CN110585078A - 一种养发育发液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种养发育发液，包含按以下质量浓度配比的各组分：毛囊赋活因子0.001％～0.005％、透皮剂0.01％～20％、调理剂0.035％～17％、保湿剂0.1％～10％、余量为水；同时公开了其制备方法。本发明的养发育发液蕴含毛囊赋活因子，与其他辅助成分协同作用，对毛囊具有较强的渗透力，能直接作用于毛母细胞，在渗透皮层的过程中，释放有效成分，激活休眠毛囊，促进毛囊细胞分化，加速毛母细胞分裂，补给全层细胞营养，促进毛发新生，配合其他有效成分，修复赋活毛囊，实现毛细血管扩张，溶脂溶塞，打通毛细血管，使血液快速流动，保障毛囊与毛发的营养供给。

Description

一种养发育发液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用敷料及其制备方法，特别是一种养发育发液及其制备方法。

背景技术

人类的毛发周期性地重复生长期、退行期、休止期，并经过毛发脱掉且再次生成的过程。毛发周期的确定通过激素调节或很多生长因子等的调节形成。另一方面，毛发可由严重的压力或营养缺乏等提前经过退行期，来进入休止期从而诱发严重的脱发。

脱发按能否恢复分为永久性脱发(不可逆脱发)和暂时性脱发。永久性脱发就是脱发已经持续至少1年以上的时间，脱落数量比生长数量多，而且脱落之后原来的位置不再生长新发，脱发位置毛囊已被破坏坏死，已经没有毛囊，如脂溢性脱发、瘢痕性脱发，脂溢性脱发是由于毛囊在进行性萎缩畸形，逐渐坏死，又称男性型脱发。暂时性脱发大多由于各种原因使毛囊血液供应减少，或者局部神经调节功能发生障碍，以致毛囊营养不良，但无毛囊结构破坏，只是萎缩，所以，经过治疗新发还可再生，并恢复原状。

通常随着年龄的增加脱发扩散，例如，伤痕脱发症、烧伤或与压迫伤害相关的伤痕形成状态等不同地疾病状态可导致显著的脱发。为了治疗这种脱发现象，目前为止作为医药品使用多种物质，但是价格太贵，并诱发多种副作用，并且，存在如下缺点：这种医药品需要持续使用，当停止使用时，存在再次诱发脱发，并对功效的每个人的差异严重，并且每个人的副作用也存在差异。妆字号产品有很多，但安全性、有效性不能保证，还可能延误治疗时机，可能会引起其他毛发问题。

发明内容

发明目的：针对上述问题，本发明的目的之一是提供一种安全、快速、有效、副作用小的养发育发液，本发明的另一目的是提供这种养发育发液的制备方法。

技术方案：一种养发育发液，包含按以下质量浓度配比的各组分：毛囊赋活因子0.001％～0.005％、透皮剂0.01％～20％、调理剂0.035％～17％、保湿剂0.1％～10％、余量为水；其中，所述透皮剂为月桂氮卓酮、丙二醇的混合物，所述调理剂为富勒烯、侧柏叶提取物、何首乌根提取物、生物素、维生素C、维生素D、泛酸、生育酚的混合物，所述保湿剂为透明质酸或其盐、丁二醇的混合物。

进一步的，所述毛囊赋活因子包含按质量比1∶1∶1∶1∶1∶1～1∶5∶1∶1∶2∶1配比混合的角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子。

进一步的，所述月桂氮卓酮为水溶性月桂氮卓酮。

进一步的，所述月桂氮卓酮、丙二醇按质量比1∶1配比混合。

进一步的，所述富勒烯为水溶性富勒烯。

进一步的，所述透明质酸或其盐的分子量为1200KDa～2000KDa。

肝细胞生长因子(HGF)可诱导体外游离培养的人头皮毛囊发生优变，促进外毛根鞘细胞的DNA合成，提高毛囊成活率，并可刺激毛囊上皮毛乳头细胞和毛球内的角朊细胞，抑制毛囊进入休止期，激发毛囊生长潜能，加速头发生长。同时，HGF毛发生长因子还可以增强巨噬细胞吞噬功能以及红细胞免疫功能，阻止毛囊细胞的非正常凋亡。角朊细胞生长因子(KGF，即FGF-7)是成纤维细胞生长因子(FGF)家族的成员，但其专一靶细胞是表皮细胞，刺激所有皮肤内的表皮基本单位包括头发毛囊、皮脂腺、汗腺生长。碱性纤维细胞生长因子(bFGF)的高亲和受体，不仅存在于表皮基底的角朊细胞，而且同样存在于毛囊球部细胞和真皮乳头细胞，促进细胞的再生和血管新生，再生血管和皮肤的作用。在头皮上，也有对血流活性化的作用。胰岛素样生长因子(IGF)家族有两个成员即IGF-1和IGF-2，受体分别是IGFR-1和IGFR-2。GIF-1和IGF-2都可刺激培养的角朊细胞增生，促进毛母细胞分裂和发毛，调节正确的周期。血小板衍生因子(PDGF)可促进真皮间充质细胞的增殖，从而促进真皮乳头、间充质鞘和真皮成纤维细胞的形成，连结生长成长的作用。血管内皮细胞生长因子(VEGF)是一种肝素结合蛋白，对内皮细胞是有利的促生长剂，在毛囊培养的早期有促毛发生长作用。

毛囊是个比较复杂的器官组织，它的发育经过表皮和真皮之间一系列复杂的相互作用而形成，而具有周期性。它发育过程中的任何一个事件都是多个基因调控的过程，仅靠单一生长因子的功能难以解决毛囊再生的问题，需要多种生长因子协同作用。毛囊赋活因子由角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子组成，多种生长因子协同作用修复受损毛囊、活化组织、增强毛母细胞分裂增殖能力、调节新陈代谢，恢复毛囊再生的功能，平衡油脂分泌，清除过多的油脂，抑制毛囊萎缩或坏死，去屑止痒，令头发滋润顺滑。

富勒烯富可以像海绵一样吸附有害于皮肤的自由基。它不同于VC，只能一次性消除自由基，而是一直持续消除自由基，抗氧化功效是VC的172倍，被科学界称为“自由基杀手”、“抗氧化之王”。自由基能够破坏细胞组织，从而导致皮肤松弛、下垂等问题，富勒烯能够清除自由基的同时，可以形成屏障，时刻保护着皮肤不受外界侵害。

侧柏叶具有寒凉性质，有生发乌发的作用，可用于血热、阴虚内热导致的头发早白，脱落等，侧柏叶提取物可促进局部血液循环，增强毛囊代谢功能，去除头皮屑，促进头发再生，可用于治疗脂溢性脱发。

何首乌根提取物具有补益精血，养肝安神，强筋骨，固肾乌须，用于血虚而见头晕目眩，心悸失眠健忘，萎黄乏力，肝肾精血亏虚的眩晕耳鸣，腰膝酸软，遗精酸软，须发早白等症。养护头皮，黑发浓密。

泛酸有促进黑色素粒形成的作用，也是乌发的重要营养物质；生物素(又称维生素H2)缺乏时可使毛发脱落；维生素C可以活化微血管壁，让发根能够顺利吸收血液中的营养；维生素D可启动毛发生长周期，具有预防毛发脱落及刺激毛发再生的能力；生育酚有助于保持毛囊细胞膜的完整性，通过诱导毛细血管生长，增加流向头皮的血流量、氧气供应和营养物质，这有助于加强毛囊。

大分子透明质酸或其盐可在皮肤表面形成一层透气的薄膜，使皮肤光滑湿润，并可阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害。

丁二醇吸附水分子，超强保湿；清爽，无粘腻感；保湿安全性极好，常用于护肤品中。

月桂氮卓酮为高效渗透剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，可促进皮肤吸收，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度，对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用，与丙二醇合用增强促进药物透皮吸收效果。

毛囊赋活因子、透明质酸或其盐、丁二醇、富勒烯、侧柏叶提取物、何首乌根提取物、生物素、维生素C、维生素D、泛酸、生育酚复配于产品中，不仅对头皮和毛发具有保护、滋润的作用，还能促进头皮和毛发的新陈代谢，增加血流量，激活休眠毛囊，加速细胞分裂，促进毛发新生。

结合透皮剂，以促进头皮和毛发快速吸收上述成分。

一种上述的养发育发液的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将配比量的生物素、维生素C、维生素D、泛酸、生育酚、侧柏叶提取物、何首乌根提取物加入到水中，搅拌均匀溶解，得到第一溶液；

步骤2，将透明质酸或其盐加入到第一溶液中，充分溶胀，得到第二溶液；

步骤3，将丁二醇、丙二醇、月桂氮卓酮、富勒烯、毛囊赋活因子依次加入到第二溶液中，搅拌均匀，即得到养发育发液。

有益效果：与现有技术相比，本发明的优点是：养发育发液蕴含毛囊赋活因子，与其他辅助成分协同作用，对毛囊具有较强的渗透力，能直接作用于毛母细胞，在渗透皮层的过程中，释放有效成分，激活休眠毛囊，促进毛囊细胞分化，加速毛母细胞分裂，补给全层细胞营养，促进毛发新生，配合其他有效成分，修复赋活毛囊，实现毛细血管扩张，溶脂溶塞，打通毛细血管，使血液快速流动，保障毛囊与毛发的营养供给。针对头皮炎症、头屑、头油等代谢失衡人群，女性1～3级、男性1～7级AGA脱发人群，头皮烫、染损伤人群，斑秃人群等有显著疗效。

附图说明

图1为性能测试试验中，受试者使用试验样品8周后的效果对比图，1-a～1-e分别为使用空白组液、对比例1液、对比例2液、对比例3液、实施例1液。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例，进一步阐明本发明，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1

一种养发育发液，包含按以下质量浓度(W/V)配比的各组分：0.0017％角朊细胞生长因子、0.0017％碱性纤维细胞生长因子、0.0017％肝细胞生长因子、0.0017％胰岛素样生长因子、0.0017％血管内皮细胞生长因子、0.0017％血小板衍生因子、0.5％月桂氮卓酮、0.5％丙二醇、0.1％富勒烯、0.2％侧柏叶提取物、0.1％何首乌根提取物、0.01％生物素、0.001％维生素C、0.001％维生素D、0.05％泛酸、0.002％生育酚、0.05％透明质酸、0.09％丁二醇，余量为纯化水。

上述的养发育发液的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，将配比量的生物素、维生素C、维生素D、泛酸、生育酚、侧柏叶提取物、何首乌根提取物加入到水中，搅拌均匀溶解，得到第一溶液；

步骤2，将透明质酸加入到第一溶液中，充分溶胀，得到第二溶液；

步骤3，将丁二醇、丙二醇、月桂氮卓酮、富勒烯、毛囊赋活因子依次加入到第二溶液中，搅拌均匀，即得到养发育发液。

实施例2

一种养发育发液，包含按以下质量浓度(W/V)配比的各组分：0.0063％角朊细胞生长因子、0.0063％碱性纤维细胞生长因子、0.0063％肝细胞生长因子、0.0063％胰岛素样生长因子、0.0063％血管内皮细胞生长因子、0.0063％血小板衍生因子、0.25％月桂氮卓酮、0.25％丙二醇、2％富勒烯、0.01％侧柏叶提取物、5％何首乌根提取物、1％生物素、1％维生素C、0.005％维生素D、0.001％泛酸、0.001％生育酚、0.01％透明质酸、2％丁二醇，余量为纯化水。

上述的养发育发液的制备方法，与实施例1相同。

实施例3

一种养发育发液，包含按以下质量浓度(W/V)配比的各组分：0.00009％角朊细胞生长因子、0.00045％碱性纤维细胞生长因子、0.00009％肝细胞生长因子、0.00009％胰岛素样生长因子、0.00018％血管内皮细胞生长因子、0.00009％血小板衍生因子、5％月桂氮卓酮、5％丙二醇、0.01％富勒烯、5％侧柏叶提取物、0.1％何首乌根提取物、0.001％生物素、0.1％维生素C、0.001％维生素D、1％泛酸、1％生育酚、0.5％透明质酸钠、1％丁二醇，余量为纯化水。

上述的养发育发液的制备方法，与实施例1相同。

实施例4

一种养发育发液，包含按以下质量浓度(W/V)配比的各组分：0.00045％角朊细胞生长因子、0.00225％碱性纤维细胞生长因子、0.00045％肝细胞生长因子、0.00045％胰岛素样生长因子、0.0009％血管内皮细胞生长因子、0.00045％血小板衍生因子、2％月桂氮卓酮、2％丙二醇、2％富勒烯、0.01％侧柏叶提取物、0.01％何首乌根提取物、0.001％生物素、0.01％维生素C、1％维生素D、0.001％泛酸、0.001％生育酚、0.1％透明质酸钠、9.5％丁二醇，余量为纯化水。

上述的养发育发液的制备方法，与实施例1相同。

对比例1

一种养发育发液，与实施例4基本相同，区别在于，不含毛囊赋活因子，即不含角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子。

对比例2

一种养发育发液，与实施例4基本相同，区别在于，不含调理剂，即不含富勒烯、侧柏叶提取物、何首乌根提取物、生物素、维生素C、维生素D、泛酸、生育酚。

对比例3

一种养发育发液，与实施例4基本相同，区别在于，不含透皮剂，即不含月桂氮卓酮和丙二醇。

性能测试试验

试验样品：实施例1～4、对比例1～3制作的养发育发液，空白组液(纯化水)。

研究对象选择：共纳入80名有头屑的受试者，年龄20～50岁，平均(30±5)岁。受试者具有明显斑秃，能配合本试验，试验期间不得使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品。

试验方法：所有受试者随机分为8组，每个组有10个受试者，每组受试者在斑秃部位分别使用一种试验样品。隔天洗发一次，用同一种洗发水洗发，洗完发擦干之后涂抹或喷试验样品适量(0.1mL样品/cm²)，使用后不需要清洗，使用前、使用4周后及8周后各随访一次。记录观察结果。

功效评价标准：采用研究者评估与受试者自评相结合的方法。研究者评估按照“0＝无，1＝轻，2＝中，3＝重”四级评分，0＝无改善或体征改善＜20％；1＝稍有改善，20％≤体征改善＜60％；2＝显著改善，60％≤体征改善＜90％；3＝完全改善，头发乌密，体征改善≥90％。受试者自评按照“0＝无改善，1＝稍有改善，2＝显著改善，3＝完全改善”四级评定。临床总体功效为斑秃临床体征改善百分率，即(试验前总积分－试验后总积分)/试验前总积分×100％，同一组求平均数，测试结果如表1所示：

表1临床总体功效评估(评分)

	4周后	8周后
			第一组	1.5	2.8
第二组	1.6	2.9
			第三组	1.5	2.8
第四组	1.6	3.0
			第五组	1.1	2.3
第六组	1.3	2.4
			第七组	1.3	2.3
第八组	0.2	0.3

从表1结果显示，使用4周后、8周后，使用实施例的养发育发液较对照组液明显改善了斑秃，两者间比较差异有统计学意义；受试者自评结果显示4周后实施例的养发育发液的斑秃较对照空白组液有明显改善，8周后斑秃改善程度均优于对照空白组液。并且4周后、8周后，使用实施例的养发育发液较使用对比例制备的养发育发液，能明显改善斑秃问题。

从表1和图1结果也表明：使毛发再生，需要毛囊赋活因子与其他辅助成分协同作用，缺一不可。本发明的养发育发液不含有化学、激素成分，对头皮无害，专用于养发育发，通过依靠各种活性成分协同作用，对毛囊具有较强的渗透力，能直接作用于毛母细胞，在渗透皮层的过程中，释放有效成分，激活休眠毛囊，促进毛囊细胞分化，加速毛母细胞分裂，补给全层细胞营养，促进毛发新生，配合其他有效成分，修复赋活毛囊，实现毛细血管扩张，溶脂溶塞，打通毛细血管，使血液快速流动，保障毛囊与毛发的营养供给，使头发更加粗壮、稠密，提高了生发养发效果。针对头皮炎症、头屑、头油等代谢失衡人群，女性1～3级、男性1～7级AGA脱发人群，头皮烫、染损伤人群，斑秃人群等有显著疗效。

Claims (7)

1.一种养发育发液，其特征在于包含按以下质量浓度配比的各组分：毛囊赋活因子0.001％～0.005％、透皮剂0.01％～20％、调理剂0.035％～17％、保湿剂0.1％～10％、余量为水；其中，所述透皮剂为月桂氮卓酮、丙二醇的混合物，所述调理剂为富勒烯、侧柏叶提取物、何首乌根提取物、生物素、维生素C、维生素D、泛酸、生育酚的混合物，所述保湿剂为透明质酸或其盐、丁二醇的混合物。

2.根据权利要求1所述的一种养发育发液，其特征在于：所述毛囊赋活因子为按质量比1∶1∶1∶1∶1∶1～1∶5∶1∶1∶2∶1配比混合的角朊细胞生长因子、碱性纤维细胞生长因子、肝细胞生长因子、胰岛素样生长因子、血管内皮细胞生长因子、血小板衍生因子。

3.根据权利要求1所述的一种养发育发液，其特征在于：所述月桂氮卓酮为水溶性月桂氮卓酮。

4.根据权利要求1所述的一种养发育发液，其特征在于：所述月桂氮卓酮、丙二醇按质量比1∶1配比混合。

5.根据权利要求1所述的一种养发育发液，其特征在于：所述富勒烯为水溶性富勒烯。

6.根据权利要求1所述的一种养发育发液，其特征在于：所述透明质酸或其盐的分子量为1200KDa～2000KDa。

7.一种权利要求1～6任一所述的养发育发液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤1，将配比量的生物素、维生素C、维生素D、泛酸、生育酚、侧柏叶提取物、何首乌根提取物加入到水中，搅拌均匀溶解，得到第一溶液；

步骤2，将透明质酸或其盐加入到第一溶液中，充分溶胀，得到第二溶液；

步骤3，将丁二醇、丙二醇、月桂氮卓酮、富勒烯、毛囊赋活因子依次加入到第二溶液中，搅拌均匀，即得到养发育发液。