CN113244305A - 升麻断痔汤 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种升麻断痔汤这一固定的中药方，其特征在于它是由以下重量份的原料药材制备而成：升麻10‑30份、白芷5‑15份、藁本5‑15份、生白术5‑15份、生泽泻5‑15份、醋三棱5‑15份；它执行了《痔临床诊治指南》（2006）（以下简称《指南》）的诊断标准和疗效标准；用中医新理论解析了痔疮的成因，确立了治则和方药；实证表明，它能够避免患者因手术治疗而带来的术后痛苦和后遗症风险，扩大了口服药治疗痔的症型范围，加快了痔的痊愈速度，降低了痔的复发几率，同时还节省了费用。

Description

升麻断痔汤

技术领域

本发明涉及一种中药汤剂，具体涉及一种作为治疗痔的口服剂的升麻断痔汤。

背景技术

痔可分为内痔、外痔和混合痔。目前认为内痔是肛垫（肛管血管垫）的支持结构、血管丛及动静脉吻合支发生的病理性改变或移位。外痔是齿状线远侧皮下血管丛的病理性扩张或血栓形成。混合痔是内痔和外痔混合体。痔是最常见的肛肠疾病，据1977年普查统计分析该病发病率高达59.1%，并呈上升趋势。

中医药在该领域早有探索，中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠分会、中国中西医结合学会肛肠分会于2006年联合制定了《痔临床诊治指南》的标准（以下简称《指南》）。中医在《指南》中将痔分为风伤肠络、湿热下注、气滞血瘀、脾虚气陷四个证型，以便于中医师在临床中对应地辨证施治。依据《指南》的治疗原则，当内外痔、混合痔发作时，患者会便血且疼痛剧烈，此时帮助患者快速止痛止血，尽早痊愈，降低复发概率，才是合理的选择。

针对痔，西医专业人士普遍认为口服中西药的治疗效果不如外用药，口服药仅适合一二期内痔，不能治愈炎性外痔、血栓性外痔、静脉曲张性外痔、混合痔等。由于非手术治疗方法缺乏疗效的确切性，于是手术治疗成为目前治疗痔的主要方法。但手术疗法不仅不能够快速止痛，而且患者术后十分痛苦，还有产生后遗症的风险。

目前，中医治疗痔的方式主要有：针刺、口服药、外用药等等。临床经验证明，针刺对于急性阑尾炎、急性胆囊炎等急腹症缓解疼痛具有显著效果，但缓解痔导致的急性疼痛却收效甚微。而与本发明最为接近的口服中药是槐角丸。槐角丸功能清肠疏风、凉血止血；主治肠风便血、痔疮肿痛；在疗效方面，据报道其总有效率为86.23%，其中对I、Ⅱ期内痔疗效较明显；仍存在治疗范围小，治愈率亟待提高等问题。痔的外用药虽然较普遍地使用，但其治愈率和远期治愈率并不尽人意。

为了患者得到更好的医治，在谨遵《指南》的治疗原则、强调以人为本的基本方针、落实理论与实践相结合的前提下，以提高治疗效果及扩大治疗范围为目标，经过四十多年的临床验证最终确立本方。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种升麻断痔汤，其能够避免患者因手术治疗而带来的术后痛苦和后遗症风险，扩大了口服药治疗痔的症型范围，加快了痔的痊愈速度，降低了痔的复发几率，同时还节省了费用。

为了解决这一技术问题，本发明采用了以下技术方案：

一种升麻断痔汤，其特征在于它是由以下原料药材制备而成：藁本、羌活和防风中的一种或几种，泽泻、猪苓和茯苓中的一种或几种，三棱、红花和赤芍中的一种或几种，升麻，白芷以及白术。

优选地，原料药材还包括生地、黄柏和大黄中的一种或几种。

优选地，原料药材还包括党参和人参中的一种或两种。

优选地，原料药材还包括地榆和槐角中的一种或两种。

优选地，所述的泽泻为生泽泻，所述的三棱为醋三棱，所述的白术为生白术。

原料药材之间的质量比为：升麻10-30份、白芷5-15份、藁本5-15份、生白术5-15份、生泽泻5-15份、醋三棱5-15份。

优选地，原料药材之间的质量比为：升麻12份、白芷10份、藁本10份、生白术10份、生泽泻10份、醋三棱10份。

其特征在于其制备包括以下步骤：

（1）将升麻、白芷、藁本、生白术、生泽泻、醋三棱按比例配伍；

（2）将配伍药材淘洗后投入容器内，加入没过药材的水浸泡，煎煮后过滤得到滤液；

（3）将滤液进行浓缩，即得本品。

本方所涉及药材研究现状如下：

升麻（拉丁学名Cimicifuga yunnanensis）：味辛、甘，性微寒；归肺、脾、大肠、胃经。功效：清热解毒，升阳举陷。主治：痈肿疮毒，中气下陷，脱肛，子宫下坠。药理研究：抗菌，抗炎，解热，镇痛。

白芷（拉丁学名 A. dahurica (Fisch.) Benth. et Hook）：味辛，性温；归肺、脾、胃经。功效：祛风，燥湿，消肿，止痛。主治肠风痔漏，便血。药理研究：抗炎，解热镇痛，抗菌，抗癌。

藁本（拉丁学名 Ligusticum L）：味辛，性温；归膀胱经。功效：祛风散寒，除湿止痛。主治：风寒表证，巅顶疼痛，风湿痹痛。药理研究：抑菌，镇静，镇痛，解热，抗炎。

白术（拉丁学名 Atractylodes macrocephala Koidz）：味苦、甘，性温；归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水。药理研究：调节肠胃运动，治疗便秘，还可以提高人体正气，提高人免疫力，延缓衰老。

泽泻（拉丁学名：Alisma plantago-aquatica Linn. ），味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。功效：利水渗湿，泄热。主 治：小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，热淋涩痛。药理研究：降血脂，护肝脏，利尿。

三棱（拉丁学名 Sparganii Rhizoma）：味辛、苦，性平；归肝、脾经。功效：破血行气，消积止痛。主治：症瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。醋制后可加强祛瘀止痛作用。禁忌：孕妇及月经过多禁用。药理研究：三棱可引起肠管收缩加强，紧张性升高，对传统的活血化瘀药提供了理论依据。

本方的治疗原则及对痔的新认识如下：

本发明认为，痔发生的主要病机是由于脾胃虚弱，中气下陷，胃肠运化失节，湿邪下注，压迫大肠末端脉络，聚结不散而成；郁而化火，邪热火炽，迫血妄行则下血。这是发明人经过四十多年临床验证，所得出的关于痔内在形成原因的新认识。

同时，发明人倡导“以西补中”，即吸收现代医学的相关知识，丰富中医学理论，发展中医药。对于痔而言，本方利用西医的诊断标准和疗效评价标准，结合上述中医理论剖析痔的病理内因，最终确定了“升陷消肿，益气散结” 的治疗原则，从而指导用药，研制配伍获得本方。

本方的方解如下：

升麻味辛、甘，性微寒，入大肠胃经，清热解毒，升阳举陷，抗炎止痛，疗痔为君。

白芷味辛，性温，入脾胃经，祛风燥湿，消肿止痛，治肠风痔漏便血；藁本味辛，性温，入膀胱经，祛风除湿，抗炎镇痛。白芷、藁本二药合而为臣以助君药的力量。

生白术味苦、甘，性温，入脾胃经，健脾益气，燥湿利水，促进肠胃蠕动，助君臣药升陷消肿的功效，同时提高正气和免疫力，配合君臣药防止复发或新的痔核出现；生泽泻性甘、淡，性寒，入肾膀胱经，利水渗湿，泄热，祛除下焦的湿邪、热邪；醋三棱味辛、苦，性平，入肝脾经，破血行气，加强肠管收缩，促进痔核消失。生白术、生泽泻、醋三棱三者合为佐使。

诸药合用，共奏升陷消肿，祛风化湿，益气散结之功。

本发明的积极效果在于：

一、本发明不仅适用于一二期内痔，还对炎性外痔、血栓性外痔、静脉曲张性外痔、混合痔具备快速止痛的效果，能够帮助患者早日痊愈，远期痊愈效果也优于其它内服药、外用药及手术疗法。

二、本发明不用止血的中药而血自止，其原理是本方能够升阳举陷，固脾摄血。本发明升陷消肿，祛风化湿，益气散结的功能就是修复肛肠的功能。因此，除了治疗痔，本方还可以治疗早期肛裂，术后肛门狭窄或松弛等症。

三、本发明执行西医的诊断标准和疗效标准，便于西医大夫判断使用，扩大了中医药的应用广度，对促进中医药现代化有着积极的作用。

四、本发明为口服剂，患者的接受度高，制作工艺简单，适合于工业化生产，通过商业化销售将帮助更多的患者早日恢复健康；同时，本口服剂可作为多种剂型的原始材料，为下一步适合于大工业化生产若干剂型铺垫了基础。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例

一剂量的升麻断痔汤，由以下重量份的原料药材制备而成：

升麻12克、白芷10克、藁本10克、生白术10克、生泽泻10克、醋三棱10克。

中药饮片标准、用量标准依据2015版《中国药典》的规定。

升麻断痔汤的制备步骤如下：

（1）将升麻、白芷、藁本、生白术、生泽泻、醋三棱按比例配伍、核对。

（2）将配伍好的10剂中药饮片（即：升麻120克、白芷100克、藁本100克、生白术100克、生泽泻100克、醋三棱100克）淘洗后投入容器内，添加符合卫生标准的冷水，提取后过滤，即得滤液（可作为工业化制作多种剂型的基础原料）。药渣按照环保要求另行处理。

（3）将第（2）步所得的滤液慢火加温浓缩至400毫升（40毫升为1剂），趁热灌入250毫升的玻璃瓶内（2瓶），加皮塞封口，即得本品（深棕色液体；味辛，微苦；服用时摇匀）。

储存方法如下：

本品需避光保存，摄氏10—15度可保存30天，10度以下可保存60天，冷温可保存18个月（均不加防腐剂）。

具体服用方法如下：

（1）成人：1天2次，1次20毫升，早晚饭后半小时口服。

（2）孩童：10岁的孩童1天2次，1次10毫升，早晚饭后半小时口服。10岁上下的小孩按照年龄和病情轻重酌情调节服用剂量。

注意事项：

（1）因人而异，没有严格忌口，酒辣肉鱼均可食用，只要舒适，对身体有益即可；个别食辣饮酒复发者须忌口酒辣。

（2）孕妇禁用（可外洗肛门）。

（3）过敏者立即停药，速看医生。

临床效果统计：

据2017-2020年间门诊工作过程中的不完全统计，对本方适用症范围内的106例患者一个疗程（5-8天）内的信息进行反馈分析，其中：

总治愈率为89.6%（95例），

远期治愈率（治愈后2-3年未见复发）为81.1%（86例）。

临床病例：

例1、鲍某，男，27岁，营海，2017.4.30初诊。2年来经常肛痛便血，4天前又发作，肛痛，肛旁肿核，喷血量大，鲜红。诊断：混合痔。服用本方 5剂。2017.5.4二诊，服用本方至第三天，血止、肿核缩小、疼痛消失。为巩固疗效，其姐姐又来取3剂本方，痊愈。

例2、赵某心，女43岁，城阳，2017.8.14来诊。4年前在我所治愈痔疮一直没复发。一月前复发，服用其他中药效果不佳，大便血下鲜红，量大，呈喷射状，不痛，近几天心慌；舌偏赤，苔薄白，脉虚动。诊断：二期内痔。服用本方 5剂，痊愈。

例3、王某，女39岁，刘家村，2019.11.7初诊。7天来肛痛，肛门旁一硬核如红豆大小，痛如刀割，活动加重，便血。诊断：外痔、肛裂。服用本方 5剂。2019.11.13二诊，肛门旁硬核，便血痛疼均减轻。舌淡红，苔薄白，脉缓弱。继续服用本方4剂，痊愈。

例4、包某军，男，45岁，北关，2017.6.30初诊。大便下血3、4年，仅几滴血，或纸上带血，不痛，排便时肿核脱出须用手推回，几乎天天发作，大便2天一行，经数家医院治疗无果，建议手术被拒，经友人介绍来诊。舌淡红，苔薄白，脉滑大。诊断：三期内痔。服用本方 4剂。2017.7.13二诊，服用本方后血量减少，痔核缩小，可自行收回，大便干燥好转，又购本方 4剂，痊愈。（注：此为个案，大部分三期内痔的治疗效果不理想）

例5、刘某宝，男，73岁，青岛沧口。20年前，患血栓性外痔，剧痛难忍5天，外涂软膏、内服药物均无果，痛疼反而加重，服用本方20分钟后，痛疼减轻，继续服用本方5天后痊愈，20多年来一直没有复发。

例6、李某，男，46岁，胶州阜安。8年前，患混合痔并血栓性外痔，剧痛难忍2天，服药、涂药均无果，准备手术治疗，经友人（西医大夫）建议其先服用本方，服用后40分钟痛疼消失，继续服用8天痊愈，至今一直没有复发。

例7、刘某龙，男，32岁，营海，2019.8.6初诊。肛痛1天。去年曾肛痛无便血，服用本方第二天即痊愈，昨天又复发，肛门旁一硬核疼痛，无便血。舌淡红，苔薄白，脉滑数。诊断：外痔。服用本方 6剂，痊愈。

例8、李某林，男，41岁，洋河，2020.10、24来诊。3年前肛痛不便血，诊断：外痔。服本方治愈一直未复发。近2天又肛痛，再次购买本方 2剂，痊愈。

例9、李某发，男，50岁，2020.8.29来诊。玉皇台子。20多年前肛痛滴血，诊断：混合痔，服用本方4剂一直没有复发。近3天来又肛痛滴血，再次购买本方 4剂，痊愈。

例10、姜某楠，男，42岁，胶莱，2020.4.11来诊。肛痛滴血发作20天,诊断：混合痔。6年前曾前来治疗，一直未复发，又购买本方 5剂，痊愈。

例11、范某，男，49岁，胶州，2020.4.11来诊。5年前患痔，在我所治愈后一直没有复发，近10天来肛门又痛疼，无便血；伴有心慌气短，阴部潮湿。舌偏暗，苔薄白，脉滑动。视诊：肛旁一硬核，诊断：外痔。服用本方 3剂，痊愈。

例12、张某军，男，49岁，九龙，2016.8.22初诊。便血鲜红不痛3-5年，舌淡红，苔薄白，脉沉滑。诊断：内痔。服用本方 3剂。2016.8.25服上药后便血已减轻，要求其妻又来购买2剂本方，痊愈。2017.4.10 来诊，近 2、3个月又见便血，经口服多种痔疮药、涂软膏、塞肛门均无果，反而加重，近10天呈现喷血状，舌淡红，苔薄白，脉滑数。服用本方 6剂，痊愈。

例13、唐某利，男，47岁，中苑府邸，2019.7、25来诊。10年来经常便血，经几家医院做了4次手术，3天前又复发，大便滴血鲜红、量大、不痛，平日大便肿核脱出须推回。诊断：三期内痔，服用本方 4剂，痊愈。（注：本方对三期内痔的疗效不确切，这例是个案）。

例14、殷某梅，女，42岁，惠州路，2020.1.1来诊。半月前肛门坠痛，滴血鲜红量大，未脱肛。因其夫大便痛疼，手术治疗后半年复发，口服本方8剂后痊愈，3年多来一直没有复发，因而前来购药。诊断：混合痔。服用本方 4剂。2020.1.5.二诊，服药后基本痊愈，为防止复发，又购买2剂本方。

例15、孙某红，女，39岁，胶州，2019.9.22初诊。14年前，产后出现肛痛便血，几天后自愈。但症状在近7、8年呈加重趋势，3年前注射“枯痔”，几个月后复发，近一年半复发次数较多，3、4天前又发作，肛门坠胀痛疼，便血鲜红，滴血、射血，不脱肛，并经常心慌，乏力，舌淡红，苔薄白，脉两尺滑动。诊断：混合痔。服用本方 5剂，痊愈。

例16、刘某，女，37岁，三里河，2017.11.14初诊。12年前在产后出现大便血下，一年约发作10几次，几天后便自愈。这次发作持续30多天，便血鲜红，量大，呈喷射状，不痛，舌淡红，苔薄黄，脉滑缓。诊断：二期内痔。服用本方 4剂。2017.11.20服药后便血已止，为了巩固疗效又购买 4剂本方，痊愈。

例17、袁某鼎，男，58岁，胶南滨海工业园，2020.9.4来诊。2006年肛痛便血在我所使用6剂药治愈，此后，虽然患有糖尿病，也天天饮酒，吃辣，一直没有复发，7天前又复发，肛痛便血，舌偏赤，苔薄白黄，脉缓。诊断：混合痔。服用本方 4剂，痊愈。其述，其母亲、孩子、外甥均系2006年患痔疮，当时医院建议手术被拒，均服本方痊愈，至今没有复发，介绍了很多朋友服用本方，除一例（嵌顿性痔）没有效果外，其它的全好了，都没有复发。

例18、于某苹，女，48岁，惠州路，2020.3.29来诊。一月前大便痛疼，滴血鲜红，经胶州某大夫手术治疗后痛疼加重，又经青岛某某某附属医院诊为手术性肛裂，经治疗后仍每天便后痛如刀割，疼痛持续四小时，上腹不适、心慌、经前双乳胀痛。舌偏赤，苔薄白黄，脉缓滑。服用本方 5剂，痊愈。

例19、某某，混合痔，术后大便没有紧缩感，自述每次大便好像从空中掉下一样，要死了似的，十分难受。看了几家中医无果，服用本方 20剂，痊愈。

例20、某某，混合痔，术后肛门狭窄，每次大便十分难受。看了几家中医无果，服用本方 20剂，痊愈。

例21、李某彬，女，42岁，胶州钱市街小区，2018.9.28来诊。10年来经常便血痛疼，半月前又便血鲜红，便后肿核翻出痛疼，被诊为混合痔。经推拿、涂软膏、敷贴、口服化痔丸、槐角丸等便血痛疼不减轻；平日偶心慌，心电图为房室早搏，上腹经常不适。舌偏赤，苔薄黄，脉弦弱。服用本方 5剂，痊愈。

例22、李某，男，30岁，营海，2018.3.14来诊。3年来偶尔便血不痛，近十多天肛痛加重，大便滴血鲜红，外用栓剂及药膏不减轻，多在酒后发作，食辛辣不发作。舌淡红，苔薄白，脉滑动。诊断：混合痔。服本方 3剂，痊愈。

例23、陈某鸿 ，男，46岁，北三里河，2016.5.21来诊。5年前在我所治疗痔疮一直没有复发，一个月前又复发，服用其他中药及涂药均无果，仍大便下血鲜红，量大，呈喷射状不痛。近几天心慌，舌偏赤，苔薄白，脉虚动。诊断:二期内痔,服用本方 5剂。2017.2.7二诊，服药后已不便血，一个月来又便血不痛，舌淡红，苔薄白。诊断：二期内痔。继续服用本方 6剂，痊愈。

例24、管某艳，女，49岁，西石河，2019.10.13来诊。10年前患痔经我所治疗5天治愈；半月前，腹泻诱发肛痛，肛旁一肿核，活动痛疼加剧，不便血，服用中西药不减轻，舌淡红，苔薄白，脉沉紧。诊断：外痔。服用本方 5剂，痊愈。

例25、徐某，男，18岁，响嘡附近，2019.2.6初诊。大便血下鲜红，量大，呈喷射状7天。舌淡红，苔薄黄，脉滑缓。诊断:二期内痔。服用本方 4剂。2019.3.8二诊，服用本方后便血即止，前几天又复发，自服槐角丸等药，血不减少，遂来再次购买本方，又服用本方 4剂。2019.3.18三诊，服用本方后便血即止，为防止复发，要求再服用本方 4剂，痊愈。

例26、匡某燕，女，52岁，胶西，2018.1.4初诊。6年来大便带血，近1年加重，滴血鲜红，量大，不痛。服槐角丸、中药、西药当时减轻或痊愈，几天后又复发，近来心慌，上腹嘈杂不舒。舌淡红，苔薄白，脉滑动。诊断：二期内痔。服用本方 5剂，痊愈。

通过上述的临床案例可知，本方适用于一二期内痔、炎性外痔、血栓性外痔、静脉曲张性外痔、混合痔、早期肛裂、术后肛门狭窄或松弛等症。

与手术疗法相比，服用本方不仅避免了术后后遗症的风险，也无需忍受手术带来的痛苦；还能够加快止痛的速度，帮助患者在更短的时间内痊愈康复；其远期治愈率也较优于手术。依据《指南》中“有症状的痔重在减轻和消除症状，而不一定非要根治”的原则，服用本方优于采取手术疗法。

与针刺相比，针刺缓解疼痛的效果甚微，而本方能够快速显效地缓解患者疼痛，痊愈率及远期治愈率远高于针刺。因此，服用本方优于采用针刺疗法。

与现有口服药物（包括口服西药和中药）相比，本方的治疗范围不但不局限于一二期内痔，而且还扩充至炎性外痔、血栓性外痔、静脉曲张性外痔、混合痔、早期肛裂、术后肛门狭窄或松弛等症，其治愈率及远期治愈率也远优于现有口服药物。因此，服用本方优于服用现有的其他口服药物。

与现有外用药物相比，现有痔的外用中西药物缓解轻浅病情的疼痛效果尚可，但对病情严重的疼痛效果却不明显，治愈率及远期治愈率也很低。而本方显效速度更快，且其治疗范围还扩充了炎性外痔、血栓性外痔、静脉曲张性外痔、混合痔、早期肛裂、术后肛门狭窄或松弛等症，其治愈率及远期治愈率也远优于现有外用药物。因此，服用本方优于使用现有外用药物。

本方经多年临床验证，患者的使用评价非常高：止血快、止痛快、痊愈快、复发率低，还得到了许多西医专业技术人员的认可和推荐，药厂厂家闻讯也寻求合作，说明本方具有极大的商业价值和应用前景。

Claims (8)

1.一种升麻断痔汤，其特征在于它是由以下原料药材制备而成：藁本、羌活和防风中的一种或几种，泽泻、猪苓和茯苓中的一种或几种，三棱、红花和赤芍中的一种或几种，升麻，白芷以及白术。

2.如权利要求1所述的升麻断痔汤，其特征在于：原料药材还包括生地、黄柏和大黄中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的升麻断痔汤，其特征在于：原料药材还包括党参和人参中的一种或两种。

4.如权利要求1所述的升麻断痔汤，其特征在于：原料药材还包括地榆和槐角中的一种或两种。

5.如权利要求1所述的升麻断痔汤，其特征在于：所述的泽泻为生泽泻，所述的三棱为醋三棱，所述的白术为生白术。

6.如权利要求5所述的升麻断痔汤，其特征在于原料药材之间的质量比为：升麻10-30份、白芷5-15份、藁本5-15份、生白术5-15份、生泽泻5-15份、醋三棱5-15份。

7.如权利要求6所述的升麻断痔汤，其特征在于原料药材之间的质量比为：升麻12份、白芷10份、藁本10份、生白术10份、生泽泻10份、醋三棱10份。

8.根据权利要求1至7中任意一项所述的升麻断痔汤，其特征在于其制备包括以下步骤：

（1）将升麻、白芷、藁本、生白术、生泽泻、醋三棱按比例配伍；

（2）将配伍药材淘洗后投入容器内，加入没过药材的水浸泡，煎煮后过滤得到滤液；

（3）将滤液进行浓缩，即得本品。