到关注和喜爱，不断开发新的天然成分护肤品，使其达到更好的美肤、护肤效果，已成为本领域当前的重要研究课题。此外，目前对护肤品的使用已不局限于美肤、护肤领域，还延伸至一些皮肤病的辅助治疗领域。以与皮肤屏障受损相关的皮肤病为例来说，这是皮肤科临床上最常见的一类皮肤病，如：敏感性皮肤、化妆品皮炎、激素依赖性皮炎、痤疮、黄褐斑、特应性皮炎等皮肤病，严重影响患者的身心健康。近年来敏感性皮肤的发生率也有不断增长的趋势，这将对人们的生活质量造成极大的影响。敏感性皮肤易受到外源刺激，易引发刺激性接触性皮炎(irritant contact dermatitis，ICD)和变应性接触性皮炎(allergiccontactdermatitis，ACD)，从而导致机体中组织胺、白三烯、血小板活化因子、缓激肽等的释放引发各种过敏反应症状。现有技术多通过外用糖皮质激素或免疫调节剂治疗该类皮肤病，但这些药物都有一定的副作用，例如，长时间使用糖皮质激素可导致皮肤萎缩、色素沉着等皮肤问题。同时，由于这些皮肤病都存在皮肤屏障受损的情况，因此，目前临床上多采用药物及具有功效性、安全性的护肤品联合治疗这类皮肤病，不仅可降低药物的副作用，同时还可修复受损的皮肤屏障。随着人们对化妆品需求的增加，大量新型化妆品原料，尤其一些化学物，不断被应用于化妆品开发中，使得人们接触更多潜在致敏物质，大大增加了皮肤过敏的风险。化妆品中含有的香精、防腐剂、乳化剂、抗氧化剂、防晒剂、激素(皮质类固醇激素、雌激素等)等均是刺激敏感性皮肤的风险物质。近年来人们对生活质量要求不断提升，对敏感性皮肤问题也越来越重视，因而各大护肤品品牌将抗敏抗刺激列入产品研发的重点项目之一。
大量研究发现，植物中存在一种极其特殊的结构：植物外泌体。植物外泌体具有磷脂双分子组成的纳米级小囊泡。由脂质、包括微小RNA(miRNA)和蛋白质及大量活性物质组成，其形态可利用透射电子显微镜进行观察，大小在30-150nm左右。来源于药用植物外泌体富含各种具有生物活性的脂质、蛋白质、RNA等成分。研究表明，香圆(即香橼，学名：Citrusmedica L.)外泌体具有抑制霉菌、大肠杆菌、金色葡萄球菌的作用，虎杖外泌体可抑制表皮有害微生物，如表皮葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌、糠秕马拉色菌的作用，同时促进有益菌群的生长，恢复表皮微生态屏障。但是关于香圆外泌体和虎杖外泌体在护肤品中的应用未见被报道。
发明内容
基于此，本发明的目的是提供一种具有舒缓功效的护肤品组合物。
实现上述目的的技术方案包括以下：
一种具有舒缓功效的护肤品组合物，所述护肤品组合物包括水和以下重量百分比的组分：
所述植物外泌体成分包括香圆外泌体和虎杖外泌体。
在其中一些实施例中，所述香圆外泌体和虎杖外泌体的质量比为1：(0.5～2)。
在其中一些实施例中，所述香圆外泌体和虎杖外泌体的质量比为1：(0.8～1.2)。
在其中一些实施例中，所述皮肤调理剂为甘草酸二钾和尿囊素中的至少一种。
在其中一些实施例中，所述保湿剂为甘油、1,2-己二醇、皱波角叉菜、燕麦β-葡聚糖和透明质酸钠中的至少一种。
在其中一些实施例中，所述增稠剂为羟乙基纤维素。
在其中一些实施例中，所述抗氧化剂为对羟基苯乙酮。
在其中一些实施例中，所述护肤品组合物包括水和以下重量百分比的组分：
所述植物外泌体成分包括质量比为1：(0.8～1.2)的香圆外泌体和虎杖外泌体。
在其中一些实施例中，所述香圆外泌体或虎杖外泌体的制备包括以下步骤：
(1)取香圆或虎杖，研磨后加入缓冲液，过滤，离心，取上清液；
(2)将所得上清液进行超速离心，取沉淀用缓冲液重悬，取沉淀。
在其中一些实施例中，步骤(1)所述离心的转速为8000rpm-9500rpm。
在其中一些实施例中，步骤(2)所述离心的离心力为90000×g-110000×g。
在其中一些实施例中，步骤(2)所述离心的温度为0℃-8℃。
在其中一些实施例中，步骤(2)每次离心的时间为60min-80min。
本发明的另一目的是提供一种上述的护肤品组合物的制备方法，包括以下步骤：
将所述保湿剂、增稠剂、抗氧化剂和水混合，得到水相物料；再将所述水相物料降温，加入植物外泌体成分和皮肤调理剂混合，降温。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明的护肤品组合物，选择香圆外泌体和虎杖外泌体两者作为活性成分复配，两者可以协同增效，对于过敏反应症状具有特别好的舒缓效果，止痒、消红速度快，再结合其他组分和合适的配比，本发明制备的护肤品组合物对皮肤无刺激，非常适合敏感型皮肤。
附图说明
图1为样品对组氨引起瘙痒的止痒时间统计；
图2为样品对辣椒素引起红肿的红肿消退时间统计。
具体实施方式
本发明下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。实施例中所用到的各种常用化学试剂，均为市售产品。
除非另有定义，本发明所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不用于限制本发明。
在本发明中提及的“多个”是指两个或两个以上。“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
本实施方式提供一种具有舒缓功效的护肤品组合物，所述护肤品组合物包括水和以下重量百分比的组分：
所述植物外泌体成分包括香圆外泌体和虎杖外泌体。
优选地，所述香圆外泌体和虎杖外泌体的质量比为1：(0.5～2)，进一步优选为1：(0.8～1.2)。
优选地，所述皮肤调理剂为甘草酸二钾和尿囊素中的至少一种。其中，甘草酸二钾可以缓解皮肤干燥，抗炎；尿囊素可以促进组织生长，缓解皮肤干燥。
优选地，所述保湿剂为甘油、1,2-己二醇、皱波角叉菜、燕麦β-葡聚糖和透明质酸钠中的至少一种。其中，甘油、1,2-己二醇、皱波角叉菜、燕麦β-葡聚糖和透明质酸钠复配，小分子可以透皮吸收，大分子在皮肤表面形成锁水膜。
优选地，所述增稠剂为羟乙基纤维素。
优选地，所述抗氧化剂为对羟基苯乙酮。
以下结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明。
虎杖、香圆外泌体提取方法：组织研磨机研磨虎杖根茎、香圆果实，用1:100比例PBS溶解，纱布过滤，9000rpm离心30min，收集上清，将收集的上清转移至超速离心管，在误差小于0.001g的条件下精准配平后放入预冷好的超速离心机，在4℃，100000×g的条件下离心70min。弃去上清，保留沉淀，并用PBS重悬，配平后再次以4℃、100000×g的条件离心70min。结束后收集沉淀，用少量PBS重悬后，在超低温冰箱中保存。
实施例1一种舒缓护肤品
原料的重量百分比如下：
植物外泌体成分：香圆外泌体1.5％；
植物外泌体成分：虎杖外泌体1.5％；
保湿剂：甘油8％；
保湿剂：1,2-己二醇0.5％；
保湿剂：皱波角叉菜(CHONDRUS CRISPUS)0.1％；
保湿剂：燕麦(AVENA SATIVA)β-葡聚糖0.05％；
保湿剂：透明质酸钠0.05％；
增稠剂：羟乙基纤维素0.3％；
皮肤调理剂：甘草酸二钾0.1％；
皮肤调理剂：尿囊素0.2％
抗氧化剂：对羟基苯乙酮0.5％；
余量为去离子水。
上述修护舒缓护肤品的制备方法如下：
(1)将保湿剂、增稠剂、抗氧化剂、去离子水混合，加热到80～85℃并不断搅拌，使各组分充分搅拌均匀，得到水相物料；
(2)将步骤(1)所得水相物料保温20分钟灭菌，开启冷却水，冷却水温度为25℃，同时不断搅拌；
(3)将步骤(2)的物料降温至45℃加入植物外泌体成分和皮肤调理剂，继续搅拌使各组分混合均匀；
(4)冷却至30℃～35℃，出料，得到透明流动液体物质。
实施例2一种舒缓护肤品
原料的重量百分比如下：
植物外泌体成分：香圆外泌体0.5％；
植物外泌体成分：虎杖外泌体0.5％；
保湿剂：甘油6％；
保湿剂：1,2-己二醇0.3％；
保湿剂：皱波角叉菜(CHONDRUS CRISPUS)0.1％；
保湿剂：燕麦(AVENA SATIVA)β-葡聚糖0.05％；
保湿剂：透明质酸钠0.05％；
增稠剂：羟乙基纤维素0.2％；
皮肤调理剂：甘草酸二钾0.05％；
皮肤调理剂：尿囊素0.05％；
抗氧化剂：对羟基苯乙酮0.3％；
余量为去离子水。
上述舒缓护肤品的制备方法如下：
(1)将保湿剂、增稠剂、抗氧化剂、去离子水混合，加热到80～85℃并不断搅拌，使各组分充分搅拌均匀，得到水相物料；
(2)将步骤(1)所得水相物料保温20分钟灭菌，开启冷却水，冷却水温度为25℃，同时不断搅拌；
(3)将步骤(2)的物料降温至45℃加入植物外泌体成分和皮肤调理剂，继续搅拌使各组分混合均匀；
(4)冷却至30℃～35℃，出料，得到透明流动液体物质。
实施例3一种舒缓护肤品
原料的重量百分比如下：
植物外泌体成分：香圆外泌体1.0％；
植物外泌体成分：虎杖外泌体1.0％；
保湿剂：甘油13％；
保湿剂：1,2-己二醇1％；
保湿剂：皱波角叉菜(CHONDRUS CRISPUS)0.1％；
保湿剂：燕麦(AVENA SATIVA)β-葡聚糖0.05％；
保湿剂：透明质酸钠0.05％；
增稠剂：羟乙基纤维素0.3％；
皮肤调理剂：甘草酸二钾0.5％；
皮肤调理剂：尿囊素0.2％
抗氧化剂：对羟基苯乙酮0.8％；
余量为去离子水。
上述修护舒缓护肤品的制备方法如下：
(1)将其它保湿剂、增稠剂、抗氧化剂、去离子水混合，加热到80～85℃并不断搅拌，使各组分充分搅拌均匀，得到水相物料；
(2)将步骤(1)所得水相物料保温20分钟灭菌，开启冷却水，冷却水温度为25℃，同时不断搅拌；
(3)将步骤(2)的物料降温至45℃加入植物外泌体成分和皮肤调理剂，继续搅拌使各组分混合均匀；
(4)冷却至30℃～35℃，出料，得到透明流动液体物质。
实施例4一种舒缓护肤品
原料的重量百分比如下：
植物外泌体成分：香圆外泌体1％；
植物外泌体成分：虎杖外泌体2％；
保湿剂：甘油8％；
保湿剂：1,2-己二醇0.5％；
保湿剂：皱波角叉菜(CHONDRUS CRISPUS)0.1％；
保湿剂：燕麦(AVENA SATIVA)β-葡聚糖0.05％；
保湿剂：透明质酸钠0.05％；
增稠剂：羟乙基纤维素0.3％；
皮肤调理剂：甘草酸二钾0.1％；
皮肤调理剂：尿囊素0.2％；
抗氧化剂：对羟基苯乙酮0.5％；
余量为去离子水。
上述舒缓护肤品的制备方法如下：
(1)将保湿剂、增稠剂、抗氧化剂、去离子水混合，加热到80～85℃并不断搅拌，使各组分充分搅拌均匀，得到水相物料；
(2)将步骤(1)所得水相物料保温20分钟灭菌，开启冷却水，冷却水温度为25℃，同时不断搅拌；
(3)将步骤(2)的物料降温至45℃加入植物外泌体成分和皮肤调理剂，继续搅拌使各组分混合均匀；
(4)冷却至30℃～35℃，出料，得到透明流动液体物质。
实施例5一种舒缓护肤品
原料的重量百分比如下：
植物外泌体成分：香圆外泌体1.8％；
植物外泌体成分：虎杖外泌体1.2％；
保湿剂：甘油8％；
保湿剂：1,2-己二醇0.5％；
保湿剂：皱波角叉菜(CHONDRUS CRISPUS)0.1％；
保湿剂：燕麦(AVENA SATIVA)β-葡聚糖0.05％；
保湿剂：透明质酸钠0.05％；
增稠剂：羟乙基纤维素0.3％；
皮肤调理剂：甘草酸二钾0.1％；
皮肤调理剂：尿囊素0.2％
抗氧化剂：对羟基苯乙酮0.5％；
余量为去离子水。
上述舒缓护肤品的制备方法如下：
(1)将保湿剂、增稠剂、抗氧化剂、去离子水混合，加热到80～85℃并不断搅拌，使各组分充分搅拌均匀，得到水相物料；
(2)将步骤(1)所得水相物料保温20分钟灭菌，开启冷却水，冷却水温度为25℃，同时不断搅拌；
(3)将步骤(2)的物料降温至45℃加入植物外泌体成分和皮肤调理剂，继续搅拌使各组分混合均匀；
(4)冷却至30℃～35℃，出料，得到透明流动液体物质。
对比例1
本对比例与实施例1的区别在于，其香圆外泌体用等质量的虎杖外泌体代替。
对比例2
本对比例与实施例1的区别在于，其虎杖外泌体用等质量的香圆外泌体代替。
对比例3
本对比例与实施例1的区别在于，香圆外泌体用等质量的柑橘外泌体代替。
一.动物皮内反应试验
1.材料：
(1)受试物质：实施例1的舒缓护肤品。
(2)动物：健康成年雌性普通级新西兰兔3只，体重范围为2～3kg，试验前检疫3天。
2.检测依据：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》GB/T16886.10-2017/6.4。
3.试验方法：
(1)试验前4-18h，彻底去除新西兰兔背部脊柱两侧足够面积的被毛。
(2)在每只新西兰兔脊柱一侧5个点皮内注射0.2mL受试物。脊柱另一侧注射生理盐水。
(3)注射后即刻在(24±2)h、(48±2)h和(72±2)h观察记录各注射部位情况，按表中给出的记分系统对每一观察期各注射部位的红斑和水肿的组织反应评分，并记录试验结果。在(2±2)h观察时用静脉注射适宜的活体染料(台盼蓝)，以显示出刺激区域进行反应评价。
4.检测结论：受试物对新西兰兔的皮内反应记分为0，最终记分不大于1.0，符合试验要求。
二、单次接触试验
1.材料：
(1)受试物质：实施例1的舒缓护肤品。
(2)动物：健康成年雌性普通级新西兰兔3只，体重范围为2～3kg，试验前检疫3天。
2.检测依据：GB/T16886.10-2017/6.3。
3.试验方法：
(1)试验前4-24h，将实验动物脊柱两侧被毛剪去或剃掉，不可损伤表皮，去毛范围左右各约10cm×15cm。
(2)次日将受试物各取0.5mL样品滴于两侧相应区域去毛皮肤上，然后用一层无刺激塑料膜覆盖，再用无刺激胶布固定敷贴4h空白对照区的处理方法和处理时间同试验区，用等量灭菌生理盐水进行试验。分别于去除受试物1h、24h、48h和72h观察皮肤局部反应，并进行刺激反应评分。
4.检测结论：受试物对新西兰兔的皮肤刺激指数为0，皮肤刺激强度为极轻微。
三、人体斑贴实验
1.材料：
(1)受试物：含有植物外泌体成分的舒缓护肤品，即实施例1的护肤品组合物。
(2)对照物：不含有植物外泌体成分的护肤品，即实施例1中植物外泌体用等质量的水代替。
(3)空白物：不加任何物质的空白组。
2.检测依据：2015版《化妆品安全技术规范》、GB 17149.1—1997《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》、GB 17149.2—1997《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》。
3.试验方法：
按删选和排除标准，选取30名志愿者前臂曲侧皮肤作为受试部位，将受试物、对照物、空白组按2015版《化妆品安全技术规范》中的方法进行斑贴试验，持续24h。分别在去除受试物斑试器后30min，24h和48h观察皮肤反应。并记录观察结果。如有必要，可以增加随访次数，阳性受试者的随访应持续到反应程度小于“++”后才能停止。
4.检测结论：人体皮肤封闭型斑贴实验结果显示，实施例1所制备的化妆品，30人中0例出现阳性反应，该几组受试物对本批次受试者皮肤未引起不良反应。
四、人体试用舒缓试验
1.对组胺所致瘙痒的舒缓作用
测试方法：选择30名测试者，测试者左右手共取7处4×4cm的面积，分别为测试组(使用实施例1的舒缓护肤品)和对照1-5组(使用实施例4、实施例5、对比例1、对比例2和对比例3的护肤品)和空白对照组，各滴3滴组胺溶液(1.3％)，涂抹至完全吸收。1分钟后，测试组和对照1-5组部位按(2.0±0.1)mg/cm2的用量进行涂抹测试样，直至完全吸收；空白对照组部位不进行涂抹，作为空白对照。测试者进行感观评价，观察、感受测试组和对照组部位的止痒时间的差异。
结果如图1所示，与空白样对比，测试组中实施例1的舒缓护肤品对组胺溶液产生的应激性刺激反应的效果最好，表现为止痒时间较对照组1-5和空白对照组更短。
2.对辣椒素所致红肿的舒缓作用
测试方法：选择30名测试者，测试者左右手共取7处4×4cm的面积，分别为测试组(使用实施例1的舒缓护肤品)和对照1-5组(对照1组、对照2组、对照3组、对照4组、对照5组依次分别使用实施例4、实施例5、对比例1、对比例2和对比例3的护肤品)和空白对照组，各滴3滴辣椒素溶液(5.0％)，涂抹至完全吸收。1分钟后，测试组和对照1-5组部位按(2.0±0.1)mg/cm2的用量进行涂抹测试样，直至完全吸收；空白对照组部位不进行涂抹，作为空白对照。测试者进行感观评价，观察、感受测试组和对照组部位的红肿消退时间的差异。
结果如图2所示，与空白样对比，测试组中实施例1的舒缓护肤品对辣椒素溶液产生的应激性刺激反应的效果最好，表现为消红时间较对照组1-5和空白对照组更短。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

Claims (10)

1.一种具有舒缓功效的护肤品组合物，其特征在于，所述护肤品组合物包括水和以下重量百分比的组分：
植物外泌体成分       1～5％；
皮肤调理剂           0.1～2％；
保湿剂               6～16％；
增稠剂               0.005～1％；
抗氧化剂             0.3～1％；
所述植物外泌体成分包括香圆外泌体和虎杖外泌体；
所述香圆外泌体和虎杖外泌体的质量比为1：（0.5~2）。
2.根据权利要求1所述的护肤品组合物，其特征在于，所述香圆外泌体和虎杖外泌体的质量比为1：（0.8~1.2）。
3.根据权利要求2所述的护肤品组合物，其特征在于，所述香圆外泌体和虎杖外泌体的质量比为1：1。
4.根据权利要求1-3任一项所述的护肤品组合物，其特征在于，所述皮肤调理剂为甘草酸二钾和尿囊素中的至少一种。
5.根据权利要求1-3任一项所述的护肤品组合物，其特征在于，所述保湿剂为甘油、1,2-己二醇、皱波角叉菜、燕麦β-葡聚糖和透明质酸钠中的至少一种。
6.根据权利要求1-3任一项所述的护肤品组合物，其特征在于，所述增稠剂为羟乙基纤维素；和/或，所述抗氧化剂为对羟基苯乙酮。
7.根据权利要求1-2任一项所述的护肤品组合物，其特征在于，所述护肤品组合物包括水和以下重量百分比的组分：
植物外泌体成分       2～4％；
皮肤调理剂           0.1～0.8％；
保湿剂               6～10％；
增稠剂               0.05～1％；
抗氧化剂             0.3～1％；
所述植物外泌体成分包括质量比为1：（0.8~1.2）的香圆外泌体和虎杖外泌体。
8.根据权利要求1-3任一项所述的护肤品组合物，其特征在于，所述香圆外泌体或虎杖外泌体的制备包括以下步骤：
（1）取香圆或虎杖，研磨后加入缓冲液，过滤，离心，取上清液；
（2）将所得上清液进行超速离心，取沉淀用缓冲液重悬，取沉淀。
9.根据权利要求8所述的护肤品组合物，其特征在于，步骤（1）所述离心的转速为8000rpm-9500 rpm；
和/或，步骤（2）所述离心的离心力为90000×g-110000×g；步骤（2）所述离心的温度为0℃-8℃；步骤（2）每次所述离心的时间为60 min-80 min。
10.权利要求1-9任一项所述护肤品组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将所述保湿剂、增稠剂、抗氧化剂和水混合，得到水相物料；再将所述水相物料降温，加入植物外泌体成分和皮肤调理剂混合，降温。
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