CN113316465B - 主动脉内球囊导管 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种能够高精度地测量主动脉内的血压变化的主动脉内球囊导管。主动脉内球囊导管(1)具有：压力传感器(8)，其能够利用光来测量压力；光纤(9)，其与压力传感器(8)连接；顶端头(5)，其形成有容纳压力传感器(8)的传感器容纳孔(514)以及与传感器容纳孔(514)连接、使光纤(9)穿过的通孔(56)。顶端头(5)形成有能够将树脂(14)填充到通孔(56)的内部的填充孔(511～513)，所述填充孔的一端在顶端头(5)的外周面开口，并且另一端与通孔(56)连接。

Description

主动脉内球囊导管
技术领域
本发明涉及主动脉内球囊导管。
背景技术
作为心功能降低时的治疗，已知有主动脉内球囊反搏法(IABP法)，即在主动脉内插入球囊导管，配合心脏的跳动使球囊扩大和收缩而进行心功能的辅助。
作为此IABP法所使用的主动脉内球囊导管，提出了带传感器的球囊导管，其在球囊导管的远端部安装了利用光来测量压力的传感器，将测量出的血压的信号经由光纤传递给球囊导管的近端(例如参照专利文献1)。
专利文献1所记载的导管具有顶端头，在其内部形成有用于配置传感器的传感器容纳孔和供连接在传感器的光纤穿通的通孔。光纤例如通过如下的方法，由粘接等方式固定在通孔内。
即，在远端将传感器连接的光纤穿通于通孔内，并将其远侧引出到传感器容纳孔的外侧。然后，在传感器容纳孔内填充粘接剂，将该光纤的远侧引进通孔内。此时，由于光纤的远侧在传感器容纳孔内填充的粘接剂中穿过，其周围附着有粘接剂，该粘接剂与光纤一同被引进通孔内。因此，能够在通孔内填充粘接剂，通过该粘接剂将光纤固定在通孔内。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2010-233883号公报。
发明内容
发明要解决的问题
然而，在现有技术所示的光纤的固定方法中，由于在传感器容纳孔内填充粘接剂，传感器容纳孔的内壁附着有粘接剂。在该粘接剂附着在传感器容纳孔内配置的传感器的情况下，有传感器的精度降低、主动脉内的血压变化的测量精度降低的风险。
本发明鉴于这种实际状况而完成，目的在于提供一种能够高精度地测量主动脉内的血压变化的主动脉内球囊导管。
用于解决问题的方案
为达成上述目的，本发明涉及的主动脉内球囊导管，其特征在于，具有：
传感器，其能够利用光来测量压力；
光纤，其与所述传感器连接；以及
顶端头，其形成有容纳所述传感器的传感器容纳孔以及与所述传感器容纳孔连接、使所述光纤穿过的通孔，
在所述顶端头形成有能够将树脂填充到所述通孔的内部的填充孔，所述填充孔的一端在所述顶端头的外周面开口，并且另一端与所述通孔连接。
在本发明涉及的主动脉内球囊导管中，顶端头形成有能够将树脂填充到所述通孔的内部的填充孔，所述填充孔的一端在顶端头的外周面开口，并且另一端与所述通孔连接。因此，能够通过填充孔直接将树脂填充到通孔内，能够通过该树脂将光纤固定在通孔内。即，在本发明涉及的主动脉内球囊导管中，与现有技术所示的光纤的固定方法不同，不需要在传感器容纳孔内填充树脂。因此，没有了树脂附着在传感器容纳孔内配置的传感器的风险，能够防止由树脂附着所引起的传感器的精度降低，能够高精度地测量主动脉内的血压变化。
此外，由于直接在通孔内填充树脂，不易在形成于通孔内的树脂层产生空隙(空穴)。因此，能够防止树脂从通孔的内壁面剥离，能够将光纤以高粘合强度固定在通孔内。
优选所述通孔和所述填充孔的内部被树脂填满。在此情况下，通孔内被供给了足量的树脂，能够充分地提高固定于通孔内的光纤的粘合强度。
优选在所述顶端头，多个所述填充孔分别沿着所述通孔的轴向配置。在此情况下，能够通过任一填充孔将树脂填充到通孔内，并通过与之相邻的另一填充孔确认通孔内的树脂的填充状况。因此，能够根据通孔内的树脂的填充状况调整树脂的填充量，能够在通孔内填充最适当的量树脂。
优选在所述通孔的近端部连接有第一所述填充孔，在所述通孔的远端部连接有第二所述填充孔。通过采用这样的结构，能够通过第一填充孔将树脂填充到通孔内，并通过第二填充孔确认通孔内的树脂的填充状况。此外，通过采用上述结构，能够容易地在从近端部到远端部的较长区域填充足量的树脂。
在所述通孔连接有第三所述填充孔，第三所述填充孔可以位于第一所述填充孔与第二所述填充孔之间。通过采用这样的结构，能够通过第一填充孔将树脂填充到通孔内，并通过第三填充孔确认第一填充孔与第三填充孔之间区域的通孔内的树脂的填充状况。此外，能够再通过第三填充孔将树脂填充到通孔内，并通过第二填充孔确认第二填充孔与第三填充孔之间区域的通孔内的树脂的填充状况。
此外，通过两个填充孔对通孔内的树脂的填充及其填充状况进行确认，从而能够细微地调整填充到通孔内的树脂的量。
优选所述填充孔沿着所述顶端头的径向延伸。通过采用这样的结构，能够经由填充孔以最短距离连接顶端头的外周面与通孔，容易地通过填充孔在通孔内填充树脂。
附图说明
图1是本发明的第一实施方式涉及的主动脉内球囊导管的概略剖视图。
图2A是图1所示的主动脉内球囊导管的顶端头的立体图。
图2B是本发明的第二实施方式涉及的主动脉内球囊导管的顶端头的立体图。
图3A是图2A所示的顶端头的概略剖视图。
图3B是图2B所示的顶端头的概略剖视图。
图4A是表示在形成于图3A所示的顶端头的通孔内通过第一填充孔填充树脂的工序的概略剖视图。
图4B是表示在图4A所示的通孔内通过第三填充孔填充树脂的工序的概略剖视图。
图4C是表示在通孔内填充树脂之后的工序的概略剖视图。
图4D是表示在躯干部的外周面形成树脂膜的工序的概略剖视图。
图4E是表示图4D所示的树脂膜的变形例的概略剖视图。
具体实施方式
以下，基于附图所示的实施方式对本发明进行说明。
第一实施方式
如图1所示，本发明的第一实施方式涉及的球囊导管1是IABP法所使用的主动脉内球囊导管，具有配合心脏的跳动而扩大和收缩的球囊部4。球囊部4由膜厚为50～150μm左右的薄膜构成。薄膜的材质没有特别限定，优选抗弯曲疲劳特性优异的材质，例如由聚氨酯等构成。
球囊部4的外径和长度根据对心功能的辅助効果的影响较大的球囊部4的内容积和动脉血管的内径等来决定。球囊部4的内容积没有特别限定，为20～50cc，球囊部4的外径优选在扩大时为12～16mm，长度优选150～250mm。
该球囊部4的远端部40a以热熔接或者粘接等方式安装在顶端头5的外周。在该顶端头5形成有在轴向连通的金属丝穿通孔50，内管3的远端部进入其近端侧。内管3的远端部以热熔接或者粘接等方式与顶端头5的近端部连接，以使内管3的内部的金属丝通道30与金属丝穿通孔50连通。
球囊部4的近端部40b经由非辐射透过性的金属环等制成的造影标记6，或直接与外管2的远端部外周连接。通过在该外管2的内部形成的压力流体通道20向球囊部4的内部导入和导出压力流体，以使球囊部4扩大和收缩。由热熔接或粘接剂的粘接进行球囊部4与外管2的连接。
内管3在球囊部4和外管2的内部沿轴向延伸，在其内部形成有不与在球囊部4的内部和外管2内形成的压力流体通道20连通的金属丝通道30，并且与后述的分支部7的二级口72连通。
当将主动脉内球囊导管1插入动脉内时，收缩状态的球囊部4缠绕着位于球囊部4内的内管3。金属丝通道30用作供导丝穿通的管腔，该导丝用于使球囊部4方便地推入动脉内。
在内管3的外侧，光纤9向内管3的轴向延伸。更详细地，在分支部7与球囊部4的近端部40b之间延伸的外管2的内部，光纤9沿着内管3的外侧(外周面)朝其轴向笔直地延伸。此外，在位于球囊部4的近端部40b与远端部40a之间的球囊部4的内部，光纤9螺旋状地缠绕在内管3的外周面且朝其轴向延伸。此外，在位于球囊部4的远端部40a的顶端头5(后述的躯干部51)的内部，光纤9朝内管3的轴向笔直地延伸(参照图4C)。另外，在上述的球囊部4处于收缩了的状态下，在球囊部4内，光纤9螺旋状地缠绕在被螺旋状缠绕的内管3上。
光纤9位于近端侧与远端侧之间的任意部分都不通过粘接剂等固定方式固定在内管3的外周面等，只有光纤9的近端侧和远端侧分别固定在三级口73和压力传感器8。
在外管2的近端部连结有分支部7。分支部7与外管2分别单独成型，以热熔接或粘接等方式与外管2连结。在分支部7中形成有：一级通道74，其形成有用于向外管2内的压力流体通道20和球囊部4内导入和导出压力流体的一级口71；二级通道75，其形成有与内管3内的金属丝通道30连通的二级口72。
一级口71与省略图示的泵装置连接，通过此泵装置，向球囊部4内导入和导出压力流体。一级通道74在分支部7的内部直线状延伸，笔直地与压力流体通道20连接。因此，在压力流体通道20的内部，经由一级口71导入和导出的压力流体的流路阻力减少，能够提高球囊部4的扩大、收缩的响应性。作为压力流体没有特别限定，可以使用黏度和质量小的氦气等，以使球囊部4对应泵装置的驱动而迅速扩大和收缩。
在分支部7中，除了一级口71和二级口72以外，还形成有三级口73。在三级口73连通有供光纤9穿通的三级通道76，以使光纤9的近端侧从三级口73被引出。从三级口73引出的光纤9粘接固定在接近三级口73的引出口的三级通道76的内部。三级口73的光纤9的引出口形成为一级通道74和二级通道75的内部的流体不向外部泄漏。
在光纤9的近端连接有光连接器10。在光纤9的远端连接有用于测量血压的压力传感器8，在之后详细说明。在光连接器10连接有省略图示的血压测量装置。基于以该血压测量装置测量的血压变化，根据心脏的跳动来控制泵装置，使球囊部4以0.4～1秒的短周期进行扩大和收缩。
外管2的内周面与内管3的外周面通过粘接剂粘合。通过像这样粘合外管2与内管3，外管2内的压力流体通道20的流路阻力降低，球囊部4的响应性提高。作为用于粘合的粘接剂没有特别限定，能够使用氰基丙烯酸酯系粘接剂、环氧系粘接剂等粘接剂，特别优选使用氰基丙烯酸酯系粘接剂。
在本实施方式的球囊导管1中，内管3的外径没有特别限定，优选为0.5～1.5mm，优选是外管2的内径的30～60％。在本实施方式中，该内管3的外径沿着轴向大致相同。内管3由例如聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮(PEEK)等合成树脂管，或镍钛合金细管、不锈钢细管等构成。此外，在由合成树脂管构成内管3的情况下，也可以埋入不锈钢线等。
外管2没有特别限定，但可以由聚氨酯、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺等合成树脂构成，并埋入不锈钢线等。外管2的内径和壁厚没有特别限定，内径优选为1.5～4.0mm，壁厚优选为0.05～0.4mm。外管2的长度优选为300～800mm。
如图2A所示，顶端头5可大体分为躯干部51和顶端部52。躯干部51的外形为大致柱状，其构成顶端头5的大部分。躯干部51沿轴向的长度比顶端部52沿轴向的长度更长。顶端部52比躯干部51更靠近远侧，沿着其轴向从躯干部51的远端向远侧突出。
如图3A所示，躯干部51与顶端部52构成为一体，在躯干部51与顶端部52的边界形成有阶梯部57。比阶梯部57更靠近远侧的顶端部52与比阶梯部57更靠近近侧处的躯干部51相比，外径更大。
如图1和图4C所示，在顶端部52的外周面覆盖有树脂膜11。更详细地，顶端部52的外周面中位于远侧的弯曲面和侧方穿通孔54的开口部54a的周边部覆盖有树脂膜11。树脂膜11以封住侧方穿通孔54的开口部54a和远侧穿通孔55的开口部55a的方式形成在顶端部52的外周面。但是，在顶端部52的弯曲面中，金属丝穿通孔50的开口部周边为了能够使导丝(省略图示)穿通而不用树脂膜11覆盖。从充分地确保与生物体的适应性的观点出发，树脂膜11由氨基甲酸酯树脂、硅树脂、聚酰胺弹性体等材料构成。另外，在本实施方式中，顶端部52的外周面由树脂膜11局部覆盖，也可以整体地覆盖。
如图3A所示，在躯干部51形成有插入内管3的内管穿通孔53。内管穿通孔53从躯干部51的近端朝远侧延伸，内管穿通孔53的远端与金属丝穿通孔50的近端连接。内管穿通孔53配置为与金属丝穿通孔50在同轴上连通，具有比金属丝穿通孔50的直径略大的(大出相当于内管3的壁厚的尺寸)直径。另外，虽省略了详细的图示，当将内管3插入内管穿通孔53的内部时，内管3的金属丝通道30的远端与金属丝穿通孔50的近端连接。
在顶端部52的内部形成有大致圆柱状的传感器容纳孔514。传感器容纳孔514是用于容纳(配置)后述的压力传感器8的空间，形成为与顶端头5的轴向(长度方向)平行。传感器容纳孔514配置在顶端头5中的顶端部52侧，也可以配置在躯干部51侧。此外，传感器容纳孔514也可以跨躯干部51和顶端部52配置。
在传感器容纳孔514连接有侧方穿通孔54、远侧穿通孔55以及通孔56。侧方穿通孔54形成为一端在顶端头5的外周面开口，并且另一端与传感器容纳孔514的侧方(附图的上方)连接。
侧方穿通孔54沿着顶端头5的径向在侧方延伸，在位于顶端部52的近侧的外周面(非弯曲面)开口。侧方穿通孔54将传感器容纳孔514的内部空间与顶端头5的外部连通。
远侧穿通孔55形成为一端在顶端头5的外周面(远端)开口，并且另一端与传感器容纳孔514的远侧连接。
远侧穿通孔55朝顶端头5的远侧向侧方(附图的上方)倾斜且延伸，在位于顶端部52的远侧的外周面(弯曲面)开口。远侧穿通孔55的延伸方向与侧方穿通孔54的延伸方向不同，远侧穿通孔55的倾斜角度设定在例如相对于顶端头5的轴向0度以上且小于90度的范围。远侧穿通孔55将传感器容纳孔514的内部空间与顶端头5的外部连通。
通孔56形成为一端在顶端头5的近端开口，并且另一端与传感器容纳孔514的近侧连接。通孔56沿着顶端头5(躯干部51)的轴向延伸。在通孔56的近端形成有近侧开口56a，在远端形成有远侧开口56b。通孔56经由近侧开口56a和远侧开口56b，将顶端头5的外部与传感器容纳孔514的内部空间连通。在通孔56中，能够穿通与后述的压力传感器8连接的光纤9。
如后所述，近侧开口56a和远侧开口56b的开口宽度是当将光纤9所连接的压力传感器8通过通孔56从顶端头5的外部向传感器容纳孔514的内部插入时，能够插入该压力传感器8的宽度。即，近侧开口56a和远侧开口56b的开口宽度比压力传感器8的最大宽度(最大直径)大。
在顶端头5形成有一端在顶端头5的外周面开口，并且另一端与通孔56连接的填充孔(贯通孔)。在本实施方式中，在顶端头5形成有多个上述填充孔。更具体地，在顶端头5沿着通孔56的轴向配置有第一填充孔511、第二填充孔512和第三填充孔513这三个填充孔。这些多个填充孔511～513分别形成为大致圆柱状，沿着轴向以固定间隔与通孔56连接。
填充孔511～513沿着顶端头5(躯干部51)的径向笔直延伸，与通孔56大致正交。填充孔511～513将顶端头5的外侧的空间与通孔56的内部空间连通。
第一填充孔511与通孔56的近端部连接。更详细地，第一填充孔511在从通孔56的近端向远侧离开了距离L1的位置与通孔56连接。设通孔56的长度为L，则优选0≤L1≤L/4。
第二填充孔512与通孔56的远端部连接。更详细地，第二填充孔512在从通孔56的远端向近侧离开了距离L2的位置与通孔56连接。设通孔56的长度为L，则优选0＜L2≤L/4。
第三填充孔513连通孔56中的第一填充孔511和第二填充孔512之间的区域连接。优选第三填充孔513在距第一填充孔511和第二填充孔512为等距离的位置与通孔56连接。
填充孔511～513具有在顶端头5(躯干部51)的外周面开口的第一开口部511a～513a以及在位于通孔56的侧方的内壁面开口的第二开口部511b～513b。
第一开口部511a～513a分别在位置比传感器容纳孔514更靠近近侧处的顶端头5(躯干部51)的外周面上沿着其轴向配置成一条直线。第二开口部511b～513b分别在通孔56的内壁面上沿着其轴向配置成一条直线。填充孔511～513的开口部511a～513a、511b～513b形成为大致圆形状，其直径优选为0.1～0.5mm。
其细节在之后说明，如图4A～图4C所示，在本实施方式中，能够通过填充孔511、513在通孔56内填充树脂14。在已有足量的树脂14填充在通孔56内的情况下，如图4C所示，树脂14填充至填充孔511～513的第一开口部511a～513a附近。
作为树脂14没有特别限定，优选使用在填充时具有流动性，在填充后固化的固化性树脂(粘接剂)。作为所使用的树脂的具体例子，能够举出氰基丙烯酸酯系粘接剂等湿气固化型粘接剂、环氧系单液型粘接剂等加热固化型粘接剂、环氧系二液型粘接剂等二液混合固化型粘接剂。
如图4D所示，在躯干部51的外周面形成有树脂膜15。树脂膜15由与构成图1所示的球囊部4的薄膜同样的材料构成，至少形成在第一开口部511a～513a各自的周边部。在本实施方式中，树脂膜15以分别封住第一开口部511a～513a的方式覆盖，位于第一开口部511a～513a各自的开口面上的树脂14分别以不露出顶端头5的外部的方式被树脂膜15覆盖。
树脂膜15连续地覆盖躯干部51的外周面中从第一开口部512a的远侧到第一开口部511a的近侧的区域。树脂膜15的与长度方向正交的方向的宽度形成为足以将第一开口部511a～513a都封住的宽度，优选比第一开口部511a～513a各自的直径都大。
虽然省略了详细的图示，图1所示的球囊部4的远端部40a在第一开口部511a～513a各自的周边部经由树脂膜15与躯干部51的外周连接，不与位于第一开口部511a～513a各自的开口面上的树脂14接触。如前所述，树脂膜15由与构成球囊部4的薄膜同样的材料构成，而树脂14则是由与该薄膜不同的材料构成。因此，与树脂14相比，树脂膜15更适合与构成球囊部4的薄膜连接，在用树脂膜15将位于第一开口部511a～513a各自的开口面上的树脂14覆盖的基础上，通过将远端部40a连结在躯干部51的外周(树脂膜15)，能够提高它们之间的连接强度或连接可靠性。
另外，树脂膜15也可以不连续地覆盖躯干部51的外周面中从第一开口部512a的远侧到第一开口部511a的近侧的区域。例如，如图4E所示，也可以分别由三片树脂膜15_1～15_3仅局部覆盖躯干部51的外周面中的第一开口部511a～513a的周边部。
压力传感器8是利用通过光纤9传递的光的光程差测量传感器容纳孔514内的空间内压力(血压)的传感器。作为压力传感器8，能够使用日本特表2008-524606号公报、日本特开2000-35369号公报等记载的传感器。
在传感器容纳孔514内被划分为压力传感器8的周围的空间内，填充有例如硅凝胶、聚丙烯酰胺凝胶、聚环氧乙烷凝胶等凝胶状物质12(参照图4C)、硅油等油状物质等压力传递填充物质。
接下来，以将远端连接有压力传感器8的光纤9固定在顶端头5的通孔56内的方法为中心，参照附图对本发明的主动脉内球囊导管1的制造方法进行说明。
首先，准备顶端头5和已连接在光纤9的远端的压力传感器8，将该压力传感器8从近侧开口部56a插入通孔56内，通过通孔56，向远侧推入直至配置在传感器容纳孔514的内部。由此，如图4A所示，压力传感器8容纳在传感器容纳孔的内部，并且光纤的远端部配置在通孔56内。顶端头5的形成方法没有特别限定，能够使用聚氨酯、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺等合成树脂材料、Ni-Ti合金等各种金属材料，通过例如射出成形法制造。
接下来，在第一填充孔511内插入填充有固化性树脂14的注射器13，并且从注射器13排出树脂14，通过第一填充孔511将树脂14填充(灌入)到通孔56内。
填充开始后，树脂14从第一填充孔511的第二开口部511b流出到通孔56内，并从该处向通孔56的近侧和远侧流出。当流向远侧的树脂14无间隙地(充分地)填充在第一填充孔511与第三填充孔513之间的区域的通孔56内时，该树脂14从通孔56向第三填充孔513流出，填充至第一开口部513a附近。
因此，通过确认填充到第三填充孔513内的树脂14的填充状况，能够掌握第一填充孔511与第三填充孔513之间的区域中的通孔56内的树脂14的填充状况。此外，能够根据在该区域的通孔56内的树脂14的填充状况调整树脂14的填充量，能够在该区域中的通孔56内填充最适当的量的树脂。
另外，通过确认树脂14是否到达通孔56的近侧开口部56a，能够掌握比第一填充孔511更靠近近侧的区域中的通孔56内的树脂14的填充状况。
接下来，如图4B所示，从第一填充孔511拔出注射器13，将该注射器13插入第三填充孔513内。然后，从注射器13排出树脂14，通过第三填充孔513将树脂14填充(灌入)到通孔56内。
填充开始后，树脂14从第三填充孔513的第二开口部513b流出到通孔56内，并从该处向通孔56的远侧流出。当流向远侧的树脂14无间隙地(充分地)填充在第一填充孔512与第三填充孔513之间的区域的通孔56内时，该树脂14从通孔56向第二填充孔512流出，填充至第一开口部512a附近。
因此，通过确认填充到第二填充孔512内的树脂14的填充状况，能够掌握第二填充孔512与第三填充孔513之间的区域的通孔56内的树脂14的填充状况。
此外，由于通过两个填充孔(至少1个树脂注入孔)511、513来在通孔56内填充树脂14，并且能够通过两个填充孔(至少1个填充确认孔)512、513确认通孔56内的树脂14的填充状况，因此能够细微地调整通孔56内填充的树脂14的量。此外，用树脂填满通孔56和填充孔511～513的内部(供给足量的树脂到通孔56内)，能够充分提高固定在通孔56内的光纤9的粘合强度。
另外，根据需要，也可以在第二填充孔512插入注射器13并从注射器13排出树脂14，通过第二填充孔512将树脂14填充(补充)到在比第二填充孔512更靠近远侧的区域的通孔56内。
接下来，如图4C所示，通过侧方穿通孔54在传感器容纳孔514内填充凝胶状物质12。由此，用凝胶状物质12填满传感器容纳孔514、侧方穿通孔54和远侧穿通孔55的内部，容纳于传感器容纳孔514的内部的压力传感器8被以凝胶状物质12覆盖(固定)。在本实施方式中，由于传感器容纳孔514经由侧方穿通孔54和远侧穿通孔55与顶端头5的外部连通，当填充凝胶状物质12时，气泡容易从远侧穿通孔55逸出，能够防止气泡积存在传感器容纳孔514的内部空间。
在本实施方式中，经由侧方穿通孔54和远侧穿通孔55，顶端头5的要进行血压测量的外部与压力传感器8成为连通了的状态，通过压力传感器8测出顶端头5的周围的压力。此外，如图4C所示，在传感器容纳孔514内填充有压力传递填充物质(凝胶状物质12)的情况下，顶端头5的要进行血压测量的外部的压力经由该压力传递填充物质传递，被压力传感器8测出。
然后，以封住侧方穿通孔54的开口部54a的方式，在顶端头5的顶端部52的近侧的外周面(非弯曲面)将树脂膜11形成为例如大致圆形形状。此外，以封住远侧穿通孔55的开口部55a的方式，在顶端头5的顶端部52的远侧的外周面(弯曲面)形成树脂膜11。由此，能够防止填充在传感器容纳孔514的凝胶状物质12漏到顶端头5的外部。另外，对于金属丝穿通孔50的远侧的开口部，则不用树脂膜11封住而是维持开放。
此外，如图4D所示，以将第一开口部511a～513a都封住的方式在躯干部51的外周面形成树脂膜15。
接下来，在躯干部51的内管穿通孔53插入内管3的远侧并连接固定，将球囊部4的远端部40a(参照图1)固定在躯干部51的近侧的外周面，从而制造图1所示的主动脉内球囊导管1。另外，对于躯干部51的外周面中形成了树脂膜15的部分，则是在树脂膜15的表面固定远端部40a。
在本实施方式涉及的主动脉内球囊导管1中，在顶端头5形成有填充孔511～513。因此，能够通过填充孔511～513直接在通孔56内填充树脂14，能够通过该树脂14将光纤9固定在通孔56内。即，在本实施方式涉及的主动脉内球囊导管1中，与现有技术示出的光纤的固定方法不同，不需要在传感器容纳孔514内填充树脂14。因此，没有了树脂14附着在配置于传感器容纳孔内514的压力传感器8的风险，能够防止树脂14附着所引起的压力传感器8的精度的降低，能够高精度地测量主动脉内的血压变化。
此外，由于在通孔56内直接填充树脂14，不易在形成于通孔56内的树脂层产生空隙(空穴)。因此，能够防止树脂14从通孔56的内壁面剥离，将光纤9以高强度固定在通孔56内。
此外，填充孔511～513沿着顶端头5的径向延伸。因此，顶端头5的外周面与通孔56经由填充孔511～513以最短距离相连，则能够通过填充孔511～513容易地在通孔56内填充树脂14。
第二实施方式
如图2B所示，本发明的第二实施方式涉及的主动脉内球囊导管具有顶端头5A。本实施方式中的顶端头5A与第一实施方式中的顶端头5不同点是，具有躯干部51A。以下，省略与第一实施方式共同的部分的说明，并对共同的部件标注共同的附图标记。
如图2B和图3B所示，躯干部51A与第一实施方式中的躯干部51不同点是，不具备图2A和图3A所示的第三填充孔513。此外，躯干部51A与第一实施方式中的躯干部51不同点是，第二填充孔512A配置在比图3A所示的第二填充孔512更靠近通孔56的远侧。
在本实施方式中，通过第一填充孔511将树脂14填充到通孔56内，能够通过第二填充孔512A确认在第一填充孔511与第二填充孔512A之间的区域的通孔56内的树脂14的填充状况。此外，在本实施方式中，由于在顶端头5A形成的填充孔的数量比图2A所示的顶端头5形成的填充孔的数量少，所以与第一实施方式相比较，能够简化顶端头5A的结构。
此外，通过将第二填充孔512A配置在上述位置，能够在通孔56的从近端部到远端部的较长区域容易地填充足量的树脂14。另外，也可以将第二填充孔512A配置在通孔56的更远侧(通孔56的远端)。
另外，本发明不限于上述实施方式，在本发明的范围内能够进行各种改变。例如，顶端头5具备的填充孔的数量也可以仅为1个。在此情况下，能够在通孔56的近端部、远端部或近端部与远端部之间的区域中的任意位置设置填充孔。例如，也可以使顶端头5具备一端在顶端头5的外周面开口并且另一端连接到通孔56的大致轴向中央部的填充孔。
此外，在图2A所示的顶端头5中，填充孔511～513也可以分别形成在躯干部51的外周面上并在其周向错开位置。此外，填充孔511～513各自在沿着顶端头5的轴向上的间隔也可以不是等间隔。
此外，在图3A中，填充孔511～513沿着顶端头5的径向笔直地延伸，但也可以倾斜地延伸。侧方穿通孔54也同样如此。
此外，也可以将填充孔511～513的形状设为例如大致棱柱形状、大致三棱柱形状等。
在上述第一实施方式中，也可以省略在顶端部52的外周面形成的树脂膜11。
在上述各实施方式中，开口部511a～513a、511b～513b的直径比通孔56的近侧开口部56a和远侧开口部56b的直径小，也可以比它们大。通过采用这样的结构，易于在通孔56内无间隙地填充树脂14。
附图标记说明
1：主动脉内球囊导管
2：外管
20：压力流体通道
3：内管
30：金属丝通道
4：球囊部
40a：远端部
40b：近端部
5、5A：顶端头
50：金属丝穿通孔
51、51A：躯干部
511：第一填充孔
511a：第一开口部
511b：第二开口部
512、512A：第二填充孔
512a：第一开口部
512b：第二开口部
513：第三填充孔
513a：第一开口部
513b：第二开口部
514：传感器容纳孔
52：顶端部
53：内管穿通孔
54：侧方穿通孔
54a：开口部
55：远侧穿通孔
55a：开口部
56：通孔
56a：近侧开口部
56b：远侧开口部
57：阶梯部
6：造影标记
7：分支部
71：一级口
72：二级口
73：三级口
74：一级通道
75：二级通道
76：三级通道
8：压力传感器
9：光纤
10：光连接器
11、15、15_1～15_3：树脂膜
12：凝胶状物质
13：注射器
14：树脂

Claims (4)

1.一种主动脉内球囊导管，其特征在于，具有：
传感器，其能够利用光来测量压力；
光纤，其与所述传感器连接；以及
顶端头，其形成有容纳所述传感器的传感器容纳孔以及作为与所述传感器容纳孔连接的贯通孔的、使所述光纤穿过的通孔，
在所述顶端头形成有能够将树脂填充到所述通孔的内部的填充孔，所述填充孔的一端在所述顶端头的外周面开口，并且另一端与所述通孔连接，
所述通孔和所述填充孔的内部被树脂填满，
在所述顶端头，多个所述填充孔分别沿着所述通孔的轴向配置，
所述通孔的内壁与所述光纤通过所述树脂固定。
2.根据权利要求1所述的主动脉内球囊导管，其特征在于，
在所述通孔的近端部连接有第一所述填充孔，
在所述通孔的远端部连接有第二所述填充孔。
3.根据权利要求2所述的主动脉内球囊导管，其特征在于，
在所述通孔连接有第三所述填充孔，
第三所述填充孔位于第一所述填充孔与第二所述填充孔之间。
4.根据权利要求1～3中任意一项所述的主动脉内球囊导管，其特征在于，
所述填充孔沿着所述顶端头的径向延伸。
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