CN110585478A - 一种植发修复液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种植发修复液，包含按以下质量浓度配比的各组分：毛囊赋活因子0.001％～0.005％、透皮剂0.01％～20％、调理剂0.035％～20％、余量为水；同时公开了其制备方法。本发明的植发修复液以毛囊赋活因子为核心功效成分，配以消炎抗敏、止痛、消肿、保湿等辅助成分，各种成分协同作用，在透皮剂的作用下，对毛囊和皮肤具有较强的渗透力，能直接作用于毛母细胞和皮肤受损部位，在渗透皮层的过程中，释放有效成分，持续激活和营养毛囊靶器官，快速修复受损皮肤，对毛囊修复和生发有定位定性作用，实现受损头皮快速修复，移植毛囊快速恢复活性，快速生长。同时具有杀菌、消炎、抗敏、消肿、修复多种功效。

Description

一种植发修复液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用敷料及其制备方法，特别是一种植发修复液及其制备方法。

背景技术

头发作为人体的一部分，具有机械保护、防晒御寒和调节体温等生理功能；作为人体美的组成部分，也具有十分重要的美容修饰功能。饮食不平衡，生活节奏加快，空气、 水源、食物受到污染严重，电视、电脑辐射等这些导致脱发的隐患无处不在。脱发已经 是一种影响到人们心理健康的身心性疾病，尤其是严重脱发，已不同程度地给人的工作、 学习、生活带来负面效应，容易引起焦虑、自卑甚至抑郁等等。

脱发按能否恢复分为永久性脱发和暂时性脱发，永久性脱发就是脱发已经持续至少 1年以上的时间，脱落数量比生长数量多，而且脱落之后原来的位置不再生长新发，脱发位置毛囊已被破坏坏死，已经没有毛囊。暂时性脱发大多由于各种原因使毛囊血液供 应减少，或者局部神经调节功能发生障碍，以致毛囊营养不良，但无毛囊结构破坏，只 是萎缩，所以，经过治疗新发还可再生，并恢复原状。

目前治疗永久性脱发的有效方法是植发，植发是应用显微外科手术技术取出枕部健 康的毛囊组织，按照自然的头发生长方向艺术化地移植于患者秃顶、脱发的部位。但植发会带来一些问题：术后伤口周围出现疤痕，虽然无痕技术会降低这些疤痕但依然存在；种植区域毛囊生长不良、毛发生长不存活导致新植入的头发很难快速的生长起来；植发 手术后有一定的麻木感和疼痛感，术后护理不当可能造成伤口感染影响毛发生长。

术后会有一些不良反应产生，目前植发术后大部分只是简单的消毒，日常也是用水 用于保湿护理，没有消肿镇痛处理，新移植的毛囊生长慢，有些由于缺乏营养还脱落。

发明内容

发明目的：针对上述问题，本发明的目的之一是针对植发后的修复，提供一种安全、 快速、有效的植发修复液，本发明的另一目的是提供这种植发修复液的制备方法。

技术方案：一种植发修复液，包含按以下质量浓度配比的各组分：毛囊赋活因子0.001％～0.005％、透皮剂0.01％～20％、调理剂0.035％～20％、余量为水；其中，所述 透皮剂为月桂氮卓酮、丙二醇的混合物，所述调理剂为壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、 甘草酸二钾、红没药醇、薄荷脑、乙醇、透明质酸或其盐、丁二醇的混合物。

进一步的，所述毛囊赋活因子为按质量比1∶1∶1∶1∶1∶1～1∶5∶1∶1∶2∶1 配比混合的角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生 长因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子、表皮生长因子。

进一步的，所述月桂氮卓酮为水溶性月桂氮卓酮。

进一步的，所述月桂氮卓酮、丙二醇按质量比1∶1配比混合。

进一步的，所述透明质酸或其盐的分子量为1200KDa～2000KDa。

壳聚糖季铵盐具有良好的抗菌性、成膜性、调理性、吸湿保湿性、抗静电性等性能。其抗菌性能优于壳聚糖及其它壳聚糖衍生物。用途非常广泛，可作天然抗菌剂、保湿剂 和调理剂。

奥替尼啶盐酸盐是一种新型的抗菌剂，它的作用与季铵类化合物类似，但其具有更 广的抗菌谱，常被用于皮肤，粘膜和开放性伤口的消毒。奥替尼啶通过在作用点与细胞毒素结合而发挥活性，对革兰氏阳性菌、阴性菌和真菌都具有很好的抗菌作用，并且这 种抗菌能力不受干扰物(如血液，粘液)影响。此外，奥替尼啶在皮肤表面有很强的残 存效应，应用24小时后仍可以观察到其抗菌效应。

肝细胞生长因子(HGF)可诱导体外游离培养的人头皮毛囊发生优变，促进外毛根鞘细胞的DNA合成，提高毛囊成活率，并可刺激毛囊上皮毛乳头细胞和毛球内的角朊 细胞，抑制毛囊进入休止期，激发毛囊生长潜能，加速头发生长。同时，HGF毛发生 长因子还可以增强巨噬细胞吞噬功能以及红细胞免疫功能，阻止毛囊细胞的非正常凋 亡。角朊细胞生长因子(KGF，即FGF-7)是成纤维细胞生长因子(FGF)家族的成员， 但其专一靶细胞是表皮细胞，刺激所有皮肤内的表皮基本单位包括头发毛囊、皮脂腺、 汗腺生长。碱性纤维细胞生长因子(bFGF)的高亲和受体，不仅存在于表皮基底的角 朊细胞，而且同样存在于毛囊球部细胞和真皮乳头细胞，促进细胞的再生和血管新生， 再生血管和皮肤的作用。在头皮上，也有对血流活性化的作用。胰岛素样生长因子(IGF) 家族有两个成员即IGF-1和IGF-2，受体分别是IGFR-1和IGFR-2。GIF-1和IGF-2都 可刺激培养的角朊细胞增生，促进毛母细胞分裂和发毛，调节正确的周期。血小板衍生 因子(PDGF)可促进真皮间充质细胞的增殖，从而促进真皮乳头、间充质鞘和真皮成 纤维细胞的形成，连结生长成长的作用。血管内皮细胞生长因子(VEGF)是一种肝素 结合蛋白，对内皮细胞是有利的促生长剂，在毛囊培养的早期有促毛发生长作用。

毛囊是个比较复杂的器官组织，它的发育经过表皮和真皮之间一系列复杂的相互作 用而形成，而具有周期性。它发育过程中的任何一个事件都是多个基因调控的过程，仅靠单一生长因子的功能难以解决毛囊再生的问题，需要多种生长因子协同作用。毛囊赋 活因子由角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长 因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子组成，多种生长因子协同作用修复受损 毛囊、活化组织、增强毛母细胞分裂增殖能力、调节新陈代谢，恢复毛囊再生的功能， 抑制毛囊萎缩或坏死。

大分子透明质酸或其盐可在皮肤表面形成一层透气的薄膜，使皮肤光滑湿润，并可 阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害。

甘草酸二钾是一种抗过敏剂，阻止组胺的释放，具有解毒、消毒、抗过敏作用，类似肾上腺皮脂激素的作用，但长期使用亦无副作用，有抑菌、消炎、抗敏等多种功能。

红没药醇从菊类植物中提取，有抗炎抑菌的作用，该成分稳定性好，和皮肤有很好的相容性，降低皮肤炎症，减轻皮肤粉刺，防止暗疮产生，提高皮肤的抗刺激能力，修 复有炎症受伤的皮肤，在防晒产品中提高SPF值。红没药醇有明显的抗炎和抗痉作用， 有止痛、缓和刺激和抗过敏功能，对过敏性皮肤或儿童皮肤均有护肤效应。

月桂氮卓酮为高效渗透剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，可促进皮肤吸收，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度，对亲脂性亲水性药 物均有透皮促进作用，与丙二醇合用增强促进药物透皮吸收效果。

一种上述的植发修复液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤1，将配比量的透明质酸或其盐、壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、甘草酸二钾、红没药醇加入到水中，搅拌均匀充分溶胀，得到第一溶液；

步骤2，将薄荷脑加入到乙醇中，搅拌均匀溶解，得到第二溶液；

步骤3，将第二溶液加入到第一溶液中，搅拌均匀，得到第三溶液；

步骤4，将丁二醇、丙二醇、月桂氮卓酮、毛囊赋活因子依次加入到第三溶液中， 搅拌均匀，即得到植发修复液。

有益效果：与现有技术相比，本发明的优点是：植发修复液以毛囊赋活因子为核心功效成分，配以消炎抗敏、止痛、消肿、保湿等辅助成分，各种成分协同作用，在透皮 剂的作用下，对毛囊和皮肤具有较强的渗透力，能直接作用于毛母细胞和皮肤受损部位， 在渗透皮层的过程中，释放有效成分，持续激活和营养毛囊靶器官，快速修复受损皮肤， 对毛囊修复和生发有定位定性作用，实现受损头皮快速修复，移植毛囊快速恢复活性， 快速生长。同时具有杀菌、消炎、抗敏、消肿、修复多种功效，对皮肤刺激性小，从根 本入手，全面有效调理、养护头皮、激活移植毛囊，有效改善毛囊移植问题，快速长出 头发，并且头皮没有疤痕，适用于头发移植、用激光治疗脱发的人群。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐明本发明，这些实施例仅用于说明本发明而不用于 限制本发明的范围。

实施例1

一种植发修复液，包含按以下质量浓度(W/V)配比的各组分：0.00009％角朊细胞生长因子、0.00045％碱性纤维细胞生长因子、0.00009％肝细胞生长因子、0.00009％胰 岛素样生长因子、0.00018％血管内皮细胞生长因子、0.00009％血小板衍生因子、0.5％ 月桂氮卓酮、0.5％丙二醇、0.3％壳聚糖季铵盐、0.04％奥替尼啶盐酸盐、0.2％甘草酸二 钾、0.1％红没药醇、0.3％薄荷脑、4％乙醇、0.02％透明质酸、10％丁二醇，余量为纯化 水。

上述的植发修复液的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将配比量的透明质酸、壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、甘草酸二钾、红 没药醇加入到水中，搅拌均匀充分溶胀，得到第一溶液；

步骤2，将薄荷脑加入到乙醇中，搅拌均匀溶解，得到第二溶液；

步骤3，将第二溶液加入到第一溶液中，搅拌均匀，得到第三溶液；

步骤4，将丁二醇、丙二醇、月桂氮卓酮、毛囊赋活因子依次加入到第三溶液中， 搅拌均匀，即得到植发修复液。

实施例2

一种植发修复液，包含按以下质量浓度(W/V)配比的各组分：0.0002％角朊细胞生长因子、0.0002％碱性纤维细胞生长因子、0.0002％肝细胞生长因子、0.0002％胰岛素样生长因子、0.0002％血管内皮细胞生长因子、0.0002％血小板衍生因子、10％月桂氮卓酮、10％丙二醇、0.01％壳聚糖季铵盐、0.1％奥替尼啶盐酸盐、0.2％甘草酸二钾、1％红 没药醇、0.2％薄荷脑、3％乙醇、0.03％透明质酸、0.5％丁二醇，余量为纯化水。

上述的植发修复液的制备方法，与实施例1相同。

实施例3

一种植发修复液，包含按以下质量浓度(W/V)配比的各组分：0.0003％角朊细胞生长因子、0.0015％碱性纤维细胞生长因子、0.0003％肝细胞生长因子、0.0003％胰岛素样生长因子、0.0006％血管内皮细胞生长因子、0.0003％血小板衍生因子、2％月桂氮卓酮、2％丙二醇、0.03％壳聚糖季铵盐、3％奥替尼啶盐酸盐、0.2％甘草酸二钾、1％红没 药醇、0.01％薄荷脑、0.5％乙醇、0.05％透明质酸钠、5％丁二醇，余量为纯化水。

上述的植发修复液的制备方法，与实施例1相同。

实施例4

一种植发修复液，包含按以下质量浓度(W/V)配比的各组分：0.0004％角朊细胞生长因子、0.0004％碱性纤维细胞生长因子、0.0004％肝细胞生长因子、0.0004％胰岛素样生长因子、0.0004％血管内皮细胞生长因子、0.0004％血小板衍生因子、1％月桂氮卓酮、1％丙二醇、0.05％壳聚糖季铵盐、0.05％奥替尼啶盐酸盐、0.2％甘草酸二钾、0.3％ 红没药醇、0.2％薄荷脑、2％乙醇、0.05％透明质酸钠、5％丁二醇，余量为纯化水。

上述的植发修复液的制备方法，与实施例1相同。

对比例1

一种植发修复液，与实施例4基本相同，区别在于，不含毛囊赋活因子，即不含角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长因子、血管 内皮细胞生长因子、血小板衍生因子。

对比例2

一种植发修复液，与实施例4基本相同，区别在于，不含透皮剂，即不含月桂氮卓酮、丙二醇。

对比例3

一种植发修复液，与实施例4基本相同，区别在于，含调理剂，即不含壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、甘草酸二钾、红没药醇、薄荷脑、乙醇、透明质酸或其盐、丁二 醇。

性能测试试验

试验样品：实施例1～4、对比例1～3制作的植发修复液，空白组液(纯化水)。

研究对象选择：共纳入80名有头屑的受试者，年龄最大者48岁，最小者20岁， 平均(30±5)岁。受试者刚做过植发手术，能配合本试验，试验期间不得使用任何对 结果有影响的化妆品、药物和保健品。

试验方法：所有受试者随机分为8组，每个组有10个受试者，同一个医生植发， 植发后该植发部位使用所制样品液。隔同样的天数洗发一次，用同一种洗发水洗发，洗 完发擦干之后涂抹或喷试验样品适量(0.1mL样品/cm²)，使用后不需要清洗，使用前、 使用1周后、2周后及4周后各随访一次。记录观察结果。

功效评价标准：采用研究者评估与受试者自评相结合的方法。研究者评估按照“0＝无，1＝轻，2＝中，3＝重”四级评分，0＝无改善或症状和体征改善＜20％；1＝稍 有改善，20％≤症状和体征改善＜60％；2＝显著改善，60％≤症状和体征改善＜90％； 3＝完全改善，炎症、肿胀、瘙痒基本消退，毛囊基本都存活，症状和体征改善≥90％。 受试者自评按照“0＝无改善，1＝稍有改善，2＝显著改善，3＝完全改善”四级评定。 临床总体功效为炎症、肿胀、瘙痒、毛囊存活率四项主要临床症状/体征改善百分率， 即(试验前总积分－试验后总积分)/试验前总积分×100％，同一组求平均数，测试结 果如表1所示：

表1临床总体功效评估(评分)

	1周后	2周后	4周后
				第一组	1.2	1.9	2.8
第二组	1.2	2.0	2.9
				第三组	1.3	1.9	2.8
第四组	1.3	2.0	3.0
				第五组	0.7	1.4	2.3
第六组	0.8	1.6	2.4
				第七组	0.7	1.6	2.3
第八组	0.2	0.5	1.2

从表1结果显示，使用实施例的植发修复液1周后，植发后的炎症、肿胀、瘙痒就 有改善，使用2周后、4周后，使用实施例的植发修复液较对照组液明显改善植发后的 症状，两者间比较差异有统计学意义；受试者自评结果显示2周后实施例的植发修复液 的植发症状较对照空白组液有明显改善，4周后炎症、肿胀、瘙痒、毛囊存活率改善程 度均优于对照空白组液，并且2周后、4周后，使用实施例的植发修复液较对比例制备 的植发修复液，能明显改善植发后的炎症、肿胀、瘙痒、毛囊存活率。

从表1结果也表明：改善植发后的炎症、肿胀、瘙痒和毛囊存活率，需要毛囊赋活因子与消炎抗敏、止痛、消肿、保湿等辅助成分协同作用。修复液的各种成分协同作用， 在透皮剂的作用下，对毛囊和皮肤具有较强的渗透力，能直接作用于毛母细胞和皮肤受 损部位，在渗透皮层的过程中，释放有效成分，持续激活和营养毛囊靶器官，快速修复 受损皮肤，对毛囊修复和生发有定位定性作用，实现受损头皮快速修复，移植毛囊快速 恢复活性，快速生长。采用现代制药科技研制的高品质植发修复液，具有杀菌、消炎、 抗敏、消肿、修复多种功效，对皮肤刺激性小，从根本入手，全面有效调理、养护头皮、 激活移植毛囊，有效改善毛囊移植问题，快速长出头发，并且头皮没有疤痕，适用于头 发移植、用激光治疗脱发的人群。

Claims (6)

1.一种植发修复液，其特征在于包含按以下质量浓度配比的各组分：毛囊赋活因子0.001％～0.005％、透皮剂0.01％～20％、调理剂0.035％～20％、余量为水；其中，所述透皮剂为月桂氮卓酮、丙二醇的混合物，所述调理剂为壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、甘草酸二钾、红没药醇、薄荷脑、乙醇、透明质酸或其盐、丁二醇的混合物。

2.根据权利要求1所述的一种植发修复液，其特征在于：所述毛囊赋活因子为按质量比1∶1∶1∶1∶1∶1～1∶5∶1∶1∶2∶1配比混合的角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子。

3.根据权利要求1所述的一种植发修复液，其特征在于：所述月桂氮卓酮为水溶性月桂氮卓酮。

4.根据权利要求1所述的一种植发修复液，其特征在于：所述月桂氮卓酮、丙二醇按质量比1∶1配比混合。

5.根据权利要求1所述的一种植发修复液，其特征在于：所述透明质酸或其盐的分子量为1200KDa～2000KDa。

6.一种权利要求1～5任一所述的植发修复液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤1，将配比量的透明质酸或其盐、壳聚糖季铵盐、奥替尼啶盐酸盐、甘草酸二钾、红没药醇加入到水中，搅拌均匀充分溶胀，得到第一溶液；

步骤2，将薄荷脑加入到乙醇中，搅拌均匀溶解，得到第二溶液；

步骤3，将第二溶液加入到第一溶液中，搅拌均匀，得到第三溶液；

步骤4，将丁二醇、丙二醇、月桂氮卓酮、毛囊赋活因子依次加入到第三溶液中，搅拌均匀，即得到植发修复液。