JP6945208B1 - 抗菌機能を有する動物シャンプー及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
まずシャンプーの総体積の35%を占める脱イオン水を60〜70℃まで加熱し、次にアルキルグリコシド、コカミドプロピルベタインを脱イオン水に加えて撹拌溶解し、完全に溶解した後に抗真菌剤を加え、60〜70℃で加熱したまま、撹拌して溶解させ、抗真菌剤が十分溶解した後に調理剤を加え、調理剤が完全溶解した後に加熱を停止するステップ(1)と、
ステップ(1)に加熱を停止した後の冷却過程において、キレート剤を加えて撹拌して溶解し、40〜50℃まで冷却すると抗細菌剤を加えて撹拌して溶解し、抗細菌剤が完全に溶解した後に、配合増粘剤を加えて撹拌して溶解し、配合増粘剤が完全に溶解した後に防腐剤と残量の脱イオン水を加えて均一に撹拌することで製品を得るステップ(2)とを含む。
本発明の研究によると、製造プロセスは抗真菌剤の溶解効果に著しい影響を与え、例えば、ステップ(1)における抗真菌剤、アルキルグリコシド、コカミドプロピルベタイン、各原料の添加順は決して勝手にしてはならず、先にアルキルグリコシドとコカミドプロピルベタインを脱イオン水中に添加して溶解してから、順に抗真菌剤を添加した後、抗真菌剤の溶解速度は速くなり、かつ稠度が更に良くなる。また、加熱温度は抗真菌剤の溶解にも著しい影響を与え、加熱温度が30℃より低い場合、抗真菌剤はまったく溶解できないが、加熱温度が60〜70℃の場合、溶解時間が短いだけでなく、シャンプーの粘度も良好である。
本実施例は抗菌機能を有する動物シャンプーを提供し、総質量は100gで計算すると、
硝酸エコナゾール2g、グルコン酸クロルヘキシジン2g、アルキルグリコシド(APG)8g、コカミドプロピルベタイン(CAB)26g、エチレンジァミン四酢酸ニナトリウム(EDTA−2Na)0.1g、脂肪ポリエチレングリコールエーテル(oxetal Vd−92)2g、αオレフィンスルホン酸ナトリウム(AOS)2g、セントリモニウムクロリド1g、安息香酸ナトリウム0.1g、残量の脱イオン水の各成分で構成される。
上記の抗菌機能を有する動物シャンプーの製造方法は以下の通りである。
本実施例は抗菌機能を有する動物シャンプーを提供し、総質量100gで計算すると、
硝酸ミコナゾール3g、酢酸クロルヘキシジン3g、アルキルグリコシド(APG)10g、コカミドプロピルベタイン(CAB)22g、エチレンジァミン四酢酸1g、アルコールエーテルイソステアリン酸エステル3gとαオレフィンスルホン酸ナトリウム(AOS)5g、カチオン性グアー3g、安息香酸ナトリウム0.1g、残量の脱イオン水の各成分で構成される。
上記の抗菌機能を有する動物シャンプーの製造方法は以下の通りである。
本実施例は抗菌機能を有する動物シャンプーを提供し、総質量は100gで計算すると、
ケトコナゾール5g、塩化ベンザルコニウム5g、アルキルグリコシド(APG)6g、コカミドプロピルベタイン(CAB)30g、エチレンジァミン四酢酸ニナトリウム0.1g、ジオレイン酸メチルグルコース3gとαオレフィンスルホン酸ナトリウム(AOS)2g、アミノシリコーン油マイクロエマルジョン1g、イソチアゾリノン0.01g、残量の脱イオン水である。
上記の抗菌機能を有する動物シャンプーの製造方法は以下の通りである。
シャンプー総体積を100mLとして計算し、まずビーカーに35mLの脱イオン水を加えて70℃まで加熱し、表1の中の各用量のコカミドプロピルベタイン(CAB)を秤量してビーカーに加えて撹拌溶解し、更に2gの抗真菌剤硝酸エコナゾールの原料を加え、最後に脱イオン水で満たし、温度は70℃の条件下で加熱撹拌する。各成分用量の選別試験の設計は表1に示す。
溶解時間:抗真菌剤の添加から完全溶解までの時間、
泡の体積:撹拌法で、処方ごとに0.5gのサンプルを100mLメスシリンダーに入れて、20mLの純水を入れて、上下に100回ひっくり返して、1minの時に泡の体積の値を読み取る。
安定性実験:製造した処方によるサンプルを常温で置いて析出時間を統計する。
CAB用量の選別試験結果は表2を参照し、処方1は溶解せず、処方2〜4は抗真菌剤を溶解する時間はいずれも長く、かつ常温放置条件で、抗真菌剤の析出時間は速すぎる。一方、処方5〜6は溶解時間が短くて析出が遅く、いずれも析出する状況があるため、得られたシャンプーが不安定であることを表明し、CABに対する用量が大きいため、シャンプーの生産コストを増やす。
シャンプー総体積を100mLとして計算し、まずビーカーに35mLの脱イオン水を加えて70℃まで加熱し、表3の中の各比率アルキルグリコシド(APG)をビーカーに加えて溶解し、さらに2gの抗真菌剤硝酸エコナゾールの原料を加え、最後に脱イオン水を補い、温度は70℃の条件下で加熱撹拌する。各成分用量選別試験の設計を表3に示す。
溶解時間:抗真菌剤の添加から完全溶解までの時間、
泡の体積:撹拌法で、処方ごとに0.5gのサンプルを100mLメスシリンダーに入れて、20mLの純水を入れて、上下に100回ひっくり返して、1minの時に泡の体積の値を読み取る。
安定性実験:製造した処方によるサンプルを常温で置いて析出時間を統計する。
APG用量の選別試験結果は表4を参照し、処方1−3は溶解せず、処方4は抗真菌剤を溶解する時間はいずれも長く、しかも抗真菌剤の析出時間は速すぎる。一方、処方5−7は溶解時間が短くて析出が遅く、いずれも析出する状況があるため、得られたシャンプーが不安定であることを表明し、APGに対する用量が大きいため、シャンプーの生産コストを増やす。
溶解時間:抗真菌剤の添加から完全溶解までの時間、
泡の体積:撹拌法で、処方ごとに0.5gのサンプルを100mLメスシリンダーに入れて、20mLの純水を入れて、上下に100回ひっくり返して、1minの時に泡の体積の値を読み取る。
安定性実験:製造した処方によるサンプルを常温で置いて析出時間を統計する。
抗真菌剤:硝酸エコナゾール;抗細菌剤:グルコン酸クロルヘキシジン;電解質類:塩化ナトリウム(NaCl)
高分子ポリマー類:カルボマー、カチオン性グアー;
アミノ酸増粘剤:脂肪ポリエチレングリコールエーテル(oxetal Vd−92)。
他の増粘剤:ヤシ油脂肪酸ジエタノールアミド(6501)、ポリグリコ-ル6000ジステアラート(638)、ヤシ油脂肪酸モノエタノールアミド(cmea)
シャンプー総体積を100mLとして計算し、まずビーカーに20mLの脱イオン水を加えて70℃まで加熱し、ビーカーに混ぜて溶解し、アルキルグリコシド(APG)8gとコカミドプロピルベタイン(CAB)26gを秤量してビーカーに混ぜて溶解し、更に2gの抗真菌剤の硝酸エコナゾール原料を加え、抗真菌剤の硝酸エコナゾールを完全に溶解した後に温度を下げて40℃ぐらいまで冷却してから抗細菌剤グルコン酸クロルヘキシジンを加えて撹拌して溶解し、グルコン酸クロルヘキシジンは完全に溶解した後に表7中の各増粘剤を加えて、完全に溶解するまで撹拌する。最後に脱イオン水で満たす。サンプルを製造した後、常温で放置して消泡させる。消泡後、粘度計でその粘度を測定し、シャンプーの放置消泡後の透明度を観察する。
各増粘剤試験結果の統計は表7に示す。
増粘剤Vd−92用量選別試験
アミノ酸増粘剤:脂肪ポリエチレングリコールエーテル(oxetal Vd−92)。
シャンプー総体積を100mLとして計算し、まずビーカーに35mLの脱イオン水を加えて70℃まで加熱し、ビーカーに混ぜて溶解し、アルキルグリコシド(APG)8gとコカミドプロピルベタイン(CAB)26gを秤量してビーカーに混ぜて溶解し、更に2gの抗真菌剤の硝酸エコナゾール原料を加え、抗真菌剤の硝酸エコナゾールを完全に溶解した後に温度を下げて40℃ぐらいまで冷却してから抗細菌剤グルコン酸クロルヘキシジンを加えて撹拌して溶解し、グルコン酸クロルヘキシジンは完全に溶解した後に異なる比率の増粘剤Vd−92を加えて、完全に溶解するまで撹拌する。最後に脱イオン水で満たす。サンプルを製造した後、常温で放置して消泡させる。消泡後、粘度計でその粘度を測定し、シャンプーの放置消泡後の透明度を観察する。
そこで本発明は、2gのアミノ酸増粘剤Vd−92を他の添加剤と共に増粘して併用したものであり、他の増粘剤の用量は表9、結果は表9に示す。
抗真菌剤は添加から完全溶解までの時間及びシャンプーの全体粘度を観察し、統計結果は表11に示す。
シャンプーの調合方法及びパラメータ条件は上記のプロセス5と同じである。
(1−1)シャンプーの総体積を100mLとして計算し、まず35mLの脱イオン水をビーカーに加え、70℃まで加熱し、続いて2gの硝酸エコナゾールを加え、70℃で加熱したまま、撹拌して、引き続きアルキルグルコシド8gとセトリモニウムクロリド1gを加え、10分間加熱撹拌してからコカミドプロピルベタイン26gを引き続き加えて、硝酸エコナゾールを完全に溶解した後、加熱を停止し、
(1−2)ステップ(1)の冷却過程において、エチレンジァミン四酢酸ニナトリウム(EDTA−2Na)0.1gを加えて撹拌して溶解し、50℃まで冷却すると、グルコン酸クロルヘキシジン2gを加えて撹拌して溶解し、グルコン酸クロルヘキシジンが完全に溶解した後に配合増粘剤の脂肪ポリエチレングリコールエーテル(oxetal Vd−92)2gとαオレフィンスルホン酸ナトリウム(AOS)2gを加えて撹拌して溶解し、配合増粘剤が完全に溶解した後に安息香酸ナトリウム0.1gと残量の脱イオン水を加えて、均一に撹拌した後に分注して保存すればよい。
(2−1)シャンプーの総体積を100mLとして計算し、まず35mLの脱イオン水をビーカーに加え、70℃まで加熱し、続いてアルキルグリコシド8g、コカミドプロピルベタイン26gを脱イオン水に加えて撹拌して溶解し、完全に溶解した後に配合増粘剤の脂肪ポリエチレングリコールエーテル(oxetal Vd−92)2gとαオレフィンスルホン酸ナトリウム(AOS)2gを加え、配合増粘剤が完全に溶解した後に2gの硝酸エコナゾールを加え、70℃の加熱下で撹拌して溶解し、硝酸エコナゾールを十分に溶解した後、セトリモニウムクロリド1gを加えて加熱を停止し、
(2−2)ステップ(1)の冷却過程において、エチレンジァミン四酢酸ニナトリウム(EDTA−2Na)0.1gを加えて撹拌して溶解し、50℃まで冷却すると、グルコン酸クロルヘキシジン2gを加えて撹拌して溶解し、グルコン酸クロルヘキシジンが完全に溶解した後に安息香酸ナトリウム0.1gと残量の脱イオン水を加えて、均一に撹拌した後に分注して保存すればよい。
この実験は、加速実験よりも激しい条件下で行う。その目的は薬物の固有の安定性を検討し、その安定性に影響する要素及び可能な分解経路と分解産物を了解し、製剤の生産プロセス、包装、保管条件及び分解産物の分析方法に科学的な根拠を提供することである。「原料薬物と製剤安定性試験の指導原則」に従い、本製品の影響要素試験を行う。
30℃、40℃、60℃恒温箱、ライトチャンバー、密度瓶、粘度計、pH計、パイロットサンプル5本。
影響因素試験方案:実施例1、2、3のサンプルと増粘剤を添加しない比較サンプルを取り、市販要求で包装し、それぞれ常温、高温(60℃、40℃、30℃等)と強光(4500+500Lx)等の複数の条件で高温と強光影響因素試験を行い、10日放置し、それぞれ0日、5日、10日において有効抗真菌剤と抗細菌剤含量、シャンプーph、粘度、性状等の検出を行い、それを指標として試験サンプルの安定性を調べる。
この実験は加速条件の下で行う。その目的は薬物の化学あるいは物理変化を加速させ、薬物の安定性を検討し、製剤の設計、包装、運送、貯蔵に必要な資料を提供することである。
40℃恒温加速箱;密度瓶、粘度計、pH計、パイロットサンプル3ロット。
試験設備:−20℃冷蔵庫、40℃恒温加速培養箱、pH計、精密電子天秤、粘度計、高効率液体クロマトグラフ
材料:処方1、処方2サンプルと処方4(配合増粘剤を含まない)
製造した処方サンプルをまず−20℃で2d放置して、取り出して40℃の加速条件で2d放置する。3回循環し、サンプルを採取して処方の安定性状況を観察する。
マラセチア菌皮膚炎は近年、犬において重視され研究されている皮膚病であり、親油性の酵母様菌であり、正常な動物の皮膚表面に寄生できる。皮膚角質層と作用すると、癜風を引き起こし、皮膚毛包に侵入した後に毛嚢炎を引き起こし、近年、脂漏性皮膚炎の発病と関係があり、しかも痒みと紅斑は典型的な臨床症状であることが報告されている。そのため、本発明はマラセチア菌を試験菌株として動物シャンプーの抗真菌能力を測定する。
試験菌株は臨床で厚皮マラセチア菌を分離する。この3年間の実験室で、異なるペット病院、ホームレスペット基地の急性皮膚炎の犬の皮膚から分離した。
標準品質管理菌株は厚皮マラセチア菌である。
実施例1、実施例2、比較例1(成分と製造方法は実施例1と同じ、違いは抗細菌剤グルコース酸クロルヘキシジンを含まないことである)及び比較例2(成分は製造方法と実施例2と同じ、違いは抗細菌剤酢酸クロルヘキシジンを含まないことである)で製造した動物シャンプーを試験材料とし、対照として2組のブランクシャンプーを平行に設置する。
まず、70%のアルコールを使って、サンプリングする部位を消毒し、細菌汚染を防ぐ。その後、滅菌したピンセット又は止血クリップを用いて患部から毛髪を挟み、あるいはディスポーザブルブレードを用いて患側の皮屑を掻き取り、あるいは滅菌した毛ブラシを用いて患部の毛髪を整え、挟んだ毛屑、引っかけた皮屑、あるいは磨いた病患に罹る材料をLeeming&Notman培地に接種してマラセチア菌培養を行う。7〜14日間培養し、50%PARKERインク染色鏡でマラセチア菌を確定した後、90mmの平板(同じ培地)で線を引いて単一コロニを分離し、単一コロニを取って同じ培養基の斜面で増菌保存する。
菌種をSabouraud’s培地に接種し、32度の条件下で7−14日間培養し、成長できるのは厚皮マラセチア菌である。オックスフォードカップを培地に穴をあけ、動物シャンプーをオックスフォードカップに加え、相対側のオックスフォードカップにブランクシャンプーに加えて対照とし、32℃で24h培養して阻止円の大きさを観察する。
試験菌株:臨床で分離されたスタフィロコッカス・シュードインターメディウス。この3年間の実験室で、異なるペット病院、ホームレスペット基地の急性皮膚炎の犬の皮膚から分離した。
標準品質管理試験菌株:スタフィロコッカス・シュードインターメディウス。
実施例1、実施例2、比較例3(成分と製造方法は実施例1と同じ、違いは抗真菌剤硝酸エコナゾールを含まないことである)及び比較例4(成分は製造方法と実施例2と同じ、違いは抗真菌剤硝酸ミコナゾールを含まないことである)で製造した動物シャンプーを試験材料とし、対照として2組のブランクシャンプーを平行に設置する。
病理を採集、分離と精製した後、病原菌を保存する。試験開始後、品質管理菌株と同定した試験菌株を寒天平板に接種し、オックスフォードカップを用いて培地に穴をあけ、動物シャンプーをオックスフォードカップに加え、相対側のオックスフォードカップにブランクシャンプーを加えて対照とし、37℃で一晩培養を行った後、阻止円の大きさを観察する。
Claims (6)
- 抗菌機能を有する動物シャンプーであって、総質量部100部で、抗真菌剤1〜5部、抗細菌剤1〜5部、アルキルグリコシド4〜16部、コカミドプロピルベタイン10〜34部、配合増粘剤2〜10部、キレート剤0.1〜2部、調理剤1〜5部、防腐剤0.01〜1部、残量の脱イオン水の各成分を含むこと、
前記抗真菌剤は、ケトコナゾール、硝酸エコナゾール、硝酸ミコナゾール、クロトリマゾール、フルコナゾールの1種又は複数種であること、
前記抗細菌剤は、塩化ベンザルコニウム、臭化ベンザルコニウム、酢酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、トリクロサン、ポリヘキサメチレンビグアニドのうちの1種又は複数種であること、
前記調理剤は、セトリモニウムクロリド、ポリクオチニウム−7、カチオン性グアー、水溶性ラノリン、アミノシリコーン油、アミノシリコーン油マイクロエマルジョンのうちの1種又は複数種であること、
前記防腐剤は安息香酸ナトリウム及び/又はイソチアゾリノンであることを特徴とする抗菌機能を有する動物シャンプー。 - 前記アルキルグリコシド:コカミドプロピルベタインの質量比は、6〜16:10〜30であることを特徴とする請求項1に記載の抗菌機能を有する動物シャンプー。
- 前記配合増粘剤は、アミノ酸増粘剤とαオレフィンスルホン酸ナトリウムとが質量比2:0.1〜5で配合形成されることを特徴とする請求項1に記載の抗菌機能を有する動物シャンプー。
- 前記アミノ酸増粘剤は、セテアリルグルコシド、アクリレート共重合体エマルジョン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ジオレイン酸メチルグルコース、アルコールエーテルイソステアリン酸エステル及び脂肪ポリエチレングリコールエーテルのうちの1種又は複数であることを特徴とする請求項3に記載の抗菌機能を有する動物シャンプー。
- 前記キレート剤は、エチレンジアミン、エチレンジアミン四酢酸、エチレンジァミン四酢酸ニナトリウムのうちの1種又は複数種であることを特徴とする請求項1に記載の抗菌機能を有する動物シャンプー。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載の抗菌機能を有する動物シャンプーの製造方法であって、
まずシャンプーの総体積の35%を占める脱イオン水を60〜70℃まで加熱し、次にアルキルグリコシド、コカミドプロピルベタインを脱イオン水に加えて撹拌溶解し、完全に溶解した後に抗真菌剤を加え、60〜70℃で加熱したまま、撹拌して溶解させ、抗真菌剤が十分溶解した後に調理剤を加え、調理剤が完全溶解した後に加熱を停止するステップ(1)と、
ステップ(1)に加熱を停止した後の冷却過程において、キレート剤を加えて撹拌して溶解し、40〜50℃まで冷却すると抗細菌剤を加えて撹拌して溶解し、抗細菌剤が完全に溶解した後に、配合増粘剤を加えて撹拌して溶解し、配合増粘剤が完全に溶解した後に防腐剤と残量の脱イオン水を加えて均一に撹拌することで製品を得るステップ(2)とを含むことを特徴とする製造方法。
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