CN112587067A - 内窥镜的插入管以及内窥镜 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种内窥镜的插入管以及内窥镜。内窥镜包括操作部和弯曲部，插入管设置在操作部与弯曲部之间，插入管包括同轴设置的螺旋管、编织层以及外皮层；编织层套设在螺旋管的外部、外皮层套设在编织层的外部；外皮层包括插入管具有靠近内窥镜操作部的后端管段及靠近内窥镜弯曲部的前端管段；前端管段包括第一树脂材料，第一树脂材料包括一种或多种邵尔硬度为60HA‑75HA的树脂材料；后端管段包括第二树脂材料，第二树脂材料包括一种或多种邵尔硬度为80HD‑85HD的树脂材料。本申请方案能够提高插入管可控性以及插入管的移动灵活性。

Description

内窥镜的插入管以及内窥镜

技术领域

本申请涉及内窥镜领域，特别涉及一种内窥镜的插入管以及内窥镜。

背景技术

随着医疗水平的不断提升，对内窥镜的需求也急剧增加。在检查过程中，内窥镜的插入管需要伸入到受检体的自然腔道内，并沿自然腔道内移动。为了实现对插入管进行灵活自如的操控，插入管需要具有一定的硬度，以便于力矩的传导。然而插入管又需要相对柔软，便于在受检体内进行大角度的弯转，且减小受检体的不适感。因此，对插入管的软硬需求成为相互制约的矛盾点。

在所述背景技术部分公开的上述信息仅用于加强对本申请的背景的理解，因此它可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。

发明内容

本申请的一个目的在于提出一种内窥镜的插入管，旨在实现提高插入管的可控性以及移动灵活性。

为解决上述技术问题，本申请采用如下技术方案：

根据本申请的一个方面，本申请提供一种内窥镜的插入管，所述内窥镜包括操作部和弯曲部，所述插入管设置在所述操作部与所述弯曲部之间，所述插入管包括：

同轴设置的螺旋管、编织层以及外皮层，所述编织层套设在所述螺旋管的外部、所述外皮层套设在所述编织层的外部；

所述外皮层包括靠近所述操作部的后端管段及靠近所述弯曲部的前端管段；

所述前端管段包括第一树脂材料，所述第一树脂材料包括一种或多种邵尔硬度为60HA-75HA的树脂材料；

所述后端管段包括第二树脂材料，所述第二树脂材料包括一种或多种邵尔硬度为80HD-85HD的树脂材料。

根据本申请一实施例，所述后端管段包括多个第一硬度段，从所述操作部向所述弯曲部的延伸方向上，多个所述第一硬度段的邵尔硬度依次减小；和/或所述前端管段包括多个第二硬度段，从所述操作部向所述弯曲部的延伸方向上，多个所述第二硬度段的邵尔硬度依次减小。

根据本申请一实施例，所述外皮层包括第一树脂层以及第二树脂层，所述第二树脂层套设在所述编织层的外部，所述第一树脂层位于所述第二树脂层背离所述编织层的一侧，所述第一树脂层包括所述第一树脂材料，所述第二树脂层包括所述第二树脂材料；

所述第一树脂层的邵尔硬度小于所述第二树脂层的邵尔硬度，且在自所述后端管段向所述前端管段的方向上，所述第一树脂层的厚度逐渐增大，所述第二树脂层的厚度逐渐减小。

根据本申请一实施例，所述外皮层还包括过渡管段，所述过渡管段位于所述后端管段与所述前端管段之间；

其中，所述过渡管段包括所述第一树脂材料和所述第二树脂材料。

根据本申请一实施例，所述前端管段的长度为50cm~160cm，所述后端管段的长度为10cm~60cm，所述过渡管段的长度为1cm~20cm。

根据本申请一实施例，所述外皮层的后端管段的壁厚大于所述外皮层的前端管段的壁厚。

根据本申请一实施例，所述外皮层包括第一胶条和第二胶条，所述第一胶条的硬度小于所述第二胶条的硬度；

所述第一胶条位于所述前端管段中的宽度大于位于所述后端管段中的宽度，所述第一胶条包括所述第一树脂材料；

所述第二胶条位于所述前端管段中的宽度小于位于所述后端管段中的宽度，所述第二胶条包括所述第二树脂材料。

根据本申请一实施例，所述第一胶条和所述第二胶条均有多根；

所述第一胶条和所述第二胶条从所述操作部向所述弯曲部延伸，且在与所述延伸方向垂直的方向上，所述第一胶条与所述第二胶条交替设置。

根据本申请一实施例，所述第一胶条和所述第二胶条均有多根；

在从所述操作部向所述弯曲部的延伸方向上，所述第一胶条与所述第二胶条螺旋交替设置，并且在从所述操作部向所述弯曲部的延伸方向上，所述第一胶条的宽度逐渐增大，所述第二胶条的宽度逐渐减小，所述螺旋交替方向与所述螺旋管的螺旋方向相反。

根据本申请一实施例，所述第一树脂材料和所述第二树脂材料均为热塑性聚氨酯弹性体橡胶。

根据本申请一实施例，所述热塑性聚氨酯弹性体橡胶包括第一成分和第二成分，所述第一成分的硬度大于所述第二成分的硬度；

所述后端管段中所述第一成分的含量大于所述前端管段中所述第一成分的含量；

所述后端管段中所述第二成分的含量小于所述前端管段中所述第二成分的含量。

根据本申请一实施例，所述第一成分包括二异氰酸脂、聚脲中的一种或多种；

所述第二成分包括聚酯多元醇、聚醚多元醇、聚碳酸酯二醇、聚硅氧烷二醇以及两端带有羟基的聚己内酯、聚乳酸、端羟基聚丁二烯中的一种或多种。

根据本申请一实施例，所述螺旋管包括第一螺旋管和第二螺旋管，所述第一螺旋管包括多个连续的第一螺旋环，所述第二螺旋管包括多个连续的第二螺旋环；

相邻两个所述第一螺旋环之间具有弯曲间隙；其中，所述第二螺旋管的所述第二螺旋环一一对应地设置在所述第一螺旋管的所述弯曲间隙内；

所述外皮层与所述第二螺旋管一体注塑成型。

根据本申请另一方面提出一种内窥镜，包括所述的插入管前端连接的弯曲部。

本申请中，较硬的后端管段有利于向前端管段传导力矩，提高前端管段的可控性。较软的前端管段，有利于前端管段灵活的在受检体内弯转。

并且，对于人体结肠来说，当前端管段在该60HA-75HA的硬度范围内可无创地弯曲通过弯曲的结肠，后端管段在该硬度范围内能够有效的传导力矩。因此通过本申请方案外皮层前端管段和后端管段的硬度设置，有利于提高插入管在受检体内的弯转灵活性，以及提高插入管的受控稳定性。

综上，本申请实施例能够实现提高插入管的可控性以及移动灵活性。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本申请。

附图说明

通过参照附图详细描述其示例实施例，本申请的上述和其它目标、特征及优点将变得更加显而易见。

图1是根据一实施方式示出的一种内窥镜的结构示意图。

图2是根据一实施方式示出的一种插入管的结构示意图。

图3是根据一实施方式示出的后端管段包括多个邵尔硬度逐渐减小的硬度段的外皮层管壁的侧视图。

图4是根据一实施方式示出前端管段包括多个邵尔硬度逐渐减小的硬度段的外皮层管壁的侧视图。

图5是根据一实施方式示出前端管段和后端管段均包括多个邵尔硬度逐渐减小的硬度段的外皮层管壁的侧视图。

图6是根据一实施方式示出的外皮层管壁的侧视图。

图7是根据一实施方式示出的带有过渡管段的外皮层管壁的的侧视图。

图8是根据另一实施方式示出的外皮层的结构示意图。

图9是根据再一实施方式示出的外皮层的结构示意图。

图10是根据一实施方式示出的外皮层管壁的侧视图。

图11是根据一实施方式示出的螺旋管组件的侧视图。

附图标记说明如下：

1、插入部；2、操作部；11、插入管；12、弯曲部；21、控制旋钮；22、控制按钮；111、螺旋管；112、编织层；1111、第一螺旋管；1112、第二螺旋管；3、外皮层；31、前端管段；32、后端管段；33、第一树脂层；34、第二树脂层；35、第一胶条；36、第二胶条；37、过渡管段；116、牵引丝。

具体实施方式

尽管本申请可以容易地表现为不同形式的实施方式，但在附图中示出并且在本说明书中将详细说明的仅仅是其中一些具体实施方式，同时可以理解的是本说明书应视为是本申请原理的示范性说明，而并非旨在将本申请限制到在此所说明的那样。

由此，本说明书中所指出的一个特征将用于说明本申请的一个实施方式的其中一个特征，而不是暗示本申请的每个实施方式必须具有所说明的特征。此外，应当注意的是本说明书描述了许多特征。尽管某些特征可以组合在一起以示出可能的系统设计，但是这些特征也可用于其他的未明确说明的组合。由此，除非另有说明，所说明的组合并非旨在限制。

在附图所示的实施方式中，方向的指示（诸如上、下、左、右、前和后）用于解释本申请的各种元件的结构和运动不是绝对的而是相对的。当这些元件处于附图所示的位置时，这些说明是合适的。如果这些元件的位置的说明发生改变时，则这些方向的指示也相应地改变。

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的范例；相反，提供这些示例实施方式使得本申请的描述将更加全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。附图仅为本申请的示意性图解，并非一定是按比例绘制。图中相同的附图标记表示相同或类似的部分，因而将省略对它们的重复描述。

以下结合本说明书的附图，对本申请的较佳实施方式予以进一步地详尽阐述。

图1是根据本申请一实施例示出的插入管的结构示意图。

本实施例的内窥镜包括插入到受检体腔道内的细长的插入部1及位于插入部1的后端的操作部2。操作部2与插入部1连接。其中，内窥镜的前、后方向可以为：内窥镜靠近受检体的一端为前端方向，内窥镜靠近操作人员的一端为后端方向。在此，受检体可以是人、动物、或其他无生命的结构体。

本实施方式的内窥镜可以为一种抛弃型内窥镜。抛弃型内窥镜在使用之后即将其污染部分进行抛弃，可以提高内窥镜的卫生程度，保证受检者能够安全使用。上述操作部2及插入部1均在使用过程中被污染，因此上述操作部2、插入部1均需要抛弃，以保证内窥镜的安全使用。

操作部2大致呈手柄形状，方便操作人员手握持，便于用力操作。插入部1包括插入管11、弯曲部12。插入管11的前端设有弯曲部12。从操作部2延伸出有牵引线（图未示），牵引线穿过插入管11与弯曲部12驱动连接。弯曲部12设有多个相互可转动连接的蛇骨结构。蛇骨结构可以自由转动。蛇骨结构的内侧壁上设有导向槽，牵引线穿过导向槽与蛇骨结构牵引连接。则当操作部2处拉拽牵引丝116的时候，会带动蛇骨结构发生转动或弯曲，从而可以对牵引线的另一端连接的弯曲部12的弯折方向、弯折角度进行控制。弯曲部12弯曲伸入，则引导插入管11在腔道内进行移动。

操作部2上设有控制旋钮21。控制旋钮21与牵引线相连接，转动控制旋钮21，使牵引丝116拉拽、移动。控制旋钮21可以为多个手轮。多个手轮呈上下同轴设置。操控人员的手指即可拨动。

同样，操作部2还设有控制按钮22。控制按钮22与内窥镜的泵组电信号连接。内窥镜的泵组用于对内窥镜泵入气体或液体等，以供内窥镜在使用过程中使用。控制按钮22可以对泵组的工作状态进行控制。泵组的工作状态可以包括泵组的开关及参数的调节等。

弯曲部12的头端上设有光源及图像采集模块。图像采集模块用于采集得到受检者腔道内的图像信息。医务人员根据图像信息对受检者进行诊断及医疗处理。

插入管11设于操作部2与弯曲部12之间。插入管11具有一定柔软性，以便于插入管11在受检者腔道内移动。并且，插入管11的外表面为光滑表面，一方面，可以减小插入管11与腔道之间的摩擦力；另一方面，可以对受检者腔道进行保护，避免划伤受检者。

请参阅图2，图2是根据一实施方式示出的一种插入管11的结构示意图。插入管11包括同轴设置的螺旋管111、编织层112以及外皮层3；编织层112套设在螺旋管111的外部、外皮层3套设在编织层112的外部。在某些情况下，可以省略编织层112。

在下述实施例中，将对本申请插入管11的外皮层3实施例进行说明。在下述实施例中，前端管段、后端管段若无特别说明，均是指外皮层3的前端管段31、后端管段32。

在一实施例中，内窥镜的插入管11具有靠近内窥镜操作部2的后端，靠近内窥镜弯曲部12的前端；插入管11包括同轴设置的螺旋管111、编织层112以及外皮层3；编织层112设于螺旋管111的外部、外皮层3设于编织层112的外部；外皮层3包括后端管段32，以及前端管段31；后端管段32包括第一树脂材料制成，第一树脂材料包括一种或多种邵尔硬度范围在80HD-85HD范围内的树脂材料；前端管段31包括第二树脂材料制成，第二树脂材料包括一种或多种邵尔硬度范围在60HA-75HA范围内的树脂材料。

外皮层3前端管段31和后端管段32可以理解为是指靠近插入管11前端的管段和靠近插入管11后端的管段，前端管段31和后端管段32不必须邻接，此时前端管段31和后端管段32之间可以具有过渡管段，过渡管段的硬度介于前端管段31的硬度与后端管段32的硬度之间。也可以是外皮层3仅由前端管段31和后端管段32组成。

在该实施例中，较硬的后端管段32有利于向前端管段31传导力矩，提高前端管段31的可控性。较软的前端管段31，有利于前端管段31灵活的在受检体内弯转。

并且，对于人体结肠来说，当前端管段31在60HA-75HA的硬度范围内可无创地弯曲通过弯曲的结肠，后端管段32在80HD-85HD的硬度范围内能够有效的防止插入管11的螺旋管111结环。因此通过本申请外皮层3前端管段31和后端管段32的硬度设置，有利于提高插入管11在受检体内的弯转灵活性，以及提高插入管11的受控稳定性。

在本实施方式中，内窥镜的插入管11还包括牵引丝116。牵引丝116设于插入管11靠近操作部2的一端，牵引丝116内嵌于插入管11内，且牵引丝116的轴向与插入管11的轴向方向相同。

牵引丝116具有一定的硬度，牵引丝116可以为金属丝等。牵引丝116靠近插入管11的后端设置，且牵引丝116的轴向与插入管11的轴向方向相同。则牵引丝116在插入管11的轴向上增大了插入管11的后端的硬度，当推进插入管11的时候，插入管11的后端可以便于推进力的传导，以便于插入管11能够顺利进入腔道。并且，插入管11的前端保持较小的硬度，则插入管11的前端进入人体腔道内，较为柔软的前端能够减轻患者的不适。

在本申请方案中，第一树脂材料和第二树脂材料可以是不同类型的树脂材料。例如可以是热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU（Thermoplastic polyurethanes）（下文简称TPU）、聚酯、尼龙、橡胶或者有机硅中的一种或多种的合成。

在一实施例中，第一树脂材料和第二树脂材料均为TPU（Thermoplasticpolyurethanes，热塑性聚氨酯弹性体橡胶）。在此，通过调整TPU中的成分来调节TPU的硬度，从而形成具有软硬变化特点的插入管11（软硬变化特点是指外皮层3的后端管段32的硬度大于前端管段31的硬度）。

本实施例中，外皮层3的前端管段31和后端管段32均是由TPU形成硬度不同的管段，由于具有相似的组分，因此通过注塑所形成的前端管段31和后端管段32之间的结合处更加紧密，不容易发生脱落、断裂，提高了生产外皮层3过程中的产品合格率，且提高了具有该外皮层3的插入管11应用在各样的检测环境内的结构稳定性。

并且，由于TPU的材质特性，使得其在具有较大的硬度的同时，仍然具有较好的弹性，因此有利于外皮层3在经过弯转角度较大的腔道后，自然回弹到原有的形状，防止插入管11在弯曲后发生变形，而影响受控的准确性。

需要说明的是，在相关技术中，未有采用TPU制作插入管11外皮层3，其所采用的材料一般是从耐磨性以及耐损耗能力角度考虑，以使得内窥镜的插入管11能够被多次被使用，多次被清洗消毒。而本申请的内窥镜为将插入管11的可控性以及灵活性作为目标，并且将内窥镜设计为一种抛弃型内窥镜。抛弃型内窥镜在使用之后即将其污染部分进行抛弃，由此可以提高内窥镜的卫生程度，保证受检者能够安全使用。因此，由TPU制成具有软硬变化特点的的插入管11外皮并结合内窥镜的抛弃型特点，能够有效的提高插入管11的可控性、灵活性以及卫生程度。

并且，作为一次性使用的内窥镜，其生产成本是决定该产品能否在市场上推广使用的关键因素，因此本实施例所带来的成本优势不可小觑。TPU材料相对于相关技术中通常采用的聚氨酯材料，其价格较低，采用TPU作为插入管11外皮层3的原料，能够有效的降低插入管11的生产成本，从而有利于推动一次性内窥镜被广泛使用。

在一实施例中，前端管段31的材质为聚酯型TPU。一方面，聚酯型的TPU在抗拉强度、撕裂强度、耐磨耗性、耐药品性、耐油性、热氧化稳定性、透明性上均优于聚醚型TPU，因此有利于提高插入管11前端管段31在使用过程中保持结构的稳定性，不易发生物理性结构改变或化学性改变。

并且，由聚酯制成的聚氨酯含极性大的酯基，这种聚氨酯内部不仅硬段间能够形成氢键，而且软段上的极性基团也能部分地与硬段上的极性基团形成氢键，使硬相能更均匀地分布于软相中，起到弹性交联点的作用。

并且，由于聚酯类多元醇与聚醚类多元醇相较之下，聚酯类多元醇的生产原料价格较低。并且聚酯类多元醇比聚醚类多元醇在生产工艺上较为简单、聚酯类多元醇在反应过程中各工艺条件较易控制、在生产聚酯类多元醇时，对生产设备的要求较低等原因，使得聚酯类TPU的价格比聚醚类TPU价格低，因此采用聚酯型TPU注塑形成前端管段31，有利于降低一次性插入管11的生产成本。

在一实施例中，TPU包括第一成分、第二成分；第一成分的硬度大于第二成分的硬度。后端管段32中第一成分的含量大于前端管段31中第一成分的含量；后端管段32中第二成分的含量小于前端管段31中第二成分的含量。

在此，第一成分可以包括二异氰酸脂、聚脲的一种或多种等硬段成分；第二成分可以包括聚酯多元醇、聚醚多元醇、聚碳酸酯二醇、聚硅氧烷二醇以及两端带有羟基的聚己内酯、聚乳酸、端羟基聚丁二烯中的一种或多种等软段成分。

由于TPU注塑成型后的硬度主要由TPU结构中的硬段含量来决定（硬段含量是指硬段在TPU中的质量百分数），硬段含量越高，TPU的硬度就会随之上升。因此，在注塑过程中，通过逐渐减小或增大TPU树脂材料中的硬段含量，从而实现外皮层3硬度的逐渐变化。

示意性的，利用挤出机用于将颗粒状的TPU原料加工成熔融状态，可以逐渐加入硬段含量较大的TPU颗粒，以实现注塑形成的外皮层3硬度的均匀变大。或者，将两种不同硬度的TPU进行混合，在注塑过程中，通过逐渐、均匀的调节混合比例，来调节混合后TPU的硬段含量。或者，在注塑过程中，通过逐渐在TPU原料中加入多元醇，以逐渐降低硬段含量，得以生产出硬度逐渐变化的外皮层3。

具体的，在一实施例中，后端管段包括多个第一硬度段，从操作部向弯曲部的延伸方向上，多个第一硬度段的邵尔硬度依次减小；和/或前端管段包括多个第二硬度段，从操作部向弯曲部的延伸方向上，多个第二硬度段的邵尔硬度依次减小。

在此有三个方案，分别是：从操作部2向弯曲部12的延伸方向上，①、外皮层3的后端管段32包括多个邵尔硬度逐渐减小的第一硬度段，此时前端管段31的硬度恒定（对应于图3）；②、外皮层3的前端管段31包括多个邵尔硬度逐渐减小的第二硬度段，此时后端管段32的硬度恒定（对应于图4）；③、外皮层3的前端管段31包括多个邵尔硬度逐渐减小的第二硬度段以及后端管段32的包括多个邵尔硬度逐渐减小的第一硬度段（对应于图5）。

TPU的硬度范围大致为邵氏A10-邵氏D85，而普通的橡胶硬度范围一般在邵氏A60~A100。因此，若要实现两端硬度差异较大的插入管11外皮层3，相关技术中，通常要采用两种及以上的橡胶材料。

而相比于相关技术中，通过切换两种不同类型的树脂材料来实现外皮层3的软硬变化，需要考虑到这两种不同类型树脂材料的注塑条件，以及结合处材料融合的问题，工艺控制过程复杂，控制成本相应较高。在本实施例中，仅需要调整TPU中硬段、软段含量即可以实现加工出硬度不同的前端管段31和后端管段32。本实前端管段31和后端管段32由于采用了类似的TPU组分，因此，实现了在外皮层3不同硬度段结合处一致性较好（延展性、收缩性、以及材料的互相融合性），使得不同硬度段的界面结合处更加紧密；并且由于在注塑过程中，可以无需切换注塑所用的树脂材料类型，因此在工艺加工上具有高效性。基于此，为可以将插入管11划分为多个硬度段，以实现均匀的硬度过渡提供了支持。

具体的，可以将插入管11分为5个硬度段，自后端管段32朝前端管段31的方向，5个硬度段的邵尔硬度逐渐呈等差数列减小。在此5个硬度段可以是等长的，也可以根据具体内窥镜的类型以及受检体类型设置为不等长的。

该实施例相对于上一实施例，实现在沿插入管11的轴向，由硬到软均匀变化，使得插入管11在受检体内弯转时更加的平滑，提高了插入管11在受检体内移动、转弯的灵活性，降低了给受检者带来创伤的可能性，以及降低受检体的不适感。

图6是根据一实施方式示出的外皮层3管壁一结构实施例的侧视图。在另一实施例中，沿外皮层3的厚度方向，外皮层3包括第二树脂层34和第一树脂层33，第二树脂层34套设在编织层112的外部，第一树脂层33位于第二树脂层34背离编织层112的一侧，第一树脂层33包括第一树脂材料，第二树脂层34包括第二树脂材料。第一树脂层33的邵尔硬度小于第二树脂层34的邵尔硬度，且自后端管段32朝前端管段31的方向，第一树脂层33的厚度逐渐增大，第二树脂层34的厚度逐渐减小。

在此，可以理解为第一树脂层33和第二树脂层34分别为具有硬段含量不同的TPU。在注塑过程中，待包裹外皮层3的柔性管体（螺旋管111以及编织层112的合称）以一定的速度行进。挤出机有两台，第一挤出机挤出第一树脂层33对应的材料，第二挤出机挤出第二树脂层34对应的材料，第一挤出机的挤出口和第二挤出机的挤出口沿依次沿管体的给进方向设置。随着柔性管体的行进，设置第一挤出机的挤出速度逐渐变大，使得第一树脂层33的厚度逐渐增大；设置另一挤出机的挤出速度逐渐减小，第二树脂层34的厚度逐渐减小。

在该实施例中，本申请中第一树脂层33和第二树脂层34均是沿柔性管体的轴向延伸，因此所形成的外皮层3在轴向上具有较好的硬度连贯性以及结构稳定性。因此有利于提高插入管11沿轴向弯折时，轨迹的平缓、圆滑性以及结构的稳定性，有效的防止插入管11在弯折时，外皮层3沿径向断裂所造成的插入管11失控的风险。

并且，这种实现外皮层3的软硬变化的方式，第一树脂层33和第二树脂层34具有较大的接触面。本实施例第一树脂层33和第二树脂层34均采用的是TPU，因此即使第一树脂层33和第二树脂层34的结合面较大，也能够使结合面保持更好的紧密性，不易发生断裂，脱落的情况，保证了外皮层3的结构稳定性。

并且，由于硬度较小的第一树脂层33位于外皮层3的最外层，因此能够在插入管11伸入至受检体内时，外皮层3能够与接触面之间形成弹性接触，从而降低受检体的不适感，减轻对受检体的伤害。

图7是根据一实施方式示出的带有过渡管段37的外皮层3管壁的侧视图。在另一实施例中，在后端管段32与前端管段31之间，外皮层3还包括过渡管段37；其中，后端管段32由第一树脂材料制成，前端管段31由第二树脂材料制成；过渡管段37包括第一树脂材料和第二树脂材料，至少由第一树脂材料和第二树脂材料混合制成。在此，第一树脂材料和第二树脂材料可以为具有不同硬段含量的TPU。

本实施例可以用于制造两端硬度差距较大的外皮层3，由于过渡管段37由包第一树脂材料以及第二树脂材料混合制成，因此其硬度介于前端管段31的硬度和后端管段32的硬度之间。因此能够实现插入管11硬度变化的均匀性，提高插入管11弯转时的平滑性。

并且，过渡管段37通过采用第一树脂材料以及第二树脂材料混合制成，因此过渡管段37与前端管段31的组分差异、过渡管段37与后端管段32的组分差异均较小，能够进一步提高结合处的结构稳定性。

由于第一树脂材料的邵尔硬度范围在80HD-85HD；第二树脂材料的邵尔硬度范围在60HA-75HA。在该硬度设定下，可以设置前端管段31的长度为50cm~160cm，后端管段32的长度为10cm~60cm；过渡管段37的长度为1cm~20cm。

在该尺寸设定下以及相应的硬度值设定下，在使前端管段31满足在结肠内弯曲的柔性度，以及满足后端管段32的硬度防止插入管11内的螺旋管111结环的前提下，提高了后端管段32向前端管段31的力矩传导效果，使操作人员向后端管段32输入适当的力矩，即可以操作前端管段31的准确移动以及转动，提高了操作人员操控内窥镜的便利性。

在该实施例中，通过将插入管11外皮层3不同硬度管段的硬度值与相应管段的长度值结合设计，从而实现提高了操作人员操控内窥镜的便利性的目的。

在一实施例中，外皮层3包括第一胶条、以及第二胶条；第一胶条的硬度小于第二胶条的硬度；第一胶条位于前端管段31中的宽度大于位于后端管段32中的宽度，第一胶条包括第一树脂材料；第二胶条位于前端管段31中的宽度小于位于后端管段32中的宽度，第二胶条包括第二树脂材料。

具体地，请参阅图8，图8是根据另一实施方式示出的外皮层3的结构示意图。在另一实施例中，外皮层3包括第一胶条35、以及第二胶条36；第一胶条35和第二胶条36均有多根；第一胶条35和第二胶条36从操作部向弯曲部延伸，且在与延伸方向垂直的方向上，第一胶条35与第二胶条36交替设置。在此，第一胶条35包括第一树脂材料，第二胶条36包括第二树脂材料，第一胶条35的硬度小于第二胶条36的硬度。

并且，可以设置自后端朝前端的延伸方向，第一胶条35的宽度逐渐增大，第二胶条36的宽度逐渐减小，因此整体上来看，外皮层3的后端管段32较硬，前端管段31较软。

具体地，请参阅图9，图9是根据再一实施方式示出的外皮层3的结构示意图。在另一示例中，第一胶条35和第二胶条36均有多根；在从操作部2向弯曲部12的延伸方向上，第一胶条35与第二胶条36螺旋交替设置，并且在从操作部2向弯曲部12的延伸方向上，第一胶条35的宽度逐渐增大，第二胶条36的宽度逐渐减小，螺旋交替方向与螺旋管111的螺旋方向相反。

在此，第一胶条35可以看做是连续的一根，呈螺旋形盘旋。第二胶条36也可以看做是连续的一根，呈螺旋形盘旋在第一胶条35的螺旋间隙中。螺旋交替方向可以看做第一胶条的螺旋方向。

在自插入管11后端朝前端的方向，可以设置第一胶条35的宽度逐渐增大，第二胶条36的宽度逐渐减小，因此整体上来看，外皮层3的自后端朝前端的方向硬度逐渐变小。

在此，可以设置，第一胶条35的螺旋方向与插入管11中的螺旋管111的螺旋方向相反，从而在插入管11在受检体内弯转时，第一胶条35的应力与螺旋管111的应力至少部分抵消，从而有助于提高插入管11的可操控性。

在上述这些实施例中，外皮层3的厚度可以是等厚度的，厚度值可以在0.5-2mm范围内。

图10是根据一实施方式示出的外皮层管壁的侧视图。在该一实施例中，还可以通过设置外皮层3的后端管段32的壁厚大于外皮层3的前端管段31的壁厚，或者自后端管段32至前端管段31的方向，外皮层3的壁厚逐渐减小，以达到前端管段31较软，后端管段32较硬的效果。该实施例也可以与上述实施例（关于使外皮层3前端管段31较软、后端管段32较硬的实施例）进行结合。

在一具体的实施例中，前端管段31的厚度为0.1mm~1mm，后端管段32的厚度为1mm~2mm。

在一实施例中，插入管11还包括热传导片，热传导片设置在编织层112与外皮层3之间；热传导片用于将热量传导至外皮层3，以调节外皮层3的硬度。

热传导片由导热效率较高的材料做成，在此，热传导片可以是传递热能，也可以是传递冷能，前者用于使外皮层3温度升高，后者是降低外皮层3温度。

例如，从室温冷却降温至突变温度(-4℃~-12℃)时，由于TPU软段结晶作用，会使TPU硬度突然增加而变得很硬，由此可以在使用内窥镜的过程中，实现通过调控TPU的某些管段温度来调节某些管段的硬度。

热传导片可以仅设置在外皮层3后端管段32的部分，贴合于后端管段32的内表面设置。也可以设置在外皮层3的中间管段（后端管段32和前端管段31之间的管段）的内表面。这样设置可以在需要传导较大力矩时，通过热传导片使外皮层3的相应管段硬度增大，以配合操作人员的操控目的。当然，可以通过向外皮层3传导热能，以改善外皮层3的柔软度。冷源和热源可以设置在操作部或独立设置。

请参阅图11。其中，图11是根据一实施方式示出的螺旋管组件的侧视图。在一具体的实施例中，插入管11包括螺旋管组件，螺旋管组件包括第一螺旋管1111和第二螺旋管1112，第一螺旋管1111的硬度大于第二螺旋管1112的硬度，第一螺旋管1111包括多个连续的第一螺旋环，第二螺旋管1112包括多个连续的第二螺旋环；相邻两个第一螺旋环之间具有弯曲间隙；其中，第二螺旋管1112的第二螺旋环一一对应地设置在第一螺旋管1111的第一螺旋环的弯曲间隙内。

具体的，弯曲间隙存在于相邻的两个第一螺旋环的端缘之间，应当理解，整体来看，弯曲间隙也大致呈螺旋形。第二螺旋管1112整体适配的填充于该螺旋形弯曲间隙之间，以与第一螺旋管1111形成双螺旋结构。

在此第一螺旋管1111和第二螺旋管1112的硬度值可以根据具体的内窥镜产品来进行设计。在一实施例中，第一螺旋管1111为呈刚性的第一螺旋管1111，例如采用不锈钢带制成。第二螺旋管1112具有弹性，可以采用树脂材料制成。

在本实施例中，外皮层3与第二螺旋管1112一体注塑成型。

本实施例中，在加工插入管11外皮层3时能够同时形成第二螺旋管1112，提高了插入管11内部各个部件的位置可靠性，且加工过程较为简单，加工效率较高。

并且，这种加工方式形成的外皮层3和第二螺旋管1112为一体式结构，因此能够互传应力，第二螺旋管1112与第一螺旋管1111之间也能够互传应力，因此插入管11在弯折时，螺旋管组件上的应力能够向外皮层3传导，从而保证螺旋管组件的工作稳定性，保证插入管11工作的稳定性。

本申请的实施例还提供一种内窥镜，包括如前任一实施例所述的插入管11。

虽然已参照几个典型实施方式描述了本申请，但应当理解，所用的术语是说明和示例性、而非限制性的术语。由于本申请能够以多种形式具体实施而不脱离发明的精神或实质，所以应当理解，上述实施方式不限于任何前述的细节，而应在随附权利要求所限定的精神和范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型都应为随附权利要求所涵盖。

Claims (14)

1.一种内窥镜的插入管，所述内窥镜包括操作部和弯曲部，所述插入管设置在所述操作部与所述弯曲部之间，其特征在于，所述插入管包括：

同轴设置的螺旋管、编织层以及外皮层，所述编织层套设在所述螺旋管的外部、所述外皮层套设在所述编织层的外部；

所述外皮层包括靠近所述操作部的后端管段及靠近所述弯曲部的前端管段；

所述前端管段包括第一树脂材料，所述第一树脂材料包括一种或多种邵尔硬度为60HA-75HA的树脂材料；

所述后端管段包括第二树脂材料，所述第二树脂材料包括一种或多种邵尔硬度为80HD-85HD的树脂材料。

2.根据权利要求1所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述后端管段包括多个第一硬度段，从所述操作部向所述弯曲部的延伸方向上，多个所述第一硬度段的邵尔硬度依次减小；和/或

所述前端管段包括多个第二硬度段，从所述操作部向所述弯曲部的延伸方向上，多个所述第二硬度段的邵尔硬度依次减小。

3.根据权利要求1所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述外皮层包括第一树脂层以及第二树脂层，所述第二树脂层套设在所述编织层的外部，所述第一树脂层位于所述第二树脂层背离所述编织层的一侧，所述第一树脂层包括所述第一树脂材料，所述第二树脂层包括所述第二树脂材料；

所述第一树脂层的邵尔硬度小于所述第二树脂层的邵尔硬度，且在自所述后端管段向所述前端管段的方向上，所述第一树脂层的厚度逐渐增大，所述第二树脂层的厚度逐渐减小。

4.根据权利要求1所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述外皮层还包括过渡管段，所述过渡管段位于所述后端管段与所述前端管段之间；

其中，所述过渡管段包括所述第一树脂材料和所述第二树脂材料。

5.根据权利要求4所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述前端管段的长度为50cm~160cm，所述后端管段的长度为10cm~60cm，所述过渡管段的长度为1cm~20cm。

6.根据权利要求1所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述外皮层的后端管段的壁厚大于所述外皮层的前端管段的壁厚。

7.根据权利要求1所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述外皮层包括第一胶条和第二胶条，所述第一胶条的硬度小于所述第二胶条的硬度；

所述第一胶条位于所述前端管段中的宽度大于位于所述后端管段中的宽度，所述第一胶条包括所述第一树脂材料；

所述第二胶条位于所述前端管段中的宽度小于位于所述后端管段中的宽度，所述第二胶条包括所述第二树脂材料。

8.根据权利要求7所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述第一胶条和所述第二胶条均有多根；

所述第一胶条和所述第二胶条从所述操作部向所述弯曲部延伸，且在与所述延伸方向垂直的方向上，所述第一胶条与所述第二胶条交替设置。

9.根据权利要求7所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述第一胶条和所述第二胶条均有多根；

在从所述操作部向所述弯曲部的延伸方向上，所述第一胶条与所述第二胶条螺旋交替设置，并且在从所述操作部向所述弯曲部的延伸方向上，所述第一胶条的宽度逐渐增大，所述第二胶条的宽度逐渐减小，所述螺旋交替方向与所述螺旋管的螺旋方向相反。

10.根据权利要求1至9任意一项所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述第一树脂材料和所述第二树脂材料均为热塑性聚氨酯弹性体橡胶。

11.根据权利要求10所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述热塑性聚氨酯弹性体橡胶包括第一成分和第二成分，所述第一成分的硬度大于所述第二成分的硬度；

所述后端管段中所述第一成分的含量大于所述前端管段中所述第一成分的含量；

所述后端管段中所述第二成分的含量小于所述前端管段中所述第二成分的含量。

12.根据权利要求11所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述第一成分包括二异氰酸脂、聚脲中的一种或多种；

所述第二成分包括聚酯多元醇、聚醚多元醇、聚碳酸酯二醇、聚硅氧烷二醇以及两端带有羟基的聚己内酯、聚乳酸、端羟基聚丁二烯中的一种或多种。

13.根据权利要求1所述的内窥镜的插入管，其特征在于，所述螺旋管包括第一螺旋管和第二螺旋管，所述第一螺旋管包括多个连续的第一螺旋环，所述第二螺旋管包括多个连续的第二螺旋环；

相邻两个所述第一螺旋环之间具有弯曲间隙；其中，所述第二螺旋管的所述第二螺旋环一一对应地设置在所述第一螺旋管的所述弯曲间隙内；

所述外皮层与所述第二螺旋管一体注塑成型。

14.一种内窥镜，其特征在于，包括：如权利要求1至13任意一项所述的插入管。

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