CN112263499B - 一种具有抗菌功能的动物香波及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有抗菌功能的动物香波及制备方法。所述具有抗菌功能的动物香波总质量份按100份计，包含以下各组分：抗真菌剂1～5份、抗细菌剂1～5份、烷基糖苷4～16份、椰油酰胺丙基甜菜碱10～34份、复配增稠剂2～10份，螯合剂0.1～2份，调理剂1～5份、防腐剂0.01～1份，去离子水补齐。本发明通过大量研究发现以烷基糖苷作为主溶剂，椰油酰胺丙基甜菜碱作为助溶剂，能使抗真菌药物溶解效果更好，促使香波药物产生更好的抗菌效果；同时采用复配增稠剂，使香波体系达到理想的稠度且体系更稳定；在本发明的香波体系下，同时添加抗真菌剂和抗细菌剂，可实现对抗菌的协同增效作用。且本发明动物香波的制备方法简单，易于工业化生产。

Description

一种具有抗菌功能的动物香波及制备方法
技术领域
本发明涉及宠物日用化妆品洗涤剂领域。更具体地，涉及一种具有抗菌功能的动物香波及制备方法。
背景技术
随着生活水平不断提高，家庭饲养宠物数量不断增加，近年来，宠物皮肤病成为临床最常见的疾病之一，而由真菌及细菌感染引起的皮肤病占了相当大部分比重。过度密集地饲养宠物，滥用抗生素，不合理的营养摄入，人用洗发液在宠物上的滥用等，都是宠物皮肤病的发病率上升的诱因。而该种皮肤病病因复杂、不易确诊，在治疗上有一定难度，且复发率较高。
目前治疗一般性皮肤病主要使用局部治疗药物或联合全身治疗药物，其中局部治疗药物占有更重要的地位，其可直接杀死真菌或者通过改变皮肤局部微环境而抑制真菌的繁殖。临床发现，局部治疗药物在发病初期，多数情况下效果良好，同时局部预防药物的使用对于预防旧病复发是有意义的。当前局部治疗宠物皮肤病的常用药物形式有：香波、洗液、喷剂、软膏、乳膏和凝胶剂等，如专利CN108451784A公开了一种以百里香酚、抗菌剂、抗真菌剂为活性物质制备得到的动物用抑菌香波。但是该香波体系中，抗真菌剂往往难溶，而使用水、二甲基亚砜、乙醇、丙二醇、吡咯烷酮、二甲基甲酰胺及异丙醇等溶剂并不能使抗真菌剂完全地溶解，因此不能很好的发挥抗菌剂的功效，并且《化妆品安全技术规范》规定，二甲基亚砜等对皮肤有害的试剂不能用于洗发水中。同时，该香波采用葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定等抗菌剂，其稠度本身较差，而加入乙醇、丙二醇等大多为消泡剂的醇类物质更易使香波体系出现难增稠和气泡能力低等问题。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种对抗菌药物具有良好溶解能力，能最大发挥抗菌剂抗菌消炎作用的动物香波，同时制备的动物香波具有理想稠度、发泡作用强、温和不刺激的效果。同时本发明还克服了制备过程中出现的稳定性问题，本发明的动物香波在反复冻融实验中仍具有良好稳定性。
本发明的目的是提供一种具有抗菌功能的动物香波。
本发明另一目的是提供上述动物香波的制备方法。
本发明上述目的通过以下技术方案实现：
一种具有抗菌功能的动物香波，总质量份按100份计，包含以下各组分：抗真菌剂1～5份、抗细菌剂1～5份、烷基糖苷4～16份、椰油酰胺丙基甜菜碱10～34份、复配增稠剂2～10份，螯合剂0.1～2份，调理剂1～5份、防腐剂0.01～1份，去离子水补齐。
优选地，所述烷基糖苷与椰油酰胺丙基甜菜碱质量比为6～16：10～30，两者具体复配比例可为6：30、8：26、10：22、12：18、14：14或16：10。
更优选地，所述烷基糖苷与椰油酰胺丙基甜菜碱质量比为6～10：22～30，两者具体复配比例可为6：30、8：26或10：22。
为解决动物临床中常见的皮肤病，本发明组方中同时含有抗真菌和抗细菌药物成分，能给宠物清洁表面皮肤和毛发的同时治疗宠物常见的真菌性和细菌性皮肤病。但是由于本领域常用抗真菌剂都较难溶解，因此本发明通过大量实验得到一种以烷基糖苷(APG)作为主溶剂，椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)作为助溶剂的复配体系来溶解抗真菌剂的方法。
APG为一种非离子表面活性剂，在洗涤行业中起乳化，发泡、去污作用，是洗手液、洗衣液、沐浴露、洗衣粉、洗洁精、金属清洗剂的主要活性成分。CAB是一种两性表面活性剂，具有良好的清洗、起泡、调理作用。本研究实验发现，分别将APG、CAB溶解抗真菌剂时随着用量的不断加大，其溶解速率慢慢加快，但是香波整体稳定性差，常温放置一段时间容易析出。而将APG与CAB复配之后，抗真菌剂溶解速率显著提升，但是研究发现，APG、CAB并不是在任何复配比例均有较好的稳定性，当APG、CAB质量比为6～16：10～30时，香波在反复冻融条件下仍表现出较好的稳定性，且具有较好的发泡能力，泡沫丰富易于清洗。
优选地，所述复配增稠剂为氨基酸增稠剂与α烯烃磺酸钠以质量比为2：0.1～5复配形成。
最优选地，所述氨基酸增稠剂与α烯烃磺酸钠的质量比为1：1。
优选地，所述氨基酸增稠剂为鲸蜡硬脂基葡糖苷、丙烯酸酯共聚物乳液(SF-1)、羟丙基甲基纤维素、甲基葡糖二油酸酯(DOE-120)、醇醚异硬脂酸酯和脂肪聚乙二醇醚(oxetal vd-92)中的一种或多种。更优选地，为甲基葡糖二油酸酯(DOE-120)、醇醚异硬脂酸酯和脂肪聚乙二醇醚(oxetal vd-92)。
由于香波体系一般都为阴离子体系，而处方中加入的抗细菌剂、调理剂是阳离子表面活性剂，造成了香波体系难增稠的问题，而使用常见的高分子聚合物类增稠剂会存在高温易变色，低温易果冻；抑制表面活性剂的泡沫丰度；清洁时肤感被高分子原料影响，具体表现为黏腻，清洗不净，残留感强烈；光照粘度下降等问题。因此，为克服上述问题，本发明在筛选增稠剂时发现氨基酸增稠剂可解决难增稠问题，且溶液澄清透明，但是粘度无法提高。因此，本发明通过大量实验创新地加入以氨基酸增稠剂与并不用于增稠使用的表面活性剂α烯烃磺酸钠(AOS)以质量比为2：0.1～5复配时，增稠效果比氨基酸增稠剂与其他增稠剂复配效果更好，不仅使香波体系达到理想的稠度，而且产品更稳定，不影响体系的泡沫丰度和洗涤感，也不影响清洁时的肤感，不黏腻，易冲洗、无残留重感。
优选地，所述抗真菌剂为酮康唑、硝酸益康唑、硝酸咪康唑、克霉唑、氟康唑的一种或多种。
优选地，所述抗细菌剂为苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、三氯生、聚六亚甲基双胍的一种或多种。
优选地，所述螯合剂为乙二胺、乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)的一种或多种。
优选地，所述调理剂为西曲氯铵、聚季铵盐-7、阳离子瓜尔胶、水溶性羊毛脂、氨基硅油、氨基硅油微乳液中的一种或多种。
优选地，所述防腐剂为苯甲酸钠和/或卡松。
作为一种优选的方案，本发明还提供上述具有抗菌功能的动物香波的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)先将占香波总体积35％的去离子水加热到60～70℃，然后将烷基糖苷、椰油酰胺丙基甜菜碱加入去离子水中搅拌溶解，完全溶解后再加入抗真菌剂，保持在60～70℃加热下搅拌溶解，待抗真菌剂充分溶解后加入调理剂，待调理剂完全溶解后停止加热；
(2)在步骤(1)停止加热后的冷却过程中，加入螯合剂搅拌溶解，冷却至40～50℃时加入抗细菌剂搅拌溶解，待抗细菌剂完全溶解后加入复配增稠剂搅拌溶解，待复配增稠剂完全溶解后加入防腐剂和余量的去离子水，搅拌均匀即得。
优选地，步骤(1)中，去离子水加热到65～70℃。
本发明研究发现，制备工艺对抗真菌剂溶解效果具有显著影响，如步骤(1)中抗真菌剂、烷基糖苷、椰油酰胺丙基甜菜碱、各原料的添加顺序并不可随意，在先将烷基糖苷和椰油酰胺丙基甜菜碱加入去离子水中搅拌溶解后，再依次加入抗真菌剂后，抗真菌剂的溶解速率加快，且稠度更佳。另外，加热温度对抗真菌剂溶解也有显著影响，当加热温度低于30℃时，抗真菌剂根本不能溶解，而加热温度在60～70℃时，不仅溶解时间短，且香波粘度较好。
本发明具有以下有益效果：
本发明通过大量实验以烷基糖苷(APG)作为主溶剂，椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)作为助溶剂复配之后很好地解决了抗真菌成分难溶的问题，同时二者在特定比例条件下，克服了香波体系的稳定性问题，使抗菌药物不仅溶解效果好，促使香波药物产生更好的抗菌效果，并且使香波即使在反复冻融条件下仍具有良好的稳定性。同时创新性地以氨基酸增稠剂与AOS复配形成复配增稠剂，克服了抗细菌剂导致的难增稠问题，使香波体系达到理想的稠度，而且克服了现有增稠剂黏腻、稳定性差等诸多技术问题，最终得到的动物香波具有稳定性好、发泡能力强等优点。
同时，本发明实验结果显示，在本发明的香波体系下，同时添加适量的抗真菌剂、抗细菌剂，可实现对抗菌的协同增效作用，显著优于单独使用抗真菌剂及抗细菌剂抗菌效果。
此外，本发明动物香波制备方法简单，产品稳定易保存，易于工业化生产和商业推广。
具体实施方式
以下结合具体实施例来进一步说明本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。
除非特别说明，以下实施例所用试剂和材料均为市购。
实施例1具有抗菌功能的动物香波
本实施例提供了一种具有抗菌功能的动物香波，总质量按100g计，由如下各组分组成：
硝酸益康唑2g、葡萄糖酸氯己定2g、烷基糖苷(APG)8g、椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)26g、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)0.1g、脂肪聚乙二醇醚(oxetal vd-92)2g、α烯烃磺酸钠(AOS)2g，西曲氯铵1g、苯甲酸钠0.1g，去离子水补齐。
上述具有抗菌功能的动物香波的制备方法为：
(1)先将35mL的去离子水加入到烧杯中，并加热到70℃，然后将烷基糖苷8g、椰油酰胺丙基甜菜碱26g加入去离子水中搅拌溶解，完全溶解后再加入2g硝酸益康唑，保持在70℃加热下搅拌溶解，待硝酸益康唑充分溶解后加入西曲氯铵1g停止加热；
(2)在步骤(1)冷却过程中，加入乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)0.1g搅拌溶解，冷却至50℃时加入葡萄糖酸氯己定2g搅拌溶解，待葡萄糖酸氯己定完全溶解后加入复配增稠剂脂肪聚乙二醇醚(oxetal vd-92)2g和α烯烃磺酸钠(AOS)2g搅拌溶解，待复配增稠剂完全溶解后加入苯甲酸钠0.1g和其余去离子水，搅拌均匀后分装保存即可。
实施例2具有抗菌功能的动物香波
本实施例提供一种具有抗菌功能的动物香波，总质量按100g计，由如下各组分组成：
硝酸咪康唑3g、醋酸氯己定3g、烷基糖苷(APG)10g、椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)22g、乙二胺四乙酸1g、醇醚异硬脂酸酯3g和α烯烃磺酸钠(AOS)5g，阳离子瓜尔胶3g、苯甲酸钠0.1g，去离子水补齐。
上述具有抗菌功能的动物香波的制备方法为：
(1)先将35mL的去离子水加入到烧杯中，并加热到65℃，然后将烷基糖苷10g、椰油酰胺丙基甜菜碱22g加入去离子水中搅拌溶解，完全溶解后再加入3g硝酸咪康唑，保持在65℃加热下搅拌溶解，待硝酸咪康唑充分溶解后加入阳离子瓜尔胶3g停止加热；
(2)在步骤(1)冷却过程中，加入乙二胺四乙酸1g搅拌溶解，冷却至50℃时加入醋酸氯己定3g搅拌溶解，待醋酸氯己定完全溶解后加入复配增稠剂醇醚异硬脂酸酯3g和α烯烃磺酸钠(AOS)5g搅拌溶解，待复配增稠剂完全溶解后加入苯甲酸钠0.1g和其余去离子水，搅拌均匀后分装保存即可。
实施例3具有抗菌功能的动物香波
本实施例提供一种具有抗菌功能的动物香波，总质量按100g计，由如下各组分组成：
酮康唑5g、苯扎氯铵5g、烷基糖苷(APG)6g、椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)30g、乙二胺四乙酸0.1g、甲基葡糖二油酸酯3g和α烯烃磺酸钠(AOS)2g、氨基硅油微乳液1g、卡松0.01g，去离子水补齐。
上述具有抗菌功能的动物香波的制备方法为：
(1)先将35mL的去离子水加入到烧杯中，并加热到60℃，然后将烷基糖苷6g、椰油酰胺丙基甜菜碱30g加入去离子水中搅拌溶解，完全溶解后再加入5g酮康唑，保持在60℃加热下搅拌溶解，待酮康唑充分溶解后加入氨基硅油微乳液1g停止加热；
(2)在步骤(1)冷却过程中，加入乙二胺四乙酸0.1g搅拌溶解，冷却至50℃时加入苯扎氯铵5g搅拌溶解，待苯扎氯铵完全溶解后加入复配增稠剂甲基葡糖二油酸酯3g和α烯烃磺酸钠(AOS)2g搅拌，待复配增稠剂完全溶解后加入卡松0.01g和其余去离子水，搅拌均匀后分装保存即可。
实施例4溶剂筛选
1、椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)溶解抗真菌剂用量筛选试验
(1)试验方法
按香波总体积为100mL计算，先在烧杯中加入35mL去离子水加热到70℃，称取表1中各用量的椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)加入烧杯中搅拌溶解，再加入2g的抗真菌剂硝酸益康唑原料，最后去离子水补齐，温度保持在70℃条件下加热搅拌。各成分用量筛选试验设计如表1所示。
表1CAB用量筛选试验设计表
Figure GDA0004108437240000061
(2)评价指标：
溶解时间：从抗真菌剂加入到完全溶解的时间；
泡沫体积：搅动法，每个处方称取0.5g样品于100mL量筒中，加入20mL纯水，上下颠倒100次，于1min时读取泡沫体积値；
稳定性实验：将制备好的处方样品常温放置统计析出时间。
(3)试验结果
CAB用量筛选试验结果见表2，处方1不溶解，处方2～4溶解抗真菌剂的时间均较长，且在常温放置条件下，抗真菌剂析出时间过快。而处方5～6溶解的时间较短且较慢析出，由于都有析出的情况，表明制得的香波非常不稳定，而且对于CAB的用量过大，使得香波成本较高。
表2CAB用量筛选试验结果
处方编号 完全溶解时间(min) 常温放置析出时间(min) 泡沫体积(mL)
处方1 不溶解 0 0
处方2 95 10 31
处方3 87 12 43
处方4 76 30 47
处方5 64 48 51
处方6 54 50 55
处方7 49 55 60
2、烷基糖苷(APG)溶解抗真菌剂用量筛选试验
(1)试验方法
按香波总体积为100mL计算，先在烧杯中加入35mL去离子水加热到70℃，称取表3中各比例烷基糖苷(APG)加入烧杯中搅拌溶解，再加入2g的抗真菌剂硝酸益康唑原料，最后去离子水补齐，温度保持在70℃条件下加热搅拌。各成分用量筛选试验设计如表3所示。
表3APG用量筛选试验设计表
Figure GDA0004108437240000071
(2)评价指标：
溶解时间：从抗真菌剂加入到完全溶解的时间；
泡沫体积：搅动法，每个处方称取0.5g样品于100mL量筒中，加入20mL纯水，上下颠倒100次，于1min时读取泡沫体积値；
稳定性实验：将制备好的处方样品常温放置统计析出时间。
(3)试验结果
APG用量筛选试验结果见表4，处方1-3不溶解，处方4溶解抗真菌剂的时间均较长，且抗真菌剂析出时间过快。而处方5-7溶解的时间较短且较慢析出，由于都有析出的情况，表明制得的香波不稳定，并且对于APG的用量过大，增加了香波生产成本。
表4APG用量筛选试验结果
Figure GDA0004108437240000081
3、复配溶剂溶解抗真菌剂筛选试验
(1)试验方法：按香波总体积为100mL计算，先在烧杯中加入35mL去离子水加热到70℃，称取表5中各不同复配比例的椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)和烷基糖苷(APG)加入烧杯中搅拌溶解，再加入2g的抗真菌剂硝酸益康唑原料，最后去离子水补齐，温度保持在70℃条件下加热搅拌。。
表5抗真菌剂溶剂筛选处方设计
Figure GDA0004108437240000082
Figure GDA0004108437240000091
(2)评价指标：
溶解时间：从抗真菌剂加入到完全溶解的时间；
泡沫体积：搅动法，每个处方称取0.5g样品于100mL量筒中，加入20mL纯水，上下颠倒100次，于1min时读取泡沫体积値；
稳定性实验：将制备好的处方样品常温放置统计析出时间。
(3)试验结果
记录各处方溶解时间、泡沫体积、稳定性试验结果如表6所示。
表6抗真菌剂的溶剂筛选结果
Figure GDA0004108437240000092
从表6结果可以看出，APG、CAB复配之后，抗真菌剂溶解效果显著优于单用APG或CAB。但是从处方1-3及处方10-11可以看出，并不是以任何比例复配APG、CAB均可解决产品稳定性问题，而处方4-9不仅具有更优的溶解抗真菌剂的效果，而且克服稳定性问题，在常温下均未析出，同时具有良好的发泡能力，说明溶剂APG、CAB在一定的比例范围内能同时实现较好的抗真菌剂溶解性、稳定性及发泡能力。
实施例5增稠剂筛选
一、试验1
1、试验材料
抗真菌剂：硝酸益康唑；抗细菌剂：葡萄糖酸氯己定；电解质类：氯化钠(NaCl)；
高分子聚合物类：卡波、阳离子瓜尔胶；
氨基酸增稠剂：脂肪聚乙二醇醚(oxetal vd-92)。
其他增稠剂：椰子油脂肪酸二乙醇酰胺(6501)、聚乙二醇6000双硬脂酸酯(638)、椰子油脂肪酸单乙醇酰胺(cmea)
2、试验方法
按香波总体积为100mL计算，先在烧杯中加入20mL去离子水加热到70℃，称取烷基糖苷(APG)8g和椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)26g加入烧杯中搅拌溶解，再加入2g的抗真菌剂硝酸益康唑原料，待抗真菌剂硝酸益康唑完全溶解后冷却降温至40℃左右加入抗细菌剂葡萄糖酸氯己定搅拌溶解，待葡萄糖酸氯己定完全溶解后加入表7中各增稠剂，搅拌至完全溶解。最后去离子水补齐。样品制备好后常温放置消泡。消泡后在粘度仪上测量其粘度，并观察香波放置消泡后的澄清度。
3、试验结果
各增稠剂试验结果统计如表7所示。
表7增稠剂筛选结果
处方编号 增稠剂 粘度(mPa·S) 是否澄清透明
处方1 NaCl 540 是
处方2 卡波 951 否
处方3 阳离子瓜尔胶 861 否
处方4 vd-92 2341 是
处方5 6501 640 是
处方6 638 963 是
处方7 cmea 664 是
从表7的增稠剂筛选结果来看，高分子聚合物类增稠剂卡波及阳离子瓜尔胶的粘度较低，且香波整体并不澄清透明，且试用时具有黏腻感，清洗不净，残留感强烈，所以这两款增稠剂不予考虑使用，而盐类如氯化钠增稠效果不明显且较容易析出。从表7中可以看出氨基酸增稠剂vd-92的增稠效果最好，接下来则进行对vd-92用量进行筛选。
二、试验2
增稠剂vd-92用量筛选试验
1、试验材料
氨基酸增稠剂：脂肪聚乙二醇醚(oxetal vd-92)。
2、试验方法
按香波总体积为100mL计算，先在烧杯中加入35mL去离子水加热到70℃，称取烷基糖苷(APG)8g和椰油酰胺丙基甜菜碱(CAB)26g加入烧杯中搅拌溶解，再加入2g的抗真菌剂硝酸益康唑原料，待抗真菌剂硝酸益康唑完全溶解后冷却降温至40℃左右加入抗细菌剂葡萄糖酸氯己定搅拌溶解，待葡萄糖酸氯己定完全溶解后加入不同比例的增稠剂vd-92，搅拌至完全溶解。最后去离子水补齐。样品制备好后常温放置消泡。消泡后在粘度仪上测量其粘度，并观察香波放置消泡后的澄清度。
3、试验结果
增稠剂vd-92用量筛选试验结果统计如表8所示。
表8增稠剂用量筛选结果
处方编号 Vd-92(g) 粘度(mPa·S) 是否澄清透明
处方1 0.1 1052 是
处方2 1 2341 是
处方3 2 2531 是
处方4 3 2587 是
处方5 4 2590 是
处方6 5 2593 是
从表8增稠剂筛选结果来看，增稠剂vd-92随着用量的增加香波体系粘度也增加但用量到2g以后粘度提升不大且趋一平衡，粘度范围变化小都在2500～2600mPa·S左右，然而2500mPa·S左右的粘度还不是此款香波理想的粘度。
因此本发明将氨基酸增稠剂Vd-92 2g与其它增稠剂一起增稠一起联用，其他增稠剂用量为如表9，结果如表9所示。
表9复配增稠剂筛选结果
处方编号 复配增稠剂 粘度(mPa·S) 是否澄清透明
处方1 Vd-92+NaCl(1g) 1532 否
处方2 Vd-92+6501(1g) 2536 是
处方3 Vd-92+638(1g) 2537 是
处方4 Vd-92+cmea(1g) 2421 是
处方5 Vd-92+AOS(1g) 3146 是
处方6 Vd-92+AEO(1g) 1834 否
从表9可以看出，将Vd-92与其中几种增稠剂结合后效果并不理想，粘度没有增加，有的反而粘度下降或者说溶液变得不澄清。而将Vd-92与表面活性剂AOS(α烯烃磺酸钠)联用时，能使香波体系粘度有明显的提高。
表10复配增稠剂vd-92、AOS用量筛选试验结果
Figure GDA0004108437240000121
从表9和表10复配增稠剂筛选结果来看，以氨基酸增稠剂vd-92与主要用于增加泡沫的阴离子表面活性剂AOS以质量比为2：0.1～5复配形成复配增稠剂，能使vd-92增稠问题得到解决，让香波体系达到了3300～4000mPa·S理想的粘度。
实施例6制备工艺筛选和优化
1、抗真菌剂溶解最佳温度筛选试验
(1)按香波总体积为100mL计算，先将35mL去离子水加入到烧杯中，按照表11分别加热到30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃、90℃，然后将烷基糖苷8g、椰油酰胺丙基甜菜碱26g加入去离子水中搅拌溶解，完全溶解后再加入2g硝酸益康唑，保持在30℃、40℃、50℃、60℃、70℃、80℃、90℃加热下搅拌溶解，待硝酸益康唑充分溶解后加入西曲氯铵1g停止加热；
(2)在步骤(1)冷却过程中，加入乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)0.1g搅拌溶解，冷却至50℃时加入葡萄糖酸氯己定2g搅拌溶解，待葡萄糖酸氯己定完全溶解后加入复配增稠剂搅拌脂肪聚乙二醇醚(oxetal vd-92)2g和α烯烃磺酸钠(AOS)2g溶解，待复配增稠剂完全溶解后加入苯甲酸钠0.1g、其余为去离子水补齐，搅拌均匀后分装保存即可。
观察抗真菌剂从加入至完全溶解的时间以及香波整体粘度，统计结果如表11所示。
表11抗真菌剂溶解最佳温度筛选试验结果表
Figure GDA0004108437240000131
从表11结果可知，当加热温度低于30℃时，抗真菌剂根本不能溶解，而加热温度在60～70℃时，不仅溶解时间短，且香波粘度较好。大于70℃时，抗真菌剂溶解时间加快，但是香波粘度也有下降。
2、不同加料顺序制备香波实验
香波的配方和参数条件同上述工艺5。
(1)工艺8
(1-1)按香波总体积为100mL计算，先将35mL的去离子水加入到烧杯中，并加热到70℃，然后加入2g硝酸益康唑，保持在70℃加热下搅拌，继续加入烷基糖苷8g和西曲氯铵1g，加热搅拌10分钟再继续加入椰油酰胺丙基甜菜碱26g，硝酸益康唑完全溶解后停止加热；
(1-2)在步骤1)冷却过程中，加入乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)0.1g搅拌溶解，冷却至50℃时加入葡萄糖酸氯己定2g搅拌溶解，待葡萄糖酸氯己定完全溶解后加入复配增稠剂脂肪聚乙二醇醚(oxetal vd-92)2g和α烯烃磺酸钠(AOS)2g搅拌溶解，待复配增稠剂完全溶解后加入苯甲酸钠0.1g和其余去离子水，搅拌均匀后分装保存即可。
(2)工艺9
(2-1)按香波总体积为100mL计算，先将35mL的去离子水加入到烧杯中，并加热到70℃，然后将烷基糖苷8g、椰油酰胺丙基甜菜碱26g加入去离子水中搅拌溶解，完全溶解后再加入复配增稠剂脂肪聚乙二醇醚(oxetal vd-92)2g和α烯烃磺酸钠(AOS)2g，待复配增稠剂完全溶解后加入2g硝酸益康唑，保持在70℃加热下搅拌溶解，待硝酸益康唑充分溶解后加入西曲氯铵1g停止加热；
(2-2)在步骤(1)冷却过程中，加入乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)0.1g搅拌溶解，冷却至50℃时加入葡萄糖酸氯己定2g搅拌溶解，待葡萄糖酸氯己定完全溶解后加入苯甲酸钠0.1g和其余去离子水，搅拌均匀后分装保存即可。
(3)香波粘度和抗真菌剂溶解时间
观察抗真菌剂从加入至完全溶解的时间以及香波整体粘度，统计结果如表12所示。
表12不同工艺试验结果表
Figure GDA0004108437240000141
实施例7样品稳定性试验
一、影响因素试验
此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。按照《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》进行本产品的影响因素试验。
1、试验仪器和材料
30℃、40℃、60℃恒温箱；光照箱；密度瓶；粘度计；pH计；中试样品5瓶。
2、试验方法
影响因素试验方案：取实施例1、2、3的样品和不加增稠剂的对照样品，按市售包装，分别置于常温、高温(60℃、40℃、30℃等)和强光(4500+500Lx)等多个个条件下进行高温和强光影响因素试验，放置10天，分别于0天、5天、10天进行有效抗真菌剂和抗细菌剂含量、香波ph、粘度、性状等的检测，以此为指标考察试验样品的稳定性。
表13影响因素试验设计表
Figure GDA0004108437240000151
3、试验结果
表14处方1影响因素试验结果表
Figure GDA0004108437240000152
Figure GDA0004108437240000161
表15处方2影响因素试验结果表
Figure GDA0004108437240000162
Figure GDA0004108437240000171
表16处方3影响因素试验结果表
Figure GDA0004108437240000172
表17处方4影响因素试验结果表
Figure GDA0004108437240000181
从表14-17的4个处方的影响因素试验可以看出，处方1各项指标都变化不大，处方2和3次之，而处方4不含复配增稠剂不仅粘度较低而且含量变化幅度较大，制剂不够稳定。接下来进一步对处方1也就是实施例1的样品进行加速和长期试验考察其稳定性。
二、加速试验
此项试验是在加速条件下进行。其目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。
1、试验仪器和材料
40℃恒温加速箱；密度瓶；粘度计；pH计；中试样品3批。
2、试验方法
3、取实施例1方法所制备、并经抽检合格的香波三批，按市售包装，在40℃42℃、相对湿度75％45％的条件下放置6个月。在试验期间第0个月、1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，进行主成分含量、ph、粘度、相对密度等的检测，以此为指标考察试验样品的稳定性。
3、实验结果
表18加速试验结果表
Figure GDA0004108437240000191
从三批样品的影响因素试验来看，光照、常温、30℃、40℃条件下两主成分能药物含量变化都较小，在5％变化范围之内。60℃高温条件下主成分含量变化稍大。但香波储存条件一般为常温阴凉处储存。做40℃条件即可。长期试验中香波两种主成分含量变化小于2％，综合影响因素试验和加速试验结果可以看出香波样品的稳定性较好。
三、反复冻融试验
1、试验设备和材料
试验设备：-20℃冰箱、40℃恒温加速培养箱、pH计、精密电子天平、粘度计、高效液相色谱仪
材料：处方1和处方2样品和处方4(不含复配增稠剂)
2、试验方法：
将制备好的处方样品先放置于-20℃条件下2d，再取出在40℃加速条件下放置2d。循环三次，取样观察处方稳定性情况。
3、实验结果
表19处方稳定性情况
Figure GDA0004108437240000201
/>
Figure GDA0004108437240000211
从表19得到的3个处方的反复冻融数据可知，不含复配增稠剂的处方4总体粘度低，而且粘度和主成分含量变化幅度较大，主成分含量变化幅度大于5％，反复冻融试验对处方4的影响较大，此处方稳定性差。处方1和处方2稳定性都较好，综合可知复配增稠剂不仅有良好的增稠作用而且具有使香波体系更稳定的效果。
实施例8动物香波体外抗真菌试验
1、试验材料
马拉色菌皮炎是一种近年来在犬中日益受到重视和研究的皮肤病，是一类嗜脂性酵母样菌，可在正常动物的皮肤表面寄生。当它与皮肤角质层作用时，会引起花斑癣，侵入皮肤毛囊后会引起毛囊炎；近年来有报道称它与脂溢性皮炎的发病有关，且瘙痒和红斑是典型的临床症状。因此本发明以马拉色菌为试验菌株检测动物香波的抗真菌能力。
试验菌株为临床分离厚皮马拉色菌。为近3年内实验室从不同宠物医院、流浪犬基地患有急性皮炎的犬皮肤上分离得到。
标准质控菌株为厚皮马拉色菌。
以实施例1、实施例2、对比例1(组分与制备方法与实施例1相同，区别在于不含有抗细菌剂葡萄糖酸氯己定)及对比例2(组分与制备方法与实施例2相同，区别在于不含有抗细菌剂醋酸氯己定)制备得到的动物香波为试验材料，并平行设置2组空白香波做作为对照。
2、试验方法：
(1)真菌分离
首先使用70％酒精对要采样部位进行消毒，防止细菌污染。随后使用灭菌的摄子或止血钳从患部夹下毛发，或者使用一次性手术刀片刮取病患部位的皮屑，或者使用灭菌后的毛刷刷理患部毛发，将夹下的毛发、挂下的皮屑或者刷下的病料接种于Leeming&Notman培养基上做马拉色菌培养。培养7～14天，经50％派克墨水染色镜下确定为马拉色菌后在90mm的平板上(同种培养基)划线分离单菌落，取单菌落于同种培养基斜面上增菌保存。
(2)真菌鉴定以及抑菌圈
将菌种接种至沙堡氏培养基在32℃条件下培养7-14天，能生长则为厚皮马拉色菌。用牛津杯在培养基上打孔，将动物香波加入牛津杯，对侧牛津杯加入空白香波作为对照，继续在32℃条件下培养24h观察抑菌圈大小。
3、试验结果
统计各组抑菌圈大小结果如表20所示。
表20动物香波体外抗真菌试验结果
Figure GDA0004108437240000221
从表20结果可知，针对厚皮马拉色菌，本发明所述的宠物香波抗真菌效果显著优于对比例1及对比例2。
实施例8动物香波体外抗细菌试验
1、试验材料
试验菌株：临床分离假中间葡萄球菌。均为近3年内实验室从不同宠物医院、流浪犬基地患有急性皮炎的犬皮肤上分离得到。
标准质控菌株：假中间葡萄球菌。
以实施例1、实施例2、对比例3(组分与制备方法与实施例1相同，区别在于不含有抗真菌剂硝酸益康唑)及对比例4(组分与制备方法与实施例2相同，区别在于不含有抗真菌剂硝酸咪康唑)制备得到的动物香波为试验材料，并平行设置2组空白香波做作为对照。
2、试验方法
将病理采集、分离与纯化后将病原菌保种。试验正式开始后将质控菌株和鉴定好的试验菌株接种琼脂平板，并用牛津杯在培养基上打孔，将动物香波加入牛津杯，对侧牛津杯加入空白香波作为对照，置37℃过夜培养后，观察抑菌圈大小。
3、试验结果
统计各组抑菌圈大小结果如表21所示。
表21动物香波体外抗细菌试验结果
Figure GDA0004108437240000231
从表21的结果可知，本发明所述的宠物香波将抗真菌剂和抗细菌剂复配后，其抗细菌效果显著优于对比例3及对比例4。说明本发明将抗真菌剂、抗细菌剂联用，显著优于单独使用抗真菌剂及抗细菌剂的抗菌效果，可实现对抗细菌和真菌的协同增效作用。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种具有抗菌功能的动物香波，其特征在于，总质量份按100份计，包含以下各组分：抗真菌剂1～5份、抗细菌剂1～5份、烷基糖苷4～16份、椰油酰胺丙基甜菜碱10～34份、复配增稠剂2～10份，螯合剂0.1～2份，调理剂1～5份、防腐剂0.01～1份，去离子水补齐；
其中，所述烷基糖苷：椰油酰胺丙基甜菜碱的质量比为6～16：10～30；所述复配增稠剂为脂肪聚乙二醇醚与α烯烃磺酸钠以质量比为2：0.1～5复配形成；所述抗真菌剂为酮康唑、硝酸益康唑、硝酸咪康唑的一种或多种。
2.根据权利要求1所述具有抗菌功能的动物香波，其特征在于，所述抗细菌剂为苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、三氯生、聚六亚甲基双胍的一种或多种。
3.根据权利要求1所述具有抗菌功能的动物香波，其特征在于，所述螯合剂为乙二胺、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠的一种或多种。
4.根据权利要求1所述具有抗菌功能的动物香波，其特征在于，所述调理剂为西曲氯铵、聚季铵盐-7、阳离子瓜尔胶、水溶性羊毛脂、氨基硅油中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述具有抗菌功能的动物香波，其特征在于，防腐剂为苯甲酸钠和/或卡松。
6.权利要求1～5任一所述具有抗菌功能的动物香波的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)先将占香波总体积35％的去离子水加热到60～70℃，然后将烷基糖苷、椰油酰胺丙基甜菜碱加入去离子水中搅拌溶解，完全溶解后再加入抗真菌剂，保持在60～70℃加热下搅拌溶解，待抗真菌剂充分溶解后加入调理剂，待调理剂完全溶解后停止加热；
(2)在步骤(1)停止加热后的冷却过程中，加入螯合剂搅拌溶解，冷却至40～50℃时加入抗细菌剂搅拌溶解，待抗细菌剂完全溶解后加入复配增稠剂搅拌溶解，待复配增稠剂完全溶解后加入防腐剂和余量的去离子水，搅拌均匀即得。
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