CN112710839A - 一种gad65自身抗体检测试剂盒及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗诊断技术领域，公开了一种GAD65自身抗体检测试剂盒及其制备方法。本发明所述试剂盒包括GAD65抗原包被的超顺磁性纳米颗粒溶液、化学发光酶标记的抗人IgG单克隆抗体、稀释液、洗涤液和发光液。本发明试剂盒基于辉光型酶促化学发光方法进行间接法检测，对检测仪器要求相对较低，相比双抗原夹心法，具有更低的试剂成本，而且采用磁珠直接包被抗原，不易受样本中生物素干扰；同时本发明试剂盒具有灵敏度高、特异性好、线性范围宽等优点。

Description

一种GAD65自身抗体检测试剂盒及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗诊断技术领域，具体的说是涉及一种GAD65自身抗体检测试剂盒及其制备方法。
背景技术
LADA(成人隐匿性自身免疫性糖尿病)是由于免疫介导的胰岛β细胞破坏引起的胰岛素缺乏而引起的糖尿病，因此从本质上说是属于I型糖尿病。但相对与I型糖尿病，其胰岛β细胞破坏缓慢，起病隐匿，迟发，临床上表现也不同于熟知的I型糖尿病，开始起病时类似II型糖尿病的糖尿病，口服降糖药治疗有效，无需使用胰岛素，因此常造成误诊。LADA占整个糖尿病患者的2-12％左右。现常用GAD65与其他自身抗体联合检测来筛查LADA，以减少误诊率，帮助此类患者康复。
GAD自身抗体对抗的是体内的谷氨酸脱羧酶，其为跨膜蛋白，由胞外区、胞内区及跨膜区组成。体内产生65和67两种亚型，研究发现其中的GAD65自身抗体与LADA呈显著的正相关，阳性率为36-76％；而GAD67不显著，阳性率仅0-4％。
综上所述，GAD65自身抗体检测对于早期诊断并预防LADA有非常重要的意义。但是，国内对于自身抗体检测的手段相对缺乏，而快速诊断自身抗体的产品十分稀少，已有的方法或产品大部分基于放射配体法或酶联免疫法，其操作繁琐，测试时间长，切需要特殊的仪器和专业操作技术，且仪器投放较昂贵，不适合临床快速经济的检测。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种GAD65自身抗体检测试剂盒，使得所述试剂盒操作方便，检测成本低，能够对血液中谷氨酸脱羧酶自身抗体浓度进行快速、定量检测，大大提高筛查速度，具有灵敏度高、特异性好、线性范围宽等优点。
本发明的另外一个目的在于提供上述试剂盒的制备方法。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种GAD65自身抗体检测试剂盒，包括GAD65抗原包被的超顺磁性纳米颗粒溶液、化学发光酶标记的抗人IgG单克隆抗体、稀释液、洗涤液和发光液。
作为优选，所述超顺磁性纳米颗粒的涂覆基团选自链霉亲合素、对甲苯磺酸基、羧基和氨基。
作为优选，所述化学发光酶为碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶。
作为优选，所述发光液为化学发光酶的底物。如ALP的底物包括CDPStar、AMPPD、APS5等，HRP的底物包括DAB、氯萘酚和氨乙基咔唑等。
作为优选，所述抗人IgG单克隆抗体为鼠抗人IgG单克隆抗体或兔抗人IgG单克隆抗体。
本发明提供的稀释液对样本起降低粘度和预处理作用，其组成为加入BSA、NaCl和ProClin300的MOPS。
本发明提供的洗涤液用来对磁性微球-GAD65自身抗体-酶标记物形成的磁性夹心复合物进行洗涤，去除样本中其他物质以及没有反应的酶标记物等，其组成加入Tween、NaCl、消泡剂和ProClin300的MOPS。
此外，本发明所述试剂盒还包括校准品和试剂卡，所述校准品包括零值校准品、低值校准品、高值校准品三种；所述试剂卡为试剂的承载体。
同时，本发明还提供了所述试剂盒的制备方法，将超顺磁性纳米颗粒在硫酸铵的存在下与GAD65抗原反应，然后BSA封闭，保存液洗涤并重悬，获得GAD65抗原包被的超顺磁性纳米颗粒溶液；
化学发光酶在MES、NHS和EDC存在下与抗人IgG单克隆抗体反应，Tris封闭后用保存液稀释，获得化学发光酶标记的抗人IgG单克隆抗体；
按照稀释液、洗涤液和发光液配方配置各试剂，与GAD65抗原包被的超顺磁性纳米颗粒溶液和化学发光酶标记的抗人IgG单克隆抗体组成所述试剂盒。
其中，所述保存液为0.1M MES、1％BSA和0.1％Triton X-100；或0.1M MES、1％BSA、0.1％Triton X-100、0.1mM ZnCl2和5mM MgCl2。
相比较目前采用双抗原夹心反应原理的试剂盒(即磁珠和酶标标记的物料均为抗原)，本发明采用间接法进行测试，可以用低廉的抗人IgG单克隆抗体替换昂贵的GAD65抗原进行酶标标记，具有更低的试剂成本；
相比较采用链霉亲和素-生物素体系的试剂盒，本发明采用磁珠直接包被抗原，不易受样本中生物素干扰；而现有试剂盒具有天然的缺陷，容易受样本中高浓度生物素的干扰，从而导致结果不准确；
相比较目前采用吖啶酯直接化学发光的试剂盒，其属于闪光型试剂盒，对检测仪器要求高，而本发明试剂盒采用酶促化学发光方法进行检测，属于辉光型，对检测仪器要求相对较低；
同时，本发明提供的检测试剂盒对GAD65自身抗体样本进行检测，测试线性R2>0.99，变异系数小于8％。表明本发明提供的检测试剂盒在检测浓度在5-2000IU/mL区间内线性关系良好，且检测精密度良好；采用本发明的检测试剂盒对GAD65自身抗体进行检测时，与医院测试值的偏差小于10％，临床比对结果较好。
附图说明
图1所示为以医院放射配体法得到的测试值(xi)为自变量，以本发明提供的检测试剂盒检测结果均值(yi)为因变量求出线性回归方程。
具体实施方式
本发明实施例公开了一种GAD65自身抗体检测试剂盒及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明内。本发明所述试剂盒及其制备方法已通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的试剂盒及其制备方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
以下就本发明所提供的一种GAD65自身抗体检测试剂盒及其制备方法做进一步说明。
实施例1：制备本发明试剂盒
1)磁性微球溶液的制备
将100mg/mL粒径为1μm的对甲苯磺酸基的磁珠在震动混匀仪上进行混匀，用移液枪移取150μL；磁分离，清液弃去，用PBS7.4洗涤磁珠3次后，用120μL PBS7.4重悬；加入30μLGAD65抗原，加入100μL 3M硫酸铵，混匀；37℃旋转混匀条件下反应18h；磁分离，清液弃去，加入200μL 0.5％BSA溶液封闭3h；磁分离，清液弃去，用保存液洗涤制备好的磁珠3次，用100mL保存液重悬成磁珠工作液。
2)酶标记物的制备
取250μg ALP加入100μL MES，分别先后加入0.02M NHS和0.2MEDC各20μL，混匀，活化1h；纯化柱去除未反应的NHS和EDC；加入50μL PB，加入10μL鼠抗人IgG单克隆抗体，混匀，反应3h；加入0.01M Tris封闭30min；用保存液稀释至100mL酶标记物工作液。
3)稀释液的配制
在0.05MMOPS中加入5％的BSA，0.9％的NaCl，0.05％的ProClin300
4)洗涤液的配制
在0.05MMOPS中加入0.05％的tween，0.01％消泡剂，，0.9％的NaCl，0.05％的ProClin300
5)发光液的配制
将CDPStar配制0.4mM的工作液
6)质控品的配制
零值校准品为空白且已处理的混合血清，低/高值校准品含一定GAD65自身抗体的混合血清
7)试剂盒的组装
将试剂卡各组分按照要求灌装至试剂卡，灌装完成后进行封膜处理。
实施例2：制备本发明试剂盒
制备流程与实施例1相同，区别在于将磁性微球溶液中的磁珠换为环氧基团的羧基磁珠。
实施例3：制备本发明试剂盒
制备流程与实施例1相同，区别在于将发光液中的CDPStar换为APS5。
实施例4：本发明制备的试剂盒的性能评估
取医院的样本7例，取实施例1制备的试剂盒，加样量为10μL。线性每个浓度测试3次；精密度每个样本测试10次，按照测试流程测试，检测结果如下表1和表2：
表1临床比对数据(IU/mL)
医院值 均值 测试1 测试2 测试3 测试偏差
6.5 7.1 7.6 6.4 7.2 8.72％
13.7 12.8 12.3 13.5 12.7 -6.33％
30.9 31.9 33.2 32 30.5 3.24％
56.6 58.0 58.7 55.9 59.4 2.47％
384.8 407.1 387.5 422.4 411.5 5.80％
757.2 743.5 723.9 738.6 768 -1.81％
1896.6 1797.3 1752.3 1798.2 1841.3 -5.24％
表2精密度数据(IU/mL)
医院值 30.9 56.6 384.8
测试1 33.2 58.7 387.5
测试2 32 55.9 422.4
测试3 30.5 59.4 411.5
测试4 33.7 61.2 402.5
测试5 29.8 60.7 404
测试6 28.4 56.2 417.5
测试7 31.7 57.8 423.1
测试8 34 56.9 395.6
测试9 30.5 54.3 393.3
测试10 31.8 53.2 417.3
均值 31.56 57.43 407.47
SD 1.79 2.63 12.73
CV 5.67％ 4.58％ 3.12％
同时，以医院放射配体法得到的测试值(xi)为自变量，以本发明提供的检测试剂盒检测结果均值(yi)为因变量求出线性回归方程(y＝0.9483x+10.56)，计算线性回归系数(R2＝0.9994)，其结果如图1所示。
以上结果表明，采用本发明提供的检测试剂盒对GAD65自身抗体样本进行检测，测试线性R2>0.99，变异系数小于8％。表明本发明提供的检测试剂盒在检测浓度在5-2000IU/mL区间内线性关系良好，且检测精密度良好；采用本发明的检测试剂盒对GAD65自身抗体进行检测时，与医院测试值的偏差小于10％，临床比对结果较好。
以上所述只是用于理解本发明的方法及其核心思想，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利的保护范围。

Claims (9)

1.一种GAD65自身抗体检测试剂盒，其特征在于，包括GAD65抗原包被的超顺磁性纳米颗粒溶液、化学发光酶标记的抗人IgG单克隆抗体、稀释液、洗涤液和发光液。
2.根据权利要求1所述试剂盒，其特征在于，所述超顺磁性纳米颗粒的涂覆基团选自链霉亲合素、对甲苯磺酸基、羧基和氨基。
3.根据权利要求1所述试剂盒，其特征在于，所述化学发光酶为碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶。
4.根据权利要求1所述试剂盒，其特征在于，所述抗人IgG单克隆抗体为鼠抗人IgG单克隆抗体或兔抗人IgG单克隆抗体。
5.根据权利要求1所述试剂盒，其特征在于，所述发光液为化学发光酶的底物。
6.根据权利要求1所述试剂盒，其特征在于，所述稀释液为加入BSA、NaCl和ProClin300的MOPS。
7.根据权利要求1所述试剂盒，其特征在于，所述洗涤液为加入tween、NaCl、消泡剂和ProClin300的MOPS。
8.权利要求1所述试剂盒的制备方法，其特征在于，超顺磁性纳米颗粒在硫酸铵的存在下与GAD65抗原反应，然后BSA封闭，保存液洗涤并重悬，获得GAD65抗原包被的超顺磁性纳米颗粒溶液；
化学发光酶在MES、NHS和EDC存在下与抗人IgG单克隆抗体反应，Tris封闭后用保存液稀释，获得化学发光酶标记的抗人IgG单克隆抗体；
按照稀释液、洗涤液和发光液配方配置各试剂，与GAD65抗原包被的超顺磁性纳米颗粒溶液和化学发光酶标记的抗人IgG单克隆抗体组成所述试剂盒。
9.根据权利要求8所述制备方法，其特征在于，所述保存液为0.1M MES、1％BSA和0.1％Triton X-100；或0.1M MES、1％BSA、0.1％Triton X-100、0.1mM ZnCl2和5mM MgCl2。
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Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1585900A (zh) * 2001-11-28 2005-02-23 Rsr有限公司 检测与胰腺胰岛细胞抗原分子和/或胰岛素反应的自身抗体
CN101470117A (zh) * 2007-12-26 2009-07-01 天津市协和医药科技有限公司 一种定量检测人自身抗体的化学发光配体分析方法
CN101551394A (zh) * 2009-05-13 2009-10-07 郑州安图绿科生物工程有限公司 以磁性微粒为载体检测丙型肝炎病毒抗体的方法
CN102707055A (zh) * 2012-06-11 2012-10-03 郑州安图绿科生物工程有限公司 一种联合或单独检测自身免疫性肝病相关抗体的试剂盒及其检测方法
CN104558135A (zh) * 2014-12-18 2015-04-29 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 一种与谷氨酸脱氢酶65抗体特异结合的抗原蛋白质
CN105301235A (zh) * 2015-11-16 2016-02-03 北京中航赛维生物科技有限公司 一种使用磁微粒化学发光定量检测抗核小体抗体IgG的试剂盒及其制备方法和检测方法
CN105467122A (zh) * 2015-11-17 2016-04-06 苏州浩欧博生物医药有限公司 检测甲状腺过氧化物酶抗体的试剂盒及方法
CN111323577A (zh) * 2020-03-10 2020-06-23 郑州安图生物工程股份有限公司 一种抗心磷脂抗体IgG磁微粒化学发光免疫检测试剂盒

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1585900A (zh) * 2001-11-28 2005-02-23 Rsr有限公司 检测与胰腺胰岛细胞抗原分子和/或胰岛素反应的自身抗体
CN101470117A (zh) * 2007-12-26 2009-07-01 天津市协和医药科技有限公司 一种定量检测人自身抗体的化学发光配体分析方法
CN101551394A (zh) * 2009-05-13 2009-10-07 郑州安图绿科生物工程有限公司 以磁性微粒为载体检测丙型肝炎病毒抗体的方法
CN102707055A (zh) * 2012-06-11 2012-10-03 郑州安图绿科生物工程有限公司 一种联合或单独检测自身免疫性肝病相关抗体的试剂盒及其检测方法
CN104558135A (zh) * 2014-12-18 2015-04-29 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 一种与谷氨酸脱氢酶65抗体特异结合的抗原蛋白质
CN105301235A (zh) * 2015-11-16 2016-02-03 北京中航赛维生物科技有限公司 一种使用磁微粒化学发光定量检测抗核小体抗体IgG的试剂盒及其制备方法和检测方法
CN105467122A (zh) * 2015-11-17 2016-04-06 苏州浩欧博生物医药有限公司 检测甲状腺过氧化物酶抗体的试剂盒及方法
CN111323577A (zh) * 2020-03-10 2020-06-23 郑州安图生物工程股份有限公司 一种抗心磷脂抗体IgG磁微粒化学发光免疫检测试剂盒

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