CN113558239A - 一种具有增强免疫力功能的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种具有增强免疫力功能的组合物，由肉苁蓉提取物88份、蝙蝠蛾拟青霉粉360份、芦根提取物30份、玫瑰花提取物22份、微晶纤维素135份、羧甲淀粉钠15份、二氧化硅5份和硬脂酸镁5份制成。还提供了制备方法：制备肉苁蓉提取物、芦根提取物和玫瑰花提取物，将羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁分别过筛，然后将微晶纤维素、蝙蝠蛾拟青霉粉、肉苁蓉提取物、芦根提取物和玫瑰花提取物混合后喷洒乙醇水溶液，得到软材，经造粒、干燥，得到干颗粒，加入羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁，混合后，得到具有增强免疫力功能的组合物。本发明能够激活人体免疫细胞，提高人体免疫力。

Description

一种具有增强免疫力功能的组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种具有增强免疫力功能的组合物及其制备方法。
背景技术
中医“免疫”一词始见于19世纪的《免疫类方》，有“免除瘟疫”之意，即机体对传染因子的抵抗能力。尽管在此之前中医古籍中并没有免疫一词，但“免疫”的观点一直是中医药理论的主旨和精髓之一，早在2000年多前的《素问·上古天真论》即有正气、卫气、肾气等的论述，主张“正气内存，邪不可干”、“邪之所凑，其气必虚”，均是人体自身存在的抗病物质及抗病能力，与现代医学中免疫学的认识基本一致。
现代医学研究表明，免疫系统是人体执行免疫功能的物质基础，由免疫器官和组织、免疫细胞和免疫分子组成。其主要具有三大功能：(1)防御功能-保护机体不受损害，帮助机体消灭外来的细菌、病毒以及避免发生疾病。(2)稳定清洁功能-不断清除衰老死亡的细胞，保持体内的净化更新。(3)监控功能-及时识别和清除染色体畸变或基因突变的细胞，防止肿瘤的发生。当人体的免疫功能很强时，人体就能够对抗病源，防御疾病，抵抗长期的环境污染以及病毒细菌等的侵害。现代生活中，各种应激所致的免疫力降低使得目前人类普遍处于“亚健康”状态，而免疫力低下是疾病发生的根本原因，增强免疫力是预防各种疾病发生的关键所在，据研究，人体的90％疾病与免疫失调有关，而随着现代生活节奏的日益加快和环境污染问题的日益严重，使得营养失衡、劳累过度、睡眠不足、缺乏运动、情绪不良、身体肥胖、环境污染等问题越来越普遍，而这个因素正是引起免疫力下降的根本原因。WHO的一项全球性调查表明，真正健康的人仅占5％，患有疾病的人占20％，而75％的人处于亚健康状态，而在我国，目前有70％的人处于亚健康状态，“白领阶层”是亚健康的主要人群，而企业管理者中有85％以上的人处于亚健康状态，并且随着社会竞争的激烈和生活压力的增加，亚健康人群有逐渐向大学生等年轻人群蔓延的趋势。随着经济的快速发展，人们的工作节奏加快，生活压力加大，人体处于紧张和劳累状态，人体的抵抗力随之下降，使得人体更容易患病。
综上所述，免疫力低下导致人体易被病邪入侵。研究具有增强免疫力功能的组合物，开发具有增强免疫力功能的保健食品，并通过保健养生知识的宣传和普及，可有效的改善适宜人群的身体状况，提高适宜人群的生活质量，增强抵御疾病侵袭的能力，从各个方面来说，都极具意义。因此，如何获得具有全面、显著的增强免疫力效果，且服用安全无毒副作用，气味温和无刺激的组合物，成为本领域一直以来焦点关注的技术难题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种具有增强免疫力功能的组合物及其制备方法，该具有增强免疫力功能的组合物能够激活人体免疫细胞，提高人体免疫力。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种具有增强免疫力功能的组合物，由以下重量份的原料制成：肉苁蓉提取物88份、蝙蝠蛾拟青霉粉360份、芦根提取物30份、玫瑰花提取物22份、微晶纤维素135份、羧甲淀粉钠15份、二氧化硅5份和硬脂酸镁5份。
本发明还提供了上述的具有增强免疫力功能的组合物的制备方法，该方法为：
S1、肉苁蓉提取物的制备：将肉苁蓉药材经过净选、除杂质及霉变后，干燥、粉碎，过40目筛，得到肉苁蓉粉末，向所述肉苁蓉粉末中加入质量分数为70％的乙醇水溶液a，回流提取1h，得到滤液a，然后向肉苁蓉粉末残渣中加入质量分数为70％的乙醇水溶液b，回流提取1h，得到滤液b，合并滤液后减压浓缩2h，得到浸膏，将所述浸膏在温度为60℃、真空度为0.08MPa的条件下真空干燥，得到干膏，粉碎后过80目筛，得到肉苁蓉提取物；
S2、芦根提取物的制备：将芦根经过净选烘干后，得到待处理芦根，向所述待处理芦根中加入蒸馏水a，回流提取1h，得到滤液c，然后向芦根残渣中加入蒸馏水b，回流提取1h，得到滤液d，合并滤液后减压浓缩至体积减少至10％时，加入质量分数为95％的乙醇水溶液至乙醇的质量分数为80％时止，在温度为4℃的条件下沉淀24h后，在转速为4000r/min的条件下离心10min，取上清液，在常温下静置30min后，减压浓缩2h，得到浸膏，将所述浸膏在温度为60℃、真空度为0.08MPa的条件下真空干燥，得到干膏，粉碎后过80目筛，得到芦根提取物；
S3、玫瑰花提取物的制备：将玫瑰花洗净、烘干后，得到待处理玫瑰花，向所述待处理玫瑰花中加入蒸馏水c，回流提取1h，得到滤液e，然后向玫瑰花残渣中加入蒸馏水d，回流提取1h，得到滤液f，合并滤液后减压浓缩至体积减少至10％时，加入质量分数为95％的乙醇水溶液至乙醇的质量分数为80％时止，在温度为4℃的条件下沉淀24h后，在转速为4000r/min的条件下离心10min，取上清液，在常温下静置30min后，减压浓缩2h，得到浸膏，将所述浸膏在温度为60℃、真空度为0.08MPa的条件下真空干燥，得到干膏，粉碎后过80目筛，得到玫瑰花提取物；
S4、先将羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁分别过80目筛，然后将微晶纤维素、蝙蝠蛾拟青霉粉、S1中得到的肉苁蓉提取物、S2中得到的芦根提取物和S3中得到的玫瑰花提取物混合10min，得到混合粉，向所述混合粉中均匀喷洒质量分数为95％的乙醇水溶液，得到软材；将所述软材过14目筛造粒，在温度为60℃的条件下干燥至水分含量≤6％，得到干颗粒，向所述干颗粒中加入羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁，混合均匀后，得到具有增强免疫力功能的组合物。
优选地，S1中所述肉苁蓉粉末和乙醇水溶液a的用量比为1g：12mL；所述肉苁蓉粉末残渣和乙醇水溶液b的用量比为1g：12mL。
优选地，S2中所述待处理芦根和蒸馏水a的用量比为1g：20mL；所述芦根残渣和蒸馏水b的用量比为1g：20mL。
优选地，S3中所述待处理玫瑰花和蒸馏水c的用量比为1g：15mL；所述玫瑰花残渣和蒸馏水d的用量比为1g：15mL。
优选地，S4中所述混合粉和质量分数为95％的乙醇水溶液的用量比为1g：1.5mL。
本发明与现有技术相比具有以下优点：
本发明中肉苁蓉具有益精血、补肾阳、延缓衰老之功效。蝙蝠蛾拟青霉菌丝是冬虫夏草的无性型，蝙蝠蛾拟青霉从野生的冬虫夏草子座分离得来并通过深层发酵得到的，蝙蝠蛾拟青霉与天然虫草具有相似的化学成分，活性成分都是腺苷，同时也具有相似的药理学活性，可作为天然冬虫夏草的人工培养替代品。芦根性味甘、寒。入肺、胃经。具有清热生津、除烦止呕、利尿、透疹之功效。本产品所使用的芦根提取物为芦根药材经水提醇沉后获得的多糖类提取物。玫瑰花为味甘、微苦，性温。归肝、脾经。具有行气解郁，和血，止痛的功效。玫瑰花含有丰富的天然有机营养素，可被人体细胞快速吸收利用，具有很好疗效和美容价值，玫瑰花具有改善微循环，增强机体免疫力作用。本发明的具有增强免疫力功能的组合物选用肉苁蓉提取物、蝙蝠蛾拟青霉粉为主要原料组合配比，具有较好的增强免疫力作用，肉苁蓉提取物、蝙蝠蛾拟青霉粉二者中加入芦根提取物、玫瑰花提取物复配使用，对增强免疫力的作用比单独使用更强。本发明的具有增强免疫力功能的组合物无任何毒副作用，同时具有增强免疫力的作用，能解决人体抵抗力不足的问题。本发明的组合物在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性等多个增强免疫力功能试验中，均有较好的试验结果，能够激活人体免疫细胞，提高人体免疫力。
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。
具体实施方式
实施例1
本实施例的具有增强免疫力功能的组合物，由以下重量份的原料制成：肉苁蓉提取物88g、蝙蝠蛾拟青霉粉360g、芦根提取物30g、玫瑰花提取物22g、微晶纤维素135g、羧甲淀粉钠15g、二氧化硅5g和硬脂酸镁5g。
本实施例还提供了上述的具有增强免疫力功能的组合物的制备方法，该方法为：
S1、肉苁蓉提取物的制备：将肉苁蓉药材经过净选、除杂质及霉变后，干燥、粉碎，过40目筛，得到肉苁蓉粉末，向所述肉苁蓉粉末中加入质量分数为70％的乙醇水溶液a，回流提取1h，得到滤液a，然后向肉苁蓉粉末残渣中加入质量分数为70％的乙醇水溶液b，回流提取1h，得到滤液b，合并滤液后减压浓缩2h，得到浸膏，将所述浸膏在温度为60℃、真空度为0.08MPa的条件下真空干燥，得到干膏，粉碎后过80目筛，得到肉苁蓉提取物；所述肉苁蓉粉末和乙醇水溶液a的用量比为1g：12mL；所述肉苁蓉粉末残渣和乙醇水溶液b的用量比为1g：12mL；
S2、芦根提取物的制备：将芦根经过净选烘干后，得到待处理芦根，向所述待处理芦根中加入蒸馏水a，回流提取1h，得到滤液c，然后向芦根残渣中加入蒸馏水b，回流提取1h，得到滤液d，合并滤液后减压浓缩至体积减少至10％时，加入质量分数为95％的乙醇水溶液至乙醇的质量分数为80％时止，在温度为4℃的条件下沉淀24h后，在转速为4000r/min的条件下离心10min，取上清液，在常温下静置30min后，减压浓缩1～2h，得到浸膏，将所述浸膏在温度为60℃、真空度为0.08MPa的条件下真空干燥，得到干膏，粉碎后过80目筛，得到芦根提取物；所述待处理芦根和蒸馏水a的用量比为1g：20mL；所述芦根残渣和蒸馏水b的用量比为1g：20mL；
S3、玫瑰花提取物的制备：将玫瑰花洗净、烘干后，得到待处理玫瑰花，向所述待处理玫瑰花中加入蒸馏水c，回流提取1h，得到滤液e，然后向玫瑰花残渣中加入蒸馏水d，回流提取1h，得到滤液f，合并滤液后减压浓缩至体积减少至10％时，加入质量分数为95％的乙醇水溶液至乙醇的质量分数为80％时止，在温度为4℃的条件下沉淀24h后，在转速为4000r/min的条件下离心10min，取上清液，在常温下静置30min后，减压浓缩2h，得到浸膏，将所述浸膏在温度为60℃、真空度为0.08MPa的条件下真空干燥，得到干膏，粉碎后过80目筛，得到玫瑰花提取物；所述待处理玫瑰花和蒸馏水c的用量比为1g：15mL；所述玫瑰花残渣和蒸馏水d的用量比为1g：15mL；
S4、先将羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁分别过80目筛，然后将微晶纤维素、蝙蝠蛾拟青霉粉、S1中得到的肉苁蓉提取物、S2中得到的芦根提取物和S3中得到的玫瑰花提取物混合10min，得到混合粉，向所述混合粉中均匀喷洒质量分数为95％的乙醇水溶液，得到软材；将所述软材过14目筛造粒，在温度为60℃的条件下干燥至水分含量≤6％，得到干颗粒，向所述干颗粒中加入羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁，混合均匀后，得到具有增强免疫力功能的组合物；所述混合粉和质量分数为95％的乙醇水溶液的用量比为1g：1.5mL；所述蝙蝠蛾拟青霉菌粉市购，采购于浙江万丰企业集团制药有限公司。
对比例1
本对比例的具有增强免疫力功能的组合物，由以下重量份的原料制成：肉苁蓉提取物24g、微晶纤维素135g、羧甲淀粉钠15g、二氧化硅5份和硬脂酸镁5g。
本对比例的具有增强免疫力功能的组合物的制备方法同实施例1，不同之处为去除蝙蝠蛾拟青霉粉、芦根提取物和玫瑰花提取物。
对比例2
本对比例的具有增强免疫力功能的组合物，由以下重量份的原料制成：蝙蝠蛾拟青霉粉190g、微晶纤维素135g、羧甲淀粉钠15g、二氧化硅5份和硬脂酸镁5g。
本对比例的具有增强免疫力功能的组合物的制备方法同实施例1，不同之处为去除肉苁蓉提取物、芦根提取物和玫瑰花提取物。
对比例3
本对比例为具有增强免疫力功能的玛卡洋参胶囊，由以下重量份的原料制成：玛卡粉180g、西洋参提取物132g、微晶纤维素85g和硬脂酸镁3g。
本对比例的具有增强免疫力功能的胶囊的制备方法为：玛卡粉、西洋参提取物、微晶纤维素分别过80目筛，然后混合20min，得到混合粉，加入质量分数为95％的乙醇水溶液，制成软材，使之轻握成团，捏之即散即可，将制好的软材过14目筛造粒，在温度为60℃的条件下干燥至水分含量≤6％，得到干颗粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中混合10min，混合均匀，出料，加入至空心胶囊，得到玛卡洋参胶囊。
实施例2
取实施例1根据受试物的人体推荐剂量设样品低、中、高剂量组分别为0.33、0.65、1.95g/kg·bw/d(分别相当于受试样品人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍)，另设清水对照组(0g/kg·bw/d)以无菌水代替受试物。受试样品用无菌水配置，低、中、高剂量配置浓度分别为33mg/mL、65mg/mL、195mg/mL，经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，小鼠灌胃量为0.1mL/10g·bw。连续灌胃一个月后测定各项增强免疫力功能指标。
取对比例1和对比例2设样品剂量为0.65g/kg·bw/d；对比例3设样品剂量为0.8g/kg·bw/d；受试样品用无菌水配置，对比例1-3配置浓度依次分别为65mg/mL、65mg/mL、20mg/mL，经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，小鼠灌胃量为0.1mL/10g·bw。连续灌胃一个月后测定各项增强免疫力功能指标。
试验结果：
试验过程中动物饮水摄食正常，外观无异常。各组小鼠的生长状况良好，各剂量组小鼠体重及实验期间小鼠体重增长与阴性对照组间比较差异无统计学意义，生理体征、外观、行为等均未见异常。
(一)样品对小鼠胸腺、脾脏器官的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品一个月后，取小鼠的胸腺和脾称重，计算脏体比，并对脏体比进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中实施例1低、中、高剂量组、对比例1-3和清水对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。试验结果见表1。
表1样品对小鼠胸腺、脾脏器官的影响
分组 动物数(只) 胸腺/体重(％) 脾脏/体重(％)
实施例1低剂量组 10 0.192±0.032 0.407±0.049
实施例1中剂量组 10 0.199±0.031 0.404±0.044
实施例1高剂量组 10 0.199±0.032 0.401±0.041
对比例1 10 0.198±0.031 0.403±0.039
对比例2 10 0.195±0.029 0.403±0.041
对比例3 10 0.199±0.029 0.402±0.044
清水对照组 10 0.195±0.024 0.393±0.026
由表1结果可见，实施例1低、中、高剂量组以及对比例1-3各组胸腺体比和脾体比与清水对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
(二)样品对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品一个月后，用MTT法进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验，计算加ConA孔与不加ConA孔吸光度的差值，并对其进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中实施例1低、中、高剂量组、对比例1-3和清水对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。试验结果见表2。
表2样品对小鼠脾淋巴细胞转化的影响
Figure BDA0003185771900000081
Figure BDA0003185771900000091
注：*与其他对照组比较差异显著(P＜0.05)，下表同。
由表2结果可见，经口给予小鼠不同剂量的样品一个月后，实施例1高剂量组脾淋巴细胞转化能力与对照组比较，有差异显著性(P＜0.05)，即实施例1的组合物在高剂量组能提高ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力。此外，还以对比例1-3为对象进行了相同的实验，结果实施例1高剂量组能提高ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力，相对其他对照组差异具有显著性。
(三)样品对DNFB诱导小鼠DTH的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品一个月后，用耳肿胀法进行DNFB诱导小鼠DTH实验，计算耳壳增重，并对其进行方差齐性检验，不满足方差齐性要求，用秩和检验进行统计处理。试验结果见表3。
表3样品对DNFB诱导小鼠DTH的影响
分组 动物数(只) 耳壳增重(mg)
实施例1低剂量组 10 11.8±2.8
实施例1中剂量组 10 12.8±3.6
实施例1高剂量组 10 14.8±3.9*
对比例1 10 12.7±3.8
对比例2 10 12.1±3.4
对比例3 10 14.7±3.6*
清水对照组 10 10.3±1.6
由表3结果可见，实施例1高剂量组及对比例3剂量组耳壳增重高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
(四)样品对小鼠抗体生成细胞(溶血空斑数)的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品一个月后，用Jerne改良玻片法进行小鼠抗体生成细胞实验，计算溶血空斑数，并对其进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中实施例1低、中、高剂量组、对比例1-3和清水对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。试验结果见表4。
表4样品对小鼠溶血空斑数的影响
分组 动物数(只) 溶血空斑数(10<sup>3</sup>个/全脾细胞)
实施例1低剂量组 10 23.1±4.8
实施例1中剂量组 10 24.9±4.2
实施例1高剂量组 10 27.1±3.7*
对比例1 10 25.1±4.3
对比例2 10 24.8±4.1
对比例3 10 26.9±3.8*
清水对照组 10 20.7±6.8
由表4结果可见，实施例1高剂量组及对比例3剂量组小鼠溶血空斑数高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
(五)样品对小鼠血清半数溶血值(HC50)的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品一个月后，用半数溶血值法测定小鼠的血清半数溶血值(HC50)，并对其进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中实施例1低、中、高剂量组、对比例1-3和清水对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。试验结果见表5。
表5样品对小鼠HC50的影响
分组 动物数(只) HC<sub>50</sub>
实施例1低剂量组 10 102±25
实施例1中剂量组 10 120±31
实施例1高剂量组 10 135±24*
对比例1 10 121±33
对比例2 10 119±29
对比例3 10 134±23*
清水对照组 10 108±11
由表5结果可见，实施例1高剂量组及对比例3剂量组小鼠血清半数溶血值(HC50)高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
(六)样品对小鼠碳廓清能力的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品一个月后，进行小鼠碳廓清实验，计算吞噬指数a，并对其进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中实施例1低、中、高剂量组、对比例1-3和清水对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。试验结果见表6。
表6样品对小鼠碳廓清能力的影响
分组 动物数(只) 吞噬指数a
实施例1低剂量组 10 5.21±0.91
实施例1中剂量组 10 5.53±0.69
实施例1高剂量组 10 5.87±0.84
对比例1 10 5.54±0.77
对比例2 10 5.41±0.66
对比例3 10 5.86±0.83
清水对照组 10 5.10±0.92
由表6结果可见，各个试验组小鼠吞噬指数a与对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
(七)样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬百分率及吞噬指数的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品一个月后，用滴片法进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验，计算吞噬指数及吞噬百分率，并将吞噬百分率经sin-1P1/2(P为吞噬百分率，用小数表示)转化后进行方差齐性检验，吞噬百分率及吞噬指数满足方差齐性要求，用单因素方差分析中实施例1低、中、高剂量组、对比例1-3和清水对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。试验结果见表7。
表7样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬百分率及吞噬指数的影响
Figure BDA0003185771900000111
Figure BDA0003185771900000121
由表7结果可见，各个试验组小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬百分率及吞噬指数与对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
(八)样品对小鼠NK细胞活性的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品一个月后，用乳酸脱氢酶测定法进行小鼠NK细胞活性测定，将NK细胞活性经sin-1P1/2(P为NK细胞活性，用小数表示)转化后进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中施例1低、中、高剂量组、对比例1-3和清水对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。试验结果见表8。
表8样品对NK细胞活性的影响
分组 动物数(只) NK细胞活性(％)
实施例1低剂量组 10 23.5±8.0
实施例1中剂量组 10 32.0±9.2*
实施例1高剂量组 10 32.4±9.0*
对比例1 10 24.6±8.5
对比例2 10 23.9±8.8
对比例3 10 25.8±8.6
清水对照组 10 20.9±8.6
由表8结果可见实施例1中剂量组及实施例1高剂量组NK细胞活性与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。
实施例1制备的样品连续喂养小鼠30天后，本发明在ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验中，高剂量组加ConA孔与不加ConA孔吸光度的差值高于其他对照组；DNFB诱导小鼠DTH试验中，高剂量组耳壳增重高于对比例1-2和清水对照组，这两项试验结果差异均有统计学意义(P＜0.05)，证实本发明在细胞免疫功能方面的试验为阳性；在抗体生成细胞检测试验中，实施例1高剂量组小鼠溶血空斑数高于对比例1-2和清水对照组；小鼠血清半数溶血值试验中，高剂量组小鼠血清半数溶血值(HC50)高于对比例1-2和清水对照组，这两项试验结果差异均有统计学意义(P＜0.05)，证实本发明在体液免疫功能方面的试验为阳性；小鼠NK细胞活性测定试验中，中、高剂量组NK细胞活性均高于其他对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，证实本发明在NK细胞活性方面的试验为阳性。根据《保健食品检验与评价技术规范》之增强免疫力功能试验的结果判定，在本试验条件下本发明具有增强免疫力的功能。
通过实验数据还可以发现，在各项试验中，实施例1制备的样品实验数据明显均优于对比例1和对比例2制备的样品，可以证实，由肉苁蓉提取物和蝙蝠蛾拟青霉及其他原辅料复配成组合物具有更为明显的免疫增强作用，要优于单一原料制成的样品；同时，综合实验结果，实施例1制备的样品实验数据(3项免疫功能试验阳性)也优于对比例3的样品(2项免疫功能试验阳性)，可以证实，本发明复配成的组合物对免疫增强的效果要优于对比例3的已研制成产品的玛卡洋参胶囊。
综上所述，本发明提供的一种增强免疫力的组合物及其制备方法，能显著增强机体的免疫力；原料之间的配比合理，在该配比下能够发挥最大的协同作用；同时由于该组合物配方简单，因此该组合物无毒副作用，患者不容易产生依赖性。组合物的制备方法简单，各项参数可控，可大规模生产。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制。凡是根据发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。

Claims (6)

1.一种具有增强免疫力功能的组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：肉苁蓉提取物88份、蝙蝠蛾拟青霉粉360份、芦根提取物30份、玫瑰花提取物22份、微晶纤维素135份、羧甲淀粉钠15份、二氧化硅5份和硬脂酸镁5份。
2.一种如权利要求1所述的具有增强免疫力功能的组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：
S1、肉苁蓉提取物的制备：将肉苁蓉药材经过净选、除杂质及霉变后，干燥、粉碎，过40目筛，得到肉苁蓉粉末，向所述肉苁蓉粉末中加入质量分数为70％的乙醇水溶液a，回流提取1h，得到滤液a，然后向肉苁蓉粉末残渣中加入质量分数为70％的乙醇水溶液b，回流提取1h，得到滤液b，合并滤液后减压浓缩2h，得到浸膏，将所述浸膏在温度为60℃、真空度为0.08MPa的条件下真空干燥，得到干膏，粉碎后过80目筛，得到肉苁蓉提取物；
S2、芦根提取物的制备：将芦根经过净选烘干后，得到待处理芦根，向所述待处理芦根中加入蒸馏水a，回流提取1h，得到滤液c，然后向芦根残渣中加入蒸馏水b，回流提取1h，得到滤液d，合并滤液后减压浓缩至体积减少至10％时，加入质量分数为95％的乙醇水溶液至乙醇的质量分数为80％时止，在温度为4℃的条件下沉淀24h后，在转速为4000r/min的条件下离心10min，取上清液，在常温下静置30min后，减压浓缩2h，得到浸膏，将所述浸膏在温度为60℃、真空度为0.08MPa的条件下真空干燥，得到干膏，粉碎后过80目筛，得到芦根提取物；
S3、玫瑰花提取物的制备：将玫瑰花洗净、烘干后，得到待处理玫瑰花，向所述待处理玫瑰花中加入蒸馏水c，回流提取1h，得到滤液e，然后向玫瑰花残渣中加入蒸馏水d，回流提取1h，得到滤液f，合并滤液后减压浓缩至体积减少至10％时，加入质量分数为95％的乙醇水溶液至乙醇的质量分数为80％时止，在温度为4℃的条件下沉淀24h后，在转速为4000r/min的条件下离心10min，取上清液，在常温下静置30min后，减压浓缩2h，得到浸膏，将所述浸膏在温度为60℃、真空度为0.08MPa的条件下真空干燥，得到干膏，粉碎后过80目筛，得到玫瑰花提取物；
S4、先将羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁分别过80目筛，然后将微晶纤维素、蝙蝠蛾拟青霉粉、S1中得到的肉苁蓉提取物、S2中得到的芦根提取物和S3中得到的玫瑰花提取物混合10min，得到混合粉，向所述混合粉中均匀喷洒质量分数为95％的乙醇水溶液，得到软材；将所述软材过14目筛造粒，在温度为60℃的条件下干燥至水分含量≤6％，得到干颗粒，向所述干颗粒中加入羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁，混合均匀后，得到具有增强免疫力功能的组合物。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，S1中所述肉苁蓉粉末和乙醇水溶液a的用量比为1g：12mL；所述肉苁蓉粉末残渣和乙醇水溶液b的用量比为1g：12mL。
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，S2中所述待处理芦根和蒸馏水a的用量比为1g：20mL；所述芦根残渣和蒸馏水b的用量比为1g：20mL。
5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，S3中所述待处理玫瑰花和蒸馏水c的用量比为1g：15mL；所述玫瑰花残渣和蒸馏水d的用量比为1g：15mL。
6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，S4中所述混合粉和质量分数为95％的乙醇水溶液的用量比为1g：1.5mL。
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