CN112986065B - 一种用于血细胞分析仪的全血质控品及其制备方法 - Google Patents
一种用于血细胞分析仪的全血质控品及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112986065B CN112986065B CN202110169877.3A CN202110169877A CN112986065B CN 112986065 B CN112986065 B CN 112986065B CN 202110169877 A CN202110169877 A CN 202110169877A CN 112986065 B CN112986065 B CN 112986065B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- acid
- quality control
- formula
- whole blood
- control product
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 title claims abstract description 75
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims abstract description 39
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims abstract description 39
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 12
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 36
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 claims abstract description 30
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims abstract description 29
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 claims abstract description 22
- 210000001772 blood platelet Anatomy 0.000 claims abstract description 16
- MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N Oxalic acid Chemical compound OC(=O)C(O)=O MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 15
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 15
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims abstract description 15
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims abstract description 15
- 210000000601 blood cell Anatomy 0.000 claims abstract description 11
- 150000007522 mineralic acids Chemical class 0.000 claims abstract description 8
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 claims abstract description 8
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 6
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 claims abstract description 6
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 claims abstract description 5
- SXGZJKUKBWWHRA-UHFFFAOYSA-N 2-(N-morpholiniumyl)ethanesulfonate Chemical compound [O-]S(=O)(=O)CC[NH+]1CCOCC1 SXGZJKUKBWWHRA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- WXHLLJAMBQLULT-UHFFFAOYSA-N 2-[[6-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]-2-methylpyrimidin-4-yl]amino]-n-(2-methyl-6-sulfanylphenyl)-1,3-thiazole-5-carboxamide;hydrate Chemical compound O.C=1C(N2CCN(CCO)CC2)=NC(C)=NC=1NC(S1)=NC=C1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1S WXHLLJAMBQLULT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 claims abstract description 5
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 claims abstract description 5
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 claims abstract description 5
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 claims abstract description 5
- 235000006408 oxalic acid Nutrition 0.000 claims abstract description 5
- 239000000047 product Substances 0.000 claims description 67
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 claims description 27
- 229930024421 Adenine Natural products 0.000 claims description 13
- GFFGJBXGBJISGV-UHFFFAOYSA-N Adenine Chemical compound NC1=NC=NC2=C1N=CN2 GFFGJBXGBJISGV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims description 13
- 229960000643 adenine Drugs 0.000 claims description 13
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims description 13
- 229910000403 monosodium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 13
- 235000019799 monosodium phosphate Nutrition 0.000 claims description 13
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 claims description 13
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 13
- AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M sodium dihydrogen phosphate Chemical compound [Na+].OP(O)([O-])=O AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 13
- 125000006527 (C1-C5) alkyl group Chemical group 0.000 claims description 10
- 239000003761 preservation solution Substances 0.000 claims description 10
- 125000006273 (C1-C3) alkyl group Chemical group 0.000 claims description 9
- 125000005913 (C3-C6) cycloalkyl group Chemical group 0.000 claims description 9
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M Bromide Chemical compound [Br-] CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 9
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 9
- KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-M Fluoride anion Chemical compound [F-] KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 9
- 150000001450 anions Chemical class 0.000 claims description 9
- 229910052736 halogen Inorganic materials 0.000 claims description 9
- 150000002367 halogens Chemical group 0.000 claims description 9
- XMBWDFGMSWQBCA-UHFFFAOYSA-N hydrogen iodide Chemical compound I XMBWDFGMSWQBCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 6
- 125000004169 (C1-C6) alkyl group Chemical group 0.000 claims description 4
- 125000004209 (C1-C8) alkyl group Chemical group 0.000 claims description 4
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 3
- -1 trihydroxymethylaminopropanesulfonic acid Chemical compound 0.000 claims description 3
- 235000005985 organic acids Nutrition 0.000 claims description 2
- QVOJXLYBAIBHOA-UHFFFAOYSA-N 2-(trihydroxymethylamino)acetic acid Chemical compound OC(=O)CNC(O)(O)O QVOJXLYBAIBHOA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 7
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 abstract description 4
- GLOZHJZEJIXYLM-UHFFFAOYSA-N 4-hydroxy-3,3-bis(hydroxymethyl)-1-(methylamino)butane-1-sulfonic acid Chemical compound OCC(CC(S(=O)(=O)O)NC)(CO)CO GLOZHJZEJIXYLM-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 3
- 238000004159 blood analysis Methods 0.000 abstract description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 13
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 10
- 230000008859 change Effects 0.000 description 8
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000000463 material Substances 0.000 description 6
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 6
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 5
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 5
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 5
- 239000013558 reference substance Substances 0.000 description 5
- HNXGGWNCFXZSAI-UHFFFAOYSA-N 2-morpholin-2-ylethanesulfonic acid Chemical compound OS(=O)(=O)CCC1CNCCO1 HNXGGWNCFXZSAI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 3
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 3
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 3
- 238000005534 hematocrit Methods 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 239000006285 cell suspension Substances 0.000 description 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 2
- 239000013068 control sample Substances 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 2
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 208000030507 AIDS Diseases 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010018910 Haemolysis Diseases 0.000 description 1
- 239000012981 Hank's balanced salt solution Substances 0.000 description 1
- 208000005176 Hepatitis C Diseases 0.000 description 1
- 206010023126 Jaundice Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 210000001268 chyle Anatomy 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000003748 differential diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 230000008588 hemolysis Effects 0.000 description 1
- 208000002672 hepatitis B Diseases 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000005259 peripheral blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000011886 peripheral blood Substances 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 210000004623 platelet-rich plasma Anatomy 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 1
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 208000006379 syphilis Diseases 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N15/00—Investigating characteristics of particles; Investigating permeability, pore-volume, or surface-area of porous materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
- A01N1/02—Preservation of living parts
- A01N1/0205—Chemical aspects
- A01N1/021—Preservation or perfusion media, liquids, solids or gases used in the preservation of cells, tissue, organs or bodily fluids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
- A01N1/02—Preservation of living parts
- A01N1/0205—Chemical aspects
- A01N1/021—Preservation or perfusion media, liquids, solids or gases used in the preservation of cells, tissue, organs or bodily fluids
- A01N1/0226—Physiologically active agents, i.e. substances affecting physiological processes of cells and tissue to be preserved, e.g. anti-oxidants or nutrients
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/5002—Partitioning blood components
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/96—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood or serum control standard
-
- G01N15/01—
Abstract
本发明公开了一种用于血细胞分析仪的全血质控品及其制备方法，属于全血分析技术领域。所述全血为分离自人的至少包含红细胞、白细胞和血小板的全血，所述全血质控品包括：(1)稳定剂，包括具有通式I结构式的化合物中的至少一种；(2)保存剂，包括以下有机酸或无机酸中的至少一种：柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、苹果酸、磺基水杨酸、5‑磺基‑1,3‑苯二甲酸、草酸、2‑吗啉乙磺酸、三羟甲基甲胺基丙磺酸和三羟甲基甘氨酸中。本发明的全血质控品稳定性非常好，保存90天后，各指标与开始时一致性仍达到0.9以上，十分适宜血细胞分析仪应用。
Description
技术领域
本发明属于全血分析技术领域，具体地，涉及一种用于血细胞分析仪的全血质控品及其制备方法。
背景技术
血细胞分析仪是目前医学实验室最常用的检测仪器之一，其操作简便、检测快速、可报告参数多、结果准确可靠，极大地提高了血细胞分析的效率和质量，对于临床疾病的诊断、鉴别诊断具有重要意义。
为了保证血细胞分析结果的准确性和精密度，除了需要对仪器进行校准外，还需要对血细胞分析检测进行质量控制。质量控制包括分析前、分析中和分析后三个环节。在全面质量控制的过程中，质控品是必不可少的关键物质。
质控品是稳定的、与待测标本性质相似的材料。质控品与待测标本同时进入测定系统进行检测，将质控品的检测结果结合质控规则以判断检验结果是否可靠准确。
现有技术中，关于血细胞分析仪质控品的制备，大多针对单一成分，如针对HGB、WBC、PLT等单一项目制备质控品，无法针对全血样本进行质控，且操作繁琐。目前也有一些在全血中加入固定剂等直接制备全血质控品的方法，虽然方法简单易操作，但得到的质控品往往不稳定，无法满足临床检测需求。
发明内容
为了解决上述技术问题中的至少一个，本发明采用的技术方案如下：
本发明一方面提供一种用于血细胞分析仪的全血质控品，所述全血为分离自人的至少包含红细胞、白细胞和血小板的全血，所述全血质控品包括：
（1）稳定剂，包括具有通式I结构式的化合物中的至少一种：
I
其中，R1和R2各自独立地选自取代的或未取代的以下基团：C1-C5烷基、C3-C6环烷基、
、
和
，R3、R4、R5、R6各自独立地为C1-C5烷基，所述取代为C1-C3烷基取代或卤素取代；
X-代表阴离子，所述阴离子为氟离子、溴离子、氯离子或碘离子；
（2）保存剂，包括以下有机酸或无机酸中的至少一种：
柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、苹果酸、磺基水杨酸、5-磺基-1,3-苯二甲酸、草酸、2-吗啉乙磺酸、三羟甲基甲胺基丙磺酸和三羟甲基甘氨酸中。
在本发明的一些实施方案中，所述稳定剂选自以下化合物：
进一步，优选地，所述稳定剂包括具有通式II结构式的化合物中的至少一种和具有通式III的结构式的化合物中的至少一种：
II III
其中，R2选自取代的或未取代的以下基团：C1-C5烷基、C3-C6环烷基、
、
、
，R3、R4、R5、R6各自独立地为C1-C5烷基，所述取代为C1-C3烷基取代或卤素取代；X-代表阴离子，所述阴离子为氟离子、溴离子、氯离子或碘离子。
更进一步地，所述具有通式II结构式的化合物选自：
所述具有通式III结构式的化合物选自：
在本发明的一些实施方案中，具有通式II结构式的化合物和通式III结构式的化合物的摩尔比为1:3~3:1。
进一步地，所述保存剂还包括柠檬酸钠、葡萄糖、腺嘌呤和磷酸二氢钠。
更进一步地，所述保存剂中各成分的重量份数为：有机酸或无机酸5~10份、柠檬酸钠1~3份、葡萄糖3~5份、腺嘌呤1~2份、磷酸二氢钠1~2份。
在本发明中，所述全血质控品中，所述稳定剂含量为质量体积分数5~10%，所述保存剂的质量体积分数为3~8%。
在本发明的一些实施方案中，所述稳定剂含量为质量体积分数6%，所述保存剂的质量体积分数为5%。
本发明第二方面提供一种全血质控品的制备方法，包括以下步骤：
S1，获得至少包含红细胞、白细胞和血小板的人全血样本，并分离红细胞、白细胞和血小板；
S2，利用稳定剂固定红细胞、白细胞和血小板，静置30~90min；
S3，离心3~8min，去上清，加入保存液，
其中，所述稳定剂包括具有通式I结构式的化合物中的至少一种：
I
其中，R1和R2各自独立地选自取代的或未取代的以下基团：C1-C8烷基、C3-C6环烷基、
、
和
，R3、R4、R5、R6各自独立地为C1-C6烷基，所述取代为C1-C3烷基取代或卤素取代；
X-代表阴离子，所述阴离子为氟离子、溴离子、氯离子或碘离子；
所述保存液中含有以下有机酸或无机酸中的至少一种：
柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、苹果酸、磺基水杨酸、5-磺基-1,3-苯二甲酸、草酸、2-吗啉乙磺酸、三羟甲基甲胺基丙磺酸和三羟甲基甘氨酸。
进一步地，所述稳定剂包括具有通式II结构式的化合物中的至少一种和具有通式III的结构式的化合物中的至少一种：
II III
其中，R2选自取代的或未取代的以下基团：C1-C8烷基、C3-C6环烷基、
、
、
，R3、R4、R5、R6各自独立地为C1-C6烷基，所述取代为C1-C3烷基取代或卤素取代；X-代表阴离子，所述阴离子为氟离子、溴离子、氯离子或碘离子。
进一步，优选地，所述稳定剂包括具有通式II结构式的化合物中的至少一种和具有通式III的结构式的化合物中的至少一种：
II III
其中，R2选自取代的或未取代的以下基团：C1-C5烷基、C3-C6环烷基、
、
、
，R3、R4、R5、R6各自独立地为C1-C5烷基，所述取代为C1-C3烷基取代或卤素取代；X-代表阴离子，所述阴离子为氟离子、溴离子、氯离子或碘离子。
更进一步地，所述具有通式II结构式的化合物选自：
所述具有通式III结构式的化合物选自：
在本发明的一些实施方案中，具有通式II结构式的化合物和通式III结构式的化合物的摩尔比为1:3~3:1。
进一步地，所述保存剂还包括柠檬酸钠、葡萄糖、腺嘌呤和磷酸二氢钠。
更进一步地，所述保存剂中各成分的重量份数为：有机酸或无机酸5~10份、柠檬酸钠1~3份、葡萄糖3~5份、腺嘌呤1~2份、磷酸二氢钠1~2份。
在本发明中，所述全血质控品中，所述稳定剂含量为质量体积分数5~10%，所述保存剂的质量体积分数为3~8%。
在本发明的一些实施方案中，所述稳定剂含量为质量体积分数6%，所述保存剂的质量体积分数为5%。
本发明的有益效果
相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：
本发明的全血质控品中，稳定剂还能够起到固定细胞的作用，从而节约试剂，尽可能降低质控中结果干扰，提高检测准确性。
本发明的全血质控品稳定性非常好，保存90天后，各指标与开始一致性仍达到0.9以上，十分适宜血细胞分析仪应用。
附图说明
图1示出了本发明一个实施例质控品4和对照品3开封稳定性测试结果。A：质控品4；B：对照品3。
图2示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后RBC的变化情况。
图3示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后HCT的变化情况。
图4示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后MCV的变化情况。
图5示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后RDW-SD的变化情况。
图6示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后ESR的变化情况。
图7示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后WBC的变化情况。
图8示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后HGB的变化情况。
图9示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后MCH的变化情况。
图10示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后PLT的变化情况。
图11示出了本发明一个实施例制备的质控品和对照品保存90天后MPV的变化情况。
图2~图11中，横坐标代表保存第0天指标值，纵坐标代表保存90天后指标值。A：质控品1；B：质控品2；C：质控品3；D：质控品4；E：质控品5；F：对照品1；G：对照品2；H：对照品3。
具体实施方式
为了使本发明所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。
实施例
以下例子在此用于示范本发明的优选实施方案。本领域内的技术人员会明白，下述例子中披露的技术代表发明人发现的可以用于实施本发明的技术，因此可以视为实施本发明的优选方案。但是本领域内的技术人员根据本说明书应该明白，这里所公开的特定实施例可以做很多修改，仍然能得到相同的或者类似的结果，而非背离本发明的精神或范围。
除非另有定义，所有在此使用的技术和科学的术语，和本发明所属领域内的技术人员所通常理解的意思相同，在此公开引用及他们引用的材料都将以引用的方式被并入。
那些本领域内的技术人员将意识到或者通过常规试验就能了解许多这里所描述的发明的特定实施方案的许多等同技术。这些等同将被包含在权利要求书中。
下述实施例中未作具体说明的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的仪器设备，如无特殊说明，均为实验室常规仪器设备；下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规生化试剂商店购买得到的。
实施例 1 全血质控品的制备
1. 全血样本收集
收集日常检测中传染病指标（乙型肝炎５项、丙型肝炎、艾滋病、梅毒）均呈阴性、无溶血、乳糜、黄疸的全血样本30例。各项指标及正常范围及样本数值分布如表1所示。
表1指标及正常范围和样本数据范围
| 指标 | 正常范围 | 样本数据 |
| RBC（×1012/L） | 男：4.0~5.5；女：3.5~5.0 | 4.38±0.38 |
| HCT（%） | 男：40~50；女：36~45 | 42.47±3.68 |
| MCV（fL） | 80~100 | 91.9±6.51 |
| RDW-SD（%） | 10~16 | 13.69±1.69 |
| ESR（mm/h） | 男：0~15；女：0~20 | 7.66±5.31 |
| WBC（×109/L） | 4~10 | 7.09±1.62 |
| HGB（g/L） | 300~360 | 335.08±18.73 |
| MCH（pg） | 26~38 | 31.49±3.59 |
| PLT（×109/L） | 100-300 | 199.82±60.84 |
| MPV（fL） | 7~13 | 9.56±1.55 |
其中，RBC指红细胞（Red blood cell）；HCT指红细胞压积（Red blood cellspecific volume），又称红细胞比积、红细胞比容，是指一定容积全血中红细胞所占的体积比例；MCV指红细胞平均体积（Erythrocyte moan corpuscular volume）；RDW-SD指红细胞体积分布宽度（Red blood cell volume distribution width）；ESR指红细胞沉降率（Erythrocyte sedimentation rate）；WBC指白细胞（White blood cell）；HGB指血红蛋白（Haemoglobin）；MCH指平均血红蛋白量（Mean Corpuscular hemoglobin）；MCHC指平均血红蛋白浓度（Mean corpuscular hemoglobin concentration）；PLT指血小板（Bloodplatelet）；MPV指平均血小板体积（Mean platelet volume）。
2．血小板、白细胞、红细胞分离
取人新鲜抗凝全血样本，分离得到血小板、白细胞和红细胞：
（i）血小板分离
将5mL人新鲜抗凝全血样本于800rpm离心15min，吸取上层液（富血小板血浆，PRP），置于另一离心管中，3000rpm离心10min，弃去上层液，得血小板沉淀；
（ii）白细胞分离
将含有5mL人新鲜抗凝全血样本的试管直立静置于室温或37℃温箱中30～60min，待红细胞自然沉降。此时可见试管中的悬液分3层，上层为淡黄色血浆，底层为红细胞，在紧贴红细胞层上有一呈灰白色的白细胞层（正常人外周血白细胞)。用毛细管吸取位于红细胞层上面的富含白细胞的细胞悬液，移入另一试管中；加入无Ca2+、Mg2+的Hank’s液至离试管口3cm处，混匀，以水平离心机2000r/min离心10min，弃上清，同法再洗涤两次。
（iii）红细胞分离
将步骤（iii）中的红细胞利用PBS缓冲液洗涤2次。
3．细胞质控品制备
将三类细胞分别用生理盐水重悬，混合后离心，向沉淀加入6%稳定剂；静置30~90min；
离心3~8min，去上清，加入保存液定溶至5mL。
其中，稳定剂包括以下化合物中的一种或多种：
（1）
；
（2）
；
（3）
；
（4）
；
（5）
；
（6）
；
（7）
；
（8）
；
（9）
；
（10）
；
（11）
；
（12）
；
（13）
；
（14）
；
（15）
；
（16）
。
质控品1：
稳定剂组分：化合物（1）和（5），摩尔比2：1。
保存液组分：2-吗啉乙磺酸7%、柠檬酸钠1%、葡萄糖3%、腺嘌呤2%、磷酸二氢钠2%。
质控品2：
稳定剂组分：化合物（2）、（4）和（10），摩尔比1：1：1。
保存液组分：酒石酸5%、柠檬酸钠2%、葡萄糖2%、腺嘌呤2%、磷酸二氢钠2%。
质控品3：
稳定剂组分：化合物（3）、（6）、（9）和（14），摩尔比1：1：2：2。
保存液组分：2-吗啉乙磺酸6%、柠檬酸钠3%、葡萄糖1%、腺嘌呤2%、磷酸二氢钠2%。
质控品4：
稳定剂组分：化合物（7）、（8）、（11）和（16），摩尔比1：2：2：1。
保存液组分：5-磺基-1,3-苯二甲酸9%、柠檬酸钠2%、葡萄糖2%、腺嘌呤1%、磷酸二氢钠2%。
质控品5：
稳定剂组分：化合物（12）、（13）和（15），摩尔比1：2：2。
保存液组分：三羟甲基甘氨酸8%、柠檬酸钠2%、葡萄糖1%、腺嘌呤2%、磷酸二氢钠2%。
对照品1：
稳定剂组分：化合物（11）和（15），摩尔比1：1。
保存液组分：。
质控品1：生理盐水
稳定剂组分：化合物（4）和甲醛，摩尔比1：1。
保存液组分：。
质控品1：生理盐水
稳定剂组分：甲醛。
保存液组分：2-吗啉乙磺酸7%、柠檬酸钠1%、葡萄糖3%、腺嘌呤2%、磷酸二氢钠2%。
实施例2 质控品无菌检查
质控品保存60天后，各随机取5个样本，用接种环按分区划线接种于血平板，置于37℃培养3天，观察平板上是否有菌落生长。
结果发现，血平板上都没有任何菌落生长，代表质控品均没有细菌污染。
实施例3 开封稳定性评价
取实施例2制备的质控品4和对照比3，在制备完成的第0、5、10、15、25、40天，采用迈瑞五分类血液细胞分析仪BC-5800检测各指标，重复测定三次，求平均值。每次检测前室温放置30min，缓慢地充分混匀后检测，测定后放回4℃储存。测定完成后计算每个时间点的检测结果与第0天的检测结果之间的百分偏差。
结果如图1所示，质控品4，随着时间的延长，各指标相对于第0天偏差在0左右波动（-3%~3%范围内），均没有明显的变化（图1），表明该质控品开封稳定性良好，可维持40天。
相反，对照品3中各指标发生明显变化（图1），有的升高，有的降低，稳定性较差。
实施例4 长期稳定性评价
各质控品及对照品在室温放到90天后，采用迈瑞五分类血液细胞分析仪BC-5800检测各指标，重复测定三次，求平均值。每次检测前室温放置30min，缓慢地充分混匀后检测，测定后放回4℃储存。
各检测结果如图2~图11所示。由图可知，质控品1~质控品4与对照品1~对照品4的长期稳定性显示出明显差异。
从图2可以看出，各质控品和对照品保存90天后，与保存第0天（开始保存时）各指标差异不大，一致性（用相关系数R2表示）>0.9，表明稳定性非常好；而对照品各一致性较小，有些甚至<0.5，尤其是对照品3，各指标变化显著，稳定性较差。
各指标一致性如表2所示：
表2保存90天后指标与保存第0天各指标一致性
| 指标 | 质控品1 | 质控品2 | 质控品3 | 质控品4 | 质控品5 | 对照品1 | 对照品 | 对照品 |
| RBC | 0.9274 | 0.9354 | 0.9557 | 0.9786 | 0.9729 | 0.9285 | 0.9103 | 0.7512 |
| HCT | 0.9372 | 0.9536 | 0.9016 | 0.9731 | 0.9487 | 0.8414 | 0.7363 | 0.6215 |
| MCV | 0.9782 | 0.9634 | 0.9485 | 0.9396 | 0.9075 | 0.8091 | 0.5491 | 0.4656 |
| RDW-SD | 0.9446 | 0.9653 | 0.9393 | 0.9758 | 0.9597 | 0.8958 | 0.8638 | 0.6353 |
| ESR | 0.997 | 0.9957 | 0.998 | 0.9994 | 0.9986 | 0.9281 | 0.9852 | 0.8296 |
| WBC | 0.9932 | 0.9868 | 0.9894 | 0.9964 | 0.9905 | 0.8548 | 0.9497 | 0.8602 |
| HGB | 0.9581 | 0.9496 | 0.9201 | 0.9454 | 0.9630 | 0.5684 | 0.7917 | 0.3614 |
| MCH | 0.9532 | 0.9256 | 0.9014 | 0.9706 | 0.9401 | 0.8426 | 0.6004 | 0.4786 |
| PLT | 0.9958 | 0.9937 | 0.9951 | 0.9975 | 0.9960 | 0.99 | 0.9798 | 0.8664 |
| MPV | 0.9772 | 0.9751 | 0.9754 | 0.9912 | 0.9845 | 0.9584 | 0.9223 | 0.8101 |
在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (8)
1.一种用于血细胞分析仪的全血质控品，其特征在于，所述全血为分离自人的至少包含红细胞、白细胞和血小板的全血，所述全血质控品包括：
(1)稳定剂，包括具有通式I结构式的化合物中的至少一种：
其中，R1和R2各自独立地选自取代的或未取代的以下基团：C1-C5烷基、C3-C6环烷基、
R3、R4、R5、R6各自独立地为C1-C5烷基，所述取代为C1-C3烷基取代或卤素取代；
X-代表阴离子，所述阴离子为氟离子、溴离子、氯离子或碘离子；
(2)保存剂，包括以下有机酸或无机酸中的至少一种：
柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、苹果酸、磺基水杨酸、5-磺基-1,3-苯二甲酸、草酸、2-吗啉乙磺酸、三羟甲基甲胺基丙磺酸和三羟甲基甘氨酸，
所述保存剂还包括柠檬酸钠、葡萄糖、腺嘌呤和磷酸二氢钠。
2.根据权利要求1所述的全血质控品，其特征在于，所述稳定剂包括具有通式II结构式的化合物中的至少一种和具有通式III的结构式的化合物中的至少一种：
其中，R2选自取代的或未取代的以下基团：C1-C5烷基、C3-C6环烷基、
R3、R4、R5、R6各自独立地为C1-C5烷基，所述取代为C1-C3烷基取代或卤素取代；X-代表阴离子，所述阴离子为氟离子、溴离子、氯离子或碘离子。
3.根据权利要求2所述的全血质控品，其特征在于，具有通式II结构式的化合物和通式III结构式的化合物的摩尔比为1:3～3:1。
4.根据权利要求1所述的全血质控品，其特征在于，所述保存剂中各成分的重量份数为：有机酸或无机酸5～10份、柠檬酸钠1～3份、葡萄糖3～5份、腺嘌呤1～2份、磷酸二氢钠1～2份。
5.根据权利要求4所述的全血质控品，其特征在于，所述全血质控品中，所述稳定剂含量为质量体积分数5～10％，所述保存剂的质量体积分数为3～8％。
6.一种全血质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1，获得至少包含红细胞、白细胞和血小板的人全血样本，并分离红细胞、白细胞和血小板；
S2，利用稳定剂固定红细胞、白细胞和血小板，静置30～90min；
S3，离心3～8min，去上清，加入保存液，
其中，所述稳定剂包括具有通式I结构式的化合物中的至少一种：
其中，R1和R2各自独立地选自取代的或未取代的以下基团：C1-C8烷基、C3-C6环烷基、
R3、R4、R5、R6各自独立地为C1-C6烷基，所述取代为C1-C3烷基取代或卤素取代；
X-代表阴离子，所述阴离子为氟离子、溴离子、氯离子或碘离子；
所述保存液中含有以下有机酸或无机酸中的至少一种：
柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、苹果酸、磺基水杨酸、5-磺基-1,3-苯二甲酸、草酸、2-吗啉乙磺酸、三羟甲基甲胺基丙磺酸和三羟甲基甘氨酸，
所述保存液中还含有柠檬酸钠、葡萄糖、腺嘌呤和磷酸二氢钠。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述稳定剂包括具有通式II结构式的化合物中的至少一种和具有通式III的结构式的化合物中的至少一种：
其中，R2选自取代的或未取代的以下基团：C1-C8烷基、C3-C6环烷基、
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，具有通式II结构式的化合物和通式III结构式的化合物的摩尔比为1:3～3:1。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202110169877.3A CN112986065B (zh) | 2021-02-08 | 2021-02-08 | 一种用于血细胞分析仪的全血质控品及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202110169877.3A CN112986065B (zh) | 2021-02-08 | 2021-02-08 | 一种用于血细胞分析仪的全血质控品及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN112986065A CN112986065A (zh) | 2021-06-18 |
| CN112986065B true CN112986065B (zh) | 2021-08-31 |
Family
ID=76349025
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202110169877.3A Active CN112986065B (zh) | 2021-02-08 | 2021-02-08 | 一种用于血细胞分析仪的全血质控品及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN112986065B (zh) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115327139B (zh) * | 2022-09-16 | 2023-07-04 | 杭州同创医学检验实验室有限公司 | 一种用于便携式血糖仪的血液质控品及其制备方法 |
Citations (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1106683A3 (en) * | 1999-09-13 | 2004-02-04 | Becton, Dickinson and Company | A method for providing long term stability to cells for diagnostic testing |
| CN101237869A (zh) * | 2005-05-10 | 2008-08-06 | 英特芒尼公司 | 用于调节应激-活化蛋白激酶系统的吡啶酮衍生物 |
| CN102435724A (zh) * | 2011-01-04 | 2012-05-02 | 中山市滔略生物科技有限公司 | 用于校验血细胞分析仪的质控品和校准品及其制备方法 |
| CN103163307A (zh) * | 2013-03-20 | 2013-06-19 | 上海太阳生物技术有限公司 | 凝血质控品及其制备方法 |
| CN103323308A (zh) * | 2013-05-23 | 2013-09-25 | 北京博晖创新光电技术股份有限公司 | 一种处理微量全血的试剂及其应用 |
| CN105209440A (zh) * | 2013-03-15 | 2015-12-30 | 维颂公司 | 作为凝血酶抑制剂的卤代吡唑 |
| CN105636937A (zh) * | 2015-01-27 | 2016-06-01 | 深圳华大基因研究院 | 用于保存生物样品的稳定剂 |
| CN105651568A (zh) * | 2015-12-28 | 2016-06-08 | 西安交通大学第附属医院 | 一种血细胞分析仪质控品的制备方法 |
| CN107207546A (zh) * | 2014-12-19 | 2017-09-26 | 美国道康宁公司 | 配体组分、相关反应产物、活化的反应产物、包含所述配体组分的氢化硅烷化催化剂和氢化硅烷化可固化组合物，以及用于制备它们的相关方法 |
| CN109459372A (zh) * | 2018-10-29 | 2019-03-12 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 有核红细胞模拟粒子及其制备方法与应用 |
| CN109884234A (zh) * | 2019-04-08 | 2019-06-14 | 杭州同创医学检验实验室有限公司 | 一种基于质谱技术的血液免疫抑制药物浓度定量检测方法 |
| CN109946129A (zh) * | 2019-03-12 | 2019-06-28 | 江苏中济万泰生物医药有限公司 | 五分类血细胞分析仪用质控品制备方法 |
| CN110618215A (zh) * | 2018-10-22 | 2019-12-27 | 嘉兴迈维代谢生物科技有限公司 | 一种代谢组学检测用质控品及其质控方法 |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1249227C (zh) * | 2000-07-07 | 2006-04-05 | 卫材株式会社 | 真菌细胞壁合成基因 |
| BRPI0507971A (pt) * | 2004-02-23 | 2007-07-24 | Tufts College | composto, composição farmacêutica, uso de um composto,método para inibir a atividade proteolìtica de uma enzima de clivagem pós-prolina e remédio empacotado |
| WO2008118122A2 (en) * | 2006-05-08 | 2008-10-02 | Molecular Neuroimaging, Llc | Compounds and amyloid probes thereof for therapeutic and imaging uses |
| UA99901C2 (en) * | 2006-08-07 | 2012-10-25 | Айронвуд Фармасьютикалз, Инк. | Indole compounds |
| CN106908291A (zh) * | 2017-02-17 | 2017-06-30 | 嘉兴博泰生物科技发展有限公司 | 一种血清葡萄糖标准物质的制备方法 |
| CN112067398B (zh) * | 2020-09-18 | 2023-11-03 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 一种尿液化学分析质控品 |
-
2021
- 2021-02-08 CN CN202110169877.3A patent/CN112986065B/zh active Active
Patent Citations (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1106683A3 (en) * | 1999-09-13 | 2004-02-04 | Becton, Dickinson and Company | A method for providing long term stability to cells for diagnostic testing |
| CN101237869A (zh) * | 2005-05-10 | 2008-08-06 | 英特芒尼公司 | 用于调节应激-活化蛋白激酶系统的吡啶酮衍生物 |
| CN102435724A (zh) * | 2011-01-04 | 2012-05-02 | 中山市滔略生物科技有限公司 | 用于校验血细胞分析仪的质控品和校准品及其制备方法 |
| CN105209440A (zh) * | 2013-03-15 | 2015-12-30 | 维颂公司 | 作为凝血酶抑制剂的卤代吡唑 |
| CN103163307A (zh) * | 2013-03-20 | 2013-06-19 | 上海太阳生物技术有限公司 | 凝血质控品及其制备方法 |
| CN103323308A (zh) * | 2013-05-23 | 2013-09-25 | 北京博晖创新光电技术股份有限公司 | 一种处理微量全血的试剂及其应用 |
| CN107207546A (zh) * | 2014-12-19 | 2017-09-26 | 美国道康宁公司 | 配体组分、相关反应产物、活化的反应产物、包含所述配体组分的氢化硅烷化催化剂和氢化硅烷化可固化组合物，以及用于制备它们的相关方法 |
| CN105636937A (zh) * | 2015-01-27 | 2016-06-01 | 深圳华大基因研究院 | 用于保存生物样品的稳定剂 |
| CN105651568A (zh) * | 2015-12-28 | 2016-06-08 | 西安交通大学第附属医院 | 一种血细胞分析仪质控品的制备方法 |
| CN110618215A (zh) * | 2018-10-22 | 2019-12-27 | 嘉兴迈维代谢生物科技有限公司 | 一种代谢组学检测用质控品及其质控方法 |
| CN109459372A (zh) * | 2018-10-29 | 2019-03-12 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 有核红细胞模拟粒子及其制备方法与应用 |
| CN109946129A (zh) * | 2019-03-12 | 2019-06-28 | 江苏中济万泰生物医药有限公司 | 五分类血细胞分析仪用质控品制备方法 |
| CN109884234A (zh) * | 2019-04-08 | 2019-06-14 | 杭州同创医学检验实验室有限公司 | 一种基于质谱技术的血液免疫抑制药物浓度定量检测方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| "Development of drugs based on imidazole and benzimidazole bioactive heterocycles: recent advances and future directions";Monika Gaba 等;《Medicinal Chemistry Research》;20161231;第25卷;第173–210页 * |
| "血细胞分析仪全血质控品研究与制备进展";徐舒敏;《临床检验杂志(电子版)》;20130930;第2卷(第3期);第419-423页 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN112986065A (zh) | 2021-06-18 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP0096703B1 (en) | Fresh blood (unfixed) hematology control | |
| Alvarez et al. | Lipids, lipoproteins, and apoproteins in serum during infection. | |
| US5304491A (en) | Stable hemoglobin reference solution | |
| CA1117401A (en) | Multi-purpose blood diluent for use in electronic blood analysis instrumentation | |
| Cohle et al. | Effects of storage of blood on stability of hematologic parameters | |
| JPS6258470B2 (zh) | ||
| JP2000512748A (ja) | 検体収集用液体 | |
| Brun et al. | A new method for isolation of reticulocytes: positive selection of human reticulocytes by immunomagnetic separation | |
| CN112986065B (zh) | 一种用于血细胞分析仪的全血质控品及其制备方法 | |
| Weiser et al. | Erythrocyte volume distribution analysis and hematologic changes in dogs with iron deficiency anemia | |
| JP4927282B2 (ja) | 血小板の保存のための組成物 | |
| Levin | Heat production by leucocytes and thrombocytes measured with a flow microcalorimeter in normal man and during thyroid dysfunction | |
| CN110987553B (zh) | 一种红细胞处理试剂及其应用 | |
| US8029978B2 (en) | Processing method for the long-term stabilization of biological red blood cell volume | |
| Crowley et al. | Recovery and function of granulocytes stored in plasma at 4 C for one week | |
| Jensen et al. | Comparison of results of haematological and clinical chemical analyses of blood samples obtained from the cephalic and external jugular veins in dogs | |
| Kazal et al. | The measurement of erythropoietin | |
| JP2004537726A (ja) | 密閉バイアル安定性の改良された血液対照製品 | |
| US5558985A (en) | Stable hemoglobin reference solution | |
| CN1263266A (zh) | 血液学细胞三分类全血质控物的研制 | |
| CN111721943B (zh) | 一种酸放散试验室内质控品及质控方法 | |
| Beutler et al. | Aconitase in human blood | |
| CN109142761B (zh) | 网织红细胞模拟物及其制备方法与应用 | |
| Staples et al. | Development and use of pediatric frozen red cell packs | |
| CN117165580B (zh) | 一种用于稳定样本中核酸的组合物、制备方法及其应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: A whole blood quality control sample and its preparation method for blood cell analyzer Effective date of registration: 20231123 Granted publication date: 20210831 Pledgee: China Construction Bank Corporation Hangzhou Qiantang sub branch Pledgor: HANGZHOU TONGCHUANG MEDICAL EXAMINATION LABORATORY Co.,Ltd. Registration number: Y2023330002725 |