CN112351759A - 体表用粘贴材料 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种体表用粘贴材料,其结构简单、粘贴时的可操作性良好,且具有良好的柔软性和伸缩性,可在粘贴后良好地适应体表的轮廓及伸展,并减少流动。本发明所提供的体表用粘贴材料包括:基材,具有顶面和底面;粘合剂层,其覆盖所述基材的底面的至少一部分;以及粘合剂保护层,其覆盖所述粘合剂层的表面,且可剥离。所述基材的厚度为20~90μm,所述粘合剂层的厚度为40~160μm。所述粘合剂层至少包含放射线固化型树脂和亲水性高分子化合物。
Description
技术领域
本发明涉及体表用粘贴材料。更加详细而言,涉及可用于粘贴于皮肤和其他体表以保护或治疗皮肤和创伤的体表用粘贴材料。
背景技术
多种粘贴材料已被应用于保护和治疗皮肤和创伤,以及用于将纱布、绷带、导管等医疗材料及器具固定于体表。
一般而言,体表用粘贴材料的结构是在基材的一面设置粘合剂层,粘贴于体表。由于要求上述粘贴材料良好地适应体表的轮廓及伸展,优选薄且柔软性佳的片状薄膜材料作为基材。但是,将上述薄膜材料用作基材时,其整体缺乏弹性,粘贴于体表时易弯曲或产生褶皱,粘贴时的可操作性不佳。
对此,专利文献1公开了这样一种粘贴材料,将相较于基材有更强弹性的载体片临时安装于基材的与粘合剂层相反的一面,在基材粘贴于体表后,再将载体片剥离。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本国“特开平9-154872号”专利公报
发明内容
发明要解决的问题
然而,由于在粘贴材料设置载体片,导致粘贴材料的结构变得复杂,粘贴材料的使用也变得繁杂。另一方面,为了使粘贴材料具有弹性,而将基材或粘合剂层加厚,或使用具有弹性的材质后,将导致粘贴后的体表适应性变差,浮于体表易剥离。
另外,为了使其具有可适应体表轮廓及伸展的柔软性及伸缩性,在粘合剂中加入大量增塑剂后,粘合剂层的凝聚力下降,长期粘贴时,会出现粘合剂层从粘贴材料的周围及边缘突出(以下称为“流动”)、吸附灰尘、剥离粘贴材料时有残留、体表外观变差等问题。
因此,本发明的目的在于提供一种体表用粘贴材料,其结构简单,粘贴时可操作性良好,且具有粘贴后可以良好适应体表轮廓及伸展的柔软性及伸缩性,进而可以减少流动。
解决问题的手段
本发明人对上述情况进行了深入研究后发现,通过将基材及粘合剂层的厚度设定在特定范围内,进而在粘合剂层使用放射线固化型树脂和亲水性高分子化合物,可以解决上述问题,从而完成了本发明。
即,本发明提供了一种体表用粘贴材料,其包括:基材,具有顶面和底面;粘合剂层,其覆盖所述基材的底面的至少一部分;以及粘合剂保护层,其覆盖所述粘合剂层的表面,且可剥离。所述基材的厚度为20~90μm,所述粘合剂层的厚度为40~160μm。所述粘合剂层至少包含放射线固化型树脂和亲水性高分子化合物。
发明效果
本发明的体表用粘贴材料能够实现这样的效果:即使是不设置载体片的简单的结构,其粘贴时的可操作性良好,且具有粘贴后可以良好适应体表的轮廓及伸展的柔软性及伸缩性,亦可减少流动。
附图说明
图1为本发明的一实施例所示的体表用粘贴材料的剖面图。
具体实施方式
以下,参考附图对用于实施本发明的优选方式进行说明。需要说明的是,以下说明的实施方式表示本发明的代表实施方式的一例,不能因此狭义地解释本发明的范围。另外,本发明也可以将下述实施例及变形例进行任意组合。
如图1所示,本发明的体表用粘贴材料1包括:基材2,具有顶面和底面;粘合剂层3,其覆盖基材2的底面的至少一部分;以及粘合剂保护层4,其覆盖所述粘合剂层的表面,且可剥离。以下,对各部分进行详细说明。
<关于基材>
如图1所示,基材2具有将本发明的体表用粘贴材料1粘贴于体表时位于最外侧的顶面、和位于其相对面的底面。
本发明涉及的基材的厚度优选20~90μm,在指尖等运动剧烈的部位使用时,更优选30~50μm。当基材的厚度在上述范围内时,粘贴时的可操作性佳,且可以发挥适应体表的轮廓及伸展的柔软性和伸缩性。
另外,本发明涉及的基材的材质,可以使用薄膜、发泡体、织物(无纺布、机织布或针织布)。其中,从柔软性、伸缩性、适当的水蒸气透过性、防菌性、污垢易拭去等角度考虑,优选薄膜。作为薄膜的材质可以列举出:聚氨酯;聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚对苯二甲酸丁二醇酯等聚酯纤维;尼龙6和尼龙66等聚酰胺;聚乙烯和聚丙烯等聚烯烃;乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(EEA)、乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)、乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物(EMMA)、乙烯-甲基丙烯酸共聚物(EMAA)、乙烯-丙烯酸共聚物(EAA)等烯烃类共聚物;聚氯乙烯和聚偏二氯乙烯、聚二甲基硅氧烷等的硅等。其中优选具有适度弹性、制造成本低的聚乙烯。另外,这些材料可以使用1种,也可以混合使用。
本发明涉及的基材,可以是由单一材料形成的单一形态,也可以是由两种以上材料形成的复合形态。另外,基材可以是相同或不同的基材通过层压形成的层压结构。
<关于粘合剂层>
如图1所示,粘合剂层3被设置为覆盖基材2的底面的至少一部分。
本发明涉及的粘合剂层的厚度优选40~160μm,在指尖等运动剧烈的部位使用时,更优选80~100μm。当粘合剂层的厚度在上述范围内时,粘贴时的可操作性佳,且可以发挥适应体表的轮廓及伸展的柔软性和伸缩性。
本发明涉及的粘合剂层,由至少包含放射线固化型树脂和亲水性高分子化合物的粘合剂组合物构成。本发明涉及的粘合剂组成物中包含的放射线固化型树脂,在照射使其固化的放射线之前为具有流动性的液态物质。
另外,在本说明书中,为了与所述照射使其固化的放射线之前的粘合剂组合物相区别,将所述暴露于使其固化的放射线之后的粘合剂组合物简称为“粘合剂”。
本发明涉及的粘合剂组合物中的放射线固化型树脂和亲水性高分子化合物的存在形态无特别限定,优选亲水性高分子化合物分散于放射线固化型树脂中的水胶体的形态。由于粘合剂组成物形成为水胶体,可以吸收汗液和伤口渗出液等,以减轻由于出汗引起的皮肤刺激和瘙痒感,因此本发明的体表用粘贴材料适于用作伤口敷料。以下,对各成分进行详细说明。
(1)关于放射线固化型树脂
本发明涉及的“放射线固化型树脂”是指,通过照射放射线而固化(或交联)的树脂组合物,其成分至少包含聚合物、低聚物和单体中的至少一种。例如放射线固化型树脂可以使用通过单体与聚合引发剂聚合的、或通过暴露于放射线而固化(或交联)的低聚物和单体。
放射线固化型树脂中的“放射线”只要通过其照射能够赋予粘合剂组合物能量,引起自由基聚合、阳离子聚合或阴离子聚合发生固化(交联)反应,则没有特别地限定。这样的放射线可以列举出电子射线、紫外线、红外线、激光射线、可见光线、电离放射线(X射线、α射线、β射线和γ射线等)、微波和高频波等。
本发明涉及的放射线固化型树脂优选从电子射线、可见光线以及紫外线组成的组中选择一种或两种以上用于触发固化(交联)反应。即,放射线固化型树脂优选从电子射线固化型树脂、可见光线固化型树脂以及紫外线固化型树脂中选择一种或两种以上。其中,更优选使用紫外线固化型树脂。另外,放射线固化型树脂的固化反应机理无特别限定,优选自由基聚合型、阳离子聚合型或光二聚反应,更优选自由基聚合型或光二聚反应。
放射线固化型树脂的树脂种类可以列举出(甲基)丙烯酸酯树脂、硅树脂、氨基甲酸酯树脂、硅丙烯酸酯树脂、氨基甲酸酯丙烯酸酯树脂和环氧丙烯酸酯树脂。这些放射线固化型树脂可以单独使用一种,或两种以上并用,另外也可以是含有两种以上的混合物。本发明涉及的放射线固化型树脂,优选从上述树脂,(甲基)丙烯酸酯树脂,硅酮-(甲基)丙烯酸酯树脂,氨基甲酸酯-(甲基)丙烯酸酯树脂和环氧-(甲基)丙烯酸酯树脂中选择一种或两种以上。另外,更优选紫外线固化性(甲基)丙烯酸酯类树脂作为放射线固化型树脂。
另外,本说明书中的“(甲基)丙烯酸酯”是指“丙烯酸酯”和“甲基丙烯酸酯”二者。
作为放射线固化型树脂,优选使用具有来自具有碳原子数1~20、更优选2~10、进一步优选4~8的烷基、或碳原子数4~8的环烷基的(甲基)丙烯酸酯的结构单元(重复单元)的聚合物和/或共聚物。该烷基或环烷基可以具有取代基,作为该取代基,例如,可以列举出卤素,羟基,芳基,烷氧基,苯氧基,环氧,降冰片基和金刚烷基。作为具有上述结构单元的放射线固化型树脂,更优选为具有来自(甲基)丙烯酸丁酯的结构单元以及/或来自(甲基)丙烯酸2-乙基己酯的结构单元的聚合物和/或共聚物,进一步优选为具有来自丙烯酸丁酯的结构单元以及/或来自丙烯酸2-乙基己酯的结构单元的聚合物和/或共聚物。需要说明的是,具有这样的结构单元的聚合物和/或共聚物可以为分子量比高分子低的低聚物。
放射线固化型树脂的质均分子量Mw优选为1000~250000,更优选为1000~200000。通过放射线固化型树脂的Mw在上述范围内,能够得到粘度低的皮肤用粘合剂组合物,放射线的照射后,通过固化反应,质均分子量增大,能够得到具有凝聚力的粘合剂。该Mw是以聚苯乙烯作为标准品,通过凝胶渗透色谱法(GPC)测定的值。
本发明涉及的放射线固化型树脂可以使用市售品。放射线固化型树脂的市售品可以列举三键株式会社生产的商品名为“3000系列”及“3100系列”、DIC株式会社生产的商品名为“UNIDIC”系列及“TYFORCE”系列、三菱化学株式会社生产的商品名为“Yupimer”系列、日立化成株式会社生产的商品名为“Hitaloid”系列、荒川化学工业株式会社生产的商品名为“Beam Set”系列、BASF公司生产的商品名为“acResin”系列、东亚合成株式会社生产的商品名为“UVA-2000系列”等。
除了或代替具有来自上述(甲基)丙烯酸酯的结构单元的聚合物和/或共聚物,放射线固化型树脂可包含一种或多种可聚合的低聚物和/或单体。该聚合性的低聚物和/或单体的聚合方式优选为自由基聚合或阳离子聚合,更优选为自由基聚合。
可以作为自由基聚合的低聚物可以列举(甲基)丙烯酸酯低聚物,聚酯-丙烯酸酯低聚物,氨基甲酸酯-(甲基)丙烯酸酯低聚物,硅氧烷-(甲基)丙烯酸酯低聚物和环氧-(甲基)丙烯酸酯低聚物。
可以作为自由基聚合的单体可以列举具有(甲基)丙烯酰基的单体。(甲基)丙烯酰基的数量没有特别限定,可以列举每个具有一个(甲基)丙烯酰基的单官能(甲基)丙烯酸酯,每个具有两个(甲基)丙烯酰基的双官能(甲基)丙烯酸酯和每个具有三个或更多个(甲基)丙烯酰基的多官能(甲基)丙烯酸酯。
可以作为阳离子聚合的低聚物或单体可以列举具有环氧环,氧杂环丁烷环,氧杂环戊烷环,二氧戊环和乙烯基醚结构的低聚物和单体,以及具有这种结构的官能团的低聚物和单体。阳离子聚合性的低聚物或单体可以列举巴工业株式会社销售的柠檬烯氧化物、共荣社化学株式会社生产的商品名为“EPOLIGHT”系列的市售缩水甘油醚化合物、东亚合成株式会社生产的商品名为“ARON OXETANE”的市售氧杂环丁烷化合物。本发明涉及的放射线固化型树脂优选包含选自(甲基)丙烯酸酯低聚物,氨基甲酸酯(甲基)丙烯酸酯低聚物和有机硅(甲基)丙烯酸酯低聚物中的一种或两种以上作为上述聚合型低聚物。
上述低聚物的分子量无特别限定,例如可以使用数均分子量Mn不足10000(例如,1000以上10000以下)的低聚物。数均分子量不足10000的低聚物,由于粘合剂组合物的粘度不会过高,且便于涂布等加工,因此优选。另外,也可以使用数均分子量Mn在10000以上的聚合物程度的高分子量的聚合型低聚物。数均分子量Mn是通过以聚苯乙烯作为标准品,通过凝胶渗透色谱法(GPC)测定的值。
上述放射线固化型树脂中可以含有聚合引发剂、添加剂以及溶剂等。聚合引发剂没有特别限定,可以使用在放射线固化型树脂的领域中公知的聚合引发剂,例如,可以列举出:苯乙酮系引发剂、二苯甲酮系化合物、α-酮酯系化合物、以及苯偶姻系化合物等。
上述放射线固化型树脂,优选在放射线固化型树脂的成分的聚合物或低聚物等的分子链上键合聚合引发剂来代替含有聚合引发剂。通过使用在分子链上键合有聚合引发剂的放射线固化型树脂,无需添加聚合引发剂,可以得到安全性高的粘合剂组合物。作为在这样的分子链中引入有聚合引发剂的放射线固化型树脂,例如,可以列举出:KSM公司制的商品名“UV-H”系列、以及BASF公司制的商品名“acResin”系列等。需要说明的是,也可以在已经键合聚合引发剂的放射线固化型树脂上进一步加成其他聚合引发剂,或者与其他聚合引发剂取代。
可以作为光二聚反应的低聚物或单体可以列举具有马来酰亚胺基的低聚物和聚合物。光二聚反应的低聚物或单体可以列举东亚合成株式会社生产的商品名为“UVA-2000”系列的市售马来酰亚胺封端的聚酯树脂和马来酰亚胺封端的聚醚树脂。
本发明使用的放射线固化型树脂的含量无特别限定,在粘合剂组合物的总质量中,优选为40~90质量%,更优选为50~80质量%。放射线固化型树脂的含量在上述范围内时,粘合剂组合物经放射线照射后,能够对由粘合剂组合物形成的粘合剂带来良好的凝聚性,而且亲水性高分子分散于放射线固化型树脂中可以形成水胶体的稳定状态。(2)关于亲水性高分子化合物
本发明涉及的亲水性高分子化合物无特别限定,可以使用天然、半合成或合成的亲水性高分子。需要说明的是,“半合成”也称为部分化学合成,是指使用例如植物材料、微生物或细胞培养物等从天然资源中分离出来的化合物作为起始物质的化学合成。
作为天然亲水性高分子的具体例,例如,可以列举出:阿拉伯胶、黄蓍胶、半乳聚糖、瓜尔豆胶、槐树豆胶、刺梧桐树胶、角叉菜胶、果胶、琼脂、以及淀粉(例如大米、玉米、马铃薯以及小麦的淀粉)等植物系高分子;黄原胶、糊精、葡聚糖、琥珀酰葡聚糖、甘露聚糖、洋槐豆胶、以及支链淀粉等微生物系高分子;酪蛋白、白蛋白、以及明胶等动物系高分子等。
作为半合成亲水性高分子化合物的具体例,例如,可以列举出:淀粉系高分子(例如,羧甲基淀粉、甲基羟丙基淀粉等);纤维素系高分子(例如,甲基纤维素、乙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、纤维素硫酸钠、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等);藻酸系高分子(例如,藻酸钠、藻酸丙二醇酯等);等。
作为合成亲水性高分子化合物的具体例,可以列举出:乙烯基系高分子(例如,聚乙烯醇、聚乙烯基甲基醚、聚乙烯基吡咯烷酮、羧基乙烯基聚合物等);丙烯酸系高分子(例如,聚丙烯酸钠、聚丙烯酰胺等);聚乙烯亚胺;等。
本发明中,亲水性高分子化合物可以单独使用上述化合物中的一种,也可以将两种以上并用。上述各亲水性高分子化合物中,优选使用选自羧甲基纤维素钠、果胶、刺梧桐树胶、甘露聚糖、洋槐豆胶、以及明胶中的一种或两种以上,更优选使用选自羧甲基纤维素钠、果胶以及明胶中的一种或两种以上。由于粘合剂组合物中含有这些亲水性高分子化合物,可以容易地产生所谓的水胶体。因此,粘合剂层可以吸收例如汗液和伤口渗出液,以减轻由于出汗而引起的皮肤的刺激和瘙痒感。
基于粘合剂组合物的总质量,本技术中使用的亲水性高分子化合物的含量优选为5~35质量%,更优选为10~30质量%。亲水性高分子化合物的含量在该范围内可显着吸收水分,例如汗液和渗出液。可以减轻由于例如皮肤浸软引起的皮肤刺激。因此,本发明的体表粘贴材料可以长时间粘贴。
(3)关于其他成分
在不损害本发明的目的的范围内,本发明涉及的粘合剂组合物中,可以根据需要含有增粘剂、填充剂、pH调节剂、药效成分、软化剂(增塑剂)等。
本发明涉及的粘合剂组合物也可以包含非反应性丙烯酸聚合物。非反应性丙烯酸聚合物的使用可以有效降低粘合剂组合物的粘度,提高粘合剂的柔软性,也可提高粘合剂的粘合强度。
非反应性丙烯酸聚合物中的“丙烯酸聚合物”是指聚丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸酯,是指来自丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯的结构单元为50摩尔%以上的主要构成单元的聚合物或共聚物。丙烯酸聚合物优选具有60至100摩尔%,更优选70至100摩尔%,进一步优选80至100摩尔%的来自丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯的结构单元。丙烯酸聚合物中来自丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯的结构单元的含量(摩尔%)可以通过核磁共振(NMR)来测定。
另外,非反应性丙烯酸聚合物中的“非反应性”是指丙烯酸聚合物除了丙烯酰基以外实质上没有其他官能团。其他官能团可以列举OH、COOH、环氧基和烷氧基甲硅烷基等。
从有效降低粘合剂组合物的粘度且易得到具有凝聚力的粘合剂的角度来看,非反应性丙烯酸聚合物的质均分子量(Mw)优选为1000~9000,更优选1500~8000,进一步优选2000~6000。该Mw是以聚苯乙烯作为标准品,通过凝胶渗透色谱法(GPC)测定的值。
另外,从有效降低粘合剂组合物的粘度的角度来看,本发明涉及的非反应性丙烯酸聚合物优选常温(20~30℃)为液态。该常温为液态的非反应性丙烯酸聚合物中的固体成分浓度优选为90%以上,更优选为95%以上,进一步优选为98%以上。
非反应性丙烯酸聚合物在25℃时的粘度优选300~10000mPa·s,更优选400~6000mPa·s,进一步优选500~5000mPa·s。需要说明的是,本说明书中非反应性丙烯酸聚合物在25℃时的粘度(恒流粘度)是根据JIS Z8803利用单筒旋转粘度计测定的。
从有效降低粘合剂组合物的粘度的角度来看,本发明涉及的非反应性丙烯酸聚合物的玻璃化转变点(Tg)优选为-100~-200℃,更优选为-90~-40℃,进一步优选为-80~-60℃。该Tg是利用差示扫描量热仪(DSC)测量的。
本发明中的非反应性丙烯酸聚合物的含量无特别限定,在粘合剂组合物的总质量中,优选占5~25%,更优选占10~20%。非反应性丙烯酸聚合物的含量在上述范围内时,可以有效降低粘合剂组合物的粘度,且粘合剂的凝聚性有效升高。
本发明涉及的粘合剂组合物在照射放射线之前,利用下述实施例中的方法测量,在115℃,1Hz时的动态粘度优选为500Pa·s以下,更优选为300Pa·s以下,进一步优选为250Pa·s以下。粘合剂组合物的年度在上述范围内时,粘合剂组合物便于涂布等加工,例如可以涂布于热熔机。
另外,如上详述,根据本发明的粘合剂组合物中的放射线固化型树脂可通过照射放射线而固化,从而可以得到具有良好凝聚性的粘合剂。从得到易于涂布且凝聚性佳的粘合剂的角度来看,粘合剂组合物含有40~90质量%的上述放射线固化型树脂和,5~35质量%的上述亲水性高分子化合物,优选含有5~25质量%的非反应性丙烯酸聚合物。如本发明详述的,各成分在更优选范围内时可以得到更适当的粘合剂组合物。具体而言,优选含有50~80质量%的紫外线固化性(甲基)丙烯酸酯类树脂作为放射线固化型树脂,10~30质量%的选自羧甲基纤维素钠、果胶和明胶中的一种或两种以上的亲水性高分子化合物作为亲水性高分子化合物,常温(20~30℃)为液态的非反应性丙烯酸聚合物作为所述非反应性丙烯酸聚合物的粘合剂组合物来构成粘合剂层。
(4)粘合剂的制造方法
本发明涉及的粘合剂,为上述粘合剂组合物经放射线照射后得到的,是经放射线照射后的粘合剂组合物。
本发明涉及的粘合剂,既可以为具有流动性的液体,例如可以是保持为薄膜或片状等形状的固体。无论是液态的粘合剂还是固态的粘合剂都可以用作本发明的粘合剂层。
放射线照射粘合剂组合物的照射工序中,其放射线的照射量,只要可以引起放射线固化型树脂发生固化反应即可,无特别限定。例如,当使用100μm的紫外线固化型树脂作为放射线固化型树脂时,可将波长250~260nm的紫外线适当设置于累计照射量在10~1000mJ/cm2的范围内,优选100~600mJ/cm2的范围。当使用电子射线固化型树脂作为放射线固化型树脂时,电子射线的累计照射量,例如可以适当设置在1~100kGy范围内。
在制造本发明涉及的粘合剂时,在上述照射工序之前,优选经过混合粘合剂组合物的混合工序。混合方法无特别限定,例如可以使用搅拌器,捏合机和辊。此混合工序的时间、温度等无特别限定,可以根据本发明涉及的粘合剂组合物中含有的成分进行适当设计。
另外,在制造本发明涉及的粘合剂时,为了使放射线照射后发生均匀的固化反应,在上述照射工序前,优选先将粘合剂组合物填充到模具中,或经过将粘合剂组合物滴下或涂布于基材上的工序(以下将此工序统称为“涂布工序”)。此涂布工序的实施方式无特别限定,可以采用公知的方法。例如可以使用逗号涂布、模具涂布、棒涂、刮刀涂布、凹版辊涂、反向辊涂、旋涂、喷涂、丝网印刷、浸涂或调剂等常用手法。需要说明的是,从粘附力和粘贴后的皮肤追踪性和粘贴时的可操作性的角度出发,本发明涉及的粘合剂优选相对与基材涂布40~160g/m2。
另外,优选在涂布时赋予通气性。具体而言可以列举出,通过调节机头涂布和反向辊涂的间隙,将张力赋予粘合剂组合物,随机形成通气口的方法。除此之外,还可以将压花辊压到粘合剂组合物上以将压花辊的轮廓转移到粘合剂组合物上并形成空气入口的方法。还有另一种方法是使用通过丝网印刷以适当间隔预先设置有孔的丝网,使粘合剂组合物穿过这些孔,可以将基材设置在丝网的另一侧,以转移粘合剂组合物。
进而,本发明涉及的粘合剂组合物可以使用热熔加工装置实施涂布。此时,考虑到涂布作业的容易性和亲水性高分子化合物在其粘合剂组合物中的耐热性,涂布温度优选60~150℃,更优选70~140℃,进一步优选80~130℃。
<关于粘合剂保护层>
如图1所示,粘合剂保护层4设计为可剥离地覆盖粘合剂层3的表面。由于具有粘合剂保护层4,可以防止粘合剂层3受到污染,使体表用粘贴材料1可以便捷使用。
本发明涉及的粘合剂保护层的厚度无特别限定,通常优选40~50μm。
本发明涉及的粘合剂保护层可以使用合成树脂膜以及纸张等,以往的粘贴材料所使用的任何材料。例如可以列举出聚酯、聚乙烯和聚丙烯薄膜、以及经过有机硅脱模剂、氟或氟化合物处理过的薄膜和纸。另外,这些保护膜可以进行压花处理。
另外,作为本发明涉及的粘合剂保护层,为了经紫外线照射后可以迅速固化(或交联),可以使用具有良好紫外线透光率的材料。例如可以使用聚丙烯或聚乙烯等透明的薄膜材料。使用这些材料可使体表用粘贴材料的两个表面暴露于紫外线中,可以使其迅速固化或交联。
如图1所示,本发明涉及的粘合保护层可以由单层组成。另外,粘合剂保护层可以在中央或端部具有一个或多个切口,也可以在侧端部设置两个以上的粘合剂保护层相重叠。在这样的构造中,即使剥离一个粘合剂保护层,另一个粘合剂保护层仍保留,不接触粘贴面即可将其粘贴于体表,操作性得到了改善。
<关于体表用粘贴材料>
本发明的体表用粘贴材料的总厚度(基材的厚度与粘合剂层的厚度的总和)优选为60~250μm,更优选110~250μm。体表用粘贴材料的总厚度超过300μm时,粘贴后,其无法适应体表的轮廓和伸展,粘贴材料的端部易被勾住,可能导致粘贴材料分离。
本发明的体表用粘贴材料的形态无特别限定,例如可以是三角形、四边形、菱形等多边形、圆形、椭圆形、或者由这些形状适当组合成的片状、在预定方向上连续形成的带状或卷状等形状。而且也可根据粘贴部位形成为立体的、也可以设计成有切口或狭缝。
本发明的体表用粘贴材料的粘贴用途可以列举出应用于生物体的伤口敷料、手术带、用于固定导管和滴管等的带、用于造口术器具的粘贴材料、药膏、用于固定心电图电极和磁感应疗法的粘贴材料、以及用于皮肤护理和美容的粘贴材料。尤其,如上所述,本发明的体表用粘贴材料使用水胶体形成的粘合剂,因此适于用作伤口敷料。通过使用本发明的体表用粘贴材料作为伤口敷料,可以有效吸收汗液记忆伤口的渗出液等水分,提供适于伤口愈合的湿润环境,从而改善伤口愈合效果。
本发明的体表用粘贴材料优选具有0.63×10-7mN·cm以上的抗弯刚度(抗弯强度)。由于抗弯刚度在上述值以上,可以保证已于粘贴的适度的内聚力。在本说明书中,抗弯刚度(抗弯强度)通过以下实施例中将描述的方法来测量。
在20%位移之后,本发明的体表用粘贴材料的拉伸载荷优选为6.0N/20mm以下。由于拉伸载荷为6.0N/20mm以下,即使体表移动,也可以使体表用粘贴材料适合体表,并可以防止粘贴时产生不适感。另外,尤其在指尖等运动剧烈的部位,更优选为4.0N/20mm以下。在说明书中,通过以下实施例中将描述的方法来测量拉伸的体表粘贴材料的拉伸载荷。
本发明的体表用粘贴材料优选在干燥时的流动性为-10~+10%,吸水后的流动性为10%以下。由于流动性在上述范围内时,可以防止在粘贴时水胶体粘合剂在体表用粘贴材料的端部横截面发生溶胀,从而防止身体表用粘贴材料向后弯曲和剥离。在本说明书中,流动性通过以下实施例中将描述的方法来测量。
本发明的体表用粘贴材料优选探头粘着性的峰值为10gf以上,并且探头粘着性的积分值为20~50gfs。峰值在达到或超过上述值时,可以防止在粘贴后立即剥离。积分值在上述范围内时,粘贴后易适合于体表并表现出适当的粘附性。在本说明书中,探头粘着性测试通过以下实施例中将描述的方法进行。
本发明的体表用粘贴材料,优选24小时后的吸水率在50%以上。吸水率在上述值以上时,可以快速吸收汗液及渗出液等,防止在吸水及剥离时发生形变或残留。本发明的体表用粘贴材料优选24小时后每单位面积吸水量在0.05g/cm2以上。24小时后每单位面积吸水量在上述值以上时,即使吸水后也不易流动,粘贴材料的形状得以良好的保持,防止剥离时有残留。
优选的是,本发明的体表用粘贴材料的550nm波长可见光的透光率在5.0%以上。可见光透光率在上述值以上时,改善体表用粘贴材料粘贴后的外观的同时,也可以在体表用粘贴材料粘贴时易于观察吸水及体表的状态。因此可以在不剥离粘贴的体表用粘贴材料的情况下确认更换时间,可以防止漏水和粘贴材料的浪费。
<体表用粘贴材料的制造方法>
本发明的体表用粘贴材料,至少通过将上述粘合剂组合物滴下或涂布于上述基材表面的涂布工序和,对该粘合剂组合物照射放射线使之固化的照射工序,制造而成;另外,也可以至少通过将上述粘合剂组合物滴下或涂布于上述粘合剂保护层表面的涂布工序和,将上述基材贴合于该粘合剂组合物的工序和,对该粘合剂组合物照射放射线使之固化的照射工序,制造而成;亦或,至少通过将上述粘合剂组合物滴下或涂布于上述粘合剂保护层表面的涂布工序和,对该粘合剂组合物照射放射线使之固化的照射工序和,将上述基材贴合于该固化形成的粘合剂层的工序,制造而成。涂布工序和照射工序可以使用与上述“粘合剂的制造方法”中所述的相同方法。
实施例
现通过以下实施例更详细地描述本发明。下述说明的实施例仅为本发明的代表性实施例,不应解释为限制本发明的范围。
(实施例1)
将作为放射线固化型树脂的紫外线固化型树脂(BASF公司生产的具有来自丙烯酸丁酯的结构单元的聚合物,商品名为“acResin A260UV”)65.0质量%加热至120℃,添加作为亲水性高分子化合物的羧甲基纤维素钠(以下简称“CMC·Na”,日本造纸株式会社生产)20.0质量%和非反应性丙烯酸聚合物(东亚合成株式会社生产的ARUDON(注册商标)UP-1000)15%,混合搅拌。之后保存于使其粘度为150Pa·s以下的温度,得到粘合剂组合物。
接下来,将配置好的粘合剂组合物与120℃条件下,使用模具涂布机,将其以100μm的厚度涂布于经硅氧烷脱模剂处理的纸上,用250nm~260nm处累计照射量(以下,简称为“UVC照射量”)为240mJ/cm2的紫外线照射装置照射紫外线,贴合作为基材的PE膜(厚度40μm),得到实施例1的体表用粘贴材料。
(实施例2~5)
除粘合剂涂布量以及UVC照射量如表1所示变化之外,与实施例1进行同样的操作,得到实施例2~5的体表用粘贴材料。
(实施例6)
除以紫外线固化型树脂80.0质量%、CMC·Na10.0质量%、非反应性丙烯酸聚合物10.0%作为粘合剂组合物的配比,基材的厚度如表1所示变化之外,与实施例1进行同样的操作,得到实施例6的体表用粘贴材料。
(实施例7)
除配比与实施例6相同,基材的种类以及基材的厚度如表1所示变化之外,与实施例1进行同样的操作,得到实施例7的体表用粘贴材料。
(参考例1、2)
除配比与实施例6相同,基材的种类以及基材的厚度如表1所示变化之外,与实施例1进行同样的操作,得到参考例1、2的体表用粘贴材料。
<实验1:厚度的测定>
使用具有φ10mm的测头的刻度盘厚度计(peacock MODEL H)测量上述各实施例及参考例的体表用粘贴材料的基材与粘合剂层的总厚度。从总厚度中减去基材的厚度以计算粘合剂层的厚度。
<实验2:抗弯强度试验>
以JID L1912为标准,采用“41.5°梁法”测量上述各实施例及参考例的体表用粘贴材料(以下简称“试验片”)的抗弯强度。具体如下进行试验。
将各实施例及参考例的体表用粘贴材料分别裁剪2片20mm的试验片。将每个试验片放置在光滑的水平台上,其一端以41.5度倾斜,使其粘合面朝上,并且试验片的一个短边与水平台的前端对齐。接下来,使试验片延斜面方向缓缓滑动,试验片的一端的中央点与水平台的斜面接触时,测量试验片突出的长度。分别测量2片试验片的突出长度,利用下式(1)计算抗弯强度(抗弯刚度(mN·cm))。应当注意,式(1)中的弯曲长度是指试验片的突出长度(cm)的一半。
【式1】
抗弯刚度(mN·cm)=每单位面积的试验片的质量(g/m2)×(弯曲长度总体平均值(cm))3…(1)
<实验3:拉伸时的载荷试验>
以JIS Z0237为标准,使用拉伸试验机(岛津制作所生产的商品名为),在夹具之间的试验片长度为20mm、拉伸速度为300mm/min的条件下测量体表用粘贴材料发生20%位移时的载荷(N)。本实验着眼于与体表上的其他部分相比运动剧烈、且要求粘贴材料的适应性和舒适性的指尖。由于在手指45度弯曲时,皮肤的伸展率为20%左右,因此以发生20%位移时的载荷作为指标。试验片的大小为款20mm,长100mm。
<实验4:流动性试验>
将实施例1~5的体表用粘贴材料放置于φ18mm的加压板后,在厚度方向上施加5g(约2g/cm2)的载荷,在37℃、湿度90%的环境下,使用测头为φ10mm的表盘测厚仪(peacockMODEL H)测量体表用粘贴材料在72小时后的厚度。在去除载荷后、蠕变恢复发生前的10秒钟内进行测。对于各实施例及参考例进行干燥状态、生理盐水(0.9%NaCl水溶液)浸泡3小时后(以下简称为“吸水后”)的状态的试验,计算载荷前后试验片厚度的变化率(%)。
<实验5:探头粘着性试验>
使用粘性测试仪(RHESCA生产),在37℃条件下,探头直径5mm、下降速度为30mm/min情况下向实施例1~5的体表用粘贴材料施加10g的载荷2秒后,测量以上升速度30m/min情况下试验片分离时的探头粘着性。
<实验6:吸水率试验>
使实施例1~5的体表用粘贴材料的粘合剂层位于生理盐水(0.9%NaCl水溶液)侧,将基材浸泡静置于37℃湿度90%的恒温槽中。24小时后测量试验片的重量,根据下述式计算吸水率(%)及每单位面积的吸水量(g/cm2)。
【式2】
【式3】
<实验7:可见光透光率试验>
使用紫外可见分光光度计(岛津制作所生产,UV-1650PC),测量各实施例及参考例的体表用粘贴材料的550nm波长可见光的透光率。在本实验测量550nm波长可见光的透光率的原因是人眼对550nm波长可见光比较敏感。
<实验8:皮肤粘贴评价试验>
作为代表例,在6名受试者的指甲周围和手指第二关节处粘贴实施例3的体表用粘贴材料,对粘贴容易性、粘贴后的即时违和感、粘贴后的即时粘性、粘贴后的明显程度进行10个等级的评价。各项评价标准如下。
(1)粘贴容易性
关于实施例3的体表用粘贴材料在指甲或指关节处粘贴时的操作性,从“10点:粘贴材料具有粘性易粘贴”至“0点:粘贴材料无粘性不易粘贴”进行评价。
(2)粘贴后的即时违和感
关于实施例3的体表用粘贴材料在指甲或指关节处粘贴后的即时违和感,从“10点:充分适合皮肤的运动,无异物感、阻力感或紧绷感”至“0点:不适合皮肤的运动,有异物感、阻力感或紧绷感”进行评价。
(3)粘贴后的即时粘性
关于实施例3的体表用粘贴材料在指甲或指关节处粘贴后的即时粘性,从“10点:紧贴皮肤”至“0点:粘贴后粘贴材料立刻分离”进行评价。
(4)粘贴后的明显程度
关于实施例3的体表用粘贴材料在指甲或指关节处粘贴后的即时粘性,从“10点:不明显”至“0点:明显”进行评价。
实施例1~7及参考例1、2的体表用粘贴材料的制造条件及实验1~7的结果整理如表1。实验8的结果如表2所示。
【表1】
【表2】
如表1和表2所示,实施例1~7的体表用粘贴材料在基材的厚度为20~90μm、粘合剂层的厚度为40~160μm的范围内,因此其在弯曲刚度(抗弯强度)和拉伸载荷试验中的结果为优选。尤其,受试者评价实施例3的体表用粘贴材料,其粘贴时操作性良好,且指甲周围和指关节处粘贴后的即时违和感少。
另外,实施例1~5的体表用粘贴材料在干燥时的流动性为-10~+10%,吸水后的流动性在10%以下,可以降低粘合剂的流动性。
实施例1~5的体表用粘贴材料的探头粘着性的峰值在10gf以上,探头粘着性的积分值为20~50gfs,表现出了适当的粘性。其中,受试者评价实施例3的体表用粘贴材料,其粘贴后的即时粘性良好。
而且事实1~5的体表用粘贴材料的吸水率在50%以上,可以快速吸收汗液和渗出液等,吸水时及剥离时发生形变或有残留的防止效果优异。进而,由于其每单位面积的吸水量在0.05gcm2以上,其吸水后难以流动,可以良好的保持粘贴材料的形状,剥离时有残留的防止效果优异。
实施例1~7的体表用粘贴材料的可见光透光率在5.0%以上,因此一观察粘贴后吸水及体表的状态,可以在不剥离粘贴后的体表用粘贴材料的情况下确认适当的更换时间。
进而,受试者评价实施例3的体表用粘贴材料在粘贴时,粘贴材料不明显。
如上所述,实施例1~7的体表用粘贴材料具有适度的粘性,操作性良好,对于体表的运动显示出良好的适应性,不产生刺激和违和感。其中,实施例1~5的体表用粘贴材料,具有适度的抗弯刚性(抗弯强度)和拉伸时载荷,尤其在指甲周围和指关节等处,即使粘贴在周长效且运动剧烈的部位,粘贴时的操作性,以及粘贴后的适应性优异。另外,实施例1~5的体表用粘贴材料,粘贴后的粘性良好,不会再粘贴时脱落。而且,基材与粘合剂层的总厚度薄,粘贴时端部不会呗勾住,不易发生粘合剂的流动。
另一方面,参考例1的体表用粘贴材料,基材薄,抗弯刚性(抗弯强度)不足,无念行,粘贴时的操作性差。参考例2的体表用粘贴材料的基材后,拉伸时载荷过大,粘贴感受不加,对体表运动的适应性差。
这样,本发明的体表用粘贴材料,基材的厚度为20~90μm,且粘合剂层的厚度为40~160μm,粘合剂层至少含有放射线固化型树脂和亲水性高分子化合物,即使是不设置载体片的简单的结构,兼顾了粘贴时的操作性和粘贴后可以良好地适应体表的柔软性及伸缩性,且可以降低粘合剂的流动。
符号说明
1 体表用粘贴材料
2 基材
3 粘合剂层
4 粘合剂保护层
Claims (7)
1.一种体表用粘贴材料,其包括:
基材,具有顶面和底面;
粘合剂层,覆盖所述基材的底面的至少一部分;以及
粘合剂保护层,覆盖所述粘合剂层的表面,且可剥离,
其中,
所述基材的厚度为20~90μm,所述粘合剂层的厚度为40~160μm,
所述粘合剂层至少包含放射线固化型树脂和亲水性高分子化合物。
2.根据权利要求1所述的体表用粘贴材料,其中,
所述粘合剂层包含:
40~90质量%的紫外线固化型树脂作为所述放射线固化型树脂;以及
5~35质量%的所述亲水性高分子化合物。
3.根据权利要求1或2所述的体表用粘贴材料,其中,
所述粘合剂层包含5~25质量%的非反应性丙烯酸聚合物。
4.根据权利要求3所述的体表用粘贴材料,其中,
所述粘合剂层包含:
50~80质量%的紫外线固化型(甲基)丙烯酸酯类树脂作为所述放射线固化型树脂;
10~30质量%的所述亲水性高分子化合物,该亲水性高分子化合物选自羧甲基纤维素钠、果胶和明胶中的一种或两种以上;以及
10~20质量%的在20~30℃的常温环境下为液态的非反应性丙烯酸聚合物作为所述非反应性丙烯酸聚合物。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的体表用粘贴材料,其中,
所述体表用粘贴材料发生20%位移时的拉伸载荷小于或等于6.0N/20mm。
6.根据权利要求1~5中任一项所述的体表用粘贴材料,其中,
所述体表用粘贴材料吸水后的流动性在10%以下。
7.根据权利要求1~6中任一项所述的体表用粘贴材料,其中,
所述体表用粘贴材料的550nm波长可见光的透光率在5.0%以上。
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