CN113477605A - 一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，包括以下步骤：A)穿戴手套、眼镜、面罩和防护服，并向待清洁的用水系统内通入纯化水进行冲洗；B)配制清洗液，并将清洗液通入到用水系统内进行清洗工作，接着向系统内通入硝酸溶液进行中和，然后再次通入纯化水进行冲洗；C)向用水系统内通入氮气；D)配制除锈液，并将除锈液通入到用水系统内进行除锈工作，然后进行漂洗工作；E)配制钝化液，然后将钝化液通入到用水系统内进行钝化，然后通入氢氧化钠溶液进行中和处理。本发明可以系统且全面的完成红锈的清除工作，且不会伤害到系统本身，极大的有利于用户使用。
Description
技术领域
本发明涉及制药系统技术领域，尤其涉及一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法。
背景技术
在进行制药工作的过程中，需要用到相应的用水系统，目前在制药用水系统中主要由304或316L不锈钢材料制成，而不锈钢材料生锈腐蚀即红锈，红锈是一种常见的工程现象，企业工作人员常在泵腔、管壁、喷淋球、膜片等位置发现各种颜色的红锈，它是一种附着在不锈钢表面的橙色、红色或黑色的腐蚀产物，各种颜色的锈斑统称为红锈。其以氧化铁、镍铬等金属化合物为主要成分。
在制药用水系统中尤其是在无菌制品的生产中，红锈是一种可能导致颗粒物污染的污染物，很多制药企业都被系统中产生的红锈而影响药品质量所困扰，药品质量一旦被影响就是很大的责任事故，危及人民群众的生命安全。
为此，我们提出一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法来解决上述问题。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中红锈问题，而提出的一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，包括以下步骤：
A)穿戴手套、眼镜、面罩和防护服，并向待清洁的用水系统内通入纯化水进行冲洗；
B)配制清洗液，并将清洗液通入到用水系统内进行清洗工作，接着向系统内通入硝酸溶液进行中和，然后再次通入纯化水进行冲洗；
C)向用水系统内通入氮气；
D)配制除锈液，并将除锈液通入到用水系统内进行除锈工作，然后进行漂洗工作；
E)配制钝化液，然后将钝化液通入到用水系统内进行钝化，然后通入氢氧化钠溶液进行中和处理；
F)向用水系统内通入纯化水进行再次清洗工作；
G)对用水系统进行蓝点实验；
F)将用水系统中的各个零部件拆下，进行擦洗，然后再重新安装上。
优选的，所述步骤A)中通入纯化水进行冲洗时，必须保证水能够满足系统循环，并至少在整个系统中循环10分钟，然后要将用水系统内的每个排放阀和用点阀门打开，对回路内的水进行排放。
优选的，所述步骤B)中的清洗液为70％～80％浓度的氢氧化钠溶液，在通入清洗液前需要先向用水系统内通入足量的水，清洗液在通入系统后需要循环流动60分钟，循环时间结束后，需要向系统内通入硝酸溶液进行中和，在将系统内PH值调整到6-8之间后，打开系统的排放阀和用点阀门进行排放，接着再次向系统内通入纯化水，使纯化水在系统内循环10分钟，然后将水排出。
优选的，所述步骤C)中通入氮气后，需要使得用水系统内的含氧量小于0.5％。
优选的，所述步骤D)中除锈液的浓度为2-2.5％，在将除锈液通入到用水系统时需要向向用水系统内通入适量的水，同时需要先将除锈液的温度加热到70℃～85℃，除锈液在用水系统内循环时，每隔30min要取水样300mL用于分析检测工作液活性和铁离子浓度，当铁含量稳定则工作完成，然后多次向系统内加入漂洗剂，漂洗剂在用水系统内循环45-60分钟后排放，当排放的漂洗水PH值为6-8之间时漂洗工作完成。
优选的，所述步骤E)中钝化液的浓度为2-3％，溶液温度65-85℃之间，溶液在用水系统内的循环时间在60分钟以上，钝化循环完成后，将氢氧化钠溶液通入到系统内进行中和处理，当系统内溶液PH值回到6-8之间，对系统进行排放。
优选的，所述步骤F)中的清洗工作需要往系统内中加入纯化水，开启循环泵使得纯化水循环，循环20min，清洗完成后，排空系统，重复三次，第三次清洗过程中，对加入的纯化水取样、留底并分析电导率，清洗完成后，对清洗液取样并分析电导率，如果两个电导率差值低于0.2μs/cm，则认为最终漂洗完成并通过验收，可对系统消毒待用。如果两个电导率差值高于0.2μs/cm，那么重复过程步骤B)-步骤F)，直至上述两个电导率差值低于0.2μs/cm。
优选的，所述步骤G)中的蓝点实验即用1克铁氰化钾K3[Fe(CN6)]加3毫升(65％-85％)硝酸HNO3和100毫升水配制成溶液，然后用滤纸浸渍溶液后,贴附于待测系统件表面或直接将溶液涂、滴于待测系统件表面,30秒内观察表面显现蓝点情况,有蓝点为不合格。
优选的，所述步骤F)的擦洗工作需要使用无尘布，必要的时候可以使用酒精。
本发明的有益效果是：本方法可以有效且系统化的完成制药用水系统中红锈的清除工作，且不需要进行打磨等物理操作，继而不会再清除红锈的过程中过度伤害到制药用水系统本身，极大的延长了制药用水系统的使用寿命，同时利用溶液进行清除工作可以保证红锈能够清除的更加全面，极大的提高了清除效果。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
实施例一
一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，包括以下步骤：
A)穿戴手套、眼镜、面罩和防护服，这样可以保证进行清除工作的工作人员的人身安全，并向待清洁的用水系统内通入纯化水进行冲洗，所述步骤A)中通入纯化水进行冲洗时，必须保证水能够满足系统循环，并至少在整个系统中循环10分钟，然后要将用水系统内的每个排放阀和用点阀门打开，对回路内的水进行排放，这样可以对用水系统进行一次清洁，使得用水系统可以更好的接触到溶液完成清除工作；
B)配制清洗液，并将清洗液通入到用水系统内进行清洗工作，接着向系统内通入硝酸溶液进行中和，然后再次通入纯化水进行冲洗，所述步骤B)中的清洗液为70％-80％浓度的氢氧化钠溶液，在通入清洗液前需要先向用水系统内通入足量的水，清洗液在通入系统后需要循环流动60分钟，循环时间结束后，需要向系统内通入硝酸溶液进行中和，在将系统内PH值调整到6-8之间后，打开系统的排放阀和用点阀门进行排放，接着再次向系统内通入纯化水，使纯化水在系统内循环10分钟，然后将水排出，这样便可以顺利的完成系统内的清洁工作；
C)向用水系统内通入氮气，所述步骤C)中通入氮气后，需要使得用水系统内的含氧量小于0.5％，这样可以使得用水系统内处于惰性环境，继而可以更好的添加溶液进行清除工作；
D)配制除锈液，并将除锈液通入到用水系统内进行除锈工作，然后进行漂洗工作，所述步骤D)中除锈液的浓度为2-2.5％，在将除锈液通入到用水系统时需要向向用水系统内通入适量的水，同时需要先将除锈液的温度加热到70℃～85℃，除锈液在用水系统内循环时，每隔30min要取水样300mL用于分析检测工作液活性和铁离子浓度，当铁含量稳定则工作完成，然后多次向系统内加入漂洗剂，漂洗剂在用水系统内循环45-60分钟后排放，当排放的漂洗水PH值为6-8之间时漂洗工作完成，这样一来便顺利的完成红锈的清除工作；
E)配制钝化液，然后将钝化液通入到用水系统内进行钝化，然后通入氢氧化钠溶液进行中和处理，所述步骤E)中钝化液的浓度为2-3％，溶液温度65-85℃之间，溶液在用水系统内的循环时间在60分钟以上，钝化循环完成后，将氢氧化钠溶液通入到系统内进行中和处理，当系统内溶液PH值回到6-8之间，对系统进行排放，这样便可以对系统进行钝化，避免系统很快再次出现红锈，极大的保障了系统的安全；
F)向用水系统内通入纯化水进行再次清洗工作，所述步骤F)中的清洗工作需要往系统内中加入纯化水，开启循环泵使得纯化水循环，循环20min，清洗完成后，排空系统，重复三次，第三次清洗过程中，对加入的纯化水取样、留底并分析电导率，清洗完成后，对清洗液取样并分析电导率，如果两个电导率差值低于0.2μs/cm，则认为最终漂洗完成并通过验收，可对系统消毒待用。如果两个电导率差值高于0.2μs/cm，那么重复过程步骤B)-步骤F)，直至上述两个电导率差值低于0.2μs/cm；
G)对用水系统进行蓝点实验，所述步骤G)中的蓝点实验即用1克铁氰化钾K3[Fe(CN6)]加3毫升(65％-85％)硝酸HNO3和100毫升水配制成溶液，然后用滤纸浸渍溶液后,贴附于待测系统件表面或直接将溶液涂、滴于待测系统件表面,30秒内观察表面显现蓝点情况,有蓝点为不合格；
F)将用水系统中的各个零部件拆下，进行擦洗，然后再重新安装上，所述步骤F)的擦洗工作需要使用无尘布，必要的时候可以使用酒精，这样便可以进一步的对系统进行清洁，使得系统可以更加安全的完成制药工作。
实施例二
一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，包括以下步骤：
A)穿戴手套、眼镜、面罩和防护服，这样可以保证进行清除工作的工作人员的人身安全，并向待清洁的用水系统内通入纯化水进行冲洗，所述步骤A)中通入纯化水进行冲洗时，必须保证水能够满足系统循环，并至少在整个系统中循环10分钟，然后要将用水系统内的每个排放阀和用点阀门打开，对回路内的水进行排放，这样可以对用水系统进行一次清洁，使得用水系统可以更好的接触到溶液完成清除工作；
B)配制清洗液，并将清洗液通入到用水系统内进行清洗工作，接着向系统内通入硝酸溶液进行中和，然后再次通入纯化水进行冲洗，所述步骤B)中的清洗液为80％-90％浓度的氢氧化钠溶液，在通入清洗液前需要先向用水系统内通入足量的水，清洗液在通入系统后需要循环流动120分钟，循环时间结束后，需要向系统内通入硝酸溶液进行中和，在将系统内PH值调整到6-8之间后，打开系统的排放阀和用点阀门进行排放，接着再次向系统内通入纯化水，使纯化水在系统内循环20分钟，然后将水排出，这样便可以顺利的完成系统内的清洁工作；
C)向用水系统内通入氮气，所述步骤C)中通入氮气后，需要使得用水系统内的含氧量小于0.4％，这样可以使得用水系统内处于惰性环境，继而可以更好的添加溶液进行清除工作；
D)配制除锈液，并将除锈液通入到用水系统内进行除锈工作，然后进行漂洗工作，所述步骤D)中除锈液的浓度为2.5-3％，在将除锈液通入到用水系统时需要向向用水系统内通入适量的水，同时需要先将除锈液的温度加热到70℃～85℃，除锈液在用水系统内循环时，每隔10min要取水样100mL用于分析检测工作液活性和铁离子浓度，当铁含量稳定则工作完成，然后多次向系统内加入漂洗剂，漂洗剂在用水系统内循环30-45分钟后排放，当排放的漂洗水PH值为6-8之间时漂洗工作完成，这样一来便顺利的完成红锈的清除工作；
E)配制钝化液，然后将钝化液通入到用水系统内进行钝化，然后通入氢氧化钠溶液进行中和处理，所述步骤E)中钝化液的浓度为3-4％，溶液温度65-85℃之间，溶液在用水系统内的循环时间在90分钟以上，钝化循环完成后，将氢氧化钠溶液通入到系统内进行中和处理，当系统内溶液PH值回到6-8之间，对系统进行排放，这样便可以对系统进行钝化，避免系统很快再次出现红锈，极大的保障了系统的安全；
F)向用水系统内通入纯化水进行再次清洗工作，所述步骤F)中的清洗工作需要往系统内中加入纯化水，开启循环泵使得纯化水循环，循环20min，清洗完成后，排空系统，重复三次，第三次清洗过程中，对加入的纯化水取样、留底并分析电导率，清洗完成后，对清洗液取样并分析电导率，如果两个电导率差值低于0.2μs/cm，则认为最终漂洗完成并通过验收，可对系统消毒待用。如果两个电导率差值高于0.2μs/cm，那么重复过程步骤B)-步骤F)，直至上述两个电导率差值低于0.2μs/cm；
G)对用水系统进行蓝点实验，所述步骤G)中的蓝点实验即用1克铁氰化钾K3[Fe(CN6)]加3毫升(65％-85％)硝酸HNO3和100毫升水配制成溶液，然后用滤纸浸渍溶液后,贴附于待测系统件表面或直接将溶液涂、滴于待测系统件表面,30秒内观察表面显现蓝点情况,有蓝点为不合格；
F)将用水系统中的各个零部件拆下，进行擦洗，然后再重新安装上，所述步骤F)的擦洗工作需要使用无尘布，必要的时候可以使用酒精，这样便可以进一步的对系统进行清洁，使得系统可以更加安全的完成制药工作。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，其特征在于，包括以下步骤：
A)穿戴手套、眼镜、面罩和防护服，并向待清洁的用水系统内通入纯化水进行冲洗；
B)配制清洗液，并将清洗液通入到用水系统内进行清洗工作，接着向系统内通入硝酸溶液进行中和，然后再次通入纯化水进行冲洗；
C)向用水系统内通入氮气；
D)配制除锈液，并将除锈液通入到用水系统内进行除锈工作，然后进行漂洗工作；
E)配制钝化液，然后将钝化液通入到用水系统内进行钝化，然后通入氢氧化钠溶液进行中和处理；
F)向用水系统内通入纯化水进行再次清洗工作；
G)对用水系统进行蓝点实验；
F)将用水系统中的各个零部件拆下，进行擦洗，然后再重新安装上。
2.根据权利要求1所述的一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，其特征在于，所述步骤A)中通入纯化水进行冲洗时，必须保证水能够满足系统循环，并至少在整个系统中循环10分钟，然后要将用水系统内的每个排放阀和用点阀门打开，对回路内的水进行排放。
3.根据权利要求1所述的一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，其特征在于，所述步骤B)中的清洗液为70％～80％浓度的氢氧化钠溶液，在通入清洗液前需要先向用水系统内通入足量的水，清洗液在通入系统后需要循环流动60分钟，循环时间结束后，需要向系统内通入硝酸溶液进行中和，在将系统内PH值调整到6-8之间后，打开系统的排放阀和用点阀门进行排放，接着再次向系统内通入纯化水，使纯化水在系统内循环10分钟，然后将水排出。
4.根据权利要求1所述的一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，其特征在于，所述步骤C)中通入氮气后，需要使得用水系统内的含氧量小于0.5％。
5.根据权利要求1所述的一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，其特征在于，所述步骤D)中除锈液的浓度为2-2.5％，在将除锈液通入到用水系统时需要向向用水系统内通入适量的水，同时需要先将除锈液的温度加热到70℃～85℃，除锈液在用水系统内循环时，每隔30min要取水样300mL用于分析检测工作液活性和铁离子浓度，当铁含量稳定则工作完成，然后多次向系统内加入漂洗剂，漂洗剂在用水系统内循环45-60分钟后排放，当排放的漂洗水PH值为6-8之间时漂洗工作完成。
6.根据权利要求1所述的一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，其特征在于，所述步骤E)中钝化液的浓度为2-3％，溶液温度65-85℃之间，溶液在用水系统内的循环时间在60分钟以上，钝化循环完成后，将氢氧化钠溶液通入到系统内进行中和处理，当系统内溶液PH值回到6-8之间，对系统进行排放。
7.根据权利要求1所述的一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，其特征在于，所述步骤F)中的清洗工作需要往系统内中加入纯化水，开启循环泵使得纯化水循环，循环20min，清洗完成后，排空系统，重复三次，第三次清洗过程中，对加入的纯化水取样、留底并分析电导率，清洗完成后，对清洗液取样并分析电导率，如果两个电导率差值低于0.2μs/cm，则认为最终漂洗完成并通过验收，可对系统消毒待用。如果两个电导率差值高于0.2μs/cm，那么重复过程步骤B)-步骤F)，直至上述两个电导率差值低于0.2μs/cm。
8.根据权利要求1所述的一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，其特征在于，所述步骤G)中的蓝点实验即用1克铁氰化钾K3[Fe(CN6)]加3毫升(65％-85％)硝酸HNO3和100毫升水配制成溶液，然后用滤纸浸渍溶液后,贴附于待测系统件表面或直接将溶液涂、滴于待测系统件表面,30秒内观察表面显现蓝点情况,有蓝点为不合格。
9.根据权利要求1所述的一种基于制药用水系统中清除不锈钢材料红锈的方法，其特征在于，所述步骤F)的擦洗工作需要使用无尘布，必要的时候可以使用酒精。
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- 2021-06-28 CN CN202110720452.7A patent/CN113477605A/zh active Pending
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