CN112168793A - 一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法，盐酸氨溴索口腔崩解片包括盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠和辅料，辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂，其解决现有现有的盐酸氨溴索口腔崩解片难以做到口感、崩解效果兼佳的问题。本发明通过粉末直压工艺制得，制备工艺简单，生产设备操作方便，成本低，适用于大规模生产。

Description

一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药制剂技术领域，尤其涉及一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法。
背景技术
盐酸氨溴索为白色粉末状，可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。
盐酸氨溴索的制剂类型有多种，如盐酸氨溴索片剂、盐酸氨溴索胶囊、盐酸氨溴索口服溶液剂、盐酸氨溴索缓释胶囊等。盐酸氨溴索的普通片剂崩解时间较长，儿童、老人吞咽困难，患者服用不方便、依从性差等，影响了盐酸氨溴索治疗作用的发挥。口腔崩解片是一种新型口服剂,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解，随吞咽动作进入消化道，在口腔内无粘膜吸收。与传统制剂相比，口腔崩解片具有服用方便、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点。
关于盐酸氨溴索口腔崩解片的研究，许多文献专利均有记载，例如中国专利号：200710092470.5公开了一种盐酸氨溴索口腔崩解片，包括有效剂量的盐酸氨溴索以及药剂学上的辅料，所述盐酸氨溴索先经掩味处理，掩味剂的用量以重量比计，盐酸氨溴索：掩味剂＝1：0.1～1.5，然后再与药剂学上可接受的辅料混合制成；其中所述掩味剂为可药用的无机氧化物类或/和可药用的有机酸及其盐类，所述药剂学上可接受的辅料为填充剂、矫味剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。虽然制备出的盐酸氨溴索口腔崩解片具有一定的矫味作用，但口感不佳，部分志愿者试用后有苦味感或麻舌，不能很好解决患者的服药需求。
发明内容
因此，针对以上内容，本发明提供一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法，解决现有现有的盐酸氨溴索口腔崩解片难以做到口感、崩解效果兼佳的问题。
为达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
一种盐酸氨溴索口腔崩解片，所述盐酸氨溴索口腔崩解片包括盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠和辅料，所述辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂。
进一步的改进是：所述盐酸氨溴索口腔崩解片中各原料的重量份为：盐酸氨溴索30份、枸橼酸0.5～4份、碳酸氢钠1.5～3.5份、填充剂56～70份、崩解剂9～20份、矫味剂1.5～8.5份、润滑剂1～3份。
进一步的改进是：所述填充剂为甘露醇与乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、淀粉、糊精、糖粉、磷酸氢钙、碳酸钙其中的一种或多种以任意比混合而成。
进一步的改进是：所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素中的任意一种或两种以上的混合物。
进一步的改进是：所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素按重量比0.8～1.2：1～2：1.5～2.5。
进一步的改进是：所述矫味剂为甜菊素、谷氨酸钠、阿司帕坦、果味香精中的任意一种或两种以上的混合物。
进一步的改进是：所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的任意一种或两种以上的混合物。
进一步的改进是：所述盐酸氨溴索口腔崩解片的原料还包括5～10份海藻酸钠和3～6份改性大豆磷脂。
本发明还提供盐酸氨溴索口腔崩解片的制备方法，包括以下步骤：
(1)盐酸氨溴索原料过80目筛，枸橼酸、碳酸氢钠、填充剂、崩解剂、矫味剂过60目筛；
(2)根据以下重量份称取各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸0.5～4份、碳酸氢钠1.5～3.5份、填充剂56～70份、崩解剂9～20份、矫味剂1.5～8.5份、润滑剂1～3份，备用；
(3)将盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠、填充剂、崩解剂、矫味剂加入混合机中混合15～25min，再加入润滑剂混合均匀；
(4)上述步骤混合均匀的物料放入压片机直接压片、铝塑包装。
进一步的改进是：所述原料中还包括5～10份海藻酸钠和3～6份改性大豆磷脂，所述海藻酸钠和改性大豆磷脂混合前过60目筛。
通过采用前述技术方案，本发明的有益效果是：
本发明对各原料组分进行优化调整，制备出口感佳、崩解速度快、脆碎度好兼具的盐酸氨溴索口腔崩解片。崩解片崩解时间缩短的原因在于：第一，盐酸氨溴索和各种水溶性辅料混合均匀后压片成型，使用后崩解片在口腔中容易崩解；第二，原料中的枸橼酸与碳酸氢钠在口腔内反应产生气体，崩解片体积膨胀从而加快崩解；第三，结合崩解剂自身的吸水膨胀性，瓦解崩解片的粘合力，使崩解片快速崩解。崩解剂优选为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素组成的混合物，研究表明，多组分混合作为崩解剂，产品的崩解效果优于添加单一组分或双组份崩解剂制成的口腔崩解片。
本发明在原料中添加海藻酸钠和改性大豆磷脂，研究表明添加后崩解片的崩解速度显著提高，且崩解片的脆碎度也有所改善。
本发明的口腔崩解片通过粉末直压工艺制得，制备工艺简单，生产设备操作方便，成本低，适用于大规模生产。
具体实施方式
以下将结合具体实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
若未特别指明，实施例中所采用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所采用的试剂和产品也均为可商业获得的。所用试剂的来源、商品名以及有必要列出其组成成分者，均在首次出现时标明。
实施例一
一种盐酸氨溴索口腔崩解片，包括以下重量份的各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸4份、碳酸氢钠2.5份、甘露醇13份、微晶纤维素50份、羧甲基淀粉钠2.4份、交联羧甲基纤维素钠3份、低取代羟丙纤维素4.5份、甜菊素6份、谷氨酸钠2.5份、硬脂酸镁2份、海藻酸钠5份、改性大豆磷脂3份。
所述盐酸氨溴索口腔崩解片的制备包括以下步骤：
(1)将盐酸氨溴索过80目筛，其他原料过60目筛；
(2)根据以下重量份称取各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸4份、碳酸氢钠2.5份、甘露醇13份、微晶纤维素50份、羧甲基淀粉钠2.4份、交联羧甲基纤维素钠3份、低取代羟丙纤维素4.5份、甜菊素6份、谷氨酸钠2.5份、硬脂酸镁2份、海藻酸钠5份、改性大豆磷脂3份，备用；
(3)将盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠、甘露醇、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、甜菊素、谷氨酸钠、海藻酸钠、改性大豆磷脂加入混合机中混合15min，再加入硬脂酸镁混合均匀；
(4)上述步骤混合均匀的物料放入压片机直接压片、铝塑包装。
实施例二
一种盐酸氨溴索口腔崩解片，包括以下重量份的各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸0.5份、碳酸氢钠1.5份、甘露醇20份、乳糖36份、羧甲基淀粉钠3份、交联羧甲基纤维素钠5份、低取代羟丙纤维素6份、果味香精5份、滑石粉1份、海藻酸钠8份、改性大豆磷脂4份。
所述盐酸氨溴索口腔崩解片的制备包括以下步骤：
(1)盐酸氨溴索原料过80目筛，其他原料过60目筛；
(2)根据以下重量份称取各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸0.5份、碳酸氢钠1.5份、甘露醇20份、乳糖36份、羧甲基淀粉钠3份、交联羧甲基纤维素钠5份、低取代羟丙纤维素6份、果味香精5份、滑石粉1份、海藻酸钠8份、改性大豆磷脂4份，备用；
(3)将盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠、甘露醇、乳糖、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、果味香精、海藻酸钠、改性大豆磷脂加入混合机中混合20min，再加入滑石粉混合均匀；
(4)上述步骤混合均匀的物料放入压片机直接压片、铝塑包装。
实施例三
一种盐酸氨溴索口腔崩解片，包括以下重量份的各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸2.5份、碳酸氢钠3.5份、甘露醇40份、糖粉30份、羧甲基淀粉钠4份、交联羧甲基纤维素钠6份、低取代羟丙纤维素8份、阿司帕坦1.5份、二氧化硅3份、海藻酸钠10份、改性大豆磷脂6份。
所述盐酸氨溴索口腔崩解片的制备包括以下步骤：
(1)盐酸氨溴索原料过80目筛，其他原料过60目筛；
(2)根据以下重量份称取各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸2.5份、碳酸氢钠3.5份、甘露醇40份、糖粉30份、羧甲基淀粉钠4份、交联羧甲基纤维素钠6份、低取代羟丙纤维素8份、阿司帕坦1.5份、二氧化硅3份、海藻酸钠10份、改性大豆磷脂6份，备用；
(3)将盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠、甘露醇、糖粉、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、阿司帕坦、海藻酸钠、改性大豆磷脂加入混合机中混合25min，再加入二氧化硅混合均匀；
(4)上述步骤混合均匀的物料放入压片机直接压片、铝塑包装。
实施例四
一种盐酸氨溴索口腔崩解片，与实施例三的区别在于不加海藻酸钠和改性大豆磷脂，其他原料的添加比例以及制备方法与实施例三相一致。
对比例一(崩解剂为单一组分)
一种盐酸氨溴索口腔崩解片，包括以下重量份的各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸2.5份、碳酸氢钠3.5份、甘露醇40份、糖粉30份、羧甲基淀粉钠18份、阿司帕坦1.5份、二氧化硅3份、海藻酸钠10份、改性大豆磷脂6份。
对比例二(崩解剂为单一组分)
一种盐酸氨溴索口腔崩解片，包括以下重量份的各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸2.5份、碳酸氢钠3.5份、甘露醇40份、糖粉30份、交联羧甲基纤维素钠18份、阿司帕坦1.5份、二氧化硅3份、海藻酸钠10份、改性大豆磷脂6份。
对比例三(崩解剂为单一组分)
一种盐酸氨溴索口腔崩解片，包括以下重量份的各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸2.5份、碳酸氢钠3.5份、甘露醇40份、糖粉30份、低取代羟丙纤维素18份、阿司帕坦1.5份、二氧化硅3份、海藻酸钠10份、改性大豆磷脂6份。
对比例四(崩解剂为双组分)
一种盐酸氨溴索口腔崩解片，包括以下重量份的各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸2.5份、碳酸氢钠3.5份、甘露醇40份、糖粉30份、交联羧甲基纤维素钠10份、低取代羟丙纤维素8份、阿司帕坦1.5份、二氧化硅3份、海藻酸钠10份、改性大豆磷脂6份。
对不同实施例制得的样品进行评价，评价指标为口感、崩解时限和脆碎度，评价结果见表1。
表1
口感 崩解时限/s 脆碎度/％
实施例一 无苦味，不麻舌，无沙砾感 22～35 0.38
实施例二 无苦味，不麻舌，无沙砾感 18～30 0.28
实施例三 无苦味，不麻舌，无沙砾感 15～26 0.35
实施例四 无苦味，不麻舌，无沙砾感 24～38 0.42
对比例一 略带苦味，不麻舌，无沙砾感 18～32 0.37
对比例二 无苦味，不麻舌，无沙砾感 20～35 0.38
对比例三 无苦味，不麻舌，无沙砾感 20～33 0.4
对比例四 无苦味，不麻舌，无沙砾感 17～30 0.35
由表1可知，本发明制备的盐酸氨溴索口腔崩解片口感好，崩解速度快，脆碎度小于0.5％。实施例三与实施例四比较可知，加入海藻酸钠和改性大豆磷脂可以显著提高崩解速度，且能改善崩解片的脆碎度。实施例三与对比例比较可知，添加相同质量的崩解剂条件下，羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素多组分混合作为崩解剂，产品的崩解效果优于添加单一组分或双组份崩解剂制成的口腔崩解片。
以上所记载，仅为利用本创作技术内容的实施例，任何熟悉本项技艺者运用本创作所做的修饰、变化，皆属本创作主张的专利范围，而不限于实施例所揭示者。

Claims (10)

1.一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述盐酸氨溴索口腔崩解片包括盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠和辅料，所述辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述盐酸氨溴索口腔崩解片中各原料的重量份为：盐酸氨溴索30份、枸橼酸0.5～4份、碳酸氢钠1.5～3.5份、填充剂56～70份、崩解剂9～20份、矫味剂1.5～8.5份、润滑剂1～3份。
3.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述填充剂为甘露醇与乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、淀粉、糊精、糖粉、磷酸氢钙、碳酸钙其中的一种或多种以任意比混合而成。
4.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素中的任意一种或两种以上的混合物。
5.根据权利要求4所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素按重量比0.8～1.2：1～2：1.5～2.5。
6.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述矫味剂为甜菊素、谷氨酸钠、阿司帕坦、果味香精中的任意一种或两种以上的混合物。
7.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的任意一种或两种以上的混合物。
8.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于：所述盐酸氨溴索口腔崩解片的原料还包括5～10份海藻酸钠和3～6份改性大豆磷脂。
9.一种如权利要求1-7任一项所述的盐酸氨溴索口腔崩解片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)盐酸氨溴索原料过80目筛，枸橼酸、碳酸氢钠、填充剂、崩解剂、矫味剂过60目筛；
(2)根据以下重量份称取各原料：盐酸氨溴索30份、枸橼酸0.5～4份、碳酸氢钠1.5～3.5份、填充剂56～70份、崩解剂9～20份、矫味剂1.5～8.5份、润滑剂1～3份，备用；
(3)将盐酸氨溴索、枸橼酸、碳酸氢钠、填充剂、崩解剂、矫味剂加入混合机中混合15～25min，再加入润滑剂混合均匀；
(4)上述步骤混合均匀的物料放入压片机直接压片、铝塑包装。
10.根据权利要求9所述的一种盐酸氨溴索口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所述原料中还包括5～10份海藻酸钠和3～6份改性大豆磷脂，所述海藻酸钠和改性大豆磷脂混合前过60目筛。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111135152A (zh) * 2020-01-19 2020-05-12 安徽省先锋制药有限公司 一种盐酸氨溴索胶囊的制备方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1628645A (zh) * 2003-12-15 2005-06-22 南京金鹰医药科技开发有限公司 盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
CN1839802A (zh) * 2006-01-27 2006-10-04 无锡山禾药业股份有限公司 一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
CN102027114A (zh) * 2007-10-05 2011-04-20 梅里亚有限公司 使用编码bmp-7的重组载体的关节软骨基因疗法
CN102327244A (zh) * 2011-09-30 2012-01-25 杭州康恩贝制药有限公司 一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
CN107095853A (zh) * 2017-04-01 2017-08-29 重庆康刻尔制药有限公司 一种口腔崩解片崩解剂组合及其使用方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1628645A (zh) * 2003-12-15 2005-06-22 南京金鹰医药科技开发有限公司 盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
CN1839802A (zh) * 2006-01-27 2006-10-04 无锡山禾药业股份有限公司 一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
CN102027114A (zh) * 2007-10-05 2011-04-20 梅里亚有限公司 使用编码bmp-7的重组载体的关节软骨基因疗法
CN102327244A (zh) * 2011-09-30 2012-01-25 杭州康恩贝制药有限公司 一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
CN107095853A (zh) * 2017-04-01 2017-08-29 重庆康刻尔制药有限公司 一种口腔崩解片崩解剂组合及其使用方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
成瑞敏: "外来入侵植物为载体的多功能防蛀剂的研究", 《万方学位论文》 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111135152A (zh) * 2020-01-19 2020-05-12 安徽省先锋制药有限公司 一种盐酸氨溴索胶囊的制备方法

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