CN112823647B - 组合物在改善或促进婴幼儿身长增长中的应用 - Google Patents

组合物在改善或促进婴幼儿身长增长中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明属于食品或医药领域，具体公开了组合物在制备改善或促进婴幼儿身长增长、改善或促进婴幼儿对钙的吸收利用或者改善或促进婴幼儿对蛋白质的消化吸收的食品或药物中的用途；其中，所述组合物包含棕榈酸甘油酯、a‑乳清蛋白、β‑酪蛋白以及选自乳双歧杆菌、动物双歧杆菌、长双岐杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、两歧双歧杆菌和婴儿双歧杆菌中至少一种双歧杆菌；其中，按照棕榈酸计算，棕榈酸甘油酯中含有15％以上重量的Sn‑2棕榈酸甘油酯。

Description

组合物在改善或促进婴幼儿身长增长中的应用
技术领域
本发明属于食品或医药领域，具体涉及组合物在改善或促进婴幼儿身长增长中的应用。
背景技术
人类的身长增长不是一个等速递增过程，从出生到成年，身长的增长速度在不同年龄段并不相同。以中国人为例，出生婴儿的身长大约50厘米，3个月内身长大约增长11-12厘米，3至12个月再增长12-13厘米，1至2岁继续增长11-12厘米，2岁至青春期前大约每年增长5-7厘米，青春期大约每年增长8-9厘米。身长增长最快的时期是2岁之前和青春期。身长增长的关键时期需充足的营养供给，研究发现：极低矿物质含量的水会导致青少年的骨密度增长迟缓、身高生长迟缓；在0至2岁阶段，能量限制(摄入减少50％)和蛋白质限制(每天将蛋白质从1.0g/kg减少到0.66g/kg体重)两种限制形式都会导致儿童的氮平衡显著降低，IGF-1浓度以及特定IGF结合蛋白浓度下降，影响机体功能、机体生长和机体组成。目前需一种促进婴幼儿身长增长的方法或产品。
母乳脂肪为婴儿早期生长提供45％～60％的能量，母乳脂肪中98％以上是甘油三酯。母乳中的不同脂肪酸与甘油酯化的位置存在差异；其中，母乳中的不饱和脂肪酸如亚油酸、α-亚麻酸多位于甘油三酯的1位和3位；母乳中的长链饱和脂肪酸如棕榈酸则主要位于2位，这样形成的棕榈酸甘油三酯称为Sn-2棕榈酸甘油三酯。在消化道，婴儿胃部的脂肪水解酶主要作用于甘油三酯的1位和3位酯键，因此，不饱和脂肪酸首先游离，继而在十二指肠中与Sn-2棕榈酸甘油单酯一同被降解吸收。但是，普通婴幼儿配方粉中含有棕榈油，其长链饱和脂肪酸大多酯化在甘油三酯1位和3位酯键，水解后易与钙离子结合形成钙皂，降低了脂肪和矿物质的吸收，同时难吸收的钙皂还可能使粪便发硬导致排便困难。
母乳富含a-乳清蛋白，它是一种富含必需氨基酸的蛋白质，经消化生成多种生物活性多肽。有研究发现，a-乳清蛋白消化产物可在体外抑制大肠杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌及念珠菌等致病菌。
β-酪蛋白是母乳中含量最高的酪蛋白分子，经消化产生的多肽片段具有抑制有害菌生长的作用。
益生菌是肠道微生物群中的重要组成。世界粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)对于益生菌的定义是：通过摄取适当数量、能够对于食用者的身体健康发挥有效作用的活菌。双歧杆菌属是益生菌的一种，目前常见的双歧杆菌菌株包括乳双歧杆菌、动物双歧杆菌、长双岐杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、两歧双歧杆菌和婴儿双歧杆菌等，以及一些新型菌株。
发明内容
本发明提供了组合物在改善或促进婴幼儿身长增长、改善或促进婴幼儿对钙的吸收利用或者改善或促进婴幼儿对蛋白质的消化吸收中的应用。
本发明涉及组合物在制备改善或促进婴幼儿身长增长、改善或促进婴幼儿对钙的吸收利用或者改善或促进婴幼儿对蛋白质的消化吸收的食品或药物中的用途；其中，所述组合物包含棕榈酸甘油酯、a-乳清蛋白、β-酪蛋白以及选自乳双歧杆菌、动物双歧杆菌、长双岐杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、两歧双歧杆菌和婴儿双歧杆菌中至少一种双歧杆菌；其中，按照棕榈酸计算，棕榈酸甘油酯中含有15％以上(例如18％以上、20％以上、15％～98％、15％～90％、20％～80％、20％～95％、30％、40％、50％、60％、70％)重量的Sn-2棕榈酸甘油酯。
本发明一些实施方式中，棕榈酸甘油酯包括Sn-2棕榈酸甘油酯以及可选的除Sn-2棕榈酸甘油酯以外的其它棕榈酸甘油酯。
本发明的一些实施方式中，a-乳清蛋白、β-酪蛋白以及Sn-2棕榈酸甘油酯之间的重量比为(1-10):(1-10):(1-10)，例如1:(1-2):(1-2)、1:(1-5):(1-5)、1:(1-7):(1-7)、1:(1-6):(1-6)、1:1.32:1.2、1:1:1、1:3:3、1:5:5、1:8:8。
本发明的一些实施方式中，双歧杆菌的活菌数按照每克a-乳清蛋白计为107～1013CFU，例如108CFU、109CFU、1010CFU、1011CFU、1012CFU。
本发明的一些实施方式中，双歧杆菌选自双歧杆菌BB12和双歧杆菌HN019。
本发明的一些实施方式中，双歧杆菌BB12与双歧杆菌HN019的活菌数之比为(1:100)～(100:1)，例如100:1、90:1、80:1、70:1、60:1、50:1、40:1、30:1、20:1、10:1、5:1、1:1、1:5、1:8、1:10、1:14、1:17、1:20、1:30、1:40、1:50、1:60、1:70、1:80、1:90。
本发明的一些实施方式中，所述组合物还包含除棕榈酸甘油酯以外的脂肪。
本发明的一些实施方式中，除棕榈酸甘油酯以外的脂肪为本领域常用脂肪。
本发明的一些实施方式中，除棕榈酸甘油酯以外的脂肪选自亚油酸甘油酯、亚麻酸甘油酯、二十二碳六烯酸甘油酯和花生四烯酸甘油酯中。
本发明的一些实施方式中，组合物中，按照脂肪酸计算，棕榈酸甘油酯重量占脂肪总重量的1％～96％，例如10％～90％、20％～80％、30％～70％、20％～90％、10％～50％、5％～40％、5％～60％。其中，脂肪是由脂肪酸和甘油结合形成。
本发明的一些实施方式中，所述组合物还包含除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质。
本发明的一些实施方式中，除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质为本领域常用的蛋白质。
本发明的一些实施方式中，除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质选自卵白蛋白、卵磷蛋白、白蛋白、肌蛋白、大豆蛋白、麦谷蛋白、谷蛋白、麦胶蛋白、玉米胶蛋白、胶质蛋白、胶原蛋白、豆球蛋白以及除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的乳蛋白。
本发明的一些实施方式中，所述组合物还包含碳水化合物。
本发明的一些实施方式中，所述碳水化合物为本领域常用碳水化合物。
本发明的一些实施方式中，所述碳水化合物选自葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖、淀粉、纤维素、半纤维素和果胶。
本发明的一些实施方式中，所述组合物还包含药用辅料及任选的用于改善或促进婴幼儿身长增长、改善或促进婴幼儿对钙的吸收利用或者改善或促进婴幼儿对蛋白质的消化吸收的药物活性成分，或者所述组合物还包含食品添加剂。
本发明的一些实施方式中，药用辅料为本领域常用药用辅料。
本发明的一些实施方式中，药用辅料选自溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂和释放阻滞剂。
本发明的一些实施方式中，食品添加剂选自营养强化剂、抗氧化剂、增味剂、甜味剂、增稠剂、防腐剂、抗结剂和酸度调节剂。
本发明的一些实施方式中，营养强化剂选自维生素(例如维生素A、B1、B6、B12、C、D、E)、矿物质(例如镁、磷、钙、铁、锌、硒或它们的衍生物等)、膳食纤维、牛磺酸和胆碱。
本发明的一些实施方式中，食品为乳制品。
本发明的一些实施方式中，每百克乳制品中含0.5～16g a-乳清蛋白，例如1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g。
本发明的一些实施方式中，每百克乳制品中含0.8～20gβ-酪蛋白，例如1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g。
本发明的一些实施方式中，每百克乳制品中双歧杆菌的活菌数为106～1015CFU，例如107CFU、108CFU、109CFU、1010CFU、1011CFU、1012CFU、1013CFU、1014CFU。
本发明中，乳制品选自杀菌乳、灭菌乳、复原乳、酸奶、优酪乳、乳粉、配方乳粉、炼乳、干酪、干酪素、乳清粉、乳脂肪和含乳饮料中至少一种，优选为(婴幼儿)配方乳粉。
本发明中，如无特别说明，其中：
术语“棕榈酸甘油酯”是指甘油基上连接至少一个棕榈酸的脂肪酸甘油酯，可选自单酯、二酯和三酯，其中，二酯、三酯的甘油基上也可连接其它脂肪酸基团。
术语“Sn-2棕榈酸”是指与脂肪的甘油基上的Sn-2位连接的棕榈酸。
术语“Sn-2棕榈酸甘油酯”是指甘油基上的Sn-2位连接棕榈酸的脂肪酸甘油酯，可以选自Sn-2棕榈酸甘油单酯、Sn-2棕榈酸甘油二酯和Sn-2棕榈酸甘油三酯；其中，Sn-2棕榈酸甘油二酯和Sn-2棕榈酸甘油三酯中甘油基上的Sn-1位和/或Sn-3位可连接任意脂肪酸，包括但不限于棕榈酸、丁酸、己酸、辛酸、癸酸、十八酸、十二酸、十四酸、二十酸、豆蔻油酸、棕榈油酸、菜籽油酸、亚油酸、亚麻酸等。
术语“a-乳清蛋白”是从牛奶中提取的一种蛋白质，有营养价值高、易消化吸收、含有多种活性成分等特点，是人体优质蛋白质补充剂之一。
术语“β-酪蛋白”是由乳腺腺泡上皮细胞合成的磷酸化蛋白质，广泛存在于哺乳动物(牛、牦牛、山羊、马、兔等)和人的乳汁中。
本发明取得的有益效果：
本发明提供了组合物在改善或促进婴幼儿身长增长、改善或促进婴幼儿对钙的吸收利用或者改善或促进婴幼儿对蛋白质的消化吸收中的应用。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例
按照表1中的实施例配方制备得到配方奶粉。每百克奶粉约含Sn-2棕榈酸甘油酯2.17g。
表1
Figure BDA0002397108370000061
Figure BDA0002397108370000071
对比例
按照表1中的对照配方制备得到配方奶粉。每百克奶粉约含Sn-2棕榈酸甘油酯0.7g。
临床实验方法及实验结果
随机对照设计，比较实施例配方与对照配方奶粉的喂养效果。
1.实验对象分组：
由儿科医师或经训练的研究人员通过招募筛选问卷筛选需要纳入的婴儿。进入研究前需获得母亲书面的知情同意书。
1.1纳入标准
足月儿：孕周≥37周；
出生体重：2.5kg-4kg；
正常妊娠、分娩的婴儿(包括剖宫产)；
身体健康，出生5-10分钟后的Apgar评分＞7分；
年龄：＜15天。
1.2排除标准
具有以下任一特征的婴儿被排除：
出生时检测到先天性畸形或染色体病且具有临床意义者；
出生后一周内患有疾病需要机械换气或药物治疗者(不包括蓝光治疗的婴儿期黄疸患者)；
因可疑或未知的代谢性因素或因机体缺陷影响喂养或代谢者；
双生子或多胞胎。
1.3实验分组
选取0-6月龄足月儿为研究对象，婴儿出生后母乳充足，母亲愿意基本母乳喂养到满6月龄的，作为母乳组；无法实施母乳喂养，决定采用婴儿配方奶粉喂养的，1-15日龄婴儿配方奶粉喂养量≥250ml/d，随机分为测试组(喂养实施例配方奶粉)组和对照组(喂养对照配方奶粉)。每组的入组人数不少于5人。
2.干预研究方法
对入组的婴儿开展基线(出生后第15天)的调查与样本的收集，之后连续喂养6个月，在此期间，项目研究人员于开始喂养后的4周、6周、8周、16周、24周分别对实验对象进行随访。调查婴儿的基本人口社会学情况、对钙及蛋白质的吸收利用情况和生长发育情况。
3.临床实验结果
3.1不同实验组婴儿的基本人口社会学情况
比较三个实验组的婴儿发现：测试组、母乳组和对照组的社会人口学分布相近，只是测试组与母乳组婴儿的父亲工作状况、父母最高学历和家庭收入稍有差异，但对比研究婴儿母乳喂养与婴儿配方奶粉喂养的现有文献、报告通常也体现出这些差异，故这些差异不会妨碍或影响本实验研究结果的对比性。另外，如表3.1所示：三组婴儿的性别比例无显著差异；与测试组和对照组相比，母乳组的阴道分娩率更高，并且，测试组与对照组的阴道分娩率无差异；母乳组或对照组与测试组数据的T检验p值也提供在表3.1中，p值＜0.05说明有统计学差异，p值＜0.01说明有显著性统计学差异。
表3.1 婴儿性别及分娩方式构成
Figure BDA0002397108370000091
3.2不同实验组婴儿对钙的吸收利用情况
检测母乳组、测试组和对照组婴儿在基线(出生后第15天)、第6周、第16周和第24周排出粪便中的钙含量，结果见表3.2.1。其中，每个数据以中位数(第25百分位数，第75百分位数)形式表示。将每个时间点每组婴儿粪便中钙检测值由低至高排列，“中位数”表示每个时间点排列在中间位置婴儿的粪便中钙含量，“第25百分位数”表示每个时间点排列在(组人数x25％)位置婴儿的粪便中钙含量，“第75百分位数”表示每个时间点排列在(组人数x75％)位置婴儿的粪便中钙含量。组间p值表示母乳组或对照组与测试组之间的显著性检验p值。组内p值表示同一实验组不同时间点的显著性检验p值。
母乳组、测试组和对照组婴儿在第6周、第16周和第24周排出粪便的钙含量与基线排出粪便的钙含量的差值见表3.2.2。其中，每个数据以中位数(第25百分位数，第75百分位数)形式表示。将每个时间点每组婴儿排出粪便的钙含量与基线排出粪便的钙含量的差值按照由低至高排列，“中位数”表示各时间点排列在中间位置的婴儿排出粪便钙含量与基线排出粪便钙含量的差值，“第25百分位数”表示各时间点排列在(组人数x25％)位置的婴儿排出粪便钙含量与基线排出粪便钙含量的差值，“第75百分位数”表示每个时间点排列在(组人数x75％)位置的婴儿排出粪便钙含量与基线排出粪便钙含量的差值。
表3.2.1 婴儿粪便中钙含量(mg/g干重)
Figure BDA0002397108370000101
表3.2.2 不同时间点婴儿粪便中钙含量与基线值的差值(mg/g干重)
母乳组 测试组 对照组
第6周 0.13(-0.76,0.81) -0.31(-0.99,0.72) -0.04(-0.70,0.41)
p值 0.142 0.294
第16周 -0.42(-1.55,0.93) -0.29(-1.12,0.36) 0.16(-0.35,0.75)
p值 0.944 0.001
第24周 -0.51(-2.31,0.44) -0.44(-1.53,0.20) 0.44(-0.11,1.33)
p值 0.728 ＜0.001
由表3.2.1及表3.2.2可知，随着喂养时间的延长，测试组婴儿排出粪便中的钙含量呈逐渐下降趋势；而对照组婴儿排出粪便中的钙含量仅在喂养第6周有所下降，之后随时间延长呈上升趋势，甚至在喂养第16周、第24周，对照组婴儿排出粪便中的钙含量高于基线值。这说明本发明配方奶粉有助于促进婴幼儿对钙的吸收利用。另外，测试组婴儿对钙的吸收利用情况接近于母乳组婴儿。
3.3不同实验组婴儿对蛋白质的吸收利用情况
检测母乳组、测试组和对照组婴儿在基线(出生后第15天)、第6周、第16周和第24周排出粪便中的总氮含量，并计算母乳组、测试组和对照组婴儿在第6周、第16周和第24周排出粪便的总氮含量与基线排出粪便的总氮含量的差值，结果见表3.3。其中，每个数据以中位数(第25百分位数，第75百分位数)形式表示。将每个时间点每组婴儿排出粪便的总氮含量与基线排出粪便的总氮含量的差值按照由低至高排列，“中位数”表示各时间点排列在中间位置的婴儿排出粪便总氮含量与基线排出粪便总氮含量的差值，“第25百分位数”表示各时间点排列在(组人数x25％)位置的婴儿排出粪便总氮含量与基线排出粪便总氮含量的差值，“第75百分位数”表示每个时间点排列在(组人数x75％)位置的婴儿排出粪便总氮含量与基线排出粪便总氮含量的差值。
表3.3 不同时间点婴儿粪便中总氮含量与基线值的差值(mg/g干重)
母乳组 测试组 对照组
第6周 0.41(-1.05,2.09) -0.06(-1.18,0.84) 0.65(-1.10,1.98)
p值 0.108 0.051
第16周 -0.09(-1.08,1.62) -0.56(-2.26,0.81) 0.66(-0.85,2.04)
p值 0.088 0.005
第24周 -0.07(-1.36,1.25) -1.37(-2.88,0.48) 0.00(-1.86,0.88)
p值 0.002 0.012
由表3.3可知，随喂养时间延长，测试组婴儿排出粪便中的总氮含量呈逐渐降低趋势；而对照组婴儿排出粪便中的总氮含量在第6至16周随时间延长而逐渐升高，仅在第24周回归到基线水平；这说明本发明配方奶粉有助于改善婴幼儿对蛋白质的消化吸收及生物利用。另外，母乳组婴儿排出粪便中的总氮含量在第16至24周相比于基线值也有所降低，部分类似于测试组，由于配方奶粉缺乏母乳所含有的细胞因子、免疫球蛋白等活性蛋白质，故母乳组和测试组的结果无法简单比对。
3.4婴儿生长发育情况
Z评分法是目前学龄前儿童群体营养状况评价最常用的方法，由于排除了年龄、性别、身高等因素的影响，故评价结果更准确、客观。选用体重和身高作为两项评价指标，同年龄同性别标准参考人群的数值采用美国国家健康统计中心(NCHS)指定的国际标准或称WHO标准，分别计算每个儿童年龄别体重(WAZ)、年龄别身高(HAZ)和身高别体重(WHZ)的Z分值。各Z分值的计算采用标准公式：Z分值＝(实测值-同年龄同性别标准参考人群的中位数值)/同年龄同性别标准参考人群的标准差。将WAZ、HAZ及WHZ的Z分大于2分的视为偏重、偏高和偏肥胖。
母乳组、测试组和对照组的婴儿在第24周的生长发育状况的各Z分值如表3.4.1中所示。挑选出测试组和对照组中的纯人工喂养婴幼儿(纯人工喂养是指人工奶粉喂养量超过每日食物摄入量的80％)，将这些婴幼儿在第24周的生长发育状况的各Z分值列于表3.4.2中。其中，每个数据以中位数(第25百分位数，第75百分位数)形式表示。每组婴儿的Z分值由低至高排列，“中位数”表示排列在中间位置婴儿的Z分值，“第25百分位数”表示排列在(组人数x25％)位置婴儿的Z分值，“第75百分位数”表示排列在(组人数x75％)位置婴儿的Z分值。p值表示母乳组(或对照组)与测试组之间的显著性检验p值。以中位数结果进行比较。
表3.4.1 婴儿生长发育状况的Z分值
Figure BDA0002397108370000131
表3.4.2纯人工喂养婴儿年龄别身高的Z分值
测试组中纯人工喂养婴儿 对照组中纯人工喂养婴儿
HAZ 0.2(-0.78,1.18) -0.2(-0.91,0.62)
p值 0.027
由表3.4.1及3.4.2可知，测试组婴儿比对照组婴儿的身长增长更快，特别是测试组中纯人工喂养婴儿明显比对照组中纯人工喂养婴儿的身长增长更快且结果具有统计学差异。这说明本发明配方奶粉能促进婴幼儿的身长增长。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.组合物在制备改善或促进婴幼儿身长增长的食品或药物中的用途；其中，
所述组合物包含棕榈酸甘油酯、a-乳清蛋白、β-酪蛋白以及双歧杆菌，其中双歧杆菌选自双歧杆菌BB12和双歧杆菌HN019；
其中，按照棕榈酸计算，棕榈酸甘油酯中含有30%以上重量的Sn-2棕榈酸甘油酯；
其中，组合物中，a-乳清蛋白、β-酪蛋白以及Sn-2棕榈酸甘油酯之间的重量比为（1-10）:（1-10）:（1-10）；
其中，组合物中，双歧杆菌的活菌数按照每克a-乳清蛋白计为107~1013CFU；
其中，组合物中，双歧杆菌BB12与双歧杆菌HN019的活菌数比例为（1:100）~（100:1）。
2.根据权利要求1所述的用途，其中，所述组合物还包含除棕榈酸甘油酯以外的脂肪。
3.根据权利要求2所述的用途，其中，除棕榈酸甘油酯以外的脂肪选自亚油酸甘油酯、α-亚麻酸甘油酯、二十二碳六烯酸甘油酯和花生四烯酸甘油酯。
4.根据权利要求2所述的用途，其中，组合物中，按照脂肪酸计算，棕榈酸甘油酯重量占脂肪总重量的20%~90%。
5.根据权利要求1所述的用途，其中，所述组合物还包含除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质。
6.根据权利要求5所述的用途，其中，除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质选自卵白蛋白、卵磷蛋白、白蛋白、肌蛋白、大豆蛋白、麦谷蛋白、谷蛋白、麦胶蛋白、玉米胶蛋白、胶质蛋白、胶原蛋白、豆球蛋白以及除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的乳蛋白。
7.根据权利要求1所述的用途，其中，所述组合物还包含碳水化合物。
8.根据权利要求7所述的用途，其中，所述碳水化合物选自葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖、淀粉、纤维素、半纤维素和果胶。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的用途，其中，所述食品为乳制品。
10.根据权利要求9所述的用途，其中，每百克乳制品中双歧杆菌的活菌数为106~1015CFU。
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