CN112798801A - 血液凝固分析装置和分注喷嘴的清洗方法 - Google Patents

血液凝固分析装置和分注喷嘴的清洗方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种血液凝固分析装置和分注喷嘴的清洗方法。血液凝固分析装置的控制装置(500)构成为能够按每个试剂组合对第一喷嘴(11a)设定第一喷嘴(11a)的清洗条件,所述试剂组合表示上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的组合。血液凝固分析装置的控制装置(500)构成为:获取试剂组合,在针对获取到的试剂组合设定有第一喷嘴(11a)的清洗条件的情况下,以所设定的该清洗条件进行第一喷嘴(11a)的清洗。

Description

血液凝固分析装置和分注喷嘴的清洗方法
技术领域
本公开涉及一种血液凝固分析装置和分注喷嘴的清洗方法。
背景技术
在日本特开2017-96760号公报中公开了一种自动分析装置,该自动分析装置将检体和试剂分别分注到反应容器中,以光学方式测定通过检体和试剂的反应而产生的色调和浑浊的变化。进行了测定的反应容器在测定后被清洗,也在接下来的测定中使用。
公开内容
在日本特开2017-96760号公报所记载的自动分析装置中,在进行了上述分注后,在清洗槽中清洗进行分注时使用过的喷嘴(在血液凝固分析装置中也被称为“探针”)。在这样的方法中,清洗槽的管理花费工夫。另外,如果与分注后的喷嘴的状态无关地始终以相同的方法清洗喷嘴,则有时无法充分地清洗喷嘴。如果无法充分地清洗喷嘴,则有可能由于附着在喷嘴上的异物的影响而导致分析精度降低。例如,如果在没有充分地清洗进行了试剂的分注(上次分注)的喷嘴的状态下使用该喷嘴来进行其它试剂的分注(此次分注),则有可能产生由上次分注了的试剂引起的污染(以下也称为“试剂间污染”)。试剂间污染使分析精度降低。
本公开是为了解决上述课题而完成的,本公开的目的在于提供一种能够抑制试剂间污染的血液凝固分析装置和分注喷嘴的清洗方法。
本公开的第一方式所涉及的血液凝固分析装置构成为通过使检体和试剂在反应容器内反应来进行分析,所述血液凝固分析装置具备试剂端口、第一分注装置以及控制装置。试剂端口构成为能够提供多种试剂。第一分注装置具有第一喷嘴和第一驱动装置。第一驱动装置构成为使第一喷嘴移动来改变第一喷嘴的位置。第一分注装置构成为:通过第一喷嘴在试剂端口处抽吸多种试剂中的规定的试剂,并将抽吸出的试剂从第一喷嘴分注到反应容器中。控制装置构成为控制第一分注装置。控制装置构成为:通过控制第一分注装置,来利用第一喷嘴进行试剂的分注,并且每当进行试剂的分注时清洗第一喷嘴。控制装置构成为:能够按每个试剂组合对第一喷嘴设定第一喷嘴的清洗条件,所述试剂组合表示上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的组合。控制装置构成为:获取试剂组合,在针对获取到的试剂组合设定有第一喷嘴的清洗条件的情况下,以所设定的该清洗条件进行第一喷嘴的清洗。
本公开的第二方式所涉及的分注喷嘴的清洗方法用于在通过使检体和试剂在反应容器内反应来进行分析的血液凝固分析装置中清洗用于分注试剂的分注喷嘴,该分注喷嘴的清洗方法包括以下要说明的第一步骤~第三步骤。
在第一步骤中,血液凝固分析装置的控制装置针对分注喷嘴获取表示上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的组合的试剂组合。
在第二步骤中,上述控制装置判断针对在第一步骤中获取到的试剂组合是否预先设定有分注喷嘴的清洗条件。
在第三步骤中,在通过第二步骤判断为针对试剂组合预先设定有分注喷嘴的清洗条件的情况下,上述控制装置以针对试剂组合预先设定的清洗条件进行分注喷嘴的清洗。
此外,血液凝固分析装置的控制装置既可以由一个单元构成,也可以由分割出的多个单元构成。
根据与附图相关联地理解以下关于本发明的详细说明,本发明的上述目的、特征、方面及优点以及其它目的、特征、方面及优点会变得明确。
附图说明
图1是示出在本公开的实施方式所涉及的血液凝固分析装置中进行反应容器的输送和废弃以及反应容器的内容物的搅拌和测定的结构的图。
图2是示出本公开的实施方式所涉及的血液凝固分析装置中的第一分注装置和第二分注装置及其周边装置的结构的图。
图3是本公开的实施方式所涉及的血液凝固分析装置所具备的分析台的俯视图。
图4是用于说明图3所示的各臂的构造的图。
图5是示出本公开的实施方式所涉及的血液凝固分析装置的控制系统的图。
图6是示出探针清洗信息的一例的图。
图7是示出由本公开的实施方式所涉及的血液凝固分析装置执行的分析的一系列流程的流程图。
图8是示出在执行图7所示的分析的过程中进行的与第一探针及第二探针各自的清洗有关的控制的流程图。
图9是示出与图8所示的探针清洗有关的控制的变形例的流程图。
图10是示出清洗条件输入画面的一例的图。
具体实施方式
以下,参照附图来详细地说明本公开的实施方式。此外,对图中相同或相当的部分标注同一附图标记,不重复其说明。
该实施方式所涉及的血液凝固分析装置(以下也简称为“分析装置”)构成为通过分注喷嘴将检体和试剂分注到反应容器中,以光学方式测定反应容器内的反应状态。以下,将分注喷嘴、检体分别称为“探针”、“样品”。作为样品,例如能够采用血液成分和尿。在该实施方式中,作为分析装置的反应容器,采用一次性试管(例如,后述的图3和图4所示的试管100、100A、100B)。以下,使用图1和图2来说明分析装置的结构。
图1是示出在分析装置中进行反应容器的输送和废弃以及反应容器的内容物的搅拌和测定的结构的图。
参照图1,分析装置具备试管供给装置110、试管输送装置120、搅拌装置200、测定装置300以及试管废弃容器400。该实施方式所涉及的试管供给装置110、试管输送装置120分别相当于本公开所涉及的“供给装置”、“输送装置”的一例。以下,将试管供给装置110、试管输送装置120分别简称为“供给装置110”、“输送装置120”。
分析装置还包括样品分注端口P1。供给装置110具备试管收容部111(以下简称为“收容部111”)和供给机构112。收容部111构成为能够收容多个(例如,最多1000个)试管。供给机构112构成为向样品分注端口P1供给收容部111所收容的试管。关于收容部111和供给机构112的详细情况将在后面叙述(参照图3)。
样品分注端口P1(以下也简称为“端口P1”)配置在能够通过后述的样品分注装置20(参照图2)分注样品的位置。当将试管放置于端口P1时,通过样品分注装置20向试管分注样品。
输送装置120具备带夹具的臂121(以下简称为“臂121”)和驱动装置122。臂121具有构成为能够把持试管的夹具。臂121构成为通过夹具可装卸地保持试管。驱动装置122构成为使臂121(进而使夹具)移动来改变夹具的位置。关于臂121和驱动装置122的详细情况将在后面叙述(参照图3和图4)。
分析装置还包括能够通过输送装置120输送试管的多个端口,更为具体地说,包括搅拌端口P2、散射端口P3a、比色端口P3b以及废弃端口P4。在样品分注端口P1、搅拌端口P2、散射端口P3a、比色端口P3b以及废弃端口P4分别设置有用于检测有无试管的传感器(以下也称“端口传感器”)。
搅拌端口P2配置在搅拌装置200的搅拌位置。搅拌装置200构成为:当将试管放置于搅拌端口P2时,以规定的条件(例如,搅拌速度和搅拌时间)对试管的内容物进行搅拌。
散射端口P3a和比色端口P3b分别配置在测定装置300的测定位置。以下,除了要区分地说明的情况以外,将散射端口P3a和比色端口P3b分别记载为“测光端口P3”。
测定装置300构成为对试管的内容物进行规定的测定。在该实施方式中,测定装置300构成为:具有光源和光检测器(均未图示),向被放置在任一个测光端口P3处的试管的内容物照射光源的光,基于由光检测器检测出的光量的变化来测定试管内的反应状态。测定装置300构成为:包括针对散射端口P3a的光源和光检测器、以及针对比色端口P3b的光源和光检测器。作为针对散射端口P3a的光源、光检测器,能够分别采用发光二极管、光电二极管。针对散射端口P3a的光检测器被配置为检测90°散射光(即,与光的照射方向正交的方向的散射光)。作为针对比色端口P3b的光源、光检测器,能够分别采用卤素灯、光电二极管。测定装置300也可以构成为:具有波长不同的多个卤素灯,从这些卤素灯中选择适于测定的一个卤素灯来使用。针对比色端口P3b的光检测器被配置为检测透过光量。
废弃端口P4构成为回收使用完的试管。废弃端口P4例如经由配管而与试管废弃容器400(以下简称为“废弃容器400”)连接。当向废弃端口P4投入试管时,试管被引导至废弃容器400。
图2是示出分析装置中的试剂分注装置10、样品分注装置20及其周边装置的结构的图。
参照图2,分析装置具备试剂分注装置10、样品分注装置20、试剂保冷箱31、样品架32、清洗水箱40、监视单元40a、第一切换阀41、第二切换阀42、清洗水泵43、废液箱50以及监视单元50a。该实施方式所涉及的试剂分注装置10、样品分注装置20分别相当于本公开所涉及的“第一分注装置”、“第二分注装置”的一例。以下,将试剂分注装置10、样品分注装置20分别简称为“分注装置10”、“分注装置20”。
在试剂保冷箱31中收容试剂托盘。在试剂托盘上放置多个试剂容器。多个试剂容器保有按每个试剂容器而不同的多种试剂。试剂保冷箱31构成为:具有用于调整保冷箱内的温度的温度调节装置和用于检测保冷箱内的温度的温度传感器(均未图示),对试剂托盘(进而对试剂)进行保冷。试剂保冷箱31还可以具备对被放置在试剂托盘上的各试剂容器进行搅拌的搅拌装置。
分注装置10具备带第一探针的臂11(以下简称为“臂11”)、第一注射泵12、压力传感器12a以及第一驱动装置13。臂11构成为在臂主体的前端具有第一探针(第一喷嘴)。臂11构成为:具有用于调整第一探针的温度的温度调节装置和用于检测第一探针的温度的温度传感器(均未图示),能够将第一探针的温度维持在规定温度。第一驱动装置13构成为使臂11(进而使第一探针)移动来改变第一探针的位置。关于臂11和第一驱动装置13的详细情况将在后面叙述(参照图3和图4)。
分析装置还包括端口,更为具体地说,包括试剂抽吸端口P11、洗涤剂端口P12以及第一清洗端口P13,第一探针能够通过第一驱动装置13移动至这些端口。另外,第一驱动装置13还能够使第一探针移动至上述测光端口P3(即,图1所示的散射端口P3a和比色端口P3b)。
试剂抽吸端口P11(以下也简称为“端口P11”)构成为能够提供多种试剂。该实施方式中的端口P11是位于试剂保冷箱31的上方且构成为将第一探针向试剂引导的开口部。该实施方式所涉及的分析装置具有一个端口P11,且构成为能够变更位于端口P11的正下方的试剂。详细情况后述,试剂保冷箱31具有用于使试剂托盘旋转的转台(未图示),当转台旋转时,试剂容器的位置变化。当第一探针移动到端口P11时,被放置在试剂托盘上的多个试剂容器中的规定的试剂容器被配置在端口P11的正下方。第一探针能够通过端口P11抽吸试剂容器内的试剂。该实施方式所涉及的端口P11相当于本公开所涉及的“试剂端口”的一例。此外,分析装置也可以针对每种试剂设置多个试剂端口。通过在各试剂端口准备试剂,能够通过多个试剂端口来提供多种试剂。
洗涤剂端口P12构成为能够提供洗涤剂。该实施方式中的洗涤剂端口P12是构成为将第一探针向洗涤剂引导的开口部。在洗涤剂端口P12的正下方准备洗涤剂。第一探针能够通过洗涤剂端口P12抽吸洗涤剂。洗涤剂既可以始终存在于洗涤剂端口P12的正下方,也可以在第一探针移动到洗涤剂端口P12时将规定的洗涤剂输送到洗涤剂端口P12的正下方。详细情况后述,在该实施方式中,洗涤剂端口P12位于试剂保冷箱31的上方,洗涤剂容器放置在上述试剂托盘上。利用试剂保冷箱31的转台将洗涤剂容器输送到洗涤剂端口P12的正下方。此外,在图3中,将试剂抽吸端口P11和洗涤剂端口P12表示在不同的位置,但试剂抽吸端口和洗涤剂端口也可以配置在相同的位置。即,也可以是,一个端口(例如,端口P11或洗涤剂端口P12)作为试剂抽吸端口和洗涤剂端口这两方来发挥功能。由于试剂容器和洗涤剂容器被放置在试剂托盘上,因此通过使转台旋转,能够使试剂容器和洗涤剂容器中的任意容器移动到上述端口的正下方。
第一清洗端口P13构成为回收使用完的清洗液(例如纯水和洗涤剂)。该实施方式中的第一清洗端口P13是构成为将第一探针向废液箱50引导的开口部。第一清洗端口P13例如经由配管而与废液箱50连接。从第一探针喷出到第一清洗端口P13的清洗液积存在废液箱50中。监视单元50a构成为:包括用于检测废液箱50内的液位的液位传感器以及通知装置(例如灯和报警器)(均未图示)。监视单元50a构成为:当废液箱50内的液位超过规定值时,通过声音以及/或者显示来通知废液变多的情况。
关于上述试剂抽吸端口P11、洗涤剂端口P12以及第一清洗端口P13的详细情况将在后面叙述(参照图3)。
第一注射泵12位于清洗水泵43与臂11(包括第一探针)之间。臂11的第一探针与第一注射泵12经由配管10a相互连接。配管10a穿过臂主体的内部后与第一探针连接(例如参照后述的图4)。在配管10a的中途设置有压力传感器12a。第一注射泵12构成为包括:筒状的缸体、被设置为能够一边在缸体的内壁面滑动一边在缸体内进行往复运动(上下运动)的柱塞、以及用于驱动柱塞的致动器(例如电动马达)(均未图示)。第一注射泵12构成为能够通过柱塞的驱动控制来调整第一探针的抽吸压力和喷出压力。第一探针的压力由压力传感器12a来检测。
清洗水箱40收容有纯水(例如,净化水)。监视单元40a构成为:包括用于检测清洗水箱40内的水位的水位传感器以及通知装置(例如灯和报警器)(均未图示)。监视单元40a构成为:当清洗水箱40内的水位低于规定值时,通过声音以及/或者显示来通知水量变少的情况。
清洗水泵43构成为从清洗水箱40汲取纯水。清洗水泵43构成为能够将清洗水箱40所收容的纯水向第一注射泵12和臂11(进而向第一探针)供给。清洗水泵43经由配管10b而与第一注射泵12连接。在配管10b的中途设置有第一切换阀41(例如电磁阀)。另外,配管10b在比第一切换阀41靠清洗水泵43侧的位置处具有分支部B1。在分支部B1连接有与清洗水箱40连接的配管10c。配管10c作为用于使清洗水泵43汲取的水返回到清洗水箱40的配管(所谓的返回配管)发挥功能。此外,各配管10a~10c也可以是树脂制的管。
分析装置的控制装置(例如,后述的图5所示的控制装置500)在利用分注装置10进行分注之前,使清洗水泵43工作来使第一切换阀41成为打开状态。由此,清洗水箱40内的纯水经由配管10b、第一注射泵12以及配管10a被供给到臂11。然后,控制装置在将纯水从第一切换阀41填充到臂11的前端(即,第一探针的开口部)的状态下关闭第一切换阀41。控制装置在关闭了第一切换阀41后也不使清洗水泵43停止,使由清洗水泵43汲取的水通过配管10c返回到清洗水箱40,由此进行循环。分注装置10在该状态下进行分注。
在利用第一探针进行抽吸的情况下,控制装置使第一注射泵12的柱塞下降(即,向使缸体容积扩大的方向移动)。由此,能够在第一探针的开口部产生抽吸压力来利用第一探针进行抽吸。在利用第一探针进行喷出的情况下,控制装置使第一注射泵12的柱塞上升(即,向使缸体容积缩小的方向移动)。由此,能够在第一探针的开口部产生喷出压力来利用第一探针进行喷出。第一注射泵12构成为:经由如上所述那样被填充的水将根据缸体容积的变化而产生的压力(即,抽吸压力和喷出压力)传递到第一探针。此外,当被填充到第一探针的水与从第一探针抽吸出的试剂接触时,有时会将试剂稀释。为了抑制这样的试剂的稀释,分注装置10也可以构成为在利用第一探针抽吸试剂之前利用第一探针抽吸少量的空气。通过在水与试剂之间形成间隙(例如,由空气形成的间隙),能够抑制试剂的稀释。
分注装置20具备带第二探针的臂21(以下简称为“臂21”)、第二注射泵22、压力传感器22a以及第二驱动装置23。臂21构成为在臂主体的前端具有第二探针(第二喷嘴)。第二驱动装置23构成为使臂21(进而使第二探针)移动来改变第二探针的位置。臂21的第二探针与第二注射泵22经由配管20a相互连接。在配管20a的中途设置有压力传感器22a。第二注射泵22经由配管20b而与清洗水泵43连接。在配管20b的中途设置有第二切换阀42(例如电磁阀)。配管20b在比第二切换阀42靠清洗水泵43侧的位置处具有分支部B2。在分支部B2连接有与清洗水箱40连接的配管20c。
臂21、第二注射泵22、压力传感器22a、第二驱动装置23、配管20a~20c、分支部B2以及第二切换阀42分别具有与上述臂11、第一注射泵12、压力传感器12a、第一驱动装置13、配管10a~10c、分支部B1以及第一切换阀41相同的结构,因此省略对它们的详细说明。
分注装置20还具备CTS(Closed Tube Sampling:封闭管取样)机构24。CTS机构24构成为:在后述的样品容器设置有盖的情况下,利用钻孔器(piercer)对盖进行钻孔。通过对样品容器的盖进行钻孔,成为能够利用第二探针抽吸样品容器内的样品的状态。
分析装置还包括端口,更具体地说,包括样品抽吸端口P21、S端口P22以及第二清洗端口P23,第二探针能够通过第二驱动装置23移动至这些端口。另外,第二驱动装置23还能够使第二探针移动至上述样品分注端口P1(图1)。
在样品架32上放置多个样品容器。多个样品容器例如包括保有血液成分(例如血浆)的样品容器和保有尿的样品容器。血液成分和尿分别相当于样品。样品抽吸端口P21(以下也简称为“端口P21”)构成为能够提供多种样品。该实施方式中的端口P21是位于样品架32的上方且构成为将第二探针向样品引导的开口部。该实施方式所涉及的分析装置构成为:具有一个端口P21,且能够变更位于端口P21的正下方的样品。详细情况在后面叙述,样品架32为可动式,且构成为能够变更样品容器的位置。当第二探针移动到端口P21时,被放置在样架32上的多个样品容器中的规定的样品容器被配置在端口P21的正下方。第二探针能够通过端口P21来抽吸样品容器内的样品。该实施方式所涉及的端口P21相当于本公开所涉及的“检体端口”的一例。此外,分析装置也可以针对每种检体设置多个检体端口。通过在各检体端口准备检体,能够通过多个检体端口提供多种检体。
S端口P22构成为包括多个端口。在该实施方式中,S端口P22包括:提供多种洗涤剂的多个洗涤剂端口、提供多种样品用稀释液(以下也简称为“稀释液”)的多个稀释液端口、以及提供多种样品用缓冲液(以下也简称为“缓冲液”)的多个缓冲液端口。在洗涤剂端口的正下方准备洗涤剂,在稀释液端口的正下方准备稀释液,在缓冲液端口的正下方准备缓冲液。第二探针能够通过S端口P22中包括的洗涤剂端口、稀释液端口以及缓冲液端口分别抽吸洗涤剂、稀释液以及缓冲液。
第二清洗端口P23构成为回收使用完的清洗液(例如纯水和洗涤剂)。该实施方式中的第二清洗端口P23是构成为将第二探针向废液箱50引导的开口部。第二清洗端口P23例如经由配管而与废液箱50连接。从第二探针喷出到第二清洗端口P23的清洗液积存在废液箱50中。
关于上述样品抽吸端口P21、S端口P22以及第二清洗端口P23的详细情况将在后面叙述(参照图3)。
图3是该实施方式所涉及的分析装置所具备的分析台的俯视图。在图3中示出了相互正交的三个轴(X轴、Y轴以及Z轴)。在X轴、Y轴以及Z轴中,X轴表示分析装置的宽度方向,Y轴表示分析装置的进深方向,Z轴表示铅垂方向(即,上下方向)。Z轴的箭头所指示的方向相当于“上”,其相反的方向相当于“下(即重力方向)”。
参照图1和图2并同时参照图3,收容部111收容有多个(例如500个)试管100。用户能够从收容部111的投入口(未图示)向收容部111内补充试管100。试管100的材质是任意的,在该实施方式中,采用丙烯酸制的试管100。供给机构112从收容部111取出试管100,并将试管100逐个供给到端口P1。供给机构112的输送试管100的输送方式是任意的,例如可以是滑台方式(自重方式)、传送带方式、辊方式以及滑动方式中的任意方式。供给机构112接收端口P1的端口传感器的检测结果,如果端口P1空闲,则向端口P1供给下一个试管100。但不限于该情况,供给机构112也可以构成为按照后述控制装置500(参照图5)的指示向端口P1供给试管100。
臂21包括第二探针21a和臂主体21b。第二驱动装置23(图2)构成为包括:与臂主体21b连接的旋转轴23a、使旋转轴23a旋转的旋转致动器(未图示)以及使臂21上下移位的升降致动器(未图示)。当旋转轴23a旋转时,臂21(进而第二探针21a)与旋转轴23a一体地旋转。通过旋转轴23a的旋转,第二探针21a绕旋转轴23a旋转,在XY平面上以描绘圆弧状的轨道L2的方式移动。第二驱动装置23能够使第二探针21a分别向设置在轨道L2上的端口P1、端口P21、S端口P22(更具体地说是端口P22a~P22i)以及第二清洗端口P23分别移动。在S端口P22中,端口P22a、P22b是洗涤剂端口,端口P22c、P22d、P22e是缓冲液/稀释液端口,端口P22f、P22g是稀释液/正常血浆/缺乏血浆端口,P22h、P22i是正常血浆/缺乏血浆端口。
虽然在图3中未示出,但被装入(架装于)分析装置的样品架32(图2)位于端口P21的下方。样品架32构成为:可移动地保持样品容器,在进行样品的分注之前将作为分注对象的样品容器配置在端口P21的正下方。在样品架32中,使作为分注对象的样品容器移动到端口P21的正下方的机构既可以是旋转方式(例如,转台方式),也可以是滑动方式。CTS机构24位于端口P21的附近,构成为:在作为分注对象的样品容器设置有盖的情况下,利用钻孔器对盖进行钻孔。
试剂保冷箱31位于端口P11和洗涤剂端口P12的下方。在试剂保冷箱31中收容放置有多个试剂容器1和多个洗涤剂容器1a的试剂托盘31a。多个洗涤剂容器1a保有按每个洗涤剂容器1a而不同的多种洗涤剂。试剂保冷箱31构成为:包括圆盘状的转台和使转台旋转的致动器(例如电动马达)(均未图示)。试剂盘被固定(例如,闩锁固定)在转台上,当转台旋转时,试剂容器1和洗涤剂容器1a各自的位置改变。端口P11和洗涤剂端口P12分别位于转台的旋转轨道上。试剂保冷箱31通过驱动转台,能够将试剂容器1配置在端口P11的正下方,将洗涤剂容器1a配置在洗涤剂端口P12的正下方。
臂11包括第一探针11a和臂主体11b。第一驱动装置13(图2)构成为包括:与臂主体11b连接的旋转轴13a、使旋转轴13a旋转的旋转致动器(未图示)以及使臂11上下移位的升降致动器(未图示)。当旋转轴13a旋转时,臂11(进而第一探针11a)与旋转轴13a一体地旋转。
臂121包括夹具121a和臂主体121b。夹具121a保持试管100的方式是任意的。夹具121a既可以是机械夹具,也可以是磁性夹具,还可以是真空夹具。驱动装置122(图1)包括:与臂主体121b连接的旋转轴122a、使旋转轴122a旋转的旋转致动器(未图示)以及使臂121上下移位的升降致动器(未图示)。当旋转轴122a旋转时,臂121(进而夹具121a)与旋转轴122a一体地旋转。
旋转轴13a和旋转轴122a各自的旋转中心相同。第一探针11a和夹具121a分别如上述那样被旋转驱动,由此在XY平面上以描绘圆形的轨道L1的方式移动。第一驱动装置13能够使第一探针11a向设置在轨道L1上的各端口移动。驱动装置122能够使夹具121a向设置在轨道L1上的各端口移动。在轨道L1上设置有端口P1、搅拌端口P2、多个散射端口P3a、多个比色端口P3b、废弃端口P4、端口P11、洗涤剂端口P12以及第一清洗端口P13。
图4是用于说明图3所示的臂11和臂121的构造的图。图4中的X轴、Y轴、Z轴分别与图3中的X轴、Y轴、Z轴对应。
参照图3并同时参照图4,臂11和臂121在上下方向上错开地配置。在该实施方式中,臂11配置在比臂121高的位置。第一探针11a与臂主体11b的前端部E1连接,旋转轴13a与臂主体11b的基端部E2连接。第一探针11a在前端具有开口部OP。第一驱动装置13的升降致动器(未图示)使臂11和旋转轴13a一体地沿上下方向移动,由此臂11(进而第一探针11a)上下地移位。例如,第一探针11a在向图4所示的试管100B(即,被放置在散射端口P3a的试管100)分注试剂时下降而靠近试管100B,当试剂分注结束时,第一探针11a上升而离开试管100B。
如图4所示,上述配管10a(参照图2)经由设置在旋转轴13a和臂主体11b各自的内部的配管而与第一探针11a连接。清洗水泵43(图2)能够通过这样的配管向第一探针11a供给清洗水箱40(图2)内的纯水(清洗水)。另外,第一注射泵12通过对第一探针11a施加喷出压力,能够使被填充到臂11(即,第一探针11a和臂主体11b)中的液体从第一探针11a的开口部OP喷出。
夹具121a与臂主体121b的前端部E3连接,旋转轴122a与臂主体121b的基端部E4连接。臂主体121b的基端部E4以能够沿上下方向移位的方式被保持在旋转轴122a上。驱动装置122的升降致动器(未图示)使臂121沿上下方向移动,由此臂121(进而夹具121a)上下地移位。例如,夹具121a在输送图4所示的试管100A(即,被放置在散射端口P3a的试管100)时下降并把持试管100A,以把持着试管100a的状态上升并离开散射端口P3a。之后,在臂121被驱动装置122进行旋转驱动而使夹具121a到达作为输送目的地的端口(更具体地说是位于图3所示的轨道L1上的任意端口)后,夹具121a再次下降并将试管100a放置在端口。在将试管100a放置到端口后,夹具121a放开试管100a(即解除夹持)并再次上升。
图5是示出该实施方式所涉及的分析装置的控制系统的图。参照图5,分析装置具备控制装置500。控制装置500构成为包括处理器510、RAM(Random Access Memory:随机存取存储器)520、存储装置530以及用于输入输出各种信号的输入输出缓冲器(未图示)。作为处理器510,例如能够采用CPU(Central Processing Unit:中央处理单元)。RAM 520作为临时存储由处理器510处理的数据的工作用存储器发挥功能。存储装置530构成为能够保存所写入的信息。存储装置530例如包括ROM(Read Only Memory:只读存储器)和能够改写的非易失性存储器。存储装置530也可以包括硬盘驱动器和SSD(solid state drive:固态驱动器)中的至少一方。在存储装置530中,除了预先存储有在各种控制中使用的控制程序之外,还预先存储有在程序中使用的信息(例如,各种参数)。也能够取代软件而由专用的硬件(电子电路)来执行控制装置500所执行的各种处理。分析装置所具备的处理器的数量以及配置是任意的,既可以针对每个规定的控制准备处理器,也可以将多个处理器分开地搭载于多个单元。
控制装置500构成为:控制分注装置10(例如图2所示的第一注射泵12和第一驱动装置13)、分注装置20(例如图2所示的第二注射泵22、第二驱动装置23以及CTS机构24)、第一切换阀41、第二切换阀42、清洗水泵43、输送装置120(例如图1和图4所示的夹具121a和驱动装置122)以及测定装置300。
分析装置包括用于检测分析装置的状态的传感器503。传感器503中包括的各种传感器的输出信号(即,表示检测结果的信号)被输入到控制装置500。在该实施方式中,传感器503包括压力传感器12a、22a(图2)、第一探针和第二探针的温度传感器(未图示)以及各端口传感器(未图示)。
分析装置还具备输入装置501和通知装置504。输入装置501是接受来自用户的输入的装置。输入装置501由用户来操作,向控制装置500输出与用户的操作对应的信号。通知装置504构成为:在存在来自控制装置500的要求时,向用户进行规定的通知处理。在该实施方式中,采用将输入装置501和通知装置504一体化了的触摸面板显示器。但是不限于此,也可以相分别地准备输入装置501和通知装置504。例如,也能够采用各种指示设备(鼠标、触摸板等)、键盘等作为输入装置501。另外,输入装置501也可以是便携式设备(例如智能手机)的操作部。另外,向用户进行的通知处理是任意的处理,既可以通过显示于显示装置(例如文字或图像的显示)来进行通知,也可以通过扬声器来用声音(包含语音)进行通知,还可以使规定的灯点亮(包含闪烁)。
在该实施方式中,对于被放置在样品架32上的样品容器,对每个样品容器设置有标签32a。分析装置还具备从标签32a读取信息的读取器502。读取器502构成为向控制装置500输出从标签32a获取到的信息。标签32a构成为提供样品容器内的样品的信息(例如,样品ID和分析项目等)。标签32a显示规定的码(例如QR码(注册商标))。但不限于此,标签32a既可以是IC标签,也可以构成为利用电波来发送样品信息。读取器502的读取方式既可以是非接触方式也可以是接触方式。作为读取标签32a上显示的码的读取器502,也可以采用公知的读码器。读取器502既可以被固定在能够读取标签32a的位置,也可以是由控制装置500控制的可动式读取器。
在控制装置500中登记有试剂保冷箱31(图2)内的各试剂的信息(例如试剂ID、试剂的种类以及有效期限等)。试剂信息也可以由用户登记到控制装置500中。但不限于此,也可以构成为:对每个试剂容器设置标签,在试剂托盘上设置读取器,控制装置500控制读取器来从标签读取试剂信息。在这样的结构中,被放置在试剂托盘上的各试剂的信息被自动登记到控制装置500中。所登记的试剂信息被存储到存储装置530中。按每个试剂ID(进而按每个试剂容器)管理试剂信息。
分析装置同时进行多种样品的分析。分析装置例如一边进行某一样品的测定准备(例如,端口P11或P21处的分注),一边执行其它样品的测定(更具体地说为测光端口P3处的光学测定)。分析装置为了高效地进行已预约的全部样品的分析,基于样品信息(例如各样品的分析项目)以及各端口的空闲状况等决定各样品的分析时间表,按照分析时间表来进行分析。分析时间表例如包括分注的定时和测定的定时、作为分注对象的样品和试剂、以及进行测定的测光端口P3。分析时间表被存储到存储装置530中。按每个样品ID(进而按每个样品容器)管理分析时间表。
在开始分析时,对在分析中使用的试管赋予ID(试管ID)。然后,当进行分析时,包括中途经过的分析历史记录被保存到存储装置530中。随着分析的进行来依次更新分析历史记录。分析历史记录例如包括试管的移动路径(包括当前位置)、被分注到试管中的样品和试剂、进行了测定的测光端口P3以及测定结果。按每个试管ID(进而按每个试管)管理分析历史记录。控制装置500和用户分别能够通过参照分析历史记录来确认是否按分析时间表进行了分析(有进展)。
控制装置500通过一边参照分析时间表和试剂信息一边控制可动式的样品架32,来将规定的样品(即,作为分注对象的样品)配置在端口P21的正下方,并且通过控制用于驱动试剂保冷箱31的转台的致动器,来将规定的试剂(即,作为分注对象的试剂)配置在端口P11的正下方。根据分析装置的周围温度(例如,放置有分析装置的房间的温度)来调整第一探针11a的温度。例如,在分析装置的周围温度低的情况下,提高第一探针11a的温度。控制装置500每当利用探针(即,第一探针11a或第二探针21a)进行分注时,对进行了分注的探针进行清洗。
另外,如果没有充分地清洗探针,则有可能由于附着在探针上的异物的影响而导致分析精度降低。例如,如果在没有充分地清洗对试剂进行了分注(上次分注)的探针的状态下使用该探针进行其它试剂的分注(此次分注),则有可能产生由上次分注了的试剂引起的污染(即,试剂间污染)。试剂间污染使分析精度降低。因此,该实施方式所涉及的分析装置通过具有以下要说明的结构来抑制试剂间污染。
在该实施方式所涉及的分析装置中,控制装置500构成为:能够按上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的每个组合对第一探针11a设定清洗条件(以下称为“第一清洗条件”)。以下,将第一探针11a上次分注了的试剂和第一探针11a此次要分注的试剂的组合称为“试剂组合”。另外,控制装置500构成为:能够按上次分注了的样品和此次要分注的样品的每个组合对第二探针21a设定清洗条件(以下称为“第二清洗条件”)。以下,将第二探针21a上次分注了的样品和第二探针21a此次要分注的样品的组合称为“检体组合”。第一清洗条件、第二清洗条件分别相当于第一探针11a的清洗条件、第二探针21a的清洗条件。
用户能够通过输入装置501(例如触摸面板)在控制装置500中设定第一清洗条件和第二清洗条件。当在控制装置500中设定第一清洗条件和第二清洗条件时,表示第一清洗条件和第二清洗条件的信息(以下称为“探针清洗信息”)被存储到存储装置530中。第一清洗条件和第二清洗条件分别是在分析中进行的清洗的条件,与在分析装置启动时(例如电源接通时)及分析装置结束时(例如电源断开时)进行的清洗的条件不同。
控制装置500在利用第一探针11a或第二探针21a进行了分注(相当于上述“上次分注”的分注)时,在利用该探针进行下一次分注(相当于上述“此次分注”的分注)之前,使用规定的清洗液(例如,在第一清洗条件或第二清洗条件中示出的清洗液)清洗该探针。控制装置500向进行了分注的探针填充清洗液,并从探针喷出所填充的清洗液,由此进行探针的清洗。控制装置500通过重复进行清洗液的填充和喷出,能够进行多次清洗。在该实施方式中,采用纯水和洗涤剂来作为清洗液。控制装置500构成为以下面要说明的方式来执行基于纯水的清洗(以下也称为“纯水清洗”)和基于洗涤剂的清洗(以下也称为“洗涤剂清洗”)。
控制装置500在利用纯水来清洗探针(第一探针11a或第二探针21a)的情况下,控制注射泵(第一注射泵12或第二注射泵22)来将被填充到注射泵和臂主体(臂主体11b或21b)中的纯水(即,预先通过清洗水泵43从清洗水箱40供给到注射泵和臂主体的纯水)供给并填充到探针,并且使被填充的纯水以规定的喷出压力从探针向清洗端口(第一清洗端口P13或第二清洗端口P23)喷出。以下,将上述规定的喷出压力称为“纯水清洗时的喷出压力”。之后,控制装置500控制切换阀(第一切换阀41或第二切换阀42)以及清洗水泵43,来从清洗水箱40向注射泵和臂(臂11或21)供给因上述喷出而不足的量的纯水。
控制装置500在利用洗涤剂来清洗探针(第一探针11a或第二探针21a)的情况下,控制注射泵(第一注射泵12或第二注射泵22),由此通过使探针抽吸洗涤剂端口(端口P22a、P22b或洗涤剂端口P12)提供的洗涤剂来向探针填充洗涤剂,在保持规定的时间后,使被填充的洗涤剂以规定的喷出压力从探针向清洗端口(第一清洗端口P13或第二清洗端口P23)喷出。以下,将上述规定的时间、上述规定的喷出压力分别称为“保持时间”、“洗涤剂清洗时的喷出压力”。之后,控制装置500通过控制切换阀(第一切换阀41或第二切换阀42)以及清洗水泵43,来从清洗水箱40向注射泵和臂(臂11或21)供给纯水,从而冲掉附着在探针上的洗涤剂,并且向注射泵和臂填充纯水。冲掉洗涤剂的动作既可以始终是相同的动作,也可以根据洗涤剂的种类而改变。
也可以是,纯水清洗时和洗涤剂清洗时各自的喷出压力根据情况可变,但在该实施方式中,将喷出压力设为固定值(例如,能够设定的最高压力)。每次的喷出量对应于喷出压力,喷出压力越高则喷出量越多。
在该实施方式中,能够在控制装置500中设定的第一清洗条件和第二清洗条件分别包括清洗液的种类、清洗次数以及保持时间。能够在控制装置500中设定的清洗液的种类包括纯水和洗涤剂。清洗次数是重复进行清洗液的填充和喷出的次数。保持时间是从探针抽吸洗涤剂起至喷出洗涤剂为止的时间。
存储装置530内的探针清洗信息表示在控制装置500中设定的第一清洗条件和第二清洗条件。图6是示出探针清洗信息的一例的图。在图6中,试剂X1、X2以及X3是种类互不相同的试剂,洗涤剂Y1、Y2以及Y3是种类互不相的洗涤剂。以下,将第一探针11a上次分注了的试剂称为“上次试剂”,将第一探针11a此次要分注的试剂称为“此次试剂”,将第二探针21a上次分注了的样品称为“上次样品”,将第二探针21a此次要分注的样品称为“此次样品”。
参照图6,该探针清洗信息表示以下所说明那样的清洗条件。在上次试剂和此次试剂均为试剂X1时的清洗条件下,清洗液为纯水,清洗次数为两次。在上次试剂为试剂X1、此次试剂为试剂X3时的清洗条件下,清洗液为洗涤剂Y1,清洗次数为一次,保持时间为五秒。在上次试剂为试剂X2、此次试剂为试剂X3时的清洗条件下,清洗液为洗涤剂Y1,清洗次数为两次,保持时间为一秒。在上次试剂为试剂X3、此次试剂为试剂X3以外的其它试剂时的清洗条件下,清洗液为洗涤剂Y2,清洗次数为五次,保持时间为一秒。
在上次试剂为AT3(抗凝血酶III)-1、此次试剂为APTT试剂时的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为一次,保持时间为一秒。在上次试剂为AT3-1、此次试剂为CaCl2(氯化钙)时的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为一次,保持时间为一秒。在上次试剂为AT3-1、此次试剂为PT试剂时的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为一次,保持时间为一秒。在上次试剂为Fbg(纤维蛋白原)、此次试剂为PT试剂、APTT试剂或CaCl2时的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为三次,保持时间为一秒。此外,APTT(活化部分凝血活酶时间)试剂为例如含有鞣花酸之类的活性物质(异物成分)的试剂。PT(凝血酶原时间)试剂为例如含有组织因子(TF:tissue factor)的试剂。AT3-1是指AT3这个项目的测定中使用的两个试剂中的第一试剂。另外,在APTT这个项目的测定中使用的两个试剂中的第一试剂是APTT,第二试剂是CaCl2。如果在紧接进行AT3-1试剂的分注之后将APTT或CaCl2分注到试管而产生污染,则在试管中进行的APTT的凝固反应受到AT3-1试剂的影响。
在上次样品为血液成分(例如血浆)、此次样品为尿时的清洗条件下,清洗液为纯水,清洗次数为三次。在上次样品为尿、此次样品为血液成分(例如血浆)时的清洗条件下,清洗液为洗涤剂Y3,清洗次数为两次,保持时间为一秒。
由于洗涤剂的清洗力比纯水的清洗力强,因此洗涤剂清洗与纯水清洗相比更易于去除探针的附着物。另外,存在以下倾向:洗涤剂清洗中的保持时间越长,则越容易去除探针的附着物。另外,存在以下倾向:清洗次数越多,则探针的清洁度越高。另一方面,与洗涤剂清洗相比,纯水清洗能够更简单地进行。另外,如果延长保持时间或增加清洗次数,则清洗工序变得复杂或清洗时间变长。因此,在该实施方式所涉及的分析装置中,根据试剂组合和检体组合来改变清洗液、清洗次数以及保持时间。
在图6所示的探针清洗信息中,在上次试剂与此次试剂相同的情况下(即,不易产生试剂间污染的情况下),利用纯水来清洗探针,在上次试剂与此次试剂不同的情况下(即,容易产生试剂间污染的情况下),利用洗涤剂来清洗探针。由血浆产生的探针的污渍即使利用纯水也容易洗掉,因此在上次样品为血浆、此次样品为尿的情况下,利用纯水来清洗探针。在图6所示的探针清洗信息中,通过根据试剂组合和检体组合来改变清洗条件(更具体地说,清洗液、清洗次数以及保持时间),实现了清洗程度的适当化。通过这样,能够抑制过度的清洗,并且能够抑制探针的污染。
控制装置500构成为:获取试剂组合,在针对获取到的试剂组合设定有第一清洗条件的情况下,以所设定的该第一清洗条件进行第一探针11a的清洗。另外,控制装置500构成为:获取检体组合,在针对获取到的检体组合设定有第二清洗条件的情况下,以所设定的该第二清洗条件进行第二探针21a的清洗。
控制装置500构成为:在针对获取到的组合(试剂组合或检体组合)没有设定清洗条件(第一清洗条件或第二清洗条件)的情况下,以规定的标准条件进行探针(第一探针11a或第二探针21a)的清洗。在第一探针11a的清洗和第二探针21a的清洗中,既可以设定不同的标准条件,也可以设定共同的标准条件。在该实施方式中,采用共同的标准条件。标准条件被存储在存储装置530中。虽然能够任意地设定标准条件,但在该实施方式所涉及的标准条件下,清洗液为纯水,清洗次数为一次。
图7是示出由该实施方式所涉及的分析装置执行的分析的一系列流程的流程图。控制装置500按照上述的分析时间表来进行分析。此外,每当进行图7所示的处理的步骤时,更新上述的分析历史记录。
主要参照图3和图7,在步骤(以下简称为“S”)1中,供给机构112从收容部111取出试管100并向端口P1供给一个试管100。供给机构112如果基于端口P1的端口传感器的输出获知端口P1空闲,则向端口P1供给下一个试管100。
在S2中,针对试管100进行样品的分注。更具体地说,控制装置500通过控制可动式的样品架32(图2),来将规定的样品(更具体地说,分析时间表所指定的样品)配置在端口P21的正下方。接着,控制装置500控制第二驱动装置23(图2)来使第二探针21a移动到端口P21,并利用第二探针21a抽吸上述样品。接着,控制装置500控制第二驱动装置23(图2)来使第二探针21a移动到端口P1,并将上述样品从第二探针21a分注到试管100(更具体地说,在S1中被供给到端口P1的试管100)中。在分注后,通过后述的图8的处理来清洗第二探针21a。
在S3中,将试管100输送到测光端口P3以进行加热。具体地说,控制装置500控制驱动装置122(图1),利用臂121将试管100从端口P1输送到测光端口P3。
在S4中,将试管100输送到搅拌端口P2。具体地说,控制装置500控制驱动装置122(图1),利用臂121将试管100从测光端口P3输送到搅拌端口P2。但是,在分析项目是凝固项目的情况下,省略S4和后述的S6。在该情况下,在后述的S5中,向位于测光端口P3的试管100进行分注,不进行分注后的搅拌。通过S5中的试剂喷出的势头来混合试管100的内容物。
在S5中,进行试剂的分注。具体地说,控制装置500通过控制用于驱动试剂保冷箱31的转台的致动器,来将规定的试剂(更具体地说,分析时间表所指定的试剂)配置在端口P11的正下方。接着,控制装置500控制第一驱动装置13(图2)来使第一探针11a移动到端口P11,利用第一探针11a抽吸上述试剂。接着,控制装置500控制第一驱动装置13(图2)来使第一探针11a移动到搅拌端口P2,将上述试剂从第一探针11a分注到试管100中。在进行分注后,利用搅拌装置200对试管100的内容物进行搅拌。另外,在进行分注后,通过后述的图8的处理来清洗第一探针11a。
在试剂的分注结束后,在S6中,将试管100输送到测光端口P3。在分析项目是两个试剂类的比色项目的情况下,重复进行上述S3~S5的处理,来进行第一试剂和第二试剂的分注。例如,在S3中,将试管100放置于散射端口P3a并进行加热,在全部试剂的分注结束后,在S6中,将试管100输送到比色端口P3b。之后,在S7中,控制装置500通过控制测定装置300来进行以下要说明的测定。
例如,在样品是血浆、分析项目是凝固项目的情况下,在散射端口P3a处测定样品的凝固时间。随着凝固的进行,散射光的强度增加,当凝固反应结束时,散射光的强度几乎不再变化,因此能够根据散射光的强度求出凝固时间。
在样品是血浆、分析项目是比色项目的情况下,在比色端口P3b处测定样品的浓度和活性值。在将样品放入试管100且经过规定时间之后,将第一试剂分注到试管100中,进而,在从进行第一试剂的分注起经过规定时间之后,将第二试剂(更具体地说是与第一试剂不同的试剂)分注到试管100中。通过将第二试剂放入试管100中,样品与试剂开始反应,试管100的内容物的吸光度发生变化。能够根据这种吸光度的推移来求出样品的浓度和活性值。在这样的测定中,在进行第一试剂和第二试剂各试剂的分注后,通过后述的图8的处理来清洗第一探针11a。
在样品是尿的情况下,例如在比色端口P3b处以光学方式测定由于样品与试剂的反应而产生的吸光度的变化。
当上述测定结束时,在S8中,控制装置500控制驱动装置122(图1),利用臂121将试管100从测光端口P3输送到废弃端口P4,并且解除臂121的夹持来将试管100投入废弃端口P4。当将试管100投入废弃端口P4时,该试管100(即、使用完的反应容器)被回收到废弃容器400(图1)中。
图8是示出与第一探针11a及第二探针21a各自的清洗有关的控制的流程图。当利用第一探针11a和第二探针21a中的任一个探针来进行分注时,由控制装置500来执行图8的处理。
主要参照图8,在S11中,控制装置500参照存储装置530内的分析时间表,来获取探针上次分注了的成分(即,之前分注的成分)和探针此次要分注的成分(即,接下来要分注的成分)的组合。例如,在第一探针11a的清洗中,控制装置500获取试剂组合。另外,在第二探针21a的清洗中,控制装置500获取检体组合。控制装置500也可以从分析历史记录中获取上次分注了的成分(上次试剂或上次样品)。
在S12中,控制装置500参照存储装置530内的探针清洗信息(图5),来判断在上述S11中获取到的组合是否已登记在探针清洗信息中。
在上述S11中获取到的组合已登记在探针清洗信息中的情况下(在S12中为“是”),在S13中,控制装置500以探针清洗信息所表示的清洗条件进行探针(第一探针11a或第二探针21a)的清洗。更具体地说,进行上述的纯水清洗或洗涤剂清洗。此外,在上述S11中获取到的组合已登记在探针清洗信息中意味着预先针对在上述S11中获取到的组合(试剂组合或检体组合)设定有清洗条件(第一清洗条件或第二清洗条件)。
另一方面,在上述S11中获取到的组合未登记在探针清洗信息中的情况下(在S12中为“否”),在S10中,控制装置500以存储装置530内的标准条件(图5)进行探针(第一探针11a或第二探针21a)的清洗。更具体地说,例如进行清洗次数为一次的纯水清洗。此外,在上述S11中获取到的组合未登记在探针清洗信息中意味着针对在上述S11中获取到的组合(试剂组合或检体组合)没有预先设定清洗条件(第一清洗条件或第二清洗条件)。
该实施方式所涉及的S11、S12以及S13分别相当于本公开所涉及的“第一步骤”、“第二步骤”以及“第三步骤”的一例。
[变形例]
在上述实施方式中,在清洗探针(第一探针11a或第二探针21a)之前,控制装置500获取试剂组合或检体组合(图8的S11),在针对获取到的组合没有设定探针的清洗条件的情况下(在图8的S12中为“否”),以规定的标准条件进行探针的清洗(图8的S10)。但是不限于此,控制装置500也可以构成为:在针对获取到的组合(试剂组合或检体组合)没有设定探针的清洗条件的情况下,要求用户设定清洗条件。
图9是示出与图8所示的探针清洗有关的控制的变形例的流程图。控制装置500也可以构成为执行图9的处理来代替图8的处理。此外,图9的S11~S13分别与图8的S11~S13相同。
参照图5并同时参照图9,在该变形例中,在S11中获取到的组合未登记在探针清洗信息中的情况下(在S12中为“否”),在S131中,控制装置500通过使通知装置504(例如触摸面板显示器)显示清洗条件输入画面来要求用户设定清洗条件。在S132中,由控制装置500判断是否由使用者设定了清洗条件。在由用户设定清洗条件之前的期间(在S132中判断为“否”的期间),重复进行S131和S132。
图10是示出清洗条件输入画面的一例的图。参照图10,该清洗条件输入画面显示表M1、消息M2以及确定按钮M3。表M1示出了在控制装置500中未设定的试剂组合(上次试剂:试剂X5,此次试剂:试剂X1)和能够在控制装置500中设定的清洗条件(输入项目M10)。消息M2包含与清洗条件输入画面有关的说明和促使用户设定清洗条件的消息。用户能够通过操作输入装置501(例如触摸面板)来在控制装置500中设定清洗条件。例如,当用户在清洗条件输入画面中触摸表M1中的清洗条件的项目(输入项目M10)时,在画面上显示清洗条件的选项或小键盘,使得用户能够输入清洗条件。在输入清洗条件后,当由用户按下确定按钮M3时,所输入的清洗条件被设定在控制装置500中(进而被登记在探针清洗信息中),并且在图9的S132中判断为“是”。之后,在图9的S13中,以如上述那样设定的清洗条件进行探针的清洗。
此外,控制装置500也可以构成为:在针对试剂组合或检体组合没有设定探针的清洗条件的情况下,能够执行以规定的标准条件进行探针的清洗的第一模式(例如,执行图8的处理的模式)和要求用户设定清洗条件的第二模式(例如,执行图9的处理的模式)这两种模式,也可以构成为执行第一模式和第二模式中的由用户设定的模式。这样的控制装置500接收来自用户的输入,根据来自用户的输入(即,模式设定)来执行第一模式和第二模式中的任一模式。用户能够根据需要进行模式切换,来使控制装置500执行与状况相符的模式。
控制装置500也可以构成为:在开始分析之前参照分析时间表预定要在分析中以在控制装置500中没有被设定清洗条件的试剂组合或检体组合进行分注的情况下,通过在开始分析之前显示清洗条件输入画面(例如,参照图10),来要求用户设定清洗条件。
能够在控制装置500中设定的探针的清洗条件不限于图6所示的条件,能够适当变更。例如,也可以将保持时间设为固定值,使能够设定的清洗条件中不包括保持时间。另外,也可以将纯水清洗和洗涤剂清洗任意地组合来进行更加复杂的条件的清洗,如在进行第一洗涤剂清洗后进行纯水清洗,再接着进行第二洗涤剂清洗(例如,使用与第一洗涤剂清洗不同的洗涤剂进行的洗涤剂清洗)等。
血液凝固分析装置的各装置(例如,试管供给装置110、试管输送装置120、测定装置300以及分注装置10、20)的构造以及各端口的配置不限于图3和图4所示的构造以及配置,可以适当变更。例如,CTS机构24能够适当地省略。另外,为了抑制异物混入端口,也可以在试剂端口、检体端口以及洗涤剂端口中的至少一个端口设置能够开闭的盖(例如,滑动式的盖),仅在使用时将盖打开。
探针(分注喷嘴)的数量是任意的。一个臂(例如臂11)也可以具有两个以上的用于分注试剂的喷嘴(第一喷嘴)。一个臂(例如臂21)也可以具有两个以上的用于分注检体的喷嘴(第二喷嘴)。在一个臂具有两个以上的分注喷嘴的结构中,按每个分注喷嘴管理信息,按每个分注喷嘴设定清洗条件。
端口的数量也能够适当变更。例如,在上述实施方式中,针对第一喷嘴和第二喷嘴分别准备了清洗端口(第一清洗端口P13和第二清洗端口P23),但也可以针对第一喷嘴和第二喷嘴准备一个共用的清洗端口。另外,在上述实施方式中,在分析台准备了多个测光端口P3,但测光端口P3的数量也可以是一个。血液凝固分析装置也可以构成为将完成测定准备的反应容器依次输送到测光端口P3。也可以省略输送反应容器的臂(例如,带夹具的臂121),以传送带方式输送反应容器。反应容器不限于丙烯酸制的一次性试管,能够采用任意的容器来作为反应容器。
在上述实施方式中,例示了对多种检体(血液成分和尿)进行分析的血液凝固分析装置,但在血液凝固分析装置中作为分析对象的检体也可以只是一种(例如,血液成分)。
[方式]
本领域技术人员能够理解的是,上述多个例示性的实施方式及其变形例是以下方式的具体例。
(第一项)一个方式所涉及的血液凝固分析装置构成为通过使检体和试剂在反应容器内反应来进行分析,所述血液凝固分析装置具备试剂端口、第一分注装置以及控制装置。试剂端口构成为能够提供多种试剂。第一分注装置具有第一喷嘴和第一驱动装置。第一驱动装置构成为使第一喷嘴移动来改变第一喷嘴的位置。第一分注装置构成为:通过第一喷嘴在试剂端口处抽吸多种试剂中的规定的试剂,并将抽吸出的试剂从第一喷嘴分注到反应容器中。控制装置构成为控制第一分注装置。控制装置构成为:通过控制第一分注装置,来利用第一喷嘴进行试剂的分注,并且每当进行试剂的分注时清洗第一喷嘴。控制装置构成为:能够按每个试剂组合对第一喷嘴设定第一喷嘴的清洗条件,所述试剂组合表示上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的组合。控制装置构成为:获取试剂组合,在针对获取到的试剂组合设定有第一喷嘴的清洗条件的情况下,以所设定的该清洗条件进行第一喷嘴的清洗。
根据第一项所述的血液凝固分析装置,能够以预先按每个试剂组合对用于分注试剂的第一喷嘴设定的条件进行第一喷嘴的清洗,所述试剂组合表示上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的组合。因此,以适合于每个试剂组合的条件进行第一喷嘴的清洗,抑制第一喷嘴中的试剂间污染。
(第二项)在第一项所述的血液凝固分析装置中,也可以在控制装置中对第一喷嘴设定有上次分注了的试剂与此次要分注的试剂相同的情况下的清洗条件(以下称为“同种试剂条件”)以及上次分注了的试剂与此次要分注的试剂不同的情况下的清洗条件(以下称为“异种试剂条件”)。同种试剂条件所表示的清洗液也可以是纯水。异种试剂条件所示的清洗液也可以是洗涤剂。
由于洗涤剂的清洗力比纯水的清洗力强,因此洗涤剂清洗与纯水清洗相比更易于去除第一喷嘴的污渍。另一方面,与洗涤剂清洗相比,纯水清洗能够更简单地进行。在上次分注了的试剂与此次要分注的试剂相同的情况下,由于不易产生试剂间污染(即,由上次分注了的试剂引起的污染),因此认为即使是纯水清洗也能够使第一喷嘴实现充分的清洁度。另一方面,在上次分注了的试剂与此次要分注的试剂不同的情况下,容易产生试剂间污染。在这样的情况下,通过对第一喷嘴进行洗涤剂清洗,能够更可靠地使第一喷嘴实现充分的清洁度。根据第二项所述的血液凝固分析装置,能够在抑制过度的清洗的同时抑制第一喷嘴的污染。
(第三项)在第一项或第二项所述的血液凝固分析装置中,控制装置也可以构成为:向进行了分注的所述第一喷嘴填充清洗液,通过使填充的清洗液从第一喷嘴喷出来进行第一喷嘴的清洗。第一喷嘴的清洗条件也可以包括清洗液的种类和清洗次数,该清洗次数表示重复进行清洗液的填充和喷出的次数。控制装置也可以构成为能够将纯水和洗涤剂设定为清洗液的种类。
洗涤剂清洗与纯水清洗相比更易于去除第一喷嘴的附着物。另外,存在以下倾向:第一喷嘴的清洗次数越多,则第一喷嘴的清洁度越高。另一方面,如果进行洗涤剂清洗,则在洗涤剂清洗结束后产生冲掉洗涤剂的麻烦。另外,如果增加第一喷嘴的清洗次数,则清洗工序变得复杂或清洗时间变长。根据第三项所述的血液凝固分析装置,通过根据试剂组合来区分使用纯水和洗涤剂,或者根据试剂组合改变清洗次数,能够针对每个试剂组合实现清洗程度的适当化。因此,能够在抑制过度的清洗的同时抑制第一喷嘴的污染。
(第四项)在第三项所述的血液凝固分析装置中,也可以在控制装置中针对以下所示的第一组合~第六组合中的至少一种组合设定有以下所示的清洗条件。在第一组合中,上次分注了的试剂为AT3-1,此次要分注的试剂为APTT试剂,在第一组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为一次以上。在第二组合中,上次分注了的试剂为AT3-1,此次要分注的试剂为CaCl2,在第二组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为一次以上。在第三组合中,上次分注了的试剂为AT3-1,此次要分注的试剂为PT试剂,在第三组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为一次以上。在第四组合中,上次分注了的试剂为Fbg,此次要分注的试剂为PT试剂,在第四组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为三次以上。在第五组合中,上次分注了的试剂为Fbg,此次要分注的试剂为APTT试剂,在第五组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为三次以上。在第六组合中,上次分注了的试剂为Fbg,此次要分注的试剂为CaCl2,在第六组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,清洗次数为三次以上。
根据第四项所述的血液凝固分析装置,能够以适合于每个试剂组合的条件进行第一喷嘴的清洗。
(第五项)第一项~第四项中的任一项所述的血液凝固分析装置还可以具备:清洗水箱,其用于收容纯水;清洗水泵,其被控制装置控制来从清洗水箱汲取纯水;洗涤剂端口,其构成为能够提供洗涤剂;以及清洗端口,其用于回收清洗液。第一分注装置还可以具有位于清洗水泵与第一喷嘴之间的第一注射泵。清洗水泵也可以构成为能够将清洗水箱所收容的纯水向第一注射泵和第一喷嘴供给。第一注射泵也可以构成为被控制装置控制来调整第一喷嘴的抽吸压力和喷出压力。控制装置也可以构成为:在利用纯水清洗第一喷嘴的情况下,控制第一注射泵来将从清洗水箱供给到第一注射泵的纯水供给并填充到第一喷嘴,并且使第一喷嘴向清洗端口喷出被填充的纯水,在利用洗涤剂清洗第一喷嘴的情况下,控制第一注射泵来使第一喷嘴抽吸洗涤剂端口提供的洗涤剂,由此向第一喷嘴填充洗涤剂,并且使第一喷嘴向清洗端口喷出被填充的洗涤剂。
在第五项所述的血液凝固分析装置中,利用清洗水泵从清洗水箱经由第一注射泵(即,用于调整第一喷嘴的压力的泵)向第一喷嘴供给纯水。在进行纯水清洗时,第一喷嘴不与清洗水箱内的纯水接触,因此容易将清洗水箱内的纯水维持为充分的清洁度。另一方面,洗涤剂由洗涤剂端口提供并被第一喷嘴抽吸。因此,能够使洗涤剂选择性地附着在易于被污染的第一喷嘴的开口部(即,进行抽吸和喷出的开口部)附近。通过像这样进行洗涤剂清洗,在洗涤剂清洗结束后易于从第一喷嘴去除洗涤剂。另外,在第五项所述的血液凝固分析装置中,与提供清洗液的清洗水箱及洗涤剂端口相分别地准备了用于回收使用完的清洗液(例如纯水和洗涤剂)的清洗端口。通过存在这样的清洗端口,能够抑制由使用完的清洗液引起的污染(例如,清洗水箱和洗涤剂端口各自的污染)。这样,根据第五项所述的血液凝固分析装置,能够在抑制第一喷嘴的污染的同时简单地进行第一喷嘴的清洗。
(第六项)在第一项~第五项中的任一项所述的血液凝固分析装置中,控制装置也可以构成为:获取试剂组合,在针对获取到的试剂组合没有设定第一喷嘴的清洗条件的情况下,以规定的标准条件进行第一喷嘴的清洗。
根据第六项所述的血液凝固分析装置,在针对试剂组合没有设定第一喷嘴的清洗条件的情况下,即使用户不设定清洗条件,也能够以规定的标准条件进行第一喷嘴的清洗。
(第七项)在第一项~第五项中的任一项所述的血液凝固分析装置中,控制装置也可以构成为:获取试剂组合,在针对获取到的试剂组合没有设定第一喷嘴的清洗条件的情况下,要求用户设定清洗条件。
根据第七项所述的血液凝固分析装置,在针对试剂组合没有设定第一喷嘴的清洗条件的情况下,控制装置要求用户设定清洗条件。使用者能够根据来自控制装置的要求来设定清洗条件。
(第八项)第一项~第七项中的任一项所述的血液凝固分析装置还可以具备检体端口和第二分注装置。检体端口也可以构成为能够提供多种检体。第二分注装置也可以具有第二喷嘴和第二驱动装置,该第二驱动装置构成为使第二喷嘴移动来改变第二喷嘴的位置。第二分注装置也可以构成为:在检体端口处抽吸多种检体中的规定的检体,并将抽吸出的检体从第二喷嘴分注到反应容器中。控制装置也可以构成为:通过控制第二分注装置,来利用第二喷嘴进行检体的分注,并且每当进行检体的分注时清洗第二喷嘴。控制装置也可以构成为:能够按每个检体组合对第二喷嘴设定清洗条件,所述检体组合表示上次分注了的检体和此次要分注的检体的组合。控制装置也可以构成为:获取检体组合,在针对获取到的检体组合设定有第二喷嘴的清洗条件的情况下,以所设定的该清洗条件进行第二喷嘴的清洗。
根据第八项所述的血液凝固分析装置,能够以按每个检体组合对用于分注检体的第二喷嘴预先设定的条件来进行第二喷嘴的清洗,所述检体组合表示上次分注了的检体和此次要分注的检体的组合。因此,能够以适合于每个检体组合的条件进行第二喷嘴的清洗。由此,抑制第二喷嘴中的检体(样品)间污染。
(第九项)第八项所述的血液凝固分析装置还可以具备供给装置、输送装置、测定装置以及废弃端口。供给装置也可以构成为具有能够收容多个反应容器的收容部,从收容部供给反应容器。输送装置也可以构成为被控制装置控制来输送反应容器。测定装置也可以构成为被控制装置控制来对反应容器的内容物进行规定的测定。废弃端口也可以构成为用于回收反应容器。控制装置也可以构成为:通过第一分注装置和第二分注装置向从收容部供给的反应容器分注检体和试剂,并且通过测定装置进行规定的测定,通过输送装置将进行了规定的测定的反应容器废弃至废弃端口。
当向反应容器中分注检体和试剂时,在反应容器内检体与试剂反应来生成反应生成物。难以通过自动清洗来完全去除附着在这样的反应容器上的异物。关于这一点,在第九项所述的血液凝固分析装置中,采用一次性的反应容器。在对从供给装置的收容部供给的新的反应容器(即,未使用的反应容器)进行了上述的分注和测定后,将测定完的反应容器废弃至废弃端口。通过使用清洁度高的新的反应容器进行上述分注和测定,能够提高分析精度。
(第十项)一个方式所涉及的分注喷嘴的清洗方法用于在通过使检体和试剂在反应容器内反应来进行分析的血液凝固分析装置中清洗用于分注试剂的分注喷嘴,所述分注喷嘴的清洗方法包括以下所示的第一步骤~第三步骤。在第一步骤中,血液凝固分析装置的控制装置针对分注喷嘴获取表示上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的组合的试剂组合。在第二步骤中,控制装置判断针对在第一步骤中获取到的试剂组合是否预先设定有分注喷嘴的清洗条件。在第三步骤中,在通过第二步骤判断为针对试剂组合预先设定有分注喷嘴的清洗条件的情况下,控制装置以针对试剂组合预先设定的清洗条件进行分注喷嘴的清洗。
根据第十项所述的分注喷嘴的清洗方法,能够以按每个试剂组合对用于分注试剂的分注喷嘴预先设定的条件进行分注喷嘴的清洗,所述试剂组合表示上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的组合。因此,以适合于每个试剂组合的条件进行分注喷嘴的清洗,抑制分注喷嘴中的试剂间污染。
对本发明的实施方式进行了说明,但应该认为此次公开的实施方式在所有方面均为例示,而非限制性的。本发明的范围通过权利要求书来示出,包含与权利要求书等同的含义和范围内的所有变更。

Claims (10)

1.一种血液凝固分析装置,通过使检体和试剂在反应容器内反应来进行分析,所述血液凝固分析装置具备:
试剂端口,其构成为能够提供多种试剂;
第一分注装置,其构成为具有第一喷嘴和第一驱动装置,通过所述第一喷嘴在所述试剂端口处抽吸所述多种试剂中的规定的试剂,并将抽吸出的所述试剂从所述第一喷嘴分注到所述反应容器中,其中,所述第一驱动装置构成为使所述第一喷嘴移动来改变所述第一喷嘴的位置;以及
控制装置,其控制所述第一分注装置,
其中,所述控制装置构成为:通过控制所述第一分注装置,来利用所述第一喷嘴进行所述试剂的分注,并且每当进行所述试剂的分注时清洗所述第一喷嘴,
所述控制装置构成为:能够按每个试剂组合对所述第一喷嘴设定清洗条件,所述试剂组合表示上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的组合,
所述控制装置构成为:获取所述试剂组合,在针对获取到的所述试剂组合设定有所述第一喷嘴的所述清洗条件的情况下,以所设定的该清洗条件进行所述第一喷嘴的清洗。
2.根据权利要求1所述的血液凝固分析装置,其特征在于,
在所述控制装置中,对所述第一喷嘴设定有同种试剂条件和异种试剂条件,其中,所述同种试剂条件是上次分注了的试剂与此次要分注的试剂相同的情况下的清洗条件,所述异种试剂条件是上次分注了的试剂与此次要分注的试剂不同的情况下的清洗条件,
所述同种试剂条件所表示的清洗液是纯水,
所述异种试剂条件所表示的清洗液是洗涤剂。
3.根据权利要求1所述的血液凝固分析装置,其特征在于,
所述控制装置构成为:向进行了所述分注的所述第一喷嘴填充清洗液,通过使填充的所述清洗液从所述第一喷嘴喷出来进行所述第一喷嘴的清洗,
所述第一喷嘴的所述清洗条件包括所述清洗液的种类和清洗次数,所述清洗次数表示重复进行所述清洗液的填充和喷出的次数,
所述控制装置构成为能够将纯水和洗涤剂设定为所述清洗液的种类。
4.根据权利要求3所述的血液凝固分析装置,其特征在于,
在所述控制装置中,针对第一组合、第二组合、第三组合、第四组合、第五组合以及第六组合中的至少一种组合设定有所述清洗条件,
其中,在所述第一组合中,所述上次分注了的试剂为AT3-1,所述此次要分注的试剂为APTT试剂,
在所述第二组合中,所述上次分注了的试剂为AT3-1,所述此次要分注的试剂为CaCl2
在所述第三组合中,所述上次分注了的试剂为AT3-1,所述此次要分注的试剂为PT试剂,
在所述第四组合中,所述上次分注了的试剂为Fbg,所述此次要分注的试剂为PT试剂,
在所述第五组合中,所述上次分注了的试剂为Fbg,所述此次要分注的试剂为APTT试剂,
在所述第六组合中,所述上次分注了的试剂为Fbg,所述此次要分注的试剂为CaCl2
在所述第一组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,所述清洗次数为一次以上,
在所述第二组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,所述清洗次数为一次以上,
在所述第三组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,所述清洗次数为一次以上,
在所述第四组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,所述清洗次数为三次以上,
在所述第五组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,所述清洗次数为三次以上,
在所述第六组合的清洗条件下,清洗液为碱性洗涤剂,所述清洗次数为三次以上。
5.根据权利要求1~4中的任一项所述的血液凝固分析装置,其特征在于,还具备:
清洗水箱,其用于收容纯水;
清洗水泵,其被所述控制装置控制来从所述清洗水箱汲取所述纯水;
洗涤剂端口,其构成为能够提供洗涤剂;以及
清洗端口,其用于回收清洗液,
所述第一分注装置还具有位于所述清洗水泵与所述第一喷嘴之间的第一注射泵,
所述清洗水泵构成为能够将所述清洗水箱所收容的所述纯水向所述第一注射泵和所述第一喷嘴供给,
所述第一注射泵构成为能够被所述控制装置控制来调整所述第一喷嘴的抽吸压力和喷出压力,
所述控制装置构成为:在利用纯水清洗所述第一喷嘴的情况下,控制所述第一注射泵来将从所述清洗水箱供给到所述第一注射泵的纯水供给并填充到所述第一喷嘴,并且使所述第一喷嘴向所述清洗端口喷出被填充的所述纯水,在利用洗涤剂清洗所述第一喷嘴的情况下,控制所述第一注射泵来使所述第一喷嘴抽吸所述洗涤剂端口提供的所述洗涤剂,由此向所述第一喷嘴填充所述洗涤剂,并且使所述第一喷嘴向所述清洗端口喷出被填充的所述洗涤剂。
6.根据权利要求1~4中的任一项所述的血液凝固分析装置,其特征在于,
所述控制装置构成为:获取所述试剂组合,在针对获取到的所述试剂组合没有设定所述第一喷嘴的所述清洗条件的情况下,以规定的标准条件进行所述第一喷嘴的清洗。
7.根据权利要求1~4中的任一项所述的血液凝固分析装置,其特征在于,
所述控制装置构成为:获取所述试剂组合,在针对获取到的所述试剂组合没有设定所述第一喷嘴的所述清洗条件的情况下,要求用户设定清洗条件。
8.根据权利要求1~4中的任一项所述的血液凝固分析装置,其特征在于,还具备:
检体端口,其构成为能够提供多种检体;以及
第二分注装置,其构成为具有第二喷嘴和第二驱动装置,通过所述第二喷嘴在所述检体端口处抽吸所述多种检体中的规定的检体,并将抽吸出的所述检体从所述第二喷嘴分注到所述反应容器中,其中,所述第二驱动装置构成为使所述第二喷嘴移动来改变所述第二喷嘴的位置,
其中,所述控制装置构成为:通过控制所述第二分注装置,来利用所述第二喷嘴进行所述检体的分注,并且每当进行所述检体的分注时清洗所述第二喷嘴,
所述控制装置构成为:能够按每个检体组合对所述第二喷嘴设定清洗条件,所述检体组合表示上次分注了的检体和此次要分注的检体的组合,
所述控制装置构成为:获取所述检体组合,在针对获取到的所述检体组合设定有所述第二喷嘴的所述清洗条件的情况下,以所设定的该清洗条件进行所述第二喷嘴的清洗。
9.根据权利要求8所述的血液凝固分析装置,其特征在于,还具备:
供给装置,其构成为具有能够收容多个所述反应容器的收容部,从所述收容部供给所述反应容器;
输送装置,其构成为被所述控制装置控制来输送所述反应容器;
测定装置,其构成为被所述控制装置控制来对所述反应容器的内容物进行规定的测定;以及
废弃端口,其用于回收所述反应容器,
所述控制装置构成为:通过所述第一分注装置和所述第二分注装置向从所述收容部供给的所述反应容器分注所述检体和所述试剂,并且通过所述测定装置进行所述规定的测定,通过所述输送装置将进行了所述规定的测定的所述反应容器废弃至所述废弃端口。
10.一种分注喷嘴的清洗方法,用于在通过使检体和试剂在反应容器内反应来进行分析的血液凝固分析装置中清洗用于分注所述试剂的分注喷嘴,所述分注喷嘴的清洗方法包括:
第一步骤,所述血液凝固分析装置的控制装置针对所述分注喷嘴获取表示上次分注了的试剂和此次要分注的试剂的组合的试剂组合;
第二步骤,所述控制装置判断针对在所述第一步骤中获取到的所述试剂组合是否预先设定有所述分注喷嘴的清洗条件;以及
第三步骤,在通过所述第二步骤判断为针对所述试剂组合预先设定有所述分注喷嘴的清洗条件的情况下,所述控制装置以针对所述试剂组合预先设定的清洗条件进行所述分注喷嘴的清洗。
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