CN105651568A - 一种血细胞分析仪质控品的制备方法 - Google Patents

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袁晓红
李雯
陈静
张祎
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    • G—PHYSICS
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    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers

Abstract

一种血细胞分析仪质控品的制备方法，属于医疗临床用品领域，其特征在于：将健康人全血利用白膜法将白细胞和血小板进行分离；将红细胞分离出后用固定剂进行固定，分离出来的白细胞和血小板，向其中均加入固定剂，待其固定后对固定物进行洗涤；在经洗涤后的固定物种加入细胞保养液，待其稳定后将质控品分装在无菌的小玻璃瓶中储藏；完成质控品的制备。通过采用新鲜全血为原料，应用不同浓度的甲醛与戊二醛为固定剂，加入保养液，保持了细胞的原有形态，具有较高的稳定性，且相对进口原装质控品而言具有价格低、运输便捷的优点，具有较大的市场推广价值。

Description

一种血细胞分析仪质控品的制备方法
技术领域
本发明属于医疗临床用品领域，尤其涉及一种血细胞分析仪质控品的制备方法。
背景技术
随着科技的不断发展，各种各样的医疗设备被应用到了现实的治疗过程当中，尤其是近年来，随着人们生活水平的日益提高，对于自身健康的重视程度的加强，对于体测等方面的医疗设备的应用更加广泛，其中，血细胞分析仪便是被广泛使用的一种。因为很多疾病的变化都可以通过血细胞数量及形态的变化而体现，因此便可以通过细胞检测结果来判定身体的健康状况，也因此，细胞检测结果的准确性就非常重要。质控品是用于监测血细胞分析仪是否正常工作，并可用于监测血细胞分析仪自身的工作状态、人为误差和配套试剂等一些影响因素，是一种有靶值的稳定物质，理想的质控品是用与待测标本相同的介质制备的，而且要求保存期十分稳定。不同品牌的血细胞分析仪，有不同的质控品；且同一质控品，在同品牌不同型号的仪器上测定，其靶值也会有所差异。目前，因国产全血质控品的稳定性较差，而进口全血质控品价格昂贵且效期很短，但是在临床应用上还主要依赖进口，费用较高，给患者带来了较大的经济负担。
发明内容
本发明旨在解决上述问题，提供一种血细胞分析仪质控品的制备方法。
本发明所述的一种血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)将正常健康人的全血，利用白膜法将白细胞和血小板进行分离；先将红细胞分离出后用固定剂进行固定，之后将白膜层与血浆再次离心，分离出白细胞和血小板；
(2)取步骤(1)分离出来的白细胞和血小板，向其中均加入固定剂，待其固定后对固定物进行洗涤；
(3)在经洗涤后的固定物种加入细胞保养液，即为高值质控品；并将其分成等量的3份；
(4)取步骤(3)所得3份质控品中的任一两份，加入血细胞保养液，制成白细胞五分群中低值质控品；
(5)待其稳定后将质控品分装在无菌的小玻璃瓶中储藏；完成质控品的制备。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述固定剂包括甲醛和戊二醛。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述固定剂包括固定剂甲、固定剂乙和固定剂丙；所述固定剂甲的由0.5％的甲醛和0.25％的戊二醛组成；所述固定剂乙由0.015％的甲醛和0.015％的戊二醛组成；所述固定剂丙由0.01％的甲醛和0.01％的戊二醛组成。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述红细胞中的固定剂为固定剂乙。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述白细胞中的固定剂为固定剂丙。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述血小板中的固定剂为固定剂甲。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的健康人全血为静脉抗凝血。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述保养液包括无水葡萄糖、枸椽酸钠、枸椽酸、磷酸二氢钠和腺嘌呤。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述健康人的年龄为17-50岁，此年龄段人群的血液较为稳定，且利于采集。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，通过分离正常新鲜健康人的全血，将分离出来的红细胞、白细胞、血小板中分别加入不同配比的固定剂，固定后分别洗涤，然后混匀，再加入细胞保养液，制成白细胞五分群质控品。本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，通过采用新鲜全血为原料，应用不同浓度的甲醛与戊二醛为固定剂，加入适量保养液，保持了血细胞的原有形态，具有较高的稳定性，且相对进口原装质控品而言具有价格低、运输便捷的优点，具有较大的市场推广价值。
附图说明
图1为本发明所述血细胞分析仪质控品的制备方法的示意图。
具体实施方式
本发明所述的一种血细胞分析仪质控品的制备方法，如图1所示，包括如下步骤：
(1)将正常健康人的全血，利用白膜法将白细胞和血小板进行分离；先将红细胞分离出后用固定剂进行固定，之后将白膜层与血浆再次离心，分离出白细胞和血小板；
(2)取步骤(1)分离出来的白细胞和血小板，向其中均加入固定剂，待其固定后对固定物进行洗涤；
(3)在经洗涤后的固定物种加入细胞保养液，即为高值质控品；并将其分成等量的3份；
(4)取步骤(3)所得3份质控品中的任一两份，加入血细胞保养液，制成白细胞五分群中低值质控品；
(5)待其稳定后将质控品分装在无菌的小玻璃瓶中储藏；完成质控品的制备。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，所述固定剂包括甲醛和戊二醛。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，所述固定剂包括固定剂甲、固定剂乙和固定剂丙；所述固定剂甲的由0.5％的甲醛和0.25％的戊二醛组成；所述固定剂乙由0.015％的甲醛和0.015％的戊二醛组成；所述固定剂丙由0.01％的甲醛和0.01％的戊二醛组成。所述红细胞中的固定剂为固定剂乙。所述白细胞中的固定剂为固定剂丙。所述血小板中的固定剂为固定剂甲。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，步骤(1)中所述的健康人全血为静脉抗凝血。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，所述保养液包括无水葡萄糖、枸椽酸钠、枸椽酸、磷酸二氢钠和腺嘌呤。
本发明所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，所述健康人的年龄为17-50岁。
取高中低值校准品，进行测定，将制备好的质控品室温静置完全混匀进行上机测定，每瓶连续测定15次，取平均值为质控品的定值。取出一瓶质控品，在瓶上标上日期，静置室温中，完全混匀后每天上机测定，记录结果。连续测定10天，测定10天后弃掉再另外取出一瓶未开封的全质控品进行上机测定，每瓶开瓶的有效期为10天，连续测定5个月，分析结果显示，连续测定结果都在标示值范围内，变化较小，批内差较小。在冰箱冷藏保存(2～10℃)每瓶连续测定10天，结果都在标示值范围内，测定5个月，结果差异小，在要求范围内，CV％小于5％。测定5个月，进行数据分析发现血小板的数值有升高趋势，如表1所示，与进口原装质控品进行比较，结果显示重复性与均匀性变异系数均小于5％，并非常稳定，保存时间更长，在保存过程中变化小具有较高的临床适用性，与原装试剂无明显差异。
表1。

Claims (9)

1.一种血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)将正常健康人的全血，利用白膜法将白细胞和血小板进行分离；先将红细胞分离出后用固定剂进行固定，之后将白膜层与血浆再次离心，分离出白细胞和血小板；
(2)取步骤(1)分离出来的白细胞和血小板，向其中均加入固定剂，待其固定后对固定物进行洗涤；
(3)在经洗涤后的固定物种加入细胞保养液，即为高值质控品；并将其分成等量的3份；
(4)取步骤(3)所得3份质控品中的任一两份，加入血细胞保养液，制成白细胞五分群中低值质控品；
(5)待其稳定后将质控品分装在无菌的小玻璃瓶中储藏；完成质控品的制备。
2.根据权利要求1所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述固定剂包括甲醛和戊二醛。
3.根据权利要求1或2所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述固定剂包括固定剂甲、固定剂乙和固定剂丙；所述固定剂甲的由0.5％的甲醛和0.25％的戊二醛组成；所述固定剂乙由0.015％的甲醛和0.015％的戊二醛组成；所述固定剂丙由0.01％的甲醛和0.01％的戊二醛组成。
4.根据权利要求3所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述红细胞中的固定剂为固定剂乙。
5.根据权利要求4所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述白细胞中的固定剂为固定剂丙。
6.根据权利要求4或5所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述血小板中的固定剂为固定剂甲。
7.根据权利要求6所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的健康人全血为静脉抗凝血。
8.根据权利要求2或7所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述保养液包括无水葡萄糖、枸椽酸钠、枸椽酸、磷酸二氢钠和腺嘌呤。
9.根据权利要求7所述的血细胞分析仪质控品的制备方法，其特征在于：所述健康人的年龄为17-50岁。
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